（优质课件）他汀长期治疗的安全性

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1、1 他汀治疗显著降低主要血管事件的发生率2 6项临床研究，共纳入1 6 9 ,1 3 8名患者的荟萃分析显示： Lancet 2 0 1 0 ; 3 7 6 (9 7 5 3 ): 1 6 7 0 1 6 8 1 2 2 %2 他汀治疗显著降低心血管死亡/全因死亡率2 6项临床研究，共纳入1 6 9 ,1 3 8名患者的荟萃分析显示： Lancet 2 0 1 0 ; 3 7 6 (9 7 5 3 ): 1 6 7 0 1 6 8 1 1 0 % 1 4 %3 他汀治疗显著降低卒中发生率2 6项临床研究，共纳入1 6 5 ,7 9 2名患者的荟萃分析显示： Lancet Neurol 2 0

2、0 9 ; 8 : 4 5 3 6 3 1 8 %4 4 S研究：冠心病患者辛伐他汀治疗心脑血管获益明确 4 S研究：使用辛伐他汀治疗5 .4年 Lancet 1 9 9 4 ;3 4 4 :1 3 8 3 -9 . 5 HPS研究：冠心病高危患者辛伐他汀治疗心脑血管获益明确 HPS研究：使用辛伐他汀治疗5年 Lancet 2 0 0 2 ;3 6 0 : 7 -2 2 . 6 他汀长期治疗获益更多 4 S研究：全因死亡风险下降率逐年提高 Lancet 1 9 9 4 ;3 4 4 :1 3 8 3 -9 . 2 8 %下降率3 2 %下降率3 7 %下降率 7 他汀长期治疗获益更多 4 S研

3、究：心血管死亡风险下降率逐年提高2 9 %下降率3 8 %下降率5 5 %下降率 Lancet 1 9 9 4 ;3 4 4 :1 3 8 3 -9 . 8 4 S延伸研究：辛伐他汀长期治疗获益更多 4 S延伸研究，观察7 .4年患者的获益 Am J Cardiol 2 0 0 0 ;8 6 :2 5 7 2 6 2 9 4 S 1 0年随访研究：辛伐他汀长期治疗获益更多 4 S研究：1 0年随访 Lancet 2 0 0 4 ;3 6 4 : 7 7 1 7 . 1 0 长期使用他汀显著降低冠心病患者全因死亡率 Arch Intern Med 2 0 0 9 ;1 6 9 :2 6 0 -2

4、 6 8 . 1 1 应长期坚持使用他汀2010血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识明确指出：使用他汀使血脂达标后应坚持长期用药，如无特殊原因不应停药。突然停药后短期内的血脂升高，可使心血管事件明显增加。 血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家组.中华内科杂志2 0 1 0 ;4 9 (6 ):5 3 5 -5 4 2 . 1 2 他汀使用的依从性显著低于其他药物 PURE研究显示： Lancet 2 0 1 1 ;3 7 8 :1 2 3 1 -1 2 4 3 . 1 3 中国冠心病患者他汀使用率低 PURE研究显示： Lancet 2 0 1 1 ;3 7 8 :1 2 3 1 -1 2

5、 4 3 . 1 4 中国冠心病患者他汀使用率低 PURE研究显示： Lancet 2 0 1 1 ;3 7 8 :1 2 3 1 -1 2 4 3 . 1 5 为什么他汀的依从性差？安全性医生指导不足经济因素患者不重视 1 6 他汀在英格兰和威尔士男女性中的非预期作用：基于Qresearch数据库的人群队列研究 Hippisley-Cox J. BMJ. 2 0 1 0 May 2 0 ;3 4 0 :c2 1 9 7 . doi: 1 0 .1 1 3 6 Unintended effects of statins in men and women in England and Wales

6、: population based cohort study using the QResearch database 1 7 背 景他汀是目前处方最多的药物之一，因此其预期与非预期作用需要在大样本人群中进行定量分析。现有的临床研究及荟萃分析存在细节信息缺乏、随访时长不足，进行相关性比较时效力不足等缺陷。同时这些研究的入选对象倾向于白人、年轻人或比现实人群更健康者，因此普遍性不够。此前瞻性、开放性人群队列研究，囊括了英格兰和威尔士所有使用Egton Medical Information System (EMIS)超过一年的医疗点，数据来源于Qresearch数据库（第2 4版全科医疗研究数

7、据库）。所有患者在医疗点注册时间超过1年，年龄在3 0 -8 4岁之间。研究时间为2 0 0 2年1月1日至2 0 0 8年6月3 0日。 Hippisley-Cox J. BMJ. 2 0 1 0 May 2 0 ;3 4 0 :c2 1 9 7 . doi: 1 0 .1 1 3 6 1 8 研究方法5 5 7个医疗点入选，共纳入2 ,1 2 1 ,7 8 6名患者非他汀使用者1 ,7 7 8 ,7 7 0 (8 3 .8 %)既往他汀使用者9 ,5 1 3 (0 .5 %)当前他汀使用者1 0 7 ,5 8 1 (5 .1 %) 首次持续使用他汀者2 2 5 ,9 2 2 (1 0 .7

8、 %) 非预期作用的风险比：中/重度肌肉事件帕金森病痴呆肝功能不全静脉血栓风湿性关节炎白内障肿瘤骨质疏松性骨折预期作用及非预期作用的NNT及NNH：心血管疾病骨癌急性肾衰 白内障肝功能不全肌病辛伐他汀1 5 9 ,7 9 0 (7 0 .7 %)氟伐他汀3 ,2 0 4 (1 .4 %)阿托伐他汀5 0 ,3 2 8 (2 2 .3 %)瑞舒伐他汀4 ,4 9 7 (1 .9 %)普伐他汀8 ,1 0 3 (3 .6 %)随访6年Hippisley-Cox J. BMJ. 2 0 1 0 May 2 0 ;3 4 0 :c2 1 9 7 . doi:1 0 .1 1 3 6 1 9 基线资料人

9、口统计学数据 2 0 Hippisley-Cox J. BMJ. 2 0 1 0 May 2 0 ;3 4 0 :c2 1 9 7 . doi: 1 0 .1 1 3 6 基线资料合并症 2 1 基线资料合并用药情况 Hippisley-Cox J. BMJ. 2 0 1 0 May 2 0 ;3 4 0 :c2 1 9 7 . doi: 1 0 .1 1 3 6 2 2 每1万病人年的非预期作用粗事件发生率 Hippisley-Cox J. BMJ. 2 0 1 0 May 2 0 ;3 4 0 :c2 1 9 7 . doi: 1 0 .1 1 3 6 2 3 与他汀不相关的事件风险风湿性

10、关节炎、帕金森病、静脉血栓 Hippisley-Cox J. BMJ. 2 0 1 0 May 2 0 ;3 4 0 :c2 1 9 7 . doi: 1 0 .1 1 3 6 2 4 与他汀不相关的事件风险痴呆、骨质疏松性骨折、胃癌 Hippisley-Cox J. BMJ. 2 0 1 0 May 2 0 ;3 4 0 :c2 1 9 7 . doi: 1 0 .1 1 3 6 2 5 与他汀不相关的事件风险结肠癌、肾癌、肺癌 Hippisley-Cox J. BMJ. 2 0 1 0 May 2 0 ;3 4 0 :c2 1 9 7 . doi: 1 0 .1 1 3 6 2 6 与他汀

11、不相关的事件风险黑色素瘤、乳腺癌、前列腺癌 Hippisley-Cox J. BMJ. 2 0 1 0 May 2 0 ;3 4 0 :c2 1 9 7 . doi: 1 0 .1 1 3 6 2 7 与他汀相关的事件风险肌病、急性肾衰 Hippisley-Cox J. BMJ. 2 0 1 0 May 2 0 ;3 4 0 :c2 1 9 7 . doi: 1 0 .1 1 3 6 2 8 与他汀相关的事件风险白内障、中重度肝功能不全及食管癌 Hippisley-Cox J. BMJ. 2 0 1 0 May 2 0 ;3 4 0 :c2 1 9 7 . doi: 1 0 .1 1 3 6

12、2 9 他汀不同类型、剂量中的相关事件风险中重度肌病及急性肾衰 Hippisley-Cox J. BMJ. 2 0 1 0 May 2 0 ;3 4 0 :c2 1 9 7 . doi: 1 0 .1 1 3 6 3 0 他汀不同类型、剂量中的相关事件风险白内障及中重度肝功能不全 3 1 他汀不同类型、剂量中的相关事件风险食管癌 Hippisley-Cox J. BMJ. 2 0 1 0 May 2 0 ;3 4 0 :c2 1 9 7 . doi: 1 0 .1 1 3 6 3 2 病例系列分析的他汀相关风险比：急性肾衰、白内障、中重度肝功能不全及肌病 Hippisley-Cox J. BM

13、J. 2 0 1 0 May 2 0 ;3 4 0 :c2 1 9 7 . doi: 1 0 .1 1 3 6 3 3 中高危人群使用他汀的5年NNT或NNH Hippisley-Cox J. BMJ. 2 0 1 0 May 2 0 ;3 4 0 :c2 1 9 7 . doi: 1 0 .1 1 3 6 3 4 小结与他汀相关的非预期作用包括食道癌风险下降，肝功能不全、急性肾衰、肌病及白内障风险增加。他汀的急性肾衰发生率仅占心血管获益的8 %。与他汀不相关的非预期作用包括：风湿性关节炎、帕金森病、静脉血栓、痴呆、骨质疏松性骨折、胃癌、结肠癌、肾癌、肺癌、黑色素瘤、乳腺癌及前列腺癌风险升高。

14、他汀相关非预期风险在服用他汀期间持续存在，第一年最高，且呈剂量相关性。停用他汀1 -3年内，各类非预期风险回归正常。根据性别分析，男女风险相似。根据他汀类型分析，氟伐他汀的肝功能不全发生率高于其它他汀，其余风险在各类他汀中相似。 Hippisley-Cox J. BMJ. 2 0 1 0 May 2 0 ;3 4 0 :c2 1 9 7 . doi: 1 0 .1 1 3 6 3 5 他汀增加急性肾衰风险？每1万例接受他汀治疗5年的高危女性： - 减少2 7 1例心血管疾病 - 增加2 3例急性肾衰男性风险与女性相似他汀的非预期作用客观存在，不同他汀基本相似权衡获益和风险，他汀降低心血管风险的

15、作用毋庸置疑 Hippisley-Cox J. BMJ. 2 0 1 0 May 2 0 ;3 4 0 :c2 1 9 7 . doi: 1 0 .1 1 3 6 3 6 他汀引起癌症？ 2 0 1 0年ESC公布了CTT关于他汀与癌症关系的荟萃分析结果。该荟萃分析囊括2 6项研究：2 1项（近1 3 0 ,0 0 0例患者）为他汀与安慰剂对比，5项（近4 0 ,0 0 0例患者）为他汀不同剂量对比。结果：无论是他汀与安慰剂对比，还是高低剂量的他汀对比，甚至在基线胆固醇水平极低(LDL-C7 7 mg/dL)的患者中，癌症发生风险均不增加各类癌症的发生风险均不增加：包括乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌

16、、血液肿瘤等。 Michael ORiordan,et al. 2 0 1 0 ESH conference. 3 7 4 S 1 0年研究未发现癌症风险增加 Lancet 2 0 0 4 ;3 6 4 : 7 7 1 7 . 3 8 HPS 1 0年研究未发现癌症风险增加 Published Online November 2 3 , 2 0 1 1 DOI:1 0 .1 0 1 6 /S0 1 4 0 -6 7 3 6 (1 1 )6 1 1 2 5 -2 . 3 9 医生应对他汀长期治疗放心 Published Online November 2 3 , 2 0 1 1 DOI:1 0 .1 0 1 6 /S0 1 4 0 -6 7 3 6 (1 1 )6 1 5 4 4 -4 4 0 基于这些原因，医生对长期使用这一挽救生命的药物应放心。医生应对他汀长期治疗放心Published Online November 2 3 , 2 0 1 1 DOI:1 0 .1 0 1 6 /S0 1 4 0 -6 7 3 6 (1 1 )6 1 5 4 4 -4 4 1