FDA注册委托和代理合同新

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1、FDA注册托付和署理条约新FDA注册托付和署理条约新 甲方托付方：_ 乙方受托方：_本条约归纳综合甲方托付乙方管理在美国FDA的“医疗东西方法登记和“医疗东西注册有关事件。第一条条约甲方托付乙方，根据美国FDA注册登记要求，管理其在美国FDA的注册和登记。第二条条约甲方托付乙方，根据美国FDA注册登记的要求，担当其在美国的FDA注册和登记的唯一署理，卖力其与FDA保持恒久正常和应急环境的接洽。第三条乙方的署理和责任仅限于FDA注册登记和作为甲方的FDA登记署理人。乙方不合错误甲方的任何违背中国和美国执法的举动负任何责任。商务和其他业务不属本条约乙方的署理范畴。管理入关前对FDA的转达业务不属本

2、条约乙方的署理范畴。现法例条文不清，须另议。第四条甲乙两边权利任务甲方权利任务1甲方有任务向乙方提供管理FDA企业注册登记所需的，FDA登记表要求的，全部资料。如实填写乙方所提供?医疗东西方法登记简表?和?医疗东西注册简表?，并特此包管所填内容真实，正确无误。假设所填内容不真实，虚布局假，将由甲方负担责任和效果。给乙方带来丧失的，应由甲方负担，予以补偿。2定时，足额付出署理办事费给乙方。甲方在乙方为其管理FDA企业注册登记历程中和担当署理期间必要撤消或变动本条约，应以书面情势向乙方提出申请，经乙方同意前方可撤消或变动。3假设甲方的法人、地点、附属干系等环境产生变革，与所填?医疗东西方法登记简表

3、?和?医疗东西注册简表?有不同，甲方有任务在60天内，向乙方提供变动后的资料，以管理FDA企业注册登记更新。4乙方有任务实时向甲方提供FDA下达文件，并帮助甲方说明和明白。甲方卖力实行，摆设FDA方法查抄。5甲方须对乙方提供FDA企业注册登记的资料等严酷保密，未经乙方书面允许不得对与本条约项下业务无关的人和单元公然。甲方依据本条约的约定，不得以乙方的名义实行任何举动，大概从事任何其他侵害乙方长处的举动。6甲方有权得到乙方为其提供FDA企业注册登记的业务办事。FDA企业注册登记的效果，包罗登暗号码等属甲方产业 。乙方权利任务1乙方担当甲方的FDA注册美国署理，卖力甲方与FDA保持恒久正常和应急环

4、境的接洽，上传下达。乙方须满意FDA要求美国署理的条件。必需：居住美国或在美有贸易布局；必需身在美国。2乙方应根据FDA登记要求实时管理甲方登记。并将FDA企业注册登记的效果，包罗登暗号码等实时提交甲方。3乙方有任务在管理注册历程中，应实时向甲方转达管理进度和效果。4乙方有任务对甲方提供的注册资料举行审译、整理。会知甲方须革新之处。乙方有任务实时向甲方提供的FDA下达文件，并帮助甲方说明、明白。5乙方有任务在甲方的向乙方提供变登记更新资料后，实时为甲方管理FDA企业注册登记更新。6乙方假设不克不及满意FDA所要求的美国署理的条件，必需提前30天照顾甲方另谋署理。7假设因乙方不对而造成注册失败，

5、乙方卖力全额退还登记和署理的用度。甲方不得寻求高于乙标的目的甲方收取的用度的补偿。非乙方缘故原由造成的注册不乐成，乙方不退还登记的用度，且不负担甲方因此遭受的丧失。8乙方管理FDA注册和作为甲方美国的FDA方法注册署理的权限，仅限于条约约定范畴内的事项，乙方不得以甲方的名义从事此业务无关的运动。9乙方在管理甲方的FDA企业注册中得知的甲方贸易奥秘应严酷保密。未经甲方书面允许不得对与本条约项下业务无关的人和单元公然。第五条收费尺度及付出方法收费方法：1甲方托付C-TECH为FDA注册美国署理，并同意如下收费尺度： 第一年度：_美元，以后每年署理费_美元 。2假设甲方同意上1款，乙方同意免费提供甲

6、方FDA注册办事。3署理费为年费，半途甲方因甲方缘故原由停止署理，乙方不退费。4甲方须在接到FDA企业注册号码资料后十天内，邮寄支票或汇款到_公司指定的帐户。以后每年署理费_美元，应于当年的一月十五日前付费。如遇FDA调解注册登记用度或由于其他缘故原由造本钱钱上涨或下调，两边另协商调解上述收费尺度。付出方法：银行支票CHECK：_；昂首：_；寄至：_；电汇：_；电子邮件：_； ：_。第六条条约纠纷甲乙两边在推行本条约历程中产生的任何争议纠纷应友爱协商办理。条约执法以_执法为依据。第七条本条约由甲乙两边代表具名盖印之日起见效，有用期_年。_年后，假设无任一方提出变动，条约有用期主动延伸一年。正本一式_份，甲乙两边各执_份，都具有划一执法效力。甲方盖印：_乙方盖印：_法定代表人具名：_法定代表人具名：_地点：_地点：_ ：_ ：_ ：_ ：_电子邮件：_年_月_日_年_月_日签署所在：_签署所在：_