生物技术及应用专业（生化制药方向）人才培养方案

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1、 生物技术及应用专业（生化制药方向）人才培养方案生物技术及应用专业（生化制药方向）一、培养目标本专业培养掌握生化制药与药品检验技术等方面的高素质人才。要求学生掌握必须的生物技术专业知识和实践技能，能从事生物技术产品开发应用、检验分析、技术监督、生产管理、具有较高思想觉悟和良好职业道德素质、爱岗敬业、团结协作、德智体美全面发展的高级技术应用型专门人才。二、业务范围本专业毕业生主要面向生物制药、生物技术公司等。具体职业(岗位)群划分见下页职业(岗位)群划分表。基于岗位群的职业技术知识、能力、素质结构分析表职业岗位群相关知识能力要素相关课程核心岗位群生物药物生产岗位掌握生物药物生产各环节常用生产工艺

2、、设备使用及产品检测的相关知识。药物制剂技术；生物制药工艺学；生物制药设备；生物药物制备工艺实训具有药物制剂生产与技术保障能力。具有常用生物制药设备使用与维护能力能利用本专业理论和技能解决岗位技术问题具有生物制药的相关理论知识和技能生物化学；生物药品；微生物学与免疫学；生物药物质量控制岗位具有生物药物生产过程质量控制和管理能力生物药物质量检测技术；微生物学与免疫学；生物药物质量检测技术实训等具有生物药物质量检测的相关知识和能力懂得常用分析仪器设备的使用方法具有微生物学检测能力车间管理岗位熟悉药物制剂生产安全知识。具有事故防范、评价、救助和处理能力。安全生产知识课程及有关讲座拓展岗位群验证岗位熟

3、悉GMP验证的基本理论和方法药品生产质量管理具备药物剂型生产过程验证的知识具有编制SOP文件的能力药品服务与指导岗位具有生理学、药理学及相关医学基本知识和技能，能够胜任一般性的临床用药指导工作实用药物学基础；生物药品等药品营销岗位具有药品营销的相关知识；熟悉与药品有关的法律法规药事管理与法规；药品市场营销学等仓储、物流岗位具有药品仓储及配送等知识相关专业拓展课程三、知识、能力结构一）、知识结构：1、具备语言表达、应用写作和人际交往的沟通能力；2、具备必备的外语应用知识；3、具备计算机应用知识；4、具备生物学、制药工程、药品检验等专业基础知识；5、具备中药组织培养、药品检验、药事管理、生物制品营

4、销等专业知识。二）、能力结构：1、通用能力：具有较好的英语水平和计算机应用能力，以及查询资料获取信息、分析解决实际问题的能力。 2、专业能力： 1）掌握基础生物实验技术； 2）掌握基本的药品检验技术； 3）掌握基本的食品检验技术； 4）掌握生化制药单元操作技术； 5）掌握生物制品营销技能。四、招生对象与修业年限招生对象：普通高中毕业生、三校（职业中专、职业高中、职业技校）中职毕业生。学制：标准学制为3年，实行2-5年的弹性学制。五、专业主干课程及主干课程教学内容专业主干核心课程包括：工业微生物学、药用植物组织培养技术、天然药物分离技术、仪器分析技术、生物制药设备等。 1、基础化学（56学时，3

5、.5学分）主要讲授稀溶液的依数性、电解质溶液、缓冲溶液、胶体、氧化还原反应与电极电位、原子结构和元素周期律、共价键与分子间力、配位化合物、滴定分析、可见分光光度法和紫外分光光度法等。有机化学基础知识及实验技术。教 材基础化学 杨立静 中国石化出版社参考书目基础化学 李淑华 化学工业出版社 2、普通生物学（56学时，3.5学分）内容由生物的基本特征和生命的起源，从微观的生命物质、细胞结构，深入到生物体的组成、代谢、生殖、遗传变异与进化，最后到宏观的生物世界、生态系统，包括了细胞生物学、个体生物学和生态学等内容。教 材普通生物学 员冬梅编 化学工业出版社参考书目 普通生物学 陈阅增编 高教出版社3

6、、现代生物技术概论（56学时，3.5学分）主要阐述现代生物技术的概况及生物技术五大工程的基础理论，内容包括：现代生物技术概况、基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程及蛋白质工程。第二部分为6章，主要介绍生物技术在各个领域的应用及生物技术伦理与安全的相关知识，内容包括：生物技术与农业、生物技术与食品工业、生物技术与化学工业、生物技术与人类健康、生物技术与环境及生物技术伦理与安全。教 材现代生物技术概论马跃化学工业出版社参考书目 生命科学与生物技术（第二版）科学出版社4、生物化学（56学时，3.5学分）主要讲授生物大分子的结构与功能关系、物质代谢过程及其调节、遗传信息传递和细胞信号传递等基本理论和基

7、本技术；从分子水平阐明人体的化学组成及其在生命活动中所进行的化学变化与其调控规律等生命现象的本质，培养学生形成科学的思维方法。教 材生物化学（第二版） 赵玉娥 主编， 化学工业出版社参考书目生物化学教程 王镜岩著 高教出版社生物化学简明教程（第四版） 张丽萍著 高教出版社基础 5、微生物学与免疫学（64学时，4学分，实习1周）主要讲授了微生物技术及应用的基础原理与实践操作技能等，包括微生物的主要类群，微生物的形态结构，微生物的生理，微生物的遗传变异与菌种选育，微生物的生态，微生物的生长及其控制，微生物的代谢及调控技术，微生物免疫学基础，微生物在环境治理，食品生产、生物产品生产等领域的综合运用等

8、有关内容。教 材微生物学与免疫学基础黄贝贝编 化工出版社 参考书目微生物学沈萍主编高教出版社 食品微生物学郑晓冬主编浙江大学出版社 新编食品微生物学张文治编著轻工出版社 6、药事管理与法规（64学时，4学分）主要内容国家关于药物管理方面的主要法规政策。 教 材药事法规与管理 左淑芬主编， 化学工业出版社参考书目药事管理学 吴鹏主编， 人民卫生出版社7、生物药品（64学时，4学分）主要依据中华人民共和国药典，选择性介绍了一些临床使用较多，在生物药品各类型中具有一定代表性的药品，同时也介绍了近期生物药品研发的一些新进展。重点要求学生掌握生物药品的概念及分类、常用生物药品的作用与用途、制剂规格、使用

9、方法与注意事项、对生物药品的来源、保管养护等知识也作了简单的介绍。教 材生物药品须建编人民卫生出版社参考书目生物化学与生化药品实验陈电容主编化学工业出版社8、药物制剂（64学时，4学分）药物制剂概论、液体类制剂、固体制剂、半固体制剂、其他制剂、制剂新技术与新剂型、医院临床药学与药学服务教 材药物制剂 杨凤琼编 华中科大出版社参考书目药物制剂 张建泓著 人民卫生出版社9、生物制药工艺学（178学时，8学分）生物制药工艺基础、生物分离工程技术和重要生物药物制造工艺，重点阐述生物制药工艺技术的基础理论、基本知识和基本技能，并尽可能反映现代生物技术、生物分离工程技术和生物制药工艺的进展。教 材生物制药

10、工艺学 吴梧桐 中国医药科技出版社参考书目生物制药工艺学 李家洲著 轻工业出版社10、药用植物组织培养技术（178学时，8学分）主要讲授药用植物组织培养的基本技术操作和基本原理，并通过实验，掌握植物组织培养的培养基的制备、无菌操作技能、苗木组培脱毒的方法、植物快速繁殖技术与管理能力。教 材植物组织培养王清连著 中国林业出版社参考书目植物组织培养手册颜昌敬 上海科技出版社 11、药物检测技术（64学时，4学分，实习2周）结合药物检验工职业资格任职要求，以药物质量检测基本知识、化学基本技术和常用分析仪器等通用技术作为铺垫，围绕药物的“性状、鉴别、检查、含量测定”等检测专项知识与技术这条主线设计教学

11、内容，并将这些知识与技术和实际检验工作相结合。教 材药物检测技术王金香人民卫生出版社参考书目生物药物检测技术俞松林人民卫生出版社12、制药设备（64学时，4学分，实习2周）第一部分介绍制药设备的基本知识以及GMP与制药设备的一些相关内容；第二部分主要介绍灭菌和过滤设备、公用设备、原料药生产设备、制剂生产设备的原理；第三部分结合GMP认证的需要，介绍公用系统与生产设备的验证。本书编写的内容力求实用、简练、通俗易懂。教 材制药设备凌沛学著 中国轻工业出版社参考书目制药设备与工程设计朱红吉 化工出版社 13、药品生产质量管理（64学时，4学分）主要讲授药品生产过程中的质量管理、人员机构管理、厂房设施

12、和设备管理、生产管理、验证以及自检、认证等内容。教 材药品生产质量管理王鸿主编 化学工业出版社参考书目 药品生产质量管理罗文华主编 人民卫生出版社六、教学进程总体安排生物技术及应用专业教学计划时间分配表 备注1:由系办、招就、学生等部门负责，专题讲座完成，不上课表不占总课时。备注2:在学科选修课程中任选3门以上，最少修6学分.备注3:在公共选修课程中任选5门以上，最少修8学分。备注4:集中训练完成。七、实践教学实施计划实训项目实训内容实训要求基础能力实训入学/毕业教育入学教育着重对学生进行专业教育和校纪校规教育，使学生明确学习目的，正确的学习态度，热爱专业。毕业教育是在毕业前对学生进行思想教育

13、，就业教育，到祖国最需要的地方去，勇于自我创业，为社会多做贡献。军事训练学习军事知识与基本技能，对学生加强组织纪律教育，通过军训使学生具有军人基本的良好素质。药学概论通过对药学各学科的历史沿革、学科范畴、基本概念、研究领域、研究方法、主要成就以及药学的发展前沿和尚未解决的问题，使学生能够了解药学教育体系中各学科的联系，把握今后学习的方向。专业基础技能实训组织细胞培养综合实训主要包含动植物组织细胞培养方法和操作技术的学习训练。使学生掌握动物组织和细胞的培养方法和操作技术，包括培养基的制备、原代培养、传代培养、扩大培养和发酵的方法和操作技术，熟悉植物组织、细胞和原生质体的培养方法和操作技术。使学生

14、具备一定的培养动植物组织细胞的能力。专业技能实训生物药物制备工艺综合实训主要包含菌种选育、种子培养、发酵、灭菌、培养基选择及用溶媒萃取法、层析法、沉淀法、膜分离技术等来分离生物产品的方法和操作技术的学习训练。通过本课程的操作训练，使学生掌握生物产品的基本制备技术。使学生具备一定的生物药物生产的操作能力。生物药物质量检测综合实训主要包含抗生素、维生素、氨基酸、核酸、激素等各种生物药物的鉴别、杂质检查、含量测定等实验操作方法的学习训练。通过本课程的操作训练，使学生熟悉生物药品及相关产品的分析方法和操作技术。使学生具备一定的分析和控制生物药物的质量的能力。文献检索综合实训主要包含文献检索原理、国内外

15、检索工具书、参考工具书使用方法、网络信息资源检索方法。综合实训社会实践、社会调研选择相关医药生产、流通企业等进行调研，了解行业发展动向或市场需求。毕业实习在生物药物生产各岗位进行轮流顶岗，通过顶岗全面培养学生的职业素质与工作能力。八、拟参加考证项目表5 技能证书项目表九、考试考核一）、考核内容：包括知识、技能和态度三个方面。二）、考核类型：分考试、考查、技能考核三种。1、考试课程以100分为满分。可以是开卷，也可以是闭卷考试。按教学进程于每学期期中、期末各进行一次考试；无实训项目的课程期末考试成绩占40%，期中考试成绩占30%，平时成绩占25%，学习态度占5%合成总成绩；有实训项目课程的理论成

16、绩与无实训项目理论考试成绩合成方法相同，实训部分按课程实训技能项目制定考核方案进行考核，以一定权重合成技能成绩，技能成绩不及格者该课程直接记为不及格。学生对不合格技能项目提出申请统一安排集中训练，对不合格技能项目重新考核，直至合格。考试成绩按技能成绩和理论考试成绩各占50%合成总成绩。2、考查课程：不考试课程均为考查课。考查课程以优秀、良好、及格、不及格来评定成绩。无实训项目课程平时占40%，期末考查占60%；有实训项目课程以实训技能成绩评定等级，技能成绩换算参照考试课程中技能成绩合成办法。3、生产综合实习和毕业顶岗实习实践考核单列成绩。以优秀、良好、及格、不及格来评定成绩。成绩主要依据指导教师的鉴定和实习结束时进行的理论知识及具体操作三部分组成。以指导教师的最终鉴定为准4、毕业设计（或论文），单列成绩。以毕业设计说明的形式（或论文答辩）进行鉴定。十、毕业要求本专业必需完成专业教学计划中规定必修部分全部课程和选修规定数量课程门数，并取得高职高专英语B级及以上证书、计算机一级及以上证书、一个或一个以上职业岗位资格证书方可毕业。7