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1、抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理卫生部令第84号主要内容 一 建立抗菌药物临床应用分级管理制度；二 明确了医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制；三 加大对不合理用药现象的干预力度，建立细菌耐药预警机制；四 明确监督管理和法律责任。抗菌药物抗菌药物 指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。抗菌药物临床应用实行分级管理抗菌药物临床应用实行分级管理o 非限制使用级非限制使用级o 限制使用级限制使用级o 特殊使用级特殊使用级
2、非限制使用级非限制使用级 o 非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物 。限制使用级限制使用级 o 限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物 。特殊使用级特殊使用级 特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。抗菌药物分级使用资格获取方法抗菌药物分级使用资格获取方法 培训和考核内容培训和考核内容获
3、取资格方法及资格分级获取资格方法及资格分级 培训和考核内容培训和考核内容 （一）药品管理法、执业医师法、抗菌药物临床应用管理办法、处方管理办法、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指导原则、国家基本药物处方集、国家处方集和医院处方点评管理规范（试行）等相关法律、法规、规章和规范性文件；（二）抗菌药物临床应用及管理制度；（三）常用抗菌药物的药理学特点与注意事项；（四）常见细菌的耐药趋势与控制方法。获取资格方法及资格分级获取资格方法及资格分级 o 由县级以上地方卫生行政部门或二级以上医院组织相关培训、考核。经考核合格的，授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。我院医师由医院培训，考核合格后
4、授予不同级别的处方权限。o 具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。抗菌药物调剂资格抗菌药物调剂资格o 由县级以上地方卫生行政部门或二级以上医院组织相关培训、考核。经考核合格的，授予相应的抗菌药物调剂资格。我院现使用的抗菌药物分级目录（暂定）我院现使用的抗菌药物分级目录（暂定）o 非限制使用级非限制使用级 阿莫西林 、阿莫西林克拉维酸钾、呋喃妥因、呋喃唑酮、复方磺胺甲恶唑 、红霉素 、 环丙沙星 、甲硝唑 、克林霉素 、罗红霉
5、素 、 诺氟沙星、青霉素钠 、替硝唑 、头孢氨苄 、 头孢丙烯 、头孢呋辛 、头孢克洛 、头孢拉定、 头孢曲松钠 、头孢唑林钠 、阿米卡星 、庆大霉素 、酮康唑 限制使用级限制使用级 阿莫西林双氯西林 、阿奇霉素 、氯霉素 、左氧氟沙星 、头孢克肟 、头孢派酮 、头孢羟氨苄/甲氧苄啶 、头孢噻肟钠 、头孢他啶 、妥布霉素 、伊曲康唑胶囊 特殊使用级 头孢地秦 、拉氧头孢 、氟罗沙星 、美洛西林钠舒巴坦钠 严格掌握感染预防及感染治疗指证严格掌握感染预防及感染治疗指证 抗菌药物治疗应用的基本原则抗菌药物治疗应用的基本原则 感染预防及治疗指导原则感染预防及治疗指导原则 开展抗菌药物临床应用监测工作开
6、展抗菌药物临床应用监测工作 抗菌药物临床治疗的两种措施抗菌药物临床治疗的两种措施 抗菌药物治疗应用的基本原则抗菌药物治疗应用的基本原则诊断为细菌性感染诊断为细菌性感染 抗菌药物的联合应用抗菌药物的联合应用诊断为细菌性感染诊断为细菌性感染o 明确为细菌感染者，应尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物；o 按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药；o 抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订(品种、给药剂量、给药途径、给药次数、疗程)。抗菌药物的联合应用抗菌药物的联合应用1. 病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。2. 单一抗菌药物
7、不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，2种或2种以上病原菌感染。3. 单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。抗菌药物的联合应用抗菌药物的联合应用4. 需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如:深部真菌病。5. 由于药物协同抗菌作用，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量适量减少。联合用药通常采用2种药物联合，3种及3种以上药物联合仅适用于个别情况。我院三联以上用药必需我院三联以上用药必需科主任批准并在病程记录中说明理由等。科主任批准并在病程记录中说明理由等。感染预防及治疗指导原则感染预防及治疗指导原则o 预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物。
8、o 严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。o 特殊使用级抗菌药物应当经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。特殊使用级抗特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。菌药物不得在门诊使用。开展抗菌药物临床应用监测工作开展抗菌药物临床应用监测工作o 抗菌药物使用适宜性评估抗菌药物使用适宜性评估o 抗菌药物使用趋势进行分析抗菌药物使用趋势进行分析o 抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施干预措施o 开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警开展细菌耐药监测工作，建立细菌
9、耐药预警机制机制开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制警机制o （一）主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员；o （二）主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药；o （三）主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用；o （四）主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制警机制o 建立本机构抗菌药物临床应用情况排名、内部公示和
10、报告制度o 对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名并予以内部公示；对排名后位或者发现严重问题的医师进行批评教育，情况严重的予以通报。开展抗菌药物临床应用监测工作开展抗菌药物临床应用监测工作对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理并根据不同情况作出处理（一）使用量异常增长的抗菌药物；（二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；（三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；（四）企业违规销售的抗菌药物；（五）频繁发生严重不良事件的抗菌药物。抗菌药物临床治疗的两种措施抗菌药物临床治疗的两种措施 经验治疗经验治疗 目标治疗目标治疗 抗菌药物临床应用控制指标（二级医院评抗菌药物临床应用控制指标（二级医院评审标准）审标准） （一） 住院院患者抗菌药物使用率不超过60；（二） 门诊患者抗菌药物使用率不超过20；（三） 急诊患者抗菌药物使用率不超过40；（四） 抗菌药物使用强度争取控制在每百人天40DDS以下；（五） 类切口手术患者预防使用抗菌药物的比例不超过50，使用时间不超过24小时；住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30min2h内。 谢谢！
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