一次性医疗器械及消毒药械管理制度

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1、消毒药械管理制度1 医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管 理。2. 感染管理科按照国家有关规定, 具体负责对全院消毒灭菌药械 的购入、储存和使用进行监督、检查和指导,对存在问题及时汇报 医院感染管理委员会。 对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核, 并提出改进措施。3. 采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌 药械选购的审定意见进行采购, 有相关制度及专人负责, 按照国家 有关规定,查验必要证件,监督进货产品的质量,并按有关要求进 行登记。4. 医院自配消毒药剂, 应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度 准确配制,并按要求登记配制浓度,配制日期,有效期等,以备查 验

2、。5. 使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、 方法、注意事 项。掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时 间、影响消毒灭菌效果的因素等,发现问题,及时报告医院感染管 理科。6. 禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。一次性医疗卫生用品管理制度 一 为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗 用品流入社会再次被使用, 伤害患者的身心健康; 为了预防院内感染, 以及减少废物对社会环境造成的污染和危害, 因此必须加强一次性使 用无菌医疗用品的管理, 搞好医疗单位的消毒隔离工作, 更有效地防 止交叉感染,杜绝医源性疾病的传播, 确保人民群众健康和医疗安全, 维护

3、患者合法权益。必须采取严格措施加强管理。(一)严把进货关1 对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购,建立一次性使用无 菌医疗用品采购、 验收制度和登记制度, 做到推销售产品的生产企业 证件相一致; 订货合同上的供货单位与生产企业相一致; 发货地点与 生产企业所在地相一致 .2. 严把进货渠道关: 针对市场假冒伪劣产品的出现,采购人员不仅要 求商家出示产品 “三证” ,即:产品注册证、 生产许可证及卫生许可证。3. 质量验收检查:每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、灭 菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等,进货时把关。4. 建立登记账册: 采购记录每次到货的时间、 生产或经营企业名称、 产品

4、名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、 有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方 经办人姓名等,并保留原始订货合同,以备出现产品质量问题时追查。二)严把院内贮存关凡进入医院的一次性用品在大包装完整的情况下,设专室贮存, 室内清洁干燥并定期进行空气消毒, 货物按有效期长短及品种不同分别 于距地面30cm以上的货架上,整齐码列,打开大包装后,中包装进入 无菌间专柜存储发放,进入临床方打开中包装、单包装存放,一次性使 用,避免和减少污(三)一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施:1. 各科室领去的一次性使用无菌医疗用品,应存放于清洁、温湿度适 宜、通风良好的货

5、架上, 拆除外包装后, 应分类放置予无菌物品存放间。 一次领用不宜过多,并按日期先后顺序排列使用。2. 医务人员在使用一次性医疗用品前,应仔细检查小包装是否破损、 失效、产品是否洁净、霉变、标识是否清楚。如发现质量可疑产品时, 立即停止使用,并及时报告医院感染控制办公室、设备科、医务处,必 要时报主管院长和卫生行政部门、药品监督管理部门。3. 在使用一次性无菌医疗用品过程中,严格按照无菌操作规程进行, 临时开启,立即使用,避免放置时间过长;在操作中一次性用品疑被污 染或已经被污染,应立即更换,禁止重复使用。4. 使用后的一次性无菌医疗用品按常平卫生院医疗废物管理制度 规定进行处理,严禁重复使用5. 使用时若发生热源反应、感染或有关医疗事件, 必须按规定登记 发生时间、 种类、受害者临床表现、 结局、所涉一次性器具的生产单位、 生产日期、批号及供货单位、供货日期等,并及时上报。6. 一次性使用无菌医疗用品的用后管理: 各科室使用一次性无菌医 疗用品后应做好登记,登记内容:姓名、物品:名称、型号规格、灭菌 批号、生产批号、有效期、生产企业、 名称、使用数量、销毁使用日期、 经办人。7. 各科、护理部、协助管理、检查、监督使用后的一次性用品。严禁 私自处理,随意丢弃。防止流失。(

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