取消蓝帽子,企业欢喜专家愁

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1、取消“蓝帽子”,企业欢喜专家愁家食品药品监督管理总局就公开了 29 项行政审批 事项目录,该目录内国产及进口药品注册、国产及进口医疗 器械注册、特殊用途化妆品及化妆品新原料等 27 项审批列 入“行政许可”,其中备受保健品行业关注的保健食品注册审 批被列入“非行政许可审批”,保健食品行政审批将被取消, 而这就意味着不会再审批新的“蓝帽子”保健品。存在陋习“只 要交钱,要什么功能都给批” 过度宣传功效、过度包装、 普通食品冒充保健品等问题层出不穷,保健品市场长久以来 受人诟病,有业内人士指出,保健品的“蓝帽子”管理制度, 在一定程度上抑制了膳食营养补充剂的新品开发和产品更 新,也不利于国外优秀的

2、保健品引进中国。 针对保健品 市场存在夸大功效宣传、过度包装等乱象,广州快货电子商 务有限公司董事长廖光会对记者直言, “现在保健品市场的监 管非常混乱。对保健品取消注册审批制,我代表业界许多人 的态度,非常支持。”廖光会认为,取消审批制有诸多好处, 一直以来食品和药品是统一的管理办法,但保健品反而是独 立的一套管理办法,这就造成级别比食品高很多的保健品, 其监管力度反而没有食品高, 这是管理上的巨大漏洞。 另外, 在保健品批号的申请、注册、审批中存在着违规操作,滋生 了大量的腐败。“中介机构办一个“蓝帽子”通常会明码标价,只要交钱,要什么功能都给批。”廖光会对记者讲,“反对声 音来自于那些获

3、得审批的既得利益者, 一旦蓝帽子审批取消 后,他们会认为其产品级别降低了,与普通食品在同一级别 了。食品就是食品,不要因为附加了保健功能后价格就上涨 好多倍。站在行业和社会性一方来讲,取消审批,从长远来 看老百姓会最终受益。”或推出“备案制”让企业关注产品生 产之前已有报道称,国家食药监局保健食品与化妆品监管司司长童敏在接受媒体采访时表示,正研究对部分申报的 保健食品在总量控制的前提下实施“备案制”,以简化审批程 序、节约行政成本。广东省营养健康产业协会秘书长张咏认为,在“蓝帽子”的监管体系下,一直存在“重审批轻监管” 的弊病,这是保健行业混乱的原因之一。针对“如果没有蓝 帽子监管将更加艰难”

4、的担忧,张咏认为这完全不必担心, 一方面药监部门要加强监管,加重处罚力度;另一方面可学 习欧美,采取备案制、问责制,只要任何一个环节出问题, 就会从严从重处罚,甚至倾家荡产。中国知名实战营销专家章辉表示,取消保健品注册审批制是“利好”的但目前 还没有明确提出,这段时间对保健品公司最艰难的,许多企 业对申报批号很是犹豫、困惑,那些保健品公司费了很大的 时间和财力去获得批文,因此业界存在反对声或支持声也是 很正常的。”章辉认为,要根治保健品市场监管乱象,实施“备案制”存在可取的地方。备案制对任何企业都是公平的,“保健品企业不应该纠结于批文审批上,未来健康市场不断扩容, 他们应该把重点放到产品生产上

5、。从营销的角度来讲,保健 品企业不要去宣传功能,更多的是让消费者体验到他的好产 品或功效,逐步占领市场,不要有一口吃个胖子的心理。” 企业声音,消费者未来如何鉴别保健品?相对于较早进入保健品行业的企业而言,公司较早获得知名度,市场占有 率高,其保健品在消费者心目中信誉度高,取消“蓝帽子”对 其影响不大。一位不愿具姓名的外资保健品公司高管对记者 讲,目前取消保健品“蓝帽子”还未对公司产生实质影响,公 司也正在研究对策。“从个人角度来讲,我赞成取消保健品注 册审批制,这样对行业来说是减轻了负担,又可以让更多好 的产品更快地进入市场。”而也有企业代表认为,取消“蓝帽子”在一定程度上不利于消费者选择保健品。“现在许多消 费者购买保健品都认蓝帽子标志,一般不会信任没有蓝帽 子标志的保健品。”但他强调,“这只是短期的现象,从长远 来看,保健品行业发展会越来越规范。”

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