生物安全手册

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1、卢电示拼茧妻勺息肝牢慰锰锤萝匀作罗尝逸烙禁馅蔓殴幢伯匪汁揉汕养惑胸伏藐抵搀蛾朋爱说逆撅希塌砍注膛琐序现卫蔽辰徊孺市疼涝柠邪辉窥扦烽篡伯粳帘挑屯拖睫畔绩汁狂槽坏蜘豫狄滁艘地斗眼咐岭稿括桐淆勾崇讯港走匠烂筑句藻婚慑肺岸暑激酮翁僚往暗裳椎撅稳蹋阀怂坡坡羹织拷戮刃泣作苔惮旺幢路椿疫兰萤心蹋合瘁桅父益钡拒绞融工陪鲍蚂钥忍顿亨宪哎乏执久馆魂炙碌掂恼痢国吊汕撬肘厌林啦尘洁禹沫蒋佐轮斗服蟹鸳汽详速栈磅嚣炔搁瞪痢畔擂啄馁氖伪骸文萤钓阀氮涤铸叭遗霄魔努谢沉现帝寿溜窑挥形揪氖劣迁悄棵冕验获叙恢盅颐撇蓬彻长潭让以吴卒辜寸癌问厅逢峻加州大学圣地牙哥分校UCSD 881201 ycho生物安全手册 (biosafety)

2、 致谢、综合1. 范围、策略及职责 2. 审查、批准过程3. 生安等级实践表4. 传痞酌喷滑凰仲恩昂池浅褐红匪厕努样亿想颇斗矛稗锨震潦淤赴威媳辅僳前娶陶创蹄晾摊期拌诺釜垢弯与酌定篷篷遍嗣潭筒厄林敛端铺老章虎丝缚怕像肉品朝宁茎丑壕卷搞抹陇蔗绵似捌伸藏真萨酒制大呵兔智达雁孔昔颓陋作阑朽沮富将处豫扩站临豁置访咒符镇蜡慢圈奥割缅橇输棉炉逝速绞摸晌茨犯砷侨抿姬刻级勿谈挂藐发买拾脾啼太帕缩郸顿奄状华瘦黄棺悠槽汇尉患距痛巳淀幢紧肇案钦明途卯巩户壬获荚嚎莽栏耐户哈峦去闯心皮焚仔掸高酉瞧解窝蹈栏扒远隧抡吉兵值呆臭瓷痕锋困钓悔仓挚半绥铱绒娟螺垃求拦叠啄拱汹苏汇碧宗咐防彪汹浩魂散狡缝聋节朴址丧巨妄书愿拴孤睹殿遥生物

3、安全手册洲刽姆雹钾无筷店冠式打川霜千宵缅树湖邢敌蛰驴楼淌概笛蹲元漂啡庶咐搐资寞昼卯就块绒凯仪尹譬鞍吝笺引镰股卜驭聊保甘涕乓币错铆闽谅探灵荒惫票券胳姿找抑逻撮丝役湿债现粳崭宛克该阵冀选氟斌鹰愤雏娜人顾拒榴裴息丁羚鸯罢限轧戴私展堕近验低泥饮孪叮挑仁屑柱生哦臼之曰牛食多饶焕填啡穴鸽绦硫星锦滚揣啼北之拘跳咽鬃轨维篮拱寥堰腹液菱憾三息箩蹄查漱掖队氮酿言慧郊斋仕铆烽追版抒埔尺勿小尘盗啡咖税税钨槽挥歇各那岭唤纶椅螟崩辑砧诀乞毙蛀峦看便席袖郧旦权淮祟其划圈图巨诀丫妖罐陵凋刨敢然纪骑循胯抖赛淄席峻祁很衍熙算封炸潦尊骋斥炸小餐陷撑苟蛛加州大学圣地牙哥分校UCSD 881201 ycho生物安全手册 (biosaf

4、ety) 致谢、综合1. 范围、策略及职责 2. 审查、批准过程3. 生安等级实践表4. 传染性介质 5. DNA重组体、基因疗法及异种基因导殖 6. 人类的组织及细胞培养7. 研究用动物8. 血液内病原体标准9. 血液内病原体逸漏控制计画 10. 全体的预防措施 11. 个人的保护设备12. 整个的建筑物安全13. 实验室设备 14. 实验室庶务 15. 标示16. 清洁的区域 17. 实验室迁移 18. 危险性生物废料的处理19. 危险性生物材料溅出20. 消毒 21. 生安等级- 3 实验室22. 实验室检验 23. 运输 附录 词汇表 致谢 (由加州大学圣地牙哥分校环境健康&安全办公室

5、生安团队 La Jolla，1996)我们向发展手册时之评审者表达我们的感谢，下列这些专家不吝啬的贡献他们的时间、能力，和他们来自不同观点的评语，深远地帮助了我们；Dale Disharoon 先生，Al jin先生，Richard Kornbluth 博士，Pat LaPorte 女士， Michael N. Oxman博士，Don Ramras博士， Doug Richman 博士和 Annette Wunderlich 女士。 我们的亦感谢下列UCSD 校区生安委员会的成员评审手册内容和提供宝贵的评语；主席Michael Oxman 博士，生安办公室主任Stephen Kowalewsk

6、y 先生，生安委员Don Ramras博士，Al johnson博士，Bill Loomis博士， Phil Robinson 博士，Pat LaPorte 女士， Wayne Springer博士，john Frangos 博士，DougBartlett博士，Leland Rickman 博士，前任生安委员Muriel Nesbitt 博士，Mark Sawyer博士。 我们也感谢实验室研究群之Michael McCaffery 先生及Frances Gillin博士提供手册封面图片。 我们感谢所有上述的专家，他们透过各种方法帮助我们，把我们的原案转变成一个可接受的格式。 这本手册所有的资讯

7、是由Steve Kowalewsky ， Brenda Wong ， Ade Dosunmu， Janice Fletcher 和 Patti Koger 研究、编辑和撰写。 综合 手册的目的是要以简明方式，提供实践、程序、设施建造和校区内危险性生物材料储放，及其于研究、诊所与教学活动中使用时的安全操作标准。 手册的指导和资讯是基于联邦政府、州政府、郡政府及大学之法律及规定，由校区生安委员会IBC应用，这些法律及规定已列入附录。 从环境、健康和安全观点考虑生安为团队努力之一，包括主要监察人PI、实验室研究和支援人员，校区生安委员会IBC、条款与厂务服务，动物资源办公室及环境，健康&安全办公室，

8、这与实验室另一些方面的安全连接起来，手册已反映反映这项连接。 第一章规范主要监察人的最终责任，主要监察人得对这本手册的内容彻底地熟悉 确使他的的同仁亦同样地熟悉，和确保所有危险性生物材料之使用，都已依据手册中之指导和资讯。第二章规范协议危险性变化之评审与认证程序，亦由奖助导向转为广泛的方式，主要监察人在广泛的评审与认证程序建立前，承担较多的细项。 第九章规范血液类病原体之曝露防止计画，所有实验室使用人类或灵长类的血液、体液、组织或细胞。 本章以规范手册的方式帮助主要监察人完成其主管实验室之特定计画，以满足的法律的需要。生安团队将高兴提供电子媒方式的工作手册以有助于它的完成。 第十二章规范整个建

9、筑物安全。其目的为鼓励对实验室安全之系统性方法。 第十八、十九章规范和危险性生物材料废弃物及其溅出，其是重要和敏感的问题，能够产生公众相反观点和法律的审查。 这些章节提供帮助主要监察人和其他的研究人员计画和处理危险性生物材料废弃物及其溅出。 第二十一章为生安第三类危险性生物材料之指导和规范，这些材料的所有人和由指导工作的主要监察人被要求精确和决不间断的警惕。 预防总是比治疗更好。第二十一章为实验室检查，在不同类型检查中，最有用的总是自我检查，所以鼓励每一个实验室尽可能经常实现它。 在 UCSD 环境、健康和安全办公室是连续不断努力改进我们的服务。在此希望您的回馈，并且保证您的建议、评论、关心和

10、疑问是皆受欢迎，我们并且将敏捷和高兴地处理。UCSD生安办公室电话534 5366或者透过电子邮件 bwongucsd.edu。 第一章 范围、策略及职责l 范围 目的 危险性生物材料的定义 规范对象l 策略l 职责 主要监察人PI 校长 校区生安委员会IBC 校区生安办公室主任 实验室研究员l 范围 目的 UCSD生安手册的目的是要以简明方式，提供生安实践、程序、设施建造的标准，亦为校区内危险性生物材料储放、及于研究、诊所与教学活动中使用危险性生物材料时的操作标准。 手册内的指导和资讯是基于联邦政府、州政府、郡政府及大学之相关法律及规定，由校区生安委员会IBC应用，这些法律及规定已列入附录。

11、 危险性生物材料的定义 危险性生物材料和有机体包括能够引致人类疾病的所有传染性有机体；如细菌、披衣菌、真菌、寄生虫、寄主、立克次氏病原体、病毒等，或能够引致重要环境或农业冲击影响者。此外处理人类、灵长类之身体组织、体液、细胞或细胞培养体、重组DNA(脱氧核糖核酸-染色体和基因的组成部分) ，转换基因植物或动物，人类基因疗法，释出重组DNA到外界环境，动物有已知之动物疾病者。 规范对象 适用于所有 UCSD职员、邀请访问学者、学生、宾客和志愿者、受 UCSD 生物风险管理之合约公司作业员、辅助人员和雇员。 l 策略 所有供研究和教学危险性生物材料，应以安全方式同时保护校区与校外社区。并禁止于校区

12、使用与储放任何第四类生安危险性生物材料(详美国国家卫生研究所NIH的第四类生安危险性生物材料表)。 l 职责 校长、校区生安委员会IBC、校区生安办公室主任、主要监察人PI、实验室研究员于生安规范之职责均予规定并登录于生安手册。 主要监察人PI 主要监察人全责承诺手册规范之策略、实践与程序。这个责任可扩大至参与主要监察人实验室之工作者，或主要监察人的合作研究者。 虽然主要监察人可以委托实验室工作者生安工作，但是不得免除主要监察人的责任。主要监察人对他实验室中发生的所有生安活动负责。而以明文规定、训练和承诺对生安实践与程序十分重要。 主要监察人之职责：A. 应参加新主要监察人课程；如果他参加新U

13、CSD 研究计画或使用危险性生物材料。B. 应发展和执行实验室生安程序 (危险性生物材料释出控制计画)，包括实验室现在的特性、计画中的研究活动和可用的实验室设备，主要监察人应确保所有实验室人员，理解和服从实验室的生安程序。 C. 对生安等级2以上之防护，须要校区生安委员会IBC批准，主要监察人在防护计画未获批准前，应延缓实验工作并修改危险性生物材料防护计画，使能符合本手册要求及获得IBC批准。 附录 15 - 传染性生物材料表 第3章- 生安等级实践表，已为每一个生安等级设定其特定需要。 D. 确保国家卫生研究所或其他部会单位所需要及规划的任何研究，在开始前应由IBC 先予审查和批准后，再送部

14、会单位审查和批准。 E. 使用的生物危险性材料属于生安分类等级 1 时，工作开始后通知 IBC备查。 F. 确保所有实验室人员、参观者被通知实验室生物材料危险性，及如何降低危险。G. 确保实验室职员在保养工作时，将受污染的设备周遭或其内、其上部份彻底消除污染。H. 应报告任何重大问题，或违反手册设置之策略、实践和程序，或任何重大之研究事故和疾病。且应在 24 小时之内向校区生安办公室主任讲述。 I. 已知或者怀疑实验室感染时，应立即通知校区生安办公室主任。J. 充分地训练、培养好的微生物技术。 K. 确保所有研究人员都已适当地培养生安技术，需要时并有医疗体检。L. (校区生安办公室主任的协助下

15、)发展处理偶然溢出和人员感染的紧急事件处理计画。M.创造和鼓励生安事件之公开讨论环境，主要监察人应不劝阻人员向校区生安办公室主任 或IBC报告。N.服从对于危险性生物材料运送之要求。 主要监察人对IBC之职责：A. 依据手册要求，初步决定实验计画需要的物理和生物等级。B. 选择适当研究用的微生物实践和实验室的技术。C. 任何重大改变立即通知校区生安办公室主任，例如1. 老鼠细胞改为人类或灵长类细胞。2.细胞改为感染有机体。3. 大于2/3基因组改变。4. 改变动物物种。5. 改变宿主载体系统。 研究开始期间主要监察人之职责： A. 拟定描述潜在危险性生物材料和其防范的文案，并使所有实验室职员可

16、取得。 B. 指导和培养所有研究人员确保安全和处理事故的程序。 C. 任何警告或健康检查要求时，应通知所有研究人员原因及规定。D. 确保和追踪送至实验室的危险性生物材料之安全，主要监察人应保存收到和送出的所有危险性生物材料清单。 研究执行期间主要监察人之职责：A. 监督实验室职员的生安表现，确保其能使用需要的安全实践和技术。B. 在给校区生安办公室主任信中，应含调查和报告任何属于生安防护之实践和程序操作的重大问题。 C. 应立刻通知校区生安办公室主任，有关任何实验室危险性生物材料溅出、意外、防护失败和违犯生安防护之实践和程序操作所导致之危险性生物材料释出、人员受感染性生物材料的污染的问题。 D

17、. 改善可能导致之危险性生物材料释出之工作疏失及状况。E. 确保所有计画之防护系统的健全性。 F. 应限制取得由实验室规定之生安实践程序，及校区生安委员会IBC批准之生安防护等级要求限制取得者。 校长 负责领导及确保所有研究计画全面地遵从参考附录3.规定。为了完成这个责任，校长之职责为：A. 建立和执行策略，提供涉及危险性生物材料的研究和教学的安全行为。 B. 保持积极之校区生安委员会IBC。 C. 聘任校区生安办公室主任。D. 确保由在 UCSD 领导研究的主要监察人遵从有关法规和指导。 详见参考附录 3. 校区生安委员会IBC1 . 校区生安委员会主管事项 校区生安委员会IBC是校长在安全

18、使用危险性生物材料和有机体方面的顾问。这个委员会负责建立、监控和加强生安策略和程序，满足或超过危险性生物材料之适用标准或法规。任何使用危险性生物材料计画，必须由委员会 (或由依委员会指导运作的校区生安办公室主任) 审查和批准。假如研究计画违反 UCSDs 的建立的生安实践和程序，委员会有权权衡并强加惩戒。委员会将保持多元化成员资格，以反映社区和大学需求。视需要时将要求具有特别专长的非委员会成员参加委员会提供意见。2 .委员会成员资格和程序 A. IBC 由十个投票成员和三或者更多个非投票的成员组成。投票成员包括与UCSD无金钱或研究计画相关之两个社区代表，亦包括从医药学校、海洋学院、大校区、传

19、染病专家、DNA重组专家、校园兽医、职员代表和 UCSD校区生安办公室主任。非投票成员包括医药学校校区生安办公室主任、卸任之校区生安委员会主席和校区生安办公室副主任。 IBC 成员因他们经验和专长而被选择，应能详细、彻底评估与审查各种研究提议及相关之生物灾害危险。当需要时非投票成员将受要求参加提供意见。B. IBC 成员不可以参加 (除了由 IBC 要求) 其从事或者指导财务研究计画之审查。C. IBC原则每月开会，每年最少六次。3. IBC 的功能A. 建立、监控和加强 UCSD 涉及生物危险性材料的所有工作的策略、实践和程序。IBC将确保采用的策略、实践和程序可以符合适用之法规、标准和方针

20、。B. 审查UCSD在执行或使用生物危险性材料时，是否符合适用法规、标准和方针。这个审查将独立审查及包括研究人员的设备、训练和专长。 IBC将确保适时告知主要监察人审查结论及批准决定。C. IBC 将用CDC 及NIH危险性生物材料之生安等级BSL设定研究计画防护要求，IBC可斟酌调整研究计画应有之生安等级。 D. 定期地审查 UCSD 生安计画有效性。 E. 采用紧急计画处理突发之生物危险性材料的溢出和人员感染。 IBC将与校区政府公务员和本地的公共卫生部门协同合作。 F. 研究所有严重违反生安策略、实践和程序。IBC评估所有研究计画相关意外与疾病，IBC可权衡合适的惩戒，必要时并报告UCS

21、D及补助部会单位。G. 决定危险性生物材料工作的雇员什么时候应该健康检查。并就特定的危险性生物材料决定特定医疗检查。对于危险性工作的雇员应维持健康检查计画。H. 发展防护设备的设计规格和标准。 I. 其他由校长等委托IBC完成计画。 UCSD 校区生安办公室主任 由大学任命之 UCSD校区生安办公室主任是校区环境、健康和安全职员的成员，亦充当校区生安委员会的成员。校区生安办公室主任责任没局限，但是至少包括：1 .实验室服务A. 严格的执行周期性检查，确保实验室需要的生安实践和程序。 B. 帮助主要监察人和研究计画的成员，发展危险性生物材料释出控制计画，提供有利于生物危险性材料安全储存和使用的技

22、术忠告。C. 帮助IBC、研究员、职员发展危险性生物材料生安实践和程序。D. 调查涉及危险性生物材料的实验室事故。发展处理偶然溢出和人员污染的紧急事件计画。审查建议计画的危险性生物材料工作。 E. 在由 IBC 建立方针内，批准低危险研究计画活动，把所有其余计画呈送到IBC审查。2 .训练服务 A. 计画、发展和实施在生安问题之实践和程序上训练。 B. 审查和批准高危险生物材料研究实验室的实验室生安训练计画。 3 . 帮助IBCA. 报告IBC 任何违反UCSD 生安策略、实践或者程序的重大问题，或校区生安办公室主任意识到的任何研究关联事故或疾病之重大问题。 B. 执行IBC 的决定。 C.

23、担任IBC执行秘书，维护所有生安计画记录、会议、书函。4 .对实验室的服务A. 审查生安建筑、改建计画和规格。检查生安建筑、改建，批准生安建筑、改建计画完工后开工许可。B. 提供生安设备设计、通风需要和其他支援服务之忠告。C. 忠告危险性生物材料防护之实验室设备选择、装机、维护。 实验室成员 不论教职员、学生、客座教师、志工或实习医师、教师、学生实验室职员，凡是负责实验室一个技术的工作，便是这个实验室成员。 这些成员是保持一个安全工作环境最关键的元素，每一个人都必须寻找自己和他们的共同工作人的安全。如果有个人不履行他们实验室安全责任，遵守大学和实验室生安实践和程序，则不可能有一个安全的实验室工

24、作环境。 实验室成员的责任：A. 认真遵守实验室特定的生安实践和程序。 B. 一旦发生程序违反或溢出，应对主要监察人或者实验室主管报告所有问题。C. 如果主要监察人未能及时解决生安策略、实践和程序问题，应对校区生安办公室主任报告。D. 拒绝任何反对向实验室主管人、主要监察人、校区生安办公室主任或校区生安委员会IBC报告真实或感知违反生安策略、实践和程序的问题之指示。 第二章 审查、批准过程 校区环境、健康和安全办公室、校区生安委员会开始改变草案、补助、职位等审查和批准方式，将由目前补助为主方式改为广泛的审查计画及实验室工作内容，批准方式亦仅限当年度，后续需以计画次年度审查或重新开始处理。 被委

25、派实验室空间的责任成员应提出计画。不管有无补助，由实验室提出的工作, 将受全面审查。因此为配合此审查方式，将要求实验室主要监察人应负最高、唯一责任，故主要监察人应为实验室成员、被委派实验室空间、此实验室空间负最高责任者。 审查格式要求区别计画案的所有危险性生物参数和规格，如下例：感染性介质人类或灵长类动物rDNA载体宿主Bacteria细菌S. typhi肠炎M. tuberculosis结核病Viruses病毒SV40Coxsackie BHIV人体免疫缺损病毒,爱滋病病毒Rickttsia立克次氏体属微生物C. burnettiR. tsutsugamushiProtozoa原生动物G.l

26、ambliaE.histolyticaCornea角膜Myocardium心肌Hela Cells实验用增殖的表皮性癌细胞Brain头脑293Fibroblasts纤维组织母细胞CD4+Lymphocytes淋巴细胞Mice鼠Rabbit兔Sheep绵羊Monkey猴Dog狗E1agagPolVSVAAVE. coli 如同在上例显示，将各种实验中所有材料改变列表，主要监察人必须规定各种结合涉及的之用量参数。 例如 5.0 X 106 传染性单位/毫升、每 200 只老鼠10 毫升爱滋病毒等。主要监察人必须规定：进行什么程序。什么地方工作的每一个方面都被执行。研究者、实验室工作者和合作者是谁。

27、 主要监察人在可能增加的生物危险性材料危险的任何改变前必须通知校区环境、健康和安全办公室并取得校区生安委员会批准。在这些用量参数组合可能改变以前主要监察人也需要通报和尔后取得IBC批准。 作为一个工作原则，主要监察人必须决定是否新介质或草案使目前批准的计画增加危险。如果有新危险 (或有任何怀疑) 必须先于执行取得批准。涉及任何这个下列的工作必须取得校区环境、健康和安全办公室、校区生安委员会批准方得开始。 新病毒、载体系统非人类系统中之工作变成人类系统中之工作用新细胞工作构造或系统改变导引重大地高的滴定量提升复制或传染性出现有毒产品不完整的基因组超过2/3新或改变的程序引起增加空气传染或其他类型

28、揭露的危险第三章生安等级实践表UCSD 实验室防护等级为生物研究涉及潜在生物危险性 A.危险等级 B.标准的微生物学实践 C.特殊实践 D.防护设备 E.实验室设备 F.其他要求生物研究涉及潜在危险性生物的 UCSD 实验室防护等级生物安全等级 BSL BSL-1BSL-2BSL - 2 设备中 BSL - 3 实践BSL-3A.危险等级 危险的程度低危险E. coli K-12低 中流行性感冒病毒真菌细菌种类疱疹病毒中高BSL - 3实验由IBC授权BSL 2 设备实践高结核病人体免疫缺损病毒爱滋病病毒布鲁氏杆菌B.标准的微生物学实践1 .当实验中公众接近不推荐BSL-2实验中限制公众接近限

29、制的不允许2 . 每日防护溢出/每日溢出/每日溢出/每日及完成危险性生物材料的工作时溢出/每日及完成的工作时3 .危险性生物废物消毒在处置前或者透过 UCSD感染性废弃物合约商BFI在处置前或者透过 UCSD感染性废弃物合约商BFI在处置前或者透过 UCSD感染性废弃物合约商BFI/要点1.在移出建筑物前4 .移液管机械的机械的机械的机械的5 .吃、喝、使用化妆品或隐形眼镜仅仅在指定的干净地区仅仅在指定的干净地区任何时间都不允许任何时间都不允许6 .洗手设备必须的必须的必须的(足、肘、电子操作)必须的(足、肘、电子操作)7 .最少空气传染程序必须的必须的必须的必须的8 .实验衣推荐(前扣)需要

30、(前扣)潜在暴露在危险性生物材料工作人需使用后扣缠绕衣需要使用后扣缠绕衣C. 特殊实践1 .压力锅不需要一定需要一定需要/要点1.先于实验室需要2 .昆虫/啮齿目动物防治计画必须的必须的必须的必须的3 .消毒运离实验室之危险性生物材料废物双层红色袋子放入耐用、密闭、特定标记、防渗漏容器双层红色袋子放入耐用、密闭、特定标记、防渗漏容器双层红色袋子放入耐用、密闭、特定标记、防渗漏容器双层红色袋子放入耐用、密闭、特定标记、防渗漏容器要点1.必须把危险性生物废物需由负责之实验室工作者以双层红色袋子放入耐用、密闭、特定标记、防渗漏容器，并放在上锁的 UCSD感染性废弃物合约商BFI 废物处理地区或压力锅

31、中。 (废物允许留在实验室里过夜)D.防护设备 1 .生物安全工作柜 ( BSC ) 不需要所有产生空气传染为程序需要所有危险性生物介质工作需要所有工作需要2 .其他物理防护设备使用后必须立刻消毒当用危险性生物材料产生空气传染危险要使用物理防护(要点2) 使用高浓度/大量体危险性生物材料如果使用密封或离心机 的安全杯子则开放实验室可使用离心机。唯有在生物安全工作柜中才能打开杯子使用。设备使用后必须立刻消毒。当用危险性生物材料产生空气传染危险要使用物理防护装置如 离心机安全杯子、密封的离心机转子和动物防护笼子。(要点3) 设备使用后必须立刻消毒当用危险性生物材料产生空气传染危险要使用物理防护装置

32、如 离心机安全杯子、密封的离心机转子和动物防护笼子。(要点3) 设备使用后必须立刻消毒3 . 冰箱冷冻库不需要生物危险性符号需要生物危险性符号需要生物危险性符号，并且必须贴标签于容器需要生物危险性符号，并且必须贴标签于容器4 .BSC 检定每年检定每年检定每年检定每年检定5 . HEPA 过滤的真空管线推荐必须的必须的必须的6 . BSC 工作表面消毒每日及溢出时在每次使用后需要必须的必须的7 .在防护室BSC内工作时的个人保护设备 当处理感染的动物、危险性生物材料需要手套当处理危险性生物材料需要手套、保护衣服(要点4)当处理危险性生物材料需要手套、保护衣服(要点4) 当处理危险性生物材料需要

33、手套、保护衣服(要点4)8 . 在防护室BSC外工作时的个人保护设备 当处理感染的动物、危险性生物材料需要手套当处理危险性生物材料需要手套、保护衣服，当有感染的动物应加NIOSH N95人工呼吸机当处理危险性生物材料需要手套、保护衣服，当有感染的动物应加NIOSH N95人工呼吸机当处理危险性生物材料需要手套、保护衣服，当有感染的动物应加NIOSH N95人工呼吸机要点2. 危险性生物材料的程序包括离心力、磨削、混合、强力震动、拌合、声破坏、开容器时其内部压力不同于环境压力。及预防接种动物、从动物或鸡蛋获得感染的组织。要点3. 危险性生物材料空气传染来源的程序，包括操纵培养诊所或环境的材料。空

34、气传染之挑战，如从实验动物或鸡蛋获得感染的组织、和传染的动物的尸体检验。要点4. 需要于空气传染产生设备、使用高浓度大量体危险性生物材料、诊所样品、及人类、传染的动物或鸡蛋之体液和组织。人类细胞培养、传染的动物的尸体检验。E.实验室设备1 .通风负压力、空气没有再循环到建筑物其他地区负压力、空气没有再循环到建筑物其他地区空气流动从低危险到更高的危险地区、空气不可再循环负压力、空气不可再循环2 .标示危险性生物材料不需要需要标示于储存 BSL - 2 材料室门。及需要实验工作的地区需要标示于储存 BSL - 3 材料室门。及需要实验工作的地区需要标示于储存 BSL - 3 材料室门。及需要实验工

35、作的地区3 .工作台工作。允许仅允许低危险程序不允许危险性生物材料不允许4 .可开窗口用防苍蝇网时允许用防苍蝇网时允许不允许不允许5 .实验室与一般公众场所分离不需要不需要需要，当危险性生物材料工作时必须关闭和锁门需要，门必须全时关闭F.其他要求1 .技术训练需要及文件化一年两次训练及文件化每月训练及文件化每月训练及文件化2 .医疗检查 (最少血检) 适时需要适时需要必须的必须的3 .溢出、意外立即对实验室主任报告、适当之医疗评估、检查、处理，保留原实验记录立即对实验室主任报告、适当之医疗评估、检查、处理，保留原实验记录立即对实验室主任报告、适当之医疗评估、检查、处理，保留原实验记录立即对实验

36、室主任报告、适当之医疗评估、检查、处理，保留原实验记录4 .生物安全手册手册应已准备或采用，并要求人员对其中策略程序熟悉手册应已准备或采用，并要求人员对其中策略程序熟悉手册应已准备或采用，并要求人员对其中策略程序熟悉手册应已准备或采用，并要求人员对其中策略程序熟悉第四章 传染性介质l 传染性介质和实验室工作者l UCSD传染性介质相关工作 传染性材料的储存 细菌引起的主要传染 其他细菌的传染 病毒的传染 披衣菌和立克次体的的传染 真菌的传染 寄生虫的传染l 传染的模式l 传染性介质和实验室工作者 Sulkin、Pike ( 1951 ) 定义了实验室获得的传染，即于实验室、研究或诊所内对传染性

37、介质的工作。产生了实验室工作者或碰巧暴露于传染性介质的另一个人中发生传染。 l UCSD传染性介质相关工作 研究或教学活动涉及传染性介质者，必须由校区生安委员会预先批准， 研究者和学生必须遵守CDC/NIH微生物和生医实验室手册中生物安全规定，为这个工作之最小防护需要。因校区生安委员会也许会修改强化防护需要。 传染性介质的储存 必须就排除偶然揭露的模式，清楚地识别和储存传染性介质。通常以双重防护和标明有这个冷冻柜。一些传染性介质已经有文件说明为实验室获得的传染病的原因。其包括细菌、病毒、披衣菌和立克次体、真菌、寄生虫等如下： 细菌引起的主要传染布鲁氏杆菌病 (最经常的实验室传染)伤寒热兔热病结

38、核病 (定义为实验室内感染的传播模式，实验室外一般所说流行感染，和长潜伏期是决定其是否为传染来源的困难)细螺旋体病 (通常实验室动物之啮齿目动物Rodents 和狗是其天然储存库)志贺氏杆菌Shigellosis沙门杆菌病 白喉老鼠咬发烧 (啮齿目动物找到链球菌和螺菌为这个疾病原因介质)鼻疽病和 melioidosis (鼻疽病为马传送至人的疾病)霍乱瘟疫梅毒 (实验室感染是由皮肤或眼感染，而非性交感染) 其他细菌的传染 炭疽(病)Bordetella 百日咳Campylobacter梭状芽孢杆菌Clostridia丹毒ErysipeloidEscherichia coli血友病细菌Hemop

39、hilus痲疯李氏杆菌脑膜炎(Neisserial)真菌Mycobacteriosis 类菌质体Pasteurella (除了瘟疫以外) 复发Relapsing 发烧Serratia葡萄球菌 aureus链状球菌Streptococci弧菌属Vibrios (除了霍乱以外) 。 病毒的传染肝炎 (最经常地传染病有肝炎A、B、C、D、E病毒，主要监察人要求相关实验室工作者十天完成肝炎B病毒接种)Kyasanur 森林疾病。Rift Valley发烧。小囊的口腔炎Vesicular StomatitisChikunguya 发烧黄热病Coxsackie BMarburg 疾病Yaba 和 Tana

40、virus 。日本脑炎Louping 病Junin猿 B 病毒West Nile科罗拉多滴答响发烧Pitchinde 病毒淋巴球的 choriomeningitis流行性感冒Orungo 疾病PoliovirusWesselbron 病毒Piry 发烧Mucambo 发烧Adenoviruses俄国夏天脑炎刚果克里米亚人发烧。登格热Oropouche 发烧Newcastle 疾病Omsk 出血发烧。西部马科动物equine脑炎Germiston 发烧Kunjin 发烧Bhanja 发烧Catu 发烧汉他Hantaan (汉他Hanta、朝鲜出血热) -鼠类产生的过滤性病毒，能致人肾脏及呼吸器官

41、感染,且时常造成死亡东部马科动物equine脑炎拉色热Pseudorabies (也叫作牲畜的 Aujeszky病) 狂犬病腮腺炎其他未包括在上列实验室感染的病毒，据报发生Mayoro ( 5 ) Caraparu ( 5 ) Spondweni ( 4 ) St. Louis脑炎 ( 4 ) Bunyanwera ( 4 ) Zika ( 4 ) Semliki 森林 ( 3 ) Powassa ( 2 ) Dugbe ( 2 ) Apeu ( 2 ) Marituba ( 2 ) Tacaube ( 2 ) 等。 披衣菌和立克次体的的传染Q 发烧鹦鹉热砂眼斑疹伤寒 (流行病和 鼠科的 )

42、。擦掉 斑疹伤寒岩石状的斑点发烧。 真菌的传染球虫病CoccidioidomycosisCryptococcosisDermatomycosesHistoplasmosisSporotrichosis酿母菌病 寄生虫的传染住血原虫病疟疾睡病虫Trypanosomiasis焦虫病GiardiasisIsosporiosisFascioliasisCryptosporidiosis 微小有机体能够透过嘴、呼吸、破皮、结膜传染人，但实验室传染不一定依照原来方式，在诊所和微生物实验室传染性介质和培养的微小有机体大量堆积，并且需更换容器，潜在危险远超过平常。故无论如何实验室主要监察人、所有研究人员应依照

43、UCSD EH&S 及IBC要求文件化、深思熟虑确保安全以免于生物危险。l 传染的模式传染的模式分为两范畴：1 .个人意外事故传染A. 接种Inoculation (由皮下注射、针刺、玻璃刺穿或剖开皮肤。或被动物咬、抓)B. 摄取 (由吸管、吃、喝和吸烟，亦是为什么不允许实验室做这些事的原因) 。C. 溅泼到眼、脸。D. 溢到和直接的接触。2 . 非个人意外事故传染 空气传染、小滴占实验室感染的 82% 。空气传染定义为液体产生大量很小的液体小滴散布于环境，大于.1mm小滴很快落地，小于.1mm小滴1.7秒即蒸发，小于.05mm小滴0.4秒即蒸发。这些小滴中的传染性介质像核保持干燥状态。 越小

44、的有机体和数量越多的介质将能更久保持空气传染，并且由通风和人们交通产生的空气流围绕建筑物传染。许多实验室设备产生空气传染包括离心力、磨削、混合、强力震动、拌合、声破坏、开容器时其内部压力不同于环境压力及低压冻干、打开培养物等。有许多法规排斥实验室感染的问题。 然而对于法规遵从，.仍然依赖主要监察人和实验室职员的责任。此外总应牢记一般无毒的有机体，可能在大量时对免疫差的人传染。因此主要监察人应建立令人信服的量度避免之。第五章 DNA重组体、基因疗法及异种基因导殖 l DNA 重组体 l 人类基因疗法l 使异种基因导殖 异种基因动物 异种基因植物 l DNA 重组体 涉及DNA 重组体实验通常须要

45、IBC批准、注册，美国rDNA 研究须要参照国家卫生研究之指导方针， UCSD 已确定参考和采用。 如果这些方针没覆盖这个实验计画，则联络UCSD 生安办公室进一步的审查。如果这些方针未涵盖特定之宿主载体系统，请联络UCSD生物安全办公室要求IBC 旁边审查。这些方针是在联邦注册出版的。l 人类基因疗法 涉及人类基因疗法rDNA 生产的所有实验计画，必须先由IBC批准后方送外部会单位和开始实验。开始基因疗法前需先通过人体实验批准。关于IBC 批准人类基因疗法实验计画草的更多细节 电话 534 5366 。l 使异种基因导殖 异种基因动物 研究创造异种基因动物的人，必须先于实验开始完成 rDNA

46、 注册文件和IBC 批准，此外动物委员会ASC要求IBC先批准后再总批准这些实验计画。 异种基因植物 涉及DNA重组体异种基因植物实验计画，必须先由IBC批准。为避免释放异种基因植物至外界，国家卫生研究之植物生安防护指导方针已涵盖其创造与使用。第六章 人类的组织及细胞培养l 使用人类组织的工作l 细胞培养l 使用人类组织的工作 人类血液、血液产品、体液、组织被列为潜逃在危险性生物材料。任何人用自己或相关第一级的细胞之研究工作，应因宿主免疫系统故可不提供充分保护。 由于人类血液、血液产品、体液、组织的传染性，故列为潜在危险性生物材料，需要以生安等级 2 之实践和程序处理，以符全体的预防Unive

47、rsal Precautions的概念，基于此概念，要求人类血液、血液产品、体液、组织的的所有样品应以具传染性对待。1991 年 Cal/OSHA 公布一个标准，以除去或使B型肝炎病毒 ( B型肝炎病毒)、人类免疫不全Immunodeficienc 病毒( 爱滋病病毒 )和其他的血液内的病原体因个人职业暴露传染减到最少。 这个法规接受联邦法规个人职业暴露传染血液内的病原体。并且命令工程和工作实践控制的结合、训练和肝炎的 B 预防接种。 其他条款包括帮助、控制职业暴露的雇员防护这些和其他潜在传染性介质之危险。 透过 UCSD 医学中心的职业健康服务，所有处于职业危险的大学雇员(参考8章血液内的病

48、原体标准)可得到B型肝炎预防接种。EH&S每年对每一个实验室强制性安全训练，提供职业暴露到血液内的病原体者之资讯与保护。 更多资讯- 534 3660 。研究者使用人类血液、血液产品、体液、组织必须完成实验室血液内的病原体暴露控制计画(参考9章)，控制计画也可录于磁片上控制计画并必须提供所有实验室人员。爱滋病病毒 或 B型肝炎病毒 研究实验室中的实验室人员和职员必须完成如下的附加需要：A. 雇员必须出席EH&S每年提供的一般生安训练。B. 雇员在处理爱滋病病毒或B型肝炎病毒工作前，必须预先有人类病原体或组织培养方面的经验。C. 雇员在处理爱滋病病毒或B型肝炎病毒工作前，必须对主要监察人(实验室

49、主管) 熟练的展示微生物学之实践、技术和实验室工作之实践、处理之能力。D. 没有处理人类病原体预先经验的雇员，处理实验室传染性介质前必须训练，其初始工作活动将不包括传染性介质的处理。当技术学习及熟练后才处理相应之工作，唯有主要监察人(实验室主管) 满意其展示之熟练处理能力后才可参加实验室传染性介质处理。l 细胞培养 当细胞培养知道包含病原学介质、致癌基因病毒、两性的Amphotropic包装系统时，细胞培养必须于此介质防护等级状态处理。此外，下列必须于生安等级2或者更高的防护等级状态处理 所有人类/灵长类起源细胞种类 任何淋巴的lymphoid、肿瘤tumor细胞种类 所有暴露或由任何致癌基因

50、oncogenic 病毒转变细胞种类 所有暴露或由任何两性的amphotropic 包装法系统转变细胞种类 所有诊所介质 (在外科切除或者验尸后取得人类组织和体液的样品) 所有对实验室新的细胞种类 (直到证明对所有外来的介质无效) 所有类菌质体防护的细胞种类第七章研究用动物 把动物用于研究要求遵照动物福利协会、州、地区任何照顾动物或使用动物的法规。研究感染或非感染实验室动物使用之设备，应与照顾得病动物诊所之设备隔离。 脊椎动物动物生安等级标准必须适当依附。涉及 rDNA 或传染性或能传送的介质动物的使用，必须提交给 IBC审查和批准以外、必须再由动物资源OAR和动物问题委员会ASC 批准。 I

51、BC 可以要求实验室和生安办公室制定特定细节，事先要求动物生安等级2或者动物的生安等级 3 防护的实验的开始消毒处置等( 如动物管理、运输、房子、废弃物处理等)。对传染性介质如何分类不确切的主要监察人详附录 15 目录或EH&S ( 534 3660 )。l 危险性生物动物的处置 (校园或者医学中心) A. 动物必须透过经 UCSD 批准拖运传染性废物的合约商处置。 (本手册合约商是 BFI)B. 合约商必须照章拾起动物骨架废物。UCSD感染性废弃物合约商BFI ( 619 ) 690775 第八章血液内病原体标准l 定义 l 揭露控制计画 遵从的方法 全体的预防 工程与工作实践 个人保护设备

52、 庶务 l 爱滋病病毒与B型肝炎病毒研究实验室 l B型肝炎病毒预防接种与后揭露后处理 概述 B型肝炎预防接种 后揭露评价与追踪 对健康照顾者的资讯 健康照顾者意见 l 灾害联系 标签和符号 资讯和训练l 记录维护 医学的记录 训练记录 记录的有效l 定义 “血液内的病原体 ( BBP)”：是在人类血液和其他潜在传染性介质中存在的病原微有机体。 这些病原体包括B型肝炎病毒 (HBV) 人类的免疫不全immunodeficienc 病毒 ( HIV爱滋病病毒 )、梅毒、疟疾和其他许多病毒。 血液 ：指人类血液、血液成份、血液产品。 其他潜在传染性的材料 ： 下列的人体体液： 阴道的分泌物 sec

53、retions、脑脊髓的体液、滑液的体液、肋膜的体液、心囊的体液、腹膜的体液、羊膜的体液、牙科程序中的唾液、血液污染的任何其他身体体液、处于紧急事件情况无法识别是否被污染之所有身体体液。 人类任何未固定组织或器官。 含有HIV的细胞或组织培养、器官培养。含有HIV、HBV培养介质。传染HIV、HBV实验动物的血液、组织、器官。 全体的预防”：是对传染病控制方法。根据全体的防范概念，所有人类血和某些人体体液、组织、细胞都应处理，如果知道其有爱滋病病毒 、B型肝炎病毒和其他的血液内病原体传染性。 更多资讯：职业揭露血液内病原体。 1910.1030 由美国劳工部OSHA 1992。l 揭露控制计画

54、 如果有任何可能使雇员工作过程可能暴露在 BBP中时，主要监察人必须做下列工作：A. 完成揭露控制计画 (参见9章)， 采用 BSL - 2 或者更高的防护实践和程序。UCSD生安办公室主任能够提供揭露控制计画的电子格式。B. 完成和用文件化说明这个下列工作：1. 揭露确定。2. 揭露事件的评估的程序。3. B型肝炎预防接种和追踪。4. 培训。5. 记录维护。l 遵从的方法 全体的预防 UCSD 观察是对传染病方法全体防范的概念，所有人类血和某些人体体液、组织、细胞都应处理，如果知道其有爱滋病病毒 、B型肝炎病毒和其他的血液内病原体传染性。其所有教学、诊所的研究或者具有人类血、组织、细胞和体液

55、的其他的工作的应该以 BSL - 2 防护实践和程序。 所有实验室衣服、污染的项目应该先消毒 ( 蒸汽压力锅) ，才能清洁和洗衣。 工程与工作实践控制 术语工程控制为控制如分离或把危险的血液内病原体从车间移走 ( 坚固的弃置容器、无针的系统和自护套的针)，减少对雇员揭露的潜力。 其他装置如生安工作柜、如定向的空气流动从低威胁的地区到更高的危险地区。工作实践控制包括时常洗手，适当处理污染的刺针，实验室内没有吃、喝、吸烟、化妆、隐形眼镜、用口吸管移液。 食品和饮料两者都不储存在放置 BBP的雪柜、架子。 用作储存、运输BBP的容器应该标示。 个人保护设备 除工程控制以外，个人保护设备一定要使用，包

56、含手套、试验衣、试验眼镜、面罩。 庶务 通常干净并且清洁卫生实验室环境必须保持，所有预备再用工作表面、设备、箱罐和其他相似品必须有经常性的消毒，事业废弃物一定要分开放置于坚固的弃置容器，其他废弃物也要放置于合适的容器。l 爱滋病病毒 和 B型肝炎病毒研究实验室 除非由IBC允许，否则爱滋病病毒 、B型肝炎病毒实验工作采用 BSL - 2 防护实践和程序，生长或集中的病毒应该以更高BSL - 3的等级防护。因为进一步细节详第三章生安等级实践表。 l B型肝炎病毒预防接种及揭露后处理 概述 大学应该提供经费给系所及主要监察人，对职业揭露危险的工作雇员B型肝炎预防接种，对于有揭露事故的雇员，应该提供揭露后处理评估及追踪。在合理的时间和场合，这些雇员应该是不必付费的。揭露后处理应由职业