输液包产品注册标准

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2、腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀

3、莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄

4、膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿

5、肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃

6、艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇

7、膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂

8、莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿

9、膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃

10、肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇

11、艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁

12、肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆

13、莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀

14、膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄

15、葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁

16、芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅

17、肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀

18、莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄

19、膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈

20、莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂

21、芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿

22、肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄

23、莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈

24、膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂

25、莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆

26、节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁

27、肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄薀袇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄蒂薄膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿肂蕿袁羂莁薈薁螅

28、芇薇螃羀芃薇袆袃腿薆薅聿肅薅蚈袂莃薄螀肇艿蚃袂袀膅蚂薂肅肁蚂蚄袈莀蚁袆肄莆蚀罿羆节虿蚈膂膈芅螁羅肄芅袃膀莃芄薃羃艿莃蚅腿膅莂螇羁肁莁羀螄葿莀虿肀莅荿螂袂芁荿袄肈膇莈薄袁肃莇蚆肆莂蒆螈衿芈蒅袀肄膄蒄 YZB医疗器械注册产品标准YZB/沪-2012一次性使用输液护理包Disposable Infusion Care Kits国家质量监督检验检疫总局 会 上海XXXX有限公司 发 布 YZB/ 沪xxxx-2012 目次前言12345678 范围1 规范性引用文件“1 产品分类及组成1 要求2 试验方法3 检验规则4 标志、标签、使用说明书5 包装、运输、贮存6 9 有效期7 YZB/ 沪xxxx-

29、2012前 言 经检索目前尚无同类产品的国家标准和行业标准，特制定本企业产品标准。本标准的编写遵循了GB/T1.1标准化工作导则系列标准中有关企业产品标准编写的基本规定。 本标准于2012年07月01日首次发布。本标准从2012年07月08日起实施。本标准由上海奥方医药科技有限公司提出。本标准起草单位：上海XXX有限公司生产技术部。本标准主要起草人：XX YZB/ 沪xxxx-2012一次性使用输液护理包1 范围本标准规定了一次性使用输液护理包的要求、抽样、试验方法及标志、标签、包装等的要求。 本标准适用于一次性使用输液护理包（以下简称输液护理包），输液护理包供医疗单位对患者输液前后护理使用。

30、2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的 包装储运图示标志GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T2829 周期检查计数抽样程序及抽样表（适用于生产过程稳定性的检查）GB/T14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学实验方法YY 0148 医用胶带 通用要求YY/T 0330 医用脱脂棉YY/T 0506.2 病人、医护人员和器械用手术单手术衣和

31、洁净服 第2部分 性能要求和性能水平 YY/T 0506.3 病人、医护人员和器械用手术单手术衣和洁净服 第3部分 试验方法3 产品分类及组成3.1输液护理包由医用垫单（D）、医用碘伏棉签（X）、止血带（Z）和输液贴（S）和医用棉签组成，其按器械的配置情况进行分类。垫单是采用无纺布与薄膜复合而成，或采用无纺布内夹卫生纸缝制而成。碘伏棉签是由医用脱脂棉签浸碘伏溶液制作而成，碘伏溶液是有效碘浓度为0.5%的PVPI溶液。止血带的外观应光滑平整，无针孔，淋浆，粘连，黑点和麻斑，拉伸强度大于或等于19.6MPa,极限伸长率大于或等于700%。输液贴产品应平整、无污点及破损缺陷，剥离强度不小于1.0N/

32、cm。医用棉签具有一定吸水性能的医用卫生用品。3.2规格型号及标记示例产品的规格型号为：AFHI。主要由医用垫单、医用碘伏棉签、止血带、输液贴和医用棉签组成，其配件的代号及尺寸示例如下： 1YZB/ 沪xxxx-2012D700500 X dpZ20015 S7045医用垫单代号及尺寸输液贴代号及尺寸止血带代号及尺寸d，双头s，塑料棒p，竹棒m） 示例：包输液护理包具体配置及配件尺寸表 （mm）4 要求 4.1 医用垫单4.1.1 外观：表面应清洁、平整，切边整齐、无破边破洞、油污斑渍。 4.1.2 尺寸：偏差应不大于5%。4.1.3 抗渗水性：应符合YY/T 0506.2中手术单中标准性能级

33、产品非关键区域的要求，10cmH20。 4.1.4 拉伸强度：干态，应符合YY/T 0506.2中手术单中标准性能级产品非关键区域的要求，15N。 4.2 止血带4.2.1 外观：表面应清洁、无明显的皱纹，切边整齐、无油污，厚薄均匀。 4.2.2 尺寸：偏差应不大于3%。 4.3 医用碘伏棉签4.3.1 外观：应干净，无色斑、污点及异物，无臭、无味。 4.3.2 尺寸：允许偏差10mm。2YZB/ 沪xxxx-20124.3.3 材料：棉签所用的医用脱脂棉应符合YY 0330的要求。4.4 输液贴4.4.1外观：表面应平整，无污染、无破损。不得有脱离和部分离开现象。4.4.2尺寸：长度偏差应不

34、大于5%，宽度偏差应不大于2%。4.4.3剥离强度：应不小于1.0N/cm。4.4.4持粘性：应不大于2.5mm。4.5 医用棉签4.5.1 外观：应干净，无色斑、污点及异物，无臭、无味。4.5.2 尺寸：允许偏差10mm。4.5.3 材料：棉签所用的医用脱脂棉应符合YY 0330的要求。4.6 化学要求环氧乙烷残留量：若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于25g/g。4.7 生物要求无菌：应经一有效灭菌过程而确保产品无菌。5 试验方法5.1 医用垫单5.1.1 外观：正常目力下观察，应符合4.1.1条的规定。5.1.2 尺寸：用精确度1mm的刻度尺测量，应符合4.1.2条的规定。5

35、.1.3 抗渗水性：按照YY/T 0506.3中5.4的方法进行试验，结果应符合4.1.3条的规定。5.1.4 拉伸强度，干态：按照YY/T 0506.3中5.6的方法进行试验，结果应符合4.1.4条的规定。5.2 止血带5.2.1 外观：正常目力下观察，应符合4.2.1条的规定。5.2.2 尺寸：用精确度1mm的刻度尺测量，应符合4.2.2条的规定。5.3 医用碘伏棉签5.3.1 外观：正常目力下观察，应符合4.3.1条的规定。5.3.2 尺寸：用精确度1mm的刻度尺测量，应符合4.3.2条的规定。5.3.3 材料：按YY 0330的规定进行检验，应符合4.3.3条的规定。5.4 输液贴5.

36、4.1外观：正常目力下观察，应符合4.4.1条的规定。5.4.2尺寸：用精确度1mm的刻度尺测量，应符合4.4.2条的规定。3YZB/ 沪xxxx-20125.4.3剥离强度：按YYT 0148中的方法试验时，应符合4.4.3条的规定。5.4.4持粘性：按YYT 0148中的方法试验时，应符合4.4.4条的规定。5.5医用棉签5.5.1 外观：应干净，无色斑、污点及异物，无臭、无味。5.5.2 尺寸：允许偏差10mm。5.5.3 材料：棉签所用的医用脱脂棉应符合YY 0330的要求。5.6 化学要求环氧乙烷残留量：按GB/T 14233.1中规定的方法进行，应符合4.5条的要求规定。5.7 生

37、物要求无菌：按GB/T 14233.2中规定的方法进行，应符合4.6条的要求规定。6 检验规则6.1 输液护理包应有本企业质量检验部门进行检验，合格后方可出厂。6.2 输液护理包检验分逐批检查（出厂检验）和周期检查（型式检验）。出厂检验为逐批检验，输液护理包以生产批和灭菌批提交检验，灭菌批只检无菌，生产批则按逐批检验规定进行检验。6.3 逐批检验6.3.1 逐批检验按GB/T 2828.1规定进行，抽样方案采用一次抽样，其不合格分类、检验项目、合格质量水平按表2的规定执行。6.3.2同一灭菌过程的产品组成灭菌批，每一批灭菌批应用有效的方法检测灭菌效果，并提供检测报告。6.4 型式检验6.4.1

38、 在下列情况下应进行型式检验：a) 新产品投产前（包括老产品转厂生产）；b) 连续生产中每年不少于一次；4YZB/ 沪xxxx-2012c) 间隔半年以上再投产时；d) 在设计、工艺或材料有重大改变时；e) 国家质量监督检验机构提出对产品质量进行监督检查时。6.4.2型式检验应按GB/T 2829的规定进行。6.4.3抽样方案采用一次抽样，其不合格分类、检验项目、合格质量水平按表3的规定执行。表3 型式检验6.5 在验收过程中若供需双方对产品质量是否合格发生争议时，经法定质量检验机构检验后，则由 法定仲裁部门进行仲裁。7 标志、标签、使用说明书7.1 单包装单包装上应有下列标志：a) 产品名称

39、及配置；b) 制造商名称、地址、商标和联系方式；c) 生产批号；d) 失效年月；e) “一次性使用”、 “用后销毁” 等字样或符号；f) “包装破损,禁止使用”等字样；g) 标准号、注册证号、企业登记备案号；h) 灭菌方式。7.2 中包装中包装上应包括以下信息：a) 产品名称及配置；b) 数量；c) 制造商名称、地址、商标和联系方式；d) 生产批号；e) 失效年月；f) “一次性使用”、 “用后销毁” 等字样或符号；5YZB/ 沪xxxx-2012g) “单包装破损,禁止使用”等字样；h) 标准号、注册证号、企业登记备案号；i) 灭菌方式。7.3 外包装外包装上应包括以下信息：a) 产品名称；

40、b) 数量；c) 制造商名称、地址、商标和联系方式；d) 生产批号；e) 失效年月；f) “一次性使用”、 “用后销毁” 等字样或符号；g) 标准号、注册证号、企业登记备案号；h) 体积、毛重；i) 小心轻放、防晒、怕湿等字样或符号。7.4 产品使用说明书应符合GB 9969.1工业产品使用说明书 总则的有关规定，并且至少应具有以下内容： a) 产品名称、型号或规格；b) 产品的注册号、标准号、企业登记备案号；c) 制造商名称、地址、联系方式及售后服务单位；d) 医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；e) 灭菌说明；f) 产品的有效期、特点、用途、使用条件；g) 使用说明、安全注意事

41、项、禁忌范围；h) 贮存等要求7.5 合格证上应有下列内容a） 制造公司名称；b） 产品名称、型号、规格；c）本标准号；d）产品批号；e）检验日期及检验员代号。8 包装、运输和贮存8.1 包装6YZB/ 沪xxxx-20128.1.1 输液护理包采用单包装，以使其在贮存期内保持内装物无菌。单包装内不应有肉眼可见的异物。8.1.2 中包装内应有产品使用说明书和合格证。8.1.3 外包装应采用GB/T 6543规定的1类或2类瓦楞纸箱。8.2 运输产品在运输时应防止重压，阳光直晒和雨水浸淋。8.3 贮存产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内。9 有效期输

42、液护理包经包装后，在遵守贮存规定的条件下，从灭菌之日起其有效期为二年。 7YZB/ 沪xxxx-2012上海XXXX有限公司YZB/沪-2012一次性使用输液护理包注册产品标准编制说明1、背景说明本标准的编写格式参照GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写。2、技术要求的确定一次性使用输液护理包是我公司根据各级医疗单位的需要而开发专供输液前后护理使用的产品，我们针对一次性使用输液护理包专门进行了广泛的调研和征求意见，认为要满足各级医疗单位的要求和一次性使用输液器生产企业的需要，必须有好的产品质量，先进的生产工艺，有控制产品质量的标准。经过对一次性使用输液护理包的试生

43、产，征求医院和广大的一次性使用输液器生产企业的意见时得到了对产品的肯定和认可。为了使产品形成生产，我们进行了大量的试验和验证，证明我们的产品是可靠、安全有效的。本公司为了满足医疗器械的有关法律、法规的要求，对注册需要的生产环境洁净车间进行了改造和制定了YZB/沪XXXX-2012一次性使用输液护理包企业标准，制定的产品标准引用了GB/T14233.1医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法，GB/T14233.2医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法和YY/T0148医用胶带 通用要求等国家和行业标准。标准中的技术指标和试验方式，是经过试验而确定的。在本标准的技

44、术指标、试验方法中所使用的计量单位均采用法定计量单位。本标准的制订对控制产品质量能起到指导作用，并能正确指导生产。3、医疗器械分类根据医疗器械分类目录一次性使用输液护理包属于6864医用卫生材料及敷料，管理类别为类。4、引用标准及参考资料8YZB/ 沪xxxx-2012GB/T191 包装储运图示标志GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T2829 周期检查计数抽样程序及抽样表（适用于生产过程稳定性的检查）GB/T14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器

45、具检验方法 第2部分：生物学实验方法 YY 0148 医用胶带 通用要求YY/T 0330 医用脱脂棉YY/T 0506.2 病人、医护人员和器械用手术单手术衣和洁净服 第2部分 性能要求和性能水平 YY/T 0506.3 病人、医护人员和器械用手术单手术衣和洁净服 第3部分 试验方法上海XXXX有限公司2012年07月01日9 膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀

46、蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄

47、袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿

48、蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃

49、羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇

50、螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁

51、肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈

52、袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃

53、虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇

54、羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁

55、螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆

56、羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀

57、袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇

58、蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁

59、羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅

60、螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀

61、羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄

62、衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈

63、蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀袁膀薀袆羀节螆螂罿莅蕿蚈罿蒇莁肆羈芇薇羂羇荿蒀袈羆蒁蚅螄羅膁蒈蚀羄芃蚄罿肃莅蒆袅肃蒈蚂螁肂膇蒅蚇肁莀螀蚃肀蒂薃羂聿膂螈袈肈芄薁螄肇莆螇蚀膇葿薀羈膆膈莂袄膅芁薈袀膄蒃莁螆膃膃蚆蚂膂芅葿羁膁莇蚄袇膁葿蒇螃芀腿蚃虿艿芁蒆羇芈莄蚁羃芇薆蒄衿芆芆蝿螅袃莈薂蚁袂蒀螈羀