周文特殊管理药品的管理1228

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1、山东大学齐鲁医院山东大学齐鲁医院山东大学齐鲁医院山东大学齐鲁医院药剂科药剂科药剂科药剂科 周文周文周文周文2021.12.28 2021.12.28 2021.12.28 2021.12.28 济南济南济南济南特殊管理药品的管理特殊管理药品的管理-麻醉、精神药品标准化管理培训麻醉、精神药品标准化管理培训 1内容依据内容依据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法麻醉药品和精神药品管理条例国务院令第麻醉药品和精神药品管理条例国务院令第442442号号处方管理方法中华人民共和国卫生部令处方管理方法中华人民共和国卫生部令 第第5353号号?麻醉药品临床应用指导原那么麻醉药品临床应用指导原那么

2、?卫医发卫医发(2007)38(2007)38号号?精神药品临床应用指导原那么精神药品临床应用指导原那么?卫医发卫医发(2007)39(2007)39号号卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知卫办医发卫办医发20052005237237号号关于开展关于开展“癌痛标准化治疗示范病房创立活动的通知癌痛标准化治疗示范病房创立活动的通知卫办医政发卫办医政发202120214343号号鲁卫医字鲁卫医字202120219393号号关于印发关于印发?癌痛标准化治疗示范病房癌痛标准化治疗示范病房20212021年

3、版的通知年版的通知?卫医政医疗便函卫医政医疗便函20212021178178号号三级三级/二级综合医院评审标准二级综合医院评审标准2021/20212021/2021年版年版三级三级/二级综合医院评审标准实施细那么二级综合医院评审标准实施细那么2021/20212021/2021年版年版2内容提要内容提要麻醉、精神药品相关知识标准化培训要求麻醉、精神药品相关知识标准化培训要求麻醉药品和精神药品标准化管理麻醉药品和精神药品标准化管理特殊管理药品特殊管理药品麻醉药品、精神药品的定义麻醉药品、精神药品的定义麻醉药品、精神药品监管的历史沿革麻醉药品、精神药品监管的历史沿革麻醉药品、精神药品管理的法律、

4、法规、部门规章麻醉药品、精神药品管理的法律、法规、部门规章?麻醉药品临床应用指导原那么麻醉药品临床应用指导原那么?精神药品临床应用指导原那么精神药品临床应用指导原那么?创立癌痛标准化治疗示范病房创立癌痛标准化治疗示范病房卫生部、卫生厅创立活动通知卫生部、卫生厅创立活动通知癌痛标准化治疗示范病房标准解读药剂管理癌痛标准化治疗示范病房标准解读药剂管理医疗机构麻醉、精神药品管理医疗机构麻醉、精神药品管理面临的挑战面临的挑战医院等级评审中发现的主要存在问题医院等级评审中发现的主要存在问题小结小结内容提要内容提要3卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使

5、用培训和考核工作的通知使用培训和考核工作的通知卫办医发卫办医发20052005237237号号为了标准培训和考核工作，加强麻醉药品和第一类为了标准培训和考核工作，加强麻醉药品和第一类精神药品管理，现对麻醉药品和精神药品相关知识精神药品管理，现对麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核提出以下要求：培训和考核提出以下要求：一、二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品一、二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定。生行政部门结合当地实际情况作出规定。二、培训和考核对象为医疗机构执业医师。

6、培训单二、培训和考核对象为医疗机构执业医师。培训单位也可以结合当地实际情况，将相关药学专业技术位也可以结合当地实际情况，将相关药学专业技术人员纳入培训对象。人员纳入培训对象。4培训方式及考核方式培训方式及考核方式四、培训方式采用集中授课的方式进行。四、培训方式采用集中授课的方式进行。五、培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，考核方式为五、培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，考核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。六、培训单位为二级以上医院时，医院应当将授课内容、授课时六、培训单位为二级以上医院时，医

7、院应当将授课内容、授课时间、授课教师、学员名单等报设区的市级以上地方卫生行政部门，间、授课教师、学员名单等报设区的市级以上地方卫生行政部门，将取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格执业医师名单报设区将取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格执业医师名单报设区的市级卫生行政部门。的市级卫生行政部门。七、医疗机构或者地方卫生行政部门应当定期组织麻醉药品和精七、医疗机构或者地方卫生行政部门应当定期组织麻醉药品和精神药品相关知识培训、考核工作。神药品相关知识培训、考核工作。八、卫生行政部门要加强对医疗机构组织的培训和考核工作的监八、卫生行政部门要加强对医疗机构组织的培训和考核工作的监督管理。对于在培训和考核

8、工作中弄虚作假的医疗机构，取消其督管理。对于在培训和考核工作中弄虚作假的医疗机构，取消其培训和考核资格；对于在培训和考核工作中弄虚作假的执业医师，培训和考核资格；对于在培训和考核工作中弄虚作假的执业医师，取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格。取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格。5培训和考核内容培训和考核内容一一?药品管理法药品管理法?、?执业医师法执业医师法?、?麻醉药品和精神药品管麻醉药品和精神药品管理条例理条例?、?处方管理方法试行处方管理方法试行?、?管理规定管理规定?、?麻醉药品、精神药品处方管理规麻醉药品、精神药品处方管理规定定?和和?医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医

9、疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定?等相关法等相关法律、法规、规定；律、法规、规定；二医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度；二医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度；三麻醉药品、精神药品临床应用指导原那么；三麻醉药品、精神药品临床应用指导原那么；四癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的标准化治疗；四癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的标准化治疗；五医源性药物依赖的防范与报告；五医源性药物依赖的防范与报告；六麻醉药品和第一类精神药品不良反响的防治。六麻醉药品和第一类精神药品不良反响的防治。6全国医疗机构特殊管理药品管理和临床全国医疗机构特殊管理药品管理和临床合理应用培训工程合理应用培训工程202

10、12021年年1 1月月2323日，卫生部与国家食品药品监督管理局在北日，卫生部与国家食品药品监督管理局在北京启动了京启动了“全国医疗机构特殊管理药品管理和临床合理应全国医疗机构特殊管理药品管理和临床合理应用培训工程，方案用用培训工程，方案用3 3年的时间，对医疗机构的年的时间，对医疗机构的4 4万名特万名特殊管理药品管理人员和殊管理药品管理人员和6 6万名医护人员进行培训。万名医护人员进行培训。为配合培训工程的开展，卫生部合理用药专家委员会组织为配合培训工程的开展，卫生部合理用药专家委员会组织全国的知名学者、专家、撰写了卫生部特殊管理药品培训全国的知名学者、专家、撰写了卫生部特殊管理药品培训

11、工程教材工程教材-?-?特殊管理药品管理和临床合理应用特殊管理药品管理和临床合理应用?旨在让特殊管理药品的管理人员和医护人员掌握有关管理旨在让特殊管理药品的管理人员和医护人员掌握有关管理法规及使用知识，正确管理和使用特殊管理药品，充分发法规及使用知识，正确管理和使用特殊管理药品，充分发挥药品的防病治病作用，提高患者的生活质量挥药品的防病治病作用，提高患者的生活质量管理知识和临床应用知识科学地融为一体，重点突出。解管理知识和临床应用知识科学地融为一体，重点突出。解决管理规定与临床应用相别离的问题。决管理规定与临床应用相别离的问题。7?特殊管理药品管理和临床合理应用特殊管理药品管理和临床合理应用?

12、第一篇第一篇 医疗机构特殊管理药品的管理医疗机构特殊管理药品的管理1 15 5章章第一章第一章 医疗机构药事管理医疗机构药事管理第二章第二章 特殊管理药品的管理特殊管理药品的管理第三章第三章 其他在管理上具有特殊要求的药品其他在管理上具有特殊要求的药品第四章第四章 医疗机构特殊管理药品的管理流程医疗机构特殊管理药品的管理流程第五章第五章 医疗机构特殊管理药品的信息系统管理和应用医疗机构特殊管理药品的信息系统管理和应用第二篇第二篇 特殊管理药品的临床合理应用特殊管理药品的临床合理应用6 61212章章第六章第六章 麻醉药品的临床合理应用麻醉药品的临床合理应用第七章第七章 精神药品的临床合理应用精

13、神药品的临床合理应用第十二章第十二章 特殊管理药品依赖性的防范和标准化治疗特殊管理药品依赖性的防范和标准化治疗第三篇第三篇 相关法律法规相关法律法规3030项项麻醉和精神药品管理条例麻醉和精神药品管理条例麻醉药品临床应用指导原那么麻醉药品临床应用指导原那么精神药品临床应用指导原那么精神药品临床应用指导原那么卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知作的通知8特殊管理药品管理和临床应用特殊管理药品管理和临床应用第一篇第一篇 医疗机构特殊管理药品的管理医疗机构特殊管理药品的管理概括介绍了医疗机构药事管理的主要内容

14、极其开展；详细介绍了特殊概括介绍了医疗机构药事管理的主要内容极其开展；详细介绍了特殊管理药品的概念、范围、特点及有关管理规定；详细介绍了医疗机构管理药品的概念、范围、特点及有关管理规定；详细介绍了医疗机构特殊管理药品的管理流程；概括介绍了医疗机构特殊管理药品的信息特殊管理药品的管理流程；概括介绍了医疗机构特殊管理药品的信息系统管理和应用系统管理和应用第二篇第二篇 特殊管理药品的临床合理应用特殊管理药品的临床合理应用(重点内容重点内容)详细介绍了特殊管理药品的临床应用指导原那么，常用品种，不良反详细介绍了特殊管理药品的临床应用指导原那么，常用品种，不良反响的防治，临床合理应用，以及特殊管理药品依

15、赖性的防范和标准化响的防治，临床合理应用，以及特殊管理药品依赖性的防范和标准化治疗等内容。治疗等内容。以全新的视角诠释了临床上普遍适用的使用方法和原那么。以全新的视角诠释了临床上普遍适用的使用方法和原那么。第三篇第三篇 相关法律法规相关法律法规收录了与医疗机构特殊管理药品管理相关的法律法规，方便学习者随收录了与医疗机构特殊管理药品管理相关的法律法规，方便学习者随时查阅时查阅9山东省麻醉药品、精神药品使用管理山东省麻醉药品、精神药品使用管理标准培训工作标准培训工作2021.4.2 2021.4.2 山东省卫生厅在济南启动了山东省医疗机构特殊管理药品山东省卫生厅在济南启动了山东省医疗机构特殊管理药

16、品管理和临床合理应用培训工程管理和临床合理应用培训工程2005.10 2005.10 2006.6 2006.6卫生厅组织了山东省卫生厅组织了山东省1717个地市巡讲第一轮个地市巡讲第一轮依然存在问题管理、使用依然存在问题管理、使用与与“管的住、用的上的原那么仍有相当差距管的住、用的上的原那么仍有相当差距2021.42021.4 2021.12 2021.12 山东省山东省1717个地市巡讲第二轮个地市巡讲第二轮10培训掌握要点培训掌握要点了解我国麻醉、精神药品使用管理的开展变化了解我国麻醉、精神药品使用管理的开展变化掌握麻醉、精神药品的品种范围掌握麻醉、精神药品的品种范围熟悉麻醉、精神药品使

17、用的相关法律责任规定熟悉麻醉、精神药品使用的相关法律责任规定掌握麻醉、精神药品使用管理的规定掌握麻醉、精神药品使用管理的规定11特殊管理药品特殊管理药品麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品是法律规定的特麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品是法律规定的特殊管理药品殊管理药品管理依据管理依据?药品管理法药品管理法?第三十五条规定第三十五条规定:国家对麻醉药品、精神药品、医疗用国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理毒性药品、放射性药品实行特殊管理除以上药品外，除以上药品外，?药品管理法药品管理法?第一百零四条规定：第一百零四条规定：国家对预防性生物制品的

18、流通实行特殊管理国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理特殊管理的药品，而非特殊药品特殊管理的药品，而非特殊药品2004年年国务院公布的国务院公布的?反兴奋剂条例反兴奋剂条例?国家对蛋白同化制剂、肽类激素等兴奋剂的生产、经营、使用和进出国家对蛋白同化制剂、肽类激素等兴奋剂的生产、经营、使用和进出口环节实行严格管理口环节实行严格管理2005年年国务院公布的国务院公布的?易制毒化学品管理条例易制毒化学品管理条例?国家对易制毒化学品的生产、经营、购置、运输和进口、出口实行分国家对易制毒化学品的生产、经营、购置、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度类管理和许可制度麻黄碱冲动肾上腺素受体、松弛支气管平滑

19、肌、兴奋大脑皮层和麻黄碱冲动肾上腺素受体、松弛支气管平滑肌、兴奋大脑皮层和皮层下中枢皮层下中枢12麻醉药品、精神药品麻醉药品、精神药品?麻醉药品和精神药品是管理上的概念，随时代开展，定义不断衍化，麻醉药品和精神药品是管理上的概念，随时代开展，定义不断衍化，内容不断更新内容不断更新国际禁毒公约将具有依赖特性的药物分为麻醉药品和精神药品两大类国际禁毒公约将具有依赖特性的药物分为麻醉药品和精神药品两大类进行国际管制进行国际管制麻醉药品和精神药品的定义麻醉药品和精神药品的定义?麻醉药品管理方法麻醉药品管理方法?、?精神药品管理方法精神药品管理方法?麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例?

20、本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质目录的药品和其他物质麻醉药品和精神药品目录麻醉药品和精神药品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布门制定、调整并公布13麻醉药与麻醉药品的区别麻醉药与麻醉药品的区别麻醉药麻醉药是指被吸收后是指被吸收后,作用于中枢神经系统作用于中枢神经系统,使机体功能受到广泛抑制使机体功能受到广泛抑制,引引起意识、感觉和反射消失及骨骼肌松弛的药物起意识、感觉和反射消失及骨

21、骼肌松弛的药物不产生药物依赖性不产生药物依赖性全身麻醉药：恩氟烷、异氟烷全身麻醉药：恩氟烷、异氟烷静脉麻醉药：硫喷妥钠、静脉麻醉药：硫喷妥钠、氯胺酮、氯胺酮、丙泊酚丙泊酚局部麻醉药：利多卡因、布比卡因局部麻醉药：利多卡因、布比卡因麻醉药品麻醉药品麻醉性镇痛药麻醉性镇痛药,作用于中枢神经系统作用于中枢神经系统,可选择性地减轻或缓解疼痛可选择性地减轻或缓解疼痛感觉感觉,但不影响意识、触觉、听觉等但不影响意识、触觉、听觉等,同时可缓解因疼痛引起的精同时可缓解因疼痛引起的精神紧张、烦躁不安的不愉快情绪，连续应用可致药物依赖性神紧张、烦躁不安的不愉快情绪，连续应用可致药物依赖性14麻醉药品分类麻醉药品分

22、类?麻醉药品和精神药品管理条例?中规定由国家药监局、公安部、卫生部确定的品种范围，主要有：阿片类 天然来源的阿片及其中所含的有效成分，如吗啡，可待因人工合成或人工半合成的化合物如海洛因，哌替啶，美沙酮，芬太尼和二氢埃托非可卡因类 古柯叶coca leaf古柯糊(coca paste)大麻类印度大麻及制剂15阿片类阿片类阿片阿片(鸦片鸦片)，未成熟的罂粟果实中的浆汁，渗出后凝结成为一种棕，未成熟的罂粟果实中的浆汁，渗出后凝结成为一种棕色或黑褐色的粘稠物色或黑褐色的粘稠物生鸦片生鸦片精制鸦片：即经加工便于吸食的鸦片精制鸦片：即经加工便于吸食的鸦片吗啡吗啡(Morphine)(Morphine)是鸦

23、片中的主要生物碱是鸦片中的主要生物碱16鸦片鸦片阿片类药品的主要原料来自罂粟阿片类药品的主要原料来自罂粟中国无罂粟种植历史中国无罂粟种植历史罂粟从唐朝时期随着与中亚地区的交往进入中国，但长期罂粟从唐朝时期随着与中亚地区的交往进入中国，但长期以来，中国人始终把罂粟当成药用植物和欣赏植物。以来，中国人始终把罂粟当成药用植物和欣赏植物。罂粟的副产品鸦片，罂粟的副产品鸦片，18 18世纪开始从国外输入世纪开始从国外输入,以英国人为以英国人为首的西方人为了赚钱首的西方人为了赚钱,至至1919世纪末世纪末,英法等国向中国倾销鸦英法等国向中国倾销鸦片达片达40004000多吨多吨/年年,鸦片开始成为流毒全国

24、的鸦片开始成为流毒全国的“杀人利器杀人利器 统计至解放前夕统计至解放前夕全国吸食鸦片、吗啡、海洛因人数高达全国吸食鸦片、吗啡、海洛因人数高达25002500多万人多万人种植罂粟面积多达种植罂粟面积多达100100万公顷万公顷鸦片给中国带来了无穷的灾难鸦片给中国带来了无穷的灾难,人民深受其害人民深受其害17可卡因是从古柯属植物古柯灌木的叶中提取出来的一种可卡因是从古柯属植物古柯灌木的叶中提取出来的一种生物碱。生物碱。是一种很强的天然中枢神经系统兴奋剂，此类毒品主要有是一种很强的天然中枢神经系统兴奋剂，此类毒品主要有古柯叶、古柯膏、可卡因等品种古柯叶、古柯膏、可卡因等品种可卡因类可卡因类 18 大

25、麻产自温暖地区或热带地区，为一年生草本植物大麻产自温暖地区或热带地区，为一年生草本植物法律所禁止的是叶子、苞片和花朵中含有四氢大麻酚化合物的大麻法律所禁止的是叶子、苞片和花朵中含有四氢大麻酚化合物的大麻含四氢大麻酚的大麻主要产在印度、摩洛哥等地含四氢大麻酚的大麻主要产在印度、摩洛哥等地当今世界上多数毒品大麻是在墨西哥和哥伦比亚种植的当今世界上多数毒品大麻是在墨西哥和哥伦比亚种植的大麻类大麻类19近年来使用的麻醉、精神药品品种目录近年来使用的麻醉、精神药品品种目录9696版目录版目录0505版目录版目录0707版目录版目录麻醉药品麻醉药品118118121121123123精神药品精神药品474

26、7727252527878535379792019961996年年1 1月月1616日卫生部发布的日卫生部发布的?麻醉药品品种目录麻醉药品品种目录?和和?精神药品品种目精神药品品种目录录?共列出被管制的药品共列出被管制的药品 计计237237种种麻醉药品麻醉药品118118种吗啡、鸦片、可卡因、美沙酮、二氢埃托啡、哌替种吗啡、鸦片、可卡因、美沙酮、二氢埃托啡、哌替啶等啶等 精神药品精神药品119119种种第一类第一类4747种种 咖啡因、安钠咖、布桂嗪等咖啡因、安钠咖、布桂嗪等第二类第二类7272种种 氯氨酮、巴比妥、安定、三唑仑等氯氨酮、巴比妥、安定、三唑仑等 0505年年1111月目录药监

27、局会同公安部、卫生部发布月目录药监局会同公安部、卫生部发布布桂嗪、复方樟脑酊一类精神药品布桂嗪、复方樟脑酊一类精神药品 麻醉药品麻醉药品氯氨酮、安非拉酮、马吲哚二类精神药品氯氨酮、安非拉酮、马吲哚二类精神药品一类精神药品一类精神药品咖啡因、安纳咖一类精神药品咖啡因、安纳咖一类精神药品二类精神药品二类精神药品莫达非尼、丁丙诺啡一类精神药品莫达非尼、丁丙诺啡一类精神药品二类精神药品二类精神药品增加布托诺啡、芬氟拉明等增加布托诺啡、芬氟拉明等取消硝甲西泮、氨芬待因、取消硝甲西泮、氨芬待因、耐尔可、泰乐宁等耐尔可、泰乐宁等目录处在不断的动态变化中目录处在不断的动态变化中麻醉、精神药品品种目录变化比较麻

28、醉、精神药品品种目录变化比较 21关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 20072007年版年版国食药监安国食药监安20076332007633号号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局药品监督管理局、公各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局药品监督管理局、公安厅局、卫生厅局：安厅局、卫生厅局：根据根据?麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例?第三条的规定，现公布第三条的规定，现公布?麻醉药品品种目录麻醉药品品种目录20072007年版年版?和和?精神药品品种目录精神药品品种目录20072007年版年版?，自，自20212021年年1

29、1月月1 1日起施行。日起施行。国家食品药品监督管理局中华人民共和国公安部国家食品药品监督管理局中华人民共和国公安部 中华人民共和国卫生部中华人民共和国卫生部 二二七年十月十一日七年十月十一日22?麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例?第三条本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻第三条本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录以下称目录的药品和其醉药品目录、精神药品目录以下称目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、目录由国务院药品

30、监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。国务院卫生主管部门制定、调整并公布。上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的，国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、害的，国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品。录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品。23关于公布麻醉药品

31、和精神药品品种目录的通知关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局公安部公安部卫生部卫生部国食药监安国食药监安20052005481481号号麻醉药品麻醉药品121121种种精神药品精神药品130130种种第一类第一类5252种种第二类第二类7878种种国食药监安国食药监安20076332007633号号 麻醉药品麻醉药品123123种种精神药品精神药品132132种种第一类第一类5353种种-羟丁酸、盐酸丁丙诺啡舌下片羟丁酸、盐酸丁丙诺啡舌下片第二类第二类7979种曲马多、氨酚氢可酮种曲马多、氨酚氢可酮24麻醉药品麻醉药品目录目录0707版版1231

32、23种其中种其中2525种为我国生产及使用的品种种为我国生产及使用的品种医院常用的品种医院常用的品种吗啡针剂、片剂、控、缓释片吗啡针剂、片剂、控、缓释片羟考酮控、缓释片羟考酮控、缓释片哌替啶针剂、片剂哌替啶针剂、片剂芬太尼针剂、贴剂芬太尼针剂、贴剂苏芬太尼针剂苏芬太尼针剂瑞芬太尼针剂瑞芬太尼针剂布桂嗪针剂、片剂布桂嗪针剂、片剂可待因片、糖浆可待因片、糖浆25麻醉药品标志麻醉药品标志26精神药品精神药品0707版版132132种其中种其中4040种为我国生产及使用的品种种为我国生产及使用的品种第一类精神药品第一类精神药品5353种，我国生产使用的有种，我国生产使用的有7 7种种氯胺酮、哌醋甲酯氯

33、胺酮、哌醋甲酯第二类精神药品第二类精神药品7979种、我国生产使用的有种、我国生产使用的有3333种种安钠咖、阿普唑仑、氯氮卓、地西泮、艾司唑仑、安钠咖、阿普唑仑、氯氮卓、地西泮、艾司唑仑、咪达唑仑、苯巴比妥、麦角胺咖啡因、曲马多咪达唑仑、苯巴比妥、麦角胺咖啡因、曲马多.27精神药品标志精神药品标志28麻醉药品、精神药品的双重性麻醉药品、精神药品的双重性国际禁毒公约重要宗旨国际禁毒公约重要宗旨禁止非法种植、生产、贩运、滥用毒品；禁止非法种植、生产、贩运、滥用毒品；确保麻醉、精神药品的医疗应用和科研需要确保麻醉、精神药品的医疗应用和科研需要 麻醉药品、精神药品具有重要的医疗价值，被广泛应用于麻醉

34、药品、精神药品具有重要的医疗价值，被广泛应用于临床临床药物本身存在一些特殊毒性，即药物依赖性。如使用或管药物本身存在一些特殊毒性，即药物依赖性。如使用或管理不当，那么会带来严重的滥用问题，构成社会公害理不当，那么会带来严重的滥用问题，构成社会公害麻醉药品、精神药品具有双重特性，使用得当为药品，使麻醉药品、精神药品具有双重特性，使用得当为药品，使用不当为毒品用不当为毒品29药物依赖性药物依赖性药物依赖性是某些药品或化学物质具有的一种特殊毒药物依赖性是某些药品或化学物质具有的一种特殊毒性性精神依赖性精神依赖性药物对中枢神经系统作用产生一种特殊的精神效应药物对中枢神经系统作用产生一种特殊的精神效应,

35、使人出现欣快感使人出现欣快感,对所用物质产生强烈的渴求对所用物质产生强烈的渴求,用药者用药者在这种渴求感驱使下出现在这种渴求感驱使下出现“觅药行为和频繁的觅药行为和频繁的“用用药行为药行为,一种追求用药的强烈欲望，断药后无明显一种追求用药的强烈欲望，断药后无明显戒断病症。这种特殊的精神状态和引发的行为称为精戒断病症。这种特殊的精神状态和引发的行为称为精神依赖性神依赖性躯体依赖性躯体依赖性由于长期使用依赖性药物，使机体产生一种适应状态，由于长期使用依赖性药物，使机体产生一种适应状态，这时必须有足量药物维持，才能使机体处于正常功能这时必须有足量药物维持，才能使机体处于正常功能状态，假设突然断药，生

36、理功能就会紊乱，出现一系状态，假设突然断药，生理功能就会紊乱，出现一系列严重反响列严重反响(称戒断反响称戒断反响)，这种现象称为躯体依赖，这种现象称为躯体依赖性性30药物依赖性药物依赖性WHOWHO对药物依赖性作出的定义对药物依赖性作出的定义“由药物与机体作用造成的一种精神状态，有时也包括身由药物与机体作用造成的一种精神状态，有时也包括身体状态，表现出一种强迫性或定期用药的行为和其它反响，体状态，表现出一种强迫性或定期用药的行为和其它反响，为的是要去感受它的精神效应，或是为了防止由于断药所为的是要去感受它的精神效应，或是为了防止由于断药所引起的不舒适引起的不舒适精神依赖心理依赖精神依赖心理依赖

37、躯体依赖躯体依赖 “成瘾性成瘾性=精神依赖性心理依赖性它是一种行为模式精神依赖性心理依赖性它是一种行为模式,由于渴求而产生的行为控制障碍由于渴求而产生的行为控制障碍2020世纪世纪6060年代初年代初,WHO,WHO的有关专家建议用药物依赖性作为取的有关专家建议用药物依赖性作为取代药物成瘾性的科学术语代药物成瘾性的科学术语现已不提倡使用现已不提倡使用“成瘾性的说法，替代使用精神依赖性成瘾性的说法，替代使用精神依赖性31药物依赖与成瘾性药物依赖与成瘾性药物依赖性的含义比原用的药物成瘾性准确药物依赖性的含义比原用的药物成瘾性准确,它包含精神它包含精神依赖和躯体依赖依赖和躯体依赖药物成瘾指的是药物的

38、精神依赖性而非其躯体依赖性药物成瘾指的是药物的精神依赖性而非其躯体依赖性长期以来，人们错误地将戒断病症作为判断药物成瘾的主长期以来，人们错误地将戒断病症作为判断药物成瘾的主要依据要依据“躯体依赖性是成瘾性这一错误认识在躯体依赖性是成瘾性这一错误认识在2020世纪世纪9090年代才年代才得到纠正得到纠正国务院公布国务院公布?麻醉药品管理方法麻醉药品管理方法?1987.11.28?1987.11.28 第二条曾第二条曾明确指出：明确指出：“麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品能成瘾癖的药品现在看这个定义，是不正确的现在看这个定义，是不正确的

39、32新修订的新修订的?刑法刑法?第第357357条规定：条规定：“本法所称的毒品，是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺本法所称的毒品，是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒冰毒)、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品毒毒 品品33麻醉药品、精神药品的双重性麻醉药品、精神药品的双重性双韧剑双韧剑麻醉、精神药品麻醉、精神药品双重性双重性医疗目的医疗目的非医疗目的非医疗目的镇痛、药效镇痛、药效药物滥用、毒品药物滥用、毒品34我国麻醉药品监管历史沿革我国麻醉药品监管历史沿革1949年中华人民共和国

40、成立,党和中央人民政府公布了一系列法律法规,在全国范围内开展了肃清烟毒的斗争1950年2月周总理签署了?关于严禁鸦片烟毒的通令?严禁吸食、贩卖、种植和私存鸦片、吗啡、海洛因等各种毒品,违者严处在军事行动已完全结束地区,从1950年春起禁绝种植,从根本上铲除了烟毒来源1950年11月卫生部公布?麻醉药品管理暂行条例?及实施细那么指定专门药厂生产指定中国医药公司负责供给其他任何机构或个人均不得种植、制造、运输或销售麻醉药品,违者依法论处1963年5月,卫生部会同公安部、化工部、商业部、财政部等部门联合发出加强麻醉药品管理的通知,各项管理措施更为严格1978年国务院公布?麻醉药品管理条例?药用原植物

41、和麻醉药品生产实行“定点生产，方案管理1979年卫生部根据条例发布了?麻醉药品管理条例实施细那么?公布了麻醉药品品种规定按医疗机构床位数量供给医疗用麻醉药品数量、即限量购用35我国麻醉药品监管历史沿革我国麻醉药品监管历史沿革1985年中国参加联合国?1961年麻醉品单一公约?和?1971年精神药品公约?后，承担履行公约的义务中华人民共和国国务院发布?麻醉药品管理方法?药用原植物和麻醉药品生产仍实行“定点生产，方案管理对医师麻醉处方权的授予、专用处方、单张处方量和患者连续使用量也作出规定同年卫生部发布?麻醉药品品种目录?中华人民共和国国务院发布?精神药品管理方法?将“限制性剧药更名为“精神药品，

42、分为第一类和第二类精神药品，对其生产、经营、使用等按类别作出规定36我国麻醉药品监管历史沿革我国麻醉药品监管历史沿革1998年国家药监局成立年国家药监局成立,公布了一系列的法规公布了一系列的法规2000年印发年印发?医疗机构麻醉药品、第一类精神药品供给管理方法的通医疗机构麻醉药品、第一类精神药品供给管理方法的通知知?2004年年?医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理条例医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理条例?起施行起施行?麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例?国务院令第国务院令第442号号同时废止同时废止?麻醉药品管理方法麻醉药品管理方法?精神药品管理方法精神药品管理方法?2

43、005.11.14卫生部文件卫生部文件?医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定?卫医发卫医发2005438号号?麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定?卫医发卫医发2005436号号2007.5.1?处方管理方法处方管理方法?中华人民共和国卫生部令中华人民共和国卫生部令第第53号号同时废止同时废止?麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定?将有关规定纳入将有关规定纳入?处方管理方法处方管理方法?37法律法律中华人民共和国药品中华人民共和国药品管理法管理法全国人大全国人大20012001年年1212月月1 1日日

44、法规法规中华人民共和国药品管理法实施中华人民共和国药品管理法实施条例条例国务院国务院20022002年年9 9月月1515日日麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品管理条例管理条例国务院国务院20052005年年1111月月1 1日日麻醉、精神药品管理的相关法律、法规麻醉、精神药品管理的相关法律、法规38麻醉、精神药品管理的相关部门规章麻醉、精神药品管理的相关部门规章部部门门规规章章 麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定卫生部卫生部 卫医发【卫医发【20052005】436436号号 2005-11-14 2005-11-14 0707年年5 5月已废止月已废止医疗机构麻

45、醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 卫生部卫生部 卫医发【卫医发【20052005】438438号号 20052005年年1111月月1414日日麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定 卫生部卫生部卫医发【卫医发【20052005】421421号号 20052005年年1111月月2 2日日关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知的通知 卫生部、卫生部、SFDA SFDA 卫医发【卫医发【20052005】430430号号20052005年年1111月

46、月1515日日关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知作的通知卫生部卫生部 卫办医发【卫办医发【20052005】237237号号 20052005年年1111月月3 3日日麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则卫生部卫生部 卫医发【卫医发【20072007】3838号号20072007年年1 1月月2525日日精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则卫生部卫生部 卫医发【卫医发【20072007】3939号号20072007年年1 1月月2525日日处方管理办法处方管理办法卫生部卫生部5353号令号令 2007

47、2007年年5 5月月1 1日日医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定卫医发卫医发201111201111号号20112011年年3 3月月1 1日日39麻醉药品使用管理变迁麻醉药品使用管理变迁20052005年国务院发布的年国务院发布的?麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例?取消了麻醉药品单张处方量和患者连续使用量的规定，取消了麻醉药品单张处方量和患者连续使用量的规定，明确指出应当按照临床应用指导原那么使用麻醉药品和明确指出应当按照临床应用指导原那么使用麻醉药品和精神药品，满足患者的合理用药需求精神药品，满足患者的合理用药需求具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，

48、具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原那么，对确需使用麻醉药品或者第根据临床应用指导原那么，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。40?麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例?国务院令第国务院令第442442号号为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、平安、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和合法、平安、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本条例。其他有关法律的规

49、定，制定本条例。本条例对麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实本条例对麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等七个环节加强监管验研究、生产、经营、使用、储存、运输等七个环节加强监管九章八十九条九章八十九条41?麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例?第三十八条医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单第三十八条医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方

50、资格。考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。第三十九条具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，第三十九条具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原那么，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品根据临床应用指导原那么，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。的患者，应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉

51、药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。42?处方管理方法处方管理方法?第一章第一章 总那么总那么1 14 4条条第二章第二章 处方管理的一般规定处方管理的一般规定5 57 7条条第三章第三章 处方权的获得处方权的获得8 81313条条第四章第四章 处方的开具处方的开具14142828条条第五章第五章 处方的调剂处方的调剂29294242条条第六章第六章 监督管理监督管理43435353条条第七章第七章 法律责任法律责任54

52、545757条条第八章第八章 附那么附那么58586363条条43?处方管理方法处方管理方法?第十一条第十一条 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和标准化管理的培训。行麻醉药品和精神药品使用知识和标准化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具医师取得麻

53、醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。剂麻醉药品和第一类精神药品。第二十条第二十条 医师应当按照卫生部制定的麻醉药品、精神药品临床应用医师应当按照卫生部制定的麻醉药品、精神药品临床应用指导原那么，开具麻醉药品和第一类精神药品指导原那么，开具麻醉药品和第一类精神药品44处方管理方法处方管理方法门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼

54、痛患者需长期使用门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署建立相应的病历，要求其签署?知情同意书知情同意书?病历中应当留存以下材料复印件：病历中应当留存以下材料复印件：二级以上医院开具的诊断证明；二级以上医院开具的诊断证明；患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；为患者代办人员身份证明文件为患者代办人员身份证明文件?处方管理法处方管理法?第第2121条条45?麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神

55、药品管理条例?于于20052005年年1111月月1 1日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉和精神药品以下简称麻醉和精神药品)，防止药，防止药品流失，在首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容：品流失，在首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容：一、患者所拥有的权利：一、患者所拥有的权利：一有在医师、药师指导下获得药品的权利；一有在医师、药师指导下获得药品的权利；二有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、平安、有效使用和保存常识的权利；二有从医师、

56、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、平安、有效使用和保存常识的权利；三有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利；三有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利；四权利受侵害时向有关部门投诉的权利。四权利受侵害时向有关部门投诉的权利。受理投诉卫生行政主管部门：受理投诉卫生行政主管部门：二、患者及其亲属或者监护人的义务：二、患者及其亲属或者监护人的义务：一遵守相关法律、法规及有关规定；一遵守相关法律、法规及有关规定；二如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史；二如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史；三患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院；三患者不再使用麻醉和

57、精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院；四不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。四不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。三、重要提示：三、重要提示：一麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任。一麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任。二违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。二违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，

58、履行相应的义务。以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。医疗机构章：医疗机构章：患者家属签名：患者家属签名：经办人签名：经办人签名：年年 月月 日日 年年 月月 日日麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书46处方管理方法处方管理方法第二十四条为门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者第二十四条为门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品注射剂开具麻醉药品注射剂/第一类精神药品注射剂第一类精神药品注射剂每张处方不得超过每张处方不得超过3 3日常用量；日常用量；控缓释制剂控缓释制剂 ，每张处方不得超过，每张处方不得超过15

59、15日常用量；日常用量；其他剂型，每张处方不得超过其他剂型，每张处方不得超过7 7日常用量；日常用量；(在临床应用中，强调剂型、规格全，对大剂量使用麻醉性镇痛药在临床应用中，强调剂型、规格全，对大剂量使用麻醉性镇痛药的癌痛病人，大规格的剂型方便管理的癌痛病人，大规格的剂型方便管理,也方便病人服药也方便病人服药47医医疗疗机机构构应应当当要要求求长长期期使使用用麻麻醉醉和和第第一一类类精精神神药药品品的的门门急急诊诊癌癌症症患患者者和和中中、重重度度慢慢性性疼疼痛痛患患者者，每每3 3个个月月复复诊诊或或者者随随诊诊一一次。次。处方管理方法第处方管理方法第2727条条医医师师开开具具麻麻醉醉药药

60、品品、第第一一类类精精神神药药品品处处方方时时，应应当当在在病病历历中中记记录。录。?医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定?第第1818条条 除除需需长长期期使使用用麻麻醉醉药药品品和和第第一一类类精精神神药药品品的的门门急急诊诊癌癌症症疼疼痛痛患患者者和和中中、重重度度慢慢性性疼疼痛痛患患者者外外，麻麻醉醉药药品品注注射射剂剂仅仅限限于于医医疗机构内使用疗机构内使用 处方管理方法第处方管理方法第2222条条处方管理方法处方管理方法 48处方管理方法处方管理方法第二十六条对于需要特别加强管制的麻醉药品第二十六条对于需要特别加强管制的麻醉药品盐酸二氢埃

61、托啡处方为一次常用量，仅限二级以上医院内使用；盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限医疗机构内使用盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限医疗机构内使用49注射剂注射剂控缓释制剂控缓释制剂其他剂型其他剂型一般患者一般患者1 1次常用量次常用量7 7日常用量日常用量3 3日常用量日常用量癌痛和中重度慢痛癌痛和中重度慢痛患者患者3 3日常用量日常用量1515日常用量日常用量7 7日常用量日常用量哌醋甲酯哌醋甲酯治疗儿童多动症：治疗儿童多动症：1515日常用量日常用量 （卫办医政函（卫办医政函2011112020111120号）号）3030日量日量盐酸二氢盐

62、酸二氢埃托啡埃托啡一次常用量，仅限二级以上医院内使用一次常用量，仅限二级以上医院内使用盐酸哌替啶盐酸哌替啶一次常用量，仅限于医疗机构内使用一次常用量，仅限于医疗机构内使用住院患者住院患者逐日开具，每张处方为逐日开具，每张处方为1 1日常用量日常用量 麻、精一药品处方用量麻、精一药品处方用量50?处方管理方法处方管理方法?解读解读麻醉药品、精神药品的使用麻醉药品、精神药品的使用 医师、药师必须掌握第二十一医师、药师必须掌握第二十一 第二十七条关于麻醉药品、精神药第二十七条关于麻醉药品、精神药品处方的规定品处方的规定药师认真审查麻醉药品和第一类精神药品处方药师认真审查麻醉药品和第一类精神药品处方患

63、者身份证明号，代办人姓名、身份证明号的书写是否完整准确；患者身份证明号，代办人姓名、身份证明号的书写是否完整准确；用法用量是否正确用法用量是否正确处方医师的资格处方医师的资格是否符合有关管理规定是否符合有关管理规定第五十一条第五十一条 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况、医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况、按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、专册保存期限为内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、专册保存期限为3 3年。年。51?处方管理方法处方管理方法

64、?第七章第七章 法律责任法律责任法律责任法律责任(五十四至五十九条五十四至五十九条)第五十六条第五十六条 医师和药师出现以下情形之一的，由县级以医师和药师出现以下情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照上卫生行政部门按照?麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例?第七第七十三条的规定予以处分十三条的规定予以处分一未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师一未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；二具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师未二具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师未按照规定开具麻

65、醉药品和第一类精神药品处方，或者未按按照规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原那么照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原那么使用麻醉药品和第一类精神药品的；使用麻醉药品和第一类精神药品的；三药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方的。三药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方的。52?处方管理方法处方管理方法?第七章第七章 法律责任法律责任第五十七条第五十七条 医师出现以下情形之一的，按照医师出现以下情形之一的，按照?执业医师法执业医师法?第三十七第三十七条的规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以条的规定，由县级以

66、上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，撤消其执业证书：上一年以下执业活动；情节严重的，撤消其执业证书：一未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的；一未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的；二未按照本方法规定开具药品处方的；二未按照本方法规定开具药品处方的；三违反本方法其他规定的。三违反本方法其他规定的。第五十八条第五十八条 药师未按照规定调剂处方药品药师未按照规定调剂处方药品,情节严重的由县级以上情节严重的由县级以上卫生行政部门责令改正、通报批评，给予警告；并由其所在医疗机构卫生行政部门责令改正、通报批评，给予警告；并由其所在医疗机构或者上级单位给予纪律处分。或者上级单位给予纪律处分。53?麻醉药品临床应用指导原那么麻醉药品临床应用指导原那么?精神药品临床应用指导原那么精神药品临床应用指导原那么?卫生部关于印发卫生部关于印发?麻醉药品麻醉药品/精神药品临床应用指导原那么精神药品临床应用指导原那么?的通知的通知 卫医发卫医发200738200738号号/39/39号号为加强对麻醉药品为加强对麻醉药品/精神药品临床应用的管理，保证麻醉精神药品临