外来手术器械物的风险管理课件

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1、外 来 手 术 器 械 物 的 风 险 管 理 1 外 来 手 术 器 械 风 险 管 理 外 来 手 术 器 械 物 的 风 险 管 理 2 随 着 医 疗 卫 生 改 革 的 不 断 发 展 ， 手 术 器 械不 断 更 新 ， 特 别 是 植 入 性 器 械 ， 国 产 与 进口 产 品 价 格 悬 殊 ， 医 院 只 采 购 植 入 性 器 械 。医 疗 资 源 共 享 的 不 断 推 进 ， 许 多 地 区 成 立了 骨 科 医 疗 器 械 租 用 公 司 。 辅 助 器 械 则 由供 应 商 供 应 ， 导 致 同 类 器 械 在 不 同 的 医 院来 回 传 递 ， 流 动 性

2、大 ， 存 在 清 洗 不 彻 底 ，器 械 上 残 留 有 陈 旧 性 血 迹 ， 或 器 械 合 有 灰尘 等 。 那 么 医 院 在 使 用 外 来 器 械 时 如 何 把好 清 洗 消 毒 灭 菌 质 量 关 ， 消 毒 供 应 室 新 规范 的 要 求 ， 手 术 器 械 实 行 一 体 化 管 理 。 重任 就 落 在 消 毒 供 应 中 心 外 来 手 术 器 械 物 的 风 险 管 理 3 1 外 来 供 应 商 的 管 理 所 有 外 来 器 械 供 应 商 都 要 取 得 进 入 医 院手 术 室 及 消 毒 供 应 中 心 的 准 入 证 ， 每 次 送器 械 都 应 出

3、 示 准 入 证 ， 方 能 进 行 器 械 的 接收 工 作 ； 进 入 手 术 室 或 消 毒 供 应 中 心 必 须 更 换 专用 的 衣 ， 帽 、 鞋 ； 按 规 定 在 规 定 的 区 域 内 进 行 工 作 。 外 来 手 术 器 械 物 的 风 险 管 理 4 2 医 院 消 毒 中 心 的 管 理 2.1 加 强 责 任 心 认 真 清 点 器 械 当 班 人 员 与 租 用 公司 业 务 员 当 面 清 点 器 械 ， 并 认 真 填 写 交 接 清 单 ，内 容 包 括 器 械 的 名 称 、 数 量 、 质 量 、 租 用 公 司 的名 称 、 交 接 的 时 间 、

4、器 械 清 洗 中 有 无 特 殊 的 要 求 。双 方 签 名 。 2.2 选 择 合 适 的 清 洗 的 方 法 交 由 去 污 区 的 人 员 对器 械 进 行 分 类 ， 根 据 器 械 的 性 质 选 择 清 洗 的 方 法 。适 合 机 洗 的 进 行 机 洗 ， 不 适 合 机 洗 的 采 用 手 工 清洗 ， 手 工 清 洗 严 格 按 程 序 进 行 。 对 于 不 能 清 洗 的如 装 电 池 的 电 钻 。 则 手 工 用 95%的 乙 醇 进 行 擦 拭 。 外 来 手 术 器 械 物 的 风 险 管 理 5 2.3 严 格 进 行 质 量 检 查 对 清 洗 后 的

5、器 械 由 科 室 的质 量 控 制 人 员 对 器 械 进 行 检 查 可 采 用 目 测 法 ， 电源 放 大 镜 进 行 检 查 ， 发 现 不 合 格 的 返 回 洗 涤 班 要求 重 新 清 洗 ， 直 至 合 格 。 2.4 严 格 执 行 查 对 制 度 器 械 进 行 包 装 前 由 器 械 公司 人 员 及 器 械 公 司 人 员 双 人 对 器 械 进 行 核 对 ， 核对 的 内 容 与 接 收 填 写 的 内 容 一 致 ， 并 在 包 内 放 置化 学 指 示 卡 ， 第 五 类 化 学 指 示 卡 。 进 行 包 装 。 送等 待 灭 菌 区 进 行 灭 菌 。 外

6、 来 手 术 器 械 物 的 风 险 管 理 6 术 语 与 定 义 外 来 医 疗 器 械 loaner instrumentation 由 医 疗 器 械 生 产 厂 家 、 公 司 租 赁 或 免 费 提 供给 医 院 可 重 复 使 用 的 医 疗 器 械 。 植 入 物 implantable medical device 于 外 科 操 作 造 成 的 或 者 生 理 存 在 的 体 腔 中 ，留 存 时 间 为 30天 或 者 以 上 的 可 植 入 型 物 品 。 外 来 手 术 器 械 物 的 风 险 管 理 7 主 要 植 入 物 分 类l 人 工 关 节膝 关 节 、 全

7、 髋 关 节 、 股 骨 头 ,主 要 用 于 老 年 人 退 行 性 关 节炎 、 股 骨 颈 骨 折 、 股 骨 头 坏 死 等 疾 病 的 关 节 置 换 ；l 骨 折 固 定 器 材有 不 锈 钢 和 钛 合 金 的 髓 内 针 、 接 骨 板 、 椎 弓 根 固 定 系 统、 记 忆 合 金 环 抱 器 、 同 种 异 体 骨 和 脊 柱 固 定 系 统 、 外 固定 支 架 、 髌 骨 爪 等 ；l 其 他人 工 心 脏 瓣 膜 、 胸 腔 /腹 腔 导 管 、 一 次 性 吻 合 器 、 一 次 性闭 合 器 等 ； 外 来 手 术 器 械 物 的 风 险 管 理 8 监 测 跟

8、 踪 灭 菌 结 束 后 ， 对 灭 菌 的 效 果 进 行 检 查 ，包 括 标 准 包 内 的 化 学 指 示 卡 ， 第 五 类 化 学指 示 卡 是 否 合 格 。 凡 是 有 裸 露 的 植 入 物（ 如 ： 螺 钉 、 接 骨 板 、 髓 内 钉 等 ） ， 每 次灭 菌 必 须 进 行 生 物 监 测 ， 监 测 全 部 合 格 方可 送 手 术 室 使 用 。 对 相 应 的 信 息 进 行 记 录 、存 档 。 外 来 手 术 器 械 物 的 风 险 管 理 9 植 入 物 潜 在 风 险l 植 入 物 会 留 在 体 内 ， 如 有 微 生 物 带 入 ， 术 后很 可 能

9、 会 发 生 感 染 ；l 植 入 物 部 位 若 血 供 差 ， 微 生 物 很 容 易 繁 殖 ，抗 生 素 也 不 容 易 到 达 杀 灭 ；l 植 入 物 本 身 手 术 对 人 体 的 创 伤 很 大 ， 若 发 生感 染 只 能 去 除 。 手 术 本 身 的 风 险 也 较 大 （ 髋 关节 置 换 术 感 染 后 死 亡 率 约 50%） 外 来 手 术 器 械 物 的 风 险 管 理 10 外 来 手 术 器 械 物 的 风 险 管 理 11植 入 物 放 行 的 标 准 植 入 物 风 险 管 理 外 来 手 术 器 械 物 的 风 险 管 理 12 外 来 植 入 型 器

10、 械 现 状 医 疗 器 械 生 产厂 家 、 公 司 业务 员 自 行 完 成清 洗包 装灭 菌保 管 外 来 手 术 器 械 物 的 风 险 管 理 13 外 来 植 入 型 器 械 现 状 调 查 文 献 报 道 租 赁 公 司 业 务 员 专 业 毕 业 的 占 50%， 其 他 专 业 毕 业 占 50% 业 务 员 未 经 过 消 毒 灭 菌 上 岗 培 训 的 占 100% 器 械 提 供 给 2所 医 院 使 用 的 租 赁 公 司 占 100% 用 于 骨 外 创 伤 及 植 入 手 术 的 器 械 占 67% 由 于 其 他 专 科 使 用 的 器 械 占 33% 医 院

11、使 用 租 赁 器 械 前 未 经 洗 涤 直 接 进 行 灭 菌 处 理 的 医 院 占100% 用 后 器 械 由 公 司 业 务 员 用 手 工 洗 涤 的 占 100% 洗 涤 和 包 装 现 场 均 在 手 术 器 械 回 收 间 进 行 的 占 100% -刘 葆 华 ， 易 小 梅 ， 詹 德 群 等 ， 医 院 使 用 租 赁 手 术 器 械 现 状 调 查 J】 中 华 医 院 感 染 学 杂 志 ， 2006， 16（ 8） 外 来 手 术 器 械 物 的 风 险 管 理 14 外 来 植 入 型 器 械 管 理 对 策 接 收 流 程 器 械 清 点 分 类 清 洗 包

12、装 选 择 分 类 灭 菌 监 测 跟 踪 外 来 手 术 器 械 物 的 风 险 管 理 15 规 范 接 收 流 程术 前 一 日 下 午 4点 前 接 收 外 来 器 械 由 消 毒 供 应 中 心 护 士 和 器 械 公 司 人 员 再 次核 对 签 收 外 来 手 术 器 械 物 的 风 险 管 理 16 器 械 清 点 根 据 厂 家 提 供 清 单 ， 清 点 器 械 （ 数 量 、 完整 、 齐 全 ） ， 双 方 签 字 置 于 专 用 篮 筐 内 ， 同 时 放 置 标 识 牌 ， 外 来 手 术 器 械 物 的 风 险 管 理 17 分 类 清 洗 一 般 器 械 ： 全

13、 自 动 清 洗 机 清 洗 特 殊 器 械 ： 手 工 处 理 外 来 手 术 器 械 物 的 风 险 管 理 18 包 装 包 装 前 检 查 清 洁 度 、 完 整 性 、 数 量 包 装 外 注 明 ： 器 械 名 称 、 公 司 名 称 、 手 术 床 号 、 操 作 者 姓 名 外 来 手 术 器 械 物 的 风 险 管 理 19 分 类 灭 菌 首 选 高 压 灭 菌 （ 专 锅 灭 菌 ） 不 耐 高 温 选 择 EO、 等 离 子 外 来 手 术 器 械 物 的 风 险 管 理 20 监 测 要 求 及 方 法 灭 菌 植 入 型 器 械 应 每 批 次 进 行 生 物 监

14、测 。 生 物 监测 合 格 后 ， 方 可 放 行 。 紧 急 情 况 灭 菌 植 入 型 器 械 时 ， 可 在 生 物 PCD中 加用 5类 化 学 指 示 物 ； 5类 化 学 指 示 物 合 格 可 作 为 提前 放 行 的 标 志 ， 生 物 监 测 结 果 出 来 后 应 及 时 通 报使 用 部 门 。 外 来 手 术 器 械 物 的 风 险 管 理 21 植 入 物 监 测 管 理 建 立 生 物 监 测 合 格 放 行 制 度 -快 速 生 物 监 测 （ 每 批 次 ） 3小 时结 果 记 录 存 档 外 来 手 术 器 械 物 的 风 险 管 理 22 合 理 记 录

15、外 来 手 术 器 械 物 的 风 险 管 理 23 EO灭 菌 监 测 结 果 登 记 表 环 氧 乙 烷 .doc科 室 品 名 灭 菌 日 期 化 学 监 测 结 果 生物监测结果 合 格 不 合 格 日 期 签 名 发 放 日 期 发 放 者 签 名 接 收 者 签 名 外 来 手 术 器 械 物 的 风 险 管 理 24 接 收 时 间科 室品 名件 数灭 菌 EO方 式 高 压 灭 菌 日 期发 放 日 期发 放 者 签 名 取 物 者 签 名 植 入 物 收 发 登 记 表消 毒 供 应 中 心 植 入 物 手 术 器 械 清 洗 灭 菌 登 记 表 .doc 外 来 手 术 器

16、 械 物 的 风 险 管 理 25 植 入 物 的 管 理 和 放 行 标 准结 论 ：植 入 物 的 管 理 是 一 个 系 统 性 工 程 ， 且 有 不可 比 拟 的 重 要 意 义 ；植 入 物 必 须 进 行 生 物 监 测 ， 且 结 果 为 阴 性方 可 放 行 ；植 入 物 应 该 实 现 完 全 的 可 追 溯 性 ； 外 来 手 术 器 械 物 的 风 险 管 理 26 总 之 ， 在 接 收 外 来 手 术 器 械时 ， 工 作 人 员 要 加 强 责 任 心 ，工 作 认 真 负 责 。 严 格 按 消 毒 供应 中 心 工 作 的 流 程 进 行 操 作 ，保 证 外 来 手 术 器 械 处 理 合 格 。从 而 保 证 了 医 疗 安 全 。 外 来 手 术 器 械 物 的 风 险 管 理 27 结 束 语 学 习 的 目 的 在 于 应 用 应 用 知 识 才 是 力 量 外 来 手 术 器 械 物 的 风 险 管 理 28