医药营销公司委托药品储存、配送业务申请书

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1、 受理编号：委托药品储存、配送业务申请书申请单位：山东全鹿医药营销有限公司填报日期： 2013年 7月29日受理部门：受理日期：委托药品储存、配送业务申请报告山东省食品药品监督管理局： 为规范企业现代物流的发展，加强药品流通环节的质量管理，进一步保证药品在流通环节的质量，满足企业经营发展的需要，及时为 -山东地区药品销售提供质量合格的药品，我公司拟委托山东大舜医药物流有限公司对我公司经营的全部药品进行储存与配送。经我公司现场考察该山东大舜医药物流有限公司质量管理体系完善，已通过GSP认证，药品储运符合我公司所经营药品储存的要求。特报请贵局审核批准为感！山东全鹿医药营销有限公司 2013年 7月

2、29日表二申报材料目录（委托药品储存、配送的药品经营企业）编号材料内容备注1药品生产许可证复印件（包括分支机构）2药品生产质量管理规范认证证书复印件、营业执照3企业情况简介4企业人员情况（包括质量管理、验收、养护人员职称/学历情况）5信息化管理情况（网络及单据处理、与被委托方建立信息平台情况）6委托合同7质量保证协议书8质量管理制度、记录目录注：以上材料均需加盖企业公章药品生产许可证复印件药品生产质量管理规范认证证书复印件营业执照复印件企业情况简介表一 企业基本情况表（委托药品储存、配送的药品经营企业填写）申请单位：山东全鹿医药营销有限公司（盖章） 填报日期：2013 年7月29日企业名称山东

3、全鹿医药营销有限公司 注册地址 开办时间 上年度药品销售额（万元） 药品生产许可证编号 发证日期 有效期 药品生产质量管理规范认证证书编号 发证日期 有效期 法定代表人 企业负责人 质量负责人 质量管理机构负责人 经营方式批 发经营范围填经营许可证范围 仓库地址 仓库面积 申请委托范围委托我公司经营的产品在山东地区的储存、配送业务被委托企业名称山东大舜医药物流有限公司许可证或营业执照编号鲁AA0100413被委托企业注册地址（住所）济南市经十东路章丘圣井高科技园联系人陈 蕊联系电话18653163996表三企业基本情况表（被委托药品经营企业填写）申请单位：山东大舜医药物流有限公司（盖章） 填报

4、日期： 2013年7月29日企业名称山东大舜医药物流有限公司注册地址济南市经十东路章丘圣井高科技园开办时间1994年1月 14日注册资金（万元） 1200上年度药品销售额（万元）16058.73.药品经营许可证编号鲁AA5310192发证日期2009年12月18日有效期2014年12月 17日药品经营质量管理规范认证证书编号A-SD08-029发证日期2008年8月 5日有效期2013年8月 4日法定代表人陈震企业负责人陈震质量负责人董春华质量管理机构负责人吴华生经营方式批 发经营范围中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（含疫苗）、蛋白同化制剂、肽类激素*； 仓库地址济南

5、市经十东路章丘圣井高科技园仓库面积12091自有运输车数量40其中冷藏车数量20委托企业名称 经营许可证编号 委托企业注册地址 联系人 联系电话 企业负责人、质量管理、验收、养护人员情况表填报单位： （盖章）填报日期： 年 月 日序号姓名职务学历所学专业是否为执业药师技术职称备注总经理质量负责人质量经理验收员验收员养护员备注：附表中所有人员毕业证、职称证、执业药师注册证复印件信息化管理情况管理软件：我公司使用时空软件系统自动将出入库信息生成XML文件放入指定文件夹；系统自动读取大舜物流处理完成后出入库XML文件，更新时空系统的出入库信息，完成出入库操作。 仓库管理软件：采用大舜医药物流仓库管理

6、系统，由我公司信息系统导出标准XML文件，将该文件自动放入导出文件夹，并由大舜医药物流仓库管理系统读入，完成信息的自动导出；当大舜医药物流系统处理完成后，并自动生成标准XML文件，将该文件自动放入导入文件夹，由我公司信息系统将处理完成后的结果读入，完成信息自动导入。具体应用方式为：1、单据信息自动导出：按照标准格式，将我公司信息系统生成的XML文件自动放入ftp:/123.233.251.194/inboundInfoExport/huarunshandong文件夹，该文件夹内放入的文件都是待导入大舜医药物流仓库管理系统的单据，当大舜医药物流仓库管理系统完成信息读入后，已经导入的文件自动放置到

7、ftp:/192.168.10.117/inboundInfoForTrading文件夹，确保导入的正确。2、制单操作及单据处理状态跟踪：展开左侧的项目模块【订单管理】，双击打开【物流订单】，出现物流订单查询界面，可依据物流订单状态（已输入、已确认、已派车、已关闭）、订单类型、货主、物料、下单时间等条件进行订单的查找和筛选，可多条件进行复选。通过该项查询可以跟踪订单的处理状态，如果有需要处理的单据，由大舜医药物流客服人员进行处理。物流订单界面如下图所示：3、单据信息自动导入：当相应的单据信息处理完毕后，大舜医药物流仓库管理软件会自动生成标准的XML文件，并将该文件自动传输到ftp:/192.1

8、68.10.117/outboundInfoExport/huarunshandong文件夹，该文件夹内放入的文件都是待导入我公司信息管理系统的单据，当我公司信息系统完成信息读入后，已经导入的文件自动放置到ftp:/192.168.10.117/outboundInfoForTrading文件夹，确保导入的正确。4、报表查询：展开左侧的项目模块【报表和查询】，依据所需报表进行数据统计或查询。例如：双击打开【库存汇总查询】，出现查询条件筛选窗口，选择所需条件后，确定即可显示数据，并可对数据进行打印、导出、排序等操作。其他查询页面与上述方法相同，系统可以对库存、出入库单据、检验单据、近效期库存明细

9、、储位、费用、运输单据、应收应付等数据进行详细的查询统计。 申请单位：山东全鹿医药营销有限公司2013年7月29日药品委托储存、配送合同甲方（委托方）： 山东全鹿医药营销有限公司 乙方（被委托方）： 山东大舜医药物流有限公司为严格执行中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法及有关药政管理的法律、法规，保证药品的质量，保障临床用药安全有效，明确双方责任，特订委托合同如下：一、甲、乙双方应相互提供营业执照、药品经营许可证、GSP证书等合法证照的复印件（加盖企业原印章）。二、甲方应向乙方提供加盖原印章和企业法人签字的授权委托书原件；药品委托人员的身份证复印件；药品的质量标

10、准必须符合中华人民共和国药典或国家药品监督管理局标准。药品的包装、说明书、标签等必须符合国家有关标准和货物运输要求。三、甲方需向乙方提供委托储存、配送药品的生产批件、注册商标证书、质量标准、药品检验报告书、物价批文、说明书、最小包装、标签原件(复印件)等有关药品合法性资料。进口药品必须提供加盖甲方质量检验机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告或进口药品通关单复印件。进口预防性生物制品、血液制品还须提供加盖甲方单位质量管理部门原印章的生物制品批签发复印件。进口药品的包装、标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证书编号，并附有中文说明书。四、乙方负责甲方委托范围内药品储存、配送业务，代为

11、提货、24小时收货，依据GSP管理规范以及客户要求，对药品进行验收、储存、保管、养护、配送药品，因储运不当造成的损失由乙方负责。 五、乙方对到货药品进行质量验收时，如发现下列情况之一，乙方可以拒收，并及时通知甲方拒收品种、时间、原因、 数量，以便双方及时协商解决。1药品品种、规格、批号、数量、产地等任何一项与收货通知单不符的；2药药品质量（外观、包装、说明书、标签、药品检验报告书、进口药品注册证和进口药品检验报告或进口药品通关单、生物制品批签发等）不符合国家有关标准的；3运输条件达不到药品说明书要求的。六、因甲方经营药品出现质量问题给乙方造成不良影响，甲方应登报致歉说明原因消除不良影响。七、乙

12、方为甲方验收、储存、保管、养护药品的费用由双方根据实际储运情况协商。八、上述各条款未尽事宜，由双方协商解决。九、本协议一式两份，双方盖章签字后生效，各执一份，具有同等法律效力。十、本协议自合作之日起生效，有效期一年。甲方（盖章）: 乙方（盖章）山东全鹿医药营销有限公司 山东大舜医药物流有限公司代表： 代表：2013年7月29日 2013年7月 29日质量保证协议甲方（委托方）： 山东全鹿医药营销有限公司乙方（被委托方）：山东大舜医药物流有限公司 为了加强药品管理，切实保证药品质量，维护消费者和双方的利益，依据中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法、产品质量法、消费

13、者权益保护法等法律法规的要求，甲乙双方本着平等、合作的原则签订本质量保证协议。协议条款一、 甲方应向乙方提供加盖企业公章的营业执照、药品经营许可证、GSP证书等合法证照的复印件（加盖企业原印章）。二、 甲方应保证所采购药品符合药品法定质量标准，法定质量标准包括中国药典、生物制品规程、部颁布标准等。三、 甲方应保证供货客户、销售客户是合法客户。四、 乙方应向甲方提供加盖企业公章的营业执照、药品经营许可证、GSP证书等合法证照的复印件和开展第三方药品物流业务确认件（加盖企业原印章）。五、 乙方的质量保证体系应符合国家规定，应具备说明书要求验收、储存、养护、运输各种不同药品的场所及条件。因乙方保管养

14、护不当而导致药品质量下降，由乙方承担责任。六、 乙方如发现甲方委托的药品有以下质量问题，应停止发往销售客户并及时反馈甲方处理：1、 药品包装内有异常响动和液体渗漏；2、 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；3、 包装标示模糊不清或脱落；4、 药品超出有效期。七、 乙方负责按GSP管理的要求完成委托储存药品的保管、验收、养护、出库，以及进、存、销等相关记录。八、 甲乙双方有义务及时向对方反映药品质量信息，提供帮助，提出意见与建议。九、 如双方发生争议，由甲乙双方协商解决；协商不成，通过法律程序解决十、 本协议所涉及的条款，与现行法律相悖的，以现行法规为准。本协议一式两份，经双

15、方盖章后在双方合作期内有效，各执一份。协议未尽事宜，由双方另行议定。甲方: 乙方： 山东全鹿医药营销有限公司 山东大舜医药物流有限公司 代表： 代表：2013年7月29日 2013年7月29日质量承诺书甲方（委托方）： 山东全鹿医药营销有限公司乙方（被委托方）： 山东大舜医药物流有限公司为严格执行中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法及有关药政管理的法律、法规，保证药品的质量，保障临床用药安全有效，明确双方质量责任，特订质量承诺如下：一、甲、乙双方应相互提供营业执照、药品生产/经营许可证、GSP/GMP证书等合法证照的复印件（加盖企业原印章）。二、甲方应向乙方提供

16、加盖原印章和企业法人签字的授权委托书原件；药品委托人员的身份证复印件；药品的质量标准必须符合中华人民共和国药典或国家药品监督管理局标准。药品的包装、说明书、标签等必须符合国家有关标准和货物运输要求。三、甲方需向乙方提供药品的生产批件、注册商标证书、质量标准、药品检验报告书、物价批文、说明书、最小包装、标签原件(复印件)等有关药品合法性资料。进口药品必须提供加盖甲方质量检验机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告或进口药品通关单电子件。进口预防性生物制品、血液制品还须提供加盖甲方单位质量管理部门原印章的生物制品批签发复印件。进口药品的包装、标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证书编号，

17、并附有中文说明书。四、甲方应向乙方提供(委托乙方储运药品)销售客户合法资质的证明资料。五、甲方应保证委托乙方储运药品来源的合法性并提供合法性资料。六、乙方承诺代为提货、24小时收货，依据GSP管理规范以及客户要求，对药品进行验收、储存、保管、养护、配送药品，因储运不当造成的损失由乙方负责。 七、乙方对到货药品进行质量验收时，如发现下列情况之一，乙方可以拒收，并及时通知甲方拒收品种、拒收时间、拒收原因、拒收数量。1药品品种、规格、批号、数量、产地等任何一项与收货通知单不符的；2药品质量（外观、包装、说明书、标签、药品检验报告书、进口药品注册证和进口药品检验报告或进口药品通关单、生物制品批签发等）

18、不符合国家有关标准的；3运输条件达不到药品说明书要求的。八、乙方严格按甲方的委托要求（按药品说明书储运温度）及时将药品送达合法销售客户。九、乙方只接受甲方药品经营许可证范围内的药品的储运，配送范围为山东地区。十、上述各条款未尽事宜，由双方协商解决。十一、本协议一式两份，双方盖章签字后生效，各执一份，具有同等法律效力。十二、本协议自签订之日起生效，有效期一年。甲方: 乙方：山东全鹿医药营销有限公司 山东大舜医药物流有限公司 代表： 代表：2013年7月29日 2013 年7月29日质量管理制度目录确认意见表（用于委托药品储存、配送的药品经营企业和被委托的药品经营企业）委托企业情况企业名称 注册地

19、址 药品经营许可证编号 发证日期 有效期 法定代表人 企业负责人 质量负责人 质量管理机构负责人 经营方式批发经营范围 有无仓库 仓库地址 申请委托范围 山东地区的储存、配送被委托企业情况企业名称山东大舜医药物流有限公司注册地址济南市经十东路章丘圣井高科技园药品经营许可证编号鲁AA5310192发证日期2009年 12月18日有效期2014年 12月17日法定代表人陈 震企业负责人陈 震质量负责人 董春华质量管理机构负责人吴华生经营方式批 发经营范围中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（含疫苗）、蛋白同化制剂、肽类激素； 仓库地址济南市经十东路章丘圣井高科技园仓库面积12091自有运输车数量40其中冷藏车数量20确认被委托药品范围 中成药；化学原料药及其制剂；抗生素；生化药品；生物制品（含疫苗）、储存、验收、养护、配送被委托企业现场检查情况经办人意见签字： 年 月 日确认意见签字： 年 月 日