特殊过程确认方案

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1、v1.0可编辑可修改1、目的为加强过程质量控制，通过对过程能力的确认，保证输出的产品符合性满足 顾客及有关的法律法规要求，达到顾客满意。2、范围本准则适用于所有特殊过程。3、职责技术部负责编制本准则；生产部按照本准则进行生产；质量保证部监视测量特殊过程。4、要求人员能力要求，经过资格认可。对生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视和测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，定为特殊过程。特殊过程的确认人员资格的确认，操作人员经过培训，具有规定的操作技能，满足人员能力 要求，经过资格认可。使用设备的确认，保证设备合格能够满足特殊过程生产的要求。使用材料的确认，保证材料能够满足特殊过程

2、接收准则。工艺方法的确认，保证确定的工艺方法、过程参数能够有效地指导生产，并 满足特殊过程的工艺要求。工作环境的确认，保证生产过程工作环境满足特定的环境要求。设备的确认，保证设备是充分与适宜的，能够有效正确地监测特殊过程。特殊过程要保持确认准。必要时，对特殊过程进行再确认。5、设备过程确认1 .设备是否经过周检2 .是否在有效期内3 .工装是否符合要求6、材料过程确认1 .是否有原厂合格证明2 .是否经过公司复检3 .各别材料是否在有效期7、方法确认1 .有无工艺细则或者工艺过程卡2 .工艺文件能否指导生产3 .检验标准是否明确8、环境确认1 .安全防范措施是否有效2 .多余物是否得到有效控制9、产品确认1 .加工的产品是否符合技术要求2 .有无检验记录3 42