食品安全手册

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1、安徽省恒利源食品有限公司食品安全管理手册编号：S/HLY-A-2010版本修订：A/0编制:审核:批准:受控状态：Y N发放编号：发布日期：二0一0年五月十日实施日期：二0一0年五月十日0.1发布令发布令本手册依据IS022000食品安全管理体系一食品链中各类组织的要求编制而成。在RACCP手册中阐述了本企业的食品安全方针及目标，描述了为食品安全方针和目标而建立的食品安全管理体系结构和主要活动内容。本RACCP手册适用于全公司食品安全活动，是企业实施食品安全管理体系、开展食品安全活动必须遵循的法规性文件，是对外申请食品安全认证、提供食品安全信任的依据。全公司将采取有力的措施确保食品安全方针和食

2、品安全目标为各级人员所理解和掌握，并坚持贯彻执行。本公司的食品安全管理手册自即日起实施，全体员工务必遵照执行。总经理年月日0.2授权书授权书为了企业发展，确保食品安全管理体系符合IS022000的要求，且充分、有效地运行，特任命 同志为本公司的食品安全小组组长，有权代表我对有关食品安全的事项作出裁决。总经理年月日 S/HLY-A-2010 版本/修改A/O 0.3食品安全方针及目标食品安全方针:精心加工制作，保障食品安全:完善管理体系，提供放心食品。食品安全目标:无食品安全事故 提高人员食品卫生安全意识出厂产品各项指标合格率100%总经理:年月日5S/HLY-A-20100.4企业概况版本/修

3、改A/O公司位于经济发达、交通便利的中国一一安徽阜阳经济技术开发区，毗邻素有中国心脏之称的郑州和京九大动脉。公司成立于2006年，集进口贸易、生产、加工、包装和销售为一体，专业从事果昧软糖和QQ糖及传统冰糖的加工和贸易，目前公司拥有一个占地5500平米的生产基地和分装中Ie;、:通讯地址:安徽省阜阳市经济技术开发区纬三路第九期标准厂区20号邮编: 236000联系人:连经理电i舌: 0558-2220960 13855885252传真: 0558-2220990网址: 61.范围S/HLY-A-2010版本/修改A/O本手册适用于位于阜阳市经济技术开发区纬三路第九期标准厂区20号安徽省恒利源食

4、品有限公司有关果昧软糖、单晶冰糖、淀粉、白糖系列产品生产安全控制:本手册旨在证实本公司有能力控制食品安全危害，以稳定地提供安全的终产品，同时商定的顾客要求与适用的食品安全法律法规要求:本手册通过相关程序或规定有效控制食品危害，包括更新体系的过程，增强顾客满意;本手册也适用外部组织对本公司的食品安全管理体系的认证。2.引用文件IS09000: 2005 质量管理体系 基础和术语IS022000: 2005按食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求GB14881-1994 食品企业通用卫生规范国家质检总局20号令 出口食品生产企业卫生注册登记管理规定3.术语和定义本手册应用IS09000-2005

5、质量管理体系 基础和术语和IS022000-2005食品安全管理体系食品链中各类组织的要求的术语和定义。一控制措施能够用于防止或消除食品安全危害或将其降到可接受水平的行动或活动。一食品安全危害食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在状况。一纠正为消除发现的不合格所采取的措施。一纠正措施为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。一前提方案PRP在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品:一操作性前提方案为控制食品安全危害在产品或产品加工环境中引入和(或)污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的必不

6、可少的前提方案7S/HLY-A-20104.1总要求版本/修改A/O本公司按IS022000要求建立了有效的食品安全管理体系，形成食品安全管理手册、程序文件及标准要求的有关文件，并加以实施和保持，并不断进行更新。本公司确定了食品安全管理体系的范围(见1描述)，该范围规定了食品安全管理体系中所涉及的产品和生产场地。本公司为此做到:a)确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危害得以识别和评价，以 避免本公司的产品直接或间接伤害消费者:b)在整个食品链内沟通与食品安全有关的适宜信息:c)在公司内就有关食品安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通，以满足 IS022000要求，确保食

7、品安全:d)对食品安全管理体系定期评价，必要时进行更新，确保体系反映本公司的活动，并 纳入有关需控制的食品安全危害的最新信息。公司暂无外包过程。4.2文件要求 4.2.1总则本公司食品安全管理体系文件应包括:a)食品安全方针和目标(见5.2) ; b)食品安全管理手册:c)程序文件和记录(见4.2.3) ;c)本公司为确保食品安全管理体系有效建立、实施和更新所需的文件，包括记录。4.2.2文件控制4.2.2.1本公司食品安全管理体系所要求的文件均进行控制。记录是一种特殊类型的 文件，依据4.2.3的要求进行控制。这种控制应确保所有提出的更改在实施前加以评审，以确定其对食品安全的作用以及对食品安

8、全管理体系的影响。4.2.2.2盔尘主负责文件控制，编制文件控制程序，以确保:a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。必要时对文件进行评审与更新， 并再次批准:8S/HLY-A-2010b)确保文件的更改和现行修订状态得到识别:c)确保在使用处获得适用文件的有关版本:版本/修改A/Od)确保文件保持清晰、易于识别:e)确保外来文件得到识别:并控制其分发:f)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识g)记录文件更改的原因与证据。 食相关文件文件控制程序4.2.3记录控制4.2.3.1盔尘主负责记录控制，编制记录控制程序，以规定记录的标识、贮存、保

9、护、 检索、保存期限和处理所需的控制。以提供符合供符合要求和食品安全管理体系有效运行的证据。4.2.3.2记录的要求a)记录填写应字迹清晰、内容真实:b)记录应按文件控制程序要求，编号予以标识:c)主尘主负责公司食品安全管理体系记录的收集和保存，各部门负责本部门记录的 保存，保存记录应有适宜的储存环境，防止损坏、变质和丢失。记录保管应便于存取和检索，并根据记录的性质，规定记录的保存期。食相关文件记录控制程序5管理职责5.1管理承诺总经理应对其建立和实施食品安全管理体系的承诺提供证据。a)通过宣传、开会、培训等方式，提高员工对食品安全的重要性认识(见6.2) ; b)制定食品安全方针及目标(见0

10、.3) ;c)实施管理评审:d)确保获得资源:9S/HLY-A-2010e)确保影响食品安全的潜在紧急情况和事件得到控制。5.2食品安全方针版本/修改A/O本公司的总经理制定了食品安全方针，形成文件(见0.3)并对其进行沟通。总经理做到:a)确保食品安全方针与本公司在食品链中的作用相适宜:b)确保食品安全方针符合与顾客商定的食品安全要求和法律法规要求:c)确保食品安全方针在本公司的各层得以沟通、实施并保持:并对其持续适宜性进行 评审:d)确保食品安全方针中充分阐述沟通; e)由可测量的目标来支持。5.3食品安全管理体系策划总经理应确保:a)对食品安全管理体系进行策划满足4. 1的要求，同时支持

11、食品安全的公司目标:b)在对食品安全管理体系的变更进行策划和实施时，保持体系的完整性，防止体系 失效。总经理为确保实施方针和食品安全目标，已将所需的过程、资源和持续改进进行了策划，形成了本手册和相应的程序文件。5.4职责和权限总经理规定了本公司各部门的职责和权限(见本节以下描述) ，并通过对本手册的宣贯，使这些规定在公司内部得到沟通，以确保食品安全管理体系有效运行和保持。本公司食品安全管理公司机构见图1，食品安全职能分配见附录1。10版本/修改A/OS/HLY-A-2010质物生产技术部销办检供售公部化验室部部室食品安全管理组织机构(图。员工有责任向总经理或食品安全组长汇报与食品安全管理体系有

12、关问题。指定人员应有明确的职责和权限，以采取适当措施并予以记录。各部门人员的职责和权限的规定5.4.1总经理职责:a)树立全心全意为顾客服务的思想，遵守国家的法律、法规:b)认真识别国家和顾客的要求，确保其转化为公司的食品安全要求:c)制订和确保食品安全方针的实现:d)制订食品安全目标，确保在公司的食品安全目标得到实现:e)确保对实现食品安全目标所需的资源加以识别，策划并尽可能满足:f)在管理人员中，任命一名成员为食品安全小组组长，明确其职责:任命有权处理食品安全的人员并规定其职责:g)主持管理评审，按计划的时间间隔评审食品安全管理体系，以确保其持续的适宜性、11充分性和有效性:h)确保提供适

13、宜的工作环境和适当的基础设施:财务部食品安全组长食品安组长财务部原料库成品库化验室办公室生产技术部物供部质检部销售部i)对食品安全管理体系的持续改进和更新负责。5.4.2办公室职责:版本/修改A/Oa)负责文件和记录的管理(4.2) ; b)负责信息的内部沟通(5.4. 3) ; c)负责人力资源的管理(6.2) ;d)负责内部审核.5.4.3生产技术部职责:a)负责基础设施的维护保养:b)负责工作环境的适宜:c)负责生产过程控制:d)负责半成品的搬运、贮存和防护:5.4.4销售部职责:a)负责顾客要求的确定和评审、沟通:b)负责顾客满意度的监视和测量。c)负责成品的搬运、交付时的防护:d)负

14、责撤回工作的实施。5.4.5物供部职责a)负责采购计划制定:b)负责供方评定:c)负责采购产品的搬运和防护:5.4.5质检部a)负责产品的监视和测量:b)负责不合格品的控制:c)负责测量设备控制。5.4.6食品安全小组职责a)在组长领导下负责对食品安全的分析和控制，建立、发展、保持和审查食品安全 管理体系:b) HACCP小组成员必须参加公司组织的培训，掌握HACCP原理:12版本/修改A/Oc)根据产品加工条件及客户对质量要求，确定工艺流程图、技术标准及操作要点:d)根据工艺流程图进行危害分析，确定CCP点，并通过查阅资料和各种检测试验，确定关键限值eCL)，制定HACCP计划:e) 负责制

15、订前提方案:f) 负责对实施HACCP计划的人员进行培训0;g)监督HACCP计划和操作性前提方案ePRPs)实施:h) 负责HACCP计划进行验证:i) 负责对HACCP计划每年进行一次评审。5.4.7 车间a) 按照生产计划、工艺规程、操作规程、 食品安全控制标准和定制管理进行生产:b) 做好产品标识和检验状态的保护:c) 做好生产设备和计量器具的维护保养:d) 做好生产过程中关键过程参数的监视和控制:e) 作好生产工艺和工艺记录的收集:f) 做好生产过程中的产品的防护。5.4.8 生产班组长a) 指导生产工人严格执行工艺规程和食品安全标准生产，及时监视和反馈食品安全 波动情况:b) 严格

16、工序控制和按食品安全要求生产，并作好产品的标识和防护:c) 监视食品安全生产情况，向食品安全组长汇报有关食品安全的情况。5.4.9 生产工人a)严格按工艺规程、技术要求、食品安全标准生产:b)按工艺要求对本道工序的过程能力进行监视和控制:c)做到文明生产，确保生产环境的适宜，对设施进行保护、维护和保养:d)按要求对产品进行标识、防护。5.4.10检验人员职责a) 严格按检验规程进行检验和试验，保证检验和试验结果的准确性:b) 正确使用监视和测量装置仪表，并进行日常维护:13c) 做好检验记录，对检验记录妥善保管:d) 正确控制检验和试验状态的标识、检验印章。5.4.11仓库保管员职责a) 凭检

17、验报告办理入库手续，认真清点、核对，准确开据入库单:b) 做好产品的贮存定置、标识和安全防护工作， 防止贮存产品变坏、损坏、混淆和遗失，对入库产品的品名、规格、数量、生产批号、 检验状态明确标识区分存入:c) 严格执行仓库管理制度，仔细审阅领料单、发货清单，严禁漏发、错发。d) 负责贮存产品的安全防护管理，保证产品不受损坏和损失，保证仓库整洁。5.4.11 档案管理人员职责版本/修改A/Oa) 负责对归档的食品安全记录进行收集和整理，并建立好食品安全记录归档台帐:b) 明确食品安全及有关资料保管时间，及有关年限:c) 对归档的食品安全记录进行保管，确保不丢失、损坏:d) 作好食品安全记录的借阅

18、登记。e) 对超过保存期的存档资料，经总经理同意批准后进行销毁:5.5食品安全小组组长负责本公司食品安全小组的组织、管理工作，并具有以下方面的职责和权限:a)确保按照IS022000的要求建立、实施、保持和更新食品安全管理体系:b)直接向本公司的总经理报告食品安全管理体系的有效性和适宜性，以进行评审，作 为体系改进的基础:c)为食品安全小组成员安排相关的培训和教育。d)食品安全小组组长的职责可包括与食品安全管理体系有关事宜的外部联络。5.6沟通5.6.1外部沟通为确保在整个食品链中能够获得充分的食品安全方面的信息，本公司制定、实施和保持了有效的措施，以便与下列各方进行沟通:a)供方和承包方:b

19、)顾客，特别是与产品信息(包含与预期用途有关的说明书，特定贮存要求，以及适14S/HLY-A-2010版本/修改A/O宜时包含保质期)、问询、合同或订单处理(包括对其修改， )以及顾客反馈(包括客户抱怨) ;c)立法和执法部门:d)对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响，或将受其影响的其他组织。在食品链中，沟通应对本公司产品的食品安全方面提供充分的信息，特别是应用于那些需要由食品链中其他本公司控制的己知的食品安全危害。沟通记录应保持。本公司外部沟通记录来自顾客和主管部门的所有与食品安全有关的要求。只有被指定的人员(食品安全小组人员、销售部人员、办公室主任、生产技术部经理、质检部经理、物供部经

20、理)才能进行有关食品安全信息的外部沟通。通过外部沟通获得的信息应作为体系更新和管理评审的输入。5.6.2内部沟通本公司建立、实施和保持有效的安排，以便与有关的人员就影响食品安全的事项进行沟通。为保持食品安全管理体系的有效性，本公司应确保食品安全小组及时获得变更的信息，包括但不限于以下方面:a)产品或新产品:b)原料、辅料和服务:c)生产系统和设备:d)生产场所，设备位置，周围环境:e)清洁和消毒程序:f)包装、贮存和分销体系:g)人员资格水平和职责和权限分配:h)法律法规要求:i)与食品安全危害和控制措施有关的知识:j)本公司遵守的顾客、行业和其他要求:k)来自外部相关方的有关问询:1)表明与

21、产品有关的健康危害的抱怨:m)影响食品安全的其他条件。食品安全小组要确保食品安全管理体系的更新(见7.4.1和8.5.1)包括这些信息。总经理应确保获取相关信息以作为管理评审的输入(见5.8.2)。155.7应急准备和响应版本/修改A/O公司建立和保持了应急准备和响应控制程序，以确定可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况作出响应，并防止和可能伴随的食品安全影响。必要时，特别是在事故或紧急情况发生后，公司将根据结果评审和修订应急准备和响应程序。适用时，公司将定期演练这些程序。食相关文件应急准备和响应控制程序5.8管理评审5.8.1总则总经理每年对公司进行一次管理评审，两次时间间隔不超过十二个月，评

22、审食品安全管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审过程应确保收集必要的信息处理，并使总经理能够对其进行评价。公司制定了管理评审程序。应保持管理评审的记录。5.8.2评审输入管理评审输入应包括但不限于以下信息:a)验证活动结果的分析:b)可能影响食品安全的环境变化:c)紧急状况、事故和撤回:d)体系更新活动的评审结果:e)包括顾客反馈的沟通活动的评审:f)以往管理评审的跟踪措施。g)外部审核和检验:公司相关部门对这些输入的内容与本部门相关的要求向总经理汇报，汇报以书面的形式，提交资料的形式应能使总经理将所含信息与己声明的食品安全管理体系的目标相联系。5.8.3评审输出管理评审输出

23、应包括与如下方面有关的决定和措施:a)食品安全管理体系有效性的改进:b)食品安全保证:c)资源要求:d)本公司食品安全方针和目标的修订(见5.2)。食相关文件16S/HLY-A-2010管理评审控制程序6资源管理6.1资源提供版本/修改A/O总经理提供了充足资源，包括人力、设施、资金和信息，以建立、实施、保持和更新食品安全管理体系。6.2人力资源6.2.1总则食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员是能够胜任的，并具有适当的教育、培训I、技能和经验。所以本食品安全体系并没有聘外部专家进行帮助建立、实施或运行食品安全管理体系。6.2.2能力、意识和培训办公室负责人力资源管理，工作流程如下:a

24、)确定从事影响食品安全活动的人员所必需的技能和能力:b)提供必要的培训或采取其他措施以确保人员具有这些必要的能力:c)确保负责食品安全过程的监视人员接受适宜的监视技术和在过程失控时能够采取必要措施的培训1;d)评价上述活动的有效I生:e)确保员工认识到其活动对实现食品安全的相关性和重要性:f)确保影响食品安全的员工能够认清有效的内部沟通和外部沟通的必要性:g)确保所有影响食品安全的人员的教育、培训|、技能和经验的适当记录。食相关文件人力资源控制程序6.3基础设施本公司提供资源以便建立和保持符合食品安全管理体系要求所需的基础设施(见7.2.2)。基础设施包括:17S/HLY-A-2010a)厂房

25、和加工、检验、产品搬运设备等:b)仓库:c)废弃物的处理设施:d)其他与食品安全生产有关的设施。6.4工作环境版本/修改A/O本公司提供资源以建立、管理和保持符合食品安全管理体系要求所需的工作环境。工作环境能够确保所生产的产品达到可接受的安全水平，工作环境的要求应达到前提方案的控制要求。7安全产品的策划和实现7.1总则7. 1. 1食品安全小组负责策划和开发产品实现所需的过程。确保在策划中将食品安全管理体 系的过程控制方法应用于具体项目。7.1.2食品安全小组负责编制前提方案和HACCP计划，通过有效开发、实施和监视 策划的活动，保持和验证食品加工和加工环境的控制措施，并组织实施、来达到控制食

26、品安全的要求。7.2前提方案(PRPs)7.2.1总要求食品安全小组组织有关人员制定了前提方案(PRPs) ，以助于控制:a)食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性:b)产品的生物、化学和物理污染，包括产品在车间的交叉污染:c)产品和产品加工环境的食品安全危害水平。7.2.2前提方案(PRPs) :a)与GB14881食品企业通用卫生规范、SB/T 1002-2008糖果凝胶糖果、QB/T 1173一2002单晶体冰糖、GB 317-1998白砂糖系列食品等法律法规要求相适宜:b)与本公司运行的规模和类型、制造和处置的产品的d 性质相适宜:c)在整个生产系统中实施:d)须食品安全小组的批准。

27、7.2.3公司建立和保持了前提方案(PRPs) ，考虑了相关法律法规和其他要求、顾客要求。18S/HLY-A-2010版本/修改A/O具体要求详见前提方案食品安全小组对前提方案的验证进行策划，必要时应对前提方案进行更改(7. 7)。公司保持了验证和更改的记录。食相关文件前提方案7.3实施危害分析的预备步骤7.3实施危害分析的预备步骤公司对原料、辅料和与产品接触的材料、终产品特性、预期用途、流程图、过程步骤和控制措施在HACCP计划进行了描述:上述规范应根据7. 7的要求进行更新。食相关文件HACCP计划7.4危害分析7.4.1总则食品安全小组须实施危害分析。以确定需要控制的危害，确保食品安全所

28、需的控制程度，以确定所要求的控制措施组合。7.4.2危害识别和可接受水平的确定7.4.2.1食品安全小组识别并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预 期发生的食品安全危害。识别基于以下方面:a)根据产品特性获得的预备信息和数据:b)经验:c)外部信息，尽可能包括流行病学和其他历史数据:d)来自食品链中，可能与终产品、中间产品和消费食品的安全相关的食品安全危害信息。在识别危害时，考虑特定操作的前后步骤、生产设备、生产服务和周围环境，以及食品链中本公司的前后联系。7.4.2.2在识别危害时，应考虑:a)特定操作的前后步骤:b)生产设备、设施和服务、周边环境:19S/HLY-A-20

29、10版本/修改A/Oc)在食品链中的前后关联。7.4.3危害评估食品安全小组针对每个识别的食品安全危害，只要可能，应确定终产品中食品安全危害的可接受水平。确定的水平应考虑已发布的法律法规要求、顾客对食品安全的要求、顾客对产品的预期用途以及其他相关数据。确定的依据和结果填写在危害分析工作单中。食相关文件危害分析工作单7.4.4控制措施的识别和评估7.4.4.1食品安全小组对己识别和确定的食品安全危害，通过适宜的控制措施组合，预防、 消除或减少食品安全危害至规定的可接受水平。7.4.4.2在选择的控制措施组合中，食品安全小组根据7.3.5.2过程步骤和控制措施的描述， 对每个控制措施控制确定的食品

30、安全危害的有效性进行评审。7.4.4.3食品安全小组对所选择的控制措施进行分类，以决定其是否需要通过操作性前提方 案或HACCP计划进行管理。7.4.4.4选择和分类应使用包括评价以下方面的逻辑方法:a) 相对于应用强度，控制措施控制食品安全危害的效果:b) 对该控制措施进行监视的可行性(如及时监视以便能立即纠正的能力为c) 相对其他控制措施该控制措施在系统中的位置:d) 该控制措施作用失效或重大加工的不稳定性的可能性:e) 一旦该控制措施的作用失效，结果的严重程度:f) 控制措施是否有针对性地制订，并用于消除或将危害水平大幅度降低:g) 协同效应(即，两个或更多措施作用的组合效果优于每个措施

31、单独效果的总和。属于HACCP计划管理的控制措施应按照7.6实施，其他控制措施应作为操作性前提方案(PRPs)按7.5实施。公司在CCP判断管理程序中描述所使用的分类方法和参数，并在控制措施评价记录记录评价的结果。食相关文件和记录CCP判断管理程序控制措施评价记录207.5操作性前提方案的建立版本/修改A/O食品安全小组建立和保持了操作性前提方案，其中每个方案包括了如下信息:a)由方案控制的食品安全危害:b)控制措施(见7.4.4) ;c)有监视程序，以证实实施了操作性前提方案(PRPs) ;d)当监视显示操作性前提方案失控时，采取的纠正和纠正措施:e)职责和权限:f)监视的记录。食相关文件操

32、作性前提方案(卫生标准操作程序)7.6HACCP计划的建立7.6.1 HACCP计划食品安全小组负责制订HACCP计划;针对每个己确定的关键控制点，包括如下信息:a) 关键控制点所控制的食品安全危害:b) 控制措施:c) 关键限值:d) 监视程序:e) 关键限值超出时，应采取的纠正和纠正措施(见7.6.5);f) 职责和权限:g) 监视的记录。食相关文件HACCP计划7.6.2关键控制点(CC凹的确定公司建立和保持了CCP判断管理程序，食品安全小组根据产品的危害分析单，确定有HACCP控制的每种危害，按照CCP判断管理程序建立相应的关键控制点，以便对其进行有效控制，当对控制措施的识别和评价不能

33、识别关键控制点时，潜在的危害须由操作性前提方案(PRPs)来控制。食相关文件CCP判断管理程序21S/HLY-A-2010版本/修改A/O7.6.3关键控制点中关键限值的确定7. 6. 3. 1公司建立和保持了关键值确定管理程序，食品安全小组对每个关键控制点建立的监视，在HACCP计划表确定了其关键限值。7.6.3.2关键限值建立确保终产品(见7.4.2)的食品安全危害不超过其可接受水平。 7.6.3.3关键限值应可测量。7.6.3.4应将选定关键限值合理性的证据形成文件。基于主观信息(如对产品、过程、处置等的感官检验)的关键限值，应有指导书、规范和(或)教育及培训的支持。食相关文件关键值确定

34、管理程序HACCP计划表7.6.4关键控制点的监视系统7.6.4.1食品安全小组对每个关键控制点建立监视系统，以证实关键控制点处于受控状态。 该系统应包括所有针对关键限值的、有计划的测量或观察。7.6.4.2监视系统应由相关程序、指导书和表格构成，包括以下内容:a)在适宜的时间框架内提供结果的测量或观察:b)所用监视装置:c)适用的校准方法(见8.2) ; d)监视频率:e)与监视和评价监视结果有关的职责和权限:f)记录的要求和方法。7.6.4.3监视的方法和频率应能够及时识别是否超出关键限值，以便在产品使用或消费前 对产品进行隔离。7.6.5监视结果超出关键限值时采取的措施食品安全小组在HA

35、CCP计划中规定超出关键限值时所采取的策划的纠正和纠正措施。这些措施应确保查明不符合的原因，使关键控制点控制的参数恢复受控，并防止再次发生。为适当地处置潜在不安全产品，公司建立和保持不合格品控制程序，以确保对其评价后再放行。食相关文件和记录不合格品控制程序22版本/修改A/O7.7预备信息、规定前提方案文件和HACCP计划的更新公司制订了操作性前提方案和HACCP计划后，必要时，食品安全小组应更新如下信息:a)产品特I生:b)预期用途:c)流程图:d)过程步骤:e)控制措施。必要时，应对HACCP计划以及描述前提方案的程序和指导书进行修改。7.8验证策划7.8.1食品安全小组负责对验证活动进行

36、策划，建立了进货检验规程， 成品检验规程 等文件，明确规定验证活动的对象、方法、频次和职责。验证活动应确保:a) 前提方案得以实施(见7.2) ;b) 危害分析(见7.3)的输入持续更新:c) HACCP计划要素和操作性前提方案得以实施且有效:d) 危害水平在确定的可接受水平之内:e) 组织要求的其他程序得以实施，且有效。7.8.2该策划的输出采用适于公司运作的形式:公司建立和保持了验证确认和更新控制程 序， 过程和产品监测程序， 进货检验规程， 成品检验规程等文件，确保按规定要求实施监视和测量。7.8.3应记录验证的结果，且传达到食品安全小组。应提供验证的结果以进行验证活动结果 的分析。7.

37、8.4当体系验证是基于终产品的测试，且测试的样品不符合食品安全危害的可接受水平 时，受影响批次的产品应按照7.10.3潜在不安全产品处置:食相关文件和记录验证确认和更新控制程序过程和产品监测程序进货检验规程成品检验规程237.9可追溯性系统版本/修改A/O本公司建立可追溯性程序，确保能够识别产品批次及其与原料批次、加工和分销记录的关系。可追溯性系统应能够识别直接供方的进料和终产品初次分销的途径。公司将按规定的时间间隔保持可追溯性记录，以便对体系进行评估，使潜在不安全产品得以处理:在产品撤回时能够进行处置。可追溯性记录应符合法律法规要求、顾客要求，例如可以是基于终产品的批次标识。食相关文件可追溯

38、性控制程序7.10不符合控制7.10.1纠正7. 10. 1. 1根据终产品的用途和放行要求，组织应确保关键控制点超出或操作性前提方案失 控时，受影响的终产品得以识别和控制。7. 10. 1. 2公司建立和保持了纠正和纠正措施控制程序，规定:a)识别和评价受影响的产品，以确定对它们进行适宜的处置(见7.10.3); b)评审所实施的纠正。7. 10. 1. 3超出关键限值的条件下生产的产品是潜在不安全产品，应按7.10.3潜在不安全产品 的处理要求进行处置。不符合操作性前提方案条件下生产的产品，评价时应考虑不符合原因和由此对食品安全造成的后果:必要时，按7.10.3的要求进行处置。评价应予以记

39、录。7. 10. 1. 4所有纠正、不符合的性质及其原因和后果的信息，包括不合格批次的可追溯性信 息。都应予以记录并由安全小组组长签字确认。7.10.2纠正措施7.10.2.1公司建立和保持了纠正和纠正措施控制程序，明确了食品安全小组成员对监视 得到的数据进行评价，以便采取措施。7.10.2.2当关键限值发生超出和不符合操作性前提方案时，应采取纠正措施。7.10.2.3 纠正和纠正措施控制程序应规定适宜的措施以识别和消除已发现的不符合的 原因:防止其再次发生:并在不符合发生后，使相应的过程或体系恢复受控状态，这些措施包括:a) 评审不符合(包括顾客抱怨);b) 对可能表明向失控发展的监视结果的

40、趋势进行评审:24c) 确定不符合的原因:d) 评价采取措施的需求以确保不符合不再发生:e) 确定和实施所需的措施:f) 记录所采取纠正措施的结果:g) 评审采取的纠正措施，以确保其有效。7.10.2.4纠正措施应予以记录。 食相关文件纠正和纠正措施控制程序版本/修改A/O7.10.3潜在不安全产品的处理 7.10.3.1总贝u7. 10.3. 1. 1公司建立和保持了不合格品控制程序，规定了处理潜在不安全产品的控制、 相关响应和相关人员的权限:7. 10.3. 1. 2质检部负责采取措施处置所有不合格产品，以防止不合格产品进入食品链，除 非可能确保:a) 相关的食品安全危害己降至规定的可接受

41、水平:b) 相关的食品安全危害在产品进入食品链前将降至确定的可接受水平:c) 尽管不符合，但产品仍能满足相关食品安全危害规定的可接受水平。可能受不符合影响的所有批次产品应在评价前处于组织的控制之中。当产品在组织的控制之外，且被确定为不安全时，组织应通知相关方，采取撤回。7.10.3.2放行的评价受不符合影响的每批产品应在符合下列任一条件时，才可在分销前作为安全产品放行:a)除监视系统外的其他证据证实控制措施有效:b)证据表明，针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果(即达到按照7.4.2 确定的可接受水平);c)抽样、分析和(或)其他验证活动证实受影响批次的产品符合相关食品安全危害确 定的

42、可接受水平。7.10.3.3不合格品处置评价后，当产品不能放行时，产品应按如下之一处理:a)在组织内或组织外重新加工或进一步加工，以确保食品安全危害消除或降至可接受 水平:25b)销毁和(或)按废物处理。食相关文件不合格品控制程序版本/修改A/O7.10.4撤回7.10.4.1销售部负责通知和撤回工作的管理，公司建立和保持了撤回控制程序， 以便 通知相关方(如:主管部门、顾客和消费者) ，将己确定为不安全批次的终产品能够完全、及时地撤回:7.10.4.2最高管理者应指定人员有权启动撤回，销售部人员负责执行撤回; 撤回控制程序 规定了:1)通知相关方(如:主管部门、顾客和消费者)。2)处置撤回产

43、品及库存中受影响的产品:3)安排采取措施的顺序。撤回产品在被销毁、改变预期用途、确定按原有(或其他)预期用途使用是安全的或为确保重新加工之前，应被封存或在监督下予以保留。撤回的原因、范围和结果应予以记录，并向最高管理者报告，作为管理评审(见5.8.2)的输入。组织应通过使用适宜技术验证并记录撤回方案的有效性(例如模拟撤回或实际撤回)。食相关文件产品撤回控制程序产品可追溯性程序8食品安全管理体系的验证、确认和改进 8.1总则食品安全小组应策划和实施对控制措施和控制措施组合进行确认所需的过程，并验证和改进食品安全管理体系:8.2控制措施组合的确认对于包含于操作性前提方案和HACCP计划的控制措施之

44、前以及在变更后(见8.5.2) ，公司应确认(见3. 15):a) 所选择的控制措施能使其针对的食品安全危害实现预期控制:26版本/修改A/Ob) 控制措施和其组合时有效，能确保控制己确定的食品安全危害，并获得满足规定可接受水平的终产品。当确认结果表明不能满足一个或两个上述要素时，应对控制措施和其组合进行修改和重新评估(7.4.4)。修改可能包括控制措施(即生产参数、严格度和其组合)的变更和原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更。8.3监视和测量的控制公司建立和保持了测量设备控制程序，确定了监视和测量的适宜方法，监视、测量 设备的需求，证实所用的方法和设备是适宜的，以确保监

45、视和测量的结果。为确保结果有效性，必要时，所使用的测量设备和方法应:a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，在规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，校准或检定的依据应予以记录:b)进行调整或必要时再调整:c)得到识别，以确定其校准状态:d) 防止可能使测量结果失效的调整:e) 防止损坏和失效。质检部负责公司测量设备管理和检定管理，编制检定计划，做好监视和测量装置台帐。校准和验证结果记录应予保持。当发现设备或过程不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价。当测量 设备不符合时，组织应对该设备以及任何受影响的产品采取适当的措施。这种评价和相应措施的记录应予以保持。当

46、计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行。必要时，再确认。食相关文件测量设备控制程序278.4食品安全管理体系的验证版本/修改A/O8.4.1内部审核公司建立和保持内部审核控制程序，食品安全小组组长应按策划的时间定期组织内部审核，以验证食品安全管理体系是否:a)符合策划安排、IS022000的要求和本公司所建立的食品安全管理体系的要求:b)得到有效实施和更新。策划审核方案要考虑拟审核过程和区域的状况和重要性，以及以往审核产生的更新措施。内部审核控制程序规定了审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性的公正性。审核

47、员不应审核自己的工作。策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求在内部审核控制程序中作出规定。负责受审核区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不符合情况及原因，不能不适当延误。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。审核结果应以适当的形式向总经理汇报，以作为验证结果分析的一部分，并应作为食品安全管理体系更新的输入。食相关文件内部审核控制程序8.4.2单项验证结果的评价食品安全小组负责策划的验证单项结果进行系统地评价(包括内部审核);当验证不能证明与策划的安排相符合时，安全小组组长应采取措施达到规定的要求。这些措施包括但不限于以下方面:a)现有的程序和沟通渠道:b)危害分

48、析的结论、已建立的操作性前提方案和HACCP计划:c)前提方案(PRP (s) );d)人力资源管理和培训活动(见6.2)有效性。8.4.3验证活动结果的分析食品安全小组须分析验证活动的结果，包括内部审核(见8.4.1)和外部审核的结果。食品安全小组须进行分析，以:28版本/修改A/Oa)证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立食品安全管理体系的要求:b)识别食品安全管理体系改进或更新的需求:c)识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势:d)建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案:e)提供证据证明己采取纠正和纠正措施的有效性。分析的结果和由此产生的活动应予以记录，并以相

49、关的形式向总经理报告，作为管理评审(见5.8.2)的输入:也应用作食品安全管理体系更新的输入(见8.5.2)。8.5改进8.5.1持续改进本公司通过满足安全食品策划和实现的要求，持续改进食品安全管理体系。总经理应确保本公司采用沟通、管理评审、内部审核、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认和食品安全管理体系更新，以持续改进食品安全管理体系的有效性。8.5.2食品安全管理体系的更新总经理应确保食品安全管理体系持续更新。食品安全小组应按策划的时间间隔评价食品安全管理体系，继而应考虑评审危害分析、已建立的操作性前提方案(PRPs)和HACCP计划的必要性。评价

50、和更新活动应基于:a) 来自5.6中所述的内部和外部沟通的输入:b) 来自有关食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的其他信息的输入:c) 验证活动结果分析的输出:d) 管理评审的输出。体系更新活动应予以记录，并以适当的形式报告，作为管理评审的输入。29S/HLY-A-2010版本/修改A/O附录1食品安全职能分配表一配合注:. 主责序号总经食品安办公室生产技销售质检部物供部条款题目理全组长术部部4.1总要求24.2.1文件要求总则34.2.2文件控制44.2.3记录控制55. 1管理承诺65.2食品安全方针75.3食品安全管理体系的策划85.4职责和权限95.5食品安全小组组长105.6.1

51、外部沟通115.6.2内部沟通125. 7突发事件准备和响应135.8管理评审146. 1资源提供156.2人力资源166.3基础设施176.4工作环境187. 1安全产品的策划和实现197.2前提方案207.3实施危害分析的预备步骤217.4危害分析227.5操作性前提方案的建立237.6HCCP计划247. 7预备信息、规定前提方案和HCCP计划文件的更新257.8验证策划257.9可追溯性系统267.10.1纠正277.10.2纠正措施附录1/续食品安全职能分配表版本/修改/O注: 为一主责 。一配合序号总经理食品安办公室生产技销售质检部物供部条款题目全组长术部部287.10.3潜在不安

52、全产品的处置297.10.4撤回308. 1总则318.2控制措施组合的确认338.3监视和测量348.4.1内部审核358.4.2单项验证结果的评价368.4.3验证活动结果的分析378.5.1持续改进388.5.2食品安全管理体系的更新附录2S/HLY-2010HCCP手册的管理规定版本/修改/O1食品安全管理手册是本公司贯彻和保持食品安全方针， 确保食品安全目标有效实施食品 安全管理体系的法规性文件，也是对顾客食品安全保证能力的证实，本公司所有员工要熟悉和理解，在食品安全活动中严格执行，保证为顾客提供符合规定的产品。2食品安全管理手册由管理者代表公司编写，集体讨论，管理者代表审核，总经理

53、批准，由 管理者代表公司实施，督促，并组织对本手册进行修改、换版。3办公室负责食品安全管理手册的发行、更改、使用和保管。3. 1本公司使用的食品安全管理手册均为受控文件，食品安全管理手册发放时，由办公室填 写发放号，并对其改进控制。非受控文件是指文件发放后，对其更改不作控制，发放时，经管理者代表批准，盖上非受控章。3.2食品安全管理手册由办公室负责发放，领用人员须在文件发放记录中签字。 3.3食品安全管理手册更改时执行S/HLY-02 文件控制程序3.4对食品安全管理手册的少量更改，采用换页形式，发放新文件同时收回作废文件，并对 更改换页注明修改状态。3.5食品安全管理手册换版按S/HLY-0

54、2 文件控制程序进行。原版RCCP手册作废由于册 管理人员收回，同时发放新版RCCP手册。3.6食品安全管理手册是公司机密文件，属于内控文件(公司和主要撰者享有知识产权、著 作权)在运行过程中，所有持有该文件部门人员均不能擅自更改、复印、丢失、外借，对外扩散和非正常损坏。4食品安全管理手册的解释权属管理者代表，总经理有仲裁权。32附录3S/HLY-2010手册控制修改页版本/修改/O日期修改条款页码修改次数修改人审批人执行日期附录4S/HLY-2010食品安全管理体系程序文件清单版本/修改/O序号程序名称编号版次/修订文件控制程序C/HLY-Ol/O2记录控制程序C/HLY-02/O3管理评审控制程序C/HLY-03/O4不合格品控制程序C/HLY-04/O5产品撤回控制程序C/HLY-05/O6测量设备控制程序C/HLY-06/O7可追溯性控制程序C/HLY-07/O8验证确认和更新控制程序C/HLY-08/O9内部审核控制程序C/HLY-09/O10过程和产品的监测程序C/HLY-I0/O11应急准备与响要程序C/HLY-11/O12纠正和纠正措施程序C/HLY-12/O13人力资源控制程序C/HLY-13/O14关键值确定管理程序C/HLY-14/O15CCP判断管理程序C/HLY-15/O34