质量、环境手册()图文

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1、深圳科技有限公司质量/环境手册文件编号QEM-001版本/状态A/0页 次第 33 页 共 33 页 质量/环境手册文件编号：QEM-001版本/状态：A/0页 数： 28页编制单位：管理者代表编制： 日期：2016年06月20日审核： 日期：2016年06月20日批准： 日期：2016年06月20日颁 发 令本手册是依据ISO9001：2015质量管理体系 要求和ISO14001：2015环境管理体系 要求及使用指南标准编制的质量和环境管理体系大纲，阐述了本公司的质量和环境方针、目标，并对质量和环境管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。本手册是公司质量和环境管理体系运行的基本准则，也是公司

2、对所有顾客和相关方的承诺，公司每个员工都应确实遵守本手册的规定。 深圳市科技有限公司 总经理： 日 期： 管理者代表任命书兹任命 为深圳市XXX电子有限公司质量和环境管理体系管理者代表，负责：1. 确保质量和环境管理系统过程的建立、实施和保持。2. 确保各过程获得其预期输出。3. 向总经理报告质量和环境管理系统的运行情况，包括所需的改进。4. 在整个公司内倡导客户要求，以便提升员工对客户要求的认识。5. 确保在策划和实施质量和环境管理体系变更时保持其完整性。6. 与质量和环境管理系统有关的外部联络。深圳市科技有限公司 总经理： 日 期： 颁 发 令本手册是依据ISO9001：2015质量管理体

3、系 要求和ISO14001：2015环境管理体系 要求及使用指南标准编制的质量和环境管理体系大纲，阐述了本公司的质量和环境方针、目标，并对质量和环境管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。本手册是公司质量和环境管理体系运行的基本准则，也是公司对所有顾客和相关方的承诺，公司每个员工都应确实遵守本手册的规定。深圳市科技有限公司 总经理： 日 期： 管理者代表任命书兹任命 为深圳市XXX电子有限公司质量和环境管理体系管理者代表，负责：7. 确保质量和环境管理系统过程的建立、实施和保持。8. 确保各过程获得其预期输出。9. 向总经理报告质量和环境管理系统的运行情况，包括所需的改进。10. 在整个公司内

4、倡导客户要求，以便提升员工对客户要求的认识。11. 确保在策划和实施质量和环境管理体系变更时保持其完整性。12. 与质量和环境管理系统有关的外部联络。深圳市科技有限公司 总经理： 日 期： 目 录0.1 手册说明50.2 公司简介61 组织机构与职责 82 方针与目标 83 ISO9001条文与手册对应表 114 组织环境 115 领导作用 156 质量和环境管理体系策划217 支持 238 运行279 绩效评价 2710 改进27附页1 公司业务运作流程 270.1手册说明1. 适用范围： 公司名称：深圳市科技有限公司认证地址：深圳市质量体系认证范围：渺渺沙、动力沙、弹力胶、雪花泥产品的设计

5、和制造。环境体系认证范围：渺渺沙、动力沙、弹力胶、雪花泥产品的设计和制造过程的环境管理。 对于本管理手册所记载的质量和环境管理体系，ISO9001:2015质量管理体系 要求、ISO14001：2015环境管理体系 要求及使用指南中所有要求对本公司都适用。2 引用标准：本公司依ISO9001:2015质量管理体系 要求、ISO14001：2015环境管理体系 要求及使用指南建立质量和环境管理体系。本手册按ISO9001：2015、ISO14001：2015版的要求编写。3 术语和定义：本手册所使用的术语以ISO9000:2015、ISO14001：2015版标准为依据。4 本手册是本公司质量和

6、环境系统的纲领性文件，系统地规定了本公司质量和环境系统的构成内容及实施要求， 是本公司实施质量和环境管理的基本规章，属受控文件，按文件控制程序控制其版本的有效性。由于合同或协议等要求外发的，不属受控文件，对其版本的有效性，本公司不作跟踪。5 本手册经总经理核准后生效，各部门必须严格遵守和执行。0.2 公司简介 深圳市科技有限公司创立于 2014年6月3日，位于中国广号-9，占地面积10000多平方米，是一家集研发、生产、销售、服务于一体的专业技术企业。公司拥有专业的设计研发、市场营销和技术服务人才，本着“诚信、创新、共赢、卓越”的经营理念，坚持“高品质、高价值、高服务”的定位，是深圳市科技有限

7、公司的生存之本；融合创新技术和研发生产优势，将性能与价格完美平衡，是深圳市科技有限公司不断成长的原动力。 本厂对于生产之产品，除了不断追求高品质外，我们深信“地球”只有一个，更要寻求最佳制程方法，并持续透过全员教育训练，以期能在制造过程中减少对环境的冲击及随时掌握节省能源的机会。为了响应环保运动，为了企业的永续经营，以维持自然品质。 电话(Tel)：0755-8925398 传真(Fax)：0755-8925398 地址(Add)：深圳市 1.0 组织机构和职责1.1 组织结构图总 经 理管理者代表财务总监财 务 部行 政 部资 材 部业 务 部品 质 部生 产 研 发 部注：财务部不包括在质

8、量体系认证范围内。1.2 职责和权限1.2.1总经理（GM）a) 主持公司的全面工作；b) 制定质量和环境方针、目标，落实组织结构，采取有效措施确保各级人员都能理解质量和环境方针并坚持贯彻执行；c) 批准管理手册和程序文件；d) 确保组织内部的职责和权限得到确定和沟通，确保组织内树立以顾客为中心的思想；e) 确保质量和环境管理体系使用过程方法和基于风险的思维进行策划，并融入公司的业务过程；f) 任命管理体者代表；g) 为质量和环境体系的有效运行提供充分资源；h) 沟通有效的质量、环境管理和符合质量、环境管理体系要求的重要性；i) 促使、指导和支持员工努力提高质量和环境管理体系的有效性，确保实现

9、质量和环境管理体系的预期结果；j) 推动改进，支持其他管理者履行其相关领域的职责；k) 主持管理评审。1.2.2 管理者代表见管理者代表任命书1.2.3行政部a) 负责公司的行政管理和后勤事务；b) 建立并完善各项规章制度,促进公司各项工作的规范化管理；c) 负责人力资源的评估及招工工作；d) 负责培训计划的拟定、入职教育及各部门培训绩效考核；e) 组织各部门识别环境因素，评价重大因素。f) 组织制定目标、管理方案及监督落实状况。g) 收集环境相关的信息与内部及相关方进行沟通。h) 对供应商施加环境保护影响和向化学品的供应商索取化学品安全使用说明书（MSDS）。i) 制定消防应急计划、组织消防

10、演习。j) 消防设备、设施的定期检查与维护。k) 废弃物分类管理及委托外部有资质的回收商处理。l) 公司资源和能源（水、电、气）管理。m) 工程承包方管理及处理。n) 环境绩效委外监测和定期组织员工进行体检。o) 搞好各部门之间的综合协调,加强对各项管理工作的督促和检查。1.2.3业务部a) 市场调查与反馈,客户资料的建立与运用；b) 新客户的开发；c) 产品报价及合同/订单处理，并组织合同/订单评审；d) 合同/订单（客户变更）资料的接收、分发、存档；e) 与顾客沟通,账款异常处理,客户投诉反应及协助处理；f) 客户满意度调查、分析和改善活动。 g) 向客户传达公司环境方针及其它信息（传真或

11、其它方法）。1.2.4资材部a) 负责编制生产计划；b) 负责原材料供应商开发、考核和管理；c) 负责组织相关部门对原材料供方的评估、管理、不合格的跟进处理；d) 建立合格供应商档案；e) 负责原材料的采购管理。f) 负责原材料的收发、保管、盘点及不合格处理；g) 负责成品的收发、保管、盘点管理。1.2.5工程部a) 负责公司新产品设计、开发工作；b) 负责产品标准、工艺流程、操作规范、产品说明书等技术文件的制订与审核。c) 负责工艺技术文件和资料的归口管理工作。d) 负责公司知识管理。e) 协助生产部、品质部在生产及检验时遇到的技术问题的处理。f) 联系外部机构定期对特种设备设施（储气罐）进

12、行安检。g) 生产设备安全操作与管理。h) 负责公司新机器设备的调试与实验工作。i) 负责公司模制具的维修与管理工作。j) 现场废弃物分类收集与管理。1.2.6生产部：a) 负责按计划组织安排各生产车间的生产；b) 生产过程中的质量检查；负责生产环境的维护；c) 负责本部门机器设备的日常点检、维护；d) 负责协助客户抱怨、投诉的受理并传递给相关部门；e) 负责生产方法改善，品质不良改善、环境改善等工作。f) 现场废弃物分类收集与管理。g) 生产现场化学品的管理与化学品的应急管理。h) 负责安全生产管理、安全生产培训工作。1.2.7品质部：a) 体系策划时，组织各部门实施风险和机遇的识别与应对措

13、施的确定；b) 负责公司文件、外来文件的存档、发放、回收的控制及记录表样的管理；c) 通过各种途径收集适用环境相关的法规及其它要求，传达到相关部门。d) 负责编制检验标准书；e) 负责来料、生产过程产品、成品的质量检验及检验状态的标识；f) 负责质量异常的提出及纠正预防措施的跟踪验证；g) 协助有关部门解决顾客投诉的处理；h) 负责质量问题的追溯；i) 负责质量改善活动的开展；j) 测量和监视设备的管理；k) 运用统计技术进行质量数据分析；l) 负责质量的持续改进，对质量工作状况和绩效汇总并报告管理者代表；m) 组织相关部门对环境法规遵守符合性进行评价。n) 协助管理者代表组织实施内部质量审核

14、。1.2.8财务部a) 参与公司的经营管理；b) 负责公司各项财产的登记、核对、管理工作；c) 收入有关单据核算及帐务处理；d) 各项费用支付审核及帐务处理；e) 应收账款账务处理；f) 总分类账、日记账等账薄处理；g) 制作财务报表及会计科目明细表。1.2.9各部门环境管理公共职责a) 识别与评价部门主要环境因素。b) 执行公司的环境方针、目标。c) 执行主要环境法律法规和其它要求、环境注意事项。d) 执行公司的环境管理体系文件。1.3 各部门主管以及各岗位职责和权限见各部门职务说明书1.4 质量和环境管理体系职能分配表（见下页）质量管理体系职能分配表条款号ISO9001体系要求部 门总经理

15、管理者代表行政部品质部生产部研发部资材部业务部4.组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解利益相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5.领导作用5.1领导作用与承诺5.2方针5.3组织的角色、职责和权限6.质量管理体系策划6.1风险和机会的应对措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7.支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程的运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5文件化信息7.5.1总则7.5.2编制和更新7.5.3文件化信息的控制8.运行8.1运行策划和控制条款号I

16、SO9001体系要求部 门总经理管理者代表行政部品质部生产部研发部资材部业务部8.2产品和服务要求8.3产品和服务的设计与开发8.4外部提供的产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外供方的财产8.5.4产品防护8.5.5交付后活动8.5.6变更控制8.6产品和服务的放行8.7不合格过程输出的控制9. 绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10. 改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进说明： 为责任部门/责任人 为协作或执行部门环境管

17、理体系职能分配表（1）条款号ISO14001体系要求部 门总经理管理者代表行政部品质部生产部研发部资材部业务部4组织所处的环境4.1理解组织及其所处的环境4.2理解相关方的需求和期望4.3环境管理体系范围的确定4.4环境管理体系5领导作用5.1领导作用和承诺5.2环境方针5.3组织的岗位、职责和权限6策划6.1风险和机遇的应对措施6.1.1总则6.1.2环境因素6.1.3合规义务6.1.4措施的策划6.2环境目标及其实施的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4信息交流7.5形成文件的信息7.5.1总则7.5.2编制和更新7.5.3文件控制8运行8.1运行的策划和控制8.2应急准备和响应

18、9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则说明： 为责任部门/责任人 为协作或执行部门环境管理体系职能分配表(2)条款号ISO14001体系要求部 门总经理管理者代表行政部品质部生产部研发部资材部业务部9.1.2合规性评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施说明： 为责任部门/责任人 为协作或执行部门2.0 方针与目标：2.1方针：2.1.1质量方针 质量为生命，顾客为上帝。2.1.2环境方针遵守环境法规、预防污染，减少环境负荷、制造绿色产品、提高环保意识，持续改善环境。 2.2目标：2.2.1质量目标序号项目指标计算公式1成品合格率98%每月：合

19、格批/总生产批 100%2准时交货率99%每月：准时交货批/（延期交货批+准时交货批）100%3客户投诉率3次/月每月：客户投诉小于或等于3次4退货返修率1.7%当年度总退货量/当年度总出货量100%根据公司发展情况，各部门根据公司质量目标进行分解，确定了部门目标，并传达至全体员工，具体见质量目标管理表。2.2.2环境目标公司依据确定重要环境因素及相关的合规义务，并考虑其风险和机遇发展情况，在相关职能和层次建立环境目标，具体见环境目标一览表。2015版ISO9001条文2015版ISO14001条文手册章节号程序文件名1 范围1 范围2 引用标准2 引用标准3 术语和定义3 术语和定义4 组织

20、环境 4 组织环境 44. 1 理解组织及其环境4.1 理解组织及其环境4.14. 2 理解利益相关方的需求和期望4.2 理解相关方的需求和期望4.24. 3 确定质量管理体系的范围4.3 确定环境管理体系的范围4.34. 4 质量管理体系及其过程4.4 环境管理体系4.45 领导作用5 领导作用55.1 领导作用与承诺5.1 领导作用与承诺5.15.2 方针5.2 环境方针5.25.3 组织的角色、职责和权限5.3 组织的角色、职责和权限5.36 质量管理体系策划6 策划66.1 风险和机会的应对措施6.1 风险和机会的应对措施6.1风险与机遇应对控制程序环境因素识别与评价控制程序环境法律法

21、规管理程序6.2 质量目标及其实现的策划6.2 环境目标及其实现的策划6.2目标与管理方案控制程序6.3 变更的策划6.37 支持7 支持77.1 资源7.1 资源7.17.1.1 总则7.1.17.1.2 人员7.1.27.1.3 基础设施7.1.3设备控制程序7.1.4 过程的运行环境7.1.47.1.5 监视和测量资源7.1.5测量设备控制程序7.1.6 组织的知识7.1.6知识管理程序7.2 能力7.2 能力7.2人力资源管理程序7.3 意识7.3 意识7.37.3 沟通7.3 沟通7.4信息交流控制程序7.5 文件化信息7.5 文件化信息7.57.5.1 总则7.5.1 总则7.5.

22、17.5.2 编制和更新7.5.2 编制和更新7.5.2文件控制程序记录控制程序7.5.3 文件化信息的控制7.5.3 文件化信息的控制7.5.33.0 ISO条文与手册对应表2015版ISO9001条文2015版ISO14001条文手册章节号程序文件名8 运行88.1 运行策划和控制8.18.2 产品和服务要求8.2与顾客有关过程控制程序沟通管理控制程序8.3 产品和服务的设计与开发8.3设计控制程序8.4 外部提供的产品和服务的控制8.4采购控制程序供应商管理程序8.5 生产和服务提供8.58.5.1 生产和服务提供的控制8.5.1生产过程控制程序8.5.2 标识和可追溯性8.5.2产品标

23、识与追溯管理控制程序8.5.3顾客或外供方的财产8.5.3顾客财产控制程序8.5.4 产品防护8.5.4仓储管理控制程序8.5.5 交付后活动8.5.5售后服务控制程序8.5.6 变更控制8.5.6变更控制程序8.6 产品和服务的放行8.6产品检验控制程序8.7 不合格过程输出的控制8.7不合格品管理控制程序8.1 运行策划和控制8.8环境运行控制程序8.2 应急准备和响应8.9应急准备和响应控制程序9 绩效评价9 绩效评价99.1 监视、测量、分析和评价9.1 监视、测量、分析和评价9.19.1.1 总则9.1.1 总则9.1.19.1.2 顾客满意9.1.2客户满意度测量控制程序9.1.2

24、 合规性评价9.1.3合规性评价程序9.1.3 分析与评价9.1.4数据分析控制程序9.2 内部审核9.2 内部审核9.2内部审核控制程序9.3 管理评审9.3 管理评审9.3管理评审控制程序10 改进10 改进1010.1 总则10.1 总则10.110.2 不合格与纠正措施10.2 不合格与纠正措施10.2纠正措施控制程序10.3 持续改进10.3 持续改进10.34.0 组织的环境4.1理解组织及其背景 在建立质量和环境管理体系时，应确定与公司的宗旨和战略方向有关且影响质量和环境管理体系实现其预期结果的能力的内部和外部的情况。a）在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司考虑以下方面：通过考

25、虑源于国际、国内和本地法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的情况，促进对外部环境的了解；b)可以通过考虑与价值、文化、知识和公司绩效相关的情况，促进对内部环境的了解。公司应定期监视和评审内部和外部情况的信息。4.2理解相关方的需求和期望 由于对公司持续提供满足顾客、相关方和适用法律法规要求的产品和服务的能力和潜在的影响，公司应确定：a）与质量和环境管理体系有关的相关方，包括：顾客、最终用户或受益人、业主、股东、银行、外部供应商、雇员及其他为组织工作者、法律法规及监管机关、地方社区团体、非政府组织等。b)相关方的要求；c)这些需求和期望中哪些将成为其合规义务。公司应定期监视和评审有关相关

26、方及其有关要求的信息。4.3确定质量和环境管理体系的范围公司应确定质量和环境管理体系的边界和适用性以建立其范围。在确定质量和环境管理体系范围时，公司应考虑：a）内部和外部事宜；b）相关方的需求和期望、合规性义务；c）其组织单元、职能和物理边界；d）公司的产品和服务；e）其实施控制与施加影响的权限和能力本公司质量和环境管理体系的范围见本手册的0.1手册说明。4.4质量和环境管理体系及其过程4.4.1公司按ISO9001：2015、ISO14001：2015标准要求建立、实施、保持和持续改进质量和环境管理体系，包括质量和环境管理体系所需的过程及其相互作用。 公司应确定质量体系所需的过程及其在整个公

27、司内的运用，公司应：a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；b）确定过程的相互顺序和相互作用：c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程有效运行和控制；d) 确定这些过程所需资源并确保其可用性；e) 规定这些过程的职责和权限；f）依据组织的环境、相关方的需求和期望，在质量管理体系策划时，确定的风险和机会；g）评价这些过程并实施所需的变更，以确保这些过程实现期望的结果；h) 持续改进这些过程和质量管理体系。4.4.2公司应保持必要程度的文件化信息：a) 保持文件化的信息，为过程运行提供支持；b）保留文件化的信息，以证实过程是按策划执行的。5 领导作用5.

28、1领导作用与承诺5.1.1总则最高管理者应通过以下方面证实其领导作用和对质量和环境管理体系的承诺：a）对质量和环境管理体系的有效性承担责任；b）确保质量和环境方针、目标得到建立，并与公司的战略方向和公司情景保持一致；c）确保质量和环境管理体系的要求融入公司的业务过程；d）促进过程方法和基于风险思维的应用；e）确保获得质量和环境管理体系所需的资源； f）传达有效的质量和环境管理以及满足质量环境管理体系要求的重要性；g）确保质量和环境管理体系实现其预期的结果；h）鼓励、指导和支持员工为质量和环境管理体系的有效性作出贡献；i）增强持续改进和创新；j）支持其他相关管理者在其负责的领域证实其领导作用。5

29、.1.2以顾客为关注焦点最高管理者应通过以下方面，证实其对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a）确定、理解和持续满足顾客要求和适用法规要求；b）确定和应对影响产品和服务符合性以及增强顾客满意能力的风险与机会；c）保持以增加顾客满意为焦点。5.2质量和环境方针5.2.1制订质量和环境方针最高管理者应建立、实施、保持质量和环境方针，方针应：a)与公司宗旨和情景相适应，并支持其战略方向；b)为质量和环境目标的制订和评审提供基础和框架；c)包括保护环境、履行其合规义务的承诺；d)包括对满足适用要求、持续改进以提高质量和环境绩效的承诺；5.2.2沟通质量和环境方针质量方针应：a)为可获得的文件化信息；b

30、)在本公司内沟通、理解并贯彻实施质量和环境方针, 可为相关方获取。本公司的质量和环境方针见本手册的2.0 方针与目标。5.3组织的作用、职责和权限 为了有效的实施质量和环境管理，本公司确定了组织结构和各部门职责、质量和环境管理体系职能分配表(见本手册的1.0 组织机构与职责)，各岗位职责、权限见职务说明书，并通过文件发行在公司内传达。最高管理者任命管理者代表（见本手册管理者代表任命书），赋予其职责：a)确保质量和环境管理体系符合本标准要求；b)确保过程实现预期的输出；c)向最高管理者报告质量和环境管理体系运行绩效和改进机会；d)确保全公司提高以顾客为关注焦点的意识；e)对质量和环境管理体系的变

31、更进行策划和实施时，保持质量和环境管理体系的完整性。6.策划6.1应对风险和机会的措施公司制定风险和机遇应对控制程序，明确风险和机遇事件的识别方法/途径、风险和机遇事件的评估方式、制定主要风险和机遇事件的应对措施的要求、评价这些措施有效性的方法。6.1.1在策划质量和环境管理体系时，应考虑本公司的内、外部环境及相关方的需求和期望、确定的环境因素、合规义务，并确定需要应对的风险和机会以：a）确保质量和环境管理体系能够实现期望的结果；b) 增强期望的影响；c）预防或减少非预期影响；d）实现持续改进。公司应确定环境管理体系范围内的潜在紧急情况，特别是那些可能具有环境影响的潜在紧急情况。6.1.2环境

32、因素公司建立和实施环境因素识别与评价控制程序，确定所界定的环境管理体系范围内活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响的环境因素及其相关的环境影响。此时应考虑生命周期观点。确定环境因素时，公司必须考虑：a）变更，包括已纳入计划的或新的开发，以及新的或修改的活动、产品和服务；b）异常状况和可合理预见的紧急情况。行政部组织各部门的推行委员运用所建立的准则对环境因素进行评价,确定公司的重大环境因素，并在其各部门沟通重要环境因素。公司保持以下内容的文件化信息：环境因素及相关环境影响；用于确定其重要环境因素的准则；重要环境因素。6.1.3合规义务公司建立和实施环境法律法规管理程序，对环境法律法规及其它要求

33、进行收集和运用，以便：a）确定并获取与其环境因素有关的合规义务；b）确定如何将这些合规义务应用于公司；c）在建立、实施、保持和持续改进其环境管理体系时必须考虑这些合规义务。公司应保持其合规义务的文件化信息。6.1.4措施的策划：公司应策划：a) 应对风险和机会的措施；b) 采取措施管理其重要环境因素和合规义务；c) 在质量和环境管理体系过程中融入和实施这些措施，并评价这些措施的有效性。采取的任何应对风险和机会的措施应与对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应，并考虑其可选技术方案、财务、运行和经营要求。6.2 质量、环境目标和实现计划6.2.1公司应在质量环境管理体系的相关职能、层次、过

34、程上建立质量和环境目标，质量和环境目标应：a) 与质量和环境方针一致；b) 可测量：c) 考虑适用的要求；d) 与产品和服务的符合性以及增强顾客满意有关；e) 考虑重要环境因素及相关的合规义务，并考虑其风险和机遇；f) 得到监视；g) 得到沟通；h) 适当时进行更新。6.2.2策划如何实现质量和环境目标时，公司应确定：a) 要做什么；b) 需要什么资源；c) 由谁负责；d) 什么时间完成；e) 如何评价结果，包括用于监视实现其可测量的质量和环境目标的进程所需的参数。公司应考虑如何能将实现质量和环境目标的措施融入其业务过程。本公司质量和环境目标见本手册的2.0 方针与目标。6.3 变更的策划 当

35、公司确定了质量和环境管理体系变更的需求时，应按策划的、系统的方式进行变更，以保持质量和环境管理体系的完整、有效。 变更策划和实施时，公司应考虑：a)变更的目的和潜在后果；b)质量和环境管理体系的完整性；c)资源的获得；d)职责的分配和再分配。7支持7.1资源7.1.1总则公司应确定和提供建立、实施、保持和持续改进质量和环境管理体系所需的资源。资源的管理应考虑内部资源的能力和局限、需要从外部供方获取的资源。7.1.2人员公司应确定和提供质量和环境管理体系有效实施及过程的运行和控制所需的人员。7.1.3基础设施 公司应确定和提供并维护产品和服务符合要求的过程的运行所需的基础设施。适用时，基础设施可

36、包括：a)建筑物、工作场所和相关的设施；b)过程设备（硬件和软件）：含生产设备、检测设备、办公设备及硬件和软件；c)运输资源；d)信息和通讯技术。基础设施的申请、提供、保养和维修执行设备控制程序。7.1.4过程环境公司应确定和提供并维护过程的运行和达到产品和服务符合性所需的环境，包括：a)行政部要考虑公司的安全规定、卫生、噪音、清洁度、空气流动尤其是污染方面的因素；b)品质部要确定检验检测所需要的环境；c)研发部工程负责工作方法、设备操作及保养说明等。权责部门对以上识别的因素进行管理与控制，不符合要求的需整改或向最高管理者请购设备以满足要求。7.1.5监视和测量资源7.1.5.1 总则当监视和

37、测量用于产品和服务符合特定要求的证据时，公司应确定和提供所需的资源以确保有效和可靠的结果。公司应确保所提供的资源：a) 与所进行的监视和测量活动的具体类型相适应；b) 得到维护以确保其持续满足使用要求。公司保持适当的文件化的信息，作为监视和测量资源满足使用要求的证据。7.1.5.2测量和可追溯性对测量有追溯性要求或公司认为提供的测量结果的有效性信心的必要部分时，测量设备应：a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行检定或校准；当不存在上述标准时，应记录校准或验证的依据；b)进行标识，以确定其校准状态；c)防止可能使校准状态和后续测量结果失效的调整、损坏或退化。d

38、)当发现设备不符合要求时，品质部对以往的测量结果的有效性进行评价和记录。对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施（比如召回产品等）。e)监视和测量资源申请、提供、检定或校准、使用和维护要求执行测量设备管理程序。7.1.6 组织知识公司应确定过程的运行和达到产品和服务符合性所需的知识。这些知识应得到维护并在需要时易于获取。在应对变化的需求和趋势时，公司应考虑现有的知识基础，确定如何获取必要的附加知识和所需的更新。知识的获取、应用和更新执行知识管理控制程序。7.2能力公司对员工能力确认包括：a) 确定在公司控制下从事影响质量和环境管理体系绩效、有效性和履行合规义务的能力有影响的工作人员的必要能力；

39、b) 基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员是胜任的；c) 适用时，采取措施以获取所需的能力，并评价这些措施的有效性；d) 保留适当的文件化信息作为能力的证据。员工能力确认、获取、评价执行人力资源管理程序。7.3意识公司应通过不同的方式（培训、宣传栏）确保在组织控制下有关人员应意识到：a) 本公司的质量和环境方针要求；b) 与岗位或工作内容有关的质量和环境目标、重要环境因素和相关的实际或潜在的环境影响；c) 他们对质量和环境管理体系有效性的贡献，包括改进绩效的益处；d) 偏离质量和环境管理体系要求的后果，包括未履行公司的合规义务的后果。7.4沟通公司建立适当的沟通渠道，就本公司不同层次和职能

40、之间就质量和环境管理体系的有效性进行沟通，包括以上信息与组织外部沟通，以达到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的，在策划信息交流过程时公司应考虑其合规义务、确保所交流的信息与质量和环境管理体系形成的信息一致且真实可信，适当时，公司应保留文件化信息，作为其信息交流的证据。沟通的内容、时机、对象、方式和责任执行信息交流控制程序。7.5文件化信息7.5.1总则 公司的质量和环境管理体系文件包括：1、质量和环境方针、目标；2、管理手册；3、程序文件；4、作业文件；5、表单。文件依公司过程的实际需求，确定符合质量和环境管理体系运行之需要。7.5.2 编制和更新在编制和更新文件时，公司应确保适当的：a)

41、 标识和说明（例如：标题、日期、作者、文件编号等） ；b) 格式（例如：语言、软件版本、图示）和媒介（例如：纸质、电子） ；c) 评审和批准以确保适宜性和充分性。7.5.3文件控制7.5.3.1 应对质量和环境管理体系和标准所要求的文件化信息进行控制，以确保：a) 在需要使用文件之处和之时能获得适用的文件；b) 文件得到充分地保护（如防止泄密、使用不当、缺损） 。7.5.3.2 适用时，组织应实施以下活动对文件化信息进行控制：a) 分发、获取、检索和使用；b) 储存、保护，包括保持清晰；c) 更改的控制（如：版本控制）；d) 保留和处置。公司所确定的策划和运行质量和环境管理体系所需的外来文件应

42、得到适当的识别和控制。文件化信息管理具体执行文件控制程序、记录控制程序。8运行8.1质量体系运行的策划和控制公司应按过程方法策划、实施和控制满足产品和服务提供要求所需的过程，并实施应对风险和机会确定的措施：a) 确定产品和服务的要求；b) 为过程有效运行和建立产品和服务接收建立准则：c) 确定为达到产品和服务符合要求所需的资源；d) 按照准则实施过程控制；e) 确定和保持必要的文件化信息：1) 确信过程已按照策划予以实施；2) 证实产品和服务与其要求的符合性。策划的输出应适合组织的运行。 公司应控制有计划的变更，评审非预期的变更的后果，必要时采取措施减轻任何不良影响。公司应确保外包过程得到控制

43、。8.2 产品和服务要求8.2.1 顾客沟通顾客沟通内容包括：a) 提供与产品和服务有关的信息；b) 问询，合同或订单的处理，包括更改；c) 获取顾客关于产品和服务的反馈，包括顾客抱怨；d) 顾客财产的处理和控制；e) 相关时，确定应急措施的特定要求。8.2.2与产品和服务有关的要求的确定在确定提供给顾客的产品和服务的要求时， 公司应确保：a) 产品和服务要求有关的适用法律法规要求、公司认为必要的要求得到确定；b) 公司能够满足其所提供产品和服务的索赔要求。8.2.3与产品和服务有关的要求的评审8.2.3.1 在决定向顾客提供产品和服务的承诺之前，本公司将对顾客要求和本公司所做的承诺进行评审，

44、以确保公司有能力满足提供顾客的产品和服务的要求，包括：a) 顾客规定的要求，包括交付和交付后活动的要求；b) 顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求；c) 组织规定的要求；d) 适用于产品和服务的法律法规要求；e) 与以前表述不一致的合同或订单的要求。公司应确保与以前规定不一致的合同或订单要求已得到解决。顾客没有提供其要求的文件化说明时，公司应在接受前对顾客要求进行确认。8.2.3.2 适用时，公司应保留产品和服务有关的要求的评审结果及产品和服务的任何新要求文件化信息。8.2.4 产品和服务要求的变更若产品和服务要求发生变更，公司应确保相关的文件化信息得到修改，并确保相关人员

45、知道已变更的要求。 顾客沟通、产品和服务要求确定、评审和变更的控制执行与顾客有关过程控制程序。8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1 总则公司应建立、实施和保持设计和开发过程，以适用于确保后续的产品和服务的提供。设计和开发过程执行设计控制程序。8.3.2 设计和开发的策划在确定设计和开发的阶段和控制时，应考虑：a) 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂性；b) 所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c) 所需的设计和开发的验证和确认；d) 设计和开发过程涉及的职责和权限；e) 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源；f) 控制设计和开发过程涉及的个人之间的接口的需求；g) 顾客和用户

46、参与设计和开发过程的需求；h) 后续的产品和服务提供的要求；i) 顾客和其他有关相关方对设计和开发过程所期望的控制程度；j) 证实设计和开发要求已得到满足所需的文件化信息。8.3.3 设计和开发的输入公司应确定有关设计和开发的产品和服务的具体类型的基本要求，应考虑：a) 功能和性能要求；b) 来自以前类似设计和开发活动的信息；c) 法律法规要求；d) 组织承诺执行的标准或行业规则；公司应保持设计和开发输入的文件化信息。8.3.4 设计和开发的控制公司对对设计和开发过程进行控制以确保：a) 要实现的结果得到确定；b) 实施评审，以评价设计和开发结果满足要求的能力；c) 实施验证活动， 以确保设计和开发的输出满足设计和开发输入的要求；d) 实施确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的应用或预期用途；e) 对评审或验证和确认活动中确定的问题采取必要的措施；f) 保留这些活动的文件化信息。8.3.5 设计和开发的输出公司应确保设计和开发的输出：a) 满足输入的要求；b) 对于产品和服务提供的后续过程是充分的；c) 适当时，包含或引用