某公司质检部程序文件(223)

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1、质量检验体系文件?ZJCX0113-2007程 序 文 件(依据中石化化工质发2001172号文件和公司质量管理体系文件)(第一版)编制:?有限公司质检部 日期:2007年02月05日审核:? ? 日期:2007年02月15日批准:? 日期:2007年02月28日?有限公司 实施日期:2007年03月01日?有限公司质量检验程序文件目录文件编号：版 本：第一版 修正码:0页 码：第4页 共41页第一节 目录培训控制程(?ZJCXOl-2007).03物资控制程序(?ZJCX02-2007).06量值溯源控制程序(?ZJCX03-2007).09用户抱怨、纠正和预防措施控制程序(?ZJCX04-

2、2007).12环境控制程序(?ZJCX05-2007).14标准物质控制程序(?ZJCX06-2007).16检测设备控制程序(?ZJCX07-2007).20文件控制程序(?ZJCX08-2007).23记录控制程序(?ZJCX09-2007).29内部审核控制程序(?ZJCX10-2007).31不合格品控制程序(?ZJCX11-2007).35检验校核控制程序(?ZJCX12-2007).37检验控制程序(?ZJCX13-2007).39第一节 ?有限公司质量检验程序文件第一节文件编号：?ZJCXOl-2007版 本：第一版 修正码:0页 码：第5页 共41页第二节 培训控制程序1、目

3、的提高员工的分析理论知识及实际操作技能,确保员工能够胜任所担负的分析检验工作。2、适用范围适用于质检部全体员工相关质量、分析知识的培训。3、职责3.1 质量员编制年度培训计划,质检部主管领导审核,报公司批准。3.2 质检部各班组根据年度计划实施培训,保存相关培训记录。3.3 技术组是质检部教育培训的归口部门,负责监督培训的实施。4、工作程序4.1 培训的分类4.1.1 培训分新工人及转岗人员培训,上岗资格取证培训,岗位培训,专业培训。4.1.2 新工人及转岗人员培训安全员结合质检部实际,实施车间级安全教育,考试合格后,分配到班组,由室长和班长进行岗位操作培训,学习期满,由技术员考试,考试合格方

4、能独立上岗操作。4.1.3 上岗资格取证培训由公司人力资源部组织，对无质检人员上岗资格证的人员统一外送进行培训,取得资格证后方能独立进行分析操作和出具分析结果。4.1.4 岗位培训4.1.4.1 领导培训:由人力资源部统一组织。培训内容:管理知识、专业技术知识,法律法规,企业发展战略等知识。4.1.4.2 室长、班长培训:质检部统一组织。培训内容:质量检验方面的法律法规,专业技术知识等知识的培训。4.1.4.3 岗位人员培训:由各室、班组负责实施。培训内容:化工分析操作规程,分析基本知识和基本操作技能,培训的形式可以采取岗位练兵的形式进行。4.1.4.4 专业培训:包括计量器具,玻璃器具鉴定人

5、员专业培训,专业技术人员进修培训,导师带徒形式培训,特殊工种人员培训,根据各相关专业情况由人力资源部统一外送培训。4.2 培训实施4.2.1 各种外出人员培训应到公司劳动人事部门按培训管理规定考核办法填报外出培训登记表方能外出培训。4.2.2 内部各级人员培训应先编写培训方案培训教案,并有培训实施记录。4.2.3 所有培训记录按文件控制程序、记录控制程序管理。4.3 培训效果评估外出培训按是否合格并取证进行评估,内部培训按每月进行检查评估,并征求培训意见和改进建议。5、相关文件?ZJCX09-2007记录控制程序6、记录?有限公司基层单位培训计划表公司年度培训计划培训方案培训教案培训实施记录外

6、出培训登记表岗位练兵记录培训签到表第一节 ?有限公司质量检验程序文件第一节文件编号：?ZJCX02-2007版 本：第一版 修正码:0页 码：第8页 共41页第三节 物资控制程序1、目的对质检部所用化学试剂,仪器、原辅材料,办公用品申报、校验、保管、领用进行管理,提高物资利用率、杜绝浪费。2、适用范围适用于质检部所需物资的计划申报、保管、发放、使用过程的控制。3、职责3.1 质检部主管领导负责对物资采购计划的审批。3.2 年度设备更新计划各分析室根据设备的需求情况进行申报。3.3 月物资采购计划由各室申报,仓管员汇总并负责对质检部所领物资的初步检验和验证。3.4 各分析室所需报表,办公用品由室

7、长列专项计划上报劳资员。3.5 需进行定期检定,校准的量器、衡器等设备,由技术组统一校验和送验。4、工作程序4.1 计划申报4.1.1 技术组根据公司年度设备更新计划要求,编制质检部年度设备更新计划。4.1.2 各分析室于每月20日前上报本室下月物资采购计划，职能组相关人员汇总填报采购申请表,交部长审核后报生产部。4.1.3 劳资员汇总各分析室报表,办公用品计划,交部长审核。4.2 物资检验和验证4.2.1 常用化学试剂、玻璃仪器、原辅材料由仓管员检验和验证。4.2.2 需要校验,检定的仪器、设备交相关单位进行校验或送检。校验合格方能入库。4.2.3 劳资员对办公用品,报表进行检验和验证。4.

8、2.4 检验不合格的材料、试剂、仪器,由职能组相关人员统一联系供应公司,由供应公司与供方协商处理。4.3 物资保管和发放4.3.1 领入的物资必须妥善保管、库存物资做到帐、卡、物相符,标识清晰,不得混放。发放物资遵循先入库先领出的原则。4.3.2 调拨出质检部的物资,应开具内部调拨单经质检部领导同意后调拨,禁止将物品转送他人。4.3.3 仓管、劳资员应每季度将实物与帐目进行核对,将报废、损坏物资作明细登记,上报主管领导审批处理。4.3.4 贵重、剧毒物品由双人保管于保险柜内并标识清楚。4.3.5 物资发放应根据各班组的实际需求按需发放,班组禁止积压物资。4.3.6 贵重器具的发放由使用班组填写

9、贵重物品领用申请单，经主管领导批准后领用,使用完毕后,归还仓管员保管。4.3.7 班组领用剧毒化学品,填写剧毒化学品领用申请单,经主管领导批准后领用。领用时应做到领用前称重,登记,签名。4.3.8 领用剧毒化学物品时,安全员应全过程监护,并签字确认。4.3.9 贵重、剧毒物品、办公用品、报表等,领用由班长或技术负责人领用,班组成员不得直接领取。5、相关文件记录控制程序仓库管理制度6、记录贵重、剧毒药品使用申请单贵重、剧毒药品称量记录单入库单调拨单领料单第一节 ?有限公司质量检验程序文件第一节文件编号：?ZJCX03-2007版 本：第一版 修正码:0页 码：第11页 共41页第四节 量值溯源控

10、制程序1、目的对影响分析结果的各种因素进行规范和控制,分析结果有异议时能够有效地对检验的各个环节进行追溯并纠正。2、适用范围适用于质检部分析检验项目的各个环节的管理。3、职责3.1 质检部主管领导负责对分析操作技术规程的审批。3.2 室长（班长）对本室（班）分析项目的采样、留样、检验记录进行监督审核。3.3 班组分析人员对报出的分析结果的真实性负责。3.4 技术组负责对计量器具、玻璃量器依据标准检定或送检。3.5 对分析结果进行追溯时,由主管领导批准方能进行追溯。4、工作程序4.1 班组根据承担分析项目的检验标准或操作技术规程开展工作,根据标准综合判定并报出结果。4.2 班组所用的标准溶液,特

11、殊溶液统一由溶液制备岗位根据标准配制、标定。一般溶液由各班组配制。4.3 分析原始记录的填写和保存。4.3.1 所有与分析有关的数据应直接记录在原始记录上,不允许用稿纸记录再誊写。4.3.2 原始记录用仿宋体填写,记录清晰、整齐。4.3.3 原始记录应将取样地点、取样时间、样品量、试剂用量、计算公式及结果等记录齐全。4.3.4 原始记录记录错误时,不允许涂改,只能划改,划改时在错误的数据上划两横,将正确数据填写于右上角。在数据上盖上改错人的章。每页记录划改不得超过2处。4.3.5 原始记录由各分析室妥善保存。按日、月、季、年整理归档。4.3.6 原始记录保存期限为三年。销毁时填写文件和记录销毁

12、清单经质检部领导批准后由两人以上共同销毁。4.4 检验记录台帐和分析报告单的填写4.4.1 检验报告单和台帐的填写应清洁、数据用仿宋体,不允许涂改。4.4.2 质量报告单的填写内容应齐全,加盖质检专用章。4.4.3 报告单应由分析者和审核者鉴字,对发现可疑数据应进行复查,并以复查结果报出。4.4.4 质量报告单应按月、季或年顺序装订成册,不允许缺页。4.4.5 质量报告单的保存期为5年,检验记录台帐保存期为八年,到期销毁应填写文件和记录销毁清单经质检部领导批准后由两人以上共同销毁。4.5 检验样品留样保管4.5.1 成品分析班制定硫磺产品的留样保管制度,按留样制度留样和保存样品。4.5.2 原

13、料分析岗位制定煤、油等化工原料、杂样样品的留样保管制度,按留样制度留样和保存样品。4.5.3 生产控制分析按分析项目规定的分析时间和频率取样分析,并按时报出分析结果。5、相关文件检测设备控制程序标准物质管理程序化工分析操作规程产品分析标准原料分析标准杂样分析标准6、记录原始记录原始记录台帐分析报告单文件和记录销毁清单第一节 ?有限公司质量检验程序文件第一节文件编号：?ZJCX04-2007版 本：第一版 修正码:0页 码：第13页 共41页第五节 用户抱怨、纠正和预防措施控制程序1、目的防止质量检验过程不合格的再次发生或潜在不合格的情况发生,处理用户抱怨并消除影响的原因。2、范围适用于质量检验

14、过程中纠正和预防措施及用户抱怨处理程序的控制。3、职责3.1 部长负责本部门与外部相关抱怨和纠正预防措施的协调处理。3.2 技术质量管理员负责对质检部各班组不合格纠正和预防措施的监督实施和验证。3.3 班组提供相关材料,协助处理用户对本班承检分析项目提出的抱怨。4、工作程序4.1 以下情况采取纠正和预防措施:4.1.1 用户对分析结果提出抱怨或异议时。4.1.2 内审过程中出现的不符合或潜在不符合。4.1.3 日常巡检中出现的不符合,或潜在的不符合。4.1.4 班组投诉中出现的不符合或潜在不符合。4.1.5 外部投诉中出现的不符合或潜在不符合。4.1.6 对不符合由技术质量管理员开出不符合项报

15、告单。4.2 产品质量在接到外部投诉时,在省内上门处理的时间不超过24小时。4.3 由相关班组对不产生不符合的原因进行分析、确定不符合的主要原因。4.4 纠正措施按不符合项报告要求,在规定时间内完成。4.5 相关班组制定相应的纠正措施整改,技术组跟踪验证。4.6 纠正和预防措施经验证无效时,须重新进行不合格或潜在不合格原因的调查分析,再次采取纠正和预防措施。5、相关文件记录控制程序6、记录不符合项报告纠正和预防活动表用户投诉处理记录第一节 ?有限公司质量检验程序文件第一节文件编号：?ZJCX05-2007版 本：第一版 修正码:0页 码：第15页 共41页第六节 环境控制程序1、目的对质检部影

16、响分析检验的环境因素及检验过程对环境的影响进行控制,减少环境因素影响分析结果及检验过程对环境的影响。2、适用范围适用于分析检验的环境因素及分析对环境影响的控制。3、职责3.1 质检部主管领导批准环境控制方案并监督班组实施。3.2 技术职能组是环境管理的归口部门,负责对日常检查情况的汇总和过程的监督。3.3 班组负责消除环境对分析检测的影响,杜绝分析检测对环境造成污染。4、工作程序4.1 分析检验工作控制要求:4.1.1 班组对所用分析仪器建立卫生包机制度。4.1.2 开展分析时,穿戴齐全劳动防护用品,并坚守分析岗位。4.1.3 分析完毕,应对水、电、汽检查无误,并打扫干净所属区域的环境、仪器、

17、设备的卫生。4.1.4 分析检验场所不准进食、吸烟和带小孩进入。4.1.5 技术职能组每周对各分析室进行一次检查,每月进行一次综合大检查。检查时抽调各分析室12人，由质检部领导1人带队。4.2 检验过程控制要求:4.2.1 班组对检验过程产生的废化学溶液应根据溶液的性质,采用中和或降解处理后排放。4.2.2 分析过程产生的固体废弃物由班组集中进行收集,上交技术职能组统一处理。4.2.3 检测样品按样品的不同性质分类回收。5、相关文件记录控制程序物资控制程序6、记录废化学溶液处置记录固体废弃物处置台帐分析样品回收台帐第一节 ?有限公司质量检验程序文件第一节文件编号：?ZJCX06-2007版 本

18、：第一版 修正码:0页 码：第19页 共41页第七节 标准物质控制程序1、目的1.1 按生产和分析检验需要,制备和配置较为齐全的标准物质。1.2 保证标准物质的有效使用。2、范围适用于质检部范围内煤标准样品使用和管理；标准溶液的配制、标定、发放、使用和管理；标准计量器具的检定、使用和管理。3、职责质检部部长:批准质检部标准样品、标准玻璃量器和配制标准溶液所需药品、试剂、物资的采购计划；审核或批准检定计划、管理制度。质检部副部长:审核质检部标准样品、标准玻璃量器和配制标准溶液所需药品、试剂、物资的采购计划；组织编制相关管理制度。标准溶液制备岗位:配制、标定和发放标准溶液。玻璃量器检定岗位:检定、

19、发放和管理质检部的标准玻璃量器；建立标准玻璃量器周检计划、标准玻璃量器一览表。标准物质使用岗位:按规定使用、管理所用的标准物质；申报标准物质需求计划。仓管员:汇总、申报标准物质采购计划；领取、验收标准物质及所需物资。技术质量管理员:检查制度执行情况。4、工作程序4.1 配置4.1.1 标准物质使用岗位根据需要申报标准物质需求计划,报仓管员。4.1.2 仓管员汇总质检部标准物质、物资采购计划,交副部长审核后,质检部部长批准后上报分公司；领取时验收标准物质外观,合格后领取,并发放各使用岗位。4.2 标准溶液的配制、标定、发放和使用4.2.1 标准溶液制备岗位应按照GB601标准滴定溶液的制备、GB

20、602杂质测定用标准溶液的制备、GB603试验方法中所用制剂及制品的制备规定进行标准溶液、特殊溶液的制备和标定。4.2.2 标准溶液制备岗位应按照质检部溶液管理制度规定进行标准溶液的发放和管理。4.2.3 标准溶液使用岗位应按照质检部溶液管理制度规定进行标准溶液的使用和管理。4.3 玻璃量器的检定及使用4.3.1 标准玻璃量器检定岗位应按照标准玻璃量器检定规程开展玻璃量器的检定,并按照质检部标准玻璃量器管理规定进行玻璃量器的管理。4.3.2 标准玻璃量器使用岗位应按照质检部标准玻璃量器管理规定进行玻璃量器的合理使用和管理。4.4 标准样品4.4.1 标准样品使用岗位应根据实际需要及时申报标准样

21、品需求计划,并在有效期内使用。4.4.2 可选用质量稳定的样品自制标准样品,但须准确确定自制标准样品的组分,保留测定记录,并合理存放。其有效期限应小于国家或行业标准样品有效期限。4.5 计量器具4.5.1 计量器具使用岗位应按照质检部计量器具管理制度规定进行天平(含药物天平)的管理。4.5.2 包装件重量抽检岗位应按照包装件重量抽检用衡器管理制度规定进行台秤的管理。4.6 周检计划4.6.1 标准玻璃量器检定岗位应编制标准玻璃量器检定计划,并按计划开展玻璃量器的检定或注明损坏、报废等情况。4.6.2 标准玻璃量器检定岗位应建立标准玻璃量器一览表,详细注明质检部玻璃量器的分布情况。4.7 制度落

22、实质量员应定期检查质检部范围内标准物质的管理与程序文件、制度的符合性,汇报和处理存在的缺陷。5、相关支持性文件5.1 程序支持性文件物资控制程序监测设备控制程序文件控制程序记录控制程序用户抱怨、纠正和预防措施控制程序5.2 作业支持性文件GB601标准滴定溶液的制备GB602杂质测定用标准溶液的制备GB603试验方法中所用制剂及制品的制备质检部标准玻璃量器管理规定质检部溶液管理制度质检部计量器具管理制度标准玻璃量器检定规程包装件重量抽检用衡器管理制度6、记录采购申请标准玻璃量器周检计划标准玻璃量器检定原始记录标准玻璃量器一览表标准玻璃量器检定证书标准玻璃量器检定通知书标准玻璃量器不合格通知单入

23、库单领料单溶液标签标准溶液配制、发放记录标准溶液领用记录标准溶液检定原始记录第一节 ?有限公司质量检验程序文件第一节文件编号：?ZJCX07-2007版 本：第一版 修正码:0页 码：第22页 共41页第八节 检测设备控制程序1、目的对各分析检验过程的监测、测量设备给予控制,保证其满足分析检验的需要,确保监视和测量结果的有效性。2、范围适用于对质检部分析检验所需的分析仪器、计量器具的控制。3、职责分析仪器、计量器具使用岗位:申报设备需求申请、维护在用分析仪器、计量器具。分析仪器维修岗位:汇总设备需求申请:编制分析仪器周检计划；编写各种分析仪器、计量器具的操作规程；开展分析仪器的检定及维修；保存

24、检定、维修记录。副部长:组织编制质检部年度设备更新计划、质检部分析仪器管理制度；审核分析仪器操作规程。质检部部长:审核质检部年度设备更新计划、质检部分析仪器管理制度；批准“分析仪器操作规程”。仓管员:负责监测设备的验收、领取、贮存、发放及不合格品的处置。质量员:检查制度的落实情况。4、工作程序4.1 配置4.1.1 分析仪器使用岗位于每年11月前申报分析仪器、计量器具需求计划,经仪器维修岗位汇总后报副部长。副部长对质检部现有仪器进行合理调配后,根据需要编制质检部年度设备更新计划,交部长审核。4.1.2 仓管员对分析仪器、计量器具进行数量、规格、包装、外观的验收和开箱检验合格后,分析仪器、天平、

25、台秤发予使用岗位后,由相关部门检定；处理验收或检定不合格的仪器。4.2 检定4.2.1 新进货的分析仪器应由相关单位按相关的检定规程进行检定。检定合格时,粘贴检定合格证,交仓管员发予使用岗位；鉴定不合格时,按不合格品控制程序处理；符合免检设备管理规定的仪器,能正常使用后粘贴免检标识。4.2.2 在用分析仪器由技术组编制分析仪器检定计划,交相关部门审批,并按计划开展分析仪器检定工作。4.2.3 天平、台秤由相关部门编制周检计划,并进行检定。4.2.4 质检部不能检定的分析仪器,由技术组提出,生产部批准后外委检定。外委不能检定的仪器,由质检部申请报总工程师批准实行免检。4.3 使用使用人员应按“仪

26、器操作规程”进行分析仪器、计量器具的使用，防止使用不当致使仪器(设备失效。4.4 维修、校准维修人员应按相应的检修规程进行分析仪器的维护、检修,检修后的分析仪器须进行校准和检定。天平、台秤由相关部门进行维护和检修。4.5 报废、停用、封存4.5.1 报废分析仪器由仪器维修岗位审定,属于固定资产的执行固定资产管理办法,并统一集中于报废区域,做好“报废测量设备记录”。4.5.2 封存、停用的分析仪器由质检部部长批准后统一处置。封存、停用的分析仪器须进行封存、停用标识。封存或停用后重新启用时须重新检定。4.5.3 天平、台秤的报废、停用、封存由相关部门审定。4.6 日常管理仪器、设备使用岗位、检定岗

27、位、维修岗位应按照质检部分析仪器管理制度开展分析仪器的管理。5、相关/支持性文件分析仪器操作规程分析仪器校准(检定)规程免检设备管理规定质检部分析仪器管理制度6、记录设备更新计划采购申请分析仪器周检计划分析仪器一览表检定记录报废分析仪器记录检定证书分析仪器维修记录第一节 ?有限公司质量检验程序文件第一节文件编号：?ZJCX08-2007版 本：第一版 修正码:0页 码：第28页 共41页第九节 文件控制程序1、目的明确文件收、发、使用的程序,保证质检部各岗位使用有效文件,实现文件的有效管理。2、范围适用于质检部范围内使用的文件(含外来文件)的控制。3、职责公司总经理:批准发布质量检验手册、质量

28、检验程序文件。质检部部长:审核或批准质检部内各种管理制度、规程。副部长:编制或审核质检部内各种管理制度、规程；批准作废文件的销毁。质量员:负责质检部文件的收、发文日常管理。资料管理员:负责质检部公用文件、资料的管理。质检部各班组:负责班组使用文件的管理和作废文件的销毁。4、工作程序4.1 文件的分类社会各级质量部门文件公司文件外来文件中心自编文件班组自编文件自编文件管理性文件外来文件自编文件技术性文件质检部文件4.1.1 外来管理性文件社会各级质量管理部门文件-包括法律、法规、通知及各种文件。公司管理性文件-包括公司、云维公司各种规章制度、管理标准、工作标准、通知及党发、公司发、工发文件等。4

29、.1.2 自编管理性文件质检部自编管理性文件-包括质量检验手册、质量检验程序文件,以及针对质检部各班组编制的各种管理规定、制度等。班组自编管理性文件-针对班组内部管理,班组编制的班组管理制度、办法等。4.1.3 外来技术性文件-包括国际(国外)标准、国家标准、行业标准、地方标准、顾客提供的文件、仪器使用说明书等。4.1.4 自编技术性文件-包括质检部自编的分析规程、方法、仪器操作规程等。4.2 文件的编号公司受控文件按文件和记录编号规则由公司生产经营综合部统一编号；质检部内部文件由质检部统一编流水号。4.3 文件的编号和审批4.3.1 外来管理性文件社会各质量部门文件应由公司总经理同意后执行；

30、公司、公司文件由质检部相关人员布置执行。4.3.2 自编管理性文件质检部自编管理性文件由质检部组织编写、质检部负责人审核,报公司负责人或公司相关部门批准后执行。班组管理制度、办法由各班组编写、副部长审核,质检部部长批准后执行。4.3.3 外来技术性文件国际(国外)标准、国家标准、行业标准、地方标准应由公司综合部或云维公司综合部提供标准的信息,由质检部收集。主标准报公司生产经营综合部备案、受控,由公司总经理批准后实施；辅助标准由质检部负责人批准后实施。4.3.4 质检部自编技术性文件由质检部根据需要组织编制分析规程、检验指导书、企业标准；分析规程、检验指导书由质检部负责人审核、公司负责人批准后实

31、施；企业标准由质检部负责人审核、公司负责人批准,并报地方技术监督部门备案后实施。分析仪器使用操作规程由质检部副部长审核、质检部部长批准后实施。4.4 文件的标识、发放和领用4.4.1 文件标识须受控的文件由中质量员送公司生产经营综合部办理“受控”和文件编号手续。非受控文件由质检部统一编号。4.4.2 文件的发放和领用4.4.2.1 质量检验手册、质量检验程序文件由公司总经理批准后,在确定的范围内发放。4.4.2.2 除班组内部管理制度由质检部部长批准、在质量员处登记后使用外,其他文件由质量员进行收文登记后,发予使用岗位,同时进行发文登记；公司以外收集的外来文还需进行外来文登记。4.4.2.3

32、文件使用人员调离岗位时,须办理文件移交手续。同时,由质量员办理文件转发。4.4.2.4 文件严重破损时，由文件使用岗位将破损的旧文件交质检部，由质检部办理换领新文件。新文件沿用原发放号，旧文件由质检部处理。4.4.2.5 受控文件丢失时，按公司质量程序文件中文件控制程序规定办理。4.5 文件的更改4.5.1 受控文件的更改按公司质量程序文件中文件控制程序规定办理。4.5.2 非受控文件文件需要更改时,由文件使用岗位书面提出更改申请、更改建议,由质检部负责人批准后,组织更改或修订。文件更改的方式有:以新换旧、在原文件上统一划改签章（少量更改的情况下）、以勘误表的形式进行更改。4.5.3 更改的实

33、施以新换旧时,以旧文件换领新文件,并办理收、发文登记手续；在原文件上统一划改签章时,将文件统一上交,由质检部组织人员统一划改后返还,并在发文登记上进行备注；以勘误表形式更改时,由质检部组织人员统一更改后,以发文的形式发放。4.6 文件的作废4.6.1 受控文件的作废按公司质量程序文件中文件控制程序规定执行。4.6.2 非受控文件的作废带时效性的文件时效期一过,自然失效,各使用岗位可自行处理。非时效性文件的作废需办理“文件销毁”手续，由质检部负责人同意后统一销毁。4.7 文件的复制4.7.1 受控文件的作废按公司质量程序文件中文件控制程序规定执行。4.7.2 非受控文件须经质检部负责人批准后方能

34、复制。5、相关/支持性文件质检部文件清册6、记录文件收文登记文件发文登记文件更改通知单文件和记录销毁清单外来文件登记本文件更改申请文件更改记录第一节 ?有限公司质量检验程序文件第一节文件编号：?ZJCX09-2007版 本：第一版 修正码:0页 码：第30页 共41页第十节 记录控制程序1、目的对质检部内使用的记录给予有效控制,以提供各产品符合规定要求的证据。2、范围适用于质检部内记录的控制和管理。3、职责质量员:拟制质检部记录明细表,办理记录的编号和备案。质检部部长:批准记录的印制。副部长:审核所辖范围内的记录样式。使用岗位:确定记录表格样式,记录的填写、收集、保管、编目、归档、贮存、查阅和

35、处理。4、工作程序4.1 记录的范围质检部内与质量、环境、安全相关的原始记录、报表、报告单、质量证明书等有关记录在每个程序文件中予以确定。质检部记录明细表须明确记录名称、编号、保存期、使用岗位、特殊媒体形式、表样提供岗位等。4.2 记录表格样式的确定需新增或修改记录时,记录表格样式由使用岗位确定,经副部长审核、质检部部长批准后印制使用。新增和修订的记录由质量员办理编号、备案手续。旧记录如果只作局部修改即能满足使用要求时,由使用岗位以修改方案形式报质检部,由质检部负责人和公司综合部同意、备案后继续使用。4.3 记录的编号标识按公司质量程序文件中记录控制程序规定执行。4.4 记录的填写、收集、保管

36、、编目、归档、贮存、处理和销毁4.4.1 对质量证明书只负责填写和发放,填写要求同质量报告单的填写。4.4.2 记录(含特殊媒体)的保存期限:原始记录3年；质量报告单5年；监测台账8年。4.5 记录的查阅质检部及公司内业务相关人员可以办理记录查阅；记录一般不外借,确实需要时,须有质检部负责人签字的借据。4.6 外来记录的控制外来记录由业务相关岗位保存,如果没有特殊规定,保存期一般为3年。5、相关/支持性文件质检部记录明细表文件和记录编号规则6、记录文件和记录销毁清单第一节 ?有限公司质量检验程序文件第一节文件编号：?ZJCX10-2007版 本：第一版 修正码:0页 码：第34页 共41页第十

37、一节 内部审核控制程序1、目的验证质量检验程序及质量管理体系、环境管理体系、职业健康管理体系是否在质检部内有效运行,是否符合要求,是否做到有效地保持、实施和改进。2、范围使用与质检部内部质量检验和质量、环境、职业健康管理体系覆盖的所有区域和所要求的内部审核。3、职责质检部部长:批准质检部年度内审工作计划,指定审核组长,批准内部审核报告。副部长:审核质检部年度内审工作计划、内审实施计划、内部审核报告。审核组长:确定审核员,组成审核组,拟制内审实施计划，汇同审核员开展审核工作；组织审核实施和编制审核报告,对审核结果负责。质量员:收集、保管、归档审核记录，跟踪验证纠正预防措施。受审岗位:采取纠正措施

38、,消除发现的不合格及其原因。4、工作职责4.1 年度内审计划4.1.1 质量员根据审核的活动、区域状况,及以往审核结果,策划全年质检部的质量检验及一体三标管理体系内部审核,并于每年12月份内提出次年的质检部年度内审工作计划,经副部长审核、部长批准,报公司生产综合经营部备案后组织实施。当出现以下情况时质检部部长应及时组织质检部内部审核:a)管理体系发生重大变化b)顾客对某一环节连续投诉c)发生重大质量、环境、安全、职业健康事故d)接受公司或外部审核之前4.1.2 年度内审计划的内容a)审核的目的、范围、频次、依据、方式b)受审岗位和审核时间4.2 审核前准备4.2.1 质检部部长任命审核组长:审

39、核组长确定审核员,组成审核组。4.2.2 审核组长根据质检部年度内审工作计划,编制审核实施计划,交质检部部长批准后,于审核前3天通知受审核岗位。4.2.3 审核组长组织准备内审所需资料和记录表,包括审核依据文件的收集和不符合项报告、审核检查记录表、纠正和预防措施活动表等。4.3 内部审核的实施4.3.1 每次审核前，审核组长应将审核组成员组织学习本次审核的内容、目的、方式、依据等,并布置其他有关事项。4.3.2 现场审核a).审核员依据审核检查记录表实施审核,并将检查结果详细记录在检查表中。b).审核中发现的不符合项,审核员填写不符合项报告或观察项报告,经审核组长综合分析后,交质检部部长确认。

40、4.3.3 审核小结会a).现场检查结束后,审核组将审核情况汇集整理并完善审核内容。b).结合质检部每周的调度会，由审核组长宣读内部审核报告，提出完成纠正措施的要求和时间。4.4 审核报告现场检查结束后，审核组长完成内部审核报告，经质检部部长批准后,在质检部调度会上传达至各受审岗位。审核报告的内容包括:a).审核目的、范围、依据和方法b).审核组成员c).内审计划实施情况总结d).不符合项分布情况e).存在的主要问题分析f).对质检部管理体系有效性、符合性结论及改进的意见4.5 纠正预防措施受审岗位接到不符合项报告后,按纠正和预防措施控制程序在规定的时间内实施纠正措施,审核员负责对实施结果进行

41、跟踪验证,由质量员报告验证的结果。4.6 质检部内审的全部记录由质量员依据记录控制程序的要求进行收集、保管和归档。5、相关/支持性文件记录控制程序用户抱怨、纠正和预防措施控制程序6、记录质检部年度内审工作计划内审实施计划审核检查记录表不符合项报告（观察项报告）内审报告第一节 ?有限公司质量检验程序文件第一节文件编号：?ZJCX11-2007版 本：第一版 修正码:0页 码：第36页 共41页第十二节 不合格品控制程序1、目的对不合格品进行控制,防止不合格品的非预期使用或交付。2、范围适用于质检部承担的进货产品、过程产品、最终产品不合格品的控制。3、职责质检部部长:批准不合格品通知单。副部长:审

42、核不合格品通知单。分析检验岗位:负责承检产品含进货产品、过程产品、最终产品不合格品的判定,跟踪不合格品的处理结果,收集不合格品通知单。4、工作程序4.1 进货不合格品的控制4.1.1 原煤煤检验岗位确认煤不合格时,以不合格品通知单记录不合格情况,并通知煤焦公司；不合格品通知单经审核、批准后发予煤焦公司。4.1.2 其他化工原料(原材料)进货4.1.2.1 化工原料原材料承检岗位确认承检原料（原材料）不合格时，以“不合格品通知单”记录不合格情况，并通知供应公司；“不合格品通知单”上签署意见,并经审核、批准后发予供应公司。4.1.2.2 拟作让步接收时,有关部门办理评审手续后,不合格品通知单返回质

43、检部,由原料检验岗位对让步接收的原料（原材料）跟踪验证,并在不合格品通知单上签署跟踪验证情况,交质检部质量员统一保管。4.2 过程不合格品的控制生产控制分析各岗位进行中控分析不合格时,应立即电话或当面通知车间相关岗位人员和生产部当班调度人员。随后在分析记录上进行不合格记录。4.3 成品不合格的控制成品经内、外在质量检验确认不合格时,成品分析岗位以不合格品通知单记录不合格情况,并通知销售公司和生产车间。不合格品通知单经质检部审核、批准后发予生产车间。生产车间在不合格品通知单上填写处理意见,若以返工处理,成品检验岗位跟踪验证,并在不合格品通知单上签署跟踪验证意见；若生产车间签署让步放行意见,则将不

44、合格品通知单送回质检部,经质检部签署意见后转送销售部门,并向销售部门介绍不合格情况。待该批不合格产品处置完毕,将不合格品通知单送返质检部成品检验岗位签署跟踪验证意见,交质检部质量员保管。对部分指标虽然满足标准要求，但较为异常的产品，应填写异常产品流向记录,对该批产品应定点、妥善处理。5、相关/支持性文件检验控制程序6、记录不合格品通知单异常产品流向记录让步接收协议中控分析记录产品质量报告单第一节 ?有限公司质量检验程序文件第一节文件编号：?ZJCX12-2007版 本：第一版 修正码:0页 码：第38页 共41页第十三节 检验校核控制程序1、目的发现和消除检验过程产生的误差(含试剂、溶液、仪器

45、或人的行为等因素造成的误差)。2、范围适用于对质检部范围内分析、检验误差的控制。3、职责副部长:确认检验校核方法及消除误差的措施。技术员:组织开展检验校核工作。分析检验人员:配合室长技术员进行检验校核工作。4、工作程序4.1 分析仪器校核4.1.1 分析仪器正常使用时,由仪器维修岗位按分析仪器周检计划按时检定。4.1.2 分析仪器发生故障时,由仪器维修岗位进行修理,维修后的仪器必须重新检定,检定合格方能使用。4.1.3 属免检设备范畴的分析仪器校核使用仪器的班组须配置标准样品(含自制标准样品或国家、行业标准样品),其中煤碳工业分析、发热量测定、硫含量分析的仪器至少每次分析前或与分析同时用标准样

46、品进行校核分析；其它仪器按需要用标准样品进行校核分析。标准样品测定结果与标准结果相符时，可进行分析测试或分析测试结果可信；当标准样品测定结果与标准结果之差超出允许范围时，表明仪器不正常或测定结果不可信。4.2 检验技术校核4.2.1 生产控制分析班组技术负责人应经常抽查分析样品,核对分析人员检测结果的准确性,发现存在误差时,找出误差产生的原因并消除。4.2.2 原料分析原料检验技术负责人应定期或安排人员定期用国家标准规定的方法,对留样进行抽查检验,发现存在误差时,找出误差产生的原因并消除。4.2.3 成品检验4.2.3.1 成品分析检验人员每月分别对各标准样进行一次测定,技术负责人对照标准结果

47、,发现存在的误差,找出误差产生的原因并消除。4.2.3.2 每月由技术负责人进行一次留样抽查或组织班组人员开展留样互查活动,发现存在的操作误差,找出误差产生的原因并消除。5、相关/支持性文件5.1 程序支持性文件监测设备控制程序检验控制程序5.2 作业支持性文件样品留样保管制度6、记录产品校核原始记录第一节 ?有限公司质量检验程序文件第十四节 检验控制程序文件编号：?ZJCX13-2007版 本：第一版 修正码:0页 码：第41页 共41页第十四节 检验控制程序1、目的规范分析检验程序和方法,确保分析结果准确。2、范围适用于质检部所有分析检验和与之相关的行为。3、职责质检部部长:审核质检部内部

48、管理制度、操作性文件和分析操作规程等；全面负责质检部的管理工作；批准质检部各班组的内部管理制度。副部长:编写或组织编写质检部内部管理制度、操作性文件和分析操作规程等文件,并监督实施；审核管辖内质检部各班组的内部管理制度。班组长:编制班组内部管理制度,并监督实施。质量员:检查各种制度的落实情况。4、工作程序4.1 原料(原材料)检验4.1.1 入库煤、入炉煤、渣、灰的采样、制样、分析、结果报告、存样、复查等程序按相关规定执行,记录按记录控制程序执行。4.1.2 除煤以外的其他进厂原料(原材料)的检验、结果报告按相关标准执行；留样按质检部样品保留制度执行；检验方法按相关标准、分析规程执行；记录按记

49、录控制程序规定执行；校核按检验校核控制程序执行。4.2 过程控制分析生产控制分析工作程序按过程检验指导书执行；检验方法按“分析操作规程”执行,记录按记录控制程序规定执行；校核按检验校核控制程序执行。4.3 成品检验4.3.1 内在质量检验成品内在质量检验工作程序按产品内在质量检验指导书执行；检验方法按相关标准执行；留样按质检部样品保留制度执行；记录按记录控制程序规定执行；校核按检验校核控制程序执行。4.3.2 外在质量检验成品外在质量检验工作程序按产品外在质量检验指导书执行4.4 分析仪器管理分析仪器管理按质检部分析仪器管理制度执行。4.5 标准溶液管理标准溶液的管理按质检部溶液管理制度执行；

50、溶液的配制和标定按相关标准执行。4.6 计量器具管理计量器具的管理按质检部计量器具管理制度、质检部标准玻璃量器管理规定执行。5、相关/支持性文件5.1 程序支持性文件文件控制程序记录控制程序检验校核控制程序5.2 作业支持性文件煤采制样、分析暂行操作方法原料进厂检验指导书质检部样品留样保管制度进厂包装袋检验指导书过程检验指导书“分析操作规程”产品内在质量检验指导书产品外在质量检验指导书质检部分析仪器管理制度质检部溶液管理制度质检部计量器具管理制度质检部标准玻璃量器管理规定GB338-2004 工业用甲醇GB10621-1989食品添加剂 液体二氧化碳GB536-1988 液体无水氨及其检验方法6、记录分析仪器检定记录分析仪器校验记录检验原始记录分析报告单质量证明书报表标准玻璃仪器检定记录仪器使用登记