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1、前 言为防治医疗废物在收集、暂时贮存、运送和处置过程中的环境污染，防止疾病传播、保护人体健康，根据医疗废物管理条例，制定本标准。本标准规定了医疗废物专用包装袋、利器盒和周转箱（桶）的技术要求以及相应的试验方法和检验规则，并规定了医疗废物警示标志。本标准自实施之日起代替医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定（环发2003188 号）。与医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定（环发2003188 号）相比，主要修改如下：本标准第1 章规定了标准的适用范围，第2 章增加了规范性引用文件，第3 章增加了相关术语和定义；包装袋技术要求中不再规定包装袋的具体厚度；包装袋的物理机械性能技术要求中增加
2、了跌落试验和漏水试验的指标；补充增加了包装袋、周转箱物理机械性能检测的试验方法及检验规则。按照有关法律规定，本标准具有强制执行的效力。本标准由国家环境保护总局科技标准司和卫生部医政司提出。标准起草单位：国家环境保护总局环境标准研究所。本标准国家环境保护总局2008 年02 月27 日批准。本标准自2008 年04 月01 日起实施。本标准由国家环境保护总局会同卫生部解释。医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准1 适用范围本标准规定了医疗废物专用包装袋、利器盒和周转箱（桶）的技术要求以及相应的试验方法和检验规则，并规定了医疗废物警示标志。本标准适用于医疗废物专用包装袋、容器的生产厂家、运输单位和
3、医疗废物处置单位。2 规范性引用文件本标准内容引用了下列文件中的条款。凡是不注日期的引用文件，其有效版本适用于本标准。 GB/T 3181 漆膜颜色标准 GB/T 4456 包装用聚乙烯吹塑薄膜 GB/T 4857.3 包装 运输包装件基本试验 静载荷堆码试验方法 GB/T 4857.5 包装 运输包装件基本试验 跌落试验方法 GB/T 5737 食品塑料周转箱 GB/T 9639 塑料薄膜和薄片抗冲击性能试验方法 自由落膘法 GB/T 13022 塑料薄膜拉伸性能试验方法 GB/T 18893 商品零售包装袋 QB/T 2358 塑料薄膜包装袋热合强度试验方法3 术语和定义 下列术语和定义适
4、用于本标准。3.1 包装袋 packaging bag 用于盛装除损伤性废物之外的医疗废物初级包装，并符合一定防渗和撕裂强度性能要求的软质口袋。3.2利器盒 sharps box用于盛装损伤性医疗废物的一次性专用硬质容器。3.3 周转箱（桶） transfer container/barrel 在医疗废物运送过程中，用于盛装经初级包装的医疗废物的专用硬质容器。3.4 医疗废物 medical waste 医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。4 包装袋技术要求4.1 包装袋在正常使用情况下，不应出现渗漏、破裂和穿孔。4.2 采用
5、高温热处置技术处置医疗废物时，包装袋不应使用聚氯乙烯材料。4.3 包装袋容积大小应适中，便于操作，配合周转箱（桶）运输。4.4 医疗废物包装袋的颜色为淡黄，颜色应符合GB/T 3181 中Y06 的要求，包装袋的明显处应印制图1 所示的警示标志和警告语。4.5 包装袋外观质量：表面基本平整、无皱褶、污迹和杂质，无划痕、气泡、缩孔、针孔以及其他缺陷。4.6 包装袋物理机械性能应符合表1 的规定。表1项目指标拉伸强度（纵、横向）20Mpa断裂伸长率（纵、横向）250%落膘冲击质量130g跌落性能无破裂、无渗漏漏水性无渗漏热合强度10N/15mm5 利器盒技术要求5.1 利器盒整体为硬质材料制成，封
6、闭且防刺穿，以保证在正常情况下，利器盒内盛装物不撒漏，并且利器盒一旦被封口，在不破坏的情况下无法被再次打开。5.2 采用高温热处置技术处置损伤性废物时，利器盒不应使用聚氯乙烯材料。5.3 利器盒整体颜色为淡黄，颜色应符合GB/T 3181 中Y06 的要求。利器盒侧面明显处应印制图1 所示的警示标志，警告语为“警告！损伤性废物”。5.4 满盛装量的利器盒从1.2m 高处自由跌落至水泥地面，连续3 次，不会出现破裂、被刺穿等情况。5.5 利器盒的规格尺寸根据用户要求确定。6 周转箱（桶）技术要求6.1 周转箱（桶）整体应防液体渗漏，应便于清洗和消毒。6.2 周转箱（桶）整体为淡黄，颜色应符合GB
7、/T 3181 中Y06 的要求。箱体侧面或桶身明显处应印（喷）制图1 所示的警示标志和警告语。6.3 周转箱外观要求6.3.1 周转箱整体装配密闭，箱体与箱盖能牢固扣紧，扣紧后不分离。6.3.2 表面光滑平整，完整无裂损，没有明显凹陷，边缘及提手无毛刺。6.3.3 周转箱的箱底和顶部有配合牙槽，具有防滑功能。6.4 周转箱按其外形尺寸分类，推荐尺寸见表2。表2 单位：mm长度宽度高度6004003004006.5 周转箱物理机械性能应符合表3 规定。6.6 周转桶应参照周转箱性能要求制造。表3项目指标箱底称重箱底平面变形量不大于10mm收缩变形率箱底内对角线变化率不大于1.0%跌落性能不应产
8、生裂纹堆码性能箱体高度变化率不大于2.0%7 标志和警告语7.1 警示标志的形式为直角菱形，警告语应与警示标志组合使用，样式如图1 所示。7.2 警示标志的颜色和规格应符合表4 的规定。表4标志颜色菱形边框黑色背景色淡黄色（GB/T3181中的Y06）中英文文字黑色标志规格包装袋感染性标志高度最小5.0cm中文文字高度最小1.0cm英文文字高度最小0.6cm警示标志最小12.0cmX12.0cm利器盒感染性标志高度最小2.5cm中文文字高度最小0.5cm英文文字高度最小0.3cm警示标志最小6.0cmX6.0cm周转箱（桶）感染性标志高度最小10.0cm中文文字高度最小2.5cm英文文字高度最
9、小1.65cm警示标志最小20.0cmX20.0cm7.3 带有警告语的警示标志的底色为包装袋和容器的背景色，边框和警告语的颜色均为黑色，长宽比为2:1，其中宽度与警示标志的高度相同。7.4 警示标志和警告语的印刷质量要求油墨均匀；图案、文字清晰、完整；套印准确，套印误差应不大于1mm。8 试验方法8.1 包装袋试验方法8.1.1 外观检验 在自然光线下目测。8.1.2 物理机械性能8.1.2.1 拉伸强度及断裂伸长率 按GB/T 13022 规定进行，试验速度（空载）50050mm/min。8.1.2.2 落膘冲击试验 落膘冲击质量按GB 9639 规定进行。8.1.2.3 跌落性能 将实际
10、内装物或相当标称内装物装满3/4 袋，用胶粘带将袋口封上，从500mm 高度自由落下，试验地面为光滑的水泥地面，观察袋子是否损坏。用三个袋子进行试验，以损坏最严重的为试验结果。8.1.2.4 漏水试验 将袋子装入1/5 体积的232清水，保持静置，1min 后观察袋子底部是否有滴落水珠，并记录所观察的现象。用三个袋子进行试验，以漏水最多的为试验结果。8.1.2.5 热合强度 热合强度按QB/T 2358 规定进行。8.2 周转箱试验方法8.2.1 外观检验 在自然光线条件下目测和采用相应的量具测量。8.2.2 物理机械性能8.2.2.1 箱底承重 按GB/T 5737 的“5.6.2 箱底承重变形量”规定进行。8.2.2.2 收缩变形率 按GB/T 5737 的“5.6.3 收缩变形率”规定进行。8.2.2.3 跌落性能 按GB/T 4857.5 的规定进行。8.2.2.4 堆码性能 按GB/T 4857.3 的规定进行。8.3 印刷套印试验方法 套印部分用分度值为0.5mm 的钢板尺测量，结果以套印误差最大值计。9 检验规则9.1 包装袋检验规则 按GB/T 4456 的“6 检验规则”规定进行。9.2 周转箱检验规则 按GB/T 5737 的“6 检验规则”规定进行。9.3 印刷质量检验规则 按GB/T 18893 的“7 检验规则”规定进行。
医疗废物专用包装袋、容器和警示标准HJ421-2008
