《多黏菌素药物敏感性检测及临床解读专家共识》(2020)要点

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1、多黏菌素药物敏感性检测及临床解读专家共识（2020 ）要点多黏菌素（polymyxin）最早于1947年在多黏胞杆菌二次代谢产物中提取获 得，是一种具有抗菌活性的多肽。国内外指南均推荐多黏菌素作为碳青霉烯 耐药革兰阴性杆菌（CRO）感染的重要治疗药物。目前多黏菌素的药物敏感性试验方法和结果解读存在诸多争议，肉汤微量稀 释法是药物敏感性检测的金标准，但此检测方法难以广泛在常规医疗机构中 开展。1术语1.1药物敏感性试验相关术语1.2药代动力学斶效学相关术语2多黏菌素药物敏感性试验方法【推荐意见】临床微生物实验室在进行多黏菌素药物敏感性测定时，应把握 以下原则：（1）首选美国CLSI以及EUCAS

2、T推荐的标准肉汤微量稀释法进行 多黏菌素B和黏菌素的药物敏感性试验；对于黏菌素的敏感性测定，也可选 择美国CLSI推荐的CAT和CBDE试验；（2）次选经临床实验室性能验证的 商品化肉汤微量稀释法测定板条使用前应了解国家食品药品监督管理局 （FDA）注册情况及药物浓度范围;（3）药物梯度扩散法（纸片扩散法和E-test 法等）不推荐临实验室使用；自动化仪器法不作常规推荐,除非获得仪器/ 药物敏感性板卡制造商的明确允许以及经过临床实验室的性能验证,证实其 性能满足临床检测和报告的需求，在某些限定情况下使用时需向临床告知自 动化仪器法可能的风险；（5）多黏菌素药物敏感性试验的质控菌株需包含一株 敏

3、感株（如大肠埃希菌ATCC25922或铜绿假单胞菌ATCC27853）以及一株耐 药株（如产Mcr-1的大肠埃希菌NCTC13846） ； （6）多黏菌素B和黏菌素的药 物敏感性试验结果可相互推导。3多黏菌素折点及临床应用疗效3.1国际折点现状3.2流行病学折点3.3 PK/PD折点和用药方案优化3.3.1 PK/PD 折点3.3.2 PK/PD指导下的多黏菌素治疗方案优化【推荐意见】对于多黏菌素药物的治疗方案优化，推荐对多黏菌素药物进行 治疗药物监测,获得药物在患者体内的PK ,结合分离病原菌的MIC制定治 疗方案。3.4多黏菌素在不同感染类型中的临床应用及疗效4多黏菌素药物敏感性试验报告及

4、具解读推荐意见4.1多黏菌素药物敏感性试验临床折点在参考多黏菌素ECOFF以及PK/PD折点的基础上，同时考虑临床使用多黏 菌素的疗效分析，本共识推荐多黏菌素对肠杆菌目、铜绿假单胞菌以及鲍曼 不动杆菌的药物敏感性试验临床折点参考EUCAST和USCAST的现行折点 （S4mg/L）o4.2多黏菌素药物敏感性试验报告形式（表8）4.3多黏菌素药物敏感性试验报告注释原则和要点4.3.1减少多黏菌素不合理使用：多黏菌素主要用于治疗MDR和XDR的 肠杆菌目细菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌感染；（2）该药具有一定肾毒性, 应谨慎使用，在治疗过程中应动态监测肾功能，同时避免与肾毒性药物合用。 432提高

5、多黏菌素临床疗效：（1）选用多黏菌素治疗时建议使用最大负荷剂 量，并联合使用其他1 2种体外有活性的抗菌药物;（2）有条件的医疗机构 应监测血药浓度，建议平均稳态血药浓度多黏菌素B维持在2 4mg/L ,黏 菌素维持在2mg/L4.4特殊感染部位治疗建议4.4.1针对VAP/HAP增加的注释:静脉注射多黏菌素治疗CRO感染引起的 VAP/HAP时，建议联合应用多黏菌素雾化吸入。4.4.2针对中枢神经系统感染增加的注释：在静脉应用多黏菌素的基础上， 对于CRO感染建议每天脑室内或鞘内注射5mg（5万IU）多黏菌素B或 10mgCMS（以 CBA 计算）。4.4.3针对下尿路感染增加的注释：不建议选用多黏菌素B。