质量手册欣晨婴儿用品厂

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1、浦江县欣晨婴儿用品厂 XC 01 质 量 手 册编 制： 王艳审 核：王鹏审 批：叶荣海发布日期：2010年 5 月 8 日 实施日期：2010年 5 月 10 日 浦江县欣晨婴儿用品厂 发布浦江县欣晨婴儿用品厂质量手册文件编号XC 01版 次A页 次1/17目 录0.1 质量手册实施令0.2 管理者代表任命书0.3 手册说明0.4 公司概况0.5 组织架构图0.6 职能分配表1. 范围 1.1 总则 1.2 应用2. 引用标准3. 术语和定义4. 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求5. 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5

2、职责、权限和沟通 5.6 管理评审6. 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境7. 产品实现 7.1 产品实现策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务的提供 7.6 监视和测量装置的控制8. 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进9. 过程示意图浦江县欣晨婴儿用品厂质量手册文件编号XC 01版 次A页 次2/170.1质量手册实施令本质量手册是依据我国相关法律、法规和ISO9001：2000版的要求，并结合本公司的实施情况编制的。是本公司质量管

3、理体系的纲领性文件，必须严格贯彻执行。本质量手册自2010年 5 月 10 日起实施。遵循本手册是全体员工应尽的义务，本手册的更改按公司文件资料控制程序执行。 总经理： 日 期：2010年5月8日浦江县欣晨婴儿用品厂质量手册文件编号XC 01版 次A页 次3/170.2 管理者代表任命书各部门:根据公司全面推行ISO9001:2000的需要,按照ISO9001:2000标准要求,任命张红杰先生为公司质量体系的管理者代表,全面负责本公司质量体系建立、运行等工作。任命王鹏先生和王艳女士为副管理者代表，协助管理者代表建立和运行本公司质量体系。特此任命 总经理： 年 月 日浦江县欣晨婴儿用品厂质量手册

4、文件编号XC 01版 次A页 次4/170.3 手册说明为建立、保持以及改善本公司的质量保证体系，确保产品质量，本公司采用ISO9001：2000标准中除7.3“设计和开发”和7.5.2“过程确认”以外的所有要求，编制本质量手册：1. 本手册的目的是确定本公司质量方针、组织机构及职责及质量体系要求；2. 本手册适用于本公司的质量管理活动；3. 本手册经总经理批准后生效，各部门都应确保遵守本手册的规定；4. 本手册属于本公司受控文件，由文控中心负责控制。 浦江县欣晨婴儿用品厂质量手册文件编号XC 01版 次A页 次5/170.4公 司 概 况公司性质：生产加工企业设立日期：2009年3月6日成立

5、公司规模：占地约2500平方米，年产学步带15万条，婴儿背带20万条。设备规模：有独立的裁剪车间，生产车间，包装车间；经营范围：主要从事婴儿背带、学步带加工生产。主要产品：婴儿背带、学步带。经营理念：以人为本。以质量求发展。公司展望：按公司的发展计划，国内及世界的经济发展趋势，二十一世纪头五年内，本公司将一跃成为背带生产行业领跑者。公司联络资料电话：0579传真：地址： 网址： E-mail: 浦江县欣晨婴儿用品厂质 量 手 册文件编号XC 01版 次A页 次6/17厂长 采购组 报关组 业务部 管理部 助理室 财务部生产车间 物料课 研发课 品管课 工程 部 办公室总经理0.5组织架构浦江县

6、欣晨婴儿用品厂质量手册文件编号XC 01版 次A页 次7/170.6 质量体系要求职能分配表: 部门条款管理层管理部物料课品管课生产部裁剪部设计部工程部采购部人事组业务部财务部4.14.2.14.2.24.2.34.2.45.15.25.35.4.15.4.25.5.15.5.25.5.35.66.16.2.16.2.26.36.47.17.2.17.2.27.37.4.17.4.27.4.37.5.17.5.27.5.37.5.47.5.57.68.18.2.18.2.28.2.38.2.48.38.48.5.18.5.28.5.3表示主要部门，表示相关部门浦江县欣晨婴儿用品厂质量手册文件编

7、号XC 01版 次A页 次8/171. 范围1.1 总则： a) 本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。 b) 本公司通过质量体系的有效应用，通过持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求增强顾客满意。1.2 运用： a) 本公司使用成熟技术进行产品生产，故删除标准7.3节。 b) 本公司所有的产品都能通过后续工序来进行监视或测量加以验证，没有特殊制程，因此删除标准7.5.2节。2. 引用标准 本手册是直接引用ISO9001：2000（质量管理体系要求）标准，结合法律法规及其它行业要求而编成。3. 术语和定义 本手册及其它文件中采用的术语和定义是GB/T19000-2

8、000 idt ISO9000：2000质量管理和术语，如： 供方：提供产品的组织或个人。 顾客：接受产品的组织或个人。 其它术语均可查阅GB/T19000 idt ISO9000：2000基础术语。4. 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 按ISO9001：2000标准建立本公司的质量管理体系，编制质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等一、二、三、四级质量体系文件，在本公司予以实施和保持，并不断持续改进。4.1.2 本公司对质量管理体系各过程进行了识别，各过程之间的相互作用在一、二、三级文件中作了规定。4.1.3 本公司对质量管理体系所需的过程、管理职责、资源管理、产品实现测量、分析和

9、改进进行策划，并形成了具体的质量管理体系一、二、三、四级文件，按照这些文件运作，能：a) 确保提供这些过程的有效运作和控制所要求的准则和方法。b) 确保可以测量、监视和分析这些过程。c) 确保实施必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。4.1.4 本公司管理层确保提供质量管理体系过程所需的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视。4.1.5 外包过程的控制。4.1.5.1 采购组及相关部门按有关程序对外发加工商进行选择评估,以确保其受到控制。4.1.5.2 品管课及相关部门按照有关检验标准对外包过程进行验收。4.2 文件要求4.2.1 总则本公司根据自身规模及过

10、程特点员工能力建立质量管理体系文件，包括： a) 一级文件：质量手册，其中函盖质量方针和质量目标。 b) 二级文件：程序文件。 c) 三级文件：作业指导书、操作规程等。 d) 四级文件：质量记录。4.2.2 质量手册：浦江县欣晨婴儿用品厂质量手册文件编号XC 01版 次A页 次9/174.2.2.1 本质量手册的主要内容包括： a) 本公司质量管理体系范围，包括合理的删减（见1.2） b) 本公司的质量方针和质量目标（见5.3和5.4.1） c) 为本公司质量管理体系编制的形成文件的程序或对其的引用。 d) 对本公司质量管理体系所包括过程的相互作用的表述。4.2.2.2 本质量手册既可供本公司

11、内部质量管理用，也可供向第二、第三方证实 用。4.2.2.3 本质量手册的制订、批准、标识、分发、使用、更改、换版、保存按文件资料控制程序的规定执行。4.2.3 文件控制：4.2.3.1 本公司文控中心设于管理部，负责质量管理体系文件的归口管理，其职责为： a) 指导、协调、监督全公司质量管理体系文件的管理。 b) 确保本公司质量体系文件的收发、保存、作废、销毁均得到有效控制。 c) 建立本公司质量管理体系档案，包括备份留低。4.2.3.2 本公司制定并实施文件资料控制程序，对质量体系文件进行控制： a) 文件发布前得到有关人员的审核审批，以保证文件的充分性和适宜性。 b) 需要时对文件进行修

12、改并再次得到审批。 c) 文控中心对文件标识文件的版本及修订状态。 d) 文控中心确保各部门在使用现场文件是有效版本，各部门保持文件清晰易于识别。 e) 各有关部门识别外来文件,并交由文控中心控制其发放。 f) 文控中心及时收回失效文件，保留者予以适当标识，以防其非预期使用。引用文件：文件资料控制程序。4.2.4 本公司制定并实施质量记录控制程序，确保： a) 各部门按有关文件要求记录质量管理体系运行的状况，以提供其有效运行的证据。 b) 文控中心对质量记录予以编号，保持记录格式，规定记录保存期限。 c) 记录应清晰可读，贮存于适当的场所，以防丢失、损坏，并按规定期限保存。引用文件：质量记录控

13、制程序。5. 管理职责5.1 管理承诺5.1.1 本公司最高管理层透过具体的活动向全体人员传达满足顾客和法律、法规要求的重要性，它包括： a) 以各种会议的方式在全公司人员中进行宣讲指导。 b) 在日常的管理和内部沟通中对全本公司人员进行宣讲指导。5.1.2 本公司最高管理层制定质量方针（见5.3）和确保达成质量目标（见5.4.1）。5.1.3 依管理评审之规定，本公司最高管理层每年至少举行一次管理评审。5.1.4 为质量管理体系的有效运行和控制提供必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 本公司最高管理层以实现顾客满意为目标，本公司全体人员在此目标下开展工作，并按相关文件的规定满足顾客

14、的要求。5.2.3 执行（7.2和8.2.1）要求，将顾客的要求具体转化到我们为其提供的产品和服务中去。5.3 质量方针5.3.1 本公司的质量方针是：以质量求生存，以信誉求发展。浦江县欣晨婴儿用品厂质量手册文件编号XC 01版 次A页 次10/175.3.2质量方针含义： a) 通过建立完善的质量体系，不断改进工作质量，从而提高产品质量。 b) 通过产品及服务质量的不断提高,满足客户要求，实现顾客满意，不断提高信誉。5.3.3 本公司最高管理层应在全公司范围内宣导和贯彻质量方针，确保在全公司范围内对质量方针得到理解和执行。5.3.4 本公司最高管理层依管理评审要求定期对质量方针进行评审，以保

15、证其持续的适宜性。当质量方针不适宜时，由总经理按文件与资料控制程序进行更改。5.4 策划5.4.1 质量目标：5.4.1.1 总经理建立公司质量目标，并在各层次得到分解以实现总目标的要求，职能层次的质量目标如下：5.4.1.2 本公司质量目标为： a) 建立、保持并不断改进ISO9001：2000质量管理体系，使胚布合格品达到80%以上，成品布A级率90%以上； b) 客户投诉退货不超过1%；5.4.1.2 有关部门每月对质量目标指标进行统计，对达不到指标要求的，应责成责任部门进行分析改进。5.4.1.3 当质量目标不适宜时,由有关部门提出修改申请，经总经理批准后按文件资料控制程序予以更改。5

16、.4.2 质量管理体系策划：5.4.2.1 公司对质量管理体系进行策划，策划的输出形成了公司质量管理体系一、二、三、四级文件。5.4.2.2 当对质量体系的更改进行策划和实施时，先按文件与资料控制程序对文件进行更改，具体运作按当时有效的文件进行，以保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1 对组织内各岗位关系形成本公司架构图（见0.4）5.5.1.2 主要岗位的职责、权限 A.总经理 a) 负责组织传达满足顾客要求和有关法律、法规的重要性。 b) 负责制定本公司的质量方针和质量目标。 c) 负责统筹本公司的生产运作和经营管理，开拓市场，持续发展。 d)

17、 主持管理评审。 e) 任免管理者代表、各单位主管，并为其有效开展工作提供必要的各项资源。 f）依程序文件之规定签审相应文件。 B.管理者代表 a) 确保质量管理体系所需过程得到实施和保持。 b) 及时了解质量管理体系的业绩和任何改进需求。 c) 确保在全公司提高满足顾客要求的意识。 d) 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。 C.副总经理a) 负责生产管理。b) 负责供销的指导工作。c) 任免各单位主管,并为其有效开展工作提供必要的各项资源。d) 负责协调解决公司日常运作,改善和提高各部门工作效率。浦江县欣晨婴儿用品厂质量手册文件编号XC 01版 次A页 次11/17e) 依程序文件之规定

18、签审相应文件。 D.营业部a） 负责产品推销，市场开拓。b) 负责客户评审。 c) 负责合同评审签订。 e) 负责生产进度的跟踪。 f) 与客户密切联系掌握客户使用我公司产品前后的详细信息，了解顾客的要求和满意状况。 E.管理部a) 协助总经理组织管理评审。b) 负责公司文件资料的管理。c) 安全生产的监督和管理。d) 对外有关职能部门的沟通。e) 优化和监督各项制度实施。f) 保安工作、劳动小组、福委会的管理工作。 F.人事、总务 a) 负责人力资源管理，确保各岗位员工技能胜任本职工作。 b) 做好员工考核培训教育等人事工作。 c) 档案资料管理。 d) 负责管理公司环境卫生、绿化、保持公司

19、文明整洁。 f) 负责员工饭堂宿舍的管理。 G.织造厂、染整厂 a) 负责生产控制，现场管理和过程监控。 b) 负责制定生产计划，生产安排。 c) 负责生产设备、设施、工具的日常维护和正确使用。 d) 负责标识过程产品和最终产品。 e) 负责生产过程的记录 f) 统计和分析生产过程数据，提出改进措施和建议。 H.品管课a) 负责编制并实施公司有关检验标准。b) 对全公司检验人员进行培训考核。c) 负责纠正预防措施判定与跟进。 d) 负责不合格品的评审，并提出初步处理意见。 I.物料课 a) 负责进出仓物资的管理、防护及标识，确保贮存物资的不变质、不丢失。 b) 负责进出仓物资按正确方法搬运。

20、c) 定期清理仓储物资、过期物资应标识、隔离和转仓。 d) 帐物相符，日清月结。 f) 负责仓库设施维护和安全工作。 J.工程部 a) 负责生产设备的管理、监视、测量、维护、维修。 b) 水、电、汽的保持保量正常供应。 c) 公用设施的管理日常维护、维修。 K.研发课 负责产品策划。5.5.2 内部沟通：5.5.2.1 各部门岗位责任和本手册条款（5.5.1）明确了各部门各岗位的职责和权限，浦江县欣晨婴儿用品厂质量手册文件编号XC 01版 次A页 次12/17 质量管理体系一、二、三、四级文件明确和各部门岗位的工作接口，各部门 各岗位应以此为原则进行内部沟通。5.5.2.2 针对具体工作，各部

21、门各岗位之间以口头、电话、会议、表单传递、文件会签等形式进行沟通。5.6 管理评审5.6.1 公司最高管理层每年至少对质量管理体系进行1次评审，具体由管理者代表进行策划和组织。5.6.2 各部门应认真和有创造性地提报管理评审的输入，特别要预知改进的机会和顾客的期望。5.6.3 管理评审的输入包括： a) 内、外审结果; b) 顾客抱怨，退货及顾客满意度测量结果； c) 过程业绩和产品符合性； d) 预防和纠正措施的状况； e) 以管理评审的跟踪措施及改善结果； f) 在策划过程中质量体系的更改； g) 改进的建议。5.6.4 管理评审的结论包括： a) 质量管理体系及其过程的有效性的改进； b

22、) 与客有关的产品的改进； c) 资源需求。5.6.5 对管理评审输出的实施，各部门应认真贯彻执行，管理部应跟踪验证。 引用文件：管理评审控制程序6.资源管理6.1资源提供 为了实施和改进质量管理体系，实现客户满意，公司应以适当的方式确定并及时提供实现质量方针、质量目标所需的基本资源。这些资源包括：人员、合格的供应商、设施、软件、硬件、有关信息及资金来源等。6.2 人力资源6.2.1 总则本公司从教育、培训、技能、经验和个人特质方面考虑人员的合适性，确保从事影响质量工作的人员能胜任本职工作。6.2.2 能力、培训和意识6.2.2.1 公司人事组应评估主要岗位对能力的需求。6.2.2.2 公司根

23、据岗位的需要任命合适的人员，包括进行内部培训和外部招聘。6.2.2.3 公司按相关岗位操作要求对人员进行培训以满足岗位能力的需求。6.2.2.4 通过培训使员工： a) 明确各自工作的内容；b) 意识到本职工作的相关性和重要性以及如何为实现质量目标作出贡献。6.2.2.5 特殊岗位需持证上岗或有相应的资格记录。6.2.2.6 公司为每位员工建立人事档案，包括教育、培训、技能和经历等方面记录。 引用文件：人力资源管理程序6.3 基础设施公司确保提供为实现产品的符合性所需的基础设施，包括生产和办公场所、生产和测量所需的设备，交通、运输和信息沟通设备。引用文件：生产设备控制程序6.4 工作环境对产品

24、生产所需的工作环境（包括产品质量需求及员工生理需求的环境），本公司予以明确，提供适宜的工作环境并管理之。浦江县欣晨婴儿用品厂质量手册文件编号XC 01版 次A页 次13/177. 产品实现7.1 产品实现策划为使产品能够按要求实现，本公司建立了产品策划控制程序，从产品实现的各阶段进行策划，具体内容为：a) 确定产品的质量目标和要求（一般采用公司或各分厂目标）；b) 各分厂针对产品，共同确定加工工艺、文件以及所需的设备等设施；c) 品管课和研发课共同确定产品所要求的验证、确认、监视和试验活动，以及产品的验收准则；d) 确定对过程及其产品符合性提供信任所需的记录，一般使用已有记录，必要时可另行策划

25、；e) 策划输出的文件应与质量管理体系文件相容。引用文件：产品策划控制程序7.2 与顾客有关的过程7.2.1本公司制定并实施合同评审控制程序描述客户规定的产品要求，包括交付活动。对客户未作规定的产品特性，依内部相关文件执行。对法律法规有要求的产品，按相关法规执行。对客户的特殊要求，由相关部门确定。7.2.2 与产品有关的要求的评审本公司通过对订单合约的评审,在向顾客作出提供产品的承诺之前,营业部应确保：a) 产品要求得到规定并形成书面要求；b） 顾客要求没有形成书面文件时，营业部在接受订单前应对其进行确认。c）与以前表述不一致的特殊要求已予以解决。d）本公司有能力满足顾客要求。e）在顾客合同/

26、订单发生变更时，营业部应予评审并书面通知相关部门，保证变更得到落实。引用文件：合同评审控制程序。7.2.3 顾客沟通 本公司由营业部通过适当方式与顾客沟通，了解：a） 产品信息；b） 问询、合同或订单的处理情况，包括对其修改；c） 了解顾客反馈，包括顾客投诉。引用文件：客户管理控制程序。7.3 设计和开发 本公司无新产品设计和开发，故ISO9001:2000此条款不适用于本公司。7.4 采购7.4.1 本公司制定并实施采购控制程序，以确保a） 采购产品符合规定的要求；b） 选择供应商，并对其按本公司要求提供产品的能力进行评价，必要时进行样品确认； c）对供应商进行业绩考核和重新评价。7.4.2

27、 采购组根据需要发出采购订单，其内容包括产品名称、规格、供应商等。7.4.3 按进料检验要求对采购产品进行验证。7.4.4 当有顾客要求到本公司或供方现场对采购产品实施验证时由采购组负责安排。 引用文件：采购控制程序、产品监视和测量控制程序7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制 本公司制定并实施织造厂生产过程控制程序和染整厂生产过程控制程序，浦江县欣晨婴儿用品厂质量手册文件编号XC 01版 次A页 次14/17以对生产和服务的提供进行控制： a) 各生产部门在生产过程中获得规定产品特性的信息，如生产计划及作业指 导书等。 b) 当员工生产需要作业指导书时，现场需保证有相应的作业

28、指导书； c) 各生产部门使用和维护适宜的生产设备； d) 生产中使用相应的监视测量装置监控生产过程，并按7.6要求进行管理。 e) 对产品放行，交付和交付后的活动按制定的相关要求实施。 引用文件: 生产过程控制程序7.5.2 生产和服务提供过程的确认。本公司的相关过程均可通过其后的测量和监控予以验证,故ISO9001:2000此条款不适用于本公司。7.5.3 标识与可追溯性7.5.3.1 本公司利用标识卡、标识牌等形式标识产品名称、批号、数量、检验试验状态等信息。7.5.3.2品管课、物料课及生产部门对在制品、成品按相应的订单号、批号予以标识，当有追溯性要求时，可通过各项记录或唯一标识进行追

29、溯。 引用文件：产品标识控制程序7.5.4 顾客的财产7.5.4.1 营业部需识别顾客提供财产，品管课和有关部门对其进行验证。7.5.4.2 物料课和各部门须爱护顾客提供的财产，并按要求进行适当的防护。7.5.4.3 发现不适用时, 营业部应及时向顾客报告。 引用文件: 顾客提供财产控制程序7.5.5 产品防护7.5.5.1 本公司在内部各环节对原材料、半成品、成品等进行适当的标识、贮存、保护。7.5.5.2 对产品的搬运使用适当的工具，并且按正确方法搬运产品。7.5.5.3 物料课按有关要求交付成品。 引用文件：产品防护控制程序7.6 监视和测量装置的控制7.6.1 本公司提供为证实产品符合

30、规定要求所需的监视和测量装置。7.6.2 工程部对所用的监视和测量装置进行归口管理，并确保： a) 制定校验计划，对照能溯源到国际或国家基准的装置，定期或在使用前进 行校正和调整,当不存在上述基准时,应记录校准的依据。 b) 校正合格的仪器并有识别标志。 c) 所有校正记录由工程部保存。 d) 防止发生可能使校准失效的调整。 e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效， f）当发现装置偏离校准状态时，由使用部门提出重新校检，校验合格后方可投入使用，必要时对以往监视和测量结果的有效性进行评价和记录。7.6.3 购置检测设备时需明确测量任务和精度要求,确保其测量能力与要求一致。7.6.4 生产工序

31、和检验中用到的计算机软件，由工程部组织对其能力是否满足要求先进行确认合格，再投入使用，并定期进行校验（见7.6.3）。 引用文件：监视和测量装置控制程序8. 测量、分析和改进8.1 总则 本公司为实现以下目的而实施所需要的测量、分析和改进活动。浦江县欣晨婴儿用品厂质量手册文件编号XC 01版 次A页 次15/17 a) 由品管课对产品合格率、客户投诉等进行分析，以证实产品的符合性。 b) 通过内部审核，以确保质量管理体系的符合性。 c) 通过管理评审、纠正预防措施、统计技术等实现质量管理体系有效性的改进。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.1.1 业务部每年向客户发出客户满意度调查表

32、调查其满意度，并进行统计分析。8.2.1.2 对客户不满意的事项或趋势，采取适当的纠正预防措施（见8.5）。 引用文件：客户管理程序8.2.2 内部审核8.2.2.1 管理部负责策划内部质量体系审核，并制定年度内审计划，以确定质量管理体系是否： a) 符合计划所确定的安排和质量管理体系文件及本标准的要求。 b) 得到有效的实施和保持。8.2.2.2 内审小组对审核方案进行策划，明确审核的准则、范围、和方法，审核的安排应考虑被审过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。8.2.2.3 内审员应与被审对象无直接责任关系，以保证审核的客观性。8.2.2.4 受审核的部门负责人应对所发现的不合格采取

33、纠正措施，并由审核员对其结果进行验证。 引用文件：内部质量审核控制程序8.2.3 过程的监视和测量本公司通过过程监控、目标监控等方法对质量管理体系过程进行监视、测量，以证实其持续满足其预期目的的能力。在各过程的监视和测量中如有未达到策划的要求时，根据各相关文件规定的要求采取纠正和预防措施进行改善。8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1 品管课和相关部门对原料、半成品、成品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足，所有检验内容及结果记录于检验报告中，并有检验员签名。8.2.4.2 除非总经理或其授权人批准，必要时经顾客批准，产品未经检验合格，不得放行或交付。 引用文件：产品监视测量控制

34、程序8.3 不合格品控制8.3.1 为确保不合格产品得到识别和控制，防止非预期的使用或交付，本公司制定并实施不合格品控制程序规定不合格品处置的职责和权限。8.3.2 不合格品处置办法 a) 采取必要措施，消除已发现的不合格，并进行再次验证，以证实其符合要求。 b) 经总经理或其授权人批准，必要时经客户批准，可以让步使用、放行、或接收不合格品,并采取措施防止其原预期的使用。8.3.3 不合格品的评审和处理记录按质量记录（见4.2.4）要求予以保持。8.3.4 对客户退回的不合格品，由品管课对其进行分析，并采取适当的纠正预防措施。 引用文件：不合格品控制程序8.4 数据分析8.4.1 为证实质量体

35、系的适宜性和有效性，各部门根据监视和测量的结果及其他信息，收集和分析以下方面的数据：a) 业务部按照（8.2.1）的要求，对顾客是否满意的情况进行收集，并与相关部门进行分析和改进。 b) 各分厂对生产过程特性的数据及其趋势进行分析和改进。 c) 品管课使用适用的统计技术对产品的符合性及趋势等方面的数据进行收集，并与相关部门进行分析和改进。浦江县欣晨婴儿用品厂质量手册文件编号XC 01版 次A页 次16/17 d) 采购组对供应商的供货业绩进行统计，分析。8.4.3 以上分析需有相关过程的适宜性和有效性的结论并提出改善建议。8.5 改进8.5.1 持续改进本公司通过使用质量方针、质量目标、内部审

36、核、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审促进质量管理体系有效性的持续改进。8.5.2 纠正措施为消除不合格的原因，防止不合格的再发生而提出的纠正措施： a) 纠正措施由相关部门评审不合格（包括顾客投诉）； b) 品管课确定不合格的责任部门； c) 由责任部门分析不合格的原因，评价不合格不再发生的需求； d) 责任部门确定和实施所需的纠正措施； e) 责任部门须检查措施结果，并作相应记录； f) 品管课评审所采取纠正措施。8.5.3 预防措施为消除潜在不合格的原因，防止不合格发生而提出的纠正措施： a) 由相关部门评审确认潜在不合格； b) 品管课确定采取预防措施的责任部门； c) 由责任部门分

37、析潜在不合格的原因，评价防止不合格发生的需求； d) 责任部门确定和实施所需的纠正措施； e) 责任部门须检查措施结果，并作相应记录； f) 品管课评审所采取纠正措施。 引用文件：纠正和预防措施控制程序浦江县欣晨婴儿用品厂质 量 手 册文件编号XC 01版 次A页 次17/17生产过程：裁剪生产包装产品防护标识和可追溯性测量、分析、改进：包括顾客满意调查、内审、过程测量和监控、数据分析、改进资源提供和管理：包括设施、人员、工作环境管理职责：包括管理承诺、以顾客为中心、质量方针、质量目标、质量策划、职责权限和沟通、管理评审成品交付输出产品巡检、抽检成品检查。采购：包括对供应的评估及考核顾客满意生产计划顾客产品要求的评审产品实现策划输入顾客要求9 过程示意图: