[健康]肿瘤免疫细胞治疗知识问答4

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1、肿瘤免疫细胞治疗知识问答一、 什么是肿瘤生物治疗技术？肿瘤生物治疗是应用生物技术，调节和增强肿瘤患者机体的免疫防御机制，杀伤或抑制肿瘤细胞生长，不但对肿瘤细胞，对肿瘤干细胞和其它处于非增殖期的肿瘤细胞均有明显的杀伤作用，并能提高机体的免疫力，从而抑制肿瘤的转移和复发，已成为继手术、放疗、化疗后的第四种肿瘤治疗新技术。 二、 肿瘤生物治疗的意义是什么？肿瘤手术、放化疗失败的三个主要原因：肿瘤的局部复发、远处转移播散、免疫能力下降，其原因主要是不能彻底地杀灭残留的肿瘤细胞，特别是肿瘤干细胞，同时这此治疗严重的损害了病人的免疫能力，更有利肿瘤的转移和复发。另外肿瘤病人免疫监视功能低下、不能识别肿瘤抗

2、原、或者不能递呈肿瘤抗原信号，从而使机体的免疫系统不能对肿瘤细胞进行杀伤与清除，平能防止肿瘤复发及转移，因此必须通过生物治疗手段来调节和增强病人的免疫抗癌能力，减少复发转移的可能性，以巩固治疗效果。肿瘤生物治疗能避免常规治疗对机体的危害和局限，并能有效的协同其他治疗以清除体内残留的癌细胞，减少复发和转移。三、 肿瘤生物治疗的类型有哪些？1. 细胞因子：干扰素、白介素、造血生长因子2. 过继免疫细胞治疗：LAK、TIL、 CD3AK、TAK、NK、NKT、CIK3. 肿瘤疫苗：DC瘤苗4. 单克隆抗体：美罗华、赫赛汀等5. 基因治疗：p53腺病毒注射液四、 什么是肿瘤免疫细胞治疗？常用的肿瘤免疫

3、细胞治疗手段有哪几种？免疫细胞治疗是通过给机体输注具有抗肿瘤作用的免疫活性细胞，使机体过继得到抗肿瘤效应。它能有效清除微小残留病变、预防肿瘤复发、延长生存期，是首选的防止肿瘤术后和放化疗后“死灰复燃”的新方法。常用的肿瘤免疫细胞治疗手段包括CIK细胞、DC细胞、DC联合CIK细胞。五、 什么是CIK细胞治疗技术？什么是DC细胞治疗技术？什么是DC-CIK细胞治疗技术？什么是肿瘤抗原致敏的免疫细胞疗法？各有何特点？CIK英文cytokine -induced killer 的缩写，中文译为细胞因子诱导的杀伤细胞，采用IFN-r、IL-2、IL-1、OKT3等细胞因子在体外刺激活化外周血单个核细胞

4、（PBMC），得到的具有非特异性细胞毒作用的效应细胞，是目前所知杀伤活性最强的一种免疫效应细胞。其扩增倍数、杀瘤活性明显优于以前的LAK、CD3AK等细胞。其中CD3+CD56+细胞是CIK细胞群体中主要的效应细胞，被称为NK样T淋巴细胞，兼具有T淋巴细胞强大的抗瘤活性和NK细胞的非MHC（主要组织相容性复合体）限制性杀瘤优点。CIK细胞在杀伤肿瘤细胞的同时，不损伤任何正常组织细胞。目前CIK主要用于术后、放化疗后微小残留病灶的清除及调节患者免疫能力。它对肺癌、肝癌、乳腺癌，结直肠癌，甲状腺癌、卵巢癌、肾癌和血液系统肿瘤均有极强的杀伤活性（60%-90%），是常规LAK细胞杀伤力的20倍。DC

5、细胞就是树突状细胞（Dendritic Cells），是目前已知的功能最强的、体内最有效的抗原提呈细胞，经体外大量扩增培养、肿瘤抗原致敏后，回输给患者，可促使患者T淋巴细胞增殖分化为细胞毒性T淋巴细胞、同时激活B淋巴细胞，全面启动抗体免疫系统产生高效而特异的抗肿瘤效应。但由于体内DC含量少，难以满足临床应用的需要，因此获得大量成熟的DC是临床应用的基础。DC-CIK细胞肿瘤生物治疗技术，是利用树突状细胞（DC细胞）和细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK细胞）两种细胞联合治疗肿瘤。DC-CIK细胞不仅能激发、增强肿瘤患者特异性抗肿瘤免疫应答，有效清除体内残留病灶，且在患者体内诱发免疫记忆，从而获得长期

6、的抗瘤效应，因而能够防治常规治疗（手术、化疗和放疗）后肿瘤残留病灶导致的复发，是一种全新、特异、有效的治疗手段。而肿瘤抗原致敏DC联合CIK细胞疗法是指CIK和DC具有协同治疗作用，用肿瘤细胞或用肿瘤超抗原致敏患者外周血提取分化培养的DC细胞，并与CIK共培养，从而使DC提呈肿瘤抗原给CIK，可明显增强CIK对肿瘤细胞的特异性识别和杀伤，能显著提高治疗效果。六、 免疫细胞能治疗哪些肿瘤？可用于哪一阶段（期）的肿瘤？由于免疫细胞对任何一种肿瘤均有杀伤作用，在多种肿瘤的治疗中展示了应用前景。如各种肉瘤、黑色素瘤、恶性淋巴瘤、肾癌、非何杰金氏淋巴瘤及高分化腺癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、消

7、化道肿瘤（如胃癌、结肠癌、食道癌）、胰腺癌、喉癌、头颈部肿瘤、淋巴瘤（T细胞淋巴瘤除外）、白血病、多发性骨髓瘤等。 有些肿瘤，如各种肉瘤、黑色素瘤、肾癌、非何杰金氏淋巴瘤及高分化腺癌等对放化疗不敏感，因此免疫细胞是这些肿瘤的首选。免疫细胞治疗可用于任何一期的肿瘤患者，早期、中晚期的病例均有较好的近期疗效。手术切除、介入、射频、氩氦刀等治疗的同时或治疗后的病人疗效更佳。免疫细胞能够杀伤清除不能用手术切除的极微小瘤灶或是体内散存的肿瘤细胞，起到延缓或阻止肿瘤的转移或复发的作用。部分暂时不适宜做手术、介入或其它治疗的患者，也可以先进行免疫细胞治疗，提高身体机能状况，改善生活质量，争取其它治疗机会。七

8、、 免疫细胞除了能够治疗肿瘤，还能用于哪些方面的治疗？1. 抗衰老2. 乙肝等传染性疾病3. 免疫系统疾病八、 肿瘤免疫细胞治疗的适应症、禁忌症？适应症：1. 手术后患者，可防止肿瘤转移复发；2. 无法进行手术、放疗、化疗的中晚期患者；3. 放疗、化疗失败的患者；4. 放疗或化疗后患者的综合治疗；5. 骨髓移植后或化疗缓解后的白血病患者；6. 癌性胸、腹腔积液患者。禁忌症：1. 孕妇或者正在哺乳的妇女；2. T细胞淋巴瘤患者；3. 器官功能衰竭者；心脏：级以上；肝脏：达到国内肝功能分级C级以上；肾脏：肾功能衰竭及尿毒症；肺：出现严重的呼吸衰竭症状，并累及到其他脏器，如肝、肾功能；脑：脑转移并伴

9、意识障碍者；4. 不可控制的严重感染患者；5. 对IL-2等生物制品过敏的患者；6. 艾滋病患者；7. 正在进行全身放疗、化疗的患者；8. 晚期肿瘤造成的恶病质、外周血象过低患者。9. 器官移植后，长期使用免疫抑制药物的病人，正在使用免疫抑制药物的自身免疫病病人。九、 CIK、DC、DC-CIK细胞治疗肿瘤的作用机制各是什么？CIK：通常情况下，肿瘤与机体防御处于动态平衡状态，而在肿瘤患者体内，其免疫功能特别是细胞免疫功能低下，导致平衡失调，因此肿瘤细胞迅速增殖、播散，疾病呈进行性发展，预后很差。体外扩增的大量活化CIK细胞输入患者体内后，一方面能够迅速执行杀伤肿瘤细胞的功能，其抗瘤作用可持续

10、2周到1个月；另一方面通过整个免疫网络的激活，调整宿主的防御机制，达到控制肿瘤生长乃至使其消退的目的；最后，一部分记忆细胞在体外也得到了扩增，一旦遇到新的肿瘤细胞出现，能够迅速在体内活化，杀伤靶细胞。研究资料证实CIK细胞治疗12周后，患者外周血中不仅CD3、CD4、CD4/CD8等均有不同程度的提高，而且淋巴细胞因子分泌增多，淋巴细胞免疫功能明显增强，具有显著的调整机体免疫状态，提高免疫功能的作用。CIK细胞可以通过不同的机制杀死肿瘤细胞：1. CIK细胞可以直接杀伤肿瘤细胞：CIK细胞通过释放颗粒酶/穿孔素等毒性颗粒，导致肿瘤细胞的裂解。2. CIK细胞释放大量的细胞因子：CIK细胞可以分

11、泌多种细胞因子，如IFN-、TNF-、IL-2等，不仅对肿瘤细胞有直接抑制作用，还可通过调节机体免疫系统反应性间接杀伤肿瘤细胞。3. CIK细胞能够诱导肿瘤细胞的凋亡：CIK细胞表达FasL（型跨膜糖蛋白）通过与肿瘤细胞膜表达的Fas（型跨膜糖蛋白）结合，诱导肿瘤细胞凋亡。DC: 在肿瘤免疫中，DC虽然不能直接杀伤肿瘤细胞，但能通过识别肿瘤细胞特异性抗原，将其信号呈递给具杀伤效应的T细胞来达到监测、杀灭肿瘤的功能。DC-CIK：是利用树突状细胞（DC细胞）和细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK细胞）两种细胞联合治疗肿瘤。DC-CIK细胞不仅能激发、增强肿瘤患者特异性抗肿瘤免疫应答，有效清除体内残留病

12、灶，且在患者体内诱发免疫记忆，从而获得长期的抗瘤效应，因而能够防治常规治疗（手术、化疗和放疗）后肿瘤残留病灶导致的复发。十、 肿瘤免疫细胞治疗常规程序？外周血单个核细胞采集 体外细胞分离 体外诱导、激活、培养扩增DC细胞/CIK细胞 全程质量控制 生物学活性测定(包括什么？) DC/CIK细胞配制回输治疗 临床观察 随访。十一、 肿瘤患者外周血单个核细胞采集手段有哪两种？各有何优缺点？采集前应做哪些准备？以及采集前、输入后需要做哪些检查？肿瘤患者外周血单个核细胞采集手段血细胞分离机采集和直接静脉抽取外周血两种方式。通过血细胞分离机采集，采集到的单个核细胞数量更多，培养的时间较短一些，但是如果采

13、集后不进行人工分离的话，细胞的纯度不如静脉抽取后人工分离的。通过外周静脉抽取外周血再对单个核细胞进行人工分离，得到的细胞数量较少一些，但是纯度较高，需要培养的时间较长。采集前应进行会诊，住院患者在会诊前，应有完整的病历，包括发病时间，诊断依据，既往治疗及做各项检查的相关资料，以便会诊时参考，这样有利于制定出下一步最佳的治疗方案。外周血细胞采集当天，患者要做血常规、出凝血时间检查，机采还应完善心电图、肝肾功能等检查，根据患者白细胞、血小板情况制定是否进行细胞采集及采集标准。同时在细胞采集前及治疗结束后15天，检测肿瘤标志物12项、细胞免疫功能、流式细胞术外周血CD3、CD4、CD8、CD3CD5

14、6检测，影像学检查，细胞因子检查，用于治疗前后观察评价治疗效果、治疗预后评估、肿瘤复发转移等实施监测。十二、 进行外周血单个核细胞采集与回输的最佳时间？1. 肿瘤患者手术前采集细胞，手术后约一周、细胞诱导培养达到治疗数量后回输。能够防止因手术应激免疫力下降而引起的肿瘤复发转移，提高手术的治愈率和有效率。并建议同时留取肿瘤组织制备自身肿瘤抗原，用来制备特异性更强的肿瘤疫苗。2. 肿瘤患者失去手术前采集细胞的机会，可在手术后一周采集细胞，在细胞诱导培养710天达到治疗数量后回输。3. 肿瘤患者化疗前采集细胞，在化疗结束34天并且细胞诱导培养达到治疗数量后回输（但在回输时要注意化疗药物的半衰期，要在

15、化疗药物在体内代谢结束后才能回输）。能够杀灭化疗后残留的肿瘤干细胞和其它处于非增殖期的肿瘤细胞无效，从而能有效的清除病人体内残存的肿瘤细胞，防止肿瘤复发转移，并能提高机体的免疫力，改善肿瘤患者的生活质量。4. 肿瘤患者放疗前采集细胞，710天后回输，能够增强放疗疗效，清除残留的肿瘤细胞，也可在放疗结束后一周采集细胞，培养710后回输。 5. 对于白血病患者，在化疗缓解后采集细胞，细胞诱导培养达到治疗数量后回输。细胞在不损伤机体免疫系统结构和功能的前提下，直接杀伤白血病细胞，并且调节和增强机体的免疫功能，最大可能地恢复细胞正常的生长调节，以清除残留的白血病细胞。十三、 CIK细胞在体内的有效期？

16、CIK 细胞通过直接杀伤、分泌多种细胞因子等直接抑制肿瘤细胞生长，诱导肿瘤细胞凋亡起到治疗作用。大多数执行杀伤功能的细胞在回输后立即执行其功能，半衰期约2周至一个月。回输的细胞中包括一部分记忆细胞，可存活几年至几十年，当遇到相应刺激后，迅速在体内活化，杀伤靶细胞。所以CIK细胞治疗的疗程间隔一般一到二个月，建议首先要连续做三个疗程，间隔一个月，以后每半年做一个疗程。十四、 肿瘤免疫细胞治疗的途径有哪些？免疫细胞的治疗的途径可分为全身和局部途径，或两种方法交叉进行。全身途径是通过静脉输注进行；局部途径是将收获的浓缩免疫细胞直接注入病灶部位（胸、腹腔积液患者直接注入胸、腹腔内），DC瘤苗可能通腋窝

17、、腹股沟淋巴结内注射、淋巴结周边皮下注射。也可通过介入方法将DCCIK直接注射到肿瘤部位。十五、 肿瘤免疫细胞治疗的疗程设计？以及与手术、放化疗如何综合设计疗程？肿瘤免疫细胞治疗的疗程设计：根据不同的病情，采集不同的细胞数量，每个疗程回输免疫细胞3-5次，每天1次，如遇特殊情况顺延1-2天。治疗的疗程间隔一般一到二个月，建议首先要连续做三个疗程，间隔一个月，以后每半年做一个疗程。免疫细胞治疗与手术的联合应用：以提高患者手术后免疫功能、提高手术的治愈率为目的。治疗方案是：手术前35天采集细胞，手术后1周细胞培养达到治疗数量后开始回输。能够纠正因手术应激引起的患者免疫功能下降，从而防止围手术期的肿

18、瘤转移。并建议同时留取肿瘤组织，用来制备肿瘤疫苗及制备肿瘤抗原。肿瘤患者失去手术前采集细胞的机会，可在手术后一周采集细胞，在细胞诱导培养1014天达到治疗数量后回输。免疫细胞治疗与化疗的联合应用：将单纯化疗、间断性治疗转变为综合治疗及连续性治疗，从而提高肿瘤治疗效果。免疫细胞治疗与化疗交替应用，既可以杀伤对化疗不敏感的肿瘤干细胞和其它处于非增殖期的肿瘤细胞，又能提高机体的免疫力，有效缓解化疗所引起的副反应。一般每个化疗疗程为5-7天，如果每个化疗疗程之间间隔2周以上，治疗方案是：每次化疗前1天采集细胞，化疗后34天（但在回输时要注意化疗药物的半衰期，要在化疗药物在体内代谢结束后才能回输）细胞培

19、养达到治疗数量后开始回输（回输细胞后1周可做化疗）。如果每个化疗疗程之间间隔2周以内，可完成所有化疗疗程后一周采集细胞，在细胞诱导培养1014天达到治疗数量后回输。免疫细胞治疗与放疗的联合应用：肿瘤患者放疗前采集细胞，培养7-14天天达到治疗数量后回输，能够增强放疗疗效，清除残留的肿瘤细胞，也可在放疗结束后一周采集细胞，培养714天达到治疗数量后回输。 晚期肿瘤患者：以控制肿瘤进展、提高生活质量、延长生存期、争取治愈或带瘤生存为目的。适用于失去手术机会、放、化疗失败、或不能耐受放、化疗副反应的肿瘤患者。一般完成2个疗程的免疫细胞治疗后进行疗效评估，根据病情设计后续治疗方案。根据肿瘤患者不同的病

20、情以及不同的治疗方案，在临床上免疫细胞可与手术、化疗与放疗联合应用，总的原则是手术、放疗、化疗后1周可采集细胞，手术后1周、化疗后3-4天、放疗后1周可回输细胞，输入细胞后1周可进行化疗、放疗，细胞培养所需时间为10-14天。十六、 免疫细胞与手术、放疗、化疗等共同治疗肿瘤的优点是什么？1. 杀伤清除不能用手术清除的微小病灶，或手术后种植残存在体内的肿瘤细胞。 2. 可以迅速使放、化疗等所造成的机体免疫损伤恢复，进一步提高免疫功能，阻止或预防肿瘤的复发和转移。 3. 没有任何副作用，还可明显减轻放、化疗所造成的副作用，并改善病人的生活质量，如：增强食欲、改善睡眠、增强体力，增加体重等。 因此，

21、在接受其他治疗之前、同时、之后接受DC-CIK治疗都是非常正确及必要的。十七、 免疫细胞如何加强手术后疗效，如何加强化疗、放疗疗效？手术对于大病灶可以起到局部快速清除的作用，对于已转移的散在癌细胞及微小肿瘤病灶则无能为力，且手术后患者免疫状况也迅速下降，所以手术后立即使用免疫细胞治疗，能迅速清除散在癌细胞和微小病灶，有效预防肿瘤复发转移，并且迅速提高免疫力。化疗对血液中肿瘤细胞杀灭效果较好，但化疗药物稳定性差且渗透性也很弱，加之某些恶性肿瘤对化疗药产生耐药性，所以对某些转移灶及隐匿灶几乎无作用。在机体病变及化疗过程中，机体造血免疫功能遭到严重破坏并出现一系列的副反应，如：脱发、呕吐、厌食、皮疹

22、等。 要提高疗效，减轻副作用，就必须尽快提高机体免疫功能，抑制肿瘤细胞耐药性，降低治疗中的感染发生率，并提高对化疗的敏感性从而提高治疗有效率。因此应在化疗前、中、后贯穿使用免疫细胞治疗。放疗只能杀灭放疗部位的部分肿瘤细胞，而对血液中的肿瘤细胞及已转移到其他部位的尚未发现的微小转移灶及隐匿灶无法清除，此即为肿瘤复发的隐患。另外，放疗过程中在杀灭肿瘤细胞的同时，也杀死大量的白细胞，其他正常细胞也遭到严重破坏。而免疫细胞对肿瘤细胞具有极强的识别能力，所以能针对性地杀死肿瘤细胞，而对正常细胞没有影响，对血液中肿瘤细胞及微小转移灶及隐匿灶具有有效地杀灭作用，且对正常组织毫无损害，从而有效地防止肿瘤复发。

23、所以应将免疫细胞治疗应用在放疗前、中、后。十八、 化疗对肿瘤免疫治疗的作用?1. 部分化疗药物如环磷酰胺、氟尿嘧啶、阿霉素等治疗病人后，可提高肿瘤的抗原分子和FAS等肿瘤凋亡受体表达，这时再接受肿瘤生物治疗，回输进病人体内的免疫细胞就容易识别肿瘤细胞，更易引起肿瘤细胞的凋亡；2. 另外吉西他滨、环磷酰胺等化疗药物治疗后，可抑制病人体的MDSC、Treg等免疫抑制细胞，便于回输病人的免疫细胞引发病人自主的免疫应答；3. 还有蒽环类、丝裂霉素等化疗药物治疗后，可非特异性的激活病人的巨噬细胞，来杀灭肿瘤细胞；4. 另外化疗药物可提高肿瘤细胞膜的通透性，过去回输的免疫细胞只能杀灭与之结合的肿瘤细胞，现

24、在免疫细胞分泌的杀灭肿瘤细胞的因子可进入未与之结合的肿瘤，引起肿瘤细胞的崩解，导致“旁观”的肿瘤细胞死亡。5. 肿瘤细胞在化疗时被杀伤，释放抗原入血，对于生物免疫治疗中提取抗原进行DC疫苗和效应细胞的制备起到很好的推动作用。十九、 放疗对肿瘤免疫治疗的作用？1. 放疗可以快速杀灭大量肿瘤细胞，减轻瘤负荷，从而减少肿瘤细胞分泌的免疫抑制因子，有利于免疫细胞治疗发挥作用；2. 放疗可以提高MHC-1分子的表达，提高肿瘤细胞的抗原性，更有利于免疫杀伤细胞识别肿瘤；3. 放疗可以提高FAS受体的表达，从而促进肿瘤细胞的凋亡；4. 放疗杀来肿瘤后，产生大量的肿瘤抗原，有利于DC细胞发挥作用。二十、 正在

25、接受免疫细胞治疗的患者可以接受其他治疗方法吗？肿瘤的治疗原则是根据病人的病理分型和病情分期，合理地寻求更多的治疗方法联合使用，即综合治疗。因此即使在接受免疫细胞治疗的同时，我们也积极主张和建议病人接受其他合理的治疗方法。 我们认为免疫细胞治疗与手术、放疗、化疗等联合使用病人会得到更好的疗效。每一种治疗肿瘤的方法都有其优缺点，各种手段的相互补充是治疗肿瘤的重要原则。二十一、 免疫细胞治疗评估标准？1. 评估时点：DC/CIK治疗前一次，治疗后1个月、3个月、6个月、1年、以后每年复查一次。2. 评估指标主要评估指标：DTH反应：阴性或阳性 特异性CTL：阴性或阳性次要评估指标：细胞因子：IL-2

26、、IL-12、IFN-，是否升高或者降低T细胞亚群：CD3/CD4/CD8/CD56/CD4/CD25是否升高或者降低；生活质量：采用Karnofsky评分标准，提高20分以上为显效；提高10-20分为有效；提高10分以上至下降10分以内为稳定；下降10分为恶化。血清学肿瘤标志物：不能单独应用判别疗效，但治疗前肿瘤标志物高于正常水平时：临床评价如下：CR，肿瘤标志物需恢复正常；PR，标志物需下降一半；SD，肿瘤标志物的增加必须伴有可见病灶进展。客观评价指标：参考实体肿瘤疗效评估标准（REIST1.1版标准）即以患者治疗前后影像学检查为依据进行评价，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、无变化

27、(SD)和进展(PD)。目标病灶的评价CR ：所有目标病灶消失。PR ：基线病灶长径总和缩小 30%。SD ：基线病灶长径总和有缩小但未达PR或有增加但未达PD。PD ：基线病灶长径总和增加 20%或出现新病灶。非目标病灶的评价CR ：所有非目标病灶消失和肿瘤标志物水平正常。PD ：出现一个或多个新病灶或/和存在非目标病灶进展。SD ：一个或多个非目标病灶和/或肿瘤标志物高于正常持续存在。二十二、 免疫细胞治疗可能的不良反应及其处理？由于免疫细胞是利用人体自身外周血单个核细胞（PBMC）经体外诱导培养而制备的杀伤肿瘤的细胞、而不是传统的化学药品来杀伤肿瘤的细胞，因此该治疗方法相当安全，几乎无副

28、作用。可能出现的主要副作用是寒战、发热、乏力。静脉回输过程中如有不适如发生寒颤，应停止输入细胞，更换输血器静脉滴注生理盐水，保持经脉通畅，同时肌注非那根12.525mg，仍有不适反应可酌情运用地塞米松5mg，观察患者的生命体征，并将标本送化验室检测。细胞治疗后有少数病例在0.510小时内出现体温升高（37.240），一般持续2-8小时候可自行缓解，体温在38 以下不需要特殊处理，瞩患者多饮水即可，超过38.5 ，给予温水擦浴等方式降温至体温正常，必要时极少数高热患者使用解热药即可完全缓解。注意观察体温变化，卧床休息，保持衣服及床铺干燥、整洁，防止受凉并注意补充液体。二十三、 肿瘤免疫细胞治疗纳

29、入医保了吗？收费怎么样？全国各个省份的CIK免疫细胞治疗肿瘤项目的收费标准不一样，绝大部分省份都已经纳入医保和新农合，属于乙类部分支付项目，各地报销的比例均相同，具体要咨询当地医保管理部门。二十四、 如何留手术切除的手术标本？接受DC疫苗的病人在手术前一天，务必派病人家属到免疫室取无菌管交给手术医生，手术切除肿瘤后，医生在不影响病理诊断的情况下，留取病人肿瘤组织（最小为黄豆大小），标本不做任何处理（切记不能用福尔马林浸泡），请家属立即送到免疫室交专人保存，以制备肿瘤抗原用。二十五、 免疫细胞治疗的采集流程及注意事项？ 血细胞分离机采集1. 按照常规方法安装相应的分离管道，选择相应的采集程序，机

30、器自动冲洗管道，根据患者全身的血容量、红细胞压积和有核细胞数设定参数。2. 选择暴露清楚、血管饱满、弹性好的、易固定的血管（一半选择肘正中静脉或贵要静脉）为进端（access）管路穿刺点，消毒穿刺部位皮肤，扎好压脉带，进针见回血后，开启盐水开关，保持通畅，妥善固定。3. 另一侧可选用手浅静脉或者足部大隐静脉作为回血端（return）穿刺点，穿刺方法同上，进针见回血后，打开盐水开关，固定。4. 关闭进端盐水，按“start/return”键，分离机进行运行。关闭回血端盐水，开始采集。5. 采集过程中通过与病人交谈可减轻病人紧张焦虑心理，采集时间根据所需的细胞数量不一样一般需要30分钟2小时，病人

31、应采取舒适卧位，如平卧或半卧位时，应注意保暖。6. 在采集分离时，不良反应观察与处理：1) 患者可出现枸橼酸盐中毒的低血钙症状：牙周、牙龈疼痛、手脚抽搐。除预防口服10%葡萄糖酸钙1020ml外，若出现口唇、四肢麻木，立即给予静脉10%葡萄糖酸钙20ml，缓慢推注，密切关注供者的血压、脉搏，皮肤温度。2) 患者口渴时，适量饮水100200ml，另口服50%葡萄糖液4060ml。3) 采集过程中全程进行心电监护，有异常情况随时处理。若出现大汗淋漓，血压偏低，立即停止采集。4) 患者因血液高粘滞度等原因，导致血流速度降低，以及患者本身血管条件差，精神紧张，引起周围静脉痉挛，致血液流速缓慢，机器均可

32、出现低血流报警，不能正常运行。预防措施：消除患者的紧张情绪，充分评估患者血管，选择肘正中静脉，用16G针头穿刺。没有足够把握进行外周静脉穿刺，可用静脉留置针进行股静脉置管。7. 采集后处理：1) 采集结束后快速拔出针头，用消毒棉球按压穿刺点10分钟。检查穿刺点无出血后，用无菌纱布覆盖固定，局部保持干燥，24小时内不可洗浴，以免感染。若为股静脉置管，应加压包扎，并用沙袋压迫，卧床68小时。随时观察有无出血情况。2) 嘱病人卧床休息15分钟，血压、脉搏，待生命体征平稳、无自觉不适方可下床离开。3) 采集后的12天白细胞可能略有下降而免疫力低下，感染的可能性增大，此期间内应避免到人多的地方，保持室内

33、环境清洁，严格消毒，注意口腔卫生，防止皮肤擦伤，同时加强营养，提高病人自身抵抗力。4) 采血后等待细胞回输的时间中，告知生物治疗的作用，培养过程，一般培养所需的时间以及疗效，列举成功治疗的例子，增强患者的信心，减轻焦急等待心理。外周血采集1. 采血操作前做好病人的评估，包括病人病情、意识状态、生命体征、正在进行的治疗、静脉充盈情况、病人的理解及合作能力。2. 护士在采集前向患者讲清注意事项，并嘱病人采血前适当饮温开水，勿进食油腻食物，在舒适、安静、放松状态下平卧于床上进行采血。采集时尽量选择弹性好的大血管，如肘正中静脉、贵要静脉等。保证采血管道通畅，流速4060ml/min，防止凝血影响采血质

34、量。3. 抽取血液注入备好的无菌瓶中时，应边注入边轻轻摇晃瓶身，使血液与瓶内装的肝素液充分混合，以防止凝血，每次采集量约为80100ml。4. 拔除针头后按压穿刺点10分钟以上，凝血功能差的患者需延长按压时间（直至其穿刺点无出血或皮下渗血），并嘱其休息30分钟后再活动。5. 采血过程中严密观察病情变化，如有头晕、乏力、心慌不适、剧痛等情况要及时汇报医生。6. 采血时应严格无菌操作：无菌瓶（抽空了的0.9%氯化钠100ml）的瓶盖上先插入12号或14号的排气针头，以缓解注入血液时瓶内的压力。二十六、 免疫细胞治疗的输注流程及注意事项？静脉回输1. 细胞保存：细胞悬液从实验室取出后，为了保持细胞的

35、活性，需要避光保存并应立即回输（1小时以内）。2. 根据患者回输反应，酌情在回输前30分钟肌内注射非那根12.525mg，或静脉推注地塞米松5mg。3. 回输前，护士应仔细核对细胞袋/瓶上的信息，科室、病人姓名、住院号、床号、细胞名称等。并应严格检查细胞混悬液是否有絮状物和浑浊，上、下轻轻倒转容器3次，以充分混匀，再按输血常规操作静脉滴注。4. 静脉回输时使用一次性无菌输血器，生理盐水冲洗输血管，回输开始后前15分钟缓慢滴注20滴/min左右，如无不适主诉可调快滴速至60滴/min左右，一般3060分钟滴完。为防止免疫细胞堵管或粘附管壁，输注过程应轻弹输血管保持输注通畅。5. 静脉回输过程中护

36、士应全程陪伴，加强监视，注意倾听患者的主诉，密切观察穿刺点有无药外渗、有无寒颤、发热、心慌、胸闷皮疹、皮肤瘙痒等不良反应，出现异常应立即报告主管医生及时处理。6. 静脉输注完后抽取生理盐水反复冲洗瓶中残余液体，保证瓶中细胞液的足量输入，避免细胞丢失。7. 回输的穿刺点如有红肿、疼痛、皮温升高，硬结，给予50%硫酸镁熱湿敷，其他常见不良反应参照不良反应的处理。二十七、 出现哪些情况治疗中途应停止治疗？1. 病情恶化；2. 患者产生无法忍受的副作用；3. 患者要求退出治疗。二十八、 CIK与DC细胞终产品的质量标准是什么？1. 细胞收集前48小时抽样送本院检验科进行细菌培养检查，回输前1小时进行内

37、毒素检测。确保细胞成品不含外源因子，包括细菌、真菌、内毒素等。2. 回输前进行细胞活性检测，用台酚兰染色，在显微镜下，计数活细胞和死细胞的数目，回输的细胞存活率必须大于85%。CIK细胞数达到5.0108以上，DC细胞数达到1.0107以上（静脉回输）、DC-CIK细胞数达到1.0109以上。3. 用流式定期抽样检测所培养细胞的表型：1) CIK细胞：CD3+CD56+不低于10%。2) DC细胞：MHC,MHC,CD80,CD83,CD86阳性。 3) D-CIK细胞：CD3+CD56+不低于10%。4. 用PCR方法定期抽样检测所培养细胞的支原体。1、细胞的实验室质量控制内容2、机采和静脉采细胞的数量，3、公司的技术来源，与别的公司的技术优势4、异体和自体、脐带血的DCCIK有何不同15