生产车间审核检查表

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1、 内审检查表 CQSY/ QR822-02-09 受审部门生产车间审核日期质量体系标准ISO9001:2008依据体系文件1、 质量管理体系文件2、 法律法规/顾客要求3、 ISO9001：2008审核员审核过程5.管理职责 6.资源管理 7.5生产和服务的提供涉及文件条款审核项目及要求审核方法审核记录审核结果5.3质量方针5.4.1质量目标5.5.1职责和权限5.5.3内部沟通6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.5产品防护是否了解组织的质量方针及其内涵?1. 组织是否设定了质量目标2.目标

2、的实现情况有关职责、权限如何传达到位的内部交流的内容和记录提供的基础设施是否满足要求？工作环境是否合适？1.产品的过程是否确定？是否形成了必要的文件？没有形成的过程和活动如何实施？是否明确了必要的资源？验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定？是否规定了必要的记录？2.是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量？1. 有无控制生产和服务过程的信息，包括产品特性规范、作业指导书等。2. 使用的设备、测量和监控装置是否满足需要？是否对使用设备进行了有效的维护保养，使设备处于完好状态？3. 是否对特殊过程和关键过程实施了监控活动？4. 是否设置了监控点，是否合理、正常和有效？1.组织内有哪些特殊过程

3、？是否对特殊过程进行了确认？确认时考虑了哪些因素？是否对确认的程序和方法进行了规定？在什么情况下进行再确认？1. 是否以适宜的方式在生产和服务的全过程对产品进行标识？是否制定了有关标识的规定？标识用的标签等是否得到了有效管理？2.用哪些方法对产品的监视和测量状态进行标识？1. 是否对产品提供了防护（标识、搬运、包装、贮存和保护）？2. 产品包装、防护标志是否充分及适当？3.搬运的方法和手段是否有效？有哪些途径和方式能获得组织的质量方针？能了解组织质量方针的内涵？1.目标是否形成文件？2.是否经领导批准？3.是否分解到有关的职能和层次？1.受审部门是否均有相应的目标？2.目标是否具体并量化？3.

4、是否设置了必要的可测量参数？4.企业资源是否能保证目标的实现？5.是否明确了执行部门和负责人？6有关人员是否清楚？1.部门内各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的？2.各有关人员是否明确各自的职责任务与实现质量方针之间的相互关系？3.各类人员是否明确完成职责任务与实现质量方针之间的关系？部门间、部门内有哪些沟通交流的方式？部门内传达生产任务的方式？必要时有否记录？1.组织是否具备合适的工作环境？2.组织是否制定了管理工作环境的办法？3.工作环境是否得到了管理？1.工作环境是否满足生产的需要？2.工作环境是否有特殊的要求？如高温高湿3.有哪些记录？1.是否有文件对产品过程进行确认和描述？过程

5、的控制是否形成控制文件？是否形成品质检验规范？是否有记录？1.针对特定的产品、项目或合同（这些特定的产品、项目或合同与现有的产品不同），是否编制了质量计划，是如何编制的？2.质量计划是否包括下列内容：非标产品是如何控制的，是否编制了控制计划？验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求等。1.是否有过程控制所需的表述产品特性信息的文件，包括产品标准、图样、合同要求等？2.对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书？对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件？3.生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定？1.设备是否符合要求，监视和测量装置是否得到配置，所处的环境

6、是否适宜？2.是否有设备用、管、修的管理制度？3.是否对设备进行日常和定期保养使之保持良好状态？4.设备的维修状态如何？1.有哪些特殊过程和关键过程？2.是否对其实施了监控活动？3.特殊过程和关键过程的人员是否具备上岗资格？1.对过程参数和有关的质量特性是否进行了监视和测量并做好了记录？监控点的设置是否合理、有效？1.组织内有哪些特殊过程？2.对特殊过程是否都进行了确认？a) 是否有对特殊过程进行了确认的方法和程序,这些文件中是否包含有对特殊过程进行评审和批准的准则以及设备认可，人员鉴定、过程再确认的要求。b) 对特殊过程的参数是否进行连续的监视并做好记录。c) 从事特殊过程的人员是否经过培训

7、并取得资格认可。d) 特殊过程所使用的设备及从事特殊过程人员是否经过鉴定并保存有鉴定记录。e) 是否为特殊过程编制了作业指导书和相应的记录表格。3.在什么情况下需对特殊过程进行再确认？在规定的时间间隔或发生问题时或过程更改时，是否进行了再确认？4.特殊过程的操作人员是否按作业指导书进行操作？1.标识的方法、方式是否有明确规定？2.产品、物料移动后是否能及时移植标识（必要时），是否作出了规定？是否有效实施？3.对标识的管理（如标签、印章等的管理）是否作出了明确的规定？是否有效实施？4.对有可追溯性的场合，是否对每个或每批产品进行惟一性标识？5.对于可追溯性标识是否有规定性记录？是否做了记录，是否

8、能够达到追溯的目的？1.对检验和试验状态标识是否有管理规定？2.各种物料、过程中产品、成品的检验状态标识是否合适、正确？3.用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求？4.存放的方式是否能区分不同监视和测量状态的产品？5.标识的方法是否正确，是否随着检验和试验状态变化而更改标识？6.是否保护好检验状态标识？1.是否对产品防护（标识、搬运、包装、贮存和保护）作了具体的规定？2.书面的规定是否切合实施，是否是有效版本？3.如何做好生产过程中产品的防护工作（包括包装、搬运、保护等工作）？有无在制品、半成品管理办法？1.有无包装、防护标识（如堆码标识、小心轻放标识等）的规定，是否按规定执行？2.发货时，是否做好了发货标识？1.是否有搬运的规定和管理办法？搬运工具、方法、场地是否都适宜？2.现场搬运过程是否符合要求，是否做致函保证产品不受损伤？3.危险品的运输是否有特别的规定并按规定实施？运输单位是否资格？注：在审核结果一栏里，符合写“”，一般不符合写“”，严重不符合写“”。5