XX织带饰品公司质量手册

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1、文件编号QM制订部门ISO推进小组生效日期2008年7月1日质量手册版 本A00页 次第 43 页 共 43 页 目 录章节号文件章节第0.1章质量手册实施令第0.2章管理者代表任命书第0.3章公司简介第0.4章质量管理体系(组织结构图)第0.5章质量管理体系职能分配表第0.6章质量方针第0.7章质量目标第1.0章目的和范围第2.0章引用标准第3.0章术语和定义、缩略语、专用语第4.0章质量管理体系第5.0章管理职责/管理承诺第6.0章资源管理第7.0章产品实现第8.0章测量、分析和改进01质量手册实施令公司按照ISO9001：2008质量管理体系要求，结合公司实际，编制了质量手册，本手册是质

2、量管理纲领性和法规性文件，有关的程序文件和作业指导书等文件作为相关支持性文件。本质量手册表述了公司正在运行中的“以顾客为中心”的质量管理体系。它规定了公司的质量方针、质量目标、组织结构设置、各管理层的职责和相互关系，明确质量管理体系所需要的过程组成、过程顺序和过程间的相互作用、沟通，及各过程有效控制的准则和方法，并通过监视测量和分析、采取必要的改进措施，确保了质量管理体系运行的充分性、有效性和适用性。本质量手册由文件编写小组起草，管理者代表审核，总经理批准发布后实施。全体员工须以本手册和相关支持性文件来规范和协调各项质量管理活动，并采取必要的改进措施，确保质量方针和目标的实现。公司其它文件要与

3、之保持相容，不能相抵触。本手册可作为提供质量保证声明和第三方审核使用。总经理：日期：02管理者代表任命书为确保质量管理体系持续、有效地运行，兹任命 先生为管理者代表，全面负责质量工作，职责及权限：1、 负责组织和协调与ISO9001：2008质量管理体系要求标准一致的质量管理体系所需的过程在本企业范围内的建立、实施和保持。2、 组织管理体系认证的申请及通过认证后体系的维护和改进工作。3、 确保本企业的质量管理体系按要求运行，对运行情况进行检查、监督、布置工作，有权制止本企业内发生的违反质量管理体系的一切行为和做法。4、 负责向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的要求，完成总经理布置的工作任

4、务。5、 在企业内确保提高对顾客要求意识的形成。6、 计划和组织内部质量审核工作。7、 对质量管理体系运行的人事安排提出建议，报请总经理决定。8、 负责就质量管理体系有关事宜与外部的联络、沟通工作。总经理：日期：03公司简介厦门姚明织带饰品有限公司属外商投资企业，是织带和花饰行业公认具有巨大影响力的专业制造商。公司注册资本2亿港币，固定资产三亿元。集美总部占地面积25000平方米，厂房43000平方米，办公场所3000平方米；杏林分厂占地面积35000平方米，厂房58000平方米，员工2800人。经过健康、稳定、快速的增长与壮大，公司拥有独立染厂、织带厂、印刷厂、花饰厂等生产部门，拥有恒温无尘

5、的生产环境。现有高速织带机2500台，高温染色机78台，常温染色机 18台，整经机30台，织带印刷机械 200余套，其它机器上千台。专业生产各种涤纶丝带、印刷丝带、织边印唛丝带、雪纱带、丝绒带、双耳带和各种织带饰品、装饰包装结等。姚明织带品质卓越、服务专业、存货销售、交货快捷，所有产品符合欧美环保标准。公司每天生产各类织带1000万码，花饰100万朵，常年备有68亿码织带库存，70产品销往欧美等发达国家，是全球最大的涤纶织带、织带印刷和织带花饰制造商，是全球织带行业公认的领袖企业。 地址： 厦门市集美北部工业区英瑶路318-328号 邮编： 361021电话： 0592-7665555传真：

6、0592-7667700 04组织结构图总经理采购部稽核部营销中心行政部人力资源部资讯部财务部ISO推进室生产中心05质量管理体系职能分配表ISO9001条款内容相关文件总经理管理者代表营销中心生管部各生产部品管部人力资源部技术工程部仓储部采购部推进小组文管资讯部行政部4.2.1文件质量手册QM4.2.3文件控制文件管理程序QP-4014.2.4记录控制记录管理程序QP-4025.3方针质量手册QM5.4.1目标和指标质量手册QM5.4.2体系策划质量目标和策划管理程序QP-5015.5.1职责和权限质量手册QM5.5.3内部沟通沟通管理程序QP-5025.6管理评审管理评审程序QP-5036

7、.2人力资源人力资源控制程序QP-6016.3基础设施设备管理程序QP-6026.4工作环境计算机软硬件管理程序QP-6037.1产品实现的策划质量目标和策划管理程序QP-5017.2与顾客有关的过程顾客需求管理程序QP-7017.3设计开发设计和开发管理程序QP-7027.4采购采购控制程序QP-703样件认定及供应商开发程序QP-704ISO9001条款内容相关文件总经理管理者代表业务部生管部各生产部品管部人力资源部技术工程部仓储部采购部推进小组文管资讯部行政部7.5.1生产和服务提供生产计划管理程序QP-7057.5.2生产和服务过程确认整经制造过程管理程序QP-706织带制造过程管理程

8、序QP-707染色制造过程管理程序QP-708大包装制造过程管理程序QP-709印刷制造过程管理程序QP-710小包装制造过程管理程序QP-7117.5.3标识、可追溯性标识和可追溯控制程序QP-7147.5.4顾客财产顾客需求控制程序QP-7017.5.5产品防护产品防护控制程序QP-7137.6监视和测量装置监视和测量设备控制程序QP-7128.2.1顾客满意客户服务管理程序QP-8018.2.2内部审核内部审核程序QP-8028.2.3过程监视和测量数据分析控制程序QP-8058.2.4产品监视和测量产品检验控制程序QP-8038.3不合格品控制不合格品管理程序QP-8048.4数据分析

9、数据分析管理程序QP-8058.5改进改进管理程序QP-806备注：表示主要责任部门 表示协同配合部门06质 量 方 针精心制造，特色服务；持续改进，顾客满意；永续经营，舞动世界。 总经理： 日期：07质量目标为实现公司的质量方针，确保质量管理体系的充分性、有效性和适用性，确定公司的年度总质量目标为：产品出厂合格率100顾客满意度达到95以上为实现公司的年度总质量目标，公司各相关职能部门的质量目标为：业 务： 合同100得到评审。技术工程：设备维修记录100%完整。品 管： 1、监视与测量工具100得到有效的控制2、不合格品100得到统计及处理。人力资源：员工培训计划完成率达100采 购：不合

10、格材料每月小于1次。织 带：织带损耗率小于1.75%。生产中心：染 色：一次性合格率大于95%。印 刷 部：印刷损耗率小于2%。包 装 部：成品交验合格率100%。精品包装部：成品交验合格率100%。生 管 部：出货达成率98%。仓 储 部：数据准确率大于98%。1目的和范围1 1目的本质量手册依据ISO 9001：2008标准，规定了公司质量管理体系的要求。（1）、证实公司有能力稳定地提供符合客户要求和法律法规要求的产品。（2）、通过质量管理体系的有效实施，持续改进质量管理体系的过程及保证符合顾客要求及相关法规要求，从而增强顾客的满意度。12、范围本手册适用于公司质量管理体系的各个部门，规定

11、了质量管理体系要求，确定了质量方针、质量目标、经营理念、环境方针及健康与安全政策，是公司所有从事对质量工作有影响的部门和人员共同遵循的公司质量管理的基本法规。（1）、公司质量管理体系的覆盖范围为本公司所生产制造的所有橡胶系列产品。（2）、本手册制定了公司的质量管理要求，充分证明了公司有能力持续不断地提供满足客户要求的产品和服务。（3）、通过公司质量管理体系的有效运行，为客户提供符合要求的产品和服务。通过持续不断改进公司的产品和服务，纠正产品和服务的不合格。通过持续不断改进公司所生产产品及服务的方法和过程，预防产品生产过程及服务的不合格，保证提供客户满意的产品。（4）、公司严格按照ISO9001

12、：2008质量管理体系要求标准要求建立质量管理体系，由于本公司的产品都是根据顾客指定，并按相应的国家标准来生产，没有对任何条款进行删减，保证所建立的质量管理体系符合ISO9001：2008质量管理体系要求标准的要求。（5）、公司对外加工的供方，按标准相应要求条款（7.4采购）及其他相关条款(7.5生产和服务提供)实施控制,确保供方的产品符合要求。（6）ISO 9001条款删减说明：无删减。2、引用标准21、 GB/T19000：2005 idt ISO9000：2005质量管理体系 基础和术语22 、GB/T19001：2008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求3、术语和定义

13、、缩略语：31、术语和定义311、本手册采用GB/T19001：2008 idt ISO9001：2008质量管理体系 基础和术语标准给出的术语和定义，本手册的供应链如下： 供方-公司-顾客312、本手册采用GB/T19001：2008 idt ISO9001：2008质量管理体系 基础和术语标准给出的术语外，补充如下术语：外来文件：指国家标准、行业标准、法律法规、与质量管理有关的各类上级文件、顾客和供方文件等。特殊岗位：检验员、抛光员、电镀操作员、电工、机动车驾驶员、计量管理员等。关键岗位：生产过程中所有关键工序所对应的岗位。32、缩略语321、常规合同：指公司产品图册中已有的产品所订制的合

14、同。322、特殊合同：指公司常规合同以外的合同均为特殊合同，包括新产品或附加技术要求的产品所签订的合同和出口外销合同。323、品管部：品质管理部。324、客户：指接受产品和服务的组织和个人（涉及的客户等同于质量管理体系中的顾客）。4质量管理体系41、总要求公司按ISO9001：2000质量管理体系 要求建立了质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进有效性。为此应做到以下要求：4.1.1公司对质量管理体系所需要的过程及其在组织中的应用进行了识别，包括管理活动、资源提供、产品实现及测量、分析与改进过程，并编制了相应的程序文件。根据这些过程对产品质量的影响大小及复杂程度进行相应的控制。4.

15、1.2确定了过程之间的内在联系、排列顺序和相互作用、沟通。通过识别、确定、监视、测量分析等对过程进行管理。每个过程都按标准的要求建立了适合公司质量管理的规定，并明确影响产品质量的关键工序和特殊过程。4.1.3为使过程在受控状态下运行得以达到预期目标，公司根据必要性确定了所需的控制准则和方法，明确规定了过程的输入、输出及开展的活动的动作和监视。4.1.4确保可以获得必要的资源和信息，以支持对这些过程的动作监视。4.1.5对过程进行测量、监视和分析及采取改进措施，是为了实现策划的结果，并进行持续的改进。4.1.6根据外协加工产品对公司产品质量的影响程度，在公司产品实现的过程中，明确对其实施控制的程

16、度。42、文件要求421、总则 A公司按照ISO9001：2000质量管理体系 要求标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的质量管理体系文件，这些文件表述质量管理体系以及各项活动控制要求，以使各过程能处于受控状态，确保质量管理体系持续有效运行。文件包括：B形成文件的质量方针和质量目标。C质量手册。D程序文件，除标准要求的文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制和预防措施的改进控制程序程序文件外还包括公司管理和运作所需的程序文件。E其他质量文件如技术性文件、管理活动文件、计划、报告与质量活动有关的法律、法规和标准等，构成质量手册、质量计划、程序文件的组成部分，已被

17、其引用。具体见相应文件或质量手册各章后的相关文件。F质量记录，除标准要求的记录外，还包括其他活动所需的记录。具体见相应文件或质量手册各章后的相关记录。G所有质量管理体系文件和管理按文件控制程序和记录控制程序的规定执行。422、质量手册A公司按照ISO9001：2000标准的要求建立、实施并保持文件化的质量管理体系，编制并保持一套质量手册。B公司编制质量手册作为质量管理纲领性和法规性文件，它规定了本公司的质量管理体系的范围，本手册有管理规定文件和企业标准等文件作为支持性相关文件。C为了使质量管理体系有效运行，公司制定相关要素的程序文件、各种规定、相关作业指导书等其他文件，以确保有效运作和对过程的

18、控制。D公司规定了质量管理体系中过程的顺序，并对相互作用进行描述。E质量手册作为本公司文件的一部分，并予以受控。F质量手册由管理者代表组织编写。ISO推行小组具体负责编写，管理者代表审核，总经理批准执行。G质量手册的颁布受控版本按手册的派发明细表中指定的名单分发。副本上需盖有“受控”印章，填有副本编号，做好分发记录。当顾客或认证机构需要本手册时，需经总经理批准，副本上盖“非受控”印章，不需做发放登记，不做回收。H手册的更改质量手册不允许进行手写更改当出现下列情况时手册须进行打印更改：（1）职能部门发生较大变化；（2）手册所依据的法律法规有变化；（3）手册所涉及的质量活动要素有变化；（4）手册中

19、有错误或含混不清时-更改进需经管理者代表审核，总经理批准，更改版本号，并做记录；-定期更改：每年年初由品管部负责进行定期更改。423、文件控制 公司按照质量管理体系要求对体系文件进行控制，并建立文件控制程序和记录控制程序明确规定： 1、本公司的受控文件的范围包括：质量手册、程序文件、各种工作文件、质量计划、外来文件（包括客户要求）、质量记录。 2、文件发放前应由相关负责人审批其适用性。 3、当文件不能满足当前运行的要求时，应对文件进行更改，文件更改后须由原审批部门进行审批后方可生效，若不是由原审批部门审批时，审批部门应取得审批所需的依据或相关资料。 4、质量手册、程序文件、各种工作文件、应在文

20、件上标有版本号，对于更改较多时采用打印更改的方法进行，并相应的将版本号升级，对于更改较少时则采用直接手写更改的方法进行，并在更改处注有更改标识，以便于明确当前的修订状态。 5、在质量管理体系有效运行的各个场所，都要能得到相应文件的有效版本，以防止使用失效或作废的文件出现。 6、确保文件清楚易读。文件发放时，应在文件上盖“受控”章，标“版本”号，并填写文件发放/回收记录，以便识别及保证可追溯性。 7、外来文件的管理：收到“外来文件”后在文件上盖“外来文件章”，各部门负责外来文件适用性的识别，以确保其有效性，行政部负责外来文件的收集、登记、归档管理，并根据各部门的需要进行发放和回收。 8、文件的作

21、废：作废文件按规定进行标识、销毁，需要保留的文件在封面上加盖“留用”、“作废”两个印章。 9、本公司的质量体系文件共分三层：第一层为质量手册，第二层为程序文件，第三层为工作文件（如各种规定，作业指导书，作业指导书等）、质量记录、其他文件等。424、质量记录控制 公司建立并保持记录控制程序，对影响体系的质量状况进行控制，对其标识、收集、编目、查阅、归档、储存、追溯、保管和处理做出规定并执行。 应编制记录控制程序文件，以规定以下方面所需的控制。1、各部门按类别对质量记录进行收集、编目、归档、保管，按规定收集和保存本部门和本部门相关的记录。2、质量记录的表格程序由使用部门编制，由行政部汇总备案并进行

22、统一编号，编号按文件控制程序规定要求执行。3、质量记录填写应字迹清晰，能准确辩认，用可以长期保存的铜笔或水笔填写。质量记录应真实，若错填由填写人采取划改，在划改处签名。4、各部门应及时收集质量记录，必要时按月、季、年或合适时间间隔装订成册。由各使用部门负责存档保管。5、质量记录贮存在合适场所，确保质量记录不变质、损坏或丢失。6、各部门应建立质量记录清单，只允许使用规定的表格格式。7、质量记录的借阅，应经部门负责人审批后，办理借阅手续后方能借阅。有合同要求时，顾客可查阅相关质量记录。8、质量记录的保存职责及保存期限应在质量记录清单中规定。9、超过保存期限的质量记录按规定要求进行处置。51、管理承

23、诺总经理应允诺建立、实施和改进质量管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据。（1）、不断加强自身质量意识，采取培训、宣传资料或会议等方式，向公司全体员工传达满足顾客及相关法律法规要求的重要性。（2）、确定质量方针和质量目标。（3）、确定组织结构。（4）、为体系的建立、实施和改进提供必要的资源（包括人、财、物、技术等）（5）、任命管理者代表，负责体系建立和保持的具体事宜。（6）、组织管理评审。52、以顾客为中心 总经理必须明确以顾客为中心，卓越服务的质量管理方针，确保顾客要求得以实现，以增强顾客满意度。（1）、确定顾客的需求和期望 通过市场调研和预测，或通过与顾客直接沟通接

24、触来实现确定顾客的需求和期望。顾客的需求和期望包括明确的和潜在的，当前的和将来的。（2）、将顾客要求和期望转化为产品要求 将顾客要求和期望转化为产品要求、过程要求和质量管理体系要求等，通过质量管理体系的建立和实施，确保顾客的要求得到确定以确保顾客满意，通过产品实现过程满足顾客要求，在产品生产过程中与顾客沟通，进一步根据顾客要求修订相应的产品要求和标准。（3）、使顾客的要求得到满足-对顾客满意程度进行调查。分析顾客不满意的原因，改进过程，制订或修改相应的产品标准并予以实施，以增强顾客满意度。执行客户服务管理程序；-必须满足相关法律法规的要求。53、质量方针总经理以质量管理原则为基础，针对公司的实

25、际情况，适当考虑相关方面的要求，制定质量方针并形成文件，传达到全体员工，同时应确保质量方针：-与公司经营的总方针相一、相适应。-适合公司的生产性质和规模。-对满足顾客要求的持续改进质量管理体系的有效性作出承诺。-为建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标依次逐层分解。-在制订特别是实施过程中，与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通，达到上下理解一致。-在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜进行评审。531、质量方针实施与评审（1）、选用标语、标版、宣传栏等手段宣传质量方针及内涵，使全体员工都能理解，并认真执行质量方针，确保质量方针的实现。（2）、对质量方针按管理评审管理程

26、序要求定期审核，当企业内外环境发生重大变化时，应及时对质量方针进行评审，确保质量方针持续适宜，必要时应进行修改。54、策划541、质量目标5411、总经理负责批准质量目标，责成公司相关部门对目标进行适当分解，并配备充分资源，采取各种措施确保质量目标的实施。5412、管理者代表召集各部门讨论制定年度总质量目标及制定相关职能部门的质量目标后，报总经理批准，并负责监督相关职能部门质量目标的实施及质量目标实现的情况。5413、相关职能部门保证实现本部门的质量目标，确保年度总质量目标的全面实现。5414、质量目标的内容可涉及产品的具体特性，及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面，并反映出对持续

27、改进的承诺。5415、质量目标原则上每年修订一次，由管理者代表召集各部门进行讨论制定年度总质量目标及在相关职能部门制定相应的质量目标，所制定的相关的质量目标须报总经理批准。542、制定质量目标的要求5421、质量目标必须能满足顾客的要求和期望，包括满足产品要求。5422、质量目标必须具备可操作性、可评审性、可测量性，并与质量方针保持一致。543、相关职能部门应认真贯彻实施各部门的质量目标，以确保公司年度总质量目标的实现。544、质量目标实现情况的评审原则上在管理评审前由管理者代表提出意见，对于不符合实际的，可根据实际情况对质量目标进行修改，由管理者代表确定后报总经理批准。545、管理评审后，需

28、修改质量目标的由管理者代表召集各部门讨论提出修改意见后报总经理批准。542、质量管理体策划为了保证公司生产产品的质量，确保实现质量目标，公司对质量管理体系进行策划，形成现有的质量管理体系。当有新产品或新合同的出现或资源变动而引起现在的质量管理体系不能满足其需求时，则由管理者代表主持进行质量策划，品管部负责组织制定，完成后由管理者代表审批，将策划的结果形成文件，对公司进行质量策划时，按照以下几个方面：（1）、对质量体系进行策划时，要满足质量目标及质量管理体系的要求。（2）、在制定质量管理体系过程中，可以根据公司实际的动作情况，考虑将标准允许部分排除。（3）、在进行策划时，应考虑所需的资源，如：人

29、员、设备、环境、技术要求等。（4）、质量管理体系处于持续改进状态，进行策划后，能使质量管理体系得到一个提升。（5）、当发生变动时（如新增厂房）要进行策划，应确保变化处于受控状态，并确保质量管理体系在整个变更期间内仍保持其完整性。（6）、公司在下列情况下，对质量管理体系进行策划： （1）建立保持质量管理体系或改进质量管理体系； （2）根据需要对质量管理体系文件进行修改或换版； （3）质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化； （4）淘汰配置、市场情况发生重大变化； （5）现有质量体系文件未能涵盖的特殊事项。552、总经理（1） 负责贯彻国家的法律法规和政策，领导公司质量管理工作；（2） 负责公司

30、战略决策，制定质量方针和批准质量目标，并向全体员工宣传，确保各级员工都理解质量方针并贯彻实施内部沟通。（3） 负责明确从事质量活动的各职能部门人员的职责、权限和相互关系，确保质量管理体系持续有效地运行。（4） 为质量管理体系有效提供充分的资源。（5） 任命管理者代表。（6） 批准颁布质量手册、程序文件。（7） 主持管理评审，确保质量管理体系的适用性、充分性、有效性、持续性；（8） 负责宣传“以顾客为中心”的意识，强化员工的质量意识。（9） 负责管理评审计划及管理评审报告的批准。（10） 建立健全公司质量管理体系，保证提供符合标准的产品和服务。553、管理者代表 为确保质量体系的建立、实施和持续

31、改进，总经理任命本公司的一位高层领导为管理者代表，为总经理承担建立、实施和持续改进质量管理体系责任，职责如下： （1）、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。 （2）、向总经理报告质量管理体系的业绩和改进的需求。 （3）、通过各种手段，提升全体员工的质量意识。 （4）、负责对内和对外部的与质量管理体系相关的事宜的联络工作。 （5）、监督并协调质量体系的运作，在公司总目标的基础上制订出各部门层级目标。（6）、组织公司内部审核并向总经理报告。（7）、组织管理评审工作。554、人力资源部（1） 负责质量管理体系性文件、管理性文件及外来文件的控制；负责文件的归档工作；负责质量记录的控制。（2

32、） 负责人力资源的控制，规范体系并负责制定培训计划及组织实施，保存培训档案。（3） 负责支持性设施的管理。（4） 负责管理例会等会议的记录；负责宣传各项政策、决定；负责收集职工的意见、建议，向总经理报告。（5） 负责对本部门的不合格采取有效措施进行改进。（6） 按职能分配表做好相关的配合工作，理顺内部管理关系。（7） 负责公司企业文化的建设，绩效管理推动和监督实施。（8） 组织规划与职位设置管理。555、营销中心（1） 负责与产品有关要求的评审控制，主持与产品有关要求的评审。（2） 负责服务的提供和控制，负责顾客的沟通和顾客满意度的监视和测量。（3） 负责市场调研及预测，产品开发及相关资料的保

33、管与存放。（4） 负责客户开发、维持及领导部属巩固与客户的关系与感情。（5） 负现公司所有办事处和代理商的管理，协助常务副总开发新的代理商并负责对外联络。556、采购部（1） 负责采购计划的编制，资料准备，价格监控，实施采购，物料交付的管理，进度控制。（2） 负责组织对供方进行评估和选择，并负责建立合格商名册。（3） 负责物料在公司的内部运作监控，并及时处理物料异常事件。（4） 负责本部门质量记录的标识、贮存和保管。（5） 负责对部门的不合格采取有效措施并进行改进。（6） 按职能分配表的要求做好相应的配合工作。557、生产中心（1） 负责本部门质量记录的标识、贮存和保管。（2） 负责对本部门的

34、不合格采取有效措施进行改进，确保客户投诉质量问题得以改善。（3） 按职能分配表的要求做好相应的配合工作。（4） 负责生产任务的流通与实现。（5） 负责生产现场环境的维持，确保现场良好从而制造出优质的产品。（6） 根据业务订单编制生产计划，做好生产进度控制并保证生产计划的达成。（7） 负责公司设备管理，负责编制设备检修计划及组织实施，监督各生产车间对设备进行维修保养。（8） 负责仓库的管理，产品的搬运、储存、包装和防护。（9） 负责生产技术改进及各项记录数据的保管与存放。558、 品管部（1） 负责产品的监视和测量。（2） 负责监视和测量器具的控制，负责编制监视测量器具周期检定计划。（3） 负责

35、产品标识和可追溯性的控制的监督。（4） 负责不合格品的控制，组织进行不合格品的评审和处置。（5） 负责纠正和预防措施的控制、协调、制定、实施、跟踪和验证。（6） 负责数据分析应用的策划和控制，指导有关部门编制数据分析应用文件，并对实施部门进行监督和管理。（7） 参与与产品有关的评审和供方的评估与选择。（8） 负责本部门质量记录的标识、贮存和保管。（9） 负责对本部门的不合格采取有效措施进行改进。（10） 按职能分配表的要求做好相应的配合工作。559、 技术工程部（1） 负责机器设备的维修与改进，研发新的设备并做好相关数据的保管。（2） 负责公司相关机台设计图纸的保管。（3） 按职能分配表的要求

36、做好相应的配合工作。5510、 行政部（1） 负责协调公司内部之间的关系，并负责对外联络工作。（2） 负责公司全部的安全生产工作，并对公司内部的纪律进行查核。（3） 负责公司的企业文化宣传和各种活动的组织工作。（4） 负责起草上级部门需要公司呈报的一些综合性文字材料。（5） 负责改善员工福利及提高员工待遇。（6） 负责公司车辆的调度和日常维修保养工作。5511 资讯部 （1）负责公司所有电脑，电话，网络等的管理。 （2）负责信息安全管理，确保资料不被泄露。5512 ISO 推进室 （1）负责ISO的日常工作。 （2）组织各单位编写相关程序文件，作业指导书等。 （3）整理整顿相关的文件并呈报总经

37、理批准。 （4）组织相关培训，确保ISO的实施正常化。 55 13内部沟通（1） 总经理确保在公司内形成沟通渠道，规定沟通过程，明确沟通的方法。（2） 公司内各管理层次与职能部门之间通过：-组织召开会议；-根据计划的执行情况汇报工作；-进行横向和纵向联络；-传递、分发相关文件（包括记录），在相关文件中规定；-保持规定的记录并按规定的途径查阅等方式使质量管理体系的有效性得到沟通。5.6、管理评审561、总则（1）公司定期评价质量方针和质量目标，对质量管理体系的适用性、充分性和有效性进行正式评价，并不断寻求质量管理体系改进的机会和变更的需要，提出持续改进措施，促进质量管理体系持续有效地运行。管理评

38、审活动由总经理主持，评审的内容包括评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性、质量管理体系改进的机会和变更的需要、质量方针和质量目标实现情况及变更的需要，评审后应形成结论，在管理评审决议中予以记录。（2）根据策划方案，管理者代表负责于每次管理评审之前，编制管理评审计划。-管理评审计划包括；管理评审的时间、参加人员、地点、评审时各部门提交的资料内容及准备工作的职责、评审及评审会议安排。-管理评审计划经总经理审批后发至相关部门。-各部门按管理评审计划安排参加管理评审会议，以会议方式进行时，与会人员需填写会议签到表。（3）、公司每半年进行一次管理评审，可结合内审的结果进行，也可根据需要进行，当出现下列

39、情况之一时，由总经理决定是否增加管理评审频次：、-组织结构、产品范围、资源配置发生重大变化时；-与质量管理体系有关的法律、法规、标准及其他要求有变化时；-发生重大质量事故或顾客关于质量有严重投诉或顾客投诉连续发生时；-即将进行第二、第三方审核或法律、法规规定的审核时；-其他情况需要时；562、管理评审输入包括以下方面：（1）、质量管理体系审核结果，包括内部审核、第二第三方审核的结果；（2）、顾客的反馈，包括满意度的测量结果及顾客沟通的结果；（3）、各部门过程的业绩和产品的符合性，包括过程产品的监视和测量的结果；（4）、各部门纠正措施和预防措施的改善结果，包括合理化建议，对内部审核和日常发现不合

40、格项采取纠正和预防措施及其有效性的监控结果；（5）、以往管理评审的改进措施及措施有效性；（6）、可能影响质量管理策划的变更，包括内、外环境变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等；（7）、质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适用性和有效性；（8）、各部门根据其工作负责相关改进的建议报告；563、管理评审输出 管理评审输出为管理评审报告，应包括以下方面内容：（1）、对质量管理体系及其过程的评价和改进需求；（2）、对顾客要求有关的产品的评价和改进要求；（3）、对提供资源是否满足的评价；（4）、有关文件是否进行颁发和补充；（5）、确定质量改进措施和完成期限及跟踪措施； 管理者

41、代表负责对管理评审的结果记录进行整理，形成管理评审决议，由总经理审批后发放至相关部门。564、管理评审的相关记录按记录控制程序进行管理6资源管理61、资源的提供 资源是公司确定过程，建立和有效运行质量管理体系，实现质量方针和质量目标的必要条件，总经理确保提供质量管理体系运行和为持续改进其质量管理体系的有效性、满足顾客要求、增强顾客满意所需的资源。这些资源包括战略资源、基础设施资源、工作环境资源、信息资源及资金资源，必要时还可能包括利用供方提供的资源。1. 人力资源：公司确定质量管理体系策划和实现过程有效运行所需的各类管理人员、技术人员和操作人员，应编制人力资源控制程序和人事管理手册以规定对教育

42、、培训、技能和经验等方面实施管理，确保从事影响产品质量的人员应是能够胜任的；2. 基础设施资源：公司确定为实现质量管理体系过程及为达到产品符合要求所需的设施、设备和支持性服务资源，在本公司主要有：（1） 设施：建筑物、生产车间、办公场所和供应水、电的相关设施等；（2） 生产过程有关的设备和工具：生产设备、电器设备、工装模具、监视和测量装置等；（3） 支持性服务：运输和通讯（如电话、传真）等。3. 工作环境资源：公司确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境，创造符合要求的工作环境，并对工作环境与产品符合性有关因素加以管理：（1） 配置适用的生产车间、仓库和办公场所等；（2） 配置必要的通风、照明

43、、消防器材等；（3） 配置必要的环保设施。4. 信息资源：公司通过各种渠道（如技术情报网、内部沟通、供方、顾客、杂志、刊物等）及时获得信息并进行探讨分析，为持续改进质量管理体系提供依据。5. 资金资源：公司配备了专用资金来满足质量管理体系实施和持续改进及满足顾客要求。62、人力资源621、总则公司制定岗位说明书，对公司质量管理体系内各职能人员从教育程序、个人技能、培训及工作经验上给予规定，要求各职能人员在其工作岗位上能够得以胜任。当其不能满足工作需求时，公司采取培训等各种形式提高该人员的工作能力，使其得以进行改善，胜任工作。当其还不能满足公司要求时，公司将会对该员工调离岗位或辞退，再另行委派合

44、格的人员，以满足质量管理体系规定的要求。622、培训、意识和能力公司对员工进行培训，以便：（1）、对从事有影响质量的活动人员的能力需求进行规定和识别（如：招聘时要求相关学历（技能）证明；招聘时采用口试和笔试的形式；实行试用制度；进行资格认定；实行考评制定；定期考核；上级主管鉴定等），只有考核合格上才能上岗。（2）、行政部负责根据各部门的要求制定培训计划及培训需求。公司各职能部门提供相关的培训使各级员工满足相应的工作能力需求。（3）、按规定的程序评定公司所采取的上述措施是否有效，培训员工的能力是否能够满足规定的要求；当培训无效时，公司应采取措施，重新培训（新的培训内容、新的方式），以确保培训有效

45、。（4）、由行政部按规定保存相关的教育、培训和资格认定的记录。63、基础设施631、为了能使公司产品能够满足规定的要求，实现质量管理体系过程，公司确定提供所需的基础设施，基础设施包括以下方面：（1） 设施：建筑物、生产车间、办公场所的供应水、电的相关设施等。（2） 生产过程有关的设备和工具：生产设备、电器设备、工装模具、监视和测量器具等。（3） 支持性服务：运输和通讯（如电话、传真）等。 当设施缺少不能满足相应的配置时，可以由相关的部门提出采购申请，经相关领导审核，报总经理批准后进行采购。632、基础设施的维护6321、生产技术部应编制机器设备控制程序文件以规定对生产设备的管理，制定检修计划并

46、组织实施，确保生产设备处于良好的生产状态，并对建筑物、电器设备、供应水、电设施监督管理。6322、设备课对工装模具进行制作、安装和维修的管理。6323、各生产车间按设备管理程序文件的要求对本车间使用的生产设备、工装模具进行日常维护保养的管理。6324、品管部应编制监视和测量装置管理程序的规定对监视和测量器具进行有效的管理的控制。6325、行政部对办公场所、支持性服务的通讯设施等做好日常监视工作。6326、业务部对支持性服务的运输设施，按要求做相应的管理工作。633、基础设施的更新改造 基础设施在运行过程中，根据产品研发改进、更新换代及质量改进的需要，适时进行更新改进。634、总经理确保基础设施

47、的提供及设施购置的审批。635、业务部对生产过程有关的设备和工具、支持性服务的设施的购置按采购控制程序文件的规定执行。64、工作环境641、公司根据实现质量管理体系要求和实现产品符合性的需要，确定所需的工作环境，包括物理的、社会的、心理的要求，为此应做到：（1） 配置适用的生产车间、仓库和办公场所等。（2） 配置必要的通风、照明、消防器材等。（3） 配置环保设施等。642、工作环境的控制和管理6421、办公室对办公场所进行控制和管理，保持办公场所清洁有序。6422、生产技术部对工作环境进行监控，确保生产现场符合产品生产的要求。6423、各生产车间对本车间配置的通风、照明、消防器材、供电线路进行

48、有效管理。6424、各仓库负责对仓库进行监督管理，确保仓库环境符合贮存条件的要求。6425、生产技术部监控生产车间加强对污染源的监测工作，对环保设施加强管理，确保“三废”排放符合国家环保要求。6426、行政部负责对各相关水电等基础设施的维修及保养，确保基础设施符合生产要求。6427、当生产设备有特殊的工作环境要求时，应按其要求提供符合要求的工作环境。6428、公司造就和谐的工作气氛，提倡团队精神，为员工提供良好的工作环境，以更好发挥员工的潜能。6429、各部门维护和保持工作环境符合要求。7产品实现71、产品实现过程的策划 由生产技术部负责本公司生产产品和服务过程的策划，包括产品项目实施的可行性

49、、阶段划分、质量目标要求，人力资源配置、文件资料的管理、质量保证计划、产品的验证、确认、监控和验收标准。品管部负责组织对实现产品所要求的过程及过程的顺序和相互关系进行策划，并重点考虑生产和服务的动作过程，这种策划必须与公司质量管理体系的其他要求相一致，并且必须以适于公司操作的方式形成文件，品管部根据策划的结果，组织编制相应的质量计划，确定以下适用内容： （1）、应确定产品或项目应达到的质量目标和要求。 （2）、针对产品确定所需的过程、文件和资源。 （3）、过程实施过程中，相关人员的职责、权限。 （4）、确定产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品相应的验收准则。 （5）、证明实现

50、过程及产品满足要求所必需的质量记录，如检验记录。 （6）、应采用的相关的程序、方法和作业标准书。 （7）、为达到质量目标而采取的其他措施和方法。72、与顾客有关的过程公司编制并执行顾客满意度控制程序，以明确顾客真实及潜在的需求，最终满足顾客。721、与产品有关的要求的确定7211、当业务部或者是其他接到客户订单时，应对订货信息进行认真识别，以便充分了解顾客的要求和期望，正确识别顾客对产品的质量在交付及交付后的要求。属常规产品由业务员负责识别，属特殊产品由业务部组织生产技术部、品管部和采购负责识别。7212、识别内容包括产品的名称、规格、数量、包装、交货期、技术参数、价格、交付方法、验收标准（当

51、客户不提供时，以公司的标准为准）纠纷处理、售后服务等。同时应注意以下事项：（1）顾客所规定的产品要求，包括对交付及交付后活动的要求是否明确，文字表述是否清晰完整。（2）顾客所规定的产品要求是否符合有关的法律法规要求。（3）顾客虽未做规定，但规定了用途或已知的法律法规要求。（4）公司确定的任何附加要求，包括严于顾客的要求。7213、当顾客对产品质量未做明确要求时，本企业将依据相应的国家标准和相关的法律法规要求组织生产，确保产品质量达到顾客满意。7214、业务部将通过向顾客调查、征求意见、接受投诉、产品交付后回访等方式充分了解顾客和市场的需求信息。722、与产品有关要求的评审7221、公司应编制顾

52、客需求管理程序对与产品有关的要求的评审明确了规定。评审应在公司向顾客做出提供产品的承诺之前进行。7222、合同分为常规合同和特殊合同两类。常规合同由业务部负责人或授权业务员直接进行评审和批准，评审内容包括产品名称、规格、数量、包装、交货期、技术参数、价格、交付方法、验收标准（当客户不提供时，以公司的标准为准）纠纷处理、售后服务等。特殊合同由业务部组织生产技术部、生产技术部、品管部以会议形式进行评审，作出评审结论报总经理批准。7223、当产品要求发生变更时，应对合同修改或重新评审，修改或重新评审的结果通知相关部门。7224、经过与产品有关要求的评审确保： （1）产品要求得到确认。 （2）与以前表

53、述不一致的合同或订单要求予以解决。 （3）公司有能力满足客户规定的要求。723、顾客沟通 公司在识别和实施与顾客在有关方面的沟通安排，包括以下几个方面： （1）、有关产品的信息。 （2）、客户的查询，由业务部人员根据查询内容和要求以口头或书面面形式给予详细的答复。 （3）、顾客的订单、合同由总经理直接负责进行处理。 （4）、顾客的反馈和投诉，按客户服务管理程序的规定进行处理。（5）、业务部与顾客的电话、传真、信函、服务的沟通按顾客需求管理程序的规定执行。（6）、业务部应不定期去函与顾客沟通，了解产品和服务情况、顾客要求。（7）、业务部应做好顾客档案，以便对顾客进行跟踪管理与通讯联络，由于顾客档

54、案涉及企业商业机密，未经许可不得查阅。73、设计和开发73.1总则市场部是产品研究和开发的归口实施部门。公司建立文件化程序，设计和开发控制程序以控制设计开发全过程。732程序概要A.设计开发展开前，须对其进行策划予以确定：a) 设计和开发阶段以及各阶段的评审、验证和确认活动；b) 设计和开发的职责和权限；c) 参与设计和开发的不同小组之间的接口。B.确定和评审设计开发输入，以确保其充分性与适宜性。输入应包括：a) 功能和性能要求；b) 适用的法律法规要求；c) 适用的以前类似设计提供的信息；d) 设计开发所必需的其他要求。C.设计开发输出应以能够针对设计开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行

55、前得到批准。输出应：a) 满足设计开发输入的要求；b) 提供采购、工艺、检验、生产和服务必需的信息；c) 包含或引用产品接收准则；d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。D.在适宜的阶段对设计和开发应进行评审，评价其结果满足要求的能力，找出问题并提出整改措施。E.为确保输出满足输入的要求，应对设计和开发进行验证。F.为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应对设计和开发进行确认。G.设计和开发的更改应得到识别、适当时应进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。H.设计和开发的输入、评审、验证、确认和更改的记录应予保持。74、采购741、采购控制 公司制定并执行采购控制程序，以确保采购的产品能够满足规定的要求，公司根据所采购的物品的类别的影响程序，对其采购时进行不同的控制，如：在设备采购时，采购部要考虑供应商的信誉、供货能力、服务质量、价格等，在特殊情况下还可由生产技术部门协同采购，必要时还可采用招标的形式。公司主要的供应商在成为我公司合格供方前还需对其质量体系进行考察。公司根据所采购的产品的影响质量管理体系的程序以及供方按公司要求提供产品的能力，对主要产品的分供方进行评估、选择；对合格的供方要进行监控，并进行定期评定。当在监控和定期评定时发现合格供方不能满足我公司要求时，应取消其合格供方资格，并要求其整改，如认为其整改合格，可按规定程序重新进行评