FMEA执行程序文件

《FMEA执行程序文件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《FMEA执行程序文件（9页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、WORD 格式可编辑1、 目的：依据产品制造流程 , 结合工程人员及跨功能小组经验 , 对制程中可能出现的不良情况进行评估 , 并拟定适当措施 , 透过教育训练 , 应用于实际作业并标准化 , 预防不良的发生 .2、范围：适用于厂内与产品相关之各部门.3、职责：3.1 跨功能小组 :由各部门机种负责人所组成, 负责 FMEA之实施 .3.2相关部门配合 FMEA之分析与改善对策之施实. 定义：（略）。4、定义 :4.1失效模式 : 在产品制造的任一过程中, 其输出不能符合标准要求的情形.例如 : a.在工程定义的作业条件下, 不能满足要求 .b. 输出特性不能维持在公差范围内 .c. 作业时导

2、致零件的损坏 .4.2失效效果 : 任一过程的输出不符合要求时导致的潜在后果 .4.3失效原因 : 引起失效模式的原因 , 分析的范围应尽可能广 .4.4严重度 (Severity, 用 S表示 ): 潜在的失效模式发生时 , 评估对下工程 , 产品 , 客户的影响之严重程度的指标 .4.5分级 : 依据安全 , 关键 , 主要 , 重要等方面对任一过程输出的特性作区分 .4.6发生度 (Occurrence, 用 O表示 ): 指特定失效原因出现的可能性 . 依据发生的机率确定其频度数 .4.7难检度 (Detection, 用 D表示 ): 检测潜在失效原因或失效模式能力的评价指针 .4.

3、8风险优先数 (Risk Priority Number ,用 RPN表示 ): 是严重度 (S), 发生度 (O), 难检度 (D)指数的乘积 , 是用来评定处理事项的优先级.5、 作业过程控制内容：5.1 FMEA 小组成员由各部门对应产品机种负责人组成, 小组长由 FMEA小组讨论决定 .5.2制作时机 .A. 新产品 Flow Chart 完成时 ;B. 客户有要求时 ;C. 制程有重大异常时 ;D. FMEA小组讨论出 FMEA之分析主题时 .5.3主题选定 :专业知识整理分享WORD 格式可编辑A.符合制作时机B. 全 Flow-chart分析模式 ;C.针对某个特殊特性或单一过程

4、分析的需求5.4 FMEA 评分准则的制定5.4.1可适当考虑藉由以下层面的因素制定S,O,D 的配分准则 :A. 产品或产品系列别 ;B. 过程或工站别 ;C.不同的客户别 ;D. 为确保配分的合理性 , 需本着 S,O,D 均为 1 10 分的配比原则 , 具体参考附件二 ; E. PFMEA严重度等级 ( 级别 ) 的界定分为一般 , 关键 , 安全三个等级 , 具体见附件三 .5.5 PFMEA 分析过程 :5.5.1 确定制程之输出特性 , 并简单描述被分析的过程或工序 , 以及在 FMEA分析表中列出该过程或工序的目的 , 如果该过程包括多个失效模式, 可分开列出 .5.5.2根据

5、特定的过程或工序 , 确定其潜在的失效模式 .5.6依据客户或下一工序可能注意到或经历的情况来描述失效后果.5.7依据失效后果评定严重度 , 严重度配分表参见附件 2.5.8评定失效模式后果之特殊特性的严重度之等级 , 若非特殊特性则以“ / ”予以明确 , 特殊特性等级分类及定义表见附件 3.5.9根据每一个失效模式 , 在尽可能广的范围内分析并列出每一个失效起因, 适当时可采用统计过程控制中相应的技术辅助分析.5.10依据失效起因评定发生机率 , 发生机率配分表参见附件2.5.11对应可能阻止失效模式发生或探测其将要发生失效模式的描述,5.12根据上述的分析结果评定在下一个或后续工艺前或零

6、部件离开制造及装配工位之前, 现已有的过程控制方法以及预防方法杜绝缺陷发生的可能性;5.13根据上述的分析结果评定在下一个或后续工艺前或零部件离开制造及装配工位之前, 现已有的过程控制方法以及探测方法找出缺陷的存在 ;5.14评定难检度 , 参考附件二 ;5.15计算风险优先数 : 风险优先数 (RPN)=严重度 (S)* 发生机率 (O)* 难检度 (D), 通过风险优先数体现及选择优先改善的失效模式.5.16优先改善项目选定 :当失效模式按 RPN值排出先后顺序后 , 应首先对排列在最前面的事和最关键的项目采取纠正措施 , 在一般实践中 , 不管 RPN值大小如何 , 当严重度高时 , 就

7、应予以特别注意 : 一般情况下 :RPN 64就必需改善 .专业知识整理分享WORD 格式可编辑5.17提出建议措施 : 针对失效模式提出相应的纠正措施 . 若失效的根本起因不详 , 则建议采用的措施应通过统计过程控制 中的相应手法展开确定 . 如对某一特定原因无建议措施 , 则在FEMA分析报告的建议措施栏注明“ NONE”予以明确 .5.18确定建议措施之改善责任与预计完成期限 .5.19当明确了纠正措施后 , 估算严重度、发生机率和难检度 , 记录并计算纠正后的 RPN值 .5.20若 RPN值没有减少 , 则判定其是否为机遇原因以及是否为改善措施无效所致, 故需重新分析 .当 RPN值

8、有明确减少时 , 则将其标准化 .5.21制定完整之 FEMA需经 FMEA小组成员审查 , 并经内部顾客代表核准 .5.22 FMEA 编号方式 ._年月日流水碼5.23 FMEA 分析是一个持续改善的过程, 需根据产品生产的时机持续的分析其潜在失效的影响及检讨改善 ;6、窗体记录 :潜在的失效模式及后果分析表7、相关文件 :7.1 工序控制计划8、应保存的记录8.1 潜在的失效模式及后果分析表附件一 : FMEA 作业流程图专业知识整理分享WORD 格式可编辑成立FMEA小組選定小組長選定FMEA分析主題確定過程及工序之目的分析失效模式分析失效后果評定嚴重度評定特殊特性之等級分析失效原因評

9、定發生機率現行過程控制預防及現行過程控制探測方法的描述評定難檢度計算風險優先數確定改善項目提出建議措施NGRPN減少?OK整理及打印 FEMA分析表內部顧客代表核准NG確認OK標准化附件二 . FMEA 配分表专业知识整理分享WORD 格式可编辑不会影响有暇疵 , 可接受1 分不良品有外观轻缺点, 但未造成材料损耗4 分影响外观严重不良品有外观重缺点, 但未造成材料损耗5 分不良品功能有缺陷, 但未造成材料损耗6 分影响功能度不良品功能有缺陷 , 且造成材料损耗7分违反安规 , 对操作者和使用者有潜在的人身安全威胁.8分影响安全从不发生发很少发生生机率经常发生绝对经常发生可检测出制定方法可检出

10、难一般可检测出检度较难检测出很难检测出对操作者和使用者的人身及财产安全有明显的威胁.10 分冲 制点焊车工组 立1 分2 分3 分4 分5 分6 分7 分8 分9 分10 分设备能自行检测出失效位置1 分增加检具及SOP要求可以检出问题2 分作业员目视能检测出失效位置3 分作业员需使用治具才能检测出失效位置4 分作业员需使用量具才能检测出失效位置5 分需设计使用简易设备才能检测出失效位置6 分机构部分偶尔的功能失效7 分电性部分偶尔的功能失效8 分需组装成成品进行试验才能检测出失效位置9 分没有已知的控制方法能找出失效位置10 分附件三 : 特殊特性定义和等级分类表专业知识整理分享WORD 格式可编辑特殊特性之定义 :特殊特性分类符号安全的 (Safety)S合理预期的变差可能显着影响产品的安全特性或政府法规的符合性. 以及顾客对产品的满意, 例如装配、功能、安装或外观 , 或者加工制造此产品的能力 ,针对产品质量先期策划中跨功能小组所确立的特殊特性采用FMEA展开分析 , 并在现场指导性文件中进行标示 ( 如 控 制 计 划 、 SOP 和TOP ), 从而明确对特殊特性关键的 (Key)K有影响的过程 .一般的特殊特性SP专业知识整理分享