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1、原创医药公司2021年度GMP质量体系考核培训计划科技有限公司20 年度GMP 培训计划 JL-R-A0- 内 部 培 训序号培训时间课时（h）计划培训内容主讲人培训地点参加培训人员培训方式考核方式11医疗器械生产质量管理规范公司会议室公司全员现场讲课笔试21医疗器械生产质量管理规范公司会议室公司全员现场讲课31医疗器械生产质量管理规范公司会议室公司全员现场讲课41医疗器械生产质量管理规范公司会议室公司全员现场讲课50.5生产安全与防护公司会议室生产部、质量部人员现场讲课笔试61卫生和环境知识公司会议室生产部、质量部、总体研发部人员现场讲课笔试71生物安全与生物环保公司会议室生产部、质量部人员
2、现场讲课问答82技术标准文件公司会议室质量部全体人员现场讲课问答91洁净技术知识公司会议室生产部、质量部、总体研发部人员现场讲课笔试101安全、消防知识公司会议室公司全员现场讲课问答111YY0033-20无菌医疗器具生产管理规范公司会议室公司全员现场讲课笔试121YY0033-20无菌医疗器具生产管理规范公司会议室公司全员现场讲课131YY0033-20无菌医疗器具生产管理规范公司会议室公司全员现场讲课142关键岗位人员操作规程公司会议室生产操作人员现场讲课问答152质量手册公司会议室公司全员现场讲课问答161GB18280辐照灭菌公司会议室生产部、质量部、总体研发部人员现场讲课问答172Y
3、YT 0287-203 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求公司会议室公司全员现场讲课笔试182YYT 0287-203 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求公司会议室公司全员现场讲课191微生物知识公司会议室公司全员现场讲课笔试202设备部分管理、操作及维护公司会议室生产操作人员、质量部、总体研发部人员现场讲课问答211验证管理公司会议室生产操作人员、质量部、总体研发部人员现场讲课问答222程序文件公司会议室公司全员现场讲课问答232程序文件公司会议室公司全员现场讲课问答244医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准公司会议室公司全员现场讲课笔试254医疗器械生产质量
4、管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准公司会议室公司全员现场讲课264医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准公司会议室公司全员现场讲课274医疗器械生产监督管理办法公司会议室公司全员现场讲课笔试283医疗器械生产质量管理规范检查管理办法公司会议室公司全员现场讲课笔试292医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定公司会议室公司全员现场讲课笔试301生产过程质量控制公司会议室公司全员现场讲课问答312岗位说明书公司会议室公司全员现场讲课问答324生产部卫生类管理文件公司会议室生产部、质量部、总体研发部人员现场讲课问答332生产部工艺规程文件公司会议室质量管理部、生产部各岗位主要人员现场讲课问答外 部 培 训制定人：制定时间：管理者代表审核意见：签字：日期：第 9 页 共 9 页
原创医药公司2021年度GMP质量体系考核培训计划
