地榆升白片(肿瘤科)PPT课件[通用]

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1、单击此处编辑母版标题样式,,单击此处编辑母版文本样式,,第二级,,第三级,,第四级,,第五级,,,,*,,,*,单击此处编辑母版文本样式,,第二级,,单击此处编辑母版标题样式,,单击此处编辑母版文本样式,,第二级,,单击此处编辑母版标题样式,,,,*,地榆升白片,国内最好的口服升白制剂之一,概况,,,,,,,,,,升高白细胞中成药,升白有效成分和作用机理明确,有效预防和治疗白细胞降低,1,2,3,地榆升白片疗效确切、使用方便、安全性好、价格便宜。,,,,用法用量,4,升高白细胞中成药,【,主要成份,】,地榆,,【,功能主治,】,升高白细胞。用于白细胞减少症。,,【,用量用法,】,口服，,4,-

2、6片,/,次，一日,3,次，或遵医嘱。,,【,规 格,】 100mg/,片 ，,40,片,/,盒。,,【,毒副作用,】,未见毒副反应。,,【,批准文号,】,国药准字,Z20026497,,【,专利号,】,90108019.5,，,独家专利品种,升白有效成分明确,,地榆皂苷,地榆皂苷：含有多种具有三萜皂苷结构的化学成分。,,,,用于,制备,治疗或预防人白细胞减少症的药物制剂。,,专利号：,90108019.5,,——,中华人民共和国国家知识产权局 发明专利,促进造血细胞因子,,,促进骨髓有核细胞的增殖,,,改善造血微环境,,升白的作用机理清楚,地榆皂苷的作用机制,,,,,,,,,,

3、,,,,地榆皂苷的作用机理,,,,,,,,,,,stroma cells,,,Hematopoietic factor,,Activation of secretion,Directed proliferation and differentiation,Maintain the hematopoietic microenvironment,Early hematopoietic regulatory factor,Late hematopoietic regulatory factor,IL-3,G-CSF,,sanguisorbin,Hematopoietic factors to be

4、non-peptide,,sanguisorbin,,,,,,,,,,,,,,,,medulla TPO-R karyota,Directed proliferation and differentiation,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,促进造血细胞进入血窦并修复，提高外周血象。,,增加骨髓造血组织容量,，提供了升白组织学基础。,,明显,升高,S,期细胞数,，使骨髓进入增殖状态，升高白细胞和促进骨髓细胞增殖分化。,,提高小鼠CFU-GM集落,的产率，促进造血干祖细胞生长，升高外周血白细胞。,,降低小鼠骨髓细胞微核率，保护骨髓造血DNA免受损伤，促进修复。,有

5、效预防和治疗白细胞降低,地榆升白片,循证医学,证据,,临床上市应用23年，疗效肯定，应用方便，经济。,,已发表临床文献,70,余篇，验证其疗效确切，安全。,,,四川大学华西公共卫生学院流行病学教研室,,,地榆升白片预防和治疗放化疗病人骨髓抑制的疗效与安全性,,,38,篇文章，,30,00,余例患者，,Meta,分析,,采用,Revman5.0,统计软件,,,,有效预防和治疗白细胞降低,地榆升白片,,地榆升白片预防和治疗放化疗病人骨髓抑制的疗效和安全性的,Meta,分析,,四川大学华西公共卫生学院流行病学教研室,,,09,年,4,月,肿瘤的治疗手段、常见副作用,,,升白细胞药物的使用现状,,,地

6、榆升白片的作用机理及临床效果,,研究背景,预防用药,研究对象,：,化疗和（或放疗）的恶性肿瘤患者，治疗前白细胞计数在,4×10,9,/L,以上，依从性好，能坚持完整个预防服药疗程（疗程同放化疗，一般为放、化疗的第,1,天至结束）。年龄、性别不限，肿瘤类型不限。,,对照组,,,1.空白或安慰剂对照,,2.空白或安慰剂，后续补,,充集落刺激因子,,3.使用其它升白药物：鲨肝醇 、,,利血生、重组人粒细胞集落刺激因子,,试验组,,,1.单用地榆升白片,,2.地榆升白片和其它升,,白药物联用,,3.单用地榆升白片，,,后续补充集落刺激因子（CSF）,结局指标及本研究的分析指标（预防用药）,白细胞（主要

7、评价指标）,,,骨髓抑制控制率,：白细胞减少分度,0,度人数,/,该组总观察人数,,集落刺激因子用量,,感染率,,生命质量,,预防用药：白细胞计数,单用地榆升白片,VS,全部对照，,,文献,8,篇，试验组,380,例、对照组,357,例,,亚组分析,（预防）,地榆升白片,VS,其它升白药物,,文献,4,篇，试验组：312例、对照组：,206,例,,预防用药：白细胞计数,预防用药：骨髓抑制控制率,,地榆升白片,VS,全部对照,,文献,19,篇，试验组：,1236,例、对照组：,804,例,,,地榆升白片,VS,其它升白药,,文献,19,篇，试验组840例、对照组793例,,预防用药：骨髓抑制控制

8、率,亚组分析,（预防）,预防用药：,CSF,用量,地榆升白片,VS,全部对照,,文献,4,篇，试验组：,138,例、对照组：,148,例,,,预防用药：感染率,地榆升白片,VS,全部对照,,文献,4,篇，试验组：,136,例、对照组：,139,例,,,治疗用药,研究对象,：,恶性肿瘤患者治疗过程中；连续两次外周血白细胞计数＜,4.0×10,9,/L,。性别不限，肿瘤类型不限。,,,试验组,,单用地榆升白片：同预防用药。口服地榆升白片,0.,4-,0.,6,g/,次，每日,3,次，饭后服用。,,对照组,,使用其它升白药物：同预防用药。,,白细胞,,,骨髓抑制显效率：显效人数,/,该组总观察人数,

9、,,生命质量,,,安全性评价,分析指标（治疗用药）,治疗用药：白细胞计数,地榆升白片,VS,其它升白药物,,文献,5,篇，试验组：,215,例、对照组：,201,例,,亚组分析,（治疗）,治疗用药：骨髓抑制显效率,地榆升白片,VS,其它升白药物,,文献,14,篇，试验组：,1549,例、对照组：,963,例,,,,亚组分析,（治疗）,地榆升白片,VS,其它升白药物(去掉,CSF,）,文献12篇，试验组：1015例、对照组：838例,,治疗用药：骨髓抑制显效率,亚组分析,（治疗）,生命质量,,预防用药里有,3,篇文献提到试验组和对照组生命质量的比较：,,,,均显示服用地榆升白片后，试验组,Kar

10、nofsky,功能评分增加的率大于对照组。,安全性,,仅有,3,篇文献报道了服用地榆升白片后的轻度胃部不适，分别为,4,例、,2,例、,3,例；无肝肾功能损害。,,,其余文献均未发现有任何不良反应。,,,结 论,对已发表的,38,篇相关文献（,3000,余病例）进行,META,分析，结果显示地榆升白片能,明显预防和治疗多种原因所致骨髓抑制，并能减少,CSF,的用量。,临床文献,地榆升白片协同化疗治疗恶性肿瘤临床观察,,研究对象,：,确诊肿瘤患者87例，男51例，女36例，中位年龄52.3岁。,（其中鼻咽癌39例，乳腺癌15例，肺癌l3例，恶性淋巴瘤lO例，子宫颈癌4例， 子宫内膜癌2例，胃癌

11、2例，食道癌1例，喉癌1例。）,,分 组,：,,治疗组：58例,,,对照组：29例,（性别、年龄 、 情及所用化疗方案与治疗组无显著差异）,,治疗方案,：,,治疗组：化疗前1周开始服用地榆升白片，至治疗结束后再,,服用2周。服用方法：3次/d，每次4片。,,对照组：当白细胞低于正常值时服用维生素B和鲨肝醇治疗。,,观察治疗前后临床表现外，于治疗前查血常规，治,,疗后 1、2、3、4周分别进行血常规检查。,,陈熙.地榆升白片协同化疗治疗恶性肿瘤临床观察[J].中国误诊学杂志,2007,7(24):5782-5783,,地榆升白片协同化疗治疗恶性肿瘤临床观察,,随着化疗的进行，服用地榆升白片

12、的治疗组的血白细胞数 显著高于对照( P

13、,治疗方法：,,,观察组:口服地榆升白片，4片/次,3次/d,共28d,同时给予EP方案化,,疗 。,,对照组:给予EP方案化疗,化疗前、化疗后8h各给予昂丹司琼8mg预防,,呕。治疗过程中白细胞低于2×1O,9,/L给予惠尔血15Og皮下注,,射,1次/d，白细胞低于1×1O,9,/L给予惠尔血15Oμg皮下注射，,,2次/d,至白细胞上升到5×1O,9,/L。,李佑民,乐凤华,邹银水等.地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗 外周血细胞下降的临床研究[J]. 肿瘤防治杂志,2004,9(11):964-965,,临床文献,地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗外周血细胞下降的临床研究,,结果：,,

14、李佑民,乐凤华,邹银水等.地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗 外周血细胞下降的临床研究[J]. 肿瘤防治杂志,2004,9(11):964-965,,临床文献,地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗外周血细胞下降的临床研究,,结果：,,李佑民,乐凤华,邹银水等.地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗 外周血细胞下降的临床研究[J]. 肿瘤防治杂志,2004,9(11):964-965,,组别,例数,白细胞减少症分度,,,,,,,Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ,Ⅲ+Ⅳ,观察组,33,9,4,2,1,3（9.09）,对照组,30,6,9,7,2,9（30.00）,两组化疗后外周血白细胞抑制情况 例（%）,差异有统计学意义

15、,,2,=4.467，P<0.05。,临床文献,地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗外周血细胞下降的临床研究,,结果：,,李佑民,乐凤华,邹银水等.地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗 外周血细胞下降的临床研究[J]. 肿瘤防治杂志,2004,9(11):964-965,,组别,例数,惠尔血使用情况,,,,,使用例数,合计用量（支）,人均用量（支）,观察组,33,3,19,0.58±1.99,对照组,30,9,58,1.93±3.62,两组化疗后外周血白细胞抑制情况 例（%）,差异有统计学意义,t,=2.501，P<0.05。,临床文献,陈志明，丘希辉，杨钰等,.,地榆升白片预防,NP,方案

16、化疗患者白细胞减少症,[J].,肿瘤防治研究,,2006,7(33):527-528,地榆升白片预防NP方案化疗患者白细胞减少症,,,分 组,：,,,治疗组：28例，男性19例，女性9例,(包括肺癌16例，乳腺癌9例， 食管癌3例),,,对照组: 32例，男性20例，女性12例,(包括肺癌19例，乳腺癌10例，食管癌3例),,,治疗方法：,,,治疗组：以NP方案化疗,每隔21d重复，化疗前三天或一周开始口服地榆,,升白片，每次4片，每日3次，20d为一疗程。,,对照组：采用NP方案化疗，每隔21d重复，剂量及用法同治疗组。两组止,,吐用恩丹西酮等，治疗过程中白细胞低于2×109/L者给予金磊赛,,强（粒细胞集落刺激因子）150μg皮下注射，1次/d，至白细胞,,上升到5×109/L以上。,临床文献,地榆升白片预防,NP,方案化疗患者白细胞减少症,外周血白细胞情况治疗组化疗后Ⅲ～Ⅳ度白细胞减少发生率低于对照组，差异有显著意义（,,2,=4.25，P0.05），,治疗组在化疗第14d、21d的白细胞数均高于对照组，二者差异有显著性,(P