脱氧核苷酸钠注射液简介（可编辑）

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1、脱氧核苷酸钠注射液简介 脱氧核苷酸钠注射液 目录 目录 脱氧核苷酸钠注射液产品概述 通 用 名：脱氧核苷酸钠注射液 上市时间：1999年 批准文号：国药准字H11022106 剂 型：水针 性 状：无色或淡黄色橙明液体 规 格：2ml:5mg/支 包 装：300支/件 生产厂家：北京赛生药业有限公司 全国总代：誉衡药业 全国独家产品 国内生产厂家 注射液1家 北京赛生药业有限公司（国药准字H11022106） 冻干粉针1家 丽珠集团丽宝生化制药有限公司（国药准字H20054475） 无国外进口 产品成份 脱氧核苷酸的生理作用 1、作为DNA合成的原料（这是脱氧核苷酸的主要功能） 脱氧核苷酸的生

2、理作用 2、帮助维持正常的免疫功能 免疫系统必须有外源核苷酸才能维持其正常功能。提高对细菌、真菌感染的抵抗力，增加抗体产生，增强细胞免疫能力，刺激淋巴细胞增生等。 3、帮助维持正常的肝功能 缺乏核苷酸，可以导致肝脏中核苷酸合成能力下降，进而导致机体核酸缺乏，引起机体生理功能紊乱； 核苷酸可以调节并促进肝脏的蛋白质合成，对肝脏疾病患者的蛋白质代谢也有一定的调节作用； 核苷酸可以保护肝细胞、促进DNA的合成和肝细胞的恢复； 核苷酸可以为肝脏正常生理功能的发挥提供必要的能量ATP。 脱氧核苷酸的生理作用 4、促进肠道生长与修复 加速肠细胞的分化、生长与修复，促进小肠的成熟 5、抗氧化功能 减少由脂质

3、过氧化引起的细胞膜及各种DNA的损伤 6、调节脂类代谢 核苷酸是多不饱和脂肪合成的重要调节物 7、对神经细胞的营养作用 对神经系统形成、功能成熟以及损伤后的修复再生，补充外源核苷酸是很有必要的 目标科室及适用人群 目标科室及适用人群 目录 目标科室一、消化科 肝病治疗用药分类 抗病毒类 干扰素、核苷类 保肝类 硫普罗宁、甘草酸单铵/二铵、谷胱苷肽、水飞蓟素 免疫增强类 胸腺肽、人免疫球蛋白、白介素2 保肝【1】： 脱氧核苷酸钠注射液参与人体核酸代谢，这样促进体内半胱氨酸、谷胱 甘肽、辅酶A等重要物质的合成，同时促进肝细胞的再生，减轻肝脏核苷 酸合成负担，因此对肝脏具有保护的作用。 改善肝功能：

4、提高细胞酶活性和生物电活性，维持肝细胞膜稳定性，促进体内半胱氨酸、谷胱甘肽、辅酶A等重要物质的合成，提高肝脏的解毒功能，促进肝功能恢复 促进肝细胞再生：促进肝细胞DNA的合成及有丝分裂，提高肝细胞再生能力，避免肝功能衰竭 减轻肝脏负担：直接补充核苷酸，调动机体通过“补救合成途径”合成核苷酸，减轻受损肝脏负担，有利于恢复肝脏功能 【1】：Yamaguchi T,Takada Y,Shimahara Y,et al. A mixture of nucleosides and a nucleotide alters hepatic energy metabolism d24 hours after

5、hepatectomy in rabbitsJ.J Nutr,1992,122 2 :340-4 增强免疫力【2】 脱氧核苷酸钠注射液参与人体核酸代谢，为免疫系统细胞增殖提供合成底物，从而促进机体维持正常免疫细胞数量，提高免疫系统功能，增强机体免疫力。 提供免疫营养：核酸是维持正常细胞免疫所必需的营养物质。由于免疫系统如淋巴细胞没有“从头合成途径”合成核苷酸的能力，补充外援性核苷酸可有效促进机体维持正常的免疫功能。 抑制 乙肝/丙肝 病毒复制2：参与体内核酸代谢，调节外周淋巴细胞功能，促进淋巴细胞分泌白介素2和促进内源性干扰素合成；增强单核细胞的趋化及吞噬作用；抑制病毒复制。 2 Yamagu

6、chi K,Adjei AA,Ameho CK,et al.A nucleoside-nucleotide mixture and its components increase lymphoproliferative and delayed hypersensitivity responses in miceJ.J Nutr,1996,126 6 1571-7 肝病用药市场分析 我国肝病药医院市场以免疫调节药物为主； 近来保肝药所占比重越来越大，免疫调节药所占比重有减少之势； 抗病毒类药物市场较为稳定。 肝病用药市场分析之 保肝药市场分析 免疫增强药市场分析 保肝药全国销售金额逐年上升 保肝

7、药医院用药前五名 五大城市市场情况 硫普罗宁 【剂 型】：片剂、粉针、水针、肠溶片 【生产厂家】：粉针33家，水针12家，片剂5家，肠溶片2家 【药理作用】： 本品为一种含活性巯基的甘氨酸衍生物，是新型代谢改善解毒剂 1、对肝脏组织、细胞的保护作用 1 多类型肝损的修复作用 2 保护肝线粒体结构，改善肝功能 3 促进肝细胞再生作用 （4）清除自由基 2、对重金属和药物的解毒作用 3、防治放、化疗引起的外周血白细胞减少 4、防治早老性白内障 5、其他：荨麻疹、皮炎、湿疹；泌尿结石的预防和治疗等。 【适 应 症】： 病毒性肝炎，酒精性肝炎，药物性肝炎，重金属中毒性肝炎，脂肪 肝及肝硬化早期 甘草酸

8、二铵 【剂 型】：水针，粉针，胶囊。 【生产厂家】：水针46家，粉针41家，胶囊1家。 【药理作用】： 本品是中药甘草有效成分的第三代提取物，具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明，小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶升高。还能明显减轻D-氨基半乳酸对肝脏的形态损伤和改善免疫因子对肝脏形态的慢性损伤。 【适 应 症】： 本品适用于伴有谷丙转氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。 医生处方行为分析 肝病用药市场分析之 保肝药市场分析 免疫增强药市场分析 免疫增强剂市场容量 2002年我国免疫增强剂市场约为25亿元，约占免疫调节剂

9、市场的36%。胸腺肽表现突出； 免疫增强剂用药市场逐年上升； 免疫增强剂用于多个领域，用量较大的两个领域为肝病、肿瘤。 免疫增强剂典型医院市场份额表 胸腺肽 【剂 型】：肠溶片、粉针、水针 【生产厂家】：具体不详，但SFDA官方网站显示共414条批准文号信息 【竞争格局】： 根据个重点城市典型医院用药数据情况来看，由意大利赛生药品股份国际有限公司生产的“日达仙”年的市场份额达到以上，市场十分走俏； 国产品中，以陕西西安长城制药厂（河山牌）、吉林长春生物制品研究所、吉林长春天诚药业有限公司（商品名“新状泰”）、陕西西安迪赛生物药业有限责任公司（商品名“迪赛”）的市场表现比较领先。 外资企业生产的

10、胸腺肽单支价格是国产产品的十倍。 胸腺肽 【药理作用】： 本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：a、g干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。 【适 应 症】： （1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。（2）各种原发性

11、或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。（5）肿瘤的辅助治疗。恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。还可用于其它疾病的治疗，如急慢性肝炎、血液病、糖尿病、皮肤病、性病、更年期综合症、年老体弱免疫功能低下、外科大手术及严重感染。 【药理作用】：肝炎辅助药，可提高机体细胞免疫功能，促进肝细胞合成蛋白质，降低谷一丙转氨酶。 【适 应 症】：用于慢性迁移性肝炎、活动性肝炎，肝硬化及其它肝脏疾病 注射用核糖核酸（又名注射用RNA ） 【剂 型】：粉针 【生产厂家】：23家 【年销售额】：200

12、3年全国16城市抽样医院医院购药金额为4992万元，比上年增长51.8%；2004年为5342万元，比上年增长6.5% 【竞争格局】： 位列医院购药金额首位的是吉林延边敖东药业股份有限公司的产品，2004年为3747万元，比上年增长了49.7%，占核糖核酸市场的70.1%；吉林省延吉市制药有限责任公司的产品2004年为670万元，位居第二，比上年增长3.3%，占核糖核酸市场的12.5%；吉林玉皇药业有限公司的产品居第三位，2004年为355万元，占核糖核酸市场的6.6%；第四位为辽宁沈阳志鹰制药公司的产品，2004年为203万元，比上年减少41.6%，占核糖核酸市场的3.8%。 双重治疗作用既

13、保肝又增强免疫力 与现有肝病治疗用药（三大类）相比，DNA具有保肝及增强免疫力的双重治疗作用，而其它产品往往只有某单一作用。 用药安全性高 联合用药（如与抗病毒药干扰素联合）疗效好于单一用药 目标科室二、肿瘤科 肿瘤用药分类 化疗药 辅助用药 升白药 止吐药 免疫增强剂 止痛药 DNA的多重辅助治疗作用 抑制肿瘤生长【3】 升白【3】 为血细胞增殖提供充足原料，减弱骨髓抑制； 与升白药联合用药疗效好于单用升白药。 增强免疫力【3】 提高细胞免疫功能，刺激淋巴细胞再生，提高自然杀伤细胞活性。 辅助止吐，减少脱发、口腔溃疡 有效缓解放、化疗对代谢较快的正常细胞的损害引起的恶心、呕吐、口腔溃疡、脱发

14、等症状。 肿瘤用药市场分析之 升白药市场分析 免疫增强药市场分析 重组人粒细胞集落刺激因子 【药理作用】： 本品是由DNA重组技术产生的人粒细胞集落刺激因子 G-CSF ，与天然的G-CSF的氨基酸序列和糖链完全相同，不同的是重组人G-CSF链的N端含有蛋氨酸。本品可与靶细胞膜受体结合而起作用。主要刺激粒细胞系造血，也可使多能造血干细胞进入细胞周期；促进髓系造血祖细胞的增殖、分化和成熟，调节中性粒细胞系细胞的增殖与分化成熟；并驱使中性粒细胞释至血流，使外周中性粒细胞数量增多，并提高其功能，吞噬活性，针对肿瘤细胞的抗体依赖细胞细胞毒 ADCC 活性等。 【适 应 症】： 1 促进骨髓移植后中性粒

15、细胞的恢复。 2 治疗肿瘤化疗后中性粒细胞减少症。 3 治疗伴随骨髓异常增生综合征之中性粒细胞减少症。 4 治疗伴随再生不良性贫血之中性粒细胞减少。 5 治疗先天性、特发性中性粒细胞减少症。 重组人粒细胞集落刺激因子 【剂 型】：粉针、水针 【生产厂家】：进口粉针2家（培能、格拉诺赛特），水针2家（惠尔血 、格拉诺赛特）；国产只有粉针，30家 【竞争格局】： 日本麒麟-惠尔血、杭州九源-吉利芬、山东齐鲁-瑞白北京双鹭-粒生素占据大部分市场份额（按样板医院医院采购额排序）。 肿瘤用药市场分析之 升白药市场分析 免疫增强药市场分析（同上，略） DNA对肿瘤的治疗优势 多重治疗作用 帮助抑制肿瘤生长

16、 升白 提高免疫力 减少恶心呕吐及脱发； 用药安全 联合用药（与升白药联合）疗效好于单用升白药 其它目标科室 DNA的用药安全研究 对临床应用核酸及核苷酸安全性的担心来自两个方面: 嘌呤的代谢产物是尿酸,过量尿酸堆积可能引发痛风症状,过量摄入核酸或核苷酸可能导致痛风的发病率上升 虽然可能性不大,但作为外来抗原,核酸或核苷酸仍有可能引发超敏反应 DNA的用药安全性研究 但在迄今为止的大量研究中 没有一个报告使用核酸或核苷酸后发生严重副作用事件； 未见有发生痛风及严重过敏的报道 偶有发热、轻微肝区疼痛等均为患者耐受 综上，可以认为不论是何种途径给予核苷酸，都没有明显和重要的副作用发生，安全性良好。

17、 处方资料用法用量 静脉注射：一次50150mg（13支），酌情可用至300400mg，一日1次。30天为一个疗程。 将本品加入到250ml的5葡萄糖注射液中，缓慢滴注（每分钟2ml）。 注意不要与其它注射液混用。 产品总结 全科室用药 一线目标科室消化科/传染科、肿瘤科 消化科/传染科：保肝、增强免疫力 肿瘤科：帮助抑制肿瘤生长、辅助升白、增强免疫力 二线目标科室血液科、烧伤科、手术科室、老干科 用药安全性高 全国独家 地方医保 目录 这是临床营养权威专家蒋朱明教授发表在中国循证医学上的一篇文章，文章提到医生对核酸及核苷酸安全性的担心来自两个方面:一方面是嘌呤的代谢产物是尿酸,过量尿酸堆积可

18、能引发痛风症状,那么过量摄入核酸或核苷酸能否导致痛风的发病率上升？另外一方面是：虽然可能性不大,但作为外来抗原,核酸或核苷酸有可能引发超敏反应。我们来看一下结果： 迄今为止的大量研究中，没有一个报告使用核酸或核苷酸后发生严重副作用事件；未见有发生痛风及严重过敏的报道；仅偶有发热、轻微肝区疼痛等，也为一过性，均为患者耐受。所以，综上，可以认为不论是何种途径给予核苷酸，都没有明显和重要的副作用发生，安全性良好。 临床实践证实，与干扰素联合用药疗效好于单用干扰素，P 0.05，具有显著的临床意义。 注射用核糖核酸（又名注射用RNA ） （年销售额及竞争格局数据来源中国医药报2006年） DNA在肝病

19、领域的治疗优势 围手术期手术病人 外科 烧伤患者 烧伤科 血小板减少症、贫血、再障性贫血 血液科 恶性肿瘤化疗患者 肿瘤科 一、病毒性肝炎；酒精性肝病；药物性肝损害； 脂肪肝；肝硬化早期。 二、饮食受限的病人（如短肠综合征等） 消化科、传染科 适用人群 目标科室 【3】DNA脱氧核苷酸钠对中晚期恶性肿瘤化疗中骨髓疗效观察张月圆 张耀华 齐齐哈尔医学院学报2003年第24卷第5期 有 增强免疫力，抑制病毒复制。 扁平疣等病毒性感染的皮肤病患者 皮肤科 有 抗氧化减少氧自由基 提高腺苷水平等 心肌炎、心肌梗塞、冠心病等 心内科 无 为血小板、红细胞细胞增殖提供核酸底物。 血小板减少症、贫血、再障性

20、贫血 血液科 无 提供核酸营养，增强免疫力 需要免疫营养支持的婴儿及孩童 儿科 提供核酸营养，增强免疫力 同烧伤科，多用于手术后。 提供细胞增殖、修复所需的核酸营养；增强免疫力，减少感染的发生率。 治疗作用 免疫力低下的老人 围手术期手术病人 烧伤患者 适用人群 无 老干科 无 外科 无 烧伤科 有否文献支持 目标科室 中国循证医学2002年3月 第2卷 第1期 蒋朱明、江华等 中国循证医学2002年3月 第2卷 第1期 蒋朱明、江华等 目标科室用药分析及产品优势 产品概述 有奖问答 有奖问答 问题一：脱氧核苷酸钠注射液在肝病领域的治疗优势？ 问题二：脱氧核苷酸钠注射液对肿瘤的治疗优势？ 问题

21、三：脱氧核苷酸钠注射液的用法用量? 开场白：略 说名书中批准的适应症为：急慢性肝炎、白细胞减少症及再生障碍性贫血。其中急慢性肝炎即病毒性肝炎，白细胞减少症临床上多见肿瘤化疗后患者，再生障碍性贫血临床少见，市场小；基于上述缘故，把消化科（传染科、肝病科）、肿瘤科定为目前的重点推广科室。 总代协议签至2011年 资料显示，我国保肝药市场稳定增长，1999年到2004年之间每年增长率都超过15%，2004年销售规模已达28.7亿元，2005年销售额为31.2亿元，预测2008年销售额可达41.3亿元，发展前景乐观。? 随着生活节奏紧张化，生活营养搭配不均，各种肝病的发病率逐年呈上升趋势。随着患病人数

22、的增长，护肝药市场也在稳定增长，1999年到2004年之间每年增长率都超过15，2004年销售规模已达287亿元。利用SPSS统计软件进行回归分析，预测未来几年，护肝药也将持续稳定增长，2005年销售额为312亿元，2008年销售额可达413亿元，发展前景乐观。 谢谢大家！ 在北京、广州、天津、济南和南京5大城市中，广州护肝药医院市场销售额是5个城市当中最高的，济南护肝药市场销售额最小；而销售数量以广州的居高，天津市场最少。 通过医生调查研究表明，医生在给急慢性肝炎、酒精肝、脂肪肝以及药物性肝损伤等肝病患者处方药物时均会用到护肝药物，但在医治不同种肝病时，处方药物类型的比例会依据病情诊治的针对

23、性不同而不同，通常采用多种药物、不同方法进行肝病的综合治疗。在众多的护肝药当中，硫普罗宁（凯西莱）在医生心目中有较高的地位，第一提及率达到290，未提示的认知度也高达681，是众多护肝药物中第一提及率最高的护肝药。从研究经验来看，第一提及的药品往往是医生经常接触的药物或是有意识想处方的药物，由此可见，硫普罗宁是目前较为流行的护肝药物之一。 除了硫普罗宁的第一提及率较高外，肝得健（易善复）和甘草酸二铵（甘利欣）也分别以130和1105的第一提及率排在其后。 在包含第一提及和未提示的前提下，医生认知度较高的前5位护肝药分别是：硫普罗宁（681）、甘草酸二铵（377）、肝得健（333）、谷胱甘肽（古

24、拉定阿拓莫兰，318）和肌苷（290），与第一提及排位基本相似。肌苷与联苯双酯作为一个老药，两者在未提示下的认知度都相对不高，分别是290和232，但在提示后它们的提及率却很高，都达到了633，可见这两种药在市场中也占较高的地位，但随着新药的开发与开拓，它们的市场地位在不断萎缩之中。 红字标出的是重点推广科室。 打勾的是次重点科室 * 全科室用药 目标科室用药分析及产品优势 产品概述 有奖问答 目标科室用药分析及产品优势 产品概述 有奖问答 脱氧核糖鸟嘌呤核苷酸 脱氧核糖腺嘌呤核苷酸 脱氧核糖胸腺嘧啶核苷酸 脱氧核苷 酸钠注射液 脱氧核糖胞嘧啶核苷酸 1:1:1:1 含脱氧核苷酸钠的总量为标示

25、量的90.0- 110.0 提供四种脱氧核苷酸，参与人体核酸代谢 合成脱氧核苷酸 脱氧核苷酸钠注射液 从头合成途径： 1、场所：肝 脏 2、原料：磷酸核糖、 氨基酸、一碳单 位及二氧化碳 补救合成途径： 1、场所：脑、骨髓 2、原料：游离的核苷 若干个脱氧核苷酸按照一定顺序合成DNA。 利用补救合成途径为人体提供脱氧核苷酸，参与人体核酸代谢，从而具有促进细胞生长、修复受损细胞及改变机体代谢的作用。 药理作用 围手术期手术病人 外科 烧伤患者 烧伤科 血小板减少症、贫血、再障性贫血 血液科 恶性肿瘤化疗患者 肿瘤科 一、病毒性肝炎；酒精性肝病；药物性肝损害；脂肪肝；肝硬化早期。 二、饮食受限的病

26、人（如短肠综合征等） 消化科、传染科 适用人群 目标科室 扁平疣等病毒性感染的皮肤病患者 皮肤科 需要免疫营养支持的婴儿及孩童 儿科 饮食受限的病人 ICU 免疫力低下的老人 老干科 适用人群 目标科室 目标科室用药分析及产品优势 产品概述 有奖问答 围手术期手术病人 外科 烧伤患者 烧伤科 血小板减少症、贫血、再障性贫血 血液科 恶性肿瘤化疗患者 肿瘤科 一、病毒性肝炎；酒精性肝病；药物性肝损害；脂肪肝；肝硬化早期。 二、饮食受限的病人（如短肠综合征等） 消化科、传染科、肝病科 适用人群 目标科室 DNA对肝病的双重治疗作用 DNA对肝病的双重治疗作用 肝病用药整体发展趋势 数据来源中国医药

27、报2005年 单位：亿元 41.3亿元 德国基诺药厂 腺苷蛋氨酸 思美泰 4 江苏正大天晴 甘草酸二铵 甘利欣 2 安万特公司 多烯磷脂酰胆碱 肝得健 3 重庆药友制药有限公司 河南新谊医药集团 生产厂家 注射用还原型谷胱甘肽 阿拓莫兰 5 硫普罗宁 凯西莱 1 第一品牌 通用名 第一品牌 商品名 排序 2004年前5个品牌占所有保肝药医院市场销售额的501 数据来源中国医药报2005年 80.2% 47.9 2925.9万 河南新谊 硫普罗宁 凯西莱 天津 66.8% 凯西莱 谷胱甘肽表现突出,前5个品牌中有3个是谷胱甘肽产品，分别为重庆药友制药的阿拓莫兰、意大利斯德药厂的古拉定及意大利福斯

28、卡玛生化公司的泰特 济南 49.6 不详 不详 河南新谊 德国马博士 硫普罗宁 西利马林 凯西莱 其次利加隆 南京 47 不详 不详 重庆药友 注射用还原型谷胱甘肽 阿拓莫兰 北京 47.1 11.6% 1960.0万 河南新谊 硫普罗宁 凯西莱 广州 前5名占比 份额 销售额 厂家 通用名 第一品牌 区域 数据来源中国医药报2005年 3 2 1 排序 11.05% 甘草酸二铵 甘利欣 13% 烯磷脂酰胆碱 肝得健 29% 硫普罗宁 凯西莱 第一提及率 通用名 商品名 5 4 3 2 1 排序 33.3% 烯磷脂酰胆碱 肝得健 37.7% 甘草酸二铵 甘利欣 29% 肌苷 31.8% 谷胱甘

29、肽 （阿拓莫兰 古拉定 68.1% 硫普罗宁 凯西莱 未提示的 认知率 通用名 商品名 数据来源中国医药报2005年 4.67% 6.7% 10.66% 13.11% 17.05 37.5 份额 胸腺五肽 白介素-2 重组人粒细胞集落刺激因子 干扰素 人免疫球蛋白 胸腺肽 通用名 6 3.02% 其它 5 0.51% 卡介苗 10 4 1.48% 红色诺卡氏菌细胞壁骨架 9 3 2.57% 转移因子 8 2 8% 乌体林斯 7 1 份额 通用名 排名 排名 2002年，我国重点城市典型医院免疫增强剂购药总额为5亿元，前10个品种占全部销售额的96.98% 数据来源中国医药报2003年 数据来源中国医药报2003年