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1、 血尿胶囊申报资料之15 血尿胶囊说明书【药品名称】品 名：血尿胶囊汉语拼音：Xueniao Jiaonang【成份】棕榈子、菝葜、薏苡仁。【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色；味微苦、涩。【功能主治】清热利湿，凉血止血。用于急、慢性肾盂肾炎血尿，肾小球肾炎血尿，泌尿结石及挫伤引起的血尿及不明原因引起的血尿，亦可作为治疗泌尿系统肿瘤的辅助药物。【用法用量】 口服，一次5粒，一日3次，饭后吞服或遵医嘱。【注意】 孕妇慎用。【规格】 每粒装0.3g。【贮藏】 密封。【包装】 铝塑板，12粒3板/盒。【有效期】两年【批准文号】 【生产企业】企业名称：陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司地 址：西安市
2、经济技术开发区明光路39号邮政编码：710021电话号码：029-86510111传真号码：029-68689186血尿胶囊说明书起草说明及最新参考文献【药品名称】本品为已有国家标准的中成药，其药品名称按照中药成方制剂第十七册104页，WS3-B-3204-98药品名称而命名。【主要成分】按照中药成方制剂中第十七册104页，WS3-B-3204-98处方项表达。其处方排序按国家药品监督管理局关于下发“中药说明书主要成分项排序内容”的通知中规定的顺序排列。【性状】按照中药成方制剂第十七册104页，WS3-B-3204-98中的性状项表述。【功能主治】、【用法用量】、【规格】、【贮藏】均按照中药成
3、方制剂第十七册104页，WS3-B-3204-98中的相应各项描述。【包装】按直接接触药品的包装材料选择依据及包装、标签设计而定。【有效期】根据本品的稳定性实验结论而定。【批准文号】、【生产企业】均按实际填写。参考文献1 国家药品监督管理局令，第23号，2000年10月15日。2 国家药品监督管理局文件，国药管注2000519号，关于实施药品包装、标签和说明书管理（暂行）有关事宜的通知。2002年11月8日3 国家药品监督管理局文件，国药监注2001294号，关于下发“药品说明书规范细则（暂行）”的通知。2001年6月22日4 中华人民共和国卫生部中药成方制剂第十七册104页，WS3-B-3204-98 5 国家药品监督管理局药品注册司，关于下发“中药说明书主要成分项排序内容的通知”，2001年11月16日。2
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