湖北省孝感市医用材料集中招标采购

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1、湖北省孝感市医用耗材集中招标采购招标文件编号：XGZBYYHC2012-01招标文件经办机构：湖北省孝感市药品集中招标采购中心二O一二年四月十六日目录第一章 孝感市医疗机构医用耗材集中招标采购投标邀请函3第二章 工作日程安排表9第三章 集中招标采购须知11第四章 医用耗材集中招标采购投标文件格式范例26第五章 通用合同条款及前附表27第六章 投标文件装订方法35第七章 网上远程解密开标注意事项40第八章 诚信度调查及处理41第九章 招标产品目录43第一章 孝感市医疗机构医用耗材集中招标采购投标邀请函编号：XGZB-YYHC-2012-01孝感市药品集中招标采购中心受孝感市医疗机构集中招标采购指

2、导委员会的委托，对本市27家医疗机构所需的医用耗材进行集中招标采购。欢迎符合条件的医用耗材供应商参加投标。1.1 招标机构组成1、孝感市药品集中招标采购中心（以下简称招标中心）为此次招标工作的经办机构，办公地点：孝感市建设路313号；联系电话：0712-2323174；传真：0712-2323153；邮编：432000；网上工作QQ群群号：33679324；2、孝感医药招标网为此次招标工作的主要工作平台，网址：；同时，此次招标的相关事项将在孝感市招投标中心的网站上发布，网址：.3、孝感市食品药品监督管理局（以下简称药监局）负责对投标人和投标产品进行资质审查，办公地点：孝感市长征路38号。4、孝

3、感市纠正行业不正之风办公室为此次招标工作的监督机构。1.2 招标品种本期集中招标采购医用耗材主要是指在本市27家医疗机构临床使用较多的医用耗材。具体包括医用X射线附属设备及部件、医用高分子及制品、检验耗材、检验试剂、手术室常用耗材、医用卫生材料及敷料、脊柱内固定及创伤耗材、眼科耗材、口腔科耗材、骨科用外固定耗材、脑外科手术耗材、麻醉科耗材、血液净化类耗材等13类，具体品种详见2012年孝感市医用耗材及检验试剂集中采购目录。1.3 采购周期：共12个月，自2012年9月1日起，至2013年8月31日止。1.4 招标医院名单序号医院名称地址1孝感市中心医院孝感市广场街广场路6号2孝感市康复医院孝感

4、市大东门外正街11号3孝感市妇幼保健院孝感市城站路67号4孝感市第一人民医院孝感市环城路38号5孝感市中医医院孝感市槐荫大道175号6孝南区妇幼保健院孝感市槐荫大道 160号7汉川市第一人民医院汉川市欢乐桥33号8汉川市第二人民医院汉川市马口镇邱子路47号9汉川市中医医院汉川市西湖路11号10汉川市妇幼保健院汉川市西湖路19号11应城市人民医院应城市西大街30号12应城市第二人民医院应城市长江埠永安路24号13应城市中医医院应城市大智路7号14应城市妇幼保健院应城市东大街33号15云梦县人民医院云梦县建设路32号16云梦县中医医院云梦县朝阳路73号17云梦县妇幼保健院云梦县梦泽大道98号18安

5、陆市普爱医院安陆市府城碧陨路58号19安陆市第二人民医院安陆市凤凰路122号20安陆市中医医院安陆市金泉路66号21安陆市妇幼保健院安陆市儒学路15号22大悟县人民医院大悟县建新街58号23大悟县第二人民医院大悟县河口镇24大悟县中医医院大悟县新华路93号25大悟县妇幼保健院大悟县长征路98号26孝昌县人民医院孝昌县民主路85号27孝昌县妇幼保健院孝昌县洪花路 1.5 投标操作流程1.5.1 获取招标文件: 招标文件为电子版，可在孝感医药招标网上下载。招标文件售价为150元人民币，有意向的投标人可到孝感市药品集中招标采购中心付款，也可汇款购买。招标文件售出后一概不退。孝感市药品集中招标采购中心

6、办公地点：孝感市建设路313号，办公时间：除国家法定节假日外，周一至周五的上午8:00时至11:30时，下午14 :30时 至17 :30时（北京时间）。1.5.2 网上注册：本次招标活动采取网上投标、网上报价、网上开标的方式，投标人在购买标书后，招标中心将对其发放网上帐号，投标人以此帐号在网上进行填报产品和投标、报价等操作。1.5.3 增补耗材品目 填报耗材品规投标人在检视过所有招标产品品规后，如发现自己欲投标的产品不在其中，可在相应的分类和目录下，增补自己欲投标的产品品规，按网站软件的要求，将生产企业信息及产品信息上传。增补的产品品规经审核通过后，即可进入招标产品库。申请增补的耗材品目必须

7、符合以下要求：1、该耗材不在招标耗材品目之列；2、该耗材所属的分类及目录在招标范围之中；3、部分招标医院对该耗材的需求量较大；1.5.4 网上投标投标人按孝感医药招标网上“投标人操作指南”中指导的方法，进行网上投标。1.5.5 制作并提交投标文件投标人按照招标文件的要求，在规定的时间内制作投标文件并递交至招标经办机构。1.5.6 提交样品投标人须在规定的时间范围内将投标产品的样品提交至招标经办机构，如因未按时提交样品而影响评标结果，其责任由投标人自负。如样品体积过大不便于提交，投标人可向招标经办机构申请免交样品，经招标经办机构同意后，递交样品的文字和图片说明。1.5.7 咨询答疑1、网站解答。

8、投标人登录网站后，可将问题提交到孝感医药招标网的“咨询答疑”栏目，招标机构在网上予以解答；2、电话咨询。电话： 0712-2323174；3、QQ联络。经办机构的工作QQ群号码为33679324，加入时请表明投标人身份，加入后请将群名片修改为公司简称。1.5.8 网上报价经孝感市食品药品监督管理局进行资质审查合格、招标机构进行网上信息审查合格后，招标机构将为投标人在孝感医药招标网上开通报价权限。投标人在规定的时间范围内，按孝感医药招标网上“投标人操作指南”中指导的方法，进行网上报价。未能进行网上报价的投标人将视为自动放弃投标。投标人在报价前须牢记自己设定的报价密码和随机产生的解密密码，以便修改

9、报价数据和在开标当日进行报价解密。1.5.9 远程解密投标人在孝感医药招标网上对投标耗材的报价，在自己未进行解密操作之前，是保密和不可见的。投标人应按招标文件的要求，在开标日的规定时间段内，进行网上远程解密。远程解密后的投标报价，将在公证机关和招标监督机构的监督下，作为评标的原始报价资料。未能进行远程解密的投标人将被视为自动放弃投标。1.5.10 参与议价根据中华人民共和国招投标法的相关规定，招标机构将按实际投标情况，通知有关投标人参与议价谈判。投标人应在开标之后密切关注孝感医药招标网上关于议价通知的发布，并保持在招标办所登记的通讯方式能正常使用。投标人在接到议价通知后，必须按时赶到指定的地点

10、，与评标专家组进行议价谈判。逾期不至者，视为自动放弃投标。1.5.11 领取中标通知及合同书在经过封闭评标后，招标机构将公布中标结果，并通知中标的投标人领取中标通知书和制式的医用耗材购销合同1.5.12 签订医用耗材购销合同投标人在领取中标通知书后，即可与招标医院签订医用耗材购销合同，该合同经招标机构审核盖章后方可生效，有效期至招标文件规定的采购周期之末。购销品种限定在中标通知书中规定的中标品种之内，购销价格不得高于中标通知书中的中标价格，。孝感市药品集中招标采购中心二O一二年四月十六日第二章 工作日程安排表工作内容参与者开始时间截止时间地点1网上发布招标公告招标机构2012-4-162投标人

11、购买标书，领取网上帐号投标人2012-4-162012-5-15招标中心3投标人网上填写企业资质，补报产品（组件），递交资质文件投标人2012-4-162012-5-154企业资质审核，组件资质审核招标机构2012-5-162012-5-255投标人建组套，选择投标目录投标人2012-5-262012-6-16组套资质信息审核招标机构2012-5-262012-6-17投标人选择投标产品（组套）投标人2102-5-262012-6-78投标人递交投标文件及样品招标中心9药监局审核投标文件药监局2012-6-82012-6-17药监局10招标中心依投标文件核对网上信息招标机构2012-6-182

12、012-6-2411报价 投标人2012-6-252012-6-2712开标大会招标机构2012-6-28地点待定13投标人远程解密 投标人2012-6-289:002012-6-2811:0014现场开标招标机构招标监督机构公证机关2012-6-2811:00地点待定15封闭评标招标机构招标监督机构2012-6-30地点待定16议价谈判招标机构投标人待通知待通知待通知17公布中标结果招标机构2012-7-1018领取中标通知书投标人2012-8-18:302012-8-1517:00招标中心19签订购销合同投标人招标医院2012-8-12012-8-31招标医院20审批购销合同招标中心201

13、2-8-12012-8-31招标中心21执行中标结果及合同各招标医院2012-9-12013-8-31各招标医院22投标人诚信度调查处理招标中心2012-9-12013-8-31注：投标人的所有投标活动必须在以上工作日程安排表所规定的时间段内完成，招标经办机构有权拒绝逾期者的一切投标活动。第三章 集中招标采购须知3.1 总则3.1.1 定义本须知下列用语的含义是:(1)“集中招标采购”，是指多家医疗机构采用招标采购方式以相同的价格购买医用耗材和伴随服务的行为。招标采购方式:公开招标公开招标，是指招标人以招标公告的方式邀请不特定的供应商投标的采购方式。(2)“招标人”，是指参加集中招标采购活动的

14、医疗机构。(3)“投标人”，是指向招标人提供医用耗材的生产企业和经营企业。3.2.2 适用范围(1)依据有关法律法规和卫生部等部门医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）（以下简称工作规范），制订本须知。(2)参与本次招标的医疗机构、医疗器械生产（经营）企业及其他各方当事人，适用本须知。3.2.3 应遵循的原则(1)遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则。(2)坚持质量优先、价格合理。(3)利用法律手段强化竞争机制，贯彻统一、规范、简化、高效的要求。3.2 集中招标采购当事人3.2.1 招标人及其资金来源(1)招标人的名称、地址全部登录在本须知前附表中。(2)招标人将履行工作规范明确的各项职责，

15、杜绝工作规范禁止的各种不规范行为。(3)资金来源是招标人的医用耗材周转金或其他自有资金。招标人对中标医用耗材将按照通用合同条款前附表明确的办法与中标人结算货款。3.2.2 合格的投标人(1)投标人参加医用耗材集中采购招标活动应当具备以下条件：A、依法取得企业工商营业执照；B、依法取得医疗器械生产企业许可证或者医疗器械经营企业许可证；C、商业信誉良好； D、具有履行合同必须具备的医用耗材供应保障能力； E、有依法缴纳税金的良好记录； F、参加集中招标采购活动前两年内，在经营活动中无严重违法记录；G、法律法规规定的其他条件。(2)招标人接受生产企业、经营企业的投标。经营企业作为投标人，必须提交能够

16、证明其投标医用耗材合法来源的证明文件。生产企业作为投标人，只能投标本企业自己生产的医用耗材。(3)投标人应按照招标文件的要求编制投标文件。投标文件应对招标文件提出的要求和条件做出实质性响应。(4)投标人在参加集中招标采购活动前两年内，在经营活动中因严重违法被行政主管部门依法查处的，或者在以前的招标采购周期内有违规行为被查实的，招标人可拒绝接受其投标。(5)投标人不得与本采购活动招标代理机构存在产权关系。(6)同一生产厂家的同一投标品种（细化到规格）的投标人仅限1家。生产厂家对某一品种（细化到规格）的投标授权仅限1家投标人，若开标后信息汇总过程中发现有超过1家的投标人投标了同一种品种，则该品种自

17、动作废标处理。生产企业一旦出具投标授权书，应承担相关法律责任；在投标截止日之后不得作出任何修改。3.2.3 中标医用耗材的配送(1)投标人应当具备在中标通知书发出后30日内满足所有招标人临床使用需求的配送能力。 (2)招标人通过评审和比较，确认投标人不具备对所有招标人进行及时配送的能力，可宣布投标人为不合格。3.2.4投标费用无论投标过程的做法和结果如何,投标人自行承担所有参加本次投标有关的全部费用。3.2.5 合格的医用耗材(1)投标人提供的医用耗材必须取得医疗器械产品生产注册证，注册证附有医疗器械产品生产制造认可表;包装上应标明产品注册证的编号 。(2)投标人所提供的必须是其合法生产或代理

18、的医用耗材，并能够按照购销合同规定的品牌、产地、质量、价格、效期及时供货。(3)投标医用耗材网上维护的信息以及递交的纸质投标文件应对应齐全并保持一致。3.3 招标文件3.3.1 招标文件构成(1)招标文件包括:A、投标邀请函；B、工作日程安排表C、集中招标采购须知； D、投标文件制式表格；E、通用合同条款；F、投标文件装订方法；G、网上远程开标解密注意事项；H、医用耗材需求一览表。(2)投标人应认真阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。如果投标人没有按照招标文件的要求提交全部资料，或者投标文件没有对招标文件作出实质性响应，投标人将承担被宣布为不合格或不能中标的全部责任。3.3.2

19、招标文件的澄清(1)投标人对招标文件提出的澄清要求，应按投标人参与投标工作日程表规定时间，在网上提交经办机构。经办机构将予以答复；网上答复是招标文件的组成部分，并视同通知了所有投标人。(2)对网上答复之外的其他答复不应成为投标人编制投标文件的依据。3.3.3 招标文件的修改(1)在投标截止时间至少15日前，招标人可通过经办机构主动地或在解答投标人提出的澄清要求时，对招标文件进行修改。(2)招标文件的修改将在网上通知所有投标人，并对所有投标人具有约束力。投标人可按照本须知的规定，对招标文件的修改内容提出澄清要求。招标文件的澄清和修改内容将在上发布，未在上发布的任何澄清或修改内容不能作为投标人编制

20、投标文件的依据。3.4 投标文件的编制3.4.1 投标的语言投标人提交的投标文件(包括资质证明文件)以及投标人与经办机构就有关投标的所有往来函电均应使用简体中文。投标人可以提交用其它语言打印的资料，但有关段落必须译成简体中文。3.4.2 投标文件的构成投标文件包括：(1)投标函和网上投标产品一览表及网上报价表；(2)投标人资质证明文件；(3)产品证明文件；(4)招标文件要求其他内容。3.4.3 投标函及投标报价表(1) 投标人应完整填写招标文件所提供的投标函。投标人应对招标文件中所提供的所有附表进行填写，该类附表为定制表格，投标人应直接填报，不得自行修改附表的任何格式。(2) 网上投标报价表A

21、、所有投标人应通过登录，通过投标人资格及医用耗材资格审查，合格后方可对所投标的医用耗材实行网上投标报价，进行网上投标报价并选择加密方式发送报价信息（投标人也可对报价信息不加密，若选择不加密而直接发送报价信息，则视为投标人放弃网上操作系统为其提供的安全性，在开标前造成其内容的泄露，将由投标人自行负责）。开标时，选择加密方式发送报价信息的投标人应在开标时远程输入报价前自行设定的“报价密码”和随机生成的“解密密码”对报价信息进行解密。B、投标人应在规定时间内进行网上报价和远程解密，招标机构在开标现场，在监督人员监督下对解密成功的投标内容进行打印。(3)投标报价表标明的单价应为包括所有税费在内的货架交

22、货价，即投标人对招标人的实际供应价。无论同一集中招标采购组织中的招标人的采购批量、配送费用存在何种差别，每种医用耗材只允许有一个报价，任何有选择的报价将不予接受。(4)除非双方另有约定，投标人所报出的投标价在合同执行过程中是固定不变的，不得以任何理由予以变更。(5)招标人和投标人可根据不同的结算条件协商确定中标医用耗材价格优惠比率。该优惠比率在合同执行过程中不得变更。3.4.4 资质证明文件(1)投标人提交的资质证明文件应能够证明自己有资格参加投标，并说明中标后具备履行合同的能力：A、投标人具备履行合同所需要的财务、技术、生产和服务能力；B、投标人是生产企业，需委托经营企业或配送企业代理配送和

23、伴随服务，投标人应提供代理配送企业的资质证明文件；C、投标人是生产企业，要求直接对招标人提供配送和伴随服务，投标人应提供证明本企业具备配送和伴随服务能力的资质证明文件；(2)投标人提交的资质证明文件通过审核后，将成为评标的重要依据。投标人提交的资质证明文件不齐全，由此造成的后果由投标人自负。(3)招标经办机构对投标人所提供的资质证明文件仅负审核的责任。即使投标人提交的资质证明文件通过了审核，在评标过程中乃至定标后，如发现投标人所提供的资质证明文件不合法或不真实，招标人或招标经办机构仍可追究投标人的法律责任。3.4.5 产品证明文件(1)投标人提交的产品证明文件应能够证明其投标医用耗材是合格的，

24、符合招标文件的规定。A、投标人应提供投标产品的质量标准证明文件，并出具投标品种和市场上同品种的质量对比资料，公开发表的或由权威部门评价的，其质量标准高于或者符合国家标准。B、投标人应提供投标产品的质量证明文件。其中进口产品须提供口岸检验机构出具的检验报告书复印件（加盖单位红印章）。(2)投标人提交的产品证明文件审核通过后，将成为评标的重要依据。如投标人提交的产品证明文件不齐全，其后果由投标人自负。(3)投标人应按招标文件的要求提供样品或照片，作为招标人评价包装及外观和实用性的依据，投标人要求退还样品的，经办机构可予以方便，但因评标过程中对样品会进行各种测试，经办机构不能保证样品完好。3.4.6

25、 投标有效期(1)网上报价截止后60日。(2)在特殊情况下，在原投标有效期截止之前，招标人可在征得投标人同意后适当延长投标有效期。投标人可以拒绝招标人的这种要求。3.4.7 投标文件的式样和签署(1)所有投标文件必须用A4纸张打印，手写视为无效（除签名外），如招标文件中附带有制式表格，则必须使用该制式表格，不得自行制作。所有投标文件由投标人或经投标人正式授权的代表签字。授权代表须将以书面形式出具的“授权证书”附在投标文件中。(2)除投标人对差错处做必要修改外，投标人不得行间插字、涂改或增删，如有修改错漏处，必须由投标人或其授权代表签字或盖章，以示负责。(3)如招标文件附有资质及产品证明文件粘贴

26、册，投标人应按照规定格式对各种证明文件进行整理粘贴。3.4.8 投标货币无论产品的来源如何，投标人均应以人民币报价。3.5 投标文件的递交3.5.1投标截止时间(1)投标人按招标文件规定的截止时间递交其资质证明文件和网上报价。(2)招标人因修改招标文件，可酌情延长投标截止时间。在此情况下，经办机构和投标人受投标截止时间制约的所有权利和义务均应延长至新的投标截止时间。(3)经办机构将拒绝在规定的截止时间后收到的任何投标文件。3.5.2 投标文件的修改和撤回(1)投标人在递交投标文件后，可以修改或撤回其投标文件。但经办机构必须在规定的投标截止时间之前收到投标人发出的书面通知。(2)在投标截止时间之

27、后，投标人不得对其投标文件做任何修改。从投标截止时间至投标有效期期满之前，投标人不得撤回其投标。3.6 开标与评标3.6.1 开标(1)招标人将在招标文件及补充公告中确定的时间和地点公开开标。开标时将邀请有关行政主管部门或者公证机构参加，对开标的全过程进行监督。(2)开标时，由投标人自己在网上进行解密。应邀出席的有关行政主管部门或者公证机构负责监督。经确认无误后，由工作人员当场打印网上投标报价表。并由出席开标会的监督人员当场签字。(3)开标时，解密时间结束仍未解密的，作废标处理。(4)投标人在网上未加密直接发送报价信息，则无需进行解密；选择加密的投标人将有三次机会对其网上投标报价进行解密。三次

28、解密失败的，作废标处理。(5)经办机构应做开标记录。开标记录应包括在开标时宣读或公布的全部内容，并存档备查。3.6.2 评标过程的保密性(1)从公开开标到签订医用耗材购销合同，凡与审查、澄清、评审和比较投标有关的资料以及定标意见相关的事项，均不得向投标人及与评标无关的其他人透露。(2)招标人应采取必要的措施，保证评标在严格保密的情况下进行。任何单位或个人不得非法干预、影响评标的过程和结果。3.6.3 投标文件的澄清(1)在评标期间，招标人可要求投标人对投标文件中含义不明确的内容作必要的澄清或者说明。有关澄清的答复可以书面形式提交。但澄清或者说明不得超出投标文件的范围或者改变投标文件的实质性内容

29、。(2)如需要澄清的内容较多，招标人可召开会议邀请投标人到会予以澄清。3.6.4 投标文件的初审(1)经办机构将审核投标文件是否完整，有无明显的计算错误，文件签署是否合格，证明文件是否齐全，投标文件的编排是否有序等。(2)在评标开始前，经办机构要审核每份投标文件是否符合招标文件的要求。(3)通过审查的投标人即为合格的投标人，取得参加医用耗材报价、开标的资格。3.6.5 评标委员会(1)评标由招标人依法组建的评标委员会负责。评标委员会由器械、临床医学等方面的专家组成。参与评标的专家人数应为9至17人单数，其中器械专家占专家人数的比例不应低于1/2。(2)评标专家由招标人在有关部门或者公证机构的监

30、督下，从市卫生行政部门提供的专家库中，按照采购活动的特点和需要分层随机抽取。抽取时，除了考虑评标委员会的专业构成外，还应考虑采购量大、有特殊需求的招标人有一定数量的专家进入评标委员会。从抽取评标专家到开始评标的时间一般不超过12小时。在抽取评标专家时，应抽取足够数量的预备替补专家，在评标专家因故缺席时及时予以替补。(3)评标专家与投标人有利害关系的不能进入评标委员会，已经进入的将予以更换。评标专家名单在定标前严格保密。(4)评标委员会将客观公正地履行职责，遵守职业道德，对所提出的评审意见承担个人责任。评标专家不得私下接触投标人，不得收受投标人的财物或者其他好处。评标委员会和参与评标的有关工作人

31、员不得透露对投标文件的评审和比较、入围品种情况以及与评标有关的其他情况。(5)评标委员会只对符合招标文件要求的投标品种进行评审和比较。3.6.6 评标原则(1)科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。(2)质量优先，价格合理，不保证最低投标报价中标。(3)定量评价和定性评价相结合，以综合评价为主。(4)充分考虑各级各类医疗机构的差异，满足不同人群的需求。3.6.7 评标标准和方法（1）评标标准评标项目评标指标分值备注质量（39分）产品质量标准6客观分产品抽样不合格记录5技术性专利(不含包装及外观专利)4生产企业质量体系5生产企业规模5产品包装的实用性2主观分产品使用的安全性4产品性能的稳定性

32、2产品使用的简便性2产品品牌知名度4服务（13分）伴随服务承诺3客观分配送时间的承诺4对以往配送服务能力及伴随服务评价3主观分技术支持服务能力3信誉（10分）不良行为记录4客观分企业经营质量可靠性4履约能力2主观分价格（38分）同标段最低报价得38分，其余按公式38 * 标段内最低报价 / 该器械品种报价38客观分（2）评标方法1、综合评价按不同的质量层次分类，采用百分综合评标中标法进行综合评价2、定量评价综合评价得分最多的3-5个品种为入围品种3、定性评价评标专家组以投票方式在入围品种中确定3个中标候选品种评标委员会采用工作规范明确的方法对投标品种进行评审和比较。评标要素包括产品质量、价格、

33、配送服务和商业信誉等。在确定定量评价要素时，将优先考虑以下因素：A、产品质量和产品包装的实用性；B、产品生产企业的生产规模、技术水平、生产管理经验、质量保证能力和品牌知名度；C、配送企业的经营规模、质量保证和及时配送能力、仓储设施情况和涉及货架交货、退货、换货的服务水平；D、投标人在参加集中招标采购活动前两年内，是否存在严重违法行为。采用要素加权法对投标产品进行百分制定量评价，在同一质量层次上将按照分数高低分别选择3-5个入围品种。对入围品种的定性评价采用记名表决的方法进行。评标委员会在充分酝酿讨论的基础上对入围品种进行记名表决，确定中标候选品种3个。如果中标品种出现不能履约的情况，将依序递补

34、，替代中标品种。评标委员会确定中标候选品种后，经办机构应编制书面评标报告，并将中标候选品种推荐给招标人。3.6.8 议价采购（1）议价采购产品范围：单一来源的产品及达不到三个自然投标人的产品。（2）议价采购原则A、科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。B、质量优先、价格合理。C、以价格谈判后，定性评价为主。D、充分考虑各级各类医疗机构的使用差异，满足不同人群的需求。（3）议价采购优先考虑的因素A、产品质量和产品包装的实用性B、产品生产企业的生产规模、技术水平、生产管理经验、质量保证能力和品牌知名度。C、产品配送企业的商业信誉、经营规模、质量保证和及时配送能力、仓储设施情况和涉及货架交货、退

35、货、换货的服务水平。D、供应商在参加集中招标采购活动前两年内，是否存在严重违法行为。（4）议价委员会评审和比较由评标专家组建的议价委员会负责，组成方法与评标委员会组成方法相同。（5）议价方法投标人首先在原始报价基础上进行降价，再由议价委员会拿出专家建议价，由投标人确认，最后采用定性评价方法，对产品进行评价和比较。原则是按同质量层次、同剂型中标候选产品平均降价幅度或同类中标产品平均降价幅度进行合理比价后，议价委员会通过记名表决方式确定成交候选产品。3.7 定标3.7.1 确认中标品种(1)招标人将在规定时间内，根据评标委员会提交的中标候选品种，结合本单位的临床使用目录和采购计划，确认中标品种，纳

36、入本单位产品购销合同。(2)中标候选品种在招标人确认采购品种前将严格保密，在中标通知书发出前，任何人不得对外泄露。3.7.2 确定产品采购数量(1)招标人在定标时，对购销合同中的产品将明确采购数量。上述采购数量将在卫生行政部门规定的幅度范围内浮动。(2)在规定的采购周期内，如果合同采购数量未能完成，剩余数量顺延至下一个采购周期继续采购，直至合同采购量全部完成。(3)对中标的新产品，招标人将根据实际配送的数量结算货款。(4)招标人对同一类别的品种全部实行集中招标采购，中标产品已不可能被其他产品替代，定标时的产品采购数量为上一年度招标人的实际采购数量。招标人将按照中标人实际配送的数量结算货款。（5

37、）招标人在采购周期内需增加采购量，应将增加部分报招标代理机构备案，由招标代理发出相应的中标通知书，并作为中标合同的组成部分。3.7.3 中标通知书(1)招标人定标后，经办机构将通过书面形式或电子中标通知书等方式向中标人发出中标通知书。(2)中标通知书是产品购销合同的一个组成部分，对招标人和中标人具有法律效力。中标通知书发出后，招标人改变中标结果的，或者中标人放弃中标项目的，应当依法承担法律责任。3.7.4 产品购销合同(1)招标人将在中标通知书发出之日起（以招标文件规定日期为准），同中标人订立书面合同。(2)合同签订后，招标人与中标人不得再订立背离合同实质性内容的其他协议。3.7.5 合同的履

38、行(1)如果中标人没有按照上述规定签订合同，招标人有理由取消该投标人的所有中标资格。在此情况下招标人可确定其它入围品种中评分最高的投标人替代中标。(2)中标人必须有能力履行合同义务，不得向他人转让中标项目，也不得将中标项目分包给他人。如果中标人在履行合同时发生违约行为，招标人有权终止采购其所有中标品种。3.7.6 评标定标结果的公示(1)经办机构将按投标人参与投标工作日程表规定时间在药品集中招标采购网（）上向所有投标人公示评标、定标结果。 (2)投标人对公示的评标、定标结果有质疑的，可向有关行政主管部门投诉，也可向人民法院提起诉讼。3.7.7 投标人的严重违法行为是指：(1)提供处方回扣或其他

39、商业贿赂，进行非法促销活动；(2)以低于成本的价格投标报价，扰乱市场秩序；(3)相互串通投标，排斥其他投标人的公平竞争，损害招标人或者其他投标人的合法利益；(4)以向招标人、招标代理机构或者评标专家行贿的手段牟取中标；(5)提供虚假证明文件，或者以其他方式弄虚作假，骗取中标；(6)在投标有效期内撤回其投标，中标人在规定期限内不签订产品购销合同或者不履行合同义务；(7)对集中招标采购造成严重不良影响的恶意报价行为或者其他行为；(8)其他违反法律法规的行为。招标人确认中标人在本招标活动中有严重违法行为，有权宣布其中标无效。招标人在任何时候确认投标人在投标和履约过程中有严重违法行为，有权提请行政主管

40、部门查处，并对情节严重者在两年内拒绝接受其投标。第四章 医用耗材集中招标采购投标文件格式化文本以下列举的格式文本均为制式表格，其格式为Execl电子表格，请登录进行下载，使用Office2000以上版本打开，并按填表说明填报各项内容。填表完毕后，直接打印成纸质文件，按规定的装订顺序依次装订在投标文件中。同时，保留表格的电子文本，在招标机构需要时能随时提供。1、附表1-投标函.xls2、附表2-法定代表人授权书.xls3、附表3-生产企业授权书.xls4、附表4-授权产品一览表.xls5、附表5-质量及配送承诺书.xls6、附表6-产品要素说明书(国产).xls7、附表7-产品要素说明书(进口)

41、.xls8、附表8-投标文件审核表(生产企业投标).xls9、附表9-投标文件审核表(经营企业投标).xls10、附表10-投标文件审核表(进口产品一级代理商投标).xls11、附表11-投标文件审核表(经营企业投标进口产品).xls12、附表12-招标产品目录.xls13、附表13-品目增补申报表.xls14、附表14-生产企业资格声明.xls15、附表15-经营企业资格声明.xls16、附表16-资格审查表(药监局).xls注：以上附表均为制式电子表格，直接填报后打印出来，手写无效（签字栏除外），投标人必须保证表格内容与网上投标时的填报内容一致。第五章 通用合同条款及前附表5.1 通用合同

42、条款前附表序号项目内容1结算时间招标人在收到投标人配送的产品后90日内结算价款。2结算价格招标人以中标价格结算价款。如招标人提前结算价款，投标人应按照投标函中规定的优惠比率下调付款价格。3结算方式由招标人直接同投标人结算价款。4采购周期12个月，自2012年9月1日至2013年8月 31日止。5.2 通用合同条款5.2.1 定义本合同下列术语应解释为:(1)“合同”，是指招标人和投标人按照产品购销合同格式签署的协议。内容包括：A、投标人提交的投标函和投标报价表；B、中标通知书和中标品种一览表；C、产品购销合同和采购品种一览表；D、其他相关文件。(2)“合同价”，是指投标人在完全履行合同义务后招

43、标人应支付给投标人的价格，也可解释为投标人对招标人的实际供应价。(3)“伴随服务”，是指根据合同规定投标人承担的与供货有关的辅助服务和合同中规定投标人应承担的其它义务。(4)“招标人”是指参加集中招标采购活动的医疗机构。与集中议价采购的“采购人”同义。(5)“投标人”是指给医疗机构提供产品的产品生产企业和产品批发企业。与集中议价采购的“供应商”同义。(6)“经办机构”，是指招标人共同委托的招标代理机构。“招标代理机构”是指依法经药品监督管理部门会同卫生行政部门认定、取得中介代理机构资格证书的社会中介组织。5.2.2 产地“产地”，是指产品生产企业所在地。5.2.3 规格(1)交付产品的规格应与

44、中标通知书规定的规格相一致。(2)计量单位应该使用公制。5.2.4 有效期(1)交付产品的有效期应与中标通知书中规定的有效期相一致。(2)除非招标人对有效期另有规定，投标人所提供产品的有效期不得少于6个月。5.2.5 专利权投标人应保证招标人在使用中标产品时，不受第三方提出的侵犯其专利权、商标权或保护期的起诉。5.2.6 包装(1)除非对包装另有规定，投标人提供的全部产品均应按标准保护措施进行包装，以防止产品在转运中损坏或变质，确保产品安全无损运抵指定地点。(2)每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量检验报告书。包装、标记和包装箱内外的单据应符合合同的要求，包括招标人后来提出的特殊要求。5.2

45、.7 付款(1)本合同对投标人付款的是作为招标人的医疗机构。自招标人收到本合同项下最后一批配送产品后，在本合同条款前附表规定的时间内，招标人应付清全部价款。招标人也可以提前结算上述价款，但投标人须按照投标函附件中承诺的优惠比率降低结算价格。(2)招标人按月与投标人结算到期价款。每次付款均应包括当月应结算的全部产品款项。(3)招标人按照产品购销合同规定的方式，同投标人结算价款。(4)投标人应向招标人提出付款要求，并提交对已交易产品的发票和有关单证以及合同规定的其他义务已经履行的证明。 5.2.8 价格除非双方另有约定，在合同有效期内投标人在本合同项下提交产品和履行服务的价格应该是中标通知书中确认

46、的价格。5.2.9 配送配送由投标人或投标人委托的产品批发企业或配送企业负责。每次配送的时间和数量以招标人的采购计划或合同为准。配送时应提供同批号的产品检验报告书。5.2.10 伴随服务(1)投标人可能被要求提供下列服务中的一项或全部服务。A、产品的现场搬运或入库；B、提供产品开箱或分装的用具；C、对开箱时发现的破损、近效期产品或其他不合格包装产品及时更换；D、在招标人指定地点为所供产品的临床应用进行现场讲解或培训；E、其他投标人应提供的相关服务项目。(2)如果投标人对可能发生的伴随服务需要收取费用，应在报价时予以注明。5.2.11 质量保证及检验(1)按合同交付的产品质量应符合国家药品监督管

47、理部门规定的标准，并与投标时承诺的质量相一致，确保临床用药安全有效。(2)如果招标人确认需要进行产品质量检验，应及时以书面形式把质量检验的具体要求通知投标人。如果投标人同意进行产品质量检验，或者通过检验证明产品存在质量问题，则进行产品质量检验的费用由投标人承担。检验在投标人交货的最终目的地进行。(3)招标人在接收产品时，应对产品进行验货确认，对不符合合同要求或质量要求的，招标人有权拒绝接受。投标人应及时更换被拒绝的产品，不得影响招标人的临床使用。(4)招标人如果发现产品存在质量问题（有当地有关部门的检验报告），有权在其它入围产品中选择替代产品。上述决定应在7日内报卫生行政部门备案。5.2.12

48、 投标人履约延误(1)投标人应按照中标（成交）合同中招标人规定的时间，配送产品并提供伴随服务。(2)在履行合同的过程中，如果投标人遇到妨碍按时配送产品和提供伴随服务的情况时，应及时以书面形式将拖延的事实、可能拖延的时间和原因通知招标人及经办机构。招标人或经办机构在收到投标人通知后，应尽快对情况进行核实，并由招标人确定是否酌情延长交货时间以及是否收取违约金或终止合同。延期应通过修改合同的方式由双方认可并重新签署。(3)如投标人无正当理由拖延交货，将受到以下制裁：加收误期赔偿费和/或终止合同。5.2.13 误期赔偿(1)除本合同条款第5.2.12（2）条规定的情况外，如果投标人没有按照合同规定的时

49、间配送产品并提供伴随服务，招标人应从价款中扣除违约金而不影响本合同项下的其它补救方法。每延误一周的违约金为迟交产品价款的5%，直至交货或提供服务为止。一周按7日计算，不足7日的按一周计算。违约金的最高限额是合同总价的10%，一旦达到违约金的最高限额，招标人可以终止合同。(2)投标人在支付违约金后，还应当履行应尽的交货义务。5.2.14 招标人履行义务(1)招标人必须无条件采购本合同项下的中标品种。投标人无违约行为，招标人不得以任何理由采购其它品牌的产品替代中标品种。(2)招标人将完成中标产品合同采购量的采购。如在本合同规定的采购周期内合同采购量未能完成，则应顺延至下一个采购周期继续采购，直至合

50、同采购量全部完成。(3)招标人须按照合同规定及时结算价款。指定结算银行的招标人，不得以任何理由干涉结算银行的正常结算行为。(4)招标人必须要求投标人按实际成交价格如实开据发票，并如实记帐。(5)如招标人不履行上述合同义务，将受到以下制裁：支付法定滞纳金和/或终止合同。5.2.15 不可抗力(1)投标人因不可抗力而导致合同实施延误或不能履行合同义务，不应该承担误期赔偿或终止合同的责任。(2)本条所述的“不可抗力”是指那些投标人无法控制、不可预见的事件，但不包括投标人的违约和疏忽。这些事件包括但不限于：战争、严重火灾、洪水、台风、地震及其他双方商定的事件。(3)在不可抗力事件发生后，投标人应尽快以

51、书面形式将不可抗力的情况和原因通知招标人。除招标人另行要求外，投标人应尽实际可能继续履行合同义务，以及寻求采取合理的方案履行不受不可抗力影响的其他事项。不可抗力事件影响消除后，双方可通过协商在合理的时间内达成进一步履行合同的协议。5.2.16 争议的解决因合同引起的或与本合同有关的任何争议，由双方当事人协商解决；也可以向有关部门申请调解。协商或调解不成，当事人可依照有关法律规定将争议提交仲裁，或向人民法院起诉。5.2.17 违约终止合同(1)在招标人对投标人违约而采取的任何补救措施不受影响的情况下，招标人可向投标人发出书面通知书，提出部分或全部终止合同。A、如果投标人未能在合同规定的限期内、或

52、招标人同意延长的限期内提供部分或全部产品。B、如果招标人未能履行合同规定的其它义务。C、如果招标人认定投标人在本合同的实施过程中有严重违法行为。(2)如果招标人根据上述规定，终止了全部或部分合同，招标人可以依其认为适当的条件和方法购买评标时其它候选品种或入围品种，并在7日内通知经办机构并报卫生行政部门。投标人应对购买替代产品所超出的那部分费用负责。招标人有权要求投标人继续执行合同中未终止的部分。(3)如招标人未按中标合同的规定按时结算价款，投标人有权要求招标人支付法定滞纳金并承担相应的违约责任直至终止合同。5.2.18 破产终止合同如果投标人破产或无清偿能力，招标人可在任何时候以书面形式通知投

53、标人，提出终止合同而不给投标人补偿。该终止合同将不损害或影响招标人已经采取或将要采取的任何行动或补救措施的权利。5.2.19 转让和分包除非招标人事先书面同意，投标人不得部分转让或全部转让其应履行的合同义务。5.2.20 适用法律本合同应按照中华人民共和国现行法律、法规和规章进行解释。5.2.21 合同生效本合同条款在双方签字后生效。5.2.22 主导语言本合同以中文书写。5.2.23 合同修改除了双方签署书面修改协议，并成为本合同不可分割的一部分的情况之外，本合同的条款不得有任何变化或修改。5.2.24 适用范围本合同条款同样适用于产品集中议价采购。5.3 孝感市医疗机构医用耗材集中招标采购

54、产品购销合同格式招标人： 投标人： 本合同于 年 月 日双方按下述条款和条件签署。鉴于招标人为获得以下产品和伴随服务而进行集中招标采购，并接受了投标人对上述产品的投标。本合同在此声明如下：1、本合同中的词语和术语的含义与通用合同条款中定义相同。2、下述文件是本合同的一部分，并与本合同一起阅读和解释：A、通用合同条款及前附表；B、经办机构的中标通知书。3、投标人在此保证将全部按照合同的规定向招标人提供产品和伴随服务，并修补缺陷。4、合同所涉及的产品详见中标通知书。5、招标人在此保证，将在收到投标人配送的产品后90日时，向投标人支付合同价和其它按合同规定应支付的货款。招标人（盖章） 招标人代表（签

55、字） 签订日期： 年 月 日投标人（盖章） 投标人代表（签字） 签订日期： 年 月 日第六章 投标文件装订方法6.1 生产企业自行投标文件装订的方法装订顺序内容形式备注综合部分1封面自行制作2投标文件目录自行制作3投标文件审核表(生产企业投标)附表8网上下载填写打印4投标函附表1网上下载填写打印5投标产品一览表网上投标后自动生成，直接打印加盖生产企业红章生产企业6生产企业资格声明附表14网上下载填写打印7工商营业执照复印件加盖生产企业红章8上年度纳税报表复印件应体现出全年销售额，盖有税务稽核章。加盖生产企业红章9医疗器械生产企业许可证复印件加盖生产企业红章10医疗器械产品生产注册证复印件加盖生

56、产企业红章11医疗器械产品生产制造认可表复印件加盖生产企业红章12生产企业质量认证证书复印件加盖生产企业红章13生产企业环保认证证书复印件加盖生产企业红章14国家控制质量标准复印件加盖生产企业红章15近期质检报告书复印件加盖质检部门红章16质量及配送承诺书附表5网上下载填写打印17对社会公益活动的支持证书孝感市政府部门或慈善机构的捐赠收据证明的复印件加盖生产企业红章投标代理人18生产企业授权书附表3网上下载填写打印19法人代表授权书附表2网上下载填写打印20代理人学历和技术职称证明复印件加盖生产企业红章产品21产品要素说明书（国产）附表6网上下载填写打印6.2 经营企业投标文件装订的方法装订顺

57、序内容形式备注综合部分1封面自行制作2投标文件目录自行制作3投标文件审核表(经营企业投标)附表9网上下载填写打印4投标函附表1网上下载填写打印5投标产品一览表网上投标后自动生成，直接打印加盖经营企业红章经营企业6经营企业资格声明附表15网上下载填写打印7工商营业执照复印件加盖经营企业红章8上年度纳税报表复印件应体现出全年销售额，盖有税务稽核章。加盖经营企业红章9医疗器械经营企业许可证复印件加盖经营企业红章10经营企业GSP证书复印件加盖经营企业红章11生产企业授权书附表3网上下载填写打印12质量及配送承诺书附表5网上下载填写打印13对社会公益活动的支持证书孝感市政府部门或慈善机构的捐赠收据证明的复印件加盖经营企业红章生产企业14生产企业资格声明附表14网上下载填写打印15工商营业执照复印件加盖生产企业红章16上年度纳税报表复印件应体现出全年销售额，盖有税务稽核章。加盖生产企业红章17医疗器械生产企业许可证复印件加盖生产企业红章18医疗器械产品生产注册证复印件加盖生产企业红章19医疗器械产品生产制造认可表复印件加盖生产企业红章20生产企业质量认证证书复印件加盖生产企业红章21生产企业环保认证证书复印件加盖生产企业红章22国家控制质量标准复印件加盖生产企业红章23近期质检报告书复印件加盖质检部门红章24对