质量手册(全套程序文件)

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1、文件编号：FL/SC-A0*印刷厂 质 量 手 册(含程序文件)第A版编制：审核：批准：日期：文件发放号：颁 布 令本厂依据ISO9001：2000质量管理体系要求编制完成了质量手册第一版，现予以批准颁布实施。本手册是本厂质量管理体系法规性文件，是指导本厂建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。全体员工必须遵照执行。 厂长： 日期：2002年5月28日任 命 书为了贯彻执行ISO9001：2000质量管理体系要求，加强对质量管理体系的领导，特任命 为我厂的管理者代表。管理者代表的职责是：1. 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3.

2、在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4. 就质量管理体系有关事宜对外联络。厂长： 日期：*印刷厂0.1 目 录章节号0.1版次A0页码11 标题 ISO9001：2000标准条款对照0.1 目录0.2 质量手册说明 0.3 质量手册修改控制0.4 企业概况1.0 目的和范围2.0 工厂质量管理体系结构图3.0 质量管理体系过程职责分配表4.0 质量管理体系 4.1、4.24.1 文件控制程序 4.2.34.2 质量记录控制程序 4.2.45.0 管理职责 5.1、5.25.1 质量方针 5.35.2 质量策划控制程序 5.4.1、5.4.25.3 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3

3、5.4 管理评审控制程序 5.66.0 资源管理 6.16.1 人力资源控制程序 6.26.2 设施和工作环境控制程序 6.3、6.47.0 产品实现7.1 产品实现过程的策划程序 7.17.2 与顾客有关的过程控制程序 7.27.3 设计和（或）开发控制程序 7.37.4 采购控制程序 7.47.5 生产和服务运作控制程序 7.57.6 测量和监控装置的控制程序 7.68.0 测量、分析和改进 8.18.1 顾客满意程序测量程序 8.2.18.2 内部审核程序 8.2.28.3 过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.48.4 不合格控制程序 8.38.5 数据分析控制程序 8.48

4、.6 改进控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单*印刷厂0.2 质量手册说明章节号0.2版次A0页码 111、手册内容本手册系依据ISO9001：2000质量管理体系要求和本厂的实际相结合编制而成，包括：本厂质量管理体系的范围，它包括了ISO9001：2000标准中的全部要求；质量管理标准和本厂质量管理体系要求的所有程序文件；对质量管理体系所包括的各种出版物的排版和装订、内部资料的排版和印刷、包装装潢印刷品的排版和印刷、商标和条码的排版和印刷、其他印刷品的排版和印刷、瓦楞纸箱的生产和服务的过程、顺序和相互作用的表述。2、术语和定义本手册采用ISO9000：2000质量管理体

5、系基础和术语中的术语和定义3、本手册为工厂的受控文件，由厂长批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由生产调度科统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给工厂以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还生产调度科，办理回收登记。4、手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈生产调度科；生产调度科应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。*印刷厂 0.3 质量手册修改控制章节号0.3版次A0页码11章节号修改条款修改日期修改人审核批准*印刷厂 0.4 本厂概况章节号

6、0.4版次A0页码11*印刷厂是民政局直属福利企业之一，创办于年，自建厂以来，全厂职工本着“以厂为荣”的原则，全身心致力于企业的发展，取得了较好的成绩。企业现有固定资产万元，生产用地多平方米，生产设备拥有方正电脑两套，苹果电脑制版系统一套，德国产型四色胶印机一台，北人集团型双色全自动高速印刷机一台，型四开单色高速印刷机一台及长城平版印刷机二台，并有零件印刷机数十台，以及单面纸箱全套生产流水线一套。本厂年产值达到万元，承印各种彩色包装纸箱、纸盒、商标、产品说明书和产品样本等。经过多年的努力，*印刷厂逐渐走向成熟，成为本市卫生系统各大医院、常熟海虹酒业有限公司、常熟开关厂、张家港啤酒厂及上海新立电

7、池厂的定点生产单位。企业不断进取，吸取人才，现有多名专业设计人员、印刷技术人员和质量管理人员，建立了完善的产品质量管理体系；年底又实现了会计电算化，结束了手工记帐，便于财务管理。同时，又建立了强大的送货队伍，有多辆送货车，保证了在第一时间把产品送到客户的手上，最大程度满足了客户的需求。“使残疾人幸福，让客户更有利”是我企业向每一位用户的承诺。本厂将竭尽全力，为您，为社会服务。地址：常熟市李闸路号电话： 0512-52880808传真：0512-52882901邮编： 215500*印刷厂 1.0本厂质量管理体系结构图章节号1.0版次A0页码11厂 长 管理者代表生产副厂长经营副厂长生产调度科财

8、 务 科供 应 科销 售 科质 检 科辅料库原料库成品库设备科 轧 烫刀 金车间 印刷车间 制版车间 切纸车间装订车间切纸一车间切纸二车间送货队胶印车间纸箱车间四色胶印车间*印刷厂2.0目的和范围章节号2.0版次A0页码111目的、范围1.1目的 本手册依据ISO 9001:2000版标准规定了质量管理体系要求,用于证实工厂有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品,及通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意.1. 2本手册描述的质量管理体系要求适用于本厂各种出版物的排版和装订、内部资料的排版和印刷、包装装潢印刷品的排版和印刷、商标和条码的排版和印刷、其他印刷品的排

9、版和印刷、瓦楞纸箱的生产和服务过程。 *印刷厂3.0 质量管理体系过程职责分配表章节号3.0版次A0页码11管理过程 岗位或部门职能 分配管理要求厂长管理者代表质检科供应科生产调度科销售科质量管理体系4.1总要求4.2.3文件控制4.2.4记录控制管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5.1职责和权限5.5.3内部沟通5.6管理评审资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.

10、5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制测量分析改进8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.2纠正措施8.5.3预防措施 主要负责部门 配合部门 *印刷厂4.0 质量管理体系章节号4.0版次A0页码121 目的说明对本厂建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2 范围适用于对本厂质量管理体系及体系文件的控制。3 职责3.1 厂长a) 负责领导工厂建立、实施和保持质量管理体系；b) 批准质量手册和发布质量方针和目标。c) 决定和调整工厂组织机构，规定各级管理

11、者的职责、权限和相互关系。d) 为质量体系有效运行提供充分的资源。e) 定期主持管理评审会议，并任命管理者代表。3.2 管理者代表a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c) 在全工厂内提高满足顾客要求的意识。d) 负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作。4 程序概要4.1 质量管理体系的总要求本厂按照ISO9001：2000标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求：a) 本厂质量管理体系的过程为管理活动、资源提供、产品实现、测量有关的过程。这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过

12、程，也可以是具体的质量活动的子过程；b) 管理活动、资源提供、测量有关的过程都是以产品实现过程为中心。通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；a) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；b) 对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。 计量检测设备的检定过程、菲林片、铜锌板的制作、上塑、信封等的印制等为外包过程，组织应确保对其实施控制。4.2 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4.2.1 按照ISO9001：2000标准的要求及本厂的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。4.2.2 工厂质量

13、管理体系文件结构图：*印刷厂4.0 质量管理体系章节号4.0版次A0页码22质量手册（包括程序文件）管理标准、工作标准、技术标准、质量记录文件、表格及其他质量文件4.2.3 第二级文件可分为两类：a) 各部门运行质量管理体系所需的管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准及作业指导书、检验规范等）；质量记录等。b) 针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、其他标准、规范等。4.2.4 文件规定应与实际动作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。4

14、.2.5 文件的详略程度应取决于本厂规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.6 文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或样件等，都应按照文件控制程序进行管理。*印刷厂4.1 文件控制程序章节号4.1版次A0页码131 目的 对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2 范围 适用于与质量管理体系有关的文件控制。3 职责3.1 厂长负责批准发布质量手册及部门文件。3.2 管理者代表负责审核质量手册及部门文件。3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。3.4 生产调度科负责本厂体系文件(包括外来文件)的归口管理。4 程

15、序4.1 文件分类及保管4.1.1 质量手册（包含了所有过程控制的程序文件），由生产调度科备案保存。4.1.2 本厂第二级质量管理体系文件分为两类：a) 部门文件，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括部门管理制度、岗位责任制和任职要求；技术标准（国家标准、作业指导书、检验规范等）；质量记录等。由各相关部门自行保存并报生产调度科备案存档；b) 其他质量文件：针对特定产品、项目和合同编制的质量计划、其他标准、规范等，由生产调度科保存。4.1.3 本厂管理性文件，如各种行政管理制度、部门外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策、法规文件等，由生产调度科保存。4.2 文件的编号4.2.

16、1 质量管理体系文件的编号如下：a) 质量手册工厂名称/质量手册版次，手册中各章以章节号区分。例如：FL/SCA0，表示*印刷厂质量手册第A版0次修改。b) 质量记录：工厂名称/质量记录代号-标准中的要求编号-记录流水号例如：FL/JL-5.6-01表示*印刷厂质量记录在标准中编号为5.6管理评审中第1个质量记录文件。c) 作业层文件：FL/ZY01表示*印刷厂作业层文件第1号。 FL/GL01表示*印刷厂管理性文件第1号。5.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：a) 质量手册由生产调度科负责组织编写，由管理者代表审核，上报厂长批准发布，由生产调度科负责登记

17、、发放；*印刷厂4.1 文件控制程序章节号4.1版次A0页码23b) 各部门文件由各部门负责人组织编写、汇总，由管理者代表审核。报厂长批准，由生产调度科负责登记、发放；c) 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版次。文件的发放、回收要填写文件发放和收回记录表。 文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：4.4文件的受控状况文件分为：“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。4.5文件的更改a) 质量手册由生产调度科组织更改，填写受控文件和资料更改申请单，经管理者代

18、表审核，上报厂长批准后更改，由生产调度科发放。生产调度科应保留文件更改内容的记录；b) 其他文件的更改由各相应主管部门填写受控文件和资料更改申请单，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所依据的有关背景资料；c) 所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。 4.6文件的领用a) 文件使用者应填写文件发放和收回记录表经相应主管部门负责人审批方可领用。b) 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件，发放部门作好相应发放签收记录。 4.7文件的保存、作废与销毁 4.7.1文件的保存a) 与质量管理体

19、系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方；b) 各部门文件由本部门保管。生产调度科每半年对各部门文件保管情况进行检查；c) 对受控文件，应及时填写受控文件清单。d) 任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别检索。4.7.2文件的作废与销毁a) 所有失效或作废文件由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出，确保防止作废文件的非预期使用；b) 为某种原因需保留的任何已作废文件，都应标上作废字样； c )对要销毁的作废文件，经管理者代表批准后，由生产调度科销毁。4.7.3 文件的借阅借阅与质量管理体系有关的文件，应填写文件借阅、复制记录，经生产调度科审批后才可借阅。

20、4.8 外来文件的控制4.8.1 收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。4.8.2 生产调度科负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。*印刷厂4.1 文件控制程序章节号4.1版次A0页码334.8.3 各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入受控文件清单。4.9 每年底由生产调度科组织对现在质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定。4.10 对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。4.11 作为质量记录的文件应执行质量记

21、录控制程序。5 相关文件质量记录控制程序 第4.2章6 质量记录 文件发放和收回记录表 FL/JL-4.2.3-01 文件借阅、复制记录 FL/JL-4.2.3-02 部门受控文件清单 FL/JL-4.2.3-03 受控文件和资料更改申请单 FL/JL-4.2.3-04 文件销毁申请 FL/JL-4.2.3-05 文件和资料销毁记录 FL/JL-4.2.3-06 外来文件一览表 FL/JL-4.2.3-07*印刷厂4.2 质量记录控制程序章节号4.2版次A0页码111 目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。2 范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3 职责3.1 生产调度

22、科负责监督、管理各部门的质量记录。3.2 各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。3.3 各部门负责人负责批准本部门编制的质量记录格式。4 程序4.1 各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录。4.2 质量记录的标识编号质量记录的标识编号按文件控制程序执行。4.3 质量记录填写4.3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4 质量记录的保存

23、、保护4.4.1 各部门必须把质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交生产调度科保存。4.4.2 生产调度科编制质量记录一览表，将工厂所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。各部门应汇总本部门的质量记录原始样本。4.4.3 生产调度科每半年要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。4.5 质量记录发放、借阅和复制a) 各部门向生产调度科领用所需记录空白表；b) 各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅要经相应部门负

24、责人批准并填写文件借阅、复制记录，由部门负责人登记备案。 4.6 质量记录的销毁处理 质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，报管理者代表批准，由生产调度科执行销毁。 4.7 记录格式 4.7.1 各部门的质量记录格式，由各部门负责人组织编制和审批，交生产调度科备案。 4.7.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件文件控制程序有关文件更改的规定。5 相关文件文件控制程序 第4.1章 6 质量记录质量记录清单 FL/JL-4.2.4-01*印刷厂5.0 管理职责章节号5.0版次A0页码111 目的规定厂长应承诺和实施的活动。2 范围适用于厂长为建立和改进质量管理体系的承

25、诺提供证据。3 程序概要3.1 管理承诺厂长通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3.1.1 组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性a) 厂长应树立质量意识，清楚了解顾客所关心的问题；b) 厂长应采取培训、会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对工厂的重要性；并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。3.1.2 厂长负责制定和批准工厂的质量方针和质量目标。3.1.3 厂长按计划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。3.1.4 厂长应确保工厂质量管理体系活动能获得必要的资源，执行资源管理的规定。

26、3.2 以顾客为关注焦点本厂的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。厂长应以实现顾客满意为目标，为此应做到：3.2.1 确定顾客的需求和期望3.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。3.2.3 使转化成的要求得到满足a) 本厂必须满足法律法规及强制性国家标准的规定；b) 顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家标准的要求改变时，组织的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行管理评审控制程序和文件控制程序的规定。*印刷厂5.1 质量方针章节号5.1版

27、次A0页码111为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为工厂的产品和服务要求，特确定本厂的质量方针，具体如下：“顾客第一，持续改进”本厂以守信用、求务实为根本，以更好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。2 本方针与本厂的宗旨相适应、协调，它是工厂经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。3 本方针为制订和评审质量目标提供了框架，本厂与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标。4 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。5 本厂应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进

28、行修改以适应工厂内外环境的变化，执行管理评审控制程序。6 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序。 厂长： 年月日*印刷厂5.2 质量策划控制程序章节号5.2版次A0页码121 目的对实现组织的质量目标进行管理策划。2 范围适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。3 职责3.1 厂长根据组织的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。3.2 管理者代表负责组织各部门进行管理策划，审核各部门为管理策划编制的有关文件，并对实施情况进行监督检查。3.3 各部门负责人负责组织本部门的质量策划,编写相应的策划文件.4 程序4.1 质量目标4.1.1

29、 为实现组织的质量方针，组织总的质量目标，具体见质量方针和目标。4.1.2 与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。4.2 进行质量策划的时机组织在下列情况下需进行质量策划：a) 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；b) 组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；c) 组织的资源配置、市场情况发生重大变化；d) 现在体系文件未能涵盖的特殊事项。针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行产品实现过程的策划程序。4.3 质量策划的内容厂长应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应包括：a) 需达

30、到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定； b) 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置*印刷厂5.2 质量策划控制程序章节号5.2版次A0页码 22b) 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审，重点应评审过程和活动的改进；c) 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；d) 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。4.4 质量策划输出文件的编制原则 a) 应参照质量手册的有关内容，符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致；c) 已有的质量文件中的

31、内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。4.5 质量策划输出文件的编制、审批和发放4.5.1 质量策划输出文件由管理者代表组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、厂长批准后，以受控文件形式发放到相关部门。4.5.2 质量策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。4.6 质量策划的实施、监督检查和更改4.6.1 各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到管理者代表。4.6.2 管理者代表对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写质量策划实施情况检查表报告厂长。4.6.3 质量策划的更改a

32、) 质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写受控文件和资料更改申请单，经批准后进行更改，按文件控制程序执行；b) 在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更，以确保体系正常运行。4.6.4 质量策划所形成的相关文件，由生产调度科负责存档保存。5 相关文件文件控制程序 第4.1章产品实现过程的策划程序 第7.1章6 质量记录 质量策划实施情况检查表 FL/JL-5.4-01 各部门的质量策划输出文件 *印刷厂5.3 职责和权限章节号5.3版次A0页码131 目的对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2 范围适用于组

33、织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。3 职责和权限3.1 厂长a) 全面领导工厂的日常工作，向员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b) 制定质量方针和质量目标；c) 主持管理评审；d) 确保质量管理体系运行所必要的资源配备；e) 以顾客满意为目标，确定并且满足顾客需求，持续提高顾客满意；f) 进行质量管理体系策划，保证质量管理体系的完整。3.2管理者代表a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b) 领导组织的内部审核，向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c) 确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成。d) 与质量管理体系有关事宜的外部

34、联络。3.3质检科a) 负责采购物资的验证、过程产品的检验和成品检验。b) 负责对不合格产品的控制；c) 负责产品检验状态的标识。3.4 生产调度科 a) 负责编制相应的工艺规程，明确关键工序和特殊工序；b) 负责生产管理；c) 负责生产设备的管理，编制设备的操作规程；d) 负责监视和测量装置的管理；e) 负责产品的标识和标识的维护以及产品防护（包括产品的贮存、包装、搬运、保护等）；f) 负责工厂的安全、工作环境工作。3.5 供应科*印刷厂5.3 职责和权限章节号5.3版次A0页码23a) 负责供方的选择和评定；b) 负责建立供方档案和合格供方供货情况的跟踪；c) 负责采购过程的具体实施;d)

35、 负责原辅料库、成品库的监督管理。3.6 销售科 a) 负责与顾客有关的过程； b) 负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审； c) 负责组织、协调产品的服务工作；d ) 负责与顾客的沟通。3 7 车间主任 a) 认真贯彻工厂制订的各项规章制度和车间管理制度，搞好车间各项考核； b) 认真做好生产前的各项准备工作，确保完成工厂下达的各项生产任务； c) 加强劳动管理，落实双增双节的各项奖罚制度，确保生产任务、质量指标两项要求的完成； d) 加强工艺质量管理，严格工艺纪律，搞好仪器、设备保养，做到文明卫生、安全生产；e) 负责完成车间生产的统计和报表。38 仓库管理员a) 认真管好仓库，入库手续

36、齐全；b) 仓库保管整洁，合理堆放，保证数量准确，做好防潮防火工作；c) 严格执行领发制度，项目内填写清楚，当天票当天入帐；d) 定期盘点，做到帐物卡相符；e) 月末做好报表，以供财务核算；f) 做好安全防范工作，防止事故发生。39 检验员 a) 努力钻研业务知识，熟练掌握检验标准、检验技术要求、有关国家标准、行业标准等； b) 根据检验文件，认真检验进工厂的各种原材料，并填写好检验报告单； c) 认真负责成品的验收工作，并填写好检验报告单；*印刷厂5.3 职责和权限章节号5.3版次A0页码33d) 认真遵守各项操作规程，正确使用并维护好设备、测试仪器和量具。 310 关键操作工a) 按照工艺

37、文件规定，认真做好本工序的检验工作，填写好检验记录表，做到不合格品不流入下道生产工序；b) 检查和监督生产线上员工应严格执行工艺操作规程和工艺卫生制度，发现生产线上有严重影响质量的情况，及时向车间领导或工程部反映；c) 做好质量统计工作，及时上报；d) 认真遵守各项操作规程，正确操作测试仪器，努力钻研业务知识，熟练掌握有关检验标准、检验技术要求。 4 内部沟通4.1 组织应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。4.2 质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用各种会议、布告栏等。*印

38、刷厂5.4 管理评审控制程序章节号5.4版次A0页码131 目的按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2 范围适用于对工厂质量管理体系的评审。3 职责3.1 厂长主持管理评审活动。3.2 管理者代表负责向厂长报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。3.3 管理者代表负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。4 程序4.1 管理评审计划4.1.1 每年至少进行一次管理评审，可结

39、合内审后的结果进行，也可根据需要安排。4.1.2 管理者代表于每次管理评审前一个月编制管理评审计划，报厂长批准。计划主要内容包括：a) 评审时间；b) 评审目的；c) 评审范围及评审重点；d) 参加评审部门（人员）；e) 评审依据；f) 评审内容。4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。a) 工厂组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b) 发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时；d) 市场需求发生重大变化时e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；f) 质量审核中发现严重不合格时。*印刷厂5.4 管理评

40、审控制程序章节号5.4版次A0页码234.2 管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：a） 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；b) 顾客的反馈，包括满意程序的测量结果及与顾客沟通的结果等；c) 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；d） 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部质量审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；e） 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等。g)

41、质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。4.3 评审准备4.3.1 预定评审前十天，管理者代表以书面形式向厂长汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由厂长批准。4.3.2 管理者代表负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集、准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。4.3.3 管理者代表向参加评审的人员发放管理评审通知单，及本次评审计划和有关资料。4.4 管理评审会议a) 厂长主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；b) 厂长对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。

42、4.5 管理评审输出 4.5.1 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：a) 质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；b) 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；c) 资源需求等。4.5.2 会议结束后，由管理者代表根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告交厂长批准，并发至相应部门并监控执行。本次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入。*印刷厂5.4 管理评审控制程序章节号5.4版次A0页码334.6 改进、纠正 、预防措施的实施和验证。管理者代表根据改进控制程序的规定

43、，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.7 如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。4.8 管理评审产生的相关的质量记录应由生产调度科按质量记录的控制程序保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5 相关文件内部审核程序 第8.1.2章改进控制程序 第8.4章文件控制程序 第4.1章质量记录控制程序 第4.2章6 质量记录管理评审计划 FL/JL-5.6-01管理评审通知单 FL/JL-5.6-02管理评审报告 FL/JL-5.6-03纠正和预防措施处理单 FL/JL-8.5-02*印刷厂6.0 资源管理章节号6.0版次A0页码111

44、应及时确定并提供所需的资源，以： a) 实施和改进质量管理体系的过程；b) 达到顾客满意。 2 资源可包括 人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。 3 本厂从顾客满意的角度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下程序文件： 本手册编号 文件名称 对应标准章节号 6.1 人力资源控制程序 6.26.2 设施和工作环境控制程序 6.3 6.4*印刷厂6.1 人力资源控制程序章节号6.1版次A0页码121 目的对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训以满足规定要求。2 范围适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方

45、的人员。3 职责3.1 管理者代表a) 负责编制岗位任职要求和部门和岗位职责；b) 负责工厂年度培训计划的制定及监督实施；c) 负责上岗基础教育；d) 负责组织对培训效果进行评估。 3.2 各部门 负责本部门员工的岗位技能培训。 3.3 厂长 a) 负责批准岗位任职要求和部门和岗位职责； b) 批准工厂年度培训计划. 4 程序 4.1 人员安排 4.1.1 承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。 4.1.2 管理者代表负责编制各部门部门和岗位职责，报厂长审批。4.2 培训、意识和能力4.2.1 应识别从事影响质量的活动的人员的能力要求，分别

46、对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。4.2.2 新员工培训a) 工厂基础教育：包括工厂简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入工厂一个月内，由管理者代表组织进行；b）岗位技能培训：学习生产作业指导、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由各部门负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格后方可上岗；c) 在职提高培训：旨在提高其岗位技能、管理水平、增长相关知识和意识的培训。4.2.3 特殊工作人员培训a) 特殊工序、关键工序人员的培训，由

47、所在岗位技术负责人负责培训，培训合格后持证上岗；*印刷厂6.1 人力资源控制程序章节号6.1版次A0页码22 b) 每年对于这些岗位的人员还应该进行培训和考核；c) 电工、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书；d) 质量管理体系内审员应由质量认证、咨询机构培训、考核、持证上岗。4.2.4各类技术人员培训各类技术人员是新产品开发的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由管理者代表负责安排培训或外送培训。4.2.5转岗人员培训（同4.2.2 b）4.2.6通过教育和培训，使员工意识到： a ) 满足顾客和法律法规要求的重要性；b ) 违反这些要求所造成的后果；c ) 自己从事的工作与其他

48、工作的联系。本厂鼓 励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。4.2.7评价所提供培训的有效性b) 通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力。c) 每年第四季度管理者代表组织部门负责人及员工代表，召开年度培训会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划。 d) 管理者代表加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门进行现场抽查，对不能胜任本员工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。 4.2.8生产调度科负责建立、保存员工培训档案。4.3 培训计划及实施 4.3.1管

49、理者代表每年12月制定下一年度的培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容），经厂长批准后下发各部门，并监督实施。4.3.2每次培训各相关部门应填写培训记录表，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录交生产调度科存档。 5 相关文件岗位任职要求 FL/ZY-6.2-01部门和岗位职责 FL/ZY-6.2-026 质量记录 年度培训计划 FL/JL-6.2-01 培训记录表 FL/JL-6.2-02 培训申请单 FL/JL-6.2-03 员工培训档案 FL/JL-6.2-04*印刷厂6.2 设施和工作环境控制程序章节号6.2版次A0页码12 1 目的识别并提供和维护为实现产品的符合性需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物和因素。2 适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具备设、支持性服务如通讯、运输设施等的控制；对工作环境中人和物的因素进行控制。3 职责