质量管理手册8

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1、 XX设备有限公司文件编号:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件类别0.1 目 录版本/次:2.1质量手册页 次:第1页，共108页标题 ISO9001：2000标准条款对照0.1 目录0.2 质量手册说明 0.20.3 颁布令 0.30.4 企业概况 0.41.0 公司组织机构图 1.02.0 公司质量管理体系结构图 2.03.0 质量管理体系过程职责分配表 3.04.0 质量管理体系 4.0、4.14.1 文件控制记录 4.2.34.2 质量记录控制程序 4.2.45.0 管理职责 5.0、5.1 经营理念、质量方针、质量承诺、质量目标 5.1-5.3;5.4.15

2、.2 质量目标制定与实施程序 5.4.15.3 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.25.4 职责和权限 5.5.15.5 管理评审控制程序 5.66.0 资源管理 6.06.1 人力资源控制程序 6.26.2 设施和工作环境控制程序 6.3、6.47.0 产品实现 7.07.1 实现过程的策划程序 7.17.2 与顾客有关的过程控制程序 7.27.3 设计和(或)开发控制程序 7.37.4 采购控制程序 7.47.5 生产制造和工程安装控制程序 7.57.6 测量和监控装置的控制程序 7.68.0 测量、分析、改进 8.08.1.1 顾客满意程度测量程序 8.2.18.1.2 内部质量审核

3、程序 8.2.28.2 不合格控制程序 8.38.3 统计数据分析应用控制程序 8.48.4 持续改善等推行管理程序 8.5XX设备有限公司文件编号: QM-04-04-01制/修定日期:2005/02/18文件类别0.2 质量手册说明版本/次:2.1质量手册页 次:第2页，共108页1. 手册内容：1.1 本手册系依据ISO9001-2000版【质量管理体系要求】结合本公司实际状况编制而成，包括： 1.1.1 公司质量管理体系的范围，它包括GB/T9001-2000标准的全部要求, 适用产品范围:制药设备(含压力容器、常压容器)设计制造、压力管道安装和压力管道元件制造及以上产品的销售和售后服

4、务全过程的体系控制； 1.1.2 质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件； 1.1.3 对质量管理体系所包括的过程程序和相互作用的表述。2. 术语和定义：本手册采用ISO9001：2000版【质量管理体系基础和术语】的术语和 定义。3. 本手册为公司法规性文件，是受控文件，由企管部及相关部门拟定，由总经理核准后颁布执行。手册控制的所有相关事宜均由企管部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者职位变动时，应将手册交回档案室，并办理核收手续。4. 手册持有者应对手册妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改。5. 在手册使用期间，如有修改建议，各部门主管应汇总

5、意见，及时反馈给企管部，企管部应根据需要及进组织对手册适用性、有效性进行评审，必要时应对手册进行修改，修改的程序按【文件及资料控制程序】的有关规定执行。XX设备有限公司文件编号: QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件类别0.3 颁 布 令版本/次:2.0质量手册页 次:第3页，共108页 颁 布 令 【质量手册】经审定符合ISO9001：2000版【质量管理体系-要求】的原理、原则和方法，符合国家质量法律、法规和压力容器、压力管道、压力管道元器件有关技术标准、有关规范和本企业实际情况，现予颁发，自2006年2月20日起实施。【质量手册】是本企业一切质量活动必须遵循的带强

6、制性法规文件，希望全体员工熟悉本手册的规定，做到有法必依，执法必严，违法必究，停点必停，控点必控，强化管理，落实责任，认真实施，保证安全可靠，持久稳定的压力容器产品、压力管道安装、压力管道元器件产品的质量！ 总经理： 二00六年二月十八日XX设备有限公司文件编号: QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件类别0.4 企业概况版本/次:2.1质量手册页 次:第4页，共108页XX设备有限公司文件编号: QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件类别1.0 公司组织结构图版本/次:2.2质量手册页 次:第5页,共108页工程安装售后服务片区销售质保工程师质保工

7、程师（工程部）市场部技术支持部企管部财务部（生产部）采购设计室设备厂储运管阀件厂董事会/董事长管理者代表总 工顾问、律师总经理XX设备有限公司文件编号: QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件类别2.0 公司质量管理体系结构图版本/次:2.1质量手册页 次:第6页,共108页质量体系的计划、组织、协调、监督、检查、审核、标准化、质量教育培训、资格考核、质量体系文件管理、质量奖惩、质量信息分析、改进质量管理质量监督验证质量（品质）管理口管理者代表总经理董事长从原材料入厂开始到产品出厂全过程的质量检验、质量记录、无损检验、理化检验、计量质量实施质量检验制造口安装制造部门生产和

8、工程安装过程的质量控制，不合格和纠正措施制造计划营销口原材料、焊接材料、外协件、配套件采购承接订货、市场调研、包装贮存、销售发运、售后服务设备工装生产设备和工装、检验、测量和试验设备包括铆、焊接、机械加工等工艺技术准备、工序控制方法均衡生产准备和调度，外协件和半成品库管理采购营销设计图样、计算书、技术条件和产品研制、鉴定工艺设计技术口XX设备有限公司文件编号: QM-04-04-01制/修定日期:2006/2/18文件类别3.0质量管理体系过程职责分配表版本/次:2.2质量手册页 次:第7页，共108页标识说明：A=企管部； B=管理者代表； C=质保工程师； D=设备设计室；E=（工程部）；

9、 F=（生产部）； G=市场部；H=管阀件厂； M=设备厂； N=财务部 J=技术支持部主要职能； 相关职能 职能部门体系要求ABCDEFGHMNJ4. 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制5. 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针 5.4 管理策划 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量体系策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审6. 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源与培训 6.3 相关设施 6.4 工作环境7. 产品实现 7.1 产品实现过程策划 7.2 与顾客有关

10、的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务的运作 XX设备有限公司文件编号: QM-04-04-01制/修定日期:2006/2/18文件类别3.0质量管理体系过程职责分配表版本/次:2.2质量手册页 次:第8页，共108页标识说明：A=企管部； B=管理者代表； C=质保工程师； D=设备设计室；E=（工程部）； F=（生产部）； G=市场部；H=管阀件厂； M=设备厂； N=财务部 J=技术支持部主要职能； 相关职能 职能部门体系要求ABCDEFGHMNJ 7.6 监视和测量装置的控制8. 测量、分析、改进 8.1 测量策划 8.2 顾客满意 8.2.2 内部质量审核 8.

11、2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施XX设备有限公司文件编号: QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件类别4.0质量管理体系版本/次:2.1质量手册页 次:第9页，共108页1. 目的：规定对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件的总要求。2. 适用范围：适用于对公司质量管理体系及控制程序文件的控制。3. 权责：3.1 总经理：负责组织建立、实施和保持公司质量管理体系，并核准和颁布质量 手册、质量方针和质量目标

12、；3.2 管理者代表：负责确保公司质量管理体系的过程得到建立、实施和保持，并 向总经理汇报质量体系运作的绩效和任何改进的需求；确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；代表公司就质量管理体系的有关事宜对外进行联系。3.3 企管部：在管理者代表的领导下，对公司质量管理体系正常运行进行控制， 负责组织编制与质量方针和质量目标相一致的质量管理体系文件；3.4 相关部门：负责配合实施质量管理体系，以达成质量方针和质量目标。4. 内容：4.1 质量管理体系的总体要求：公司按照ISO9001：2000标准建立了质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此应做到下述要求：4.1.1为确保质

13、量管理体系的充分性，公司应对质量管理体系所需要的过程及其组织中的应用进行识别，这应包括管理活动、资源提供、产品实现及和测量有关的过程。应根据这些过程对产品质量的影响大小及复杂程度进行相应的控制。4.1.2应确定过程之间的内在联系、排列顺序和相互作用。对产品实现的过程，公司采用流程图的方式说明主要的实现过程，并明确影响产品质量的关键工序和特殊过程。4.1.3为使过程在受控状态下运行以达到预期目的，公司根据必要性确定了所需的控制准则和方法，明确规定了过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源。4.1.4确保可以获得必要的资源和信息，以支持对这些过程的运作和监视。4.1.5规定对过程进行监视、测量和分

14、析的方法，以了解过程运行的趋势及实现策划结果的程度，并根据分析的对过程采取必要的措施，以实现持续的改进。4.1.6根据外包加工产品对公司产品符合性的影响程度，在公司产品实现的过程中，明确对其实施控制的程度。4.2质量管理体系由公司总经理负责策划，该体系策划应考量企业的组织目标如：经营实绩或绩效，质量体系要求、法律/法规要求及顾客需求等，并核准公司质量手册，发布质量方针、质量目标。4.3管理者代表根据ISO9001:2000版标准的要求,组织相关部门编制本公司质量体系相关控制程序,完善质量管理体系架构,并形成质量体系文件结构图。XX设备有限公司文件编号: QM-04-04-01制/修定日期:20

15、06/02/18文件类别4.0质量管理体系版本/次:2.1质量手册页 次:第10页,共108页4.4管理部负责协助管理者代表，依据公司生产实际及产品特性/客户要求等制定质量计划及作业标准/指导书等质量规范，对产品现实整个过程进行指导、监控、确认、检测分析等进行管理，并持续改进。4.5各相关部门负责配合实施公司制定的质量管理体系，努力实现公司的质量方针和质量目标。4.6 公司质量管理体系中各控制程序的规定，必须与实际作业一致，并在日常工作中对运行情况进行定期审查，若因质量体系、质量目标等变化时，应及时修订质量管理体系程序文件，确保其有效性、适用性。4.7 公司质量管理体系控制文件，不论是以纸张、

16、磁盘、光盘中任何一种为载体，在修订或作废时都必须按【文件与资料控制程序】及【质量记录控制程序】要求执行。5. 相关索引文件及资料：5.1 文件与资料控制程序 QP-04-01-015.2 外来文件及资料控制程序 QP-04-01-025.3 质量记录控制程序 QP-04-01-035.4 质量管理体系规划控制程序 QP-04-01-04XX设备有限公司文件编号: QP-04-04-01制/修定日期: 2006/02/18文件类别4.1文件控制程序版本/次: 2.1质量手册页 次: 第11页，共108页1.目的:对公司文件进行有效管理，以求发行文件一致性、可溯性及适切性，从而有 效落实公司的质量

17、管理政策、质量管理目标。2.适用范围:公司所有质量文件、程序文件及作业标准的撰写、拟案、审核、核准、 发 行、复印、存档、修订、废止等程序均可适用。3.术语: 3.1 管制文件是指：持续有效，可作依据和追溯用的文件。 3.2非管制文件是指：只暂时性有效，不列于档案室发行，由各部门自行分发处理， 更改时无需收回更新的文件。 3.3外来文件是指：销售客户或供应商所提供的技术图纸、产品规格与检验规范及其它一切自公司外取得的一切文件。4.职责： 4.1各部门:负责按档案室制定的统一格式对本部门的文件资料进行撰写、会签，并经审核、核准后交档案室发行，文件如有变更需依本程序向档案室提出修改申请，对管制文件

18、应妥善保管、维护。 4.2档案室：负责管制文件的发行、存档、借阅销毁等工作。 5.内容： 5.1文件与资料控制流程图 5.2流程图说明： 5.2.1文件的制定与修改： 5.2.1.1各部门文件由各部门根据实际情况，按档案室制定的格式自行制作。 可参考文件：【文件标准格式及书写、排版规定】和【文件编码和版 本/次制定及变更规定】。 5.2.1.2文件的制定、修订、废止程序依上述流程图执行。且需填写“文件 制定、修订、废止申请单”，在“文件制定、修订、废止申请单”上 需写出申请文件名称和机密等级，同时需写出与本文件相关的部门， 以便会签和文件的发放。如果不是新发，则需注写清申请修改、废止 或增补的

19、原因；当需修订时，则需注明修订后的内容；如属增补，则不必写出相关部门。拟案人需填写相关部门的文件发放份数。 5.2.1.3文件的修订必须由原文件制定部门完成。 5.2.1.4严禁各部门擅自变更或涂改文件内容。当有变更需求时，应向档案 室索取“文件制定、修订、废止申请单”后方可进行相应的行为。 5.2.1.5在文件的签核中，如有不同意见，可在签名栏中说明，退回给申请 部门，申请部门则需召集相关部门进行研究，重新做修改。若研究 无结果，则“文件及资料制定、修订、废止申请单”由申请部门自 行保管；如果研究通过,则交原拟案部门进行修订，修改后再与修改 文件一起交档案室保管。文件版次的更改，依【文件编码

20、和版本/次 制定及变更规定】，文件内容只有小部分修改时，只抽换修改页。当XX设备有限公司文件编号: QP-04-04-01制/修定日期: 2006/02/18文件类别4.1文件控制程序版本/次: 2.1质量手册页 次: 第12页，共108页 内容页数有增加或减少时，依【文件编码和版本/次制定及变更规定】规定需要更换版本，亦即对全文进行更换（除修订外）。 5.2.2文件的签核： 5.2.2.1各种文件的拟订、审核、核准权限依照【文件与资料核准权限】执行。 5.2.2.3各部门文件应按档案室统一格式制作，并经授权人员审核后，再由 文员或助理送交档案室。 5.2.2.4若该文件涉及多部门的工作，则审

21、核后，由文员或助理将“文件制 定、修订、废止申请表”送各部门会签。 5.2.2.5若“文件制定、修订、废止申请单”上的申请项目为增补，则只需 部门主管审核，再由管理者代表核准即可，不需送相关部门会签。5.2.3文件的发行： 5.2.3.1文件交档案室后，档案室应按“文件制定、修订、废止申请单”上拟 案人所列的相关部门和份数进行发放。如果不是新发，需将旧版收回。 档案室在发放文件时，应在“文件及资料发行、签收、回收一览表” 作相应记录。 5.2.3.2文件原稿交档案室保管，复制文件上须加盖红色发行章章，“文 件及资料制定、修订、废止申请单”上注明是机密或极机密文件者， 则需加盖红色机密或极机密章

22、。5.2.4文件的签收：档案室在发放文件时，各部门应在“文件及资料发行、签收、回收一览表”签收栏上签字接收。5.2.5文件的保管： 5.2.5.1文件的原稿和“文件制定、修订、废止申请单”统一由档案室保管。 5.2.5.2文件的归档方式为：一、二、三阶文件按ISO条款顺序用档案盒装，并分别注明：（一）质量手册；（二）程序文件；（三）作业指导书，以示区分。5.2.6文件密级规定： 5.2.6.1机密：文件拟案部门人员、相关执行部门人员持有。 5.2.6.2极机密：公司内极少数特定经授权人员持有。 5.2.6.3机密文件未经部门主管的许可不得任意查阅。 5.2.6.4各部门自行打印的文件由部门文员

23、或助理保管，未经申请批准不得 随意自行复制。5.2.7文件的借阅和复制： 5.2.7.1各部门严禁私自借阅、传阅、复制各种文件。 5.2.7.2若需借阅其他单位的文件需到档案室填写“文件补发、借阅、复制申请单”,经部门主管及拟案部门和管理者代表同意后，方可到档案室借阅，且只能在且只能在档案室阅读。5.2.7.3所有正式文件不得用回收纸复制。XX设备有限公司文件编号: QP-04-04-01制/修定日期: 2006/02/18文件类别4.1文件控制程序版本/次:2.1质量手册页 次: 第13页，共108页 5.2.7.4当管制文件因工作需要不得不复制给个人时，须填写“文件补发、借 阅 、制申请单

24、”，并经部门主管及拟案部门主管和管理者代表同意，同时加盖“非管制文件”章。复印的文件仅供参考，不受文件修定更换的管制。 5.2.8外来文件的管理：档案室在接到外来文件时，需在文件上盖收文章，并依实际需要复印后加盖发行章分发给相关部门，同时记录于“外来文件记录单”。 5.3印章的盖法： 5.3.1机密章或极机密章盖在文件的右上角。 5.3.2发行章盖在文件的右下角。 5.3.3收文章盖在文件的左上角。 5.3.4作废章盖在文件的正中。6.参考文件与资料： 6.1文件编码和版本/次制定及变更规定 WI050101 6.2文件标准格式及书写、排版规定 WI050102 6.3文件及资料核准权限规定

25、WI0501037. 相关附件及使用表单： 7.1文件及资料发行、签收、回收一览表 FR040102 7.2文件补发、借阅、复印申请单 FR040103 7.3文件制定、修订、废止申请单 FR040101 7.4外来文件记录单 FR040105 7.5文件一览表样 FR040108 XX设备有限公司文件编号:QP-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件类别4.1文件控制程序版本/次:2.1质量手册页 次:第14页，共108页文件与资料 的有效性审查 会 审 会审 文件与资料 的 会 审 会 审 会审 文件编制/修改存 档文件与资料的维护文件与资料的回收文件执行与实施文件与资料的

26、签收文件与资料的分发行、文件与资料的签核5.2文件与资料程序流程图： 责任部门 流 程 图 相关说明 使用表单 执行部门 见5.2.1 “文件制定/修订 /废止申请单” 各相关部门 依【文件及资料核准权限规定】“ 文件制定/ 修订/ 废止申请单” 授权部门 依【文件及资料核准权限规定】 “文件制定/ 修 订 / 废止申请单” 档案室 见5.2.3 “文件及资料发行、 签收、回收一览表” 相关部门 见5.2.4 “文件及资料发行、 签收、回收一览表” 相关部门 档案室 见5.2.5 相关部门 无效 依【文件及资料核准权限规定】档案室 文件及资料发行、 签收、回收一览表档案室 文件及资料销毁 记录

27、表XX设备有限公司文件编号：QP-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别4.2质量记录控制程序版本/次：2.1质量手册页 次:第15页，共108页1. 目的：为确保本公司的各项质量记录具有完整性，保证本公司产品的可追溯性，同 时用以证明产品质量和压力管道工程安装质量符合规定要求，为质量体系有效运行提供客观证据。2. 适用范围：凡本公司质量体系运行过程中产生的相关质量记录、表单均适用。3. 术语： 3.1质量记录：为证明产品满足顾客要求及质量管理体系有效运作提供客观证据的文件。4. 职责：4.1 相关部门：负责质量记录的收集、编制、鉴定、文件归档及维护处理。4.2 档案室：负

28、责质量记录的编号、登录、发行和原稿建档。5. 内容：5.1 质量记录控制流程图5.2 质量记录表单建立及审核：5.2.1质量记录表单编制需要依【文件及资料控制程序】及其相关质量程序书或相关 工作指导书内容要求，由使用部门内相关人员编制。5.2.2质量记录表单制成，须经相关责任人审核后，交档案室登录列管。5.2.3质量记录表单如需修改，由提议人修改，经部门主管审核后，交档案室登录列管。5.2.4质量记录表单均应有公司全称及表单名称、版次、表单编号，编号及版次依【文件 标准格式及书写规定】执行，标示于表单右下角。5.3 登录列管：质量记录表单编制形成后交档案室，档案室将表单登录于“质量记录保存期限

29、一览表”中列管，并盖受控章，分发相关部门，按“保存期限”的要求保存归档。 5.4发行使用：各相关部门需增印表单时，应经档案室确认表单为最新版次后方可交付印刷，避免误用旧版本/次表单。5.5 记录填写规范要求：5.5.1 各相关部门使用表单时，应按表单要求详细记录，记录应具完整性和正确性，字迹 清楚，严禁使用铅笔，务必使该表单保持清晰易读；表单应能识别记录的权责人员。5.5.2 表单记录应尽量避免涂改，若需涂改时应划改并由修改人签字以示负责。5.6分析、使用：质量记录形成之后，质保工程师依【统计及资料分析程序书】的规定，运用适当的统计分析手法对质量管理体系的运作和产品异常的产生进行有效检讨、分析

30、，并将统计和资料分析结果提供给相应部门和人员作为改善的依据。5.7 收集、建档、识别：5.7.1质量记录依记录部门分别收集、建档。建档方式：按日期别、规格别、月份别指定档案袋装订。 5.7.2供应商的质量记录（如材料证明、出厂检验记录等）和制造检验记录，由XX设备有限公司文件编号：QP-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别4.2质量记录控制程序版本/次：2.1质量手册页 次:第16页，共108页 最终检验责任人收集建档；顾客技术资料由设备设计室收集建档；客户反馈质量信息由市场部收集建档并及时反馈。 5.7.3各部收集建档的资料、记录应及时归档。5.7.4日常品质记录应每个

31、月整理装订归档，汇总记录应及时整理装订归档。5.7.5装订、归档的质量记录封面应标识以下内容：表单名称、记录的起止日期、保存期限。 5.7.6压力容器产品完工后应有竣工图样，竣工图样上应有设计单位资格印章（复印无效）和竣工图章，竣工图章应有制造单位名称、制造许可证编号，并有修改人和审核人的签字及修改日期。竣工图样一式二份，一份交用户，一份随产品档案存档。 5.7.7压力管道安装完工后交由工地质量师编制竣工图样，并经建设方确认竣工图样一式二份，一份交用户，一份随安装质量档案存档。5.8 储存、保管：质量记录由档案室保管，保管场所应较干燥，避免记录损毁，储存位置应便于查找，所保管的质量记录要有目录

32、。5.9质量记录借(调)阅： 5.9.1 公司内借阅：各部门需借阅质量记录时，向档案室借阅，并作记录，借阅 完应及时归还保管单位。 5.9.2 公司外借(调)阅：由接洽部门填写“质量记录调阅申请单”，经总经理签核后， 向档案室调阅，并于预定归还日期前由接洽部门归还保管部门。 5.10质量记录保存年限：5.10.1 质量记录保管部门依“质量记录保存期限一览表”中规定的保存年限保管 记录,保存期满后，经确认即可销毁。5.10.2 质量记录的销毁应在“文件销毁记录表”上给以记录。6. 参考文件与资料：6.1 文件标准格式及书写、排版规定 WI-04-01-026.2 文件与资料控制程序 QP-04-

33、01-017. 相关附件及使用表单：7.1 质量记录保存期限一览表 FR-04-01-067.2 质量记录调阅申请单 FR-04-01-07 7.3文件及资料销毁记录表 FR-04-01-04XX设备有限公司文件编号：QP-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别4.2质量记录控制程序版本/次：2.1质量手册页 次:第17页，共108页5.1质量记录控制程序流程图 责任部门 流程图相关说明 使用表单表单填写记录执行储存、保管收集、建档、识别质量记录表单形成整理归档逾期销毁质量记录调阅分析、使用发行使用登录列管审核相关部门各责任人 档案室档案室相关部门相关部门质保工程师相关部门

34、相关部门相关部门档案室相关部门档案室相关部门按“文件及资料管制程序、“文件件标准格式及书写规定”执行按“相关程序文件及作业指导书”所规定执行统计及资料分析程序 质量记录保存期限一览表相关表单/报告形成周/月表单等质量记录调阅申请单质量记录销毁登记表XX设备有限公司文件编号: QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件类别5.0管理职责版本/次:2.2质量手册页 次:第18页,共108页1. 目的：为确保公司质量管理体系符合质量方针，建立健全公司组织系统，使各 部门职责及相互关系得以彻底的实施于日常管理中，组织协调权责，以 提升公司整体运作绩效。2. 适用范围：对有关质量管理制

35、度的制定、修订、作废的管理，管理职能、职责、 资源等质量体系有效性、适切性的评估均适用。3. 权责：3.1 总经理：负责组织制订公司质量方针、目标并颁布；3.2 管理者代表：负责督导方针督行，并定期召开管理评审会议；3.3 相关部门：负责配合执行公司质量方针及各项制度，以实现公司质量目标。4. 内容：4.1 公司总经理负责考量企业组织目标如企业历年经营实绩，目前与未来客户需求及期望、法令和法规需求等，组织制订公司质量方针及质量目标，并予以批准颁布。4.2 管理者代表对公司质量运作状况、质量方针及因环境改变等因素导致质量目标有效性进行评审，并向总经理报告。4.3 管理者代表负责督导质量体系制度相

36、关文件及资料的制定，改善公司质量活动,以确保质量方针/目标及质量体系正常运作,并对外行使质量体系事务的联系,致力于公司产品技术的提升/质量改进/降低成本,并向总经理负责。4.4 相关部门负责配合执行公司质量方针/制度，以达成质量目标，在日常工作中，部门内及相关部门间，以及质量管理体系之间进行有效沟通，以提升公司整体质量管理水准。4.5 各相关部门要建立部门工作职责，明确其工作责任，并建立因出差或请假期间的职务代理人制度，依据【职责与权限】要求执行。5. 相关索引文件及资料：5.1 经营理念和质量方针、目标 QM-04-01-015.2 管理策划控制程序 QM-04-01-015.3 职责与权限

37、 QM-04-01-015.4 管理评审程序 QM-05-01-02XX设备有限公司文件编号: QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件类别5.1质量方针、目标版本/次:2.1质量手册页 次:第19页，共108页质量方针 质量目标 1)焊缝射线探伤一次合格率不低于XX 2)机加工合格率不低于XX 3)管阀件成品入库检验一次合格率不低于XX 4)按期交货率不低于XX 5)工程安装一次验收合格率不低于XXXX设备有限公司文件编号: QM-04-04-01制/修定日期: 2006/02/18文件类别5.2质量目标制定与实施程序版本/次:2.1质量手册页 次:第20页，共108页1

38、.目的：为落实质量目标,确保质量系统有效运转,为共同努力确立追求的方向。2.适用范围：将质量关键指标予以数据化,并制定年度质量目标,以作为质量提高的 方向,凡与质量有关的部门均适用。3.术语： 3.1 质量目标:是指公司经营者对产品特性进行设定目标,使组织有效作定期审查。4.职责： 4.1管理者代表:负责组织制定质量目标实施与检讨改进方案提出审定。 4.2各相关部门主管：负责实施质量目标所设定的基本项目达成检讨提出改进方案。5.内容： 5.1质量目标制定与实施流程图 5.2质量目标依据质不同分为突破性目标及管制性目标。5.2.1突破性目标: 目前质量状况不够理想,尚有较大之改善空间,即以提高产

39、 品质量经分析评估后,可提出超越以前质量水平的指标。5.2.2管制性目标：改善质量管理制度，推动符合ISO9001-2000版的质量管理系统 并认证通过。 5.3质量目标的拟定步骤： 5.3.1质量目标由各与质量有关的部门拟定，由质管部统一汇总，经管理评审会议 审查核完后实施，如有跨功能部门的项目，则就共同参与制定。 5.3.2质量目标基本项目的拟定应考虑以下因素： 1）本公司产品质量指标中较为关键的项目。 2）衡量本公司工艺水准、技术标准和质量管理水平的项目。 3）体现满足客户要求。 5.4 质量目标基本项目： 5.4.1焊缝射线探伤一次合格率由质管部探伤室每月底统计报送。 第一次探伤焊缝合

40、格长度计算公式= 100% 第一次探伤焊缝总长度 5.4.2机加工合格率：由管阀件厂统计员每月底报送。 机加工成品件数计算公式= 100% 机加工总件数 5.4.3管阀件产品入库检验一次合格率，由管阀件厂统计员每月底报送。 一次检验合格件数 计算公式= 100% 入库总件数5.4.4按期交货率，由储运统计员每月底报送。 按期交货批数计算公式= 100% 应交货总批数XX设备有限公司文件编号:QM-04-04-01制/修定日期:2006/02/18文件类别5.2质量目标制定与实施程序版本/次:2.1质量手册页 次:第21页，共108页5.4.5工程安装一次验收合格率，由工程部统计员每月报送。 一次验收合格工程数 计算公式 100 验收工程总数 5.5质量目标数据统计与分析：5.5.1质量目标数据按5.4规定由有关部门统计员每日向企管部报送。5.5.2质管部根据汇总的数据进行分析，若发现有异常波动应会同责任部门查 找原因；若发现连续出现异常波动，质管部门应进行专项内部质量审核， 找出原因，制订纠正与预防措施，按【矫正及预防措施程序】执行。 5.6 质量目标实施与成效的检查： 5.6.1质量目标经管理评审会议审查核定后实施，并由企管部负责监督。5.6.2质量目标如因重大原因无法达到或维持时，应由该责任单位提出说明， 召开临时管理评审会议，确认后制订整改计