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1、婴儿保育设备企业上市IPO风险分析报告2012一、质量控制风险 公司主要产品为婴儿保育设备，主要供新生儿使用，核心产品婴儿培养箱和婴儿辐射保暖台为国家III 类医疗器械，对产品质量有严格的要求。公司坚持以质量求生存，以质量求发展，以质量求效益，坚持抓好质量管理，使产品从原材料进厂检验到售后服务的生产经营全过程均得到了有效控制。 公司已获得质量管理体系认证、医疗器械生产企业许可证，并取得了欧盟CE 认证，产品在国内已经获得医疗器械注册证，随着产量进一步扩大，质量控制问题仍然是公司未来重点关注的问题，由于公司产品使用客户的特殊性，公司产品如果发生质量事故，将对公司信誉造成严重损害，进而影响公司的生
2、存与发展。 二、实际控制人风险 本次股票发行前，陈云勤直接持有本公司37%的股份，陈再宏直接持有本公司32%的股份，陈再慰直接持有本公司27%的股份，陈云勤与陈再宏、陈再慰是父子关系，三人合计持有本公司96%的股份，共同为本公司的实际控制人。 实际控制人直接或间接控制的企业有戴维机电、戴维进出口、宏伟机电、象牌动力、勤发置业、东港冷冻厂和强力钢结构。报告期内，公司与关联方戴维机电、戴维进出口、宏伟机电、象牌动力、强力钢结构等曾发生关联交易。公司报告期内，除2009年度处置非经营性房产金额较大之外，其余年度关联交易对发行人经营业绩影响较小，均未超过当期营业收入或营业成本的5%。且发行人关联交易逐
3、年减小，截至本招股书出具之日，除实际控制人为公司提供担保外，公司与关联方不再存在任何关联交易，所有关联交易均已解除。发行人具有完整的产供销体系，不存在对关联方的重大依赖，具有完整的生产经营能力。针对关联交易，公司已制定了独立董事制度、关联交易管理制度等，并形成了关联交易决策程序，通过上述制度的执行，公司的关联交易逐渐减少，关联交易决策程序得以有效实施，实际控制人对公司关联交易的影响力弱化，保障了公司其他股东的利益。 此外，公司还通过采取制订并实施“三会”议事规则、建立独立董事制度、成立由独立董事担任委员的董事会审计委员会等一系列措施，完善公司法人治理结构，降低实际控制人对公司经营管理的影响力。
4、但本次股票发行后，三人仍将直接控制本公司72%的股份，仍有可能通过行使表决权对公司的人事、财务和经营决策进行控制，从而损害公司及公司中小股东的利益。 三、代理经销商管理风险 公司产品销售模式主要分为代理和直销，公司的代理销售，均为买断式代理， 而没有佣金式代理。买断式代理的特点是客户买下货物后，自行定价、自行销售、自负盈亏，与公司无关。公司充分利用专业分工优势，将更多资源集中在产品研发、生产环节，在产品销售环节采取“代理经销为主、直销为辅”的销售模式。对政府机构组织的招投标采购，采取直销方式；对其他终端用户更多采取代理经销方式，公司仅为终端用户提供相关产品的后续服务。经过多年努力，公司已在国内
5、拥有24家长期合作代理经销商，并有多家临时合作的代理经销商，基本构建了覆盖全国的营销网络。公司国外合作的代理经销商已有40多家，产品已销售到亚洲、非洲、欧洲、南美洲100多个国家，报告期内，公司通过代理经销商实现的营业收入占主营业务收入的比例分别为91.00%、87.09%和93.02%。报告期内，公司对单一代理经销商的销售金额占比均小于全年销售额5%，不存在对单一代理经销商重大依赖情形。未来公司将进一步完善国内外营销网络，促进公司的长期合作代理经销商的销售管理及推进国内外业务的开展，对代理经销商的培训管理、组织管理以及风险管理的难度也将加大。若代理经销商出现自身经营不善、违法违规等行为，或者
6、代理商与公司发生纠纷，或者代理商与公司合作关系终止等不稳定情形，可能导致公司产品在该代理区域销售出现下滑，从而影响公司产品销售和经营业绩。 四、技术风险 技术更新换代的风险。医疗器械行业大量应用新技术、新材料，多学科交叉融合，包括人工材料、人工脏器、生物力学、监测仪器、诊断设备、影像技术、信息处理、图像重建等各种科技率先在医疗器械产品中应用。医疗器械产品是衡量一个国家制造业和高科技水平的标准之一，基础医疗器械产品电子化、智能化和人性化的发展趋势日趋明显。公司多年来一直致力于提升产品科技含量，增加科研投入，不断研发、设计新产品，扩大高新技术产品占销售收入的比重。目前公司在产品研发设计、生产工艺、
7、产品性能、产品质量等方面在国内处于相对领先地位，但如果竞争对手率先使用先进技术推出更新换代产品将对本公司产品的竞争力提出新的挑战。 技术人才流失的风险。作为高新技术企业，拥有稳定、高素质的技术人才队伍对公司的发展壮大非常重要。截止本招股书出具之日，公司拥有各类技术人才51 人，其中43 人为公司自主培养，且人员稳定，在公司工作时间均在3 年以上。虽然本公司一直重视人力资源的管理，参照本地区、同类企业人力资源价值水平制定了较为合理的员工薪酬方案和高管股权激励方案，建立了公正、合理的绩效评估体系，提高技术人员尤其核心技术人员的薪酬、福利待遇水平，但目前企业之间技术人才争夺非常激烈，可能会造成技术人
8、员队伍不稳定，从而给公司经营带来一定的风险。 技术研发和失密风险。医疗器械市场竞争激烈，产品更新换代速度较快，产品生命周期不断缩短，对公司的产品相应提出更新换代要求。公司必须不断地开发新产品，如果研发投入不足，将导致产品被市场淘汰。 公司的核心技术均为公司自主研发，公司已拥有核心技术7 项，为公司现阶段主要产品所运用，为公司产品保持技术领先打下了坚实基础，公司正在研发的技术有8 项，为提升后期公司产品科技含量提供技术支持。公司产品的专有技术及核心技术人员是公司生存的重要基础，尽管公司制定了相关技术保密制度，与技术人员签订了保密协议，增加了研发人员收入水平，但考虑到目前公司的研发模式和专业技术人
9、才的稀缺性，随着企业间和地区间人才竞争的日益激烈，若出现技术泄密或核心技术人员流失，仍可能对公司的生产经营造成不利影响。 新产品开发、试制及取得注册证的风险。公司为保持竞争优势，必须不断开发高科技含量、高附加值、设计更加合理的新产品，但较普通产品，新产品的开发、试制方面面临较大的风险。报告期内，公司共有21 项研发项目立项，其中有13 项已成功转化，新项目研发运用对原有产品更新改造，提升产品附加价值，并使得公司产品销量进一步增长。新产品从设计方案到实验室研究、产品中试阶段，最终到规模化和产业化生产，往往需要一个较长的时间，但是由于新产品的开发受各种客观因素的制约，存在失败的风险。如果不能按照计
10、划开发出新产品， 公司市场拓展计划及在行业内的竞争优势将会受到影响。 此外，医疗器械新产品投入生产之前必须获得产品注册证，并通过国家各级食品药品监督管理局审核，经过标准评价、产品检测、临床试验、申报、受理、专家评审会、生产场地考察、体系考核、准字号上市等主要环节。如果不能通过审核或者审核时间较长，将会影响公司新产品的推出，从而对公司未来经营业绩产生一定的影响。 五、经营风险 国内市场竞争风险。随着国家加大医疗体系建设投入以及人们对婴儿健康日益重视，公司研发、生产的婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台和新生儿黄疸治疗设备等医疗器械产品市场前景广阔。公司产品的市场竞争优势主要体现在品牌知名度高、质量稳定、技
11、术含量较高、设计人性化等方面，是符合我国经济发展水平并具有较高性价比的妇产科、儿科基础型医疗器械产品，适合我国各级医院、乡镇卫生院，竞争优势明显。报告期内公司主营业务毛利率分别为51.69%、54.42% 和56.93%，产品较高的毛利率可能将会吸引更多的国内外同类产品生产厂家加入竞争，使市场逐渐趋于饱和，导致公司主营业务利润率下降，从而影响公司经营业绩。 国际市场竞争的风险。出口收入占据了公司销售收入的较大比例，公司报告期外销收入分别为4,032.66 万元、4,998.07 万元和6,142.63 万元。公司产品性价比较高，并通过了欧盟CE 认证，产品远销到德国、法国、比利时、俄罗斯、保加
12、利亚、斯里兰卡、埃及、伊朗、巴基斯坦、越南、泰国、哥伦比亚等100 多个亚洲、欧洲、非洲、南美洲国家，公司产品外销收入的逐步扩大，可能将会引起国际行业巨头的关注，国外同类医疗器械企业可能通过短期大幅降价、提高产品标准、收购等非常规竞争手段，给公司出口业务的拓展带来一定影响。 六、企业所得税优惠政策变化的风险 公司前身戴维有限于2008 年12 月30 日被宁波市科学技术局、宁波市财政局、宁波市国家税务局和宁波市地方税务局联合认定为国家级高新技术企业，证号为GR200833100462 号，有效期3 年。并于2011 年11 月8 日通过高新技术企业复审，证书编号为GF201133100155，
13、有效期3 年。根据中华人民共和国企业所得税法规定，公司2011 年至2013 年继续减按15%的所得税率缴纳企业所得税。未来如果公司不能持续符合高新技术企业的相关标准，或国家调整高新技术企业的税收优惠政策，公司的税后利润将受到一定影响。七、产能扩张带来的市场营销风险 本次募集资金拟投资项目建成达产后，公司将新增年产10,000 台婴儿培养箱、8,000 台婴儿辐射保暖台和2,000 台新生儿黄疸治疗设备等产品的生产能力。尽管公司产能迅速扩张，是建立在对市场、技术等进行了谨慎地可研分析的基础上，新增产能的产品与公司现有产品高度相关，可实现市场、品牌、服务、生产条件等资源的共享，且技术较为成熟，并
14、且公司针对新增产能消化采取了营销管理、人才建设和市场拓展等一系列措施。但是本次募集资金投资项目需要一定的建设期和达产期，在项目实施过程中和项目实际建成后，如果市场环境、技术、相关政策等方面出现重大不利变化，从而导致公司本次募集资金投资项目新增产能消化的市场风险。 八、汇率风险 报告期公司外销收入分别为4,032.66 万元、4,998.07 万元、6,142.64 万元， 分别占各期主营业务收入的27.33%、28.47%、30.05%，主要分布在亚洲、欧洲、非洲和南美洲等国家和地区，且主要以美元结算。自2005 年我国启动人民币汇率制度改革以来，人民币对美元出现较大幅度波动，报告期内汇兑损益
15、分别为-17.63 万元、-33.49 万元和-40.93 万元。尽管公司已加强外汇市场研究，及时掌握外汇市场动态，适时调整结算货币及结算方式，以尽量减少因汇率变动而给公司带来的风险。由于公司产品性价比高、性能稳定，公司具有较强的议价能力， 因汇率变动带来的成本上升能够以适当提高产品售价的方式转移给下游客户，报告期内，公司产品以美元标价逐年提升，抵消了人民币升值对公司的不利影响。但是随着公司国际营销网络的建立，公司海外市场开拓规模的扩大，外销收入将进一步增加，届时，人民币汇率波动将对公司的经营业绩产生一定的影响。九、季节性波动风险 公司营业收入主要来源于婴儿保育设备产品，包括婴儿培养箱、婴儿辐
16、射保暖台和新生儿黄疸治疗设备等主要产品，公司主要产品销售和经营业绩的实现具有一定的季节性，正常情况下，四季度销售额最高，一、二季度销售额相对较低。公司销售受季节性因素影响主要有以下原因：（1）保温是公司产品的一个重要性能，因此，公司产品在下半年的凉爽气节或室内气温较低时需求量增长较快；（2） 公司国内终端客户以国内大中型公立医院为主，并涵盖国内各级医院。主要终端客户一般遵守严格预算管理制度，通常在年初制定采购计划，然后经历方案审查、立项批复、请购批复、招投标、合同签订等程序，年度开支下半年一般较上半年偏多；（3）在国内，婴儿的出生率在下半年较高。 近三年下半年占全年营业收入比重分别为58.34%、57.70%和55.69%，预计公司在后期的经营过程中还将存在季节性波动风险。
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