宣城亚邦化工有限公司阜阳市环境保护局

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1、安徽悦康凯悦制药有限公司原料药生产线建设项目环境影响报告书（简本）安 徽 省 化 工 研 究 院二 一 三 年 六 月（一）建设项目概况 1、建设项目的地点及相关背景安徽悦康凯悦制药有限公司（以下简称“悦康凯悦公司”）是北京悦康药业集团的全资子公司，位于安徽太和经济开发区105国道和工业大道交汇处西约2.5km。东与悦康物流公司相邻，南侧和西侧为开发区规划工业用地，北侧隔工业大道与悦康药业安徽生物制药有限公司相邻。周边较近的敏感点包括：距南厂界160m的柳陈村、200m的张扬村，距西厂界600m的张寨村，均在开发区规划拆迁范围之内。发展原料药是悦康药业集团应对市场环境所做出的战略选择，是公司未

2、来跨越式发展的基础，是公司拓展产业链的需要，是依托科技进步，提高产品竞争力，实施品牌战略的迫切需要。拟注册成立安徽悦康凯悦制药有限公司，投资25565万元，建设原料药生产线建设项目。项目投产后，可年产2吨头孢地尼、2吨盐酸头孢甲肟、1吨硫酸氢氯吡格雷、1吨盐酸纳美芬、1吨米力农、1吨阿戈美拉汀，预计年均营业收入81200万元，年均利润总额21982.3万元，具有较好的经济效益和社会效益。2013年2月，安徽悦康凯悦制药有限公司委托安徽省化工研究院承担该项目的环境影响评价工作。现环境影响报告书编制完成，呈报阜阳市环保局审批。 2、建设项目主要建设内容、生产工艺、生产规模、建设周期和投资（包括环保

3、投资）。（1）建设内容 项目名称：原料药生产线建设项目 建设性质：新建 占地面积：168亩。 建设内容：建设2t/a头孢地尼生产装置、2t/a盐酸头孢甲肟生产装置、1t/a硫酸氢氯吡格雷生产装置、1t/a阿戈美拉汀生产装置、1t/a盐酸纳美芬生产装置、1t/a米力农生产装置各一套。并配套辅助、储运、公用及环保工程。（2）生产工艺简述：阿戈美拉汀生产工艺简述 氨乙醇溶液（12%15%）制备：向2000L搪玻璃反应釜中加入无水乙醇，搅拌条件下冷却降温至5以下，将氨气通入无水乙醇液面以下，产生稳定的气泡，保持温度5以下通气4h，得氨乙醇溶液，放入密闭容器，10以下保存。备用。此步反应产生废气氨气和乙

4、醇，废气用水吸收处理。 7-甲氧基-1-萘基乙胺(中间体)的制备 将氨乙醇溶液经液体加料管道真空抽入200L磁力反应釜，57Hz搅拌下经固体加料口依次加入7-甲氧基-1-萘基乙腈和Raney/Ni催化剂，常温常压经进气管道通氨气30min以置换釜中的空气，使出气口产生稳定的气泡，密闭反应釜，通氢气加压至4.55MPa，检查反应釜气密性，搅拌转速调至1719Hz，温度升至5070的条件下搅拌反应45h。反应完毕后，搅拌转速调至57Hz，向反应釜内通冷却水使反应液降至35以下，将反应釜内氢气缓慢排空，然后向反应釜中充氮气10分钟以置换釜中的氢气；氮气加压0.050.1MPa将反应液经液体出料口压出

5、，装入周转容器，滤除催化剂，将滤液分批加入到500L搪玻璃反应釜中，减压蒸馏，真空度不低于0.08MPa，浓缩结束，反应釜夹层通自来水，将反应釜冷却至35以下，得油状物7-甲氧基-1-萘基乙胺。此步反应产生废气氢气、氮气、氨和乙醇，蒸馏过程中产生废气氨和乙醇，固废催化剂钯炭，内含乙醇、氨、乙胺。废气氢气和氮气采取高空排放，氨和乙醇用水吸收处理，固废厂家回收处理。 7-甲氧基-1-萘基乙胺盐酸盐（中间体）的制备:向500L搪玻璃反应釜中乙酸乙酯，搅拌使油状物溶解，量取浓盐酸快速滴入到溶液当中，析出白色固体，反应釜通冷冻水降温至0以下，搅拌析晶2h。反应液放出，过滤，用冷的乙酸乙酯37kg冲洗反应

6、釜内壁后洗涤离心滤饼，继续离心20分钟，收集滤饼，压碎，装入真空干燥箱干燥（501/0.0 98MPa）干燥4h，得白色固体粉末中间体。此步反应在蒸馏回收乙酸乙酯和干燥产物的过程中会产生废气乙酸乙酯，在蒸馏过程中会产生釜残。废气乙酸乙酯用活性炭吸附处理，釜残做危险废物处理。 阿戈美拉汀的制备:向2000L搪玻璃反应釜中依次加入二氯甲烷、中间体和三乙胺，室温搅拌30min，将反应液冷冻降温至0左右，缓慢滴加乙酰氯，滴加过程控制温度1015，滴加完毕继续搅拌30min，升至2030，继续搅拌反应2h。反应液转入2000L反应釜，搅拌下加入纯化水，搅拌5分钟，静置10分钟，分液，弃去水层，保留有机相

7、，加入2000L搪玻璃反应釜，再用饱和NaCl水溶液同法洗涤两次，分出有机相加入500L搪玻璃反应釜减压浓缩，得类白色固体粉末，即阿戈美拉汀粗品。此步反应在盐析分层的过程中会产生废水，在浓缩和干燥的过程中会产生废气二氯甲烷。废水处理后排放，废气二氯甲烷用活性炭吸附处理。 阿戈美拉汀的精制向500L搪玻璃反应釜中加入甲苯，活性炭，搅拌加热至80，保温搅拌20min，过滤。滤液趁热加入500L搪玻璃反应釜，向500L搪玻璃反应釜中加入正己烷，物料析出，搅拌加热至80，使之溶解。冷冻降温至05搅拌析晶2h，过滤，滤饼压碎，装入真空干燥箱真空干燥（50/0.09MPa）4h ，得阿戈美拉汀白色固体粉末

8、。此步反应在脱色过程中会产生固废活性炭，在干燥和蒸馏回收甲苯和正己烷的过程中会产生废气甲苯和正己烷。固废活性炭厂家回收处理，甲苯和正己烷用活性炭吸附处理，蒸馏产生的釜残做危险废物处理。 精制1完毕后检验有关物质合格后进行二次精制（转晶，精烘包）称取阿戈美拉汀白色固体粉末，加入1000L搪玻璃反应釜，继续加入5倍量(w/w)的无水乙醇和8倍量(w/w)的纯化水，搅拌加热至75使固体全溶，得澄清透明溶液，搅拌10min，将料液经0.45m折叠滤芯压入1000L不锈钢结晶罐。启动1000L不锈钢结晶罐热水循环，搅拌加热至75。停止搅拌，保持热水循环使1000L不锈钢结晶罐梯度降温至25以下析出白色晶

9、体（1/1h）。启动搅拌，将析出的块状晶体打碎，结晶液放出，过滤，收集滤饼压碎，用真空干燥箱于3050真空干燥8h，真空度不低于0.09MPa。得白色晶体阿戈美拉汀。此步反应在干燥和回收乙醇的过程中会产生废气乙醇，蒸馏回收乙醇的过程中会产生釜残。废气乙醇用水吸收处理，釜残做危险废物处理。米力农生产工艺简述 1-（4-吡啶基）丙酮的制备2000L反应釜洗净烘干,冷却至室温。室温下向2000L反应釜内中加入4-甲基吡啶，二氯甲烷，开动搅拌，氮气保护下通冷冻液冷却。当溶液温度1015时，开始滴加乙酰氯，控制温度1030，约1.53小时滴完。滴加结束后，保温反应，温度2535，反应时间48小时，温度越

10、低，时间越长。2000L反应釜内加入水，冷却，将反应液抽入水中，加入碳酸钠水溶液中和至PH=9-10，控制温度2030，静置20分钟，分层。水层再用二氯甲烷萃取两次，合并有机层，水层弃去。有机层再加入氢氧化钠溶液调PH13，如果有固体不全溶，可适量补入水使之全部溶解，1015搅拌2小时，静置20分钟，分层。水层再用二氯甲烷萃取，合并有机层。有机层在2000L反应釜内减压蒸馏，回收完溶剂后，收集60-80/0.085-0.095MPa(循环水抽泵)的馏分，此为未反应的4-甲基吡啶。4-甲基吡啶回收完后，将剩余油状物放出，装入500L反应釜内，用罗茨泵精馏，收集115-118/0.1MPa的馏分，

11、得到淡黄色到黄色油状液体。此步反应在分层萃取的过程中有废水产生，在蒸馏过程中会产生废气二氯甲烷和4-甲基吡啶。废水处理后排放，废气二氯甲烷用活性炭吸附处理，废气4-甲基吡啶用水吸收处理。 1-（4-吡啶基）-2-（二甲胺基）乙烯基甲基酮的制备1000L反应釜洗净烘干。1000L反应釜中依次加入乙腈，中间体，N,N-二甲基甲酰胺二甲基缩醛，开始搅拌。加热升温至回流，7075，回流反应1小时。反应结束后，将反应液冷却至约30，加入石油醚，再冷却至010，在此温度下保温搅拌析晶2小时；过滤，滤饼用石油醚淋洗，得淡黄色到橙黄色针状晶体，固体4050减压干燥至恒重。此步反应在干燥和蒸馏回收石油醚的过程中

12、会有废气石油醚产生，废气石油醚用活性炭吸附处理，蒸馏产生的釜残作危险废物处理。 米力农粗品的制备2000L反应釜洗净烘干。2000L反应釜中依次加入甲醇，中间体，氰乙酰胺，搅拌全溶。饮用水冷却下分68批加入甲醇钠，温度不超过40，1020min加完，加完后搅拌1020分钟。升温至回流90120分钟，6870,析出大量黄色固体。将反应液冷却温度降至30，加入冰水，搅拌全溶。缓慢加入冰乙酸，调PH=6，约20min加完，控制温度1030，搅拌析晶。过滤，纯化水淋洗，滤干，得橙色固体。此步反应在过滤的过程中会有废水产生，废水经处理后排放。 米力农的精制: 制钠盐配制10%氯化钠溶液，放入冰箱中冷却至

13、05备用；配制5%的氢氧化钠水溶液，冷却至2025；在1000L反应釜中加入上述氢氧化钠水溶液和米力农粗品，搅拌溶解，维持温度2025，再加入活性炭，搅拌0.5小时。过滤，得到淡黄色至黄色滤液，滤液在冰冷却至05，析出白色固体，搅拌析晶2小时。过滤，滤饼用准备好的氯化钠溶液淋洗，滤干，得到钠盐为类白色至淡黄色固体。 脱色、中和在1000L反应釜中将所得到的钠盐溶于10倍量的纯化水中，维持温度1520，再加入活性炭，搅拌0.5小时。过滤，检测滤液颜色，应不大于黄色3号标准比色液；否则，滤液继续加入活性炭脱色，直至颜色合格为止。滤液进入洁净间。搅拌下，滤液冷却至510，滴加入冰乙酸调PH=6，约2

14、0分钟加完析出白色至浅粉色固体，搅拌析晶0.5小时。过滤，滤饼用去纯化水淋洗两次，得到固体。此步反应中产生废水，固废活性炭。废水经处理后排放，固废活性炭厂家回收处理。 重结晶然后滤饼加入乙醇水的溶液中，加热至回流，温度8085，固体全部溶解，冷却至515，搅拌析晶1小时，过滤，滤饼用无水乙醇淋洗，得到白色固体。固体5560，-0.1MPa减压干燥，得白色晶体。此步反应在干燥和蒸馏回收乙醇的过程中会有废气乙醇产生，废气乙醇用水吸收处理，釜残做危险废物处理硫酸氢氯吡格雷生产工艺简述 L-(+)-邻氯苯甘氨酸甲酯的制备:向1000L反应釜中加入邻氯苯甘氨酸甲酯酒石酸盐，二氯甲烷，纯化水，降温T=20

15、以下分批滴加氨水，调节PH=8-9，常温搅拌半小时,复测ph不变。萃取分层，水层用二氯甲烷萃取两次，有机层用纯化水洗涤1次。无水硫酸钠干燥2h。过滤，减压浓缩至冷凝管无液滴滴下且真空表真空度保持-0.095Mpa不变，得邻氯苯甘氨酸甲酯。此步反应在萃取的过程中会产生废水，在干燥的过程中产生固废含水硫酸钠，在浓缩的过程中会产生废气二氯甲烷。废水经酸碱中和后排放，固废厂家回收处理，废气二氯甲烷采取活性炭吸附处理。 “ 胺化物盐酸盐”的制备:向1000L反应釜中加入邻氯苯甘氨酸甲酯、乙腈、 噻吩乙醇对甲苯磺酸酯，碳酸氢钠，搅拌，升温，控温60-62反应45小时。 TLC检测反应（石油醚：乙酸乙酯=5

16、：1），反应完毕后开始后处理。降温至20-25时抽滤，滤液减压浓缩蒸除乙腈。加入乙酸乙酯溶解完全后，加入20%盐水洗涤。分层，有机层加入纯化水，搅拌，控温10以下滴加25%HCL，析出淡黄色或类白色固体液体浑浊变稠，常温搅拌2小时。过滤，丙酮打浆（质量体积比1：2），抽滤，用丙酮淋洗，70减压干燥5h，得胺化物盐酸盐。此步反应在减压浓缩的过程中会产生废气乙腈，萃取过程中会产生废水，干燥过程中会产生废气丙酮。废气乙腈和丙酮用水吸收处理，废水经处理后排放。 氯吡格雷游离碱的制备:向1000L反应釜加入胺化物物盐酸盐，加入甲醛溶液，升温至5055，反应2小时，TLC检测反应（石油醚：乙酸乙酯=5：1

17、），反应完毕后开始后处理。降温室温，加入二氯甲烷，控温20滴加氨水，调节pH=8-9，分层，水层用二氯甲烷萃取两次。合并有机层，用纯化水洗涤有机相一次，放出下层有机层用无水硫酸钠干燥2h，抽滤，减压浓缩（30-35）至冷凝管无液滴滴下且真空表真空度保持-0.095Mpa不变，得氯吡格雷游离碱粗品。此步反应在萃取过程中产生废水，在干燥过程中产生固废含水硫酸钠，在蒸馏过程中产生废气二氯甲烷。废水经处理后排放，固废厂家回收处理，废气二氯甲烷用活性炭吸附处理。 左旋樟脑磺酸盐的制备：向1000L的反应釜中加入氯吡格雷游离碱粗品和丙酮，搅拌溶解，加入左旋樟脑磺酸，固体溶解，约半小时慢慢析出白色固体；搅拌

18、2小时。过滤，得类白色固体，用丙酮打浆一次两小时以上（固体质量：丙酮体积为1：2），过滤，用丙酮淋洗，得白色左旋樟脑磺酸盐固体，45-50真空干燥5h得左旋樟脑磺酸盐。此步反应在干燥过程中会产生废气丙酮，在蒸馏回收丙酮的时候也会产生废气丙酮。废气丙酮用水吸收，蒸馏的釜残做危险废物处理。 “樟脑磺酸盐”解盐:向1000L的反应釜中加入精制左旋樟脑磺酸盐固体，加入二氯甲烷和纯化水，降温5以下滴加饱和碳酸钠溶液，调节PH值为8-9。分层，用二氯甲烷萃取水层两次，合并有机层，用纯化水洗有机层，分液后有机层用无水硫酸钠干燥3h，过滤，40以下减压浓缩至冷凝管无液滴滴下且真空度保持-0.095Mpa不变，

19、得氯吡格雷游离碱。此步反应在萃取的过程中会产生废水，干燥的过程中会产生固废含水硫酸钠，在蒸馏过程中会产生废气二氯甲烷。废水经处理后排放，固废厂家回收处理，废气二氯甲烷用活性炭吸附处理。 硫酸氢氯吡格雷的制备:向500L的反应釜中加入上述氯吡格雷游离碱和丙酮，搅拌溶解降温5以下，滴加浓硫酸，滴加完毕后自然升温到25左右，缓慢析出类白色固体；搅拌3小时。过滤，45鼓风干燥2h得硫酸氢氯吡格雷。此步反应在干燥的过程中会产生废气丙酮，可用水吸收处理。 型硫酸氢氯吡格雷的制备（转晶）: 将硫酸氢氯吡格雷加入1000L的反应釜中，加入二氯甲烷和纯化水，降温5以下滴加饱和碳酸钠溶液，调节pH值为9,静置15

20、min，分层。分液萃取，水层用二氯甲烷萃取2次，合并有机层。有机层用纯化水洗涤一次，有机层用无水硫酸镁干燥3h，过滤，滤液40以下减压浓缩至冷凝管无液滴滴下且真空度保持-0.095Mpa不变，得精制氯吡格雷游离碱。向干燥的2000L反应釜中加入氯吡格雷游离碱，乙酸乙酯，搅拌溶解。体系温度升至30，搅拌转速调至25转/分钟，缓慢滴加浓硫酸，2小时滴加完毕，保温在4045，继续搅拌16小时。过滤，滤饼用少量乙酸乙酯淋洗二次。50，在-0.095 Mpa下干燥12h，得型硫酸氢氯吡格雷。此步反应在萃取过程中会产生废水，在干燥过程中会产生固废含水硫酸镁，蒸馏过程中会产生废气二氯甲烷，蒸馏回收乙酸乙酯和

21、干燥的过程中会产生废气乙酸乙酯。产生的废水处理后排放，固废厂家回收处理，废气二氯甲烷和乙酸乙酯用活性炭吸附处理，蒸馏釜残做危险废物处理。盐酸纳美芬生产工艺简述 纳美芬的制备1000L反应釜中加入四氢呋喃，氩（氮）气保护下，机械搅拌，加入三苯基膦溴甲烷，分批缓慢加入叔丁醇钾，控制温度252，保持温度搅拌30min，滴加纳曲酮（四氢呋喃溶解），大约40.5h滴加完毕。保持温度305，搅拌反应19h，TLC或高效液相监控反应终点。反应结束后，冰浴下滴加纯化水，控制温度255，滴加完毕后，搅拌10min。过滤，滤饼用四氢呋喃洗涤，弃去滤饼，滤液用1000L反应釜减压蒸馏，加热温度不超过45。冷凝管中无

22、液滴滴下，溶剂蒸除完毕，得到红褐色类固体状物。此步反应在后处理过程中产生废气甲烷，洗涤过滤的滤饼为废渣，里面含有三苯基氧磷、溴化钾等，在蒸馏回收四氢呋喃的过程中产生废气四氢呋喃。废气甲烷用活性炭吸附处理，废气四氢呋喃用水吸收处理，废渣做危险废物处理。 盐酸纳美芬制备氯化氢-乙醚溶液配制：500L反应釜中加入无水乙醚，搅拌下冰浴降温至1015，用氯化氢气体持续通入乙醚液面以下，产生稳定气泡，持续通氯化氢34小时，装瓶，密闭，冷冻保存。此步反应产生废气氯化氢气体，废气用碱液吸收处理。向500L反应釜中加入三氯甲烷，搅拌溶解后，滴加浓盐酸调pH=1，滴加过程控制温度305。滴加完毕后，机械搅拌4h，

23、过滤，滤饼用三氯甲烷洗涤，保留滤饼，滤饼真空干燥，-0.095Mpa，60，干燥4h至恒重，送检，得类白色至浅粉色固体。向1000L反应釜中加入丙酮，氯化氢乙醚溶液，机械搅拌4h，温度255。过滤，滤饼用丙酮洗涤，保留滤饼，滤饼真空干燥，-0.095Mpa，40，干燥8h。此步反应在干燥和回收三氯甲烷的过程中会产生废气三氯甲烷，废气三氯甲烷用活性炭吸附处理，蒸馏产生的釜残做危险废物处理。 盐酸纳美芬一水合物的制备向500L反应釜中，加入盐酸纳美芬，分批次逐步加纯化水，搅拌加热至70使固体溶解，趁热过滤不溶物，母液加入500L结晶罐中，加热至70继续搅拌30min，自然冷却析晶，晶体出现后，继续

24、搅拌4h。过滤，滤饼依次用丙酮，无水乙醚洗涤，保留滤饼，滤饼真空干燥，-0.095Mpa，40干燥至恒重。得到白色固体盐酸纳美芬。此步反应在真空干燥和回收丙酮、乙醚的过程中会产生废气丙酮、乙醚。产生的废气丙酮用水吸收处理，乙醚用活性炭吸附处理。蒸馏产生的釜残作危废处理。头孢地尼生产工艺简述 三苯甲基头孢地尼对甲苯磺酸DMAc复合物：将7-AVCA、DMAc加入到2000L反应釜中，降温至5以下，加入三乙胺，搅拌10 min，加入三苯甲基侧链酸活性硫酯和甲醇,0-5继续搅拌反应20h（TLC监控反应，展开剂：二氯甲烷：甲醇=10：1，7-AVCA的Rf=0，活性硫指的Rf=0.95，三苯甲基头孢

25、地尼甲磺酸DMAc复合物的Rf=0.2），7-AVCA原料点消失。在0.5h内，滴加甲磺酸，加入甲苯，将反应液转移至2000L反应釜中，用DMAc洗涤2000L反应釜，与反应液合并。升温至35，加入晶种，在35-40范围内搅拌1h后，加入甲苯，继续慢速搅拌1.5h，降温至20-25保温搅拌1h，0-5搅拌1h。过滤，用甲苯洗涤。35真空干燥至恒重。得到三苯甲基头孢地尼甲磺酸DMAc类白色复合物。此步反应在干燥环节会产生甲苯废气，甲苯用活性炭吸附处理，离心母液在蒸馏回收的过程中会产生甲醇、甲苯和DMAc废气，甲醇和DMAc用水吸收，甲苯用活性炭吸附处理，蒸馏后的釜残做危险废物处理。 头孢地尼磷酸

26、盐复合物的合成：取上步得到的三苯甲基头孢地尼甲磺酸DMAc复合物加入到乙腈中(不溶解)，搅拌10min，加入85%磷酸（溶解）,搅拌10min，加热升温至40，加入晶种，40-45保温搅拌反应6h，降温至25-30搅拌1h， 0-5慢速搅拌1.5h，离心甩干，10用乙腈洗涤，35真空干燥至恒重。得到白色复合物。此步反应在干燥和母液蒸馏过程中会产生乙腈废气，可直接用水吸收处理。 头孢地尼的精制：取上步产物悬浮于水中，降温至10以下，搅拌0.5h，用碳酸钠溶液调pH=6.5-7.2，加入活性炭，焦亚硫酸钠，升至室温，继续搅拌35min，过滤出活性炭，用去离子水洗涤滤饼，合并滤液。用盐酸调pH=6.

27、5-7.0，升温至30-35，继续用盐酸调pH =4.5左右。待pH 稳定后继续调pH = 2.5，搅拌1h，降温至20，搅拌1h，0-5搅拌1h，离心甩干，用5以下去离子水洗涤，35-40减压干燥至恒重，得浅黄色头孢地尼晶体。此步反应会产生二氧化碳废气，固废活性炭，头孢地尼、水、氯化钠、焦亚硫酸钠、磷酸二氢钠等废液，二氧化碳采取向上排空气法水收集，活性炭厂家回收处理，废液蒸馏除去水后做危险废物处理。盐酸头孢甲肟生产工艺简述 7-ATDA的合成：在2000L反应釜中加入甲硫四氮唑和乙腈，冰盐浴冷却至-20,搅拌下滴加浓硫酸，加毕维持该温度反应1小时，再分批加入7ACA.反应液自然升温至室温，再

28、加热升温至45反应1.5小时。降温至室温，加入活性炭和水，室温下搅拌30分钟，过滤，并用少量的乙腈充分洗涤炭层，洗液与滤液合并。在冰水浴和搅拌条件下向滤液中慢慢滴加浓氨水，当出现浑浊时，停止搅拌和滴加浓氨水，育晶30分钟。继续滴加浓氨水至pH为2.5时，育晶30分钟。再慢慢滴加浓氨水至pH在3.63.8之间。过滤，将滤饼加水充分搅拌洗涤，再次过滤，滤饼充分抽干。将滤饼置于浓盐酸中并剧烈搅拌使其成为均匀稠糊状，将其过滤抽干，滤饼用丙酮充分洗涤，45干燥得中间体7ATDA盐酸盐。将上述方法得到的盐酸盐溶于水中，在冰水浴条件下滴加浓氨水（分步滴加，注意育晶，操作同前）。过滤，滤饼用水充分洗涤，烘干得

29、ATDA。此步反应在脱色后会产生固废活性炭，在蒸馏回收过程中产生废气乙腈、丙酮，在干燥过程中产生废水，蒸馏产生废液为硫酸铵、乙酸、乙腈、ATDA和水等。活性炭为厂家回收处理，丙酮和乙腈采取水吸收处理，废液经蒸馏除去水后做危险废物处理。 盐酸头孢甲肟的制备：在2000L反应釜中加入7-ATDA、干燥的二氯甲烷和BSA，在室温下搅拌2小时至基本澄清。加入AE活性酯后升温至3840反应3小时。将碳酸氢钠溶于水中，在室温条件下将此溶液慢慢加到反应瓶中(此时pH应在68之间)。静置分离水相，加氯化钠饱和后用盐酸慢慢调pH至5.8左右，加入活性炭和-氧化铝,稍升温至35，搅拌脱色15分钟后过滤，滤饼用少量

30、的水洗涤，滤液与洗液合并后转移至无菌室中。滤液经0.22m的微孔滤膜除菌。除菌后的滤液在冰水浴条件下用除菌热源的盐酸慢慢调pH至2.7左右。搅拌4小时，过滤。滤饼分别用除菌热源的水和无水乙醇充分洗涤后，在无菌通风橱中吹干，并于烘箱中45烘干得头孢甲肟粗品。此步反应在分离过程中会产生二氧化碳气体，在蒸馏回收过程中会产生废气二氯甲烷，釜残为二氯甲烷、头孢甲肟纳、水和三乙胺等，脱色过程中会产生固废活性炭和-氧化铝，离心洗涤过程中产生废液盐酸头孢甲肟钠、氯化钠、水、盐酸、乙醇等，干燥过程中产生废气乙醇。废气二氧化碳和乙醇采取水吸收的方式处理，废气二氯甲烷采用活性炭吸附处理，固废厂家回收处理，废液经蒸馏

31、除水后釜残做危险废物处理。 盐酸头孢甲肟的精制方法： 将头孢甲肟粗品加到的5%碳酸氢钠溶液中，室温搅拌溶解后，用盐酸慢慢调pH至5.8左右，加入活性炭和-氧化铝。稍升温至35，搅拌脱色15分钟后过滤，滤液在冰水浴条件下用盐酸慢慢调pH至2.7左右，搅拌4小时，过滤，真空干燥得头孢甲肟精制品。 此步反应过程中会产生废气二氧化碳，脱色过程中会产生固废活性炭和-氧化铝，废水盐酸头孢甲肟、氯化钠和水。废气二氧化碳用向上排空气法水吸收，固废厂家回收处理，废液经蒸馏除水后做危险废物处理。（3）生产规模：1t/a阿戈美拉汀、1t/a米力农、1t/a硫酸氢氯吡格雷、1t/a盐酸纳美芬、2t/a头孢地尼、2t/

32、a盐酸头孢甲肟（4）建设周期及进度安排：12个月，预计2014年3月试生产。（5）项目总投资及环保投资：本项目总投资25565万元，环保投资575万元，占总投资的2.25%。（6）经济效益指标本项目可实现年产值81200万元，年均利税总额35035.3万元。（7）定员和生产制度拟建项目劳动定员150人，生产工人115人，管理及技术人员35人。全年生产时间300天，工作制度为一班制（8:0017:00）。（8）项目建设内容组成见下表。拟建建设项目主要内容组成一览表工程类别工程内容工程规模主体工程阿戈美拉汀生产装置1t/a车间占地72m16m，高8m。各车间分合成区和精制区。合成区为一般区域，半敞

33、开式；精制区为GMP认证区，封闭式，配套中央空调，通风换气。米力农生产装置1t/a车间占地72m16m，高8m。硫酸氢氯吡格雷生产装置1t/a车间占地108m16m，高8m。盐酸纳美芬生产装置1t/a车间占地72m16m，高8m。头孢地尼生产装置2t/a车间占地72m16m，高8m。盐酸头孢甲肟生产装置2t/a车间占地72m16m，高8m。辅助工程非青非头中试车间车间占地72m16m，高8m。用于非青霉素、头孢类药物硫酸氢氯吡格雷、阿戈美拉汀、盐酸纳美芬、米力农中试放大。中试结束后停用。头孢类中试车间车间占地72m16m，高8m。用于头孢地尼、盐酸头孢甲肟中试放大。中试结束后停用。综合办公楼5

34、层框架结构，占地65m30m，高15m。综合研发楼5层框架结构，占地65m30m，高15m。储运工程罐区二氯甲烷储罐10m31，立式固顶罐围堰尺寸30m8.0m1.2m乙醇储罐10m31，立式固顶罐丙酮储罐10m31，立式固顶罐乙酸乙酯储罐10m31，立式固顶罐乙腈储罐10m31，立式固顶罐危险品仓库（甲类）轻钢结构，占地25m16m，高6m丙类仓库轻钢结构，占地122m44m，高6m公用工程供热依托园区集中供热。在园区集中供热开通前，自建锅炉房，设置1台4t/h链条燃煤蒸汽锅炉，拟建项目蒸汽消耗量1850t/a，耗煤量310t/a。集中供热开通后，厂区锅炉停用。供电太和县旧县镇110KV变电

35、站电网接入，厂区建设配电房，设置1500KVA变压器一台供水来自园区自来水管网。在园区自来水管网供水前，企业将自建300m深水井，取水能力20m3/h。为满足工艺用水需要，厂区配套5t/h两级反渗透纯化水制备系统。循环冷却水建设6套循环水系统，每个循环冷却水系统循环能力50m3/h冷冻机组配套冷冻机组5台，制冷量55万kcal/h。制冷剂为R717（氨），载冷剂为氯化钙水溶液。环保工程废水处理采用芬顿氧化、混凝沉淀、SBR生化工艺，设计处理规模50m3/d，本项目实施后平均废水处理量33.7m3/d。 事故废水应急池新建600m3事故废水应急池废气处理燃煤烟气高效文丘里旋流板脱硫除尘器（双碱法

36、），35m高烟囱排放含氯化氢废气碱液吸收，20m高排气筒排放水溶性有机废气水吸收，20m高排气筒排放水不溶有机废气活性炭吸附，20m高排气筒排放危废临时贮存新建1个危废临时贮存仓库（100m2）3、建设项目选址方案，与法律法规、政策、规划和规划环评的相符性。 安徽悦康凯悦制药有限公司位于安徽太和经济技术开发区105国道和工业路交汇处西约2.5km。东与悦康物流公司相邻，南侧和西侧为开发区规划工业用地，北侧隔工业大道与悦康药业安徽生物制药有限公司相邻。安徽太和经济开发区扩区范围位于太和县城北部，308省道以北，高速公路两侧，用地成带状分布。扩区北至南洛高速公路北约1公里处，南至308省道，西至万

37、福沟，东部至太原河。开发区主导产业为医药、化工、农副产品深加工。拟建项目选址、用地符合太和经济开发区规划和产业定位要求。厂址从厂区土地利用性质、环境功能区规划、环境敏感性、排污方案、建设条件、环境承载力、公众认可性、总体规划、大气环境防护距离及卫生防护距离等方面分析，厂址选址可行。（二）建设项目周围环境现状1、建设项目所在地的环境现状根据阜阳市环境保护监测站提供的环境监测数据，分析结果表明：（1）环境空气各污染物监测浓度均满足环境空气质量标准（GB3095-1996）二级及其他相关标准的要求，环境空气质量良好；（2）地表水颖河由于受到沿岸生活污水的无序排放及农业面源污染，氨氮和总磷超标，不能符

38、合地表水环境质量标准（GB3838-2002）类水体要求；（3）区域地下水柳陈庄监测点的总硬度、硝酸盐及各监测点的总大肠菌群超标，不能满足地下水质量标准（GB/T14848-93）类水质标准要求；（4）除厂界北夜间声环境略超标外，区域声环境基本满足声环境质量标准（GB3096-2008）3类区标准要求。2、建设项目环境影响评价范围（附有关图件）拟建项目大气环境评价工作等级确定为三级，评价范围为以装置区为中心，半径为2.5km的圆形区域。地表水环境评价工作等级为低于三级，评价范围为万福沟入颍河上游100m至下游5000m的河段。声环境评价工作等级为三级。评价范围为拟建厂址厂界外1m至200m范围

39、，该区域无环境敏感目标。环境风险评价工作等级为二级，确定大气环境评价范围为距离罐区和生产区3km范围。地下水：本项目地下水环境评价工作等级定为三级，对地下水进行分析，提出分区防渗等地下水保护措施。（三）建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果1、建设项目的主要污染物类型、排放浓度、排放量、处理方式、排放方式和途径及其达标排放情况，对生态影响的途径、方式和范围；（1）废水： 表 拟建项目废水产生及排放情况废水污染源名称废水量m3/a主要污染物产生浓度（单位：mg/l，pH除外）治理措施pHCODBOD氨氮SS阿戈美拉汀装置W1-18.3696000200050/蒸发浓缩除盐，冷凝水送污水处理

40、站处理W1-213.4693000100050/W1-38.1697000056000/送污水处理站处理尾气吸收水31569120001000013000/送污水处理站处理米力农装置W2-124.869/蒸发浓缩除盐，冷凝水作污水处理站调配水W2-214.6692000600/蒸发浓缩除盐，冷凝水送污水处理站处理W2-333.3714200006000/中和，蒸发浓缩除盐，冷凝水送污水站处理W2-439.26930001500/精馏回收甲醇，蒸发浓缩除盐，冷凝水送污水站处理W2-543.668103000600/送污水处理站处理W2-620.16462000015000/送污水处理站处理W2-

41、717.1769150000120000/送污水处理站处理尾气吸收水3156995004400/送污水处理站处理硫酸氢氯吡格雷装置W3-14.9782000500200/蒸发浓缩除盐，冷凝水送污水处理站处理W3-211.6692000600/W3-38.76930002000/蒸发浓缩除盐，冷凝水送污水处理站处理W3-49.9269120009600/静置分层去油，水层送污水处理站处理W3-56.6783000800200/中和、浓缩除盐，冷凝水送污水处理站处理W3-612.79697200720600/送污水处理站处理W3-75.1782000400/浓缩除盐及高沸点有机物，冷凝水送污水处理

42、站处理W3-83.8782000400/W3-914.5692000400/尾气吸收水315695000300030送污水处理站处理盐酸纳美芬装置W4-11.6691000300/蒸发浓缩除高沸点有机物，冷凝水送污水处理站处理尾气吸收水3156942001500/送污水处理站处理头孢地尼装置W5-125.36950001500/蒸发浓缩除盐分及高沸点有机物，冷凝水送污水处理站处理W5-23.56930001000/蒸发浓缩除高沸点有机物，冷凝水送污水处理站处理尾气吸收水2256980003000/送污水处理站处理盐酸头孢甲肟装置W6-136.76980004000100蒸发浓缩除盐分及高沸点有

43、机物，冷凝水送污水处理站处理W6-230.36960002000100W6-318.169100007000/中和、蒸发浓缩除盐分及高沸点有机物，冷凝水送污水处理站处理W6-414.16930001000/尾气吸收水270691500400/设备地坪冲洗水120069300100/120酸化水解、生化处理生活污水24006925015025100生化处理初期雨水43266920060/200循环水系统排水4506950/作为污水处理站调配水蒸汽冷凝水129078/排放情况11851.276935018040200送园区污水处理厂处理厂区建设污水处理站，对全厂生产、生活污水进行预处理，达到开发区

44、污水处理厂（太和县恒赋禹水处理有限公司）接管要求后，计量泵入园区污水管网，送开发区污水处理厂进一步处理，达到GB18918-2002城镇污水处理厂污染物排放标准一级A标准后排入颖河。本项目实施后全厂废水排放量为11851.27m3/a，COD排放量0.59t/a；氨氮排放量0.059 t/a。(2)废气污染源产生及排放情况表 项目实施后全厂废气产生及排放情况车间污染源污染物产生情况治理措施废气量（m3/h）排放情况mg/m3t/amg/m3kg/ht/a蒸汽锅炉4t/h1燃煤烟气*SO28002.48高效文丘里旋流板脱硫除尘器（双碱法），35m高烟囱排放64002401.530.74NOX22

45、00.682201.410.68烟尘23007.131150.740.361t/a阿戈美拉汀装置氨乙醇配置废气G1-1/ G1-2NH3/0.111水吸收，车间20m排气筒集中排放50001.98 0.010 0.017 乙醇/0.1113.96 0.020 0.033 氢化废气G1-3NH3/1.66529.73 0.149 0.250 乙醇/1.99871.36 0.357 0.599 蒸馏尾气G1-4NH3/7.013125.23 0.626 1.052 乙醇/0.82329.39 0.147 0.247 蒸馏尾气G1-5乙酸乙酯/0.444车间20m排气筒集中排放52.86 0.264

46、 0.444烘干尾气G1-6乙酸乙酯/0.13315.83 0.079 0.133蒸馏尾气G1-7二氯甲烷/6.012活性炭吸附，车间集中排放357.86 1.789 3.006三乙胺/0.0100.60 0.003 0.005烘干尾气G1-8二氯甲烷/0.132车间20m排气筒集中排放15.71 0.079 0.132蒸馏尾气G1-9甲苯/0.0384.52 0.023 0.038正己烷/0.0414.88 0.024 0.041烘干尾气G1-10甲苯/0.0566.67 0.033 0.056正己烷/0.0566.67 0.033 0.056无组织排放废气二氯甲烷0.3t/a、氨0.15t

47、/a、乙酸乙酯0.11t/a、甲苯0.05t/a1t/a米力农装置合成尾气G2-1HCl/3.018 碱液吸收，车间20m排气筒排放50001.79 0.009 0.015 蒸馏尾气G2-2二氯甲烷/9.840 水吸收，车间20m排气筒集中排放820.00 4.100 6.888 甲基吡啶/0.254 9.09 0.045 0.076 合成尾气G2-3乙 醛/0.780 27.85 0.139 0.234 蒸馏尾气G2-4石油醚/0.357 活性炭吸附，车间20m排气筒集中排放21.23 0.106 0.178 乙腈/0.060 3.57 0.018 0.030 烘干尾气G2-5石油醚/0.1

48、59 9.46 0.047 0.080 合成尾气G2-6二甲胺/0.359 21.34 0.107 0.179 无组织排放废气二氯甲烷0.5t/a、甲醇0.2t/a1t/a硫酸氢氯吡格雷装置蒸馏尾气G3-2二氯甲烷/3.237 活性炭吸附，车间集中排放5000192.66 0.963 1.618 蒸馏尾气G3-3乙腈/0.147 水吸收，车间20m排气筒集中排放7.00 0.035 0.059 蒸馏尾气G3-4丙酮/0.323 26.93 0.135 0.226 乙酸乙酯/1.212 86.57 0.433 0.727 萃取废气G3-5氨/0.012 0.43 0.002 0.004 蒸馏尾气

49、G3-6二氯甲烷/4.120 活性炭吸附，车间集中排放245.25 1.226 2.060 干燥尾气G3-7丙酮/0.178 水吸收，车间20m排气筒集中排放14.83 0.074 0.125 蒸馏尾气G3-8丙酮/0.272 22.70 0.114 0.191 蒸馏尾气G3-9二氯甲烷/2.849 活性炭吸附，车间集中排放169.55 0.848 1.424 蒸馏尾气G3-10丙酮/0.380 水吸收，车间集中排放31.65 0.158 0.266 蒸馏尾气G3-11二氯甲烷/1.232 活性炭吸附，车间20m排气筒集中排放73.32 0.367 0.616 蒸馏尾气G3-12乙酸乙酯/1.

50、939 115.43 0.577 0.970 烘干废气G3-13乙酸乙酯/0.113 6.73 0.034 0.057 无组织排放废气二氯甲烷0.6t/a、乙酸乙酯0.2t/a、氨0.1t/a、甲醛0.8t/a1t/a盐酸纳美芬装置合成废气G4-1四氢呋喃/0.940 水吸收，车间20m排气筒集中排放500044.76 0.224 0.376 蒸馏尾气G4-2四氢呋喃/0.646 30.77 0.154 0.258 干燥尾气G4-3三氯甲烷/0.180 活性炭吸附，车间20m排气筒集中排放8.57 0.043 0.072 蒸馏尾气G4-4三氯甲烷/1.876 89.33 0.447 0.750

51、 蒸馏尾气G4-5HCl/0.156 水吸收，车间20m排气筒集中排放1.86 0.009 0.016 乙醚/0.094 4.46 0.022 0.037 丙酮/0.464 38.63 0.193 0.324 干燥尾气G4-6乙醚/0.075 3.56 0.018 0.030 丙酮/0.150 12.47 0.062 0.105 干燥尾气G4-7乙醚/0.100 4.76 0.024 0.040 丙酮/0.010 0.83 0.004 0.007 蒸馏尾气G4-8乙醚/0.033 1.57 0.008 0.013 丙酮/0.013 1.07 0.005 0.009 无组织排放废气四氢呋喃0.2

52、t/a、HCl 0.06t/a、乙醚0.1t/a、丙酮0.1t/a2t/a头孢地尼装置蒸馏尾气G5-2甲苯/0.525水吸收，车间20m排气筒集中排放500026.250.131 0.158 甲醇/0.0452.250.011 0.014 干燥废气G5-3甲苯/0.32160.080 0.096 蒸馏尾气G5-5乙腈/0.72536.250.181 0.218 干燥尾气G5-6乙腈/0.1890.045 0.054 无组织排放废气甲苯0.1t/a、甲醇0.05t/a、乙腈0.2 t/a2t/a盐酸头孢克肟装置蒸馏尾气G6-2乙腈/0.264水吸收，车间20m排气筒集中排放500014.67 0

53、.073 0.106 蒸馏尾气G6-3丙酮/0.2423.33 0.117 0.168 蒸馏尾气G6-4二氯甲烷/10.26活性炭吸附，车间集中排放712.50 3.563 5.130 无组织排放废气乙腈0.05t/a、丙酮0.1t/a、二氯甲烷0.5t/a储罐区无组织排放废气二氯甲烷0.8t/a、丙酮0.7t/a、乙酸乙酯0.4t/a、乙腈0.2t/a（3）噪 声本项目噪声源主要有各类泵、离心机、引风机、冷却塔等，其噪声值在7095dB（A）。采用消声、隔声等降噪措施可降低对环境的影响。（4）固体废物根据工程分析，拟建项目产生的固体废物包括：废催化剂，产生量0.58t/a；废活性炭，产生量5

54、7.67t/a；蒸馏釜残，产生量41.06t/a；废盐渣，产生量78.93t/a；干化污泥，产生量2t/a；废包装袋，产生量0.2t/a；锅炉房产生燃煤灰渣95t/a；生活垃圾产生量约15t/a。表 固体废物产生量及处理处置措施分析废物名称产生量(t/a)废物类别处理处置措施废催化剂0.58危险废物厂家回收蒸馏釜残41.06危险废物委托有资质危废处置公司处置废活性炭57.67危险废物废盐渣78.93危险废物干化污泥2危险废物废包装袋0.2危险废物燃煤灰渣95一般固废出售生活垃圾15一般固废交环卫部门处理2、建设项目评价范围内的环境保护目标分布情况（附相关图件）；表 评价区环境敏感目标分析环境保

55、护目标方位、相对厂界距离人口数量环境功能保护环境空气张杨庄（规划拆迁）S,200m455达到GB3095-1996二级标准要求顺河村S,1500m516湾里庄S,2500m386王寨S,2200m588柳陈庄（规划拆迁）SE,160m348丁杨庄SSE,1300m476高小村（规划拆迁）SE,600m586张柿园（规划拆迁）SE,1000m346高大庄SE,1300m455李楼村（规划拆迁）E,1000m387崔庄（规划拆迁）E,1900m523唐路口村（规划拆迁）NE,1900m325后朱窑（规划拆迁）NE,2500m367闪庄（规划拆迁）NE,1300m566农场村N,2000m573彭庄

56、NE,1800m512任井村NE,2200m645张寨W,600m455陈庄SW,600m796史庄SSW,1100m654史老家村SW,2000m547柳条张庄SW,2200m452初李庄SW,2200m568耿楼SW,2500m547新史庄SW,1000m457孔寨村SW,1600m672地表水颍 河S，2000m中型河流达到GB3838-2002类标准地下水/浅层地下水/达到GB/T14848-93类标准声环境张杨庄（规划拆迁）S,200m455达到GB3096-20083类标准柳陈庄（规划拆迁）SE,160m3483、按不同环境要素和不同阶段介绍建设项目的主要环境影响及其预测评价结果；

57、（1）施工期环境影响评价l 废水废水污染源主要包括施工区的地面清洗和施工机械、建材冲洗产生的废水，施工人员产生的生活污水。冲洗废水主要污染物为SS；生活污水主要污染物为SS、BOD5、COD等。冲洗废水的特点是间歇式产生，废水量不稳定。经沉淀池初步沉淀后再利用，沉淀泥浆用于填垫低洼地，对水环境影响较小。施工期的施工人员尽量不在施工现场居住，需居住的人员应尽量集中，生活污水经厂区污水处理站处理达标后排放，施工期废水不会直接排入地表水体，可避免对区域地表水体的影响。l 废气施工期的大气污染源主要是施工区域开挖过程产生的扬尘、建筑材料运输行驶、卸载产生的扬尘、运输车辆产生的汽车尾气、临时物料堆放产生的风蚀扬尘等，对周边空气环境会产生一定的影响。l 噪声噪声污染是施工期的主要环境问题，噪声源主要为施工机械产生的噪声，土地平整时主要有挖掘机、推土机、运载车等，基本为移动式声源，无明显指向性。建筑施工时主要有各类运载车、混凝土捣振器、混凝土输送机、起重机等固定声源，最大噪声声功率L