通讯公司质量手册YLQM

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1、版本号:B/3第 46 页 共 46 页质量手册 文件编号:YL/QM-2003上海煜菱通信技术有限公司质 量 手 册版本:B/3编号:YL/QM-20032005年06月01日起实施编 制: 2005年05月27日审 核: 2005年05月27日批 准: 2005年05月27日受控状态:受控分发号:目录目录20.1颁布令40.2任命书50.3质量方针60.4质量目标及其分解70.5质量手册的说明100.6质量手册管理办法110.7质量手册修改明细表130.8公司简介141范围151.1总则151.2应用152引用标准162.1 质量管理体系标准162.2 适用的法律、法规162.3 适用的产

2、品标准163术语和定义173.1术语173.2本手册中定义的术语173.3本手册中的缩写174质量管理体系184.1总要求184.2文件要求185管理职责215.1管理承诺215.2以顾客为关注焦点215.3质量方针215.4策划225.5职责、权限与沟通235.6管理评审246资源管理266.1资源的提供266.2人力资源266.3基础设施276.4工作环境277产品实现297.1产品实现的策划297.2与顾客有关的过程307.3设计和开发317.4采购337.5生产和服务的提供347.6监视和测量装置的控制368.1总则378.2监视和测量378.3不合格品控制398.4数据分析398.5

3、改进40附录1:程序文件一览表42附录2:组织结构图43附录3:职能分配表440.1颁布令本公司依据GB/T19001-2000质量管理体系要求标准结合实际情况编制了质量手册,规定了上海煜菱通信技术有限公司的质量方针和质量目标,阐述了公司质量管理体系的要求,是指导全公司质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件,公司各部门人员必须认真学习、理解和贯彻执行。现批准YL/QM-2003 B版质量手册于2004年03月12日起发布,2004年3月15日起实施。总裁: 日期: 0.2任命书为了能够更有效的贯彻执行GB/T19001-2000质量管理体系要求标准,加强对质量管理体系运作的领导,经公司讨论决

4、定,任命 叶 笑 冬 为我公司的管理者代表。管理者代表在质量体系管理方面的职责包括:1. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2. 向总裁报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;3. 在全公司范围内提高各岗位人员满足顾客要求的意识;4. 就质量管理体系有关事宜对外联络。总裁:日期:0.3质量方针 以先进技术、优质服务、为顾客提供满意的通讯产品质量方针之阐述:1)先进技术:公司通过开发和市场调查来保持公司技术的领先2)优质服务:用优良的产品和服务赢得公司在顾客中的信誉。3)满意的通讯产品:通过对质量管理体系的持续改进,不断获得新的发展规律,提供给客户满意的通讯产品。总裁: 日期:0.

5、4质量目标及其分解1 目的为了规范质量目标的统计考核方法,确保质量目标的准确性。2 适用范围适用于公司质量目标的统计。3 公司质量目标考核要求成品一次检验合格率95%用户满意率98%为保证上述目标的顺利达成,在各部门又设定了如下的分解目标:销售部:合同履约率98%用户满意率98%生产部:成品一次检验合格率95%重要原材料退货率1%(包括:IC、电源、连接器)开发部:项目成功率90%项目转产成功率98%行政部:人员培训计划履行率90%人员素质考核合格率85%人员流动率10%4 职责4.1生产部负责统计成品检验合格率、重要原材料退货率。4.2 销售部负责统计用户满意率、合同履约率。4.3生产部负责

6、汇总质量目标完成情况并通报各部门。5 统计方法5.1 成品检验合格率 每季度成品检验合格数 = X100% 每季度成品检验总数 注:1)成品检验合格率由生产部每季度统计一次。5.2用户满意率由销售部每年统计一次,可采用函调、电话调查、现场走访等形式进行,针对金额大于一万元的合同每次均应进行调查,具体调查项目参照“顾客满意度调查表”。其中“不满意”为0分;“有待改进”为3分;“一般” 为6分;“满意” 为8分;“很满意”为10分。“其它意见和要求”中,有表扬内容的加10分,有投诉内容的扣10分,建议改进的扣5分。上述各项求和,大于和等于90分并且没有“不满意”项的合同,则评定为满意。评定为满意的

7、次数用户满意率= X100% 调查的总次数5.3 合同履约率 按用户要求如期交货的订单数= X100%用户订单总数 注:1)合同履约率由销售部每年统计一次。5.4 重要原材料退货率 退货数= X100%进货总数 注:1)重要原材料退货率由生产部每半年统计一次。5.5项目成功率由开发部每年统计一次,以项目中试鉴定结果做为依据,满分为10分。其中,设计开发没有满足项目基本要求的为0分;仅满足项目基本要求的为6分;有部分次要功能不能满足要求的为8分;完全满足项目要求的为10分。 各项目统计分数之和项目成功率 = X100%项目数*每个项目的满分值5.6项目转产成功率由开发部每年统计一次,以项目试生产

8、结果作为依据,满分为10分。其中,无信息联络单的为10分;信息联络单少于3张的为8分;信息联络单少于5张的为6分;信息联络单大于等于5张的为0分。 各项目统计分数之和项目转产成功率 = X100%项目数*每个项目的满分值5.7 人员培训计划履行率 实际培训数= X100%培训计划总数 注:人员培训计划履行率由行政部每年统计一次。5.8 人员素质考核合格率 每次培训考核分数之和= X100%实际培训数*每次考核满分数 注:人员素质考核合格率由行政部每年统计一次。每次考核满分数为10分5.9 人员流动率 人员离职人数= X100%公司总人数 注:人员流动率由行政部每年统计一次。5.10 各部门在统

9、计完相应的质量目标后报生产部,由生产部汇总后,每半年一次以质量通报的形式通知最高管理者、管理者代表及其它相关人员和部门。总裁: 日期: 0.5质量手册的说明1 本手册依据GB/T19001-2000idtISO9001:2000 质量管理体系要求标准,结合本公司实际情况而编制。2 本手册采用GB/T19000-2000idtISO9000:2000 质量管理体系基础和术语标准规定的术语,并在各要求阐述中直接引用。3 本手册阐明了本公司的质量方针和质量目标,并对质量管理体系要求做出概述,它是本公司在质量管理方面的纲领性文件,各部门应认真贯彻实施,以期进一步提高本公司的管理水平,达到提高顾客满意度

10、的目的。4 本手册覆盖的质 量管理体系范围:SD500系列网络/数据接入服务器、网络复接系统;SD700数字交叉连接设备、SD1500异步数据串行服务器的开发、生产、销售和服务。0.6质量手册管理办法1 概述1.1 质量手册是本公司质量管理的纲领性文件,是总体描述公司质量方针、质量目标和质量管理体系要求的文件,是公司各部门及全体员工必须遵守的法规,在对外服务过程中,是保证产品质量和服务质量满足顾客要求的行为规范。1.2 本手册解释权属公司管理者代表。1.3 本手册经公司总裁批准之日起,发布实施。2 质量手册的管理2.1 本手册由质检组统一编号。2.2 质量手册分“电子版”和“文本文件”,一般以

11、“文本文件”为准,当需要发放文件时,应在封面加盖“受控”印章,无 “受控”印章的文件均为非受控文件。2.2.1 “受控”手册由质检组负责管理,各部门领用手册需办理发放手续。2.2.2 “非受控本”由质检组办理相关发放手续。2.3 质量手册持有者应熟悉其内容,注意保存,不得丢失,不得擅自外传和私自涂改。3 质量手册的修改和换版3.1 质量手册的修改质量手册应随公司产品、管理与外部环境的变化不断补充、修改、完善,以保持其充分性、适宜性和有效性,修改后要经总裁批准。在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到质检组。质检组应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修

12、改,对照文件控制程序的有关规定执行。质量手册在出现下列情况时,应进行修改:a. 与新颁布的质量法规、法律及质量标准有冲突;b. 质量方针作了重大修改;c. 组织结构发生了变化;d. 内、外质量审核及管理评审提出要求;e. 其它特殊情况,经总裁批准。3.2 质量手册的换版当质量手册的更改超过2/3页码时,或总裁认为有必要时,应考虑更换版次。其版次及修改状态规定如下:3.2.1 版次版本号用英文字母A、B、C 表示,以A为第一版,B为第二版,依此类推。3.2.2 修改状态修改状态用数字0、1、2表示,以0表示原版本状态号,1表示第一次修改状态号,依此类推。0.7质量手册修改明细表章节页码修改内容修

13、改人/日期批准人/日期修订状态更改公司名称宋元波/04/03虞炯灏04/03B/0734131页将“设计输出文件完成后在设计的适当阶段”改为“在设计的适当阶段”宋元波/04/06虞炯灏04/06B/17.5.534页增加防静电要求的描述宋元波/04/06虞炯灏04/06B/10.59页增加SD700数字交叉连接设备和SD1500异步数据串行服务器宋元波2005-4-20虞炯灏2005-4-21B/20.813页增加SD700数字交叉连接设备和SD1500异步数据串行服务器宋元波2005-4-20虞炯灏2005-4-21B/24.4.37增加行政部质量目标宋元波2005-5-27虞炯灏2005-

14、5-27B/35.5.55.5.68增加开发部质量目标宋元波2005-5-27虞炯灏2005-5-27B/35.5.85.5.99增加行政部质量目标统计方法宋元波2005-5-27虞炯灏2005-5-27B/30.8公司简介 上海煜菱通信技术有限公司是一个技术领先的通信和计算机网络公司,专业从事通信及计算机技术研究、开发、生产、销售及技术服务。公司集中了一批具有开拓创业精神的优秀人才,拥有高素质的员工30名,95%具有本科学历。公司内部实行卓有成效的质量管理,其基本宗旨是为用户着想,使用户满意。在当今通信技术日新月益发展的市场竞争中,上海煜菱通信技术有限公司一直以领先的技术和为用户着想的服务,

15、赢得了广泛的用户信赖和业界声誉。公司的发展战略是:以人才为基础,高科技为先导,刻苦致力于通信及计算机网络产品的开发、生产、销售、集成和技术服务。公司通过多年的辛勤努力和技术积累,开发和生产一系列众多型号的通信和计算机网络设备,包括:SD500系列网络、数据、语音复接设备;上海煜菱通信技术有限公司在发展的过程中,参与了一系列重要的通信项目,包括上海电信同步时钟网一期及扩容建设、上海本地网交换机网管传输系统、上海移动同步时钟网、上海移动交换机集中监控传输系统、南昌电信交换机网管传输系统等项目,并为上海贝尔、上海西门子移动通信等国际著名公司提供配套,得到各电信公司的一致好评。公司成立至今已经取得较大

16、的市场成就,覆盖了所有华东省份,业务状况良好,业绩显著,历年被评为重合同守信用的先进纳税企业。地址:上海市西江湾路230号3号楼6楼邮编: 200086电话号码:021-65408415/17/18 传真号码:021-654084251范围1.1总则本公司依据GB/T19001-2000质量管理体系要求编制了质量手册本手册适用于对本公司质量管理体系所需的过程的内部管理,也适用于证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。本公司通过质量管理体系的有效运行,包括质量管理体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用法律法规要求,旨在增强顾客满意。1.2应用本公司产品实现过程中不存在顾客

17、财产,因此在质量手册中删减GB/T19001:2000质量管理体系要求中7.5.4“顾客财产”的有关要求。2引用标准下列标准式文件所包含的条文,通过在本质量手册中引用而构成本质量手册的条文,本质量手册发布时,所示版本均为有效。使用本质量手册的各部门和相关人员应探讨使用下列标准最新版本的可能性。2.1 质量管理体系标准2.1.1 GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000质量管理体系 基础和术语2.1.2 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系 要求2.2 适用的法律、法规2.2.1 中华人民共和国产品质量法2.2.2 中华人民共和国标准化

18、法2.2.3 中华人民共和国劳动法2.2.4 中华人民共和国合同法2.2.5 中华人民共和国公司法2.3 适用的产品标准 SD500系列 标准: 1、YD/T 539-92复用方案基本参数2、YD/T 282-82邮电通信设备可靠性通用实验方法3、YD/T 758-95线路信号测试仪技术条件4、YD 2003-92通信设备安装抗震设计暂行规定5、YD/T 113数据通信名词术语6、YD 536-92脉冲编码调制通信系统网络数字接口参数测试方法7、YD/T 669-942048Kbit/s 30路脉码调制复用设备质量分等标准3术语和定义3.1术语本手册中采用GB/T19000-2000idtIS

19、O9000:2000质量管理体系基础和术语标准中所规定的术语。3.2本手册中定义的术语3.2.1部门:指负责完成某一质量管理功能的群体或一个人。3.3本手册中的缩写3.3.1公司:上海煜菱通信技术有限公司4质量管理体系4.1总要求本公司依据GB/T19001-2000idtISO9001:2000质量管理体系要求采用过程方法,结合本公司生产特点和范围建立质量管理体系,编制了质量手册、程序文件和有关文件,规定了职责、权限、资源配置、过程和有效运行的方法,以确保质量管理体系的有效运行和持续改进,满足顾客的期望和要求。4.1.1根据标准所列管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进四大类过程顺序

20、进行策划识别,共确定17个过程。4.1.2对每个过程形成了程序文件,确定了工作程序、职责权限及相互关系。4.1.3文件规定了每一个过程有效运行的控制所需的准则和方法。4.1.4对每个过程规定了必须获得的资源和信息,包括人力资源、基础设施、工作环境,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视,使过程满足规定的要求。4.1.5通过对过程和产品的监视和测量的结果进行分析、评价,并实施相应的措施,使过程达到规定要求和持续改进的目的。4.1.6本公司确定的影响产品符合要求的外包过程包括:部件外协加工、运输服务、计量设备检定服务等。本公司确保对这些过程依据GB/T19001-2000标准的相关要素的要求对承包

21、方的质量保证能力进行评估。4.1.7各部门负责按照GB/T19001-2000标准的要求及公司实际情况,组织编制相应的文件以使质量管理体系有效运行。4.2文件要求4.2.1总则本公司依照GB/T19001-2000质量管理体系要求标准编制了质量管理体系文件,阐明了公司的质量方针和质量目标,并对质量管理体系各条款、组织机构、职能分配做了具体描述,规范了质量活动。本公司质量管理体系文件包括:a) 质量手册:阐明了公司的质量方针和质量目标,对质量管理体系条款要求的实施做了描述,是公司质量活动的纲领性文件。b) 程序文件:质量手册的支持性文件,描述了某一过程、职能部门间的相互接口及有效运作顺序的文件。

22、c) 其他文件:包括质量管理体系策划、运行和控制时所形成的文件,如标准、规范和作业指导书等。d) 质量记录:对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。本公司形成的质量管理体系文件体现了系统性、法规性、可操作性、适用性等特点。4.2.2质量手册a) 本公司依据GB/T19001-2000idtISO9001:2000质量管理体系要求标准,结合自身特点和产品范围编制了本手册,对公司质量管理体系做出了总体规定。b) 本公司在产品实现过程中没有顾客财产,所以删减GB/T19001-2000质量管理体系要求标准中7.5.4条款所对应的要求。c) 本手册对经识别确定质量管理体系的过程之间的相互作用及顺

23、序进行了描述,规定了职责、权限,旨在实现公司的质量方针和质量目标。d) 本公司依据GB/T19001-2000质量管理体系要求标准和质量手册编制了17个程序文件,见附录1。4.2.3文件控制a) 质检组负责文件的控制工作,负责编制文件控制程序,并实施监督、检查,确保公司与质量管理体系有关的各部门、各场所使用有效版本的文件。b) 文件和资料分:1) 与质量管理体系有关的文件和资料2) 与技术有关的文件和资料3) 其它文件和资料c) 文件是指信息及其承载媒体,媒体的形式可以是:纸张、计算机磁盘、光盘、照片、电子媒体或它们的组合形式。d) 文件发布前由 审批其适用性,质量手册由管理者代表审核,总裁批

24、准发布;程序文件由管理者代表批准发布;其它与质量管理体系有关的文件由各有关部门人员进行拟稿,部门经理审批后发布。e) 文件在实施过程中应进行评审,若需要修改或更新由质检组组织有关人员进行评审,确定是否需要更改,更改后的文件重新履行审批手续,及时通知原文件使用部门进行修改。文件的更改执行文件控制程序。f) 文件的控制应保证:1) 对质量管理体系有效运行起重要作用,各个场所使用文件均为有效版本。2) 及时在所有发行和使用场所撤回失效或作废的文件。3) 作废文件直接销毁,应保留的作废文件加盖“作废保留”章。g) 文件目录、编号清晰可辨,易于识别和检索,受控文件应加盖“受控”章。h) 识别外来文件的适

25、用性和有效性,由质检组控制其分发范围;i) 文件和资料的编制、批准、发放、使用、更改、回收、归档、作废和销毁,按文件控制程序执行。4.2.4记录控制a) 质检组负责质量记录控制程序的编制、修订,并归档管理。b) 质检组负责质量管理体系运行记录的管理,其它各部门的质量记录由各部门管理并保存。c) 质量记录控制程序中明确了记录的标识、收集、编目、贮存、归档、保护、检索和处理的规定,以证明符合规定的要求和质量管理体系的有效运行。d) 质量记录的形式主要可以文字记录为主,必要时以照片、录像等形式形成记录。e) 质量记录必须及时填写,字迹工整、清晰,填写内容完整、准确、真实、签字手续齐全;质量记录不得伪

26、造。f) 质量记录应妥善保存,防止损坏、变质和丢失;质量管理体系运行记录保存期按规定执行。5管理职责5.1管理承诺本公司总裁的管理承诺是:建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性、制定质量方针和质量目标、落实各部门职能、提供资源、发动全体员工参与质量活动、检查绩效、满足顾客和法律、法规的要求。为实现上述承诺,总裁保证:a) 以会议、文件等形式向全体员工传达顾客和法律、法规的要求,明确满足顾客和法律、法规要求对公司的重要性。b) 采取全员参与的方式,制订公司的质量方针和质量目标并予以发布。c) 按策划的时间间隔主持管理评审,对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审,寻找持续改进质量管理体系

27、的机会,使管理承诺得到落实。d) 确保获得建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源。5.2以顾客为关注焦点总裁负责确保顾客的要求得到确定,并在公司内部得到沟通,为满足顾客的要求制订有效措施并予以实施,包括:a) 通过市场调研、市场预测、与顾客的接触、了解顾客的要求,改进完善质量管理体系,满足顾客的要求。b) 通过对标书、合同的评审,充分理解顾客要求,将顾客要求转化为产品要求,通过质量管理体系的有效运行确保实现。c) 测量顾客满意度,并对测量结果进行评价,不断改进质量管理体系。d) 建立与顾客的良好关系,保持与顾客的联络渠道。5.3质量方针总裁确保本公司的质量方针:a) 与本公司除质量

28、外还会涉及的环境、安全、发展战略等方面的宗旨相适应。b) 包括对满足顾客和适用的法律、法规的要求做出承诺。c) 包括对持续改进质量管理体系有效性做出承诺。d) 提供了制定和评审质量目标的框架。e) 以各种方式在本公司内进行沟通,使各级人员能够理解,并坚决执行。f) 在进行管理评审时对其持续适宜性进行评审。g) 形成文件,并批准发布。5.4策划5. 4. 1质量目标我公司的质量目标是:成品一次检验合格率95%;用户满意率98%5. 4. 1. 1总裁负责制订质量目标,质量目标已在各有关部门进行了分解、质量目标已量化,并转化为员工的工作任务,体现了可测量性;与质量方针的一致性,而且质量目标包括了满

29、足产品要求的内容。5. 4. 1. 2各职能部门对公司的质量目标如何确保质量目标的实现进行策划,并形成文件,由总裁批准后发布。5. 4. 1. 3总裁在进行管理评审时对公司的质量目标进行评审,并提出质量目标修订计划。5. 4. 2质量管理体系策划5. 4. 2. 1总裁确保对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及公司质量管理体系的总要求。5. 4. 2. 2质量管理体系策划从范围上分包括:职责管理过程的策划、资源管理过程的策划、产品和服务实现过程的策划、测量分析和改进过程的策划;质量管理体系策划从时机上分包括:建立体系时的策划和更改体系时(如组织机构、职责权限变更,资源配置变更,服务项目、业

30、务范围变更,测量分析方法变更以及对体系进行改进)的策划5. 4. 2. 3本公司在建立质量体系的过程中充分考虑到行业的特点,并结合国家、行业标准和顾客的要求以及公司的实际情况进行了策划。策划结果体现在以下几方面:a) 对质量管理体系进行总体策划,并结合实际情况及标准要求建立了文件化的质量管理体系;b) 对职责管理进行了策划,并明确了质量管理体系的职责和权限,包括最高管理层的管理职责;c) 对资源管理进行了策划,并确定和配备了必要的资源,包括人力资源、基础实施和工作环境;d) 对产品的实现过程进行了策划,并明确了与顾客有关的过程、采购/外包过程、生产和服务过程以及监测装置控制过程的控制方法和要求

31、;e) 对测量、分析和改进过程进行了策划,并对顾客满意度测量、内审、质量管理体系各过程的监视和测量、产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析、改进、纠正措施、预防措施等过程控制的要求和方法进行了规定。5. 4. 2. 4总裁确保对质量管理体系的改进进行策划和实施,更改要在受控状态下进行,保证质量管理体系的完整性,质量体系的任何变化都应导致新的策划。通常策划活动将预先考虑到变化的影响,并以增加、修改质量体系文件的方式提前完成需要的策划。当出现策划滞后于变化的情况时,将以单独编制专门项目的质量计划的方式规定变化产生时至新的策划完成的过渡阶段的要求。5. 4. 2. 5本公司将确保在任何变化期间质量

32、管理体系的完整性,包括保持新增文件与质量方针、原有质量体系文件规定的一致性、连续性,并配备相应的资源。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1公司质量管理体系组织结构图(附录2)和职能分配表(附录3)明确了管理层和各职能部门的职责、权限和相互关系。5.5.1.2本公司对质量管理体系有关的管理、执行、验证人员规定了必要的职责,详见员工岗位职责。5.5.2管理者代表总裁任命一名管理者担任管理者代表,管理者代表具有以下方面的职责和权限:a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b) 向总裁报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;c) 确保在公司内提高全体员工满足顾客要求的

33、意识;d) 就质量管理体系有关事宜同外部的有关方面联络。5.5.3内部沟通总裁确保各层次、各职能部门间进行沟通,使有关信息得到及时、准确地传递和运用。5.5.3.1沟通内容包括:a) 顾客的期望与要求。b) 顾客要求的变更、标的变更、合同更改。c) 质量管理体系文件实施过程的接口信息。d) 各部门质量情况。5.5.3.2沟通方式包括:a) 会议。b) 电话、声像。c) 文件。5.6管理评审5.6.1总则质检组负责编制管理评审控制程序,由总裁按计划的时间间隔对质量管理体系进行评审,确保质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性。管理评审包括:a) 评价质量管理体系改进的机会和变更的需要;b) 评价

34、质量方针和质量目标改进的机会和变更需要。质检组协助总裁做好管理评审的准备,收集管理评审所需的信息,并按质量记录控制程序的规定保存管理评审的记录。5.6.2评审输入管理评审输入包括以下方面的信息:a) 审核结果(包括内部审核和外部审核);b) 顾客对产品及服务的反馈信息的处理情况、沟通结果,和对顾客满意度的测量结果;c) 过程实施的效果和产品的符合性;d) 针对质量管理体系运行中出现的或潜在的不合格项采取的纠正和预防措施的实施情况;e) 以往管理评审所确定的措施的实施情况及有效性;f) 可能影响质量管理体系正常运行的内外环境、要求的变更;g) 质量方针和质量目标的适宜性及质量目标的实现情况;h)

35、 有关质量管理体系改进建议的信息。5.6.3评审输出总裁组织参加管理评审会议的人员结合评审输入的信息,对质量管理体系进行全面系统的评审。通过评审,得出以下几方面的结论:a) 质量管理体系适宜性、充分性和有效性的总体评价结论;b) 质量管理体系、质量方针和质量目标变更的需要、改进的机会及体系运行情况的说明;c) 质量管理体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施;d) 与顾客要求有关的产品的改进决定和措施;e) 本公司针对内外部环境、要求的变化或潜在的变化考虑的当前或未来的资源需求情况。6资源管理6.1资源的提供公司应及时地确定并提供用以实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性,达到顾客要求,增强

36、顾客满意度所需的资源。6.1.1资源主要包括:人力资源、基础设施、工作环境和财务资源。6.1.2行政人事部负责质量管理人员、执行人员、验证人员的配置和管理;6.1.3技术部负责产品实现过程所需的有效的技术标准、规范、规程及相关技术文件和资料的提供,信息的收集和管理;6.1.3技术部负责检验、测量和试验设备的配置和管理。6.1.4生产部负责生产现场的设施的配置和管理。6.1.5各部门要及时提供资源需求计划。 6.2人力资源6.2.1总则所有从事影响产品质量工作的人员必须胜任其岗位,对其胜任的情况从教育、培训、技能和经验方面来评定。行政人事部编制人力资源控制程序并负责归口管理,根据企业特点和发展的

37、需要确定各专业人员、技术工种的需求。6.2.2能力、意识和培训针对从事影响产品质量的人员:a) 技术人员由开发部经理及行政人事部经理进行评定,根据其能力安排工作岗位。b) 其他人员由相应部门经理进行评定,根据其能力安排工作岗位。c) 对不能胜任工作岗位和需要进一步提高技术水平、管理水平及技能的人员要进行培训,执行人力资源控制程序。d) 对接受培训的人员可采取面试、笔试或实际操作等方式进行考核。e) 行政人事部以讲座、培训、报告、宣传等方式组织各部门对人员进行培训,确保员工认识到自己所从事的工作与其他部门工作的相关性和对质量管理体系的重要性,以及如何为实现自己工作岗位的质量目标做出贡献。f) 行

38、政人事部负责保存教育、经历、培训、考核评价及岗位(工种)资格认可证等与人力资源相关的各种记录。6.3基础设施6.3.1基础设施包括:a) 工作场所(车间、办公场所);b) 设备和工具(工、卡、量具)、软件(计算机网络);c) 支持性服务;d) 通讯、运输设施。6.3.2设施的提供6.3.2.1技术部负责提供生产过程中使用的设施。6.3.2.2行政人事部负责提供办公设施。6.3.2.3技术部负责提供检验、测量和试验设备。6.3.2.4由设施的归口管理部门经理核实提出的购置申请,报总裁批准后实施采购。6.3.3设施的验收6.3.3.1生产过程中使用的设施由生产部进行验收。6.3.3.2办公设施由行

39、政人事部进行验收。6.3.3.3测量、试验设备由技术部进行验收。6.3.4设施的使用、维护和保养。6.3.4.1使用部门必须按设施的操作规程正确使用。6.3.4.2使用部门必须指定专人对设施进行定期维护、保养。6.4工作环境6.4.1 生产部负责识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素,根据生产作业需要,负责确定并提供作业场所必须的基础设施,创造良好的工作环境,包括:1. 配置适用的厂房并根据生产需要适当装修,防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿;2. 配置必要的通风、消防器材,保持适宜的温湿度和职业卫生、安全;3. 配置车间设施时要考虑人体工效学原理的要求努力提高工作效率;4. 确保员工生

40、产符合劳动法规的要求。6.4.2行政人事部负责编制计算机网络环境制度对计算机网络及运行环境进行维护管理。7产品实现7.1产品实现的策划7.1.1 策划依据a) 顾客对产品要求的变更;b) 质量目标的变更;c) 新项目和特殊合同的要求。7.1.2 策划要求7.1.2.1 生产部负责组织进行产品实现的策划。7.1.2.2 产品实现的策划应包括对所需过程的识别、输入、输出和资源活动的要求,以保证产品满足顾客和相关方的要求。7.1.2.3 各相关部门负责提供相应的接受准则和记录,并参与过程的评审、验证、确认、监视、检验和试验活动。7.1.2.4 生产部在部门经理领导下应对所收集的信息内容进行分析、处理

41、,规定其实现所需的各个过程,明确过程顺序并通过组织评审、验证和确认,确保过程的可靠性、可操作性和可能的改进。7.1.2.5 策划应考虑公司的资源状况,包括:a) 员工的能力;b) 文件的适用情况;c) 设备和监控的能力;d) 设施和工作环境等。7.1.2.6 策划所形成的文件应保持和公司质量目标、质量管理体系的要求相一致。7.1.3 策划过程7.1.3.1 根据特定产品、项目和合同的情况组织进行过程策划;通过策划必要时形成适用于具体产品、项目或合同的“质量计划”。7.1.3.2 质检组负责编制“质量计划”,应包括:a) 所策划产品、项目或合同的质量目标;b) 所需建立的过程和文件;c) 所需提

42、供的资源和设施;d) 验证和确认活动的安排;e) 验收准则;f) 必要的记录。7.1.3.3 总裁应组织对已策划的过程实现情况进行定期评审(可结合管理评审进行),并通过评审确保其符合性、适宜性和充分性,提出可能有的更改和改进(包括纠正措施和预防措施)。对特殊产品、项目或合同的实现过程的评审应在质量计划中根据实际情况进行规定。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定7.2.1.1由销售部负责编制投标评审控制程序、合同评审控制程序,收集与产品有关的要求。7.2.1.2标书及合同中顾客对产品明示的要求,包括交付和交付后的服务能力,要得到识别、确认。7.2.1.3标书及合同中未明确的规定,

43、但根据规定的用途、已知的预期用途所必需的要求和公司质量目标需要予以满足的要求,应在合同中向顾客做出承诺。7.2.1.4适用于该项目的法律、法规的要求,必须将其转化为对产品的具体要求。7.2.1.5针对每个项目所确定本公司所附加的其他要求。7.2.2与产品有关要求的评审7.2.2.1销售部按合同评审控制程序的有关规定,负责在对与产品有关的要求进行评审时实施控制,评审应在顾客提供产品的承诺之前进行。7.2.2.2接到招标文件后,销售部进行评审,明确其内容,分析判断可行性,初步确定是否具备履行能力,决定是否报价投标。 7.2.2.3投标前,销售部组织对投标文件进行评审,确定投标文件内容是否能够满足招

44、标文件要求。7.2.2.4合同签订前,销售部对合同草案条款进行评审(包括口头合同),确保各项要求已经得到解决,确认具备满足合同要求的能力。7.2.2.5合同一方要求修订或变更时,必须经一致确认后方可修订。7.2.2.6合同修订由销售部负责组织,重大修订应重新评审,报总裁批准,合同修订后由销售部负责通知其他相关部门。7.2.2.7各阶段评审的结果及评审所引起的措施均要形成记录,由销售部保存。7.2.3顾客沟通7.2.3.1销售部负责编制服务控制程序,对与顾客接触的各阶段进行有效控制。7.2.3.2销售部负责市场信息的收集、分析、处理,判断所获信息是否真实准确,必要时应前往考察,确定与顾客联络的方

45、式。7.2.3.2销售部负责与顾客联系参与项目承揽活动。向顾客提供资信证明,质量保证材料,供顾客参考。7.2.3.3销售部负责与顾客进行联络,同顾客建立联络渠道,确保及时传递产品信息和得到顾客的回应,确保提供给顾客必要的产品信息。7.2.3.4产品交付后,销售部负责合同回款,负责向顾客提供技术支持。7.2.3.5发生顾客投诉时,由销售部与顾客进行协调,负责制定补救措施,并实施。a) 在保修期内的,按合同的规定及时提供保修。b) 对已过保修期的,顾客有要求时,应在与顾客达成有关协议后提供服务。7.3设计和开发7.3.1设计和开发的策划7.3.1.1开发部经理负责进行设计和开发的策划,由项目负责人

46、编制相应的设计开发计划书,明确以下内容:a) 设计输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容;b) 各阶段人员分工、责任人、进度要求和配合单位;c) 需要增加或调整的资源(如新增或调配的仪器、设备、人员等);d) 设计开发计划书将随着设计进展及时进行修改,重新审批、发放。7.3.1.2开发部经理负责明确不同设计人员之间的接口,信息的联络以设计开发信息联络单进行。7.3.2设计和开发的输入7.3.2.1开发部经理组织编写设计开发任务书,明确设计输入,包括:a) 产品名称(规格、型号)、功能描述、主要技术参数和性能指标;b) 适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊要求以及市场需求等;c

47、) 以前类似设计的有关要求及设计和开发所必须的其他要求,如安全、防护、环境等 方面的要求。7.3.2.2开发部经理组织有关人员对任务书中要求的适宜性进行评审,对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决。7.3.3设计和开发的输出各设计人员根据设计开发计划书及设计开发任务书的要求进行设计活动,编制相应的设计输出文件,经开发部经理评审、批准后予以发放,确保:a) 满足设计输入的要求;b) 与产品采购、生产、贮存、搬运、验收、使用、维修、处置和安全性相关的重大设计特性已经明确或做出标识。7.3.4设计和开发的评审7.3.4.1在设计的适当阶段,由开发部组织与设计阶段有关的所有职能部门的代表,对设计

48、满足质量要求(任务书)的能力进行评审,对设计进行正式的、综合的、系统的检查,以发现和解决设计中的缺陷和不足。7.3.4.2开发部根据评审的内容和结果整理出设计开发评审报告,作出评审结论,经总裁批示后,发放到相关单位,采取相应的改进措施,开发部负责跟踪记录措施的执行情 况。7.3.5设计和开发的验证质检组协助开发部进行设计验证工作,开发部综合各项验证数据,整理出设计开发验证报告,确保任务书中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。对于设计验证过程中发现的问题,由开发部采取相应的改进措施,并跟踪记录措施的执行情况。7.3.6设计和开发的确认7.3.6.1设计确认通常针对最终产品,在交付之前完成

49、。试产合格的产品,由销售部负责联系送交顾客试用,由销售部提交顾客试用报告,确保设计的产品能满足顾客预期的使用要求。在最终产品完成前的各阶段,开发部也可以组织相关单位在适当范围内实施局部确认。7.3.6.2开发部根据以上报告,必要时采取相应的改进措施,跟踪执行情况并予以记录。7.3.7设计和开发的更改7.3.7.1接到更改申请时,设计人员需正确评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性、用后处置等方面的影响。填写设计更改申请单,并附上相应背景资料,经开发部项目经理审核,部门经理批准后进行更改。相关的评估、审批 结果及跟踪措施由开发部在设计更改申请单相应栏目中予以记录,涉及

50、的技术或工艺文件需做出更改标记。7.3.7.2当设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变时,需重新进行评审和验证,通过后方可实施。7.3.8由开发部负责编制设计和开发控制程序,保存设计过程中形成的各种记录。7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1生产部负责编制采购控制程序。7.4.1.2评价和选择供方a) 质检组根据供方资质、质量管理水平、人员资格、设备、生产能力、检验和实验能力、信誉、服务及价格等评价和选择供方。b) 由质检组对供方进行调查、评审,报管理者代表审批,审批合格的供方纳入合格供方名录,对合格供方要定期进行复审。c) 根据供方对产品质量影响的程度,选择对合格供方进行控制的方式;

51、与产品质量有直接关系的物资和检测设备实行严格控制,其他一般物资以一般的方式控制。d) 对合格供方提供的产品或服务中出现的一般质量问题,应及时与供方沟通,加强跟踪验证和检验;对违反合同、信誉不好或因其他因素对本公司的产品质量造成影响的供方,应从合格供方名录中删除。e) 对出现的不合格材料按不合格品控制程序执行。7.4.2采购信息7.4.2.1采购文件a) 各部门申报的采购计划经各部门经理审核后,报总裁审批,由生产部采购人员负责实施。b) 采购人员应严格按照采购计划执行,保证所采购的产品或服务满足要求。c) 采购人员应在合格供方名录范围内进行采购。7.4.2.2采购文件的要求a) 物资的类别、型号

52、、规格、数量、质量要求、交货日期。b) 特殊的物资应要求供方提供产品技术标准和检验标准及相关资料。c) 采购合同签订前,由总裁审批。7.4.3采购产品的验证7.4.3.1采购物资入库前,由采购和检验员进行检验,仓库保管员进行核对、验证,并记录。7.4.3.2若在供方处对所采购物资进行验证时,由质检组负责人在采购文件中安排验证事宜。7.4.3.3顾客要求对产品使用的物资进行验证时,不能把顾客对物资供方产品的验证用做对供方产品质量进行有效控制的依据,同时顾客的验证也不能免除公司提供可接受产品的责任。7.4.3.4对顾客指定的供方也要对其产品进行验证7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控

53、制7.5.1.1生产和服务提供的策划7.5.1.2由生产部负责生产提供的策划,策划的内容应包括:a) 产品标准和其他顾客要求;b) 操作规程、生产作业指导书、工作规范;c) 生产和服务的过程顺序;d) 生产和服务过程的人员安排;e) 生产和服务设备的使用;f) 监视和测量设备的使用;g) 监视和测量控制点的设置,产品交付和交付后的服务等。7.5.1.3策划的输出应形成相应文件。7.5.1.4开发部负责编制产品标准,质检组负责编制工艺规程、检验规程等,由生产部负责监督实施。7.5.1.5质检组负责明确使用设备和材料、采用工艺等要求。7.5.1.6生产部负责编制生产过程控制程序,技术部负责设备操作

54、规程,负责使用设备及工模夹具的完好、有效。7.5.1.7行政人事部确保配备具有相应资格的生产操作人员。7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1公司现有的特殊过程为PCB焊接工序(外协加工)。7.5.2.2对于特殊过程能力的认可(包括设备能力的认可),通过产品确认(如产品鉴定、进网试用),来确定对特殊过程所策划的工艺,能否满足产品的要求、能否被批准用于批量生产。7.5.2.3生产部负责对外协加工厂家的生产能力、生产过程以及生产设备情况进行调查。7.5.2.4生产部确保外协加工厂家在此过程中操作的人员具备相应的能力或已经过培训。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1生产部负责对有标识和可追

55、溯性要求的过程实施监督,质检组协助执行。7.5.3.2原材料的标识通过仓库堆放材料的标签、标牌、材料验收单、材质证明等方法实现,由仓库保管员进行控制。7.5.3.3在生产现场的成品和半成品以标牌标识。7.5.3.4产品检验状态有:合格、不合格、待检;填写在相应的检验记录上作为检验状态标识。7.5.3.5要对标识做好保护,防止类似产品和不同检验状态的产品发生混淆。对损坏、丢失、模糊不清的状态标识要进行复测,必要时重新检验。7.5.3.6当合同、法律、法规和公司自身需要(如顾客因质量问题引起投诉的风险等)对可追溯性有要求时,本公司产品的追溯路径为:成品出厂记录最终检验记录领料/调拨单进货检验记录。

56、7.5.4顾客财产本公司不涉及此条款。7.5.5产品防护生产部负责编制产品防护控制程序,以保证产品从内部处理和交付到预定的地点期间能针对产品的符合性提供防护,包括:a) 以适当方式做好产品的防护标识;b) 使用适宜的搬运方式和工具/设备进行搬运;c) 根据产品特点和/或顾客要求包装产品;d) 按产品的贮存条件和要求进行贮存;e) 在产品实现的全过程中对产品采取适宜的保护措施;f) 防护也适用于产品的组成部分。g) 产品的生产和检验采取防静电措施。7.6监视和测量装置的控制7.6.1技术部负责编写检验和测量设备控制程序,对监视和测量装置进行有效控制,保证其精密度和准确度,以满足产品质量的要求。7

57、.6.2控制过程7.6.2.1针对产品实现各过程的质量要求,确定监视和测量仪器设备的类型、数量和精确度。如设备不足,按采购控制程序的有关规定购置。7.6.2.2所有的测量装置要按期到国家认可的法定部门进行检定和校准,并保存检定证书,做好标识,形成记录。7.6.2.3所有新购或租用的测量装置,都要按期进行检定,未检定、检定不合格或超过检定周期的设备均禁止使用。7.6.2.4如发现设备在使用中偏离校准状态,要停止使用,及时送检;并对已检测的结果的有效性进行追溯和评定,必要时要重新检验。7.6.2.5确保仪器、设备在搬运、储存和使用期间的准确度和适用性,必须按说明书的规定进行使用、保养和防护,防止因

58、使用不当而造成的失准。7.6.2.6所有测量仪器、设备的检定证书和有关检定资料由技术部进行收集、管理,并建立设备台帐归档备案。7.6.2.7对检定合格的设备贴“合格证”标识,对自校合格的设备贴“准用证”标识。7.6.2.8对于测量、监控用的软件,在使用前应进行自校准,填写相应的校准记录。8测量、分析和改进8.1总则根据本公司质量管理体系运作的特点和产品质量要求,本公司为证实产品的符合性、确保质量管理体系的符合性、持续改进质量管理体系的有效性,策划并实施了所需的监视、测量、分析和改进过程。这些过程中包括了对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。8.1.1测量、分析和改进活动的方法8.1.1.

59、1对顾客满意程度进行调查,评价顾客对产品的满意度。8.1.1.2对产品最终交付实施监视和测量,确保产品质量满足顾客和法律、法规的要求。8.1.1.3针对产品实现过程确定过程能力,评价过程能力的适宜性。8.1.1.4对质量管理体系进行内部审核,验证体系的充分性、适宜性和有效性,对运行情况进行跟踪分析,提出改进建议。8.1.2实施统计技术,对需要应用统计技术的场合进行策划,确定采用统计技术的方法和步骤;对统计结果进行评价并形成分析报告,提出改进目标和实施措施。8.2监视和测量8.2.1顾客满意销售部负责对信息进行分析、评价,提出对公司发展有益的建议。销售部负责按服务控制程序对顾客满意和不满意信息进行收集、分析,主要包括:a) 顾客对产品的投诉和抱怨;b) 有关产品方面的信息反馈。8.2.2内部审核8.2.2.1质检组负责编制内部审核控制程序。8.2.2.2管理者代表组织实施内审工作,验证质量管理体系的符合性和有效性。8.2.2.3管理者代表根据审核活动的实际情况,以及以往的审核结果,每年对审核方案进行策划,明确审核的准则、范围、频次和方法;质检组负责编制年度内部审核计划,报管

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