全球化学品统一分类和标签制度介绍

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1、联合国培训研究院GHS基本教程2011年11月最终版全球化学品统一分类和标签制度(GHS)介绍课程目标l 了解GHS是如何建立的以及建立的原因l 了解GHS目的、目标和益处l 了解GHS的范围和应用l 学习GHS的基本要素l 了解GHS与其它国际协议和标准的关系目 录第一章 GHS的背景、范围和应用第一课 GHS的背景第二课 GHS的范围和应用第二章 GHS的技术概述第一课 分类第二课 危险公示第三章 与推行GHS相关的其它事项第一章 GHS的背景、范围和应用本章目标:l 学习GHS是什么以及负责机构l 了解建立GHS的原因,以及与其它国际协议和标准有着怎样的关系l 学习GHS是怎样建立的第一

2、课 GHS的背景本课将讲解:l 什么是GHSl 什么是“紫皮书”l 建立GHS的原因和过程l GHS在化学品安全管理中所扮演的角色是什么l 谁负责GHSl GHS与其它国际协议和标准有着怎样的关系1.1全球化学品统一分类和标签制度全球化学品统一分类和标签制度(GHS)是一项统一危险化学品分类和标签的国际制度,它是一种具有逻辑性和综合性的方法:l 定义化学品健康、物理和环境危险;l 根据化学品的危险影响,应用公认的危险标准对化学品进行分类;l 使用标签和安全数据单公示化学品危险信息。GHS文件为联合国出版物,非正式名称为“紫皮书”。该文件将GHS概括为4部分:对范围、定义、危险信息公示要素(包括

3、标签)的概括性介绍;物理危险的分类标准;健康危险的分类标准;以及环境危害的分类。为方便GHS的稳定推广,该文件附件提供了更深入的信息和指南。获取GHS的6种联合国官方语言文件可访问网址:http:/www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev03/03files_e.html 注:本培训教材的基本目的是使学生对GHS有一个全面的了解,它既不是对GHS条款的详细说明,也不是应用GHS要求的指南。学生需要通过进一步的学习掌握该制度的细节和应用。1.2 建立GHS的原因化学品在全世界有广泛的应用,它提高了人类的生活水平。化学品能帮助种植作物、生产多种基础产

4、品,提高卫生、控制昆虫和其他害虫、治疗疾病、净化水质等,解决一系列人类所面临的问题。尽管如此,化学品的使用同时为人类和环境的健康和安全带来了风险。控制和管理这些风险的首要步骤是确定所涉及的化学品以及这些化学品所带来的内在健康、物理和环境危险。化学品使用范围有多广泛?鉴于很多化学品是某个制造商特制的混合物,很难估计商业领域的化学品的确切数字。世界最大的化学物质数据库-化学文摘服务处(CAS)的清单上注册有6千万有机和无机化学物质。尽管许多化学物质不是经常生产,但人类接触这些化学品的机会很多,因此潜在危险很大,特别是许多化学品的负面影响还没有进行有效的测试。化学品可能对健康产生很广泛的影响:从单纯

5、的刺激到癌症甚至死亡,以及对环境的负面影响。化学品的易燃性和易爆炸性等物理特性还会产生安全危险。国际劳工组织(ILO)估计每年全世界25%的工作场所死亡是因接触危险物质而导致的。许多国家已经建立了提供化学品危险特性的信息制度,制定了保证化学品安全生产、运输、使用和处置以及应急反应的推荐控制措施。然而,这些现有制度根据对危险的定义、标签和安全数据单所需要传递的信息不同而变化。结果,当某个产品被运送到不同的目的地时,需要不同的标签和安全数据单。这导致了增加相关公司的时间和金钱成本,从而产生技术贸易壁垒,将许多小公司排除在国际贸易之外。此外,变化的标签和安全数据单会影响对接触化学品人群的保护。化学品

6、使用者和搬运者可能会发现,同样的化学品有不同的和不一致的标签警告或安全数据单信息。尤其在危险种类不同或者紧急处置程序、接触保护措施有差异时会产生混乱。在其他一些国家,有的没有化学品分类和标签规定,或者有的国家规定仅限于农药或运输等特定领域。化学品分类和标签制度的建立和维护需要国家投入大量资源。在某些国家,推行该项制度是不现实的,由此化学品使用者不能获得他们所接触的化学品的相关信息,信息的缺乏限制了制定适当保护措施的可能性,从而增加了未受控制的接触所导致负面影响的可能性。预计执行GHS后,它将:(a) 通过提供一种国际综合性的危险公示制度,加大对人类健康和环境的保护;(b) 为尚未制定制度的那些

7、国家提供一个公认的框架;(c) 减少试验和评价化学品的必要性;和(d) 促进其危险度已在国际上得到恰当评估和认定的化学品的国际贸易。(GHS“紫皮书”, 1.1.1.4)GHS通过基于统一分类标准的标签和安全数据单提供一致的、广泛的危险信息和保护措施,从而提高化学品安全和健康。分类标准的统一性解决了危险评估程序的一些科学难题,帮助减少差异和科学不确定性。它不仅将全世界的信息公示实践标准化,提高信息公示效率,而且还将促进化学品贸易。1.3 GHS的益处有效地推行GHS的化学品危险公示制度会给政府、公司、工人、公众带来益处。如果在国家化学品危险公示监管体系的所有领域推行GHS,它会带来最大价值。在

8、全世界推行GHS给下列团体带来的益处包括:全球益处推行GHS可能带来的益处包括:l 提高危险信息的一致性和可理解性,从而减少与化学品有害接触和降低化学品相关事故;l 在全球范围内降低提供给使用者的信息不一致性;l 提高从其他国家得到的化学品信息的质量和内容可信度;l 通过使用国际公认的程序确认化学品危险来提高化学品国际贸易的透明度;l 通过一系列的标准定义危险,以便更有效地使用稀缺资源(例如:与各国不同的分类制度相比,减少了动物实验和评估);l 保证消费者和工人对化学品危险和名称的“知情权”;l 因为提高了化学品信息的可获得性,改善了风险管理程序。政府益处给政府带来的实际益处包括:l 更好地保

9、护工人和公众免于受到化学品伤害;l 与国内外不同的分类制度相比,实施和维护成本更低;l 完善国内外化学品危险公示制度;l 避免重复建立国家法规制度;l 降低健康保护成本。产业益处 产业采用GHS的益处包括:l 更安全的工作环境并改善与员工的沟通;l 事故和疾病更少;l 用最少的劳动力和成本获得最大专业资源;l 用更高的效率和更少的成本达到危险公示法规的规定;l 提升公司形象和诚信度。工人和消费者益处l 通过协调一致、简单明了的化学品危险公示和安全搬运、安全使用操作要求提高工人和其他人的安全;l 更好地意识到化学品危险,从而在工作场所和家庭更安全地使用化学品。1.4 GHS是怎样建立的?推动完成

10、这项工作的国际授权在1992 年联合国环境与发展会议(环发会议)上通过,它反映在21世纪议程第19章27 段:“可行的话,应于2000 年之前建立全球统一和配套的危害分类和标签制度,包括物质的安全数据单和易懂的符号在内。”(GHS“紫皮书” ,1.1.2.3)1992年,为解决化学品安全全球管理的问题,联合国环境与发展会议(经常被称为“地球峰会”)启动了一个项目。该项目认为,与国家处理的其它安全和健康事务不同,每个国家管理化学品的方式同样会影响其他国家。化学品巨大的贸易规模、化学品危险的传播能轻易跨过国家边境,以及化学品在现代生活中扮演重要的角色等原因促使建立和推行更安全地使用化学品的全球化方

11、法。化学品风险管理的关键是建立公认的、全面的和科学的化学品危险识别和分类的方法。许多国家已经建立了相关制度,但是这些制度对危险定义和危险公示方法的规定各不相同,因此需要建立一种能在全球推行、将这些不同制度统一起来的方法。GHS是21世纪议程的一项协议的成果:基于现有的各种方法着手建立一项统一制度。它的完成包含了为数众多的国家、各级国际组织和许多利益相关者代表的繁重工作。GHS完成后,于2002年被联合国经济和社会理事会的全球协调制度专家分委员会(SCEGHS)采用。2003年,联合国经济和社会理事会批准为非强制性建议书。政府间化学品安全论坛和世界可持续发展峰会都设定了在全球范围内实施GHS的目

12、标。1.5 GHS的依据是什么?根据国际劳工组织咨询专家提供的建议,以下现有的化学品分类和标签制度被用作GHS的主要依据:(a) 美国关于工作场所、消费者和杀虫剂的制度要求; (b) 加拿大关于工作场所、消费者和杀虫剂的要求;(c)欧盟关于物质和制剂的分类和标签指令;(d)联合国关于危险货物运输建议书。1.6 统一的基本原则下列公认的原则在GHS开展的初期就被采用,用来指导工作以及提供GHS的基本原理(参见紫皮书第1.1.1.6款)。(a) 向工人、消费者、一般公众和环境提供的保护水平,不得由于统一分类和标签制度而有所降低;(b) 危险分类过程主要指化学元素及其化合物和混合物的内在特性引起的危

13、险,不论是天然还是合成物质(尽管如此,在某些情况下应考虑其他特性的危险,例如物质或混合物压力和温度等物理状态或与水接触等产生的可燃性气体等化学反应产物的特性); (c) 统一意味着为化学品危险的分类和公示建立一个共同和一致的基础,从而能够选择与运输工具、消费者、工人和环境保护相关的适当的要素;(d) 统一的范围包括危险分类标准和危险公示工具,例如标签和化学品安全数据单,尤其要将国际劳工组织报告认定的四项现行制度考虑在内(1992年国际劳工组织关于统一现行危险化学品分类和标签制度任务规模报告);(e) 所有这些制度都需作出变化以产生一种单一的GHS;在转向新制度的过程中应采取过渡措施;(f) 应

14、当确保有关的国际雇主、工人、消费者组织和其他相关组织参与统一过程;(g) 应当解决目标对象(例如工人、消费者和一般公众)理解化学品危险信息的问题;(h) 根据现行制度已经为化学品的分类所产生的已得到验证的数据,在根据统一制度对这些化学品重新分类时应加以接受;(i) 新的统一分类制度可能要求修改现行化学品试验方法;(j) 有关化学品危险的公示,在按照主管部门规定保护机密商业信息的同时,应确保工人、消费者和一般公众的安全和健康及保护环境。1.7 谁建立了GHS?联合国决定开展统一现有化学品分类制度的工作后,需要指定一个负责沟通联络的机构。显然,一项真正有效的统一制度需要包括多个领域和组织。许多国际

15、组织已经开展相关工作。为运输目的而建立的全球统一的化学品分类和标签体系已经在国际上推行,需要将其考虑在内,国际劳工组织和经济合作与发展组织已经开始进行相关工作,一些国家对参与这项工作表达了兴趣,利益相关者也希望参与进来。最终,各个组织在组织间健全管理化学品规划机构(IOMC)的主持下成立了统一化学品分类制度协调小组(CG/HCCS)。组织间健全管理化学品规划机构包括若干国际组织,这些组织分别负责一部分地球峰会所规定的义务。统一化学品分类制度协调小组的秘书处设在国际劳工组织,秘书处是非正式部门,包括相关国家、组织和利益相关者。1.8 谁负责推行GHS?GHS是非指令性文件,它的条款不构成标准或法

16、规范本,但是它提供统一方法的指南和解释。一旦某个国家决定在它的国家法规体系中推行该制度的条款,该制度则在此国家变成为强制性。主管部门在国家或地区层面负责监管该制度的推行。UNSCEGHS负责维护和促进GHS的推行。它在需要时提供指导,为鼓励使用,维护制度的稳定性。在它的主持下,经常修订和更新GHS文件,以反映将该制度要求推行到国家、地区、国际法律中以及分类和标签的经验。(GHS“紫皮书”, 前言)联合国经济及社会理事会全球统一分类制度专家小组委员会(UNSCEGHS)在国际层面负责对GHS进行维护、更新和促进。已经有超过30个国家参加了该委员会,它们参与推行GHS的讨论。其他国家作为观察员参加

17、,利益相关者也参与进来。联合国经济及社会理事会全球统一分类制度专家小组委员会具有如下职能:a) 充当GHS的监管机构,管理统一过程和提供指导;b) 使GHS保持与时俱进,并考虑到做出变动的必要性;确保它的持续相关性和实际有用性;并酌情与现有机构合作,确定更新技术标准的必要性和时机;c) 促进人们对GHS的了解和GHS的使用并鼓励人们提供反馈信息;d) 将GHS提供给全球范围使用和应用;e) 为支持应用的稳定性,就如何应用GHS以及技术标准的使用和实施提供指南; f) 制定工作方案和向委员会提出建议。关于联合国经济及社会理事会全球统一分类制度专家小组委员会的更多信息请访问网址:http:/liv

18、e.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_welcome_e.html. 联合国欧洲经济委员会(UNECE)为危险货物运输专家分委员会和GHS提供秘书职能,这两个分委员会在该委员会下运行。联合国培训研究院和国际劳工组织是GHS推行能力建设的焦点。GHS推行能力建设还包括可持续发展世界峰会的全球合作伙伴项目。这个项目由联合国培训研究院、国际劳工组织和经济合作与发展组织负责沟通协调的。详情请访问网址:http:/www2.unitar.org/cwm/ghs_partnership/index.htm.1.9 GHS是国家化学品管理程序的基础GHS是一项重要的新

19、工具,如图1 所示,国家可以把它作为建立全国广泛的化学品管理程序的基础。保证化学品安全使用的任何程序的首要两个步骤是识别内在危险(即分类)和公示信息。GHS的推行为化学品安全管理程序的实施提供基础框架。没有化学品特性和危险的信息,化学品安全管理程序就得不到有效的实施。沿着图1所示的金字塔向上,最上层是风险管理制度。为全面管理化学品,作为整体管理制度的一部分,一些现行的国家、地区或国际程序都包括风险管理制度。这些制度的整体目标是减少接触、降低风险。无论有无正式的风险管理制度,GHS的推行提高了化学品的安全使用。GHS为使用者有效地传递了实用的、可靠的化学品危险信息。因此,它起到了中流砥柱作用。它

20、能够为化学品供应链的整个链条提供信息。它提供给所有国家统一的危险化学品分类和标签方法,帮助保证全世界化学品进出口的信息一致性。1.10 GHS与其它国际协议和标准的关系就其本身而言,GHS是一项重要的国际标准,国家可以将其整合到国家和地区的法规和标准中,GHS的推行将会促进其他化学品管理协议的实施。GHS与国际化学品管理战略方针(SAICM)国际化学品管理战略方针在总体政策战略 (OPS) 中确认推行GHS的重要性:“推行GHS是在知识和信息的整体目标下确定的:(h)促进全球化学品统一分类和标签制度中通用定义和标准的推行”。GHS被国际化学品管理战略方针包含在全球行动计划(GPA)的工作范围内

21、,包括8种不同的行动(参见国际化学品管理战略方针的附件1)。特别地,国际化学品管理战略方针全球行动计划第250号活动声明:“确保有充足的经济和技术资源来支持发展中国家和经济转型国家的国家和区域的GHS能力建设项目”。作为国际化学品管理战略方针的组成部分,国际化学品管理战略方针协商的参与者强调了推行GHS培训和能力建设的重要性。这是国际对将GHS能力建设和推行纳入全面化学品管理战略和国际化学品管理战略方针推广项目中的重要性的认可。GHS和关于在国际贸易中对某些危险化学品和农药采用事先知情同意程序(PIC)的鹿特丹公约鹿特丹公约旨在允许国家监督和控制某些危险化学品,包括促进国际贸易中的某些危险化学

22、品特性的信息交流。因此,它在危险识别和公示方面与GHS有紧密的联系。鹿特丹公约在序言中提到:“期望确保从其境内输出的危险化学品以能充分保护人类健康和环境的方式加以包装和张贴标签”。第13条规定其附件列出的化学品在出口时必须满足相关标签要求,以确保充分提供对人类健康或环境的风险和/或危险有关的信息。同时,参考相关国际标准。各缔约方也应要求用于职业目的的化学品采用国际公认格式、并列出现有最新数据的安全数据单。标签和安全数据单上的信息应尽可能地使用进口缔约方的一种或一种以上的官方文字。参考“国际标准”、标签和安全数据单格式即是指参考GHS。GHS和关于持久性有机污染物(POPs)的斯德哥尔摩公约斯德

23、哥尔摩公约的目标是保护人类健康和环境免受持久性有机污染物的危害。该公约在其序言中强调:“持久性有机污染物的生产者在减少其产品所产生的有害影响并向使用者、政府和公众提供这些化学品危险特性信息方面负有责任的重要性”。在第10条“公众宣传、意识和教育”中,公约鼓励缔约方使用安全数据单、报告、大众媒体和其他公示手段。如同鹿特丹公约那样,国家可以使用GHS作为提供化学品特性信息的基础,以及采用安全数据单等信息公示工具的格式。GHS和有关控制危险废料越境转移及其处置的巴塞尔公约巴塞尔公约联合通信小组与联合国经济及社会理事会全球统一分类制度专家小组委员会已经开展危险分类制度的统一工作并在国际层面提高废料和化

24、学品分类制度使用的一致性。使用GHS能帮助定义巴塞尔公约涵盖的废料的危险特性,并同时满足这两个国际文件的要求。GHS和国际劳工组织国际劳工组织已经建立了多个与工作场所化学品安全和健康相关的国际文件。需要特别说明的是,关于工作场所安全使用化学品的第170号公约及第172号配套建议书与GHS存在交叉。第170号公约批准国家拥有化学品分类和标签制度以及安全数据单和培训。采用这个公约及其建议书使国际劳工组织积极地参与到了GHS的开发工作中。通过采用GHS将会促进国家推行同样包括工作场所使用化学品的风险管理条款的第170号公约。 GHS和国际化学品控制工具箱(控制链)国际化学品控制工具箱(化学工具箱)是

25、国际劳工组织根据一种名为“控制链”的风险评估和管理方法建立的。该方法根据危险和接触信息将工作场所风险组合到“控制链”中。该方法也适用于非化学品工作场所危险,根据这些风险提供推荐的控制措施。因为控制链技术在实际应用中是半定量或定性的,这尤其对中小企业和发展中国家在使用操作化学品时,不能获得专家建议或没有制定职业接触标准的情况下意义特别重大。因为在工作场所,健康和环境控制经常互补并密不可分,因此它对环境风险评估和管理也有用处。控制链使用了GHS的危险类别和说明,一些国家参与了该风险减轻方法的试验和完善工作。关于控制链的更多信息,请访问网址:http:/www.cdc.gov/niosh/topic

26、s/ctrlbanding/其他化学文件除了上述讨论的文件,还有数个受GHS影响或与其条款有交叉的其它文件。例如:食品与农业组织(FAO)正在把GHS整合到它的农药评估、注册和标记指南里。世界卫生组织(WHO)正在修订农药分类文件,以便与GHS一致。世界卫生组织和国际劳工组织正在进行国际化学品安全卡(ICSC)的复审工作,以使它们与GHS相容。本着同样的目的,国际标准化组织(ISO)也正在复审其标准。理想状态是,所有的这些文件和制度最终都以共同的分类和标签标准作为依据。第二课 GHS涵盖化学品范围和应用领域本课将讲解:l GHS涵盖的化学品l GHS影响的领域l GHS的危险公示要素l 积木式

27、做法l 危险对比风险的原则l 基于伤害可能性的消费品标签的原则1.11 GHS涵盖的化学品GHS适用于纯化学物质、它们的稀释溶液和化学物质的混合物。美国职业安全和健康署危险公示标准(29 CFR 1910.1200)或类似定义界定的“物品”不属于这一制度的范围。(GHS“紫皮书”, 1.3.2.1.1)GHS涵盖所有危险化学品。任何特定类型的化学品或产品都不完全排除在GHS涵盖的范围之外。术语“化学品”是广义上的定义,它包括物质、产品混合物、制剂或可能被现行制度使用的任何其他术语。GHS的目标是识别化学物质和混合物内在危险和传递这些危险的危险信息。美国职业安全和健康署(OSHA)的危险公示标准

28、(HCS) (29 CFR 1910.1200)或类似定义界定的“物品”不属于GHS的范畴,其定义为:“除了液体或颗粒以外的某种制造出来的物件(i)制造过程中形成某种特定形状或结构;(ii)此物品在最终使用中的最终使用功能依赖于或部分依赖于该物品的形状或结构;(iii)在正常使用条件下不释放任何微量或痕量危险化学物质(本部分第6段规定),不产生物理危险或威胁雇员健康”。1.12 GHS的危险公示要素的应用GHS危险公示各组成的应用方式(例如,标签、安全数据单)可能因产品类别或生命周期的阶段而互不相同。(GHS“紫皮书”, 1.1.2.5)对GHS标签和/或安全数据单的需求将随着产品类别或化学品

29、在其生命周期(从研究、生产到最终使用)中所处的阶段而变化。例如:GHS不涵盖处于消费阶段的药品、食品添加剂、化妆品和食品中的杀虫剂残留(例如消费者服用药品),但它包括处于生产阶段(例如工人生产药品,可能接触到这些化学品)和运输阶段的上述化学品。此外,人药或兽药说明书上的药品使用说明是基于风险信息制定的,而非现行的危险公示制度。同样,食品标签通常依据其他标签要求制定,也非依据现行的危险公示制度。国家法规应对需要标签和安全数据单的产品提出明确要求。然而,GHS要求这些国家应与其文件中第1.1章所讨论的具体范围相符合,该范围讨论和反映了实施现行制度国家所面对的实际应用情况,并为首次实施该制度的国家提

30、供指南。下图演示了化学品生命周期的不同阶段,在实际应用中,有些阶段可能会重复出现(例如储存),监管当局在制定适合的范围时应考虑这个因素。1.13 GHS影响的领域除了生命周期概念,考虑GHS所涵盖的产业或者受管制企业的不同领域是有益的。正如前面所描述的通用概念,GHS的条款包括所有人可能接触到危险化学品的情况。在不同国家,监管机构也许以不同方式解决这些情况。就GHS本身来说,它讨论了工作场所、农药、运输/应急响应和消费者。一些国家涵盖了同一类人群,但是将他们分成不同的监管领域。为了采用GHS,国家可以自行决定将其条款应用到不同情况或领域的方式。根据许多国家的法规要求,领域可以识别为:(1)工业

31、工作场所(2)农业(包括农药)(3)交通(包括应急反应)(4)消费品。下面从GHS的角度对4个领域进行总体描述。工业工作场所工厂生产和在工作场所使用的化学品是许多国家经济的重要组成部分。它们对工厂内部或附近社区有接触风险的人构成威胁,一旦泄露,对环境将可能产生危害。雇主和工人需要知道在工作场所使用和/或搬运的化学品的特定危险,以及针对这些危险所导致的不良影响的特定保护措施等信息。提供这些信息的最常用工具是标签,但是,标签不是这些信息的唯一来源。安全数据单和工作场所危险和风险管理制度也提供这些信息。工作场所危险和风险管理制度还应该提供危险识别、防范措施和安全数据单使用方面的培训。尽管在实际情况中

32、,培训的形式和安全数据单的确切性、可理解性和完整性会有区别,但在经过适当培训后,与消费者相比,工人应对危险符号和其他类型信息有更深入的理解。农业农药在世界上应用广泛,可能对生产或使用它们的人产生危险,并对它们所在的环境产生危害。农场主、喷洒农药的人和农场工人在使用不同的农业化学物(例如农药和化肥)的过程中面临接触风险。因此,农业领域的危险公示目的是为目标受众(即农场主和他们的家庭)提供该领域所使用的相关化学品的适当信息(如杀虫剂、杀真菌剂、除草剂等农药)。农业领域公示危险信息的关键工具是标签,插页或其他信息源可能包含的危险公示信息。在一些制度中,喷洒农药的人和农业工作者能获得关于如何保护自己不

33、受农药毒害的培训。鉴于经销商可能重新包装农药,保证标签在化肥生命周期的所有阶段保持一致是重要的。同其他领域一样,正确理解和使用标签信息和化学品的培训是很重要的。交通运输化学品和含有化学品的产品通过公路、铁路、水路和航空运往世界各地。它们不仅可能对直接参与运输的人构成危险,而且也可能对在运输路线上的社会公众构成危险,并且一旦发生事故,还可能会危害环境。因此,危险公示的目的是保证交通领域相关人员获得适合运输条件的通用安全实践信息。驾驶员在发生事故时,需要特定危险信息;如果他们参与装载和卸载包裹或加油时,就需要更多信息。在运输途中,例如装船人员等与危险货物直接接触的工人需要详细的信息。在所有情况中,

34、标签、标语牌、运输文件和安全数据单是关键工具。一直以来,交通运输领域是国际组织开展危险公示工作的聚焦点,负责机构是联合国危险货物运输专家小组委员会(UN SCETDG)。该机构精心制作了第一部国际承认的运输危险货物分类和标签制度文件关于危险货物运输的建议书(UN RTDG)。这些建议书已经成为国家制定法规的规章范本并通过各种国际文件变成强制性制度。参与化学品/危险货物运输的工人和应急反应者是主要目标受众。现行运输危险货物的分类和标签制度是GHS,预计GHS的实施与现行运输要求相似。危险货物容器使用图形符号标记急性毒性、皮肤腐蚀、物理危险和环境危害。GHS的其他标签要素,如信号词和危险说明等在交

35、通领域无需采用。联合国的建议书涵盖了GHS范围之外的其他危险(传染源、辐射),但是没有涵盖慢性健康危险。消费品消费者在日常生活中接触到的有害化学品种类广泛,例如:特定种类漂白剂、油漆、染色剂、花园杀虫剂和清洁产品等。儿童通过家里使用的物品可能接触化学危险。在消费品领域,保证信息容易理解,以适当的方法使用消费品是危险公示的目标。在大多数情况下,标签是易于提供给消费者信息的唯一来源。因此,标签应足够清楚明了并与产品的使用方法相关。此外,与教育其他受众相比,教育消费者更困难、效率更低。以最简单和最容易理解的术语为消费者提供足够的信息意味着相当大的挑战。在家庭使用的化学品种类繁杂也使为消费者提供易于理

36、解的信息更加困难。一些产品还包含数十种性质不同的化学品。在消费品领域,消费者主要依赖标签获得信息并且从教育和危险意识中获益,因此可理解性的问题特别重要。GHS影响的其他领域除了GHS涵盖的领域,在它的推行过程中,可以涉及到其他组织和地区。例如,在一些国家,海关官员负责标签要求的强制执行。另外,在一些国家或地区,水生毒性的范围、未来其它环境影响可能会涉及环境机构或与其职责范围产生交叉。1.14 积木式方法依照积木式做法,各国可自行确定哪些积木组成适用于其制度的各个部分。(GHS“紫皮书”, 1.1.3.1.5.1)GHS涵盖了种类广泛的化学品、不同类型的危险和多个领域。为了满足这些不同组成的所有

37、需求,GHS建立在“积木式方法”的基础上。“积木式方法”的概念是:GHS包括所有领域保护有接触危险的人群所需要的全部工具,但是,既然这些不同领域范围的需求有差异,允许选用适当的覆盖范围。因此,GHS的分类和公示条款可以被看作一套积木。主管机构在考虑目标受众的需求后,选择必要的积木构建适合的国家和地区制度。例如:工作场所管理机构意识到GHS涵盖的所有化学品在工作场所是其生命周期的一个节点,工人接触危险有急性和慢性的,工作场所需要保证工人免受物理危险。鉴于此,工作场所管理机构可能选择使用大多数或全部GHS的危险种类以及大多数危险类别。在这些领域也会推行对标签和安全数据表的要求。如果主管机构选择采用

38、GHS的部分危险和影响,他就应当采用与该类危险相关的所有统一要素。但是,主管机构无需采用某个不过,如果一个制度所覆盖的一些内容属于GHS的范围并且执行GHS,那这种覆盖应当一致。例如,如果某种制度覆盖某一化学品的致癌性,它应当遵循统一的分类计划和统一的标签要素。(GHS“紫皮书”,1.1.3.1.5.1)种类下的所有危险种类或危险类别。国家可以决定将哪些积木应用于其制度的哪些领域(消费者、工作场所、运输和农药等)。只要某个部门或制度所覆盖的危险种类和类别与GHS的标准和危险公示要求协调一致,就将被认为适当执行了GHS。这里再次使用工作场所作为示例,主管机构在GHS下可能选择急性毒性的所有进入途

39、径(口服、皮肤和吸入),但是急性口服毒性的第5个类别所包括的接触剂量在工作场所不可能达到,所以主管机构可以在评估工作场所领域的需求后,选择急性口服毒性第1至4类别,不包括第5类这块积木。下面分别讨论每一个领域并表明使用积木式方法时,如何将GHS应用到该领域:在交通运输领域,人们期待GHS的应用与现行的运输要求的应用相似并考虑物理危险(如易燃性等)、急性毒性危险(如急性口服毒性等)和环境危险(如水生环境毒性)。危险货物容器应使用表示这些危险的象形图标记。但是,GHS的其他标签要素,如信号词和危险说明,不应被运输领域采用。应注意的是,运输领域的“危险(dangerous)”货物,在GHS中通常使用

40、术语“危险(hazardous)”。尽管运输涵盖的危险种类只是GHS的子集, 在本背景下,它们是同一意思。在工作场所领域,大多数GHS的要素被采用,包括GHS传递统一核心信息的标签(信号词、危险说明和图形符号等)以及安全数据单。也需要进行员工培训,以保证信息公示的有效性。在工作场所和运输领域,物理危险是重要的,而消费者可能不需要知道他们所使用产品的特定物理危险类型。(GHS“紫皮书”)对消费品领域来说,标签是GHS的主要焦点。根据特定制度(即附件5:基于风险的消费品标签)中的一些消费品领域特定考虑因素,这些标签可以包括GHS的核心要素(信号词、危险说明和图形符号等)。也可以采用适合消费品领域的

41、GHS危险标准。1.15 区分“危险”和“风险”GHS的目的是识别化学物质和混合物的内在危险并传递这些危险的危险信息。GHS不打算统一风险评估程序或风险管理决策。GHS不打算统一风险评估程序或风险管理决策(如为雇员的接触制定一个可允许的接触极限),它们除了危险分类外一般还要求进行某种风险评估。(GHS“紫皮书”,1.1.2.6.1)当同时考虑接触与潜在危险数据时,就引入了风险或发生伤害可能性的概念以及接下来的信息公示。这种风险评估的基本方法通常用下述公式表示:危险接触=风险如果最大程度减少危险或接触的其中一项,风险或伤害的可能性就会随之最大程度地减少。成功的危险公示能警示使用者存在危险并提醒使

42、用者最大限度地减少接触和随之而来的风险。传达信息的所有现行制度(工作场所、消费者、交通运输)都包括某种形式的危险和风险。它们的不同在于在何地和如何提供信息以及它们说明潜在接触的详尽程度。例如:消费者与药品的接触包括医生为治疗某种特定病症所规定的具体剂量,这种接触是有意的。因此,药物管理机构已经确定,对于消费者(即患者)而言,提供的特定剂量伴随有某种可接受程度的风险,向用药人提供的信息传达药物管理机构评估的风险而不是说明药品或其成分的内在危险。GHS没有说明这些类型的情况。1.16 基于伤害可能性(风险)的可选消费品标签 一些危险化学品分类和标签制度已经认定,在正常使用或合理预见的错误使用条件下

43、,只有在考虑消费者潜在接触风险的附加数据后,才能在消费品上公示慢性健康危险的信息。这些制度是基于风险分析或接触这些产品受到伤害的可能性而公示信息的。当这种风险评估和伤害可能性测定表明接触导致的潜在伤害不显著时,慢性健康危害信息可能就不会出现在供消费者使用的产品标签上。GHS附件5说明了这种方法。尽管GHS没有对消费品基于风险评估的标签做出统一规定,但却采用了某些一般性原则框架:(a) 所有的化学品均应根据GHS的分类标准进行分类。危险分类和信息公示过程中的第一步应始终是根据GHS的物质和混合物标准进行内在危险分类; (b) 基于风险的标签只能由主管机构应用于消费背景中的化学品的慢性健康危险。所

44、有急性健康、环境和物理危险都应根据内在危险张贴标签对危险分类中的急性健康影响、环境和物理危险必须张贴标签。涉及风险评估的标签只能用于慢性健康危险,如致癌性、生殖毒性,或者基于重复接触的特定目标器官毒性,它可能只适用于这些化学品:即消费者的接触数量和时间一般有限的用于消费的化学品; (c) 为最大限度地减少低估接触和危险的可能性,对消费者可能的接触和危险的估计,应建立在保守的、保护性的假设基础上接触评估或估计应建立在数据和或保守假设的基础上。风险评估和根据动物数据外推到人类的方法,也应通过设定不确定因子,预留出保守的安全边际。例如,这个过程与美国消费品安全委员会指南和其它有关风险评估的国家和国际

45、指南是一致的。在美国,对消费者使用的物质或产品进行慢性危险标签评估时,必须满足一个由两部分组成的试验要求。首先,它必须具有一种分类所涵盖的慢性危险,即必须根据特定标准被分类为某种慢性危险。其次,必须进行风险评估,以确定它是否有可能由于“合理预见的搬运或使用或由于儿童的误食”而导致显著的疾病或伤害。如果风险评估结果表明风险性很小,该物质或产品则不需要在标签上注明具有慢性危险。换句话说,一种特定物质是否需要在标签上注明具有慢性影响,不仅取决于它是否具有危险性,而且取决于接触情况和风险情况。第二章 GHS的技术概述本章目标:l 熟悉GHS的主要要素l 理解谁负责开发这些要素l 学习GHS涵盖哪些危险

46、l 学习GHS包括的危险公示工具以及使用者获得信息的方式第一课 分类本课将讲解:l GHS分类的方式和负责机构l GHS所涵盖的物理、健康和环境危险2.1 什么是危险分类以及谁负责?GHS最重要的一个部分是其统一的危险分类方法。“危险种类”描述了可能产生某种危险影响的化学品的性质特点,例如易燃液体是一种危险种类。在种类下层是危险类别。换句话说,按照危险程度不同,种类被分成不同级别的类别。危险程度最高或最严重的化学品处于第一类,危险程度随着类别降低而减弱。GHS中的易燃液体包括4种不同级别的危险类别。危险分类判定特定化学品被分到哪个危险种类和类别。GHS提供了评估化学品危险的系统性方法,然后将化

47、学品分类以区分它们的特性,如同GHS描述的(1.3.2.2.2),这个程序包括3个步骤:(a) 识别与某种物质或混合物的危险相关数据;(b) 然后审查这些数据以弄清与该物质或混合物有关的危险;(c) 将数据与公认的危险分类标准进行比较,从而决定是否将该物质或混合物分类为危险物质或混合物,并视情况确定危险的程度。为识别任何与化学品危险评估相关的信息,危险分类对科学文献进行全面检索。GHS本身不需要试验危险分类是基于已有的数据进行的,其中可能包括监管机构要求提供的数据(如农药在批准使用前需要进行试验)。但是,必须运用与该工作相关的公认科学原理对数据进行审查和评估以判定数据的质量和一致性。在收集、整

48、理和审查相关数据后,通过该研究获得的发现必须与GHS的标准进行比较,从而判定该化学品是否满足危险的定义以及潜在危险有多严重换句话说,该化学品是否属于某个与已有数据相契合的危险种类(例如急性毒性)范围内和该种类下的某个类别。从上述描述中可以预料,危险分类程序的完成需要一些专业鉴定和判断,还包括对化学品危险相关数据的科学评估。化学品包括个别化学物质和混合物或组成物。GHS及其所依据的基本制度,期望分类工作由生产化学品或配制混合物的生产者或主管机构(如果他们愿意的话)来完成。GHS所影响的绝大部分机构或个人将由此免于参与分类过程,因而无需熟悉GHS的标准细节或化学品评估程序。国家或地区的规定要求化学

49、品供应商对其产品进行危险分类以及在装运时,保证化学品附有适当的危险公示信息。化学品使用者,包括中小企业(SMEs),由此可以拥有保证采取降低或消除任何潜在危险影响的保护措施切实有效所需的必要信息。实施危险分类程序的人必须十分熟悉GHS的细节,我们将会为他们提供另外的培训课程。因为GHS本身不需要进行试验,运输管理机构可能会根据联合国规章范本和具有约束力的国际协议要求进行试验。2.2 危险分类标准是怎样建立的?GHS的健康和环境危险分类标准是由经济合作与发展组织(OECD)建立的, 经济合作与发展组织对现行制度进行了比较和分析,并且审查了涵盖的化学品产生影响的最新科学信息,在此基础上建立了危险分

50、类标准。GHS健康影响的范围包括现行主要制度中所有不同类型的影响,这些制度是建立统一程序的基础(即加拿大、美国和欧洲现行分类和标签制度以及国际运输制度)。尽管这些体制涵盖的健康影响的范围通常相似,但是化学品的数据类型和属于某一特定标准化学品的临界值和极限值经常不同。这些通常是参与者协商的主题:为保证适合的覆盖范围,找到与现行制度有同样保护效果的并且实用的方法。健康和环境标准也应确定在每个危险种类中涵盖混合物的方法。鉴于商业领域的大多数化学品是混合物,并且许多混合物的潜在危险还没有进行试验确定,这个方法尤其重要。每个健康影响类别都特别说明了混合物分类方法。这种方法通常被分为以下过程:(a) 如果

51、整个混合物的某种特别影响有试验数据,混合物的分类将始终依据该数据进行;(b) 如果混合物本身没有试验数据,那么就应考虑引入利用现有信息的架桥原则,并在每个具体章节中解释;(c)如果不能应用架桥原则,则根据已知的组分配方信息估计危险。物理危险标准是由联合国危险货物运输专家分委员会和国际劳工组织联合建立的。与健康和环境标准的建立过程不同,已经存在以运输为目的的国际危险统一标准。GHS所面临的挑战是保证标准同样满足其它领域(例如工作场所)的需要,这些领域中,人对化学品的接触情况不同,保护措施因此也有差异。物理危险标准的建立包括审查和改进该方法,扩展其应用范围到其它领域,而不是试图将几种现行制度合并在

52、一起。2.3 GHS涵盖的物理危险GHS包含了种类广泛的化学品可能产生的物理危险:1. 爆炸物 (Explosives)2. 易燃气体(包括化学不稳定气体)(Flammable gases (including chemically unstable gases) )3. 易燃烟雾剂(Aerosols) 4. 氧化性气体(Oxidizing gases) 5. 高压气体(Gases under pressure) 6. 易燃液体(Flammable liquids) 7. 易燃固体(Flammable solids) 8. 自反应物质和混合物(Self-reactive substances

53、and mixtures) 9. 发火液体(Pyrophoric liquids) 10. 发火固体(Pyrophoric solids) 11. 自热物质和混合物(Self-heating substances and mixtures) 12. 遇水放出易燃气体的物质和混合物(Substances and mixtures which in contact with water, emit flammable gases) 13. 氧化性液体(Oxidising liquids) 14. 氧化性固体(Oxidizing solids) 15. 有机过氧化物(Organic peroxide

54、s) 16. 金属腐蚀剂(Corrosive to metals) 下图演示了GHS每个物理危险种类下的危险类别:物理危险危险种类危险类别爆炸物不稳定爆炸物1.1项1.2项1.3项1.4项1.5项1.6项易燃气体(包括化学不稳定气体)1 1A 1B 2 2A 2B 易燃烟雾剂123氧化性气体1高压气体压缩气体液化气体冷冻液化气体溶解气体1易燃液体1234易燃固体12自反应物质和混合物A型B型C型D型E型F型G型发火液体1发火固体1自热物质和混合物12遇水放出易燃气体的物质和混合物123氧化性液体123氧化性固体123有机过氧化物A型B型C型D型E型F型G型金属腐蚀剂12.4 GHS涵盖的健康危

55、险GHS包括所有类型的产生急性和慢性健康危险影响的物质或混合物:1. 急性毒性(Acute toxicity) 2. 皮肤腐蚀/刺激(Skin corrosion/irritation )3. 严重眼损伤/眼刺激(Serious eye damage/eye irritation )4. 呼吸或皮肤过敏(Respiratory or skin sensitization) 5. 生殖细胞致突变性(Germ cell mutagenicity )6. 致癌性(Carcinogenicity) 7. 生殖毒性(Reproductive toxicity) 8. 特定目标器官毒性单次接触(Speci

56、fic target organ toxicity -Single exposure) 9. 特定目标器官毒性重复接触(Specific target organ toxicity -Repeated exposure )10. 吸入危险(Aspiration hazard) 健康危险健康种类健康类别急性毒性急性毒性:口服急性毒性:皮肤急性毒性:吸入12345皮肤腐蚀/刺激1A1B1C23严重眼损伤/眼刺激12A2B呼吸或皮肤过敏11A1B生殖细胞致突变性1A1B2致癌性1A1B2生殖毒性-生育能力1A1B2哺乳特定目标器官毒性单次接触123特定目标器官毒性重复接触12吸入危险122.5 GH

57、S涵盖的环境危险GHS现在涵盖2种环境危险:危害水生环境和危害臭氧层。预计将来可能会加入其他危险。该标准解释了短期和长期的水生毒性,并将可降解性等其他影响毒性的因子考虑在内。危害臭氧层标准与GHS的其他标准有些不同,蒙特利尔协定(Montreal Protocol)认定的损耗臭氧层的物质,在GHS中同样适用。没有针对这种危险的附加特定标准。环境危险危险种类危险类别水生毒性-急性123水生毒性-慢性1234危害臭氧层12.6 未来的危险种类和类别人们认为,随着科学的进步,可能会有新的危险种类加入到GHS中。这种需求将会由联合国GHS专家小组委员会提出,然后按照GHS程序建立标准,而非地区或国家各

58、自开发。通过这种方式,GHS将会保持处于科学前沿的地位,标准将会从开始就统一制定,而非在其它系统建立之后。类似的,如果有更新或修订现行GHS标准的需求,同样按照GHS的程序进行,所有的国家和地区都会起作用,并且大致在同一时间推行GHS的任何变化。第二课 危险公示本课将讲解:l GHS的危险公示目的l GHS标签的核心标签要素l 如何阅读标签和找出GHS的信息l 如何识别GHS安全数据单的要素l 如何找出GHS安全数据单的信息l GHS如何解释保密商业信息2.7 GHS的危险公示工具GHS的目标是保证化学品危险信息是可得到的,并且保护人类免受接触化学品的负面影响。第1课讨论的危险分类方法提供了评

59、估化学品危险的统一方法。这帮助保证国家之间的化学品危险评估以统一的方式进行,评估者对某种化学品的危险效果做出一致的结论。一旦危险被确认,信息必须提供给所有的下游使用者、搬运者和提供服务或设计保护措施的专家。GHS危险公示条款(第1.4和第1.5章)保证信息提供的方式在全世界范围内是一致的,信息能最大程度减少接触化学品和对化学品实施适当的控制。这将会减少接触化学品人群的风险。为了保证有效地公示信息,信息必须是精确的、全面的并以可理解的方式展现。信息需求和信息提供的方式可以根据领域的不同而不同。国家推行GHS时,他们需要考虑每个领域的需求,以及将GHS的哪些积木应用到这些领域。提供化学品信息的方式

60、有3种:标签、安全数据单和培训。每一领域的特定情况决定这些方式的哪种或哪些能够或应该在该领域推行。应考虑的因素包括:l 产品的潜在用途l 在标签以外信息的可获得性l 专项培训的可获得性考虑到GHS涵盖的不同领域,它们的需求可以通过下列方式解决:l 工作场所/工业领域: 标签、安全数据单、专项培训 l 农业: 标签、专项培训、某些情况下的安全数据单 l 消费品: 标签 l 应急反应者:标签 、标语牌、专项培训、运输文件 l 运输: 标签 、标语牌、运输文件、专项培训 标签 在所有领域,标签能够提供信息。在消费品领域,标签可能是为使用者提供化学品危险和保护措施信息的唯一方式。根据一个国家的特定法规

61、,在其它领域(例如农业)可能也应用这种方法。GHS的术语“标签”的定义如下: 标签指关于一种危险产品的一组适当的书面、印刷或图形信息要素,因为与目标部门相关而被选定,它们附于或印刷在一种危险产品的直接容器上或它的外部包装上。标签在使用产品时提供信息。它是使用者确定正在使用或搬运的产品的危险的直接信息来源。当标签上的危险和防范信息精确地展示给阅读者,阅读者可据此轻易地确定重要信息时,标签是最有用和有效的。鉴于标签附于或印刷在一种危险产品的直接容器上或它的外部包装上,它所提供的信息数量相对有限。安全数据单 在某些领域,需要超出标签所能够提供的更多信息。另外,为接触人员提供服务的专家(例如内科医生)

62、或设计保护程序的专家(例如劳动卫生专家)需要审查化学品信息,他们需要获得无需在化学品使用现场展示的额外信息。GHS包括安全数据单条款,为化学品危险和化学品使用安全的其他方面提供更详细的信息。安全数据单列出每个化学品的16类信息,主要用于工作场所以及专家参照安全数据单决定不同情况下的保护措施。安全数据单是化学品信息的广泛来源,当确定如何控制接触风险时,安全数据单可作为获取接触极限值建议、法规控制和其它有用数据等信息的参考文件。GHS包括的危险公示工具标签和安全数据单由危险产品的供应商根据危险分类制度和监管机构可能的审核要求准备。 培训 第3种提供信息的主要方法是培训。GHS认为在可行的领域推行培

63、训是重要的,适当的培训帮助保证信息公示的有效性。然而GHS本身不包括统一的培训条款。GHS期望并鼓励推行制度的国家能够在不同领域提供培训。培训的对象包括政府官员、化学品生产者、雇主、工人(包括运输工人)、应急反应者和在化学品生命周期中获得GHS提供的信息的其它人员。与标签和安全数据清单不同,培训可以针对化学品使用和运输的现场特别设计,并且可以在现场进行,而无需供应商提供。因为消费品使用或操作的一般场所是家里,所以消费品领域是培训最难进入的领域,有些国家探索了解决这个问题的创新性方法,例如在学校开展介绍图形符号的培训,还可以考虑在学校进行危险公示培训或者开发教育电视节目都将有助于解决问题。可理解性 GHS认为,无论使用何种方法在某一领域传递信息,保证信息的可理解性是重要的。当建立GHS时,对可理解性的文献进行了审查、研究并在GHS的设计中包含了公认的标准。这些标准包括:l 信息应该用一种以上方式传递。l 可理解性应该考虑现有的研究和数据的发现成果。l

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