体外诊断试剂经营质量目标

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1、吉林中旺兴医疗器械有限公司 2013 年度质量目标1. 购进药品100%从质量有保证能力的合法企业取得;目标实施部门:质量管理部分解目标:1.1 首营企业和首营品种的质量审核率:100%;1.2药品购进计划报质量管理部审核率:100%;1.3购进合同100%注明质量条款,购进药品如无书面合同,应签定质量保证协议书;1.4药品购进记录准确、完整,对购进药品的合法性和规范性进行有效的监控和追溯率:100;1.5购进药品的验收合格率不少于100%;2按规定程序验收药品,保证入库药品合格率:100%。目标实施部门:质量管理部分解目标:2.1药品购进入库和销后退回验收率:100%;2.2验收记录准确,完

2、整,对入库药品的质量能够按照批号进行有效地追溯率:100;3.按规定程序储存养护,发现质量缺陷能够及时正确处置,每季度一般缺陷不得超过3次。目标实施部门:质量管理部分解目标:3.1药品储存正确率:100%;3.2各种标牌正确标识率:100%;3.3每季度库存药品养护检查率:100%,重点养护品种每月养护检查率:100%;3.4近效期药品报表正确率:100%;3.5发现质量问题时,正确处理率:100;4.销售药品100%售给具有合法资格的单位;目标实施部门:综合业务部分解目标:4.1销售记录准确,完整,对售出的药品准确的跟踪率:100;4.2销售退回药品正确处置率:100%;5. 出库复核和销售

3、质量跟踪记录率:100%。目标实施部门:综合业务部分解目标:5.1依据出库凭证发货,无白条出库率:100;5.2药品出库复核率100%,准确率99.5%;5.3药品运输完好率:100%;5.4运输药品差错率小于:0.4%;6.全年质量查询、质量投诉、质量事故调查、处理、报告率:100%。目标实施部门:质量管理部分解目标:6.1不合格药品处理及时、处理率:100%;6.2质量查询、投诉或事故处理及时,处理率:100%;7.全年客户质量投诉不得超过3次;目标实施部门:质量管理部分解目标:7.1售后服务跟踪率:100;7.2质量投诉处理及时,处理率:100%;8每年直接接触药品人员健康检查率:100%。目标实施部门:行政人事部分解目标:8.1员工继续教育和培训依据需求及时安排率:100;8.2员工继续教育和培训档案建档率:100%;8.3安排直接接触药品岗位人员参加健康体检,检查率:100%,建档率:100%。编制/日期: 批准/日期: 第 2 页 共 2 页

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