长春长生生物问题疫苗事件思考动态PPT

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1、惠 珊 紫 郁 设 计 惠 珊 紫 郁 设 计 长生生物问题疫苗引发感想 李克强总理就疫苗事件作出批示:李克强在批示中要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查，尽快查清事实真相，不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击，对不法分子坚决依法严惩，对监管失职渎职行为坚决严厉问责。 爱德华:琴纳(公元1749-1823年) ,英国医生。当时天花在欧洲广泛流行, 18世纪死于此病者达1.5亿人以上,连法国一位国王也未幸免。琴纳立志解决这一重大医学难题。经过20多年刻苦研究,终于证实对人接种牛痘疫苗,能使人获得对

2、天花的永久免疫能力,挽救了无数生命。他的成功还为人类开辟了一个新的领域一免疫学 ,他是在科学基础上征服传染病的先驱。 路易.巴斯德( Louis Pasteur , 1822.12.27-1895.9.25 ) , 法国微生物学家、化学家,近代微生物学的奠基人。像牛顿开辟出经典力学- -样 ,巴斯德开辟了微生物领域,创立了一整套独特的微生物学基本研究方法 ,开始用“实践一理论一实践” 的方法开始研究,他是一位科学巨人。 罗泊特科赫( Robert Koch) , 1843年生于德国下萨克森州克劳斯塔尔小城,当时的沃尔施顿正好流行牛炭疽病,他便对这种疾病进行了认真细致的研究。他在牛的脾脏中找到了

3、引起炭疽病的细菌,并且把这种细菌移种到老鼠体内,使老鼠相互感染了炭疽病,最后又从老鼠体内重新得到了和从牛身上得到的相同的细菌。这是人类第一次用科学的方法证明某种特定的微生物是某种特定疾病的病原。 疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。据估计,免疫接种每年能避免200万至300万例因白喉、破伤风、百日咳和麻疹导致的死亡。全球疫苗接种覆盖率(全球获得推荐疫苗的儿童所占的比例)在过去几年中- -直保持

4、稳定。 预防性疫苗主要用于疾病的预防，接受者为健康个体或新生儿主要用于患病的个体，接受者为患则根据传统和习惯又可分为 疫苗的发现可谓是人类发展史上一件具有里程碑意义的事件。因为从某种意义.上来说人类繁衍生息的历史就是人类不断同疾病和自然灾害斗争的历史控制传染性疾病最主要的手段就是预防而接种疫苗被认为是最行之有效的措施。而事实证明也是如此威胁人 类几百年的天花病毒在牛 痘疫苗出现后便被彻底消灭了迎来了 人类用疫苗迎战病毒的第一 个胜利也更加坚信疫苗对控制和消灭传染性疾病的作用。此后200年间疫苗家族不断扩大发展目前用于人类疾病防治的疫苗有20多种。 河北不合格百白破疫苗流向石家庄、廊坊和定州三市

5、 山东不合格百白破疫苗流向8市，已接种247359支 广东并未购进涉事批次疫苗 背景未采购长春长生两款问题疫苗 浙江未发现问题疫苗流入 上海已全面停用长春长生狂犬疫苗 河南暂停使用、就地封存所有长春长生的狂犬疫苗 海南已全面停用长春长生狂犬疫苗 重庆暂停使用并就地封存长春长生狂犬疫苗 山西已停止使用长春长生狂犬疫苗 广西已有58个县（市、区）召回93384支 福建没有涉事批次狂犬疫苗未采购不合格百白破疫苗 青海未回应是否有相关问题疫苗流入 湖南湖南境内没有涉事疫苗 江苏疫苗都是通过批签发检验、审核合格统一招标采购 西藏未采购和使用问题疫苗 陕西不合格批次百白破未采购 天津未采购长春长生狂犬疫苗

6、 四川问题冻干人狂犬疫苗已全部实施召回，并未进入社会 江西未采购涉事批次疫苗 安徽长春长生公司狂犬疫苗全面停用，问题百白破疫苗未流入 儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。 具体来说,按照我国药品管理法等法律法规要求,疫苗生产企业必须对母一批上市疫苗安全性、有效性等进行全部项目检验,自检合格后报中国食品药品检定研究院(中检院，下同)签发上市。按照官方披露的消

7、息,问题百白破疫苗是中检院在抽检中发现。2017年11月3日,原食品药品监管总局披露称，近日接中检院报告,在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的两批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定。 根据原国家食药监局新闻发言人的解释,按照相关规定，中检院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,对效价有效性指标按国际通行做法随机抽取5%进行检验。经查批签发记录,该2批次疫苗安全性指标符合标准，效价有效性指标不在抽样检验范围内。”发言人说。发言人表示,这次2批次百白破疫苗效价指标不合格的原因和结，论，需要根据企业自查、调查组调查和有效期内疫苗样品检验结果综合

8、分析后做出,将及时向社会公布有关信息同时，将抽取两家住国6-8周生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验，检验结论需作出。但截至目前,未有检验结果相关信息披露。 效价,是疫苗对人体保护力大小的指标。中疾控表示，该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。那么,效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?中疾控相关负责人表示,中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验, 经查批签发记录,该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。 据原国家食药监总局消息,长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任

9、公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。经调查,长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。 这可不是随便生产什么别的东西，这是生产给大人和孩子们注射到身体里面的为了防疫得了几乎100%死亡的狂犬病的疫苗产品。如果这种东西出丝毫差错的话，可能就是要付出生命的代价的。如此随意的进行生产还伪造生产及检验记录,这样的操作真的可以吗?如果有业内人士说这样的操作不影响产品质量我

10、只能说你们对生命太不负责任,太轻率了 狂犬病疫苗事件发生后,媒体又爆出了2017年该公司百白破疫苗质量不合格而被处罚一事，见这次害的是山东的孩子们如果说一 个公司两种疫苗都出问题,那么你敢相信它其他的疫苗没有问题?如果一个公司敢于在人命关天的狂犬病疫苗.上进行生产和检验记录造假那么 ，那些不至于致人于死的疾病的疫苗品种上,他们反而会严谨一些吗?逻辑上不是这样的。也就是说，胆子大到在狂犬病疫苗上做假，那么在其他疫苗，上做假的概率则大大增加。此外，在生产和检验记录上造假，随意变更生产工艺和设备,这是生产质量和流程控制的问题,也反映了管理上的问题。而这些问题对应的可不是一-两个疫苗,而是所有公司生产

11、的产品,也就是说，因为生产流程控制出问题反而更可能不是一个单独的个别现象。 公司说,飞行检查查出问题的都封存了,已经上市的不存在品质问题，没有发生不良反应。这种态度让人百般不解。已经上市的，已经注射的,存不存在问题，这几天你就知道了?以前没有检查过的你生产了好几年的疫苗产品，都过去这么长时间了, 你说没有问题就没有问题了?什么没有品质问题不存在不良反应?假的疫苗有没有不良反应是几天就能知道的事情吗,有没有可能有长期的负面效果呢?假的疫苗没有不良反应就对了吗?无效的狂犬病疫苗，让接种者实际上暴露在狂犬病的威胁之下(关键接种者还认为自己接种了)，而狂犬病是致死率几乎100%的病,这种疫苗不是一-句

12、“没有不良反应”就可以撇清责任的,它实际上是害人的，甚至可以说是十分危险的了。 事件发生后很多 人出来说还是要相信国产疫苗 ,不能因为个别企业的错误对整个行业失去信心。你们说的这些话我都能理解。但是,一个市值百亿的中国疫苗行业龙头公司,在狂犬病/百白破这种十分成熟十分普通的疫苗品种(工艺技术成熟、生产流程标准清晰)上，还能搞出如此多的问题,那其他公司在其他生产上我们敢于去相信没有问题吗?想想简直后背发凉。不是消费者对你们失去信心,是你们实在是太寒了消费者的心。这个时候最应该的就是严惩责任人，追究监管和企业的责任,而不是什么呼吁群众保持冷静理性,呼吁家长对全行业保持信心。 这次狂犬病疫苗事件媒体报道是内部人举报 药监局才去查出来的。我很难想象如果没有内部人去举报他们是不是还在大张旗鼓地进行运作是不是到现在还有各种不符合生产 规定的疫苗源源不断地销往全国各地的疾病控制中心我不敢想象。 监管查出了问题这是好事。但更为重要的我们是时候考 虑先行的监管体系的问题如何能够防御这样一个问题颇多的企业如何能够让他们不敢做违法的事情。 乱世需用重典治。我看到深圳证券交易所正准备对长生生物启动谴责程序。谴责未免有点太轻了。希望在进一步的调查结果出来后金融监 管部对于这样的公司从严从重从快处罚 让他们知道做坏事 是要付出代价的。