福建省温旭民关于新版药品经营管理规范(新GSP)答疑汇总

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1、温旭民老师在福建省答疑汇总以下解答是温旭民老师在福建省新版GSP宣贯培训班答疑汇总，信息源自福建省局官网，仅供各设区市局指导辖区药品批发企业实施新修订药品GSP时参考，国家另有明确规定的，从其规定。1、新版GSP认证方式方法与旧版的区别？新版认证检查方法和重点与旧版有较大差别。在申报资料上，企业提出认证申请，申报材料除原来要求的申请表及证照等相关资料外，还应提供3个报告：企业内审报告（企业自我评价报告）、风险评估报告、冷链验证报告。立足全员检查。在检查重点上，第一层是企业负责人、业务负责人，第二层是业务人员。检查重点是企业高层、财务管理（资金流）、信息管理（信息流及信息系统管控功能）。企业负责

2、人应全程参与检查。2、质量管理体系文件可否单独成册，不与企业其他办公、财务、人力等规章制度合并成册？体系文件强调由企业文件主控部门负责，改变旧版认证时，企业为了应付检查，自行订立一套游离于企业管理制度外的质量管理制度，企业只能有一套执行制度。质量管理体系文件是涵盖企业经营全过程的文件，不是狭义上质量管理制度的汇编，应该是公司总的经营管理制度的汇编，质量管理内容应在制度制订时嵌入企业的各项管理制度中。要改变上一版GSP只是为质量管理而制定的狭隘定位，转变观念，正确实施。3、质量管理体系内审与GSP内审是否同一内容？是同一内容。4、如何开展质量风险评估？可采用事件性评估方式，以定性评估为主，不要求

3、采取数理工具模式评估方式。5、药品批发企业负责人是否可以兼任质量负责人？不可以。6、高中起点的中技学历是否可视同中专学历？可以。7、收货岗位与验收岗位是否可以同一个人？不可以。一是主管部门不同：收货员属于仓储部门管理，验收员属于质管部门管理；二是岗位职责不同：收货员主要从业务的角度承担对到货药品的订单、品种、数量的核对；验收员对到货药品的检查除上述项目的检查外，还包括对到货药品质量的检查，两者不可互兼。收货员可由仓管员、养护员兼任。8、养护员需要专职吗？可否兼仓管员、复核员等？不需要专职。养护员可兼职仓管员、收货员、发货员，但从工作角度一般不兼职出库复核员。9、根据新版GSP规定，具有疫苗经营

4、范围的，要求有两个符合条件的人员负责疫苗的验收和质量管理，这两个人员是否可以由质量管理部人员兼任？质量管理部人员可兼疫苗质量管理；但质量管理人员不得兼疫苗验收人员，临时性兼职可以，但应有验收员资质。10、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗，企业培训可以吗？新版GSP侧重企业的日常管理，企业的培训以内部自主培训为主，现场检查时主要看相关岗位人员的实际履职能力。11、温湿度自动记录仪是否可以由企业自行校准？可以。但用于验证的设备必须由法定检定机构校准。12、新版GSP第46条第3项：库房有可靠的安全防护措施，可以用探头

5、吗？库房的安全防护，首先应做到人流与物流的分开，人流通道可采取门禁、保安等安全防护措施，达到事前控制；物流通道应严格规定不允许无关人员随意进入，不建议只采用探头做为防护措施（事后控制）。13、仓库可设待处理区吗？抗生素原料药是否要专库存放?仓库可设待处理区，抗生素原料药无须专库存放。14、是否要设验收养护室？新版GSP没有要求，企业有需求的可以设。15、新版GSP没有要求易串味药品设专库，是否可取消？可以取消，企业有需要的也可以设。中药材、中药饮片应分别设立专库。16、中药材和中药饮片如何界定？按出生区分，由药品GMP生产企业生产的，按中药饮片管理，其余的为中药材。17、中药是否可以采用磷化铝

6、杀虫？如不能熏杀虫，饮片又不能拆包装，请问除了有效控制库房的温湿度外，还有其他的养护方法吗？国家禁止包括磷化铝在内的化学剂杀虫措施。中药养护暂无专门的要求，由企业自行决定，以不发生质量问题为目的。18、特殊储存条件的药品指什么？特管药品、冷链药品。19、蛋白同化制剂及肽类激素是否可以和第二类精神药品一起存放？可以。20、培训时老师说阴凉库温度控制在20，可以有5的峰值偏差，是否可以理解为只要温度控制在25以内即可？库区从消防安全角度来讲下班后必须断电，夏天晚上开空调存在安全隐患，如何处理？阴凉库允许有5的峰值偏差，如超过20应进行调控，如超标不多是允许的，企业不得将25设定为温湿度自动监控仪正

7、常值的上限。夏天可于下班前将库房温度降到达标水平，密闭门窗再关机，或安排人员值班。21、面积较小的库房（50平方米以下）或冷藏车是否可以只安装一个温湿度自动记录仪？不允许。至少安装两个。22、新版GSP对仓库面积有没有具体规定？冷库面积有没有相应规定？没有具体规定，与企业自身经营规模相适应，但不得低于各省的许可准入标准。经营规模是指企业在认证及监督检查时前12个月的实际物流规模，包括入库量、在库量、出库量。衡量物流规模应当以12月内经营范围中各类别药品的最大量分别判断。冷库应能保证合理划分出收货验收、储存、包装物料预冷、装箱发货、待处理药品存放、退货等区域。冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、装箱

8、、发货等作业活动应当在冷库内完成。23、首营品种应索取药品生产或者进口批准证明文件，还要索取包装、标签、说明书吗？不需要，索取生产或进口批准证明文件即可。质量标准、包装标签备案件属于建议索取的资料。但属于新药、进口药品等在专业的出版刊物上没有质量标准的品种，要尽量索取质量标准。24、从药品批发企业购进的首营品种，其资料只加盖质量管理部门专用章可以吗？可以。25、供应商提供的质保协议书条款不全时可以采用手工添加质量条款的形式吗？不可以。质保协议书条款不全时，可以采用签订补充协议的方式。26、质保协议上签订的双方均盖公章,无法人或授权委托人的签字可以吗？以质保协议上规定的签字、签章或盖章为准。若质

9、保协议条款有标明签字生效，则必须有法人或授权委托人的签字，且受权委托上必须有授权签订质保协议的内容；若质保协议条款标明盖章生效，则无须法人或授权委托人的签字。27、质保协议有效期是否可以表述为“在合同期内有效”或“在合作期内有效”？质保协议一般跟着业务合同，可以单独签订，也可以作为合同的一部分，签订的期限不得超过一年。质保协议书可以盖“合同专用章”、“企业公章”，但不可盖质量管理专用章，双方各执一份。28、企业应核实供货单位销售人员的资质，培训中提到“同一销售人员不得同时被两家或多家药品企业委托”,请问该条的出处及依据？国家加强对销售人员的管理，原则上同一销售人员不得同时在两家或多家药品企业兼

10、职。企业的销售人员只是生产企业或经营企业的工作人员，只能受企业委托销售本企业品种，一人代理多家属于无证经营行为。需要注意的是，上一版GSP强调的是索取资质，新版要求的是核实资质。29、授权委托书的授权品种，如为经营企业，因经营品种很多，而且是动态的，是否可以将授权品种表述为“我公司经营的品种”，不提供药品经营目录可以吗？授权委托书的有效期不得超过一年，一般分为二类：一是生产企业委托：a、本公司的销售人员，以办事处的形式存在，授权品种可以表述为“我公司合法生产的品种”并附品种目录。b、委托代理人（非企业聘用员工）：属协议关系，要重点审核。授权品种必须明确品种及期限，严格审核，不能突破。防止挂靠经

11、营，同一个企业可能有多个销售员联系业务，但企业帐号理论上应该是一致的，如有不同，有理由认为是挂靠经营。二是经营企业委托：授权品种可以表述为“我公司经营的品种”，无需附品种目录。30、印章样式备案表中的所有印章都需要原印章吗？可以用复印件或印刷件加盖公章的方式吗？索取首营企业相关印章样式不可以采取复印件盖公章原印章，但可采取相关印章原印章样式彩打或者彩色印刷的方式加盖企业公章，要具有可比对性。31、随货同行单（票）样式是否采用空白的样式即可，还是必须有打印的字样？目前收到的都是空白的样式。随货同行单（票）样式不能是纯空白的样式，必须有实际打印字体的样式。32、滞销商品换货时，如不重新开具发票，在

12、附有随货清单的前提下，可以更换成其他的品种吗？以当地监管部门的要求为准。如未要求，发票与清单一致的，允许采用换货的形式。33、不合格药品能不能退货？除涉及内在质量问题的假劣药品，其余如外包装挤压、破损等未涉及内在质量问题的不合格药品可以退货，但过期药品不论是否破损都不能退货。过期药品供货单位委托销毁时，需要财务账面处理的可在ERP系统中做采购退货，但要注明退账不退货，不合格台账（手工台账）注明厂家委托销毁，要有销毁手续。34、采购整体情况的综合质量评审应该怎么做？药品采购综合质量评审要求常态评审与主动评审相结合。可以通过参与相关业务例会（如会议涉及引进新供应商、新品种等质量控制时），结合日常业

13、务，体现质量决策、裁决的作用。综合性评审与日常动态管理应结合，每半年或一年由质管部做一次主动的总体评价。35、进口分包装的药品，如提供了分包装的检验报告书，是否可以不提供进口药品检验报告书？取得国药准字的进口分包装药品，可以不提供进口药品检验报告书，只提供分包装厂家出具的报告书。36、包装破损属于不合格药品，轻微压扁、变形等是否也需要按不合格品处理？企业可按风险管理处理，要注意销售时必须以不影响标签的数据读取为基础。37、药品到货后，到货数量与随货清单一致，但路途压损两盒，因此入库数量比随货清单少两盒，此时是否要求供应商更换随货清单?供应商后续补回的两盒药品批号与原到货药品批号不一致，供应商提

14、供了随货清单，但没有税票，可以入库吗?正常经营行为，应该认可。38、验收不合格的处置措施：如何在验收记录上体现？处置措施是否表述为“入不合格库”？不合格的处置措施以确认不合格时采取的措施为准，如：入不合格品库。39、冷链运输温度记录是否要导入ERP系统？不需要，温湿度记录可以是独立系统，要保留温控记录。40.到货冷链药品温度超标或过程温度超标，拒收暂存期间，如供应商出具药品稳定性证明（或风险合格放行报告），可以按合格品收货验收入库吗？原则上不可以。41.冷藏库中最少需安装两个温湿度自动记录仪，是否安装在温度分布验证时得到的最高点或最低点？不是。应安装在具有代表性的地方。冷藏库不需要监控湿度，只

15、需安装温度自动记录仪即可。42.冷链药品在长途运输过程中出现异常情况能否暂寄有经营资质的其他药品批发企业（应急机制）？如不能，怎么处理比较科学？如有需要，企业可做为冷链应急机制措施之一在制度中明确。43.索取医疗机构的许可证是否一定要盖公章？现在有些客户很强势，有时盖不到公章怎么办？对医疗机构的资质证明材料索取可不需要那么严格，可以上卫生局网站查询，有资质的即可。某些医疗机构如乡镇卫生所/卫生室为非营利性机构,无公章或其他章,由法人或负责人签字可以认可。44.企业需核实购货单位采购人员的身份证明，请问需要索取并留存哪些资料？一是要重点核实特管药品的采购人员；二是要重点核实上门自行提货人员的身份

16、证明。45.对含特殊药品复方制剂的管理要注意哪些？最主要控制：一是客户采购数量和次数；二是不允许现金往来；三是送货签收。46.商品出库时，随货同行单上的出库专用章可以使用印刷的吗？商品出库时，随货同行单上的出库专用章必须是原印章，如果是使用印刷章的，必须按发票管理。 47.麻醉药品签收是否必须是印鉴卡上登记的人？原则上是必须的，但医疗机构收货人如果不是印鉴卡上的人，则需院方出具证明。证明指定由几个人负责签收麻醉药品的，就提供几个人的身份证复印件及签名。48.运输记录是否要在系统中体现？委托运输如中途有多部车辆联运，车牌号码应如何登记？运输记录必须在系统中体现，这是一个循序渐进的过程。如多部车辆

17、联运，可只登记首次交接的车辆。49.对承运方进行质保能力的审计，需要经过质管部审核吗？由储运部负责，质管部参与。质保能力的审计主要审核是否能确保运输过程的质量控制，赔付能力、规模、信誉等，以及采用的运输工具、运输过程的温度控制，司乘人员的保证能力等，必要时实施主动培训。对温度敏感的药品，还应审计其冷链设备是否符合要求，车辆是否经过验证。50.委托运输时，将运输信息通知下游客户的方式采用电话通知可以吗？还是一定要采用系统自动发送运输记录吗？委托运输时，只要有运输单及随货同行单就可以了。51.基础数据是否包含开户银行、账号等信息，能否由财务部门进行审核、录入？可以由财务部门进行审核、录入。52.收

18、货记录也需要有系统记录吗？必须有收货确认的环节。53.计算机对购销客户资质控制，尤其是品种类别自动识别很困难，如何解决？只能通过计算机改进功能。54.计算机ERP系统中的购进退货订单是否可以作为退货通知单？可以。55.计算机ERP系统中销售退货订单是否可以作为退货通知单？可以。销售退货订单必须是在原销售订单的基础上形成，不得另外录入。56.计算机系统中有一些商品因业务原因需要锁定，但又不同于质量原因的锁定，是否允许？允许，但应分开锁定。57.报溢问题即盘点出现差异时，查明原因后经质管部批准，在计算机系统上修正，这个过程是否有可操作性的相关文件?基础数据的更正要经质量管理部门审批、要在制度中明确

19、形式、要留有记录。盘点报损、报溢以及经营过程涉及批号、数量等动态基础数据的更正，要进行质量风险评估及纠错措施。58.冷链验证需要大量的仪器设备，我司有多家控股子公司，是否可以由我司提供验证设备配合各子公司一起做验证？可以。建议由总部提供设备配合子公司一起做。 30 / 30各位尊敬的读友，谢谢大家观看本文，如有需要请下载编辑使用，谢谢大家，本人将继续为大家分享跟多的文档资料，谢谢！ 以下为附加文档，如果不需要请下载后编辑删除二、管理规定和制度公司资质、法人委托书的管理制度1、 公司的各种资质证书、样本、ISO9001质量证书、ISO14001环境证书、ISO18001安全证书由工程管理部统一进

20、行管理。2、 各工程处对外洽谈工程前，应填写资质领取申请表，提供工程名称、建设单位、工程详细地址和工程具体情况后方可登记领取公司资质复印件壹套。工程信息由公司统一编号，统一发资质文件。该资质所加盖公司证件章上注明工程名称、有效期、编号。此资质复印无效。无具体工程名称者不得领取资质。3、 领取资质文件须与公司签订合作协议和缴纳管理费。否则，公司拒绝出据任何资料。4、 工程项目登记以谁先登记，谁为主的原则。5、 资质应由各工程处负责人到工程管理部领取。若负责人确实无法亲自领取资质的，由负责人委托12人办理领取资质事宜。委托应注明被委托人的姓名、职务、详细联系方式。被委托人对登记的项目应跟踪落实，及

21、时了解详细项目进展情况。6、 对工程情况不详细的，公司有权不办理资质登记手续。如登记项目名称相似，以甲方正确名称和详细工程地址为准。7、 各分公司应设立信息员，每天及时将本区域的项目信息电话及传真报公司登记。8、 资质有效期为三个月，三个月内，工程处对所跟踪项目应主动续领资质，如不申报将视为自动放弃，公司不再进行核实，其他工程处有权直接登记和领取资质。9、 各工程处领取资质后应积极主动跟踪项目进展情况，如遇到两个工程处相遇且不让出项目，又不报名参加投标，对此公司将作出处罚，同时取消该工程处项目登记优先权。10、 工程处在工程管理部领取公司样本及承接工程的加盖证件章的公司资质文件，须交纳工本费。

22、11、 公司要求工程处施工现场使用统一制度牌，统一着装，统一佩带胸卡。由公司统一制作，工程处到工程管理部付费领取。12、 项目登记后，招标文件下发之前，可由公司开据介绍信进行工程洽谈。13、 公司的法人委托书由工程管理部登记签发，招标文件获取后，各工程处在领取资质的基础上，填写法人委托书申请表，内容包括：被委托人姓名、联系电话、身份证号码、项目名称、对应的资质编号、项目名称、被委托事宜。经法人或公司主管领导批准后，方可办理。14、 委托代理人应为各工程处负责人。若确实需要第二代理人时，由工程处负责人出据委托书，并将第二代理人的身份证复印件、工作简历、具体地址及联系电话留工程管理部备案，否则有权

23、不予办理。公司资质证书管理规定一、 公司的营业执照、施工资质、IC投标卡、三个认证及公司的各项获奖证书等资质原件均由工程管理部统一进行管理。二、 各工程处对外洽谈工程,需使用资质原件,应事先向工程管理部提供工程名称及相关招标文件或邀请函登记使用。三、 凡是借用公司资质，工程管理部须派人员同去，以缩短资质使用的周转时间。四、 各工程处如需在外地投标、施工或办理相关手续，须出示有关证明提前通知工程管理部。工程管理部指派专人陪同前去，由此所发生的费用均由使用单位承担。五、 各工程处建造师证书和岗位证书及获奖证书，统一由工程管理部进行保管。六、 异地IC卡的使用规定执行公司关于省级施工许可证和省级以下

24、备案证的管理办法七、 凡是需要公证公司资质，须经公司主管领导审批后，由工程管理部陪同办理手续，并在工程管理部登记备案，使用完毕及时交回工程管理部保存。八、 公司资质扫描件由公司工程管理部统一管理，根据招标文件或预审文件要求提供，并登记备案。九、 为保证公司各种资质证书完好，凡使用证书均需爱护，保证资质证书干净、整洁、不损坏。十、 凡未在公司登记备案和登记内容不符，对外所发生的一切事宜均与公司无关，由责任方自负。公章使用管理规定一、 公司印签及法人印签、设计专用章由办公室统一管理。各工程处因工程等需盖公司章，应到工程管理部登记备案，由工程管理部负责联系到办公室盖章登记。二、 凡是需要盖设计专用章

25、，应到办公室登记备案，由办公室负责办理。三、 各工程处如需盖安全、消防等章，应到公司工程管理部登记备案，由工程管理部负责办理。四、 公司的合同章归工程管理部管理，各工程处签订工程合同时，按照公司合同管理规定执行。五、 工程竣工后，需盖竣工图专用章和决算章，各工程处应按照公司关于工程资料管理规定执行，将竣工资料交公司后，由工程管理部登记并签订汇签单，方可盖章。六、 负责管理印签人员严格按相关要求审核和批准，详细做好登记工作。特殊情况工程处负责人书面提出申请和说明，公司主管领导签字，方可盖章。七、 各分公司、工程处必须严格执行公司公章使用管理规定，不准私刻公章，否则，公司将追究其责任人刑事责任和法

26、律责任。八、 以下各类情况之一均须到公司盖章，具体情况如下：1、 投标书及资格预审文件盖章，由工程管理部（经营部）审核后，根据具体情况加盖公司章或投标专用章及封标专用章。2、 凡是以公司名誉对外发布的公函、往来文件等经公司负责人审核登记后，盖公司公章。3、 工程预算书盖章，工程管理部需留存复印件一份备案后，盖预算专用章。4、 工程结算盖章，工程管理部留存经甲方确认后的原件备案。5、 工程管理部盖章，一般工程性往来文件、信函、洽商等文件的使用范围，需盖工程管理部印章。项目部印章管理使用暂行办法依据公司印章使用管理暂行办法，特制定本办法。1、 凡是施工合同在100万元以上的工程，该工程项目部可向工

27、程管理部申请刻制“公司某工程项目部”印章壹枚，并办理相关手续。2、 项目部印鉴由工程管理部资信部负责联系，指定刻章单位统一刻制，项目部无权自行刻制印鉴。3、 项目部印章只可使用于该项目在施工过程中与甲方的洽商等文件往来。4、 项目部印章须由指定专人保管、使用，并在使用过程中详细登记其用途。5、 项目部不得使用于任何形式的合同签订、对甲方的结算，对供货商的付款承诺及欠款文书。（特殊情况需主管领导批示，所对外盖章的资料原件须报工程管理部备案）6、 凡是违反第五项规定私自使用项目部印章的，公司均不予以承认；所产生的经济责任全部由项目部自行承担。7、 各工程处因工程项目需要刻项目章，应由工程处负责人向

28、工程管理部提出书面申请，并注明工程名称、使用时间、使用范围、保管人员等事宜，经公司主管领导批准后，由公司（资信部）办理、备案后方可使用，工程竣工后一个月内（特殊情况另行说明）将项目部章和盖章登记薄交工程管理部备案，待该项目保修期满后，经公司核定后，集中销毁。未按公司规定执行的，公司将对其进行严肃处理。承诺书北京业之峰诺创建筑装饰工程有限公司：我处因工程需要，特申请刻制工程项目印章一枚。，做到以下承诺：一、 项目名称：二、 使用范围：1、与甲方项目洽商、设计变更、往来文件。2、向公司申报有关资料。三、 使用时间：依据合同开、竣工日期，限定该项目章的有效使用日期 自 至 止。四、 印章管理负责人：

29、五、 严格执行公司项目章使用登记管理制度，不准对外签订各项合同、协商和付款承诺及欠款文书。六、 项目章交回公司的同时，一并将印章使用登记记录交回公司存档。七、 该项目章由此发生的一切经济责任和法律纠纷，均由我工程处自行承担和处理相关事宜，公司不负任何连带责任。承诺人：工程 处 年 月 日公司建造师、职称、上岗证等证书管理规定为了整合公司人力资源，充分发挥各工程处资源优势，达到优势互补、资源共享目的，使各分公司、工程处在对外洽谈项目过程中，能够充分利用人力资源，进一步提高市场竞争力，扩大市场占有率，现特制定如下管理办法：1、 公司的建造师证书、职称证及各种上岗证书的原件，由工程管理部统一管理。2

30、、 各工程处凡是以公司名称办理的各种证书，原件留存在工程管理部。3、 工程管理部对所有证书原件进行统一建档、保存，并输入计算机管理，留存所有扫描件。4、 各工程处如需借用建造师证书，须出示相关文件（资格预审文件或招标文件），并在工程管理部登记备案，由工程管理部统一调配使用，用完后保证按时返回工程管理部。5、 工程管理部负责证书的年检、联系培训学习及办理新增证书的工作。6、 各种证书的使用包括复印件，统一由工程管理部调配，凡使用本处各种证书原件、复印件，均不收取任何费用，如使用其它处证书原件、复印件，均须收取一定费用，使用范围包括：预审文件、投标文件以上收取的费用由工程管理部代收，公司财务负责管

31、理，此费用专款专用。范围：证书年检、专业培训、学习资料等。7、 投标单位如需建造师或各岗位人员出现场，工程管理部负责与其它工程处协调联系，其费用由使用单位和被使用单位协商解决。8、 各工程处使用证书原件，应保证证书原件干净、整洁、完璧归赵。9、 凡使用公司一级建造师证书投标或资格预审的工程处（本工程处建造师除外），应提前向公司申报，避免发生工程项目重复使用建造师或废标等现象。10、 凡是公司提供建造师证书或岗位证书复印件均需加盖红章，并写明用于工程字样，如果在投标文件或资格预审文件中没有公司加盖工程名称红章，公司不予盖章。工程合同管理规定为了建立健全公司合同管理制度,规范企业管理,使公司合同管

32、理制度更加规范化、制度化、科学化，根据合同法、建筑法、招投标法及有关法律、法规，结合我公司实际情况，特制定如下规定。1、 合同的签订，须遵守国家的法律、法规和国家计划，遵循平等互利，协商一致的原则。2、 公司工程施工合同由工程管理部管理，设计合同由办公室管理。3、 签订合同之前，必须取得公司法定代表人的授权委托书。4、 签订合同人员必须是经过公司任命的各工程处负责人，特殊情况第二签订人须由第一签订人开据授权委托书报工程管理部备案。5、 签定工程合同必须提前2天,将合同文本交工程管理部进行审核对合同内容不严谨或不利于公司及工程处方面的条款内容进行协商变更。6、 签订工程合同前须经法律事务部、财务

33、处、工程管理部审核后填写“合同签订前汇签单”，汇签单一式三份，领导、财务处、工程管理部各一份，作为合同的基本内容参考，汇签单各项内容均填写真实有效，以便对工程进行跟踪。7、 工程合同签定公司留存合同文本一正三副，财务处留存正本原件，工程管理部留存副本两份，信用管理处留存副本一份。8、 工程管理部对所签订的工程合同进行登记，建档并建立明细表，同时对合同内容进行跟踪。9、 合同文本中须填写建造师，如此建造师不是本公司在册人员，应由工程处负责人写书面委托并将其建造师原件、复印件保留公司，直至工程竣工完成。10、 工程合同需变更或合同终止，应及时通知工程管理部，否则，出现法律纠纷及其他事宜，均由责任方

34、承担。11、 未生效合同，需在一个月内全部交回公司，各工程处负责人监督执行交回情况，对未按规定执行且没有说明情况的工程处，公司将对其停办一切事宜。12、 凡需携带工程合同章出京的工程，应事先提出申请及核定合同内容，提请主管领导批准，由工程管理部派专人保管及盖章。13、 对于未签订合同已施工的项目，须及时将实际情况以书面的形式上报公司，并经主管副总经理批准后，方可进行施工，工程管理部负责将工程基本情况写明，并转财务处和信用管理处备案。14、 凡在原有合同基础上再次施工的工程，须签订新的工程合同或提报公司备案。15、 没有按照公司规定擅自施工的，公司将按照相关规定和制度对其进行严肃处理。16、 合

35、同签定须写明公司开户银行：17、 工程合同1000万以下由各部门审定汇签，大型合同（造价在1000万元以上）应由主管领导审定，2000万以上由公司总经理审定。 18、 合同履行完毕并已竣工，应向公司上交完整的竣工资料及施工图，工程照片等资料。转发关于进一步加强建设工程施工劳务分包和用工管理的通知为贯彻国务院关于切实解决建设领域拖欠工程款问题的通知(国办发200394号)要求，规范建筑市场秩序，完善信用体系，标本兼治，综合治理，解决我市建设领域拖欠农民工工资问题，进步加强建设工程施工劳务分包和用工管理，根据有关法律法规，结合我市实际，现通知如下： 一、加强施工劳务分包管理 1、施工总承包企业、专

36、业承包企业分包劳务必须使用有资质的劳务企业，禁止使用无资质企业。凡违反规定使用无资质企业的，依法给予行政处罚；造成拖欠农民工工资的，发包单位必须先行支付工资。 2、外地建筑劳务企业来京施工，必须按照关于外地建筑业企业进京施工实行档案管理的通知(京建管2001595号)的规定建立企业管理档案。没有建立企业管理档案的外地建筑企业，不得在北京承揽建设工程。 3、外地建筑劳务企业在京施工应办理项目管理备案。未办理项目管理备案的，记入市建设行业信用系统，情节严重的，取消在京承包工程资格。 二、加强企业用工管理 1、劳务企业需录用人员从事施工劳务的，必须与录用人员依法签订劳动合同，明确规定双方的权利和义务

37、，特别应列明保障劳动者合法权益的条款，切实保证劳动者合法权益。 2、未依法与劳动者签订劳动合同而使用的人员视同零散工，按北京市人民政府关于外地建筑企业来京施工管理暂行规定关于不得使用零散工的规定予以处罚，并记入市建设行业信用系统。 3、使用零散工的用工单位，应按规定结算工资，并清退零散人员。拒不执行上述规定，致使发生极端、群体事件的，取消在京承包工程资格。 4、外省市建设行政主管部门设立的驻京管理机构，要加强对本省在京劳务分包企业和人员的管理督促企业依法用工。 三、切实解决劳务工资兑付 1、施工总承包企业应建立健全劳务分包管理制度，设立管理机构，配备与施工劳务作业规模相适应的管理人员。按照实施

38、“阳光工程”的有关规定，制定劳务分包款支付制度和措施。 2、各施工企业必须严格执行关于解决建设领域拖欠工程款和拖欠农民工工资问题的通知(京建经2003185号)等有关规定，清理拖欠的农民工工资。 3、对拖欠农民工工资的施工总承包企业、专业承包企业和劳务企业，记入市建设行业信用系统，并向社会及时公布。由于拖欠农民工工资而引发极端、群体性事件，情节严重的，取消在京承包工程资格。 4、自2004年起，市和区县建委每一季度检查一次全市建筑企业支付农民工工资情况。对不按规定支付农民工工资的企业，按本通知规定给予严肃处理。二OO三年十二月十二日投标书制作管理办法公司为树立对外统一形象，打造企业品牌，提升企

39、业的市场竞争能力，现制定投标书制作管理办法，望参照执行。一、 资格预审文件和投标书原则上由工程管理部经营部统一制作，收取部分工本费详见标书制作费用计取办法。经营部制作标书服务范围包括答疑、现场勘测、封标、开标、竞争对手报价分析等详见北京业之峰诺创建筑装饰工程有限公司经营部简介。二、 各工程处自行编制的资格预审文件和投标书，必须由专业人员编制，使用由公司提供的统一徽标和业绩文件。三、 各工程处自行编制的资格预审文件和投标书，应严格按照公司要求制作，经工程管理部经营部审核后方可盖章报送，并在经营部留存备案一份。四、 各工程处自行编制的工程预算和结算文件，需经工程管理部经营部审核后方可盖章报送，并在

40、经营部留存备案一份。五、 资格预审文件和投标书的装订方式应参照经营部制作的标准范本，封装应使用建委标办的统一封条或甲方要求格式。六、 委托经营部制作的标书，应视标书的难易程度预留足够的制标时间。后附标书制作费用计取办法 标书制作费用计取办法序号业务类型取费基数取费标准备注一资格预审正本成本计取300元/套视内容复杂程度调整收费副本成本计取100元/套分页资料单页计取25元/页二招投标商务标工程造价0.81000万以上取0.8,500万及以下取1.0技术标正本2000元/本视内容复杂程度调整收费副本500元/本分页资料单页计取25元/页三项目过程服务已做预算工程造价1.01.51000万以上取1

41、.0,500万及以下取1.5未做预算2.02.51000万以上取2.0,500万及以下取2.5四结算参与投标结算造价1.01.51000万以上取0.5,500万及以下取1.5成本造价增幅额度10未参与投标结算造价2.02.5有预算资料2.53.0无预算资料成本造价增幅额度10注： 1、对于“标准套用”工程取相应折减系数。2、计取费率标准在5001000万元之间，按曲线插值法计算。3、上表未尽项目标准，实际发生双方协商制定。4、工程造价100万元以下，按1000元计取。地 址： 邮 编： 联 系 人： 联系电话： 传 真： 关于“三个认证”贯标管理及强化现场管理的规定为了加强各分公司、工程处及项

42、目部规范化管理强化三个认证体系的贯标意识，树立公司的对外形象，增强各级管理人员的责任感，现制定如下管理规定，望各单位遵照执行。一、 公司所属各单位、各部门及所有施工项目必须进行“三个认证”的贯标工作。二、 各工程处须设立专职部门及人员专项负责“三个认证”工作，公司将各单位的贯标工作作为对其考核的重要依据。三、 各施工项目须设立以建造师为主并配以专职人员组成贯标小组负责本项目的贯标工作。四、 各项目的管理资料，往来文件形式应统一，施工和贯标资料应认真填写并依据公司有关规定进行收集和整理。五、 施工现场必须挂贴公司标志性标语（最少一次），如：质量方针，环境安全方针等。六、 现场管理人员必须持证上岗

43、，佩带标志和编制成员名册上报公司工程管理部。七、 开工前须报开工资料到工程管理部后方可施工，否则公司将不予办理竣工验收。八、 现场应建立健全各种规章制度并制成统一的牌示挂贴。九、 所有对外管理协议须由工程管理部审定、认可方可签订。十、 施工前编写质量、环保、安全保证、预防及应急措施报工程管理部审查、认可，并接受监督、检查。十一、 施工前，组织有关人员进行三个认证管理手册的学习和培训，做好记录。十二、 施工前与各劳务分包及材料供应商签订质量、环保、安全协议。十三、 施工前应做好技术、安全交底，做好记录。十四、 施工中与工程管理部定好的检查项目和竣工应提前三天报工程管理部到场检查、验收。工程质量管

44、理制度 为加强公司的施工工程质量管理，并根据公司ISO9001质量管理体系、ISO14001环境保护管理体系、职业健康管理体系贯标要求，针对建造师部的质量管理作出以下规定，各分公司、工程处必须严格贯彻执行。一、 基础工作1.1建造师部对全体员工进行“三个认证”贯标意识教育，牢固树立“精心设计，严细施工，管理达标，工程创优，顾客满意，质量取胜”的思想。1.2 根据公司建立的ISO9001质量保证体系，依据承包的项目及内容，由建造师部组织体系的有效运行，由质检员按要求认真填写有关的质量记录，并经常检查质量保证体系的运行情况。1.3严格执行国家现行规范、标准及企业的各项规定，严格按照设计文件组织施工

45、。1.4按照质量验评标准检查施工质量，对承包范围内的分部、分项工程组织质量评定，并将评定结果交项目工程师核查。1.5每个分项工程（工序）开工之前，施工单位的技术人员及工长必须对操作班组进行技术、质量安全交底，交底书形式按照统一格式进行，且要求形成书面资料交建造师部。1.6建造师部实行“三检制”即自检、互检、交接检，其中自检、交接检必须有检查记录。二、 物资检验规定2.1建造师部必须对所有进场的原材料、半成品，组织检查，并认真作好书面记录。2.2所有进场的物资必须提供合格的材质证明或出厂合格证。2.3对需要做复试的原材料，如水泥、钢材、砂石料、各种附加剂、焊条、焊剂、防水材料等，必须按规定及时取

46、样试验，并将试验报告提供给建造师部备查。2.4对进场的物资必须进行标识，按照已经检验合格、未经检验和经检验不合格等三种状态进行分种类堆放，严格保管，防止误用不合格的材料。2.5对于不合格物资的处理，各分项施工部必须及时以书面形式向建造师部汇报，同时要注明处理结果或材料的去向。三、 工序检验规定及报验3.1建造师部应抓好班组的自检工作，设立质检人员认真督促操作班组的自检，并作好书面记录。3.2分部分项（工序）工程完成后，各分项施工部必须组织检查，不合格的部分及时返修，达到合格后由建造师部进行复查。3.3在分项工程或工序完成后认真组织两个工序（工程）间的交接检查，不合格的分项或工序，不经返修合格不

47、得进行下道工序施工。3.4自检合格后须经建造师部复检并得到认可后方可开始下道工序施工。申请复检必须以书面形式填写，并附自检记录、交接检记录、隐蔽记录、预检记录、质量评定等资料，否则一律不予验收。3.5严格按照“三检制”组织检验各道工序的施工质量，隐蔽工程项目要由监理工程师、专职质检员、技术负责人等相关人员进行隐蔽验收，未经验收不得进行下道工序。做到”检查上道工序，保证本道工序，服务下道工序”，真正做到严格控制工序的质量。3.6质检人员必须严格控制施工过程中的质量，在施工过程中严格把关，不得隐瞒施工中的质量问题，并督促操作者及时整改。3.7建造师部专职质检人员，在施工过程中发现质量问题，一经其提

48、出（口头通知和书面通知），施工部门必须无条件的执行，并认真整改，整改完毕报建造师部质检人员复查。四、 不合格分项（工序）处理规定4.1施工中若出现施工质量严重不合格。施工部门不得擅自进行处理，必须及时向建造师部质检部门汇报，由建造师部制定处理方案。施工单位必须严格按照处理方案进行返修，并将处理结果报建造师部质检部门。4.2凡因施工不当造成的一切后果(包括经济损失)，一律由施工单位自负。4.3施工中出现质量事故，施工单位必须按规定填写质量事故报告单及时报建造师部，按规定严格处理。五、 工程质量评定规定5.1各施工部门应对承包范围内的分项工程进行质量评定，分项工程质量评定应按照验评标准进行评定，不

49、得闭门造车。5.2分项工程质量评定必须在班组自检的基础上由工长组织有关人员进行，由质检员核定质量等级。5.3分项工程质量评定过程中出现不合格，由质检员下发整改通知，并于整改后重新评定。5.4分项工程质量评定，由施工部门组织自检评定，报建造师部进行核定，主要分项由建造师部核定。六、 质量检查资料管理评定6.1质量检查基础资料，由质检员负责填写、整理，报建造师部质检部。6.2各种质量保证资料，必须与施工同步进行，不得后补，以保证资料的完整、真实、整齐。6.3施工单位质检组必须编制月度质量检查计划，并列出检查标准的依据，严格按照检查计划进行控制、检查、评定。6.4质量检查资料必须统一，格式要标准化，

50、严格按照DBJ01-51-2003进行质量检查、评定。施工安全管理制度1、 认真贯彻“安全第一、预防为主”主方针，管生产必须管安全的原则，保证员工在生产过程中的安全、健康、促进生产。2、 各部门要加强安全生产的领导，尊重科学，严格管理，安全生产指标是考核企业的重要技术经济指标之一。3、 施工组织设计（施工方案）都必须有切实可行的安全措施，对爆破、吊装、水下、深坑、支模、拆除等大型特殊工程，都要编制单项安全技术方案并确定相应的责任人。否则不得开工，安全技术措施要有针对性，要根据工程特点、施工方法、劳动组织和作业环境提出，防止一般化。4、 实行逐级安全技术交底制度，开工前，技术负责人要将工程概况、

51、施工方法、安全技术措施等情况向全体职工进行详细交底。工长要按工程进度定期或不定期的向有关班组长进行交叉作业的安全交底。班组每天要对工人进行施工要求、作业环境的安全交底。5、 施工现场道路、上下水及采暖管道、电气线路、材料堆放、临时和附属设施等的平面布置，都要符合安全卫生、防火要求，并加强管理，做到安全生产和文明施工。6、 各种机电设备的安全装置和起重设备的限位装置都要安全有效。要建立定期维修保养制度，保证设备安全使用。7、 施工现场和木工加工场地和贮存易燃、易爆器材的仓库必须专人管理，要建立防火管理制度，备足防火设施和灭火器材，要经常检查、保持良好。8、 加强季节性劳动保护工作，夏季要防暑降温

52、，冬季要防寒防冻，防止煤气中毒，雨季和大风到来之前应对临时设施和电气设备进行检修，沿河流域的工地要做好防洪抢险准备，雨雪过后要采取防滑措施。（一）安全责任制度1、 公司员工要热爱本职工作，努力学习，提高文化、技术和业务水平、操作技能，做到全员持证上岗。积极参加安全生产的各种活动，提出改进安全工作意见，搞好安全生产。2、 遵守劳动纪律、服从领导和安全检查人员的指挥，工作时思想集中，坚守岗位，未经许可不得从事非本工种作业，严禁酒后上班，不得在禁止烟火的地方吸烟动火。3、 严格执行操作规程，不得违章指挥和违章作业，对违章作业的指令有权拒绝，并有责任制止他人违章作业。4、 按照作业要求正确穿戴个人防护

53、用品，进入施工现场必须戴安全帽，在没有防护设施的高空、悬崖和徒坡施工必须系安全带，高空作业不得穿硬底和带钉易滑的鞋，不得往下指投掷物料，严禁赤脚或穿高跟鞋、拖鞋进入施工现场。（二）安全教育1、 广泛开展安全生产的宣传教育，使各级领导和广大员工，真正认识到安全生产的重要性、必要性，懂得安全生产、文明生产的科学知识，牢固树立安全第一的思想，自觉地遵守各项安全生产法令和规章制度。2、 要建立经常性的安全教育和培训考核制度，要把安全技术操作规程作业安全教育的重要内容和考核评定工人技术水平的重要依据，考核成绩要记入员工技术档案。3、 对新工人、合同工、临时工、学徒工、必须进行入场安全教育。教育内容包括安

54、全技术知识、设备性能、操作规程、安全制度和严禁事项，经考核合格后，方可进入操作岗位。4、 电工、焊工、机械工、架子工等特殊工种工人。除进行一般安全教育外，还要经过本工种安全技术教育，经考核合格发证后，方准独立操作，每年进行一次复审。5、 采用新技术、新工艺、新设备施工和调换工作岗位时，要对操作人员进行新技术操作和岗位的安全教育，未经教育不得上岗操作。6、 定期轮训各级领导干部和安全干部，提高政策思想水平，熟悉安全技术、劳动卫生业务知识，做好安全工作。（三）安全检查1、 公司制定三级检查制度，公司每月至少一次，分公司工程处每周至少一次，项目部每天进行安全检查。检查要发动群众，要有领导干部、技术干

55、部和工人参加，边检查边整改。2、 每次检查要有重点、有标准，列入本单位考核内容。3、 对查出的隐患不能立即整改的，要建立登记，整改、检查、销项制度，要制定整改计划，定人、定措施、定经费、定完成日期。在隐患没有消除前，必须采取可靠的防护措施。如有危及人身安全的紧急险情，应立即停止作业。4、 如拒绝整改，公司将视情节对其进行处罚。消防工作管理制度为了加强消防工作，保护公司财产和员工生命的安全，制定本办法。1、 消防工作必须认真贯彻执行中华人民共和国消防条例和中华人民共和国消防条例实施细则，贯彻谁主管谁负责的原则，实现“预防为主、防消结合”的方针。2、 各施工部门都要建立义务消防队，重点工程要组织驻

56、场消防队，各生产班组设消防员（兼职工人），每季度学习或训练不少于二次（每次二小时以上），活动期间的工资和资金等照发。3、 根据工程特点编制本单位的消防规章制度、防火安全操作规程和灭火措施。4、 向职工进行防火宣传教育，组织消防检查，纠正违章行为，排除火险隐患，研究解决消防工作上存在的问题。5、 负责调查和处理火灾事故，对责任者提出处理意见。6、 组织审查、批准重点工程的施工组织设计中的防火措施及消防保卫方案。7、 与公司雇用和合作的包工队签定治安防火协议书，负责进行入场教育和书面交底。8、 认真贯彻、执行公司OHSMS28001职业安全健康管理体系要求，配合公司完成相关认证资料的填写及上报工作

57、，做到体系的实用性、持续性和有效性。9、 施工现场搭建的临时设施应符合防火要求，不得使用易燃材料。材料的存放、保管应符合防火安全要求。易燃易爆物品应专库储存，分类单独存放，保持通风，用电符合防火规定。施工中使用化学易燃物品时，应限额领料，禁止交叉作业，不准在工程内、库房内调配油漆、稀料。10、 施工区不准作为仓库使用，施工区不准住人，施工现场严禁吸烟。11、 电工、电气焊工，在从事电气设备安装和电、气焊切割作业时，要持操作证和用火证，严禁非电、气焊工作业。动火前，要消除附近易燃物、配备看火人员和灭火器材，用火证当日有效。12、 在施工程要坚持防火安全交底制度，特别在进行电、气焊、油漆粉刷、木质

58、品装饰或从事防水等危险作业时要有具体防火要求。13、 施工现场应根据季节变化、施工计划、制定季节及装修阶段的消防保卫措施或方案。14、 工程应在开工前15日内到当地公安消防部门办理北京市建筑工程施工现场消防安全审批表或北京市建筑工程施工现场消防安全审核备案表。施工现场环境管理制度1、 严格按照环境体系（GB/T24001-ISO14001）的标准运行管理，贯彻节约资源，预防污染，环境达标，持续改进。2、 坚持以人为本的精神，营造绿色建筑，追求社区、人居和施工环境的不断改善。3、 确保施工现场噪声排放达标，合理协调安排施工分项的施工时间；手动电动工具或切割器具应尽量在封闭的区域内使用；运输车辆进

59、入现场禁止鸣笛，必要时应对现场噪音进行检测。4、 降低施工现场扬尘发生，避免大气污染。施工现场进行封闭围挡；施工现场必须每天清扫，经常洒水降尘。施工现场建筑垃圾堆放，根据垃圾数量随时清运出施工现场，垃圾车用苫布盖好，避免途中运输遗洒和扬尘。5、 施工所用各种材料按要求选择环保型材料，不使用有毒有害超标材料。分类存放整齐、合理保管、方便使用。6、 生产污水排放达标，严禁出现乱流现象；现场污水必须经过沉淀处理后，再排向市政管网。7、 施工现场降耗节能。节约用水、电，设专人监督，对浪费情况加以限制。8、 工程在施工高峰期间需进行噪音环境监测，以达到环保标准。9、 工程完工后须请具有检测资格的部门进行环境检测，合格后方可交工。