900114001质量和环境手册1224图文

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1、*公司质量和环境管理手册文件编号：QMS/A-2017版本A/01 质量和环境管理手册 文件编号：QMS/A-2016 版本及修改状态：A/0 编制： 审核： 批准： 持有部门： 分发编号： 受控状态：发布尔日期： 2017年1月5日 实施日期： 2017年1月5日 修订履历 版本 修订页次备注目 录1.0 前言 1.1 手册说明1.2 质量和环境手册颁布令 1.3 公司简介2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 公司环境 4.1 理解公司及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量和环境管理体系的范围 4.4.质量和环境管理体系及其过程5 领导作用 5.1 领导作用和

2、承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2 质量和环境方针 5.2.1制定质量和环境方针5.2.2沟通质量和环境方针5.3 公司的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施策划6.1.1总则6.1.2环境因素6.1.3合规义务6.1.4措施的策划6.2 质量和环境目标及其实现的策划 6.3变更的策划 6.57支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6公司的 知识7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则7.5.2创建和更新 7.5.3文件化信息的

3、控制8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审 8.2.4 产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开发的控制8.3.5设计和开发的输出8.3.6设计和开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活

4、动8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不符合输出的控制8.8应急准备和响应9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意9.1.3 分析与评价 9.1.4合规性评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不符合与纠正措施10.3持续改进附件1 程序文件清单附件2质量和环境管理体系职能分配表 附件3 公司结构图1.0前言1.1手册说明1.1.1本手册按照ISO9001:2015和ISO140001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量和环境管理中的应用。1.1.2本手册是本公司质量和环境管理的纲领性、法规性文件,经董事长

5、批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。1.1.3根据本公司产品和服务特点，未对标准进行删减。1.1.4对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，本公司暂无外包过程。1.1.5本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号（非受控版不编号）,受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修

6、改非受控版。1.1.6质量和环境手册每年由董事长公司评审一次，若董事长认为有必要时也可随时公司评审，质量和环境手册的管理执行本公司文件控制程序的规定。1.2质 量 手 册 颁 布 令1.2.1为了满足顾客的要求和期望，切实保证本公司产品质量和环境和服务质量和环境，本公司按照ISO9001:2015质量管理体系 要求，ISO14001:2015环境管理体系 要求及使用指南，编制了“质量和环境手册”和“程序文件”、“作业文件”等一系列体系管理文件。1.2.2质量和环境手册是规定公司质量和环境管理体系的文件。它说明了本公司质量和环境管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互

7、关系，以及对它们的管理和控制办法。1.2.3本公司的“质量和环境方针、质量和环境目标”，它是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量和环境承诺，是我们全体职工努力追求的目标和过程活动的准则。1.2.4董事长负责对本公司质量和环境管理体系的建立、保持和改进，公司对职工进行质量和环境意识教育，促进其树立以顾客为中心的指导思想。1.3 公司简介 关于我们*有限公司创建于*年，位于*，北依*大道，西邻*，东靠*，交通便利。本公司拥有一流的产品设计和研发中心，拥有勤勉、极具创新力的精英团队与国际一流的先进设备，是一家集研发、生产、销售于一体的现代化制鞋企业；是*龙头企业、*会长单位，产值、税收均

8、居龙湾鞋业首位。公司创建伊始则导入标杆管理，定期对比与学习优秀企业，依据公司实况持续改进与提升，现已全面导入质量体系、环境体系、丰田式的精益生产模式与专卖连锁管理体系，*年成立品牌*会，正式导入*运作。关于收获旗下“*”女鞋品牌，定位以 岁现代*为主要消费群体。公司一路稳健走来，我们收获了以下重要荣誉：*董事长*被评为“中国*”与“*优秀企业家”关于明天展望未来，公司秉承*”的企业使命，不断践行“*”的价值观，期望铸就*行业的“*”！电话： 2.0规范性引用文件ISO9001:2015质量管理体系要求ISO14001:2015环境管理体系要求及使用指南3.0术语和定义ISO9000:2005质

9、量管理体系基础和术语4.0公司环境4.1理解公司及其环境4.1.1董事长确定与本公司宗旨和战略方向有关且影响其实现质量和环境管理体系预期结果的能力的内部和外部情况。 4.1.2董事长监视和评审有关内部和外部因素的信息，这些问题包括受公司影响的或能够影响公司的环境状况。 4.1.3董事长考虑这些可能是正面或负面的因素的状况。4.1.4董事长通过考虑源于国际、国家、地区或本地的法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的环境，促进对外部情境的了解。 4.1.5董事长通过考虑与公司的价值观、文化、知识和绩效相关的因素，促进对内部环境的理解。4.2理解相关方的需求和期望4.2.1由于利益相关方对

10、公司持续提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，董事长确定： a) 与质量和环境管理体系有关的相关方； b) 与质量和环境管理体系有关的相关方的要求；c) 这些需求和期望中哪些将成为公司合规性义务。 4.2.2董事长监视和评审这些相关方及其有关要求的信息。（此条审核除问董事长本人外，如何取证，或需什么文件形式来确保该项的落实？） 4.3确定质量和环境管理体系的范围4.3.1董事长明确质量和环境管理体系的边界和适用性来确定公司范围。 4.3.2董事长在确定范围时，考虑： a) 在4.1中涉及的外部和内部因素； b) 在4.2中涉及的有关相关方要求和合规义务； c

11、) 本公司的活动、产品与服务；d) 本公司单元、职能和物理边界；e) 本公司实施控制与施加影响的权限和能力。4.3.3 ISO9001:2015及ISO14001:2015标准的要求在确定的范围内适用，本公司适用ISO9001:2015及ISO14001:2015标准的所有要求。 4.3.4本公司的质量和环境管理体系范围保持了文件化信息并都可获取。管理体系范围说明了质量和环境管理体系所覆盖的产品和服务，并对本公司确定不适用于管理体系范围的ISO9001:2015及ISO14001:2015标准的要求说明正当理由。 4.3.5除非确定的不适用的要求不影响组织确保产品和服务的符合性以及增强顾客满意

12、的能力或责任时，否则本公司不声称符合ISO9001:2015及ISO14001:2015标准的要求。4.3.6本公司质量和环境管理体系的范围为：浙江省温州市龙湾区状元三期工业区大自然路6号。 4.4质量和环境管理体系及其过程4.4.1董事长确保按照ISO9001:2015及ISO14001:2015标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量和环境管理体系，包括所需过程及其相互作用。 董事长确定质量和环境管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用，且应：a)确定这些过程所需的输入和期望的输出； b)确定这些过程的顺序和相互作用； c)确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标） ，

13、以确保这些过程的有效运行和控制； d)确定这些过程所需的资源并确保其适用性并可获得； e)规定这些过程的职责和权限； f)按照6.1的要求确定风险和机会； g)评价这些过程并实施所需的变更，以确保实现这些过程预期结果； h)改进过程和质量环境管理体系4.4.2本公司保持必要范围和程度上的文件化信息： a)保持文件化信息，为过程运行提供支持； b)保留文件化信息，以证实过程是按策划执行的。4.4.3为实现预期结果，包括提升环境绩效，本公司根据ISO14001:2015标准的要求建立、实施、保持并持续改进环境管理体系，包括所需的过程及其相互作用。（此条审核除问董事长本人外，如何取证，或需什么文件形

14、式来确保该项的落实？）5 领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则 董事长证通过以下方面，证实对质量和环境管理体系的领导作用和承诺：a) 对质量和环境管理体系的有效性承担责任；b) 确保制定的质量（和环境）管理体系的质量（和环境）方针、质量（和环境）目标，并与公司环境和战略方向相一致；c) 确保质量和环境管理体系要求融入与公司的业务过程；d) 促进使用过程方法和基于风险的思维；e) 确保获得质量和环境管理体系所需的资源；f) 沟通有效的质量和环境管理和符合质量和环境管理体系要求的重要性；g) 确保质量和环境管理体系实现预期结果；h) 促使、指导和支持员工积极参与，为提高质量和环境管理体系的有

15、效性做出贡献；i) 促进持续改进；j) 支持其他相关管理人员履行其相关领域的职责。5.1.2 以顾客为关注焦点董事长通过确保以下方面，证实本人以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c) 始终致力于增强顾客满意。5.2质量和环境方针5.2.1 制定质量和环境方针 董事长制定、实施和保持质量和环境方针，方针：适应本公司的宗旨和所处的环境并支持本公司的战略方向，包括公司活动、产品和服务的性质、规模和环境影响；b) 为制定质量和环境目标提供框架；c) 包括满足适用要求的承诺；

16、d) 包括持续改进质量和环境管理体系以及提升环境绩效的承诺。e)包括保护环境的承诺，其中包含污染预防及其他与公司所处环境有关的特定承诺。f)包括履行其合规义务和承诺。董事长确定的本公司质量和环境方针为：质量方针：质量至上，准时交货，客户满意环境方针:遵守环境法律法规，加强环境污染预防；全员参与，持续改进，促使人与 自然和谐相处。5.2.2 沟通质量和环境方针 质量和环境方针：a) 作为形成文件的信息，可获得并保持；b) 在公司内得到沟通、理解和应用；c) 适宜时，可向有关相关方提供。5.3 公司内的角色、职责和权限 为了有效的实施质量和环境管理，董事长确定了公司结构(见附件2)，并规定了各级各

17、岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，各职能部门的职能分配表(附件3)。同时制定了QP/DZR-01-2016职责及权限控制程序 ，对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以：a) 确保质量和环境管理体系符合ISO9001:2015及ISO14001:2015标准的要求；b) 确保各过程获得其预期输出；c) 向董事长报告质量和环境管理体系的绩效及其改进机遇 ；d) 确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；e) 确保在策划和实施质量和环境管理体系变更时，保持其完整性。6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 管理者代表策划质量和环境管理体系，公司考虑公司及其所处环境

18、和利益相关方的需求和期望的要求，确定需要应对的风险和机遇，以：a) 确保质量和环境管理体系能够实现其预期结果；b) 增强有利影响；c) 避免和减少不利影响；d) 预防或减少不期望的影响，包括外部环境状况对公司的潜在影响。e) 实现持续改进。6.1.2应对风险和机遇的措施： 6.1.2.1公司策划：a)应对这些风险和机遇的措施；b)如何： 1)在质量和环境管理体系过程中整合并实施这些措施；2)评价这些措施的有效性。6.1.2.2环境因素本公司建立并保持环境因素控制程序，对生产经营过程中能够控制或能够对其施加影响的环境因素进行识别、评价，确定并控制重要环境因素。1) 本公司在所界定的环境管理范围内

19、识别环境因素，并确定环境影响的范围，环境因素的识别和控制必须覆盖公司在活动、产品、服务中的各个方面，并考虑三种时态、三种状态和七个方面的内容，确定本公司的活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响的环境因素及其相关的环境影响），同时考虑产品生命周期的要求；2) 本公司在环境因素控制程序中确定了重要环境因素的评价准则。3) 本公司对环境因素进行评价，从中判定哪些是对环境具有重要影响，或可能具有重要影响因素，并审核重要环境因素，交管理者代表批准确认。4) 本公司在各层次和职能方面沟通重要环境因素。5) 公司环境因素的变更包括：A)已经识别的环境因素;B)新开发的项目的环境因素；C）修改的活动、产品和

20、服务。6) 重要环境因素有可能导致对环境有影响的风险和机遇。 具体见QP/DZR-25-2016 环境因素控制程序6.1.3合规义务 1）本公司建立并保持法律法规及其他要求控制程序，确认其对本公司的适用性，跟踪其变化并及时更新，CIC部是主管部门。2）CIC部负责及时获取并确认相关的质量、环境法律、法规和其他应遵守的要求并进行鉴别确定其适用性，建立适用的质量、环境法律、法规、标准和其他要求清单，并确定这些要求如何应用到公司的活动、产品和服务中。3）CIC部关注国家、地区立法机构的最新动态，及时跟踪法律法规和其他要求的变化，对清单进行动态管理。4）CIC部应关注法律法规的应用带来的风险和机遇。具

21、体见QP/DZR-26-2016 法律法规及其他要求控制程序6.1.4 管理者代表策划的措施包括：1) 采取的管理措施包括：重要环境因素、合规义务、识别的风险和机遇；2) 本公司采取措施进行有效的应用：A) 在质量和环境管理体系过程中融入并实施这些措施 ；B) 评价这些措施的有效性；C）应对风险和机遇的措施应与其对产品和服务符合性的潜在影响相适应；D）当策划这些措施时，公司考虑其可以选择的技术方案、财务、运行和经营要求。具体见QP/DZR-02-2016 应对风险和机会的措施控制程序。6.2 质量和环境目标及其实现的策划6.2.1 本公司对质量和环境管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量和

22、环境目标。6.2.1.1质量和环境目标应：a) 与质量和环境方针保持一致；b) 可以进行测量；c) 考虑适用的要求；d) 与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关；e) 得到有效的监视；f) 得到有效的沟通；g) 适当时进行更新。 6.2.1.2本公司根据公司产品和服务特点，确定公司的质量和环境目标： 质量目标 a、产品交付合格率100%； b、交货期满意率90% c、相关方满意率95%以上 环境目标1、工业厂界达到工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）III类标准, 昼间65dB,夜间55dB。2、污水排放达到污水综合排放标准（GB8978-1996）中二级标准污染物化学需

23、氧量（CODcr）120mg/L，五日生物化学需氧量（BOD5）30mg/L，悬浮物（SS）30mg/L。3、 废气达到大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）标准，苯排放浓度0.5mg/m，甲苯排放浓度0.3mg/m，二甲苯排放浓度1.5mg/m。4、固废有效处置率100%。5、降低水电能源消耗。6.2.2 管理者代表策划如何实现质量和环境目标时，确定：a) 采取的措施；b) 需要的资源；c)负责人；d) 完成时限；e) 结果评价方法，包括用于监视实现其可测量的环境目标的进程所需的参数。 6.2.2.1管理者代表考虑如何实现质量和环境目标的措施融入公司业务过程中。具体见QP/DZR

24、-27-2016 目标及管理方案控制程序。6.3 变更的策划当公司确定需要对质量和环境管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施。 管理者代表考虑：a) 变更目的及其潜在后果；b) 质量和环境管理体系的完整性；c) 资源的可获得性； d) 责任和权限的分配与再分配。具体见QP/DZR-03-2016 变更策划的控制程序。7 支持7.1 资源7.1.1 总则 人力资源部应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量和环境管理体系所需的资源，考虑：a) 现有内部资源的能力和约束；b) 需要从外部供方获取的资源。7.1.2 人员 人力资源部应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量和环境管理体系并

25、运行和控制其过程。，具体见QP/YDS-04-2016人力资源控制程序。7.1.3 基础设施 生产管理部确定、提供和维护过程运行所需的基础设施，以获得合格产品和服务。基础设施可包括：a) 建筑物和相关的设施；b) 设备（包括硬件和软件）；c) 运输资源；d) 信息和通讯技术。具体见QP/YDS-05-2016设施和工作环境控制程序7.1.4 过程运行环境生产管理部确定、提供并维护过程运行所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务。适当的过程运行环境可能是人文因素和物理因素的组合，例如：a) 社会因素（如不歧视、和谐稳定、不对抗）；b) 心理因素（如降低压力、倦怠预防、情感保护）；c) 物理因

26、素（温度、热度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音等）具体见QP/YDS-05-2016设施和工作环境控制程序7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时，品质部应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。品质部应确保所提供的资源：a) 适合特定类型的监视和测量活动；b) 得到适当的维护，以确保持续适合其用途。7.1.5.2 测量溯源当要求测量溯源时，或品质部认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行检定或校准，或两者都进行。当不存在上述标准时，应保留作为校准或检

27、定依据的文件化信息；b) 具有标识，以确定其校准状态；c) 予以保护，防止可能使校准状态和随后测量结果失效的调整、损坏或劣化。当发现测量设备不符合预期用途时，品质部应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时，采取适当的纠正措施。 具体见QP/YDS-06-2016监视和测量设备的控制程序 。7.1.6 公司的知识 1）人力资源部确定公司各项工作运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。 2）为应对不断变化的需求和发展趋势，公司应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。 3）公司知识是从其经验中获得的特定知识，是实现公司目标所使

28、用的共享信息。 4）公司知识可以基于以下来源渠道： a) 内部资源（如：知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目中获得的教训、获取和分享未形成文件的知识和经验、过程、产品和服务的改进结果）； b) 外部资源（如：标准、学术交流、专业会议以及从顾客和外部供方收集的知识）。7.2 能力人力资源部：a) 确定本公司控制范围内的人员所具备的能力，这些人员从事的工作对质量和环境绩效和履行合规义务和有效性有影响；b) 基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力；c)确定与公司环境因素和环境管理体系相关的培训需求；c) 适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性；d) 保留适当的形成文

29、件的信息，作为人员能力的证据。具体见QP/YDS-04-2016人力资源控制程序。7.3 意识人力资源部应确保本公司控制范围内的相关工作人员意识并知晓：a) 质量和环境方针；b) 相关的质量和环境目标；c) 他们对质量和环境管理体系有效性的贡献，包括改进质量益处和提升环境绩效的贡献；d) 与他们的工作相关的重要环境因素和相关的实际或潜在的环境影响；e) 不符合质量和环境管理体系要求的后果。7.4 沟通及信息交流人力资源部建立沟通控制程序，以确定本公司与质量和环境管理体系相关的内部和外部沟通事项，包括：a) 沟通和信息交流的内容；b) 沟通和信息交流的时机；c) 沟通和信息交流的对象；d) 沟通

30、和信息交流的方式；e) 具体负责沟通和信息交流的部门和人员。策划信息交流过程时，公司考虑这些信息交流的合规义务，并确保所交流的环境信息与环境 管理体系形成的信息一致且真实可信。本公司对对环境管理体系相关的信息交流都将做出响应，并保留信息交流记录。具体见QP/YDS-07-2016沟通控制程序。7.5 文件化信息7.5.1 总则本公司质量和环境管理体系包括：a) ISO9001:2015及ISO14001:2015标准要求的形成文件的信息；b) 本公司确定的为确保质量和环境管理体系有效性所需的形成文件的信息。质量和环境管理体系形成文件的信息的多少与详略程度，取决于：a) 本公司的规模，以及活动、

31、过程、产品和服务的类型；b) 过程的复杂性及其相互作用；c) 人员的能力。d) 证明履行其合规义务的需要。具体见QP/YDS-08-2016 文件控制程序7.5.2 创建和更新本公司在创建和更新形成文件的信息时，确保适当的：a) 标识和说明（例如：标题、日期、作者、索引编号等）；b) 格式（例如：语言、软件版本、图示）和媒介（例如：纸质、电子格式）；c) 评审和批准，以确保适宜性和充分性。7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.3.1 本公司控制质量和环境管理体系和ISO9001:2015及ISO14001:2015标准所要求的形成文件的信息，以确保：a) 无论何时何处需要这些信息，均可获得并

32、使用；b) 予以妥善保护（如防止失密、不当使用或不完整）。7.5.3.2 为控制形成文件的信息，适用时，本公司进行下列活动：a) 分发、访问、检索和使用；b) 储存和防护，包括保持可读性；c) 变更控制（如：版本控制）；d) 保留和处置。对策划和运行质量和环境管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，公司进行适当识别和控制。具体见QP/YDS-08-2016 文件控制程序具体见QP/YDS-09-2016记录控制程序8运行8.1 运行策划和控制8.1.1管理者代表通过采取下列措施，策划、实施和控制并满足产品和服务和环境管理体系要求，以及实施应对风险和机遇的措施（6.1）和环境目标及其实现

33、的策划（6.2）所需的过程。具体确定的措施包括：1) 确定产品和服务的要求；2) 建立以下运行准则：a) 过程运行的准则；b) 产品和服务接收。3) 确定符合产品和服务要求所需的资源；4) 按照准则实施过程控制；注：控制包括工程控制和程序，控制按层级（例如：消除、替代、管理）实施，并可单独使用或结合使用。8.1.2策划的输出适合公司的运行需要。8.1.3本公司控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除不利影响。8.1.4本公司确保对外包过程实施控制或施加影响，在质量和环境管理体系内规定对这些过程实施控制或施加影响的类型与程度。8.1.5 从生命周期观点出发，本公司： 1）适当时

34、， 制定控制措施，确保在产品或服务设计和开发过程中，考虑其生命周期的每一阶段，并提出环境要求； 2）适当时， 确定产品和服务采购的环境要求； 3）与外部供方（包括合同方） 沟通本公司的相关环境要求； 4）考虑提供与产品或服务的运输或交付、 使用、 寿命结束后处理和最终处置相关的潜在重大环境影响的信息的需求。8.1.6在需要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息，以确保： a) 证实过程已经按策划进行； b) 证明产品和服务符合要求。 具体见QP/YDS-28-2016环境运行控制程序8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通销售部与顾客沟通包括：a) 提供与产品和服务有关的信息；b)

35、 问询、合同或订单的处理，包括更改；c) 获取顾客关于产品和服务的反馈，包括顾客抱怨；d) 顾客财产的处理和控制；e) 关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。具体见QP/YDS-07-2016沟通控制程序。8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 销售部在确定提供给顾客的产品和服务的要求时，确保：a) 产品和服务要求得到确定，包括：1) 适用的法律法规要求；2) 公司认为必要的要求。b) 对其所提供的产品和服务，能够满足公司所声称的要求。8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审8.2.3.1 销售部确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求，销售部在向顾客承诺提供产品和服务之前实施评审，包括

36、：a) 顾客规定的要求，包括交付和交付后活动的要求；b) 顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求；c) 公司规定的要求；d) 适用于产品和服务的法律法规要求；e) 与以前表述不一致的合同或订单的要求。 公司确保与以前规定不一致的合同或订单要求已得到解决； f) 若顾客没有提供形成文件的要求，公司在接受顾客要求前对顾客要求进行确认。8.2.3.2 适用时，公司保留与下列方面有关的文件化信息：a) 评审结果；b) 产品和服务的任何新要求。8.2.4 产品和服务要求的变更 若产品和服务要求发生变更，销售部确保相关的文件化信息得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。具体见产品和服务

37、的要求控制程序QP/YDS-11-20168.3应急准备和响应行政部建立、实施并保持对识别出的潜在紧急情况进行应急准备并做出响应所需的过程：a) 通过策划的措施做好响应紧急情况的准备，以预防或减轻它所带来的不利环境影响；b) 对实际发生的紧急情况做出响应；c) 根据紧急情况和潜在环境影响的程度，采取相适应的措施以预防或减轻紧急情况带来的后果；d) 可行时，定期试验所策划的响应措施；e) 定期评审并修订过程和策划的响应措施，特别是发生紧急情况后或进行试验后；f) 适当时，向有关的相关方，包括在组织控制下工作的人员提供与应急准备相关的信息和培训。具体见应急准备与响应控制程序QP/YDS-29-20

38、16 8.4 产品和服务的设计和开发8.4.1 总则 研发设计部建立、实施和保持设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。8.4.2 设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段和控制时，研发设计部考虑：a) 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b) 所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c)所需的设计和开发验证及确认活动；d) 设计和开发过程涉及的职责和权限；e) 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源；f) 设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g) 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；h) 后续的产品和服务提供的要求；i) 顾客和其他相关方期望的设计和开发过程得控制水

39、平；j) 证实已满足设计和开发要求所需的文件化信息。8.4.3 设计和开发的输入8.3.3.1研发设计部应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务，确定设计和开发的的基本要求，要求应考虑：a) 功能和性能要求；b) 来自以前类似设计和开发活动的信息；c) 法律法规要求；d) 公司承诺执行的标准或行业规范；e) 产品和服务的性质引起的潜在失效后果。 8.3.3.2输入应满足设计和开发目的，完整并且清楚。 8.3.3.3 设计和开发输入的矛盾应予以解决。 8.3.3.4公司应保持设计和开发输入的形成文件的信息。8.4.4 设计和开发控制 8.3.4.1研发设计部应对设计和开发过程进行控制以确保：a)

40、 规定拟获得的结果；b) 实施评审，以评价设计和开发结果满足要求的能力；c) 实施验证活动，以确保设计和开发的输出满足输入的要求；d) 实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求；e) 对评审、验证和确认活动中确定的问题采取必要的措施；f) 保留这些活动的文件化信息。8.3.4.2设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据公司的产品和服务的具体情况，可以单独或以任意组合进行。8.4.5 设计和开发的输出 8.3.5.1研发设计部应确保设计和开发的输出：a) 满足输入的要求；b) 对于产品和服务提供的后续过程是充分的；c) 包括或引用监视和测量要求，适当时，包括接收

41、准则；d) 规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供（使用）所必需的产品和服务特性。8.3.5.2公司应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。8.4.6 设计和开发的更改 8.3.6.1研发设计部应识别、评审和控制产品和服务的设计和开发期间以及后续所做的更改，以便避免不利影响，确保符合要求。8.3.6.2公司应保留以下形成文件的信息：a) 设计和开发的变更b) 评审结果；c) 变更的授权；d) 为防止不利影响所采取的措施。具体见QP/YDS-12-2016设计开发控制程序 。8.5 外部提供过程、产品和服务的控制8.5.1 总则采购管理部应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。当以下情况时

42、，采购管理部应确定要应用的对外部提供的过程、产品和服务的控制：a) 外部供方的过程、产品和服务构成公司自身的产品和服务的一部分；b) 外部供方替公司直接将产品和服务提供给顾客；c) 采购管理部决定由外部供方提供过程或部分过程。采购管理部应根据外部供方提供所要求的过程、产品和服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视和再评价的准则，并加以实施。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，采购管理部应保留所需的形成文件的的信息。8.5.2 控制类型和程度采购管理部应确保外部提供的过程、产品和服务不会对公司稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。采购管理部应：a) 确保外部提供的过程保持

43、在公司质量和环境管理体系控制之中；b) 规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；c) 考虑：1) 外部提供的过程、产品和服务对公司稳定的提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；2) 外部供方自身控制的有效性。d) 确定必要的验证或其他活动，以确定外部提供的过程、产品和服务满足要求。8.5.3 外部供方信息 采购管理部在与外部供方沟通前，确保要求的充分性。采购管理部与外部供方沟通以下要求：a) 将要提供的过程、产品和服务；b) 对以下内容的批准：1) 产品和服务；2) 方法、过程和设备；3) 产品和服务的放行；c) 能力，包含所要求的人员资格；d) 外部供方和公司的互动（接口）；e

44、) 采购管理部实施的对外部供方绩效的控制和监视；f) 采购管理部或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。具体见QP/YDS-13-2016采购控制程序。8.6 生产和服务的提供8.6.1 生产和服务提供 生产管理部应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件包括：a)可获得形成文件的信息，以规定以下内容：1) 所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征； 2) 拟获得的结果； b) 可获得和使用适宜的监视和测量资源； c) 在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则及产品和服务的接收准则； d) 为过程的运行提供适宜的基础设施和环境； e) 配备具备能力的人员

45、，包括所要求的资格； f) 若输出结果不能由后续的监视和测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认； g) 采取措施防止人为错误； h) 实施放行、交付和交付后活动。具体见QP/YDS-14-2016生产和服务提供控制程序 8.5.2 标识和可追溯性生产管理部在需要时采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。生产管理部在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。若要求可追溯，公司应控制输出的唯一性标识，且应保留实现可追溯性所需的形成文件的信息。具体见QP/YDS-15-2016标识和可追溯性控制程序 8.5.3 顾客或外部供方财产8.5.3.

46、1销售部在控制或使用顾客或外部供方的财产期间，对其进行妥善管理。对公司使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产，公司应予以识别、验证、保护和维护。8.5.3.2若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，公司向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。8.5.3.3顾客或外部供方财产可能包括材料、零部件、工具和设备、顾客的场所、知识产权和个人数据。 具体见QP/YDS-16-2016顾客财产控制程序 8.5.4 防护生产管理部在生产和服务提供期间对输出进行必要的防护，以确保符合要求。注：防护可以包括标识、处置、污染控制、包装、贮存、传输或运输以及保护。具体见QP/YDS-

47、17-2016防护控制程序。8.5.5 交付后活动销售部满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，公司考虑：a) 法律法规要求；b) 与产品和服务有关的潜在不期望的后果；c) 产品和服务的性质、用途和预期寿命；d) 顾客要求；e) 顾客反馈。注：交付后活动可能包括担保条款所规定的相关活动，诸如合同规定的维护服务，以及回收或最终报废处置等附加服务等。具体见产品和服务的要求控制程序8.5.6 更改控制8.5.6.1公司应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保稳定的符合要求。8.5.6.2公司应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员

48、以及根据评审所采取的必要措施。具体见变更策划的控制程序8.6 产品和服务的放行8.6.1品质部应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已被满足。8.6.2除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。 8.6.3 品质部应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息应包括a) 符合接收准则的证据；b) 授权放行人员的可追溯性信息。具体见QP/YDS-18-2016过程和产品的监视和测量的控制程序 8.7 不合格输出的控制8.7.1 品质部应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。公司

49、应根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当的措施。这也适用于产品交付后、服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。公司应通过以下一种或几种途径处置不合格的输出：a) 纠正；b) 隔离、限制、退货或暂停提供产品和服务；c) 告知顾客；d) 获得让步接收的授权。品质部对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。8.7.2 品质产部应保留下列形成文件的信息：a) 有关不合格的描述；b) 所采取措施的描述；c) 获得让步的描述；d) 处置不合格的授权标识。具体见QP/YDS-19-2016不合格品控制程序。9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则 管理者代表确定：a) 需要监

50、视和测量的对象；b) 确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价准则、方法和适当的参数，以确保有效的结果；c) 实施监视和测量的时机；d) 分析和评价监视和测量的结果的时机。管理者代表评价质量和环境绩效和管理体系的有效性。CIC保留适当的形成文件的信息作为结果的证据。具体见绩效和监视测量控制程序9.1.2 顾客满意与合规性评价9.1.2.1顾客满意销售部监视顾客对其需求和期望得到满足的程度的感受。公司确定这些信息的获取、监视和评审方法。监视顾客感受的示例可以包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、顾客赞扬、索赔担保和经销商报告。具体见QP/YDS-20-2016顾客

51、满意程度测量程序 9.1.2.2合规性评价CIC部建立、实施并保持评价公司合规义务履行状况所需的过程，确定：a) 确定实施合规性评价的频次；b) 评价合规性，需要时采取措施；c) 保持公司合规状况的知识和对公司合规状况的理解。CIC部保留文件化信息，作为合规性评价结果的证据。具体见合规性评价控制程序9.1.3 分析和评价CIC部应分析、评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。应利用分析结果评价：a) 产品和服务的符合性；b) 顾客满意程度；c) 质量和环境管理体系绩效和有效性；d) 策划是否得到有效实施；e) 针对风险和机遇所采取措施的有效性；f) 外部供方的绩效；g) 质量和环境管理体系改进

52、的需求。 注：分析数据的方法可以包括统计技术。 具体见 QP/YDS-21-2016数据分析程序 。9.2 内部审核9.2.1总则管理者代表按策划的时间间隔组织进行内部审核，以提供有关质量和环境管理体系的信息：a) 是否符合：1) 公司自身的质量和环境管理体系要求；2) ISO9001:2015及ISO14001:2015标准的要求；b) 是否得到有效实施和保持。9.2.2 内部审核方案。管理者代表：a) 依据有关过程的重要性、对公司产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；b) 确定每次审核的审核目标、准则和范围；c) 选择

53、可确保审核过程客观公正的审核员实施审核，以确保审核过程客观公正；d) 确保相关管理部门获得审核结果报告；e) 及时采取适当的纠正和纠正措施；f) 确定所采取的应对风险和机遇的措施的有效性（见6.1）；f) 保留作为实施方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。具体见QP/YDS-22-2016内部审核程序。9.3 管理评审9.3.1总则董事长应按照策划的时间间隔对公司的质量和环境管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与公司的战略方向相一致。9.3.2管理评审输入管理者代表策划和实施管理评审时考虑下列内容：a )以往管理评审所采取措施的实施情况；b）以下方面的变化： 1)与

54、质量和环境管理体系相关的内外部因素的变化；2)相关方的需求和期望，包括合规义务；3)重要环境因素；4)风险和机遇；c）有关质量和环境管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息：1）顾客满意和相关方的反馈；2）质量和环境目标的实现程度；3）过程绩效以及产品和服务的符合性；4）不合格以及纠正措施；5）监视和测量结果；6）审核结果；7）外部供方的绩效。d）资源的充分性；e)环境方面的信息，包括以下方面的赵势； 1)不符合和纠正措施；2)监视和测量的结果；3)合规义务履行情况；4)审核结果；f）应对风险和机遇所采取的措施的有效性；g)来自相关方的有关信息交流； h)改进的机会。9.3.3 管理评审

55、输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的决定和措施：a) 改进的机会；b) 对环境管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的结论；c) 质量和环境目标未实现时采取的措施；d) 改进质量和环境管理体系与其他业务过程融合的机会；e) 任何与公司战略方向相关的结论； f) 质量和环境管理体系变更的需求；g) 资源需求。公司应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。具体见管理评审控制程序QP/YDS-23-2016。10 改进10.1 总则管理者代表确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意，和实现公司环境管理体系的预期结果。这些应包括：a) 改进产品和服务，以满足要求并关注未来的需求

56、和期望；b) 纠正、预防或减少不利影响；c) 改进质量和环境管理体系绩效和有效性。改进的示例可以包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。10.2 不合格与纠正措施10.2.1 若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，公司：a) 对不合格做出应对，适用时：1) 采取措施予以控制和纠正；2) 处置产生的后果，包括减轻不利的环境影响；b)管理者代表通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：1) 评审和分析不合格；2) 确定不合格的原因；3) 确定是否存在或可能发生类似的不合格；c) 实施所需的措施；d) 评审所采取的纠正措施的有效性；e

57、) 需要时，更新策划期间确定的风险和机遇；f) 需要时，对质量和环境管理体系进行变更。纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。10.2.2 行政部和品质部保留形成文件的信息，作为以下方面的证据：a) 不合格的性质以及随后所采取的措施；b) 纠正措施的结果。10.3 持续改进董事长持续改进质量和环境管理体系的适宜性、充分性和有效性。董事长考虑管理评审的分析、评价结果以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求和机会。具体见改进控制程序QP/YDS-24-2016。序号 编 号 名 称 管理部门1QP/YDS-01-2016 职责和权限控制程序 人力资源部2QP/YDS-02-2016 应对风险

58、和机会的措施控制程序管理者代表3QP/YDS-03-2016 变更策划的控制程序管理者代表4QP/YDS-04-2016 人力资源控制程序人力资源部5QP/YDS-05-2016设施和工作环境控制程序生产管理部6QP/YDS-06-2016 监视和测量设备的控制程序品质部7QP/YDS-07-2016沟通控制程序人力资源部8QP/YDS-08-2016 文件控制程序人力资源部9QP/YDS-09-2016记录控制程序人力资源部10QP/YDS-10-2016 产品和服务运行的策划控制程序研发设计部11QP/YDS-11-2016 产品和服务的要求控制程序销售部12QP/YDS-12-2016 设计和开发控制程序 研发设计部13QP/YDS-13-2016 采购控制程序采购管理部14QP/YDS-14-2016 生产和服务提供控制程序生产管理部15QP/YDS-15-2016 标识和可追溯性控制程序生产管理部16QP/YDS-16-2016顾客财产控制程序销售部17QP/YDS-17-2016 防护和交付控制程序生产管理部18QP/YDS-18-2016 过程和产品的监视和测量的控制程序品质部19QP/YDS-19-2016