工贸有限公司品质系统文件项目开发控制程序

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1、上海龙仕工贸有限公司品质系统文件 文件名称项目开发控制程序文件编号LS-QP-7.1页次共6页第1页一、 目的 通过有效的项目开发，提高产品质量、管理水平、以不断满足顾客的要求。二、范围 本程序规定了产品项目开发的内容、要求及控制办法。 本程序适用于公司（汽车零部件）新产品开发各项活动的计划、组织、运作过程。三、参考文件（一） ISO/TS16949：2009 （二） 质量手册 （三） APQP产品质量先期策划和控制计划 （四） 采购与供方管理程序 四、权责（一） 工程部1.负责组建新产品开发项目小组、明确项目小组人员分工。2.负责新产品项目开发的组织工作、内部协调和信息管理。3.负责确定产品

2、的检测试验项目。4.负责确定产品技术方面硬、软件培训的具体项目内容。5.负责确定设计试验验证项目内容和设计验证计划。6.负责确定产品及各相关零部件的尺寸和非尺寸控制要素。7.负责产品和零部件的风险分析，确定风险点和风险控制方案。8.负责产品和零部件的FMEA分析。9.负责产品可行性和可靠性研究的分析和报告的编制。10.负责产品结构树的确定。11.负责产品质量功能展开（QFD）的分析和确定。12.负责产品开发计划进度表和产品开发网络计划的确定及后续的跟踪、检查。13.负责顾客要求及相关标准中重要点的确定，以利于后续评价时的对比。14.负责产品送样三检报告的组织和交付顾客。核准审查制订者制订部门制

3、定日期修订日期版次备注9上海龙仕工贸有限公司品质系统文件文件名称项目开发控制程序文件编号LS-QP-7.1页次共6页第2页15.负责产品的立项工作。16.负责产品零件、部件、材料的确定。17.负责产品特殊特性草案的确定，产品特殊特性的范围应包含产品特性和过程特性如，材料、过程控制参数等。18.负责产品方案、图纸、送样、定期评审的组织。19.负责产品关键路径的设定。20.负责产品的质量缺陷和后果分析。21.负责规范工艺流程图、场地平面布置图。22.负责按产品对非标准加工设备、通用设备进行管理并具有管理记录文件和对新加工设备的管理记录标识。23.负责新设备、非标准加工设备采购计划的制定，并明确新设

4、备的基本要求、功能等说明和新设备未到时的应急计划。24.负责对具有特殊特性要求的加工设备测定设备的Cmk值,并有更严格的维护保养计划。25.负责产品的成本分析。26.负责外协、外购零件、部件的加工、更改周期的详细跟踪、控制，并对设定的节点具有应急措施。27.负责对具有特殊特性、关键尺寸、参数外协、外购零部件要求供方制定书面、具体、特殊的控制办法。28.负责按零部件的特殊特性，对合格供方进行重要厂家、重点零件的跟踪标识和特殊控制。29.负责项目小组名单、人员分工。（二）、采购1.负责对合格供方的质量认证，并形成相关的支持性文件。2.负责对新供方制定认可实施计划和进行质量认证。3.负责对供方状态和

5、资料发放按产品分类进行记录。4.负责对原材料、外协、外购零部件进行物流规划。（三）、总经办1.负责人员培训计划的制定、实施、监督、检查、总结和培训记录的归档。2.负责产品投资预算的估算。3.负责产品制造成本的监控及报价与实际成本的对比。上海龙仕工贸有限公司品质系统文件文件名称项目开发控制程序文件编号LS-QP-7.1页次共6页第3页（四）、业务部的职责1.负责制定营销战略，内容应涵盖竞争对手的资料，市场对公司现有产品的反映,产品目标顾客、地域、市场用户的需求等。2.负责编制顾客满意度调查报告、顾客满意度目标及实施计划。顾客满意度调查报告内容应涵盖类似现有项目产品的顾客满意度。3.负责制定包装、

6、运输规划。内容应包含希望单包装重量，包装尺寸，包装外观，运输中不可抗力阻碍下的应急措施。4.负责确定售后服务内、外部期望目标，可维修性期望，跟踪期望等。5.负责自行研制产品业务计划的制定，内容应包含进度、产品市场定位、价格定位、投资建议、研究与开发资源建议等。6.负责对产品包装物进行评价。（五）、质量部职责1.负责对专用、通用量具和检测设备进行管理并具有管理记录文件和对新检测设备的管理记录标识。2.负责对检测特殊特性的量具进行标识，并明确管理控制办法。3.负责MSA计划的编制、评价、新检具的采购计划、零组件的入厂检测计划。4.负责对现有产品按产品归集、统计、分析主要失效故障模式和所采取的措施，

7、以及顾客的反映情况，并列出仍未解决问题的清单。5.负责制定项目的质量目标及目标的实施、监控计划。6.负责与顾客签订质量保证协议。7.负责对顾客提供资料的疑难问题向顾客进行提报，并制定替代措施，替代措施需有可行性分析报告。8.负责按设计提供的试验验证项目编制试验验证计划和跟踪控制表。9.负责对供方的实物质量与过程质量能力进行控制。10.负责监督检查项目计划的完成情况。11.负责监督检查项目计划是否符合顾客要求。12.负责制定在线检测设备。（六）、生产车间职责1.负责按产品将本单位需要和使用的工装、模具、夹具、刀具、量具报送管理部门。2.负责编制工艺过程流程图、场地平面布置图、PFMEA、过程特殊

8、特性清单、控制计划、工序描述流程图（仅存在部件、组件和总装的单位进行）、工序描述（零件单位进行）、Ppk研究计划。上海龙仕工贸有限公司品质系统文件文件名称项目开发控制程序文件编号LS-QP-7.1页次共6页第4页4.负责对项目质量的改进和减少变差。5.负责对零件跟踪过程出现的问题，进行问题提出时间、问题解决措施和解决时间的跟踪记录。6.负责自制件夹具的统一管理。（七）、项目小组负责主导整个项目开发过程的实施工作，组织单位负责执行过程的监督、检查。（八）、公司技术管理的责任单位属工程部。五、定义（无）六、流程图（无）七、作业说明 (本程序不明之处请参考APQP&CP)（一）、工作内容1.任何部门

9、收集的所有新品开发信息必须首先反映给工程部，由工程部对产品进行分析形成申请立项报告后，经总经理或工程部确定是否立项开发。2. 需要产品设计时，由工程部下发项目开发实施计划，明确和提供设计的依据和要求（包括涉及到的特殊特性、顾客指定的材料、尺寸、外观以及与工程部的接口尺寸）。委托设计可分为以下几种形式：1） 工程部直接提供顾客的资料；2） 工程部直接提供产品样件；3） 工程部提供自行绘制的设计图纸。3.在产品开发立项前，由于产品开发需要，工程部可以要求车间相关人员共同进行调研，但产品的归属权属工程部。4.根据批准后的申请立项报告， 工程部组建项目小组、明确项目小组人员名单和顾客特殊要求人员分工，

10、根据顾客要求及本公司的研制需要编制产品开发进度表，并将项目小组名单、进度表提请总经理或工程部进行审批。5.项目小组成立后，首先编制项目策划实施计划，然后按项目策划实施计划主导整个项目开发过程的实施工作。6.项目策划实施计划中的所有形成资料都应归集到工程部进行归档，以保证项目策划实施计划 形成资料的完整性。7.由自行开发的产品，由自行立项、组建项目小组，但都须经总经理进行审批后才能开展项目开发工作。8.本文件的控制方法可参照APQP&CP的控制方法执行。9.各部门工作按职责要求进行。上海龙仕工贸有限公司品质系统文件文件名称项目开发控制程序文件编号LS-QP-7.1页次共6页第5页（二）、项目小组

11、的组成和职能1. 项目小组一般由工程部、生产部、质量部、业务部、总经办、采购的人员组成，也可邀请供方或顾客的代表参加。2.项目小组组长一般由总经理或指定人员担任，项目小组副组长由工程部项目主管工程师担任， 3. 项目小组职能（1）产品特殊特性和过程特殊特性的评审和确定（2）失效模式及后果分析的评审（3）制定措施优先解决风险大的潜在失效模式（4）制定和评审控制计划。（5）项目策划实施计划各部门进度的协调。a各阶段由项目小组计划节点进行检查，发现问题后组织相关单位及时纠正。 b各阶段工作完成后各部门应按本部门的职责要求，将相关的工作形成文件进行归档。（三）、产品开发进度表 产品开发目前尚不适用本公

12、司，但汽车件的产品制造开发若无顾客特殊要求则按产品开发进度表进行，产品开发进度表内容应明确顾客或自行研制产品对产品立项、图纸、功能图认可、工装、模具完成、人员培训完成、OTS样件完成、试生产（PVS）完成、对过程能力证明的两日生产验收（2TP）、小批量检查（0S）、批量生产（SOP）等重要节点时间的要求。但根据顾客或研制的具体要求不同，可以按不同阶段分阶段逐步确定。（四）、项目策划实施计划项目策划实施计划内容应包含项目的名称、任务内容、计划开始时间、计划完成时间、实际完成时间、前置任务（即完成任务所需的前提条件）、责任人或单位、阶段等。（五）项目策划实施计划编制及使用说明1项目小组根据产品的顾

13、客需求、公司当前的资源及潜在资源状况，编制项目策划实施计划。2项目策划实施计划根据不同顾客的不同要求和公司内部产品的定位点不同，项目策划实施计划可以对任务的具体内容、阶段有所增减。3项目策划实施计划中与附表：检查清单（A-1A-8）相关的任务内容，相关单位在进行草案编制时应按表中相关的问题要求进行自查。项目组在讨论定稿时，也应遵循检查表中相关的要求。对检查内容可根据实际情况增删。上海龙仕工贸有限公司品质系统文件文件名称项目开发控制程序文件编号LS-QP-7.1页次共6页第6页4 每个阶段的工作都必须进行检查，阶段工作结束时都必须进行阶段小结，阶段工作未按进度要求完成时，必须说明原因并采取纠正预

14、防措施。5 项目小组必须随时了解实施计划的进度和完成情况，并对计划实施过程中遇到的各种问题及时采取措施，包括提请公司领导支持。八、表格（一）、申请立项报告（二）、项目策划实施计划（三）、产品开发进度表上海龙仕工贸有限公司申请立项报告申请日期申请部门/人客户名称产品名称联系电话品 种联系人数 量资料附图 附样 附实物 其它设计要求与构想（客户要求自发设计）签名：评审记录部门意见签名日期工程部生产部质量部业务部行政部核准：签名： 日期：备注：项目策划控制程序Q/13E/Q-P214-2003 版次：0/A附表一 项 目 策 划 实 施 计 划 第 1 页 共 3 页序号阶段和项目资料和文件有关部门

15、责任主办部门： 协办部门：进度要求备注开发部生产部车间采购质量部业务总务部供方顾客项目小组1计划和确定1.1顾客呼声顾客输入资料清单1.2业务计划/营销策略申请立项报告营销策略1.3成立小组项目小组名单及职责、权限项目开发实施计划新产品开发计划及网络计划1.4产品/过程设想及达到的指标及相关质量信息产品开发可行性分析报告1.5设计目标1.6成本目标/投资预算1.7初始过程流程图含生产能力分析1.8顾客输入资料1.9初始材料清单初始供方名单1.10产品和过程特殊特性的初始明细表产品和过程特殊特性的初始明细表1.11产品可靠性研究产品可靠性大纲1.12可靠性目标和质量目标1.13阶段小结管理者支持

16、阶段小结产品责任书本阶段的目标：签定试制协议2产品设计和开发2.1DFMEADFMEA按A-1检查2.2工程图样（含数学数据）设计图样、技术规范和产品方案评审报告工程规范材料规范2.3设计评审可制造性和装配设计代号：计划开始、完成： 实际开始、完成： 实际完成日期：项 目 策 划 实 施 计 划 第 2 页 共 3 页序号阶段和项目资料和文件有关部门责任主办部门： 协办部门：进度要求备注开发部车间车间采购质量部业务部总务部供方顾客项目小组按A-2检查2.4样件制造样件控制计划按用户需求新设备、新工装和设施要求和进度新量具、试验设备要求和进度产品和过程特殊特性清单按A-3检查2.5培训计划及实施

17、培训计划行政部组织实施2.6设计验证、确认设计验证确认计划和报告2.7图样和规范更改更改后的设计资料2.8小组可行性承诺和管理者的支持小组可行性承诺阶段小结3.过程设计和开发3.1过程流程图过程流程图按A-6检查3.2场地平面布置图场地平面布置图按A-5检查3.3PFMEAPFMEA按A-7检查3.4试生产控制计划试生产控制计划3.5MSA计划MSA计划3.6Ppk计划Ppk计划3.7确定工艺文件/检验指导书各类作业指导书、工艺文件3.8包装标准、规范包装资料3.9产品/过程质量审核首批样件检验报告自制件、二次配套件首批样件检验分析报告代号：计划开始、完成： 实际开始、完成： 实际完成日期：项

18、 目 策 划 实 施 计 划 第 3 页 共 3 页序号阶段和项目资料和文件有关部门责任主办部门： 协办部门：进度要求备注开发部生产部车间采购质量部业务部总务部供方顾客项目小组按A-4检查评审报告3.10阶段小结管理者支持阶段小结向领导汇报进展，存在问题以求支持本阶段的目标：取得OTS样件的认可4.产品和过程的确认4.1试生产试生产计划4.2MSA评价MSA评价报告4.3Ppk研究Ppk研究报告4.4生产确认试验试生产产品的各类测试报告，装车报告4.5生产件批准提交给顾客的19个报告（按需）4.6包装评价包装评价报告4.7生产控制计划批产控制计划按A-8检查4.8综合评价评价报告经验总结4.9阶段小结管理者支持阶段小结产品质量策划总结和认定本阶段的目标：通过二日生产评价，取得批量认可5.反馈、评定和纠正预防5.1减少变差各类控制图，统计数据，纠正、预防措施，持续改进5.2顾客满意顾客的意见、信息5.3成本目标产品成本分析报告本阶段的目标：持续改进，满足用户要求代号：计划开始、完成： 实际开始、完成： 实际完成日期：注：产品批产前由质量部负责作MSA计划及MSA评价报告；批产后由各生产单位负责作MSA计划及MSA评价报告。13