FMEA培训教材精简版课件

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1、Potential Failure Mode and Effects Analysis FMEA培训教材FMEA2024/4/241潜在失效模式及后果分析什么是FMEA？是一种识别产品或过程中的潜在失效潜在失效潜在失效潜在失效，以便在失效影响失效影响失效影响失效影响到顾客之前到顾客之前到顾客之前到顾客之前 采取纠正措施的分析工具。FMEA目的：1.帮助预防问题发生2.识别和分析风险3.确定关键特性和重要特性4.持续改进 5.将全部过程形成文件注：FMEA都关注设计，无论是产品设计或者过程设计。2024/4/242FMEAFMEA发展历史发展历史 最初是美国在六十年代中期航天工业的一项创新应用。

2、70年代美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒将FMEA纳入QS9000标准，成为美国汽车行业标准内容。80年代被美国军方确认为军方规范(MIL-STD-1629A)2003年 ISO组织将FMEA纳入TS16949标准,成为国际汽车行业标准的内容。2024/4/2432024/4/244 FMEA的基本思想的基本思想“早知道早知道就不会就不会”早知道早知道做好防震设计做好防震设计就不会就不会造成大楼倒塌造成大楼倒塌早知道早知道改进电力输出设计改进电力输出设计就不会就不会造成全台大造成全台大停电停电早知道早知道不滥砍滥伐不滥砍滥伐就不会就不会造成泥石流造成泥石流早知道早知道做好桥梁维护做好桥梁维

3、护就不会就不会造成高屏大桥倒造成高屏大桥倒塌塌有些有些早知道早知道是必需的！有些是必需的！有些就不会就不会是不允许发是不允许发生的生的 FMEA:FMEA:预防风险而不是事后追悔及处理问题预防风险而不是事后追悔及处理问题应用FMEA的三种典型时机新设计、新技术或新制程新设计、新技术或新制程，这时的FMEA范围是完整的设计、技术、或制程。修改现有的设计或制程修改现有的设计或制程(FMEA已存在)修改设计、制程而导致的相互作用及风险。使用现有的设计或过程于新的环境、地点使用现有的设计或过程于新的环境、地点(FMEA已存在)，针对环境、地点对现有的设计、过程的影响及风险。2024/4/245 FME

4、A是动态文件，应始终反映最新水平以及最近的相关措施，包括开始生产以后发生的。责任工程师有几种方法来确保建议的措施得到实施，包括但不限于以下几种：a.对设计、过程及图样进行评审，以确保建议措施得到实施；b.确认更认更改已纳入到设计/装配/制造文件中；c.对设计/过程FMEA、FMEA的特殊应用及控制计划进行评审2024/4/246初始FMEA修正FMEA1必須在产品加工图样完成前，工裝准備前以及試生產前各項未考慮的失效模式發現以及討論修正FMEA2各項未考慮的失效模式發現以及討論TIME动态的FMEA文件2024/4/247FMEA实施人员要求虽然FMEA的编制责任通常都指派到某个人，但是FME

5、A的输入应是小组的努力。小组应由知识丰富的人员组成（如设计、分析/试验、制造、装配、服务、回收、质量及可靠性等方面有丰富经验的工程师）。FMEA由责任单位的工程师开始启动，责任单位可能是原设备制造厂（OEM，即生产最终产品）、供方或分承包方。即使产品/过程看起来完全相同，将一个小组FMEA的评分结果与另一个小组FMEA的评分结果进行比较也是不适宜的，因为每个小组的环境是不同的，因而各自的评分必然是不同的（也就是说，评分是带有主观性的）。建议根据FMEA的质量目标（见附录A和附录B）对FMEA文件进行评审，包括管理评审。2024/4/248FMEA的三种类别：的三种类别：系统FMEA-对产品研发

6、，过程策划综合评估，通过系统、子系统不同层次展开，自上而下，逐级分析，更注重整体性、逻辑性。设计FMEA-对设计输出评估，识别和消除产品及每一重要部件的设计缺失。过程FMEA-对工艺流程的评估，识别和消除制造/服务过程中的每一环节，消除隐患。2024/4/249 D-FMEAD-FMEA与与P-FMEAP-FMEA的区别的区别2024/4/24101、加深度限位器加深度限位器2、DOE确定粘度、温度、压力确定粘度、温度、压力1、加速腐蚀试验、加速腐蚀试验2、无、无改善方法改善方法1、目测检查、目测检查2、检查喷雾形状，清洗喷头、检查喷雾形状，清洗喷头、膜厚检测膜厚检测1、整车耐抗试验、整车耐抗

7、试验2、试验、试验现探测控制方法现探测控制方法1、喷头不够深入、喷头不够深入2、喷头堵塞、喷头堵塞1、蜡层厚度不足、蜡层厚度不足2、蜡的配方不当、蜡的配方不当失效原因失效原因车门寿命降低车门寿命降低车门寿命降低车门寿命降低失效后果失效后果在指定的表面喷蜡不足在指定的表面喷蜡不足车门下板腐蚀车门下板腐蚀潜在失效模式潜在失效模式车门涂蜡车门涂蜡车门车门功能功能PFEMADFEMAFEMA类别类别What are theFunctions,Features orRequirementsWhat can go wrong?-No function-Partial/OverDegradedFunctio

8、n-Unintended FunctionWhatAre the Effect(S)?HowBadIs itWhat Are the Cause(s)How oftenDoes itHappenHow can this be Prevented andDetected?How goodIs this methodAt detecting itWhat can be done?-design change-process changes-special control-changes to standards,Procedures,orguides2024/4/2411更高一層系統汽車製造商使用

9、者都是FMEA所要考慮的對象但最主要的是針對使用者本設計可能產生的失效模式顾客的定义2024/4/2412集体的努力在最初的设计潜在FMEA过程中，希望负责设计的工程师们能够直接地、主动地联系所有有关部门的代表。这些部门应包括(但不限于)：装配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下一总成的设计部门。FMEA可成为促进有关部门间充份交换意见的催化剂，从而提高整个集体的工作水平。此外，任何(内部或外部的)供方设计项目应向有关负责的工程师进行咨询。2024/4/2413DFMEA 执行时间 设计FMEA是一份动态文件。n应在一个设计概念最终形成之时或之前开始。n而且，在产品开发各阶段中，当设计有

10、变化或得到其它信息时，应及时，不断地修改。n在生产图样发行到工装之前基本上已经完成。(并最终在产品加工图样完成之前全部结束)2024/4/2414设计FMEA不是靠过程控制来克服设计中潜在的缺陷，但的确要考虑制造装配过程中技术的体力的限制，例如n必要的拔模(斜度)n要求的表面处理n装配空间工具可接近n要求的钢材硬度n过程能力性能设计FMEA同时应当考虑产品维修上的技术物理的限制以及回收，例如：n工具的可得性n诊断能力n材料分类符号(为了回收)2024/4/2415设计FMEA的开发主管设计工程师拥有许多用于设计FMEA准备工作的文件。设计FMEA应从列出设计希望做什么及不希望做什么开始，如设计

11、意图、顾客需求(正如由QFD之类活动所确定的一样)、车辆要求文件、已知产品的要求和制造装配服务回收要求都应结合起来。期待特性的定义越明确，就越容易识别潜在的失效模式，采取纠正措施。2024/4/2416设计FMEA应从所要分析的系统、子系统或零部件的框图开始。这个框图也可指出信息、能量、力、流体等的流程。其目的在于明确对于框图的(输入)，框图中完成的过程(功能)，以及来自框图的(输出)。框图说明了分析中包括的各项目之间的主要关系，并建立了分析的逻辑顺序。用于FMEA的准备工作中这种框图的复制件应伴随FMEA过程。2024/4/2417开 关开/关 C灯罩A灯泡总成D极板E电 池B弹 簧F214

12、55432024/4/2418目的新产品设计开发初期,分析产品潜在失效模式与相关产生原因提出未来分析阶段注意事项,建立有效的品质控制计划2024/4/2419定义失效:在规定条件下(环境、操作、时间)不能完成既定功能。在规定条件下,产品参数值不能维持在规定的上下限之间。产品在工作范围内,导致零组件的破裂、断裂、卡死等损坏现象。2024/4/2420设计FMEA产品：橡胶油封失效模式：外围渗漏原因：材料之耐久性；效應：污染；目前之控制方法：加速壽命試驗。原因：材料之相容性；效應：污染；目前之控制方法：產品相容性研究原因：允容設定；效應：污染；目前之控制方法：最差的公差設定研究2024/4/242

13、1设计FMEA分析方法硬件法針對零件清單上的每一個零件，一次一個的逐個分析，直到整個產品分析完。功能法針對該產品之所有功能予以列表出來，然後逐個功能項目來加以分析。功能块法成組的零件組成次組成或子系統結合成功能块其對功能之影響性，影響性最大者將得到較多的注意和優先權。2024/4/2422可靠度块法將產品組合成可靠度块，然後依據其重要性來分析每一個區塊。由上而下法由最上層分析到最下層由下而上法由最下層分析到最上層2024/4/24231.FMEAFMEA文件编号文件编号:填入FMEA文件编号,以便可以追踪使用2.系系统统、子子系系统统或或零零件件名名称称及及编编号号:填入将被分析的系统、子系统

14、或零件名称3.设设计计责责任任者者:填入OEM部门和小组,也包括供货商名称(如果适用时)。4.FMEAFMEA编编制制人人：填上名字，電話號碼和公司准備設計fmea責任的工程師。5.车车型型/年年份份：填入想要使用的或将受到设计影响分析/制造的车型年份6.关关键键日日期期：填入fmea的最终期限日期，它不可以超过计划生产设计发行日期。7.FMEAFMEA日日期期：填入最初FMEA被完成日期和最新被修订日期8.核心小组:工程师以上干部2024/4/2424项目功能 用尽可能简明的文字来说明被分析项目要满足设计意图的功能，包括该系统运行的环境(如说明温度、压力、湿度范围)。如果该项目有多种功能，且

15、有不同的失效模式，应把所有功能都单独列出。2024/4/2425潜在失效模式所谓潜在失效模式是系统、子系统或零部件有可能未达到设计意图的形式。它可能引起更高一级子系统、系统的潜在失效，也可能是它低一级的零部件潜在失效的影响后果。对每一个特定项目及其功能，列出每一个潜在失效模对每一个特定项目及其功能，列出每一个潜在失效模式。前提是这种失效可能发生，但不是一定发生式。前提是这种失效可能发生，但不是一定发生。可以将以往TGW(运行不良)的研究，问题报告以及小组的集思广益的评审做为出发点。只可能在特定的运行环境条件下(如热、冷、干燥、灰尘等)以及特定的使用条件下(如超过平均里程、不平的路段、仅在城市行

16、驶等)发生的潜在失效模式也应当考虑。2024/4/2426典型的失效模式可包括，但不限于：裂纹 变形 松动 泄漏 粘结 氧化 断裂 不传输扭矩 打滑（不能承受全部扭矩）无支撑（结构的）支撑不足（结构的）刚性啮合 脱离太快 信号不足 信号间断 无信号注：潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述，不必与顾客察觉的现象相同。2024/4/2427潜在失效后果潜在失效的后果，就是失效模式对系统功能的影响，就如顾客感受的一样。要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果，要记住顾客可能是内部的顾客，也可能是外部最终顾客。2024/4/2428潜在失效效应常见的失效效应包括:噪音、漏气、操作费力、电动窗不

17、作用、煞车不灵、跳动、乱档、冷却不够、车辆性能退化,产生臭气,外观不良、不稳定、粗糙等。2024/4/2429如果影响了安全或违反了政府法规，就应如实讲清。严重度 S严重度是潜在失效模式对顾客严重度是潜在失效模式对顾客 影响的严重程度评价等影响的严重程度评价等级。级。要减少失效严重度级别，只能通过设计变更来实现。要减少失效严重度级别，只能通过设计变更来实现。严重度建立了失效模式与风险等级之间的联系。严重度建立了失效模式与风险等级之间的联系。严重度分为严重度分为110级。级。对那些超出小组成员经验和知识的评级，（如当顾客对那些超出小组成员经验和知识的评级，（如当顾客是组装厂或最终用户时），应向设

18、计是组装厂或最终用户时），应向设计FMEA人员、设计人员、设计工程师和顾客咨询。工程师和顾客咨询。当为内部顾客时，小组应听取下游作业员的意见当为内部顾客时，小组应听取下游作业员的意见。严重度大于8时，必须提出改善措施。2024/4/2430严重度后果评定准则：后果的严重度严重度无警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或违反了政府的有关章程10有警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生的，并影响到行车安全或违反了政府的有关章程9很高车辆(或系统)不能运行，丧失基本功能8高车辆(或系统)能运行，但性能下降，顾客不满意7

19、中等车辆(或系统)能运行，但舒适性或方便性项部件不能工作，顾客感觉不舒服6低车辆(或系统)能运行，但舒适性或方便性项目性能下降，顾客感觉有些不舒服5很低配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，大多数顾客发现有缺陷(大于75%)4轻微配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，有一半顾客发现有缺陷3很轻微配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，但很少顾客发现有缺陷(少于25%)2无无影响12024/4/2431等级用用于于区区分分产产品品特特性性的的重重要要程程度度，与与严严重重度度打打分分相关。相关。（例如：安全性（例如：安全性/关键、重要）关键、重要）2024/4/2432潜在失效原因/机

20、理-指设计薄弱或设计缺陷的迹象。指设计薄弱或设计缺陷的迹象。起因起因/机理机理 设计设计FMEA小组应基于两个假设考虑失效原因：小组应基于两个假设考虑失效原因：失效模式由失效模式由设计缺陷造成设计缺陷造成，零件的制造和装配，零件的制造和装配在工程规范之内：在工程规范之内：失效模式由失效模式由制造装配的缺陷所引起制造装配的缺陷所引起，但这种制，但这种制造和装配错误是由于设计缺陷造成的。即设计造和装配错误是由于设计缺陷造成的。即设计缺陷可造成组装过程的失误缺陷可造成组装过程的失误2024/4/2433潜在失效原因/机理2024/4/2434典型的失效原因典型的失效原因规定的材料不正确规定的材料不正

21、确设计寿命估计不足设计寿命估计不足压力过大压力过大润滑能力不足润滑能力不足维修保养说明不适当维修保养说明不适当/错误错误演算法不适当演算法不适当软件规范错误软件规范错误表面加工规范错误表面加工规范错误流程规范错误流程规范错误规定的摩擦材料不当规定的摩擦材料不当过热过热规定的公差不当规定的公差不当2024/4/2435典型的失效机理典型的失效机理屈服屈服疲劳疲劳材料不稳定材料不稳定蠕变蠕变磨损磨损腐蚀腐蚀化学性氧化化学性氧化电位移电位移2024/4/2436频度 频度:是指某一特定失效起因或机理出现在设计生命周期中的可能性。通过设计变更或设计过程变更(例如设计检查表、设计评审、设计指导等)是唯一

22、能降低发生度的影响。潜在失效起因机理出现频度的评估110级，在确定这个估计值时，需要考虑下列问题：2024/4/2437频度2024/4/2438现行设计管制有二种型式的设计控制要考虑n预防：预防失效的原因机制或预防失效模式的发生，或降低它们发生的概率。n检测：检测失效的原因机制或失效模式，不管是用分析或物理的方法，在这个项目放行到生产之前。如有可能应尽量先使用预防控制，一开始发生度分数将会受到预防控制提供和整合到设计程度的影响。初始不易探测度的分数将依据设计控制中检测失效模式的原因机制或失效模式来决定。2024/4/2439探测度 D探测度是指现有的设计/过程控制方式发现失效模式的难易程度。

23、探测度是一个相对的分数。为了得到一个较低的分数，通常规划的设计控制(例如：确认或验证活动)必须改进。2024/4/2440建议的评分标准n设计小组对评定准则和分级规则应意见一致，即使因为个别产品分析做了修改也应一致)。n在设计开发过程中尽可能愈早有检测手段是最好的。w备注：在决定不易探测度分数后，设计小组应回顾发生度分数以确认发生度的分数依然合适。n不易探测的分数应使用下表做为指导。w分数值为“1”应考虑为“几乎确定”。2024/4/2441难检度 查出失效评价标准:由设计控制可探测的可能性等級完全不肯定设计控制将不能和/或不可能找出潜在的原因/机理和後续相關的失效模式;或根本沒有设计控制。1

24、0很极少的設計控制只有很极少的機會可以查出潛在原因/机理和後续相關的失效模式。9极少的設計控制有极少的機會可以查出潛在原因/机理和後续相關的失效模式。8很少的設計控制有很少的機會可以查出潛在原因/机理和後续相關的失效模式。7少的設計控制有较少的機會可以查出潛在原因/机理和后续相關的失效模式。6中等的設計控制有中等的機會可以查出潛在原因/机理和后续相關的失效模式。5中上的設計控制有中上多的機會可以查出潛在原因/机理和后续相關的失效模式。4多的設計控制有较多的機會可以查出潛在原因/机理和后续相關的失效模式。3很多的設計控制有很多的機會可以查出潛在原因/机理和后续相關的失效模式。2几乎肯定設計控制几

25、乎肯定能查出潛在原因/机理和后续相關的失效模式。12024/4/2442风险顺序数风险顺序数是严重度数(S)、频度数(O)和探测数(D)的乘积，见公式。RPN=(S)(O)(D)风险顺序数作为(S)(O)(D)的积，是对设计风险性的度量。风险顺序数应当用于对设计中那些担心事项进行排序(如用柏拉图)。RPN取值在11000之间。2024/4/2443 1.当当RPN大于大于100时，必须采取措施降低。时，必须采取措施降低。（依据公司的定义）（依据公司的定义）2.当严重度大于当严重度大于8时，必须采取措施降低。时，必须采取措施降低。3.当上述当上述1.和和2.不满足时，选取不满足时，选取RPN前四

26、前四位采取措施进行降低。位采取措施进行降低。2024/4/2444建议措施对对RPN和和S高分值的，应考虑采取措施；高分值的，应考虑采取措施；通过改进设计，改善严重度。通过改进设计，改善严重度。建议措施的目的在于降低频度、严重度或探测度。建议措施的目的在于降低频度、严重度或探测度。建议措施建议措施2024/4/2445降低降低 可考虑的措施可考虑的措施 可达到的目的可达到的目的严重度严重度改变设计改变设计根除或降低失效模式根除或降低失效模式的严重度的严重度频度频度改变设计或改进工程规范改变设计或改进工程规范预防原因或降低频度预防原因或降低频度探测度探测度增加或改进设计评估增加或改进设计评估/验

27、证技验证技术术改进发现原因或失效改进发现原因或失效模式的能力模式的能力 一般说来，一个建议措施应当针对一个失效原因。一般说来，一个建议措施应当针对一个失效原因。在措施不确定时，应当通过试验设计对小组人员提出的在措施不确定时，应当通过试验设计对小组人员提出的各种措施作系统性试验。各种措施作系统性试验。应对每个失效模式作研究，并针对原因提出建议性措施，应对每个失效模式作研究，并针对原因提出建议性措施，以降低以降低RPN数。数。提出建议措施是一个创造性过程。小组人员应当不加约提出建议措施是一个创造性过程。小组人员应当不加约束地考虑各种建设性措施。束地考虑各种建设性措施。任何措施都应当验证，以确定正确

28、性和有效性任何措施都应当验证，以确定正确性和有效性2024/4/2446 措施的确定措施的确定2024/4/2447n责任和完成日期（责任和完成日期（22）确定责任部门和个人，确定完成日期n采取的措施（采取的措施（23）简述措施和生效日期n纠正后的纠正后的RPN（24-27）重新计算纠正措施执行后的风险顺序数，并进行评估。（如：严重度、频度和探测度严重度、频度和探测度）。PFMEA-过程失效模式及后果分析2024/4/2448失效模式人機料法環測量失效效應FMEA模式一般是發生在產品上一般是指對下工程或最終顧客的影響2024/4/2449目的对失效的产品进行分析,找出零件组件之失效模式,鉴定出

29、它的失效原因,研究该项失效模式对系统会产生甚么影响。失效分析在于找出零组件或系统的潜在弱点,提供设计、制造、品保等单位采取可行之对策。2024/4/2450简介过程潜在FMEA是由“负责制造工程师小组”采用的一种分析技术，用来在最大范围内保证已充份的考虑到并指明潜在失效模式及与其相关的起因机理。FMEA以其最严密的形式总结了工程师小组进行工艺过程设计时的设计思想(包括对一些对像的分析，根据经验和过去担心的问题，它们可能发生失效)。这种系统化的方法体现了一个工程师在任何制造计划过程中正常经历的思维过程，并使之规范化。2024/4/2451設計思想擔心問題過去經驗顧客反應可能的失效模式解決方案群策

30、群力智慧發光2024/4/2452过程潜在FMEA任务n识别过程功能和要求n确定与产品相关的过程潜在失效模式n评价失效对顾客的潜在影响n确定潜在制造或装配过程失效的起因，确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量n编制潜在失效模式分级表，然后建立考虑预防措施的优选体系n将制造或装配过程的结果编制成文件2024/4/2453范围新产品工艺流程设计时。新产品工装准备前。新产品试产前。新产品客户抱怨时。工艺变更时。2024/4/2454顾客的定义过程潜在FMEA中“顾客”的定义，一般是指“最终使用者”，但也可以是后续的或下一制造或装配工序，以及服务工作，或政府法规。当全面实施FMEA时，要求在所有

31、新的部件过程，更改过的部件过程及应用或环境有变化的原有部件过程进行过程FMEA。过程FMEA由负责过程工程部门的一位工程师来组织制定。2024/4/2455下工程經銷商使用者都是FMEA所要考慮的對象但最主要的是針對使用者本過程可能產生的失效模式2024/4/2456顾客的定义集体的努力在最初的潜在PFMEA中，希望负责过程的工程师能够直接地、主动地联系所有相关部门的代表。这些部门包括但不限于：设计、装配、制造、材料、质量、服务、供方以及负责下道装配的部门。FMEA应成为促进不同部门之间充份交换意见的催化剂，从而提高集体的工作水平。除非责任工程师对FMEA和团队促进是有经验的，否则有一位有经验

32、的FMEA促进者来支持这个团队是有帮助的。2024/4/2457群策群力的计划FMEA以过程工程师为主导集合相关的人员n生产n工程n质管n采购n设备n等人员共同将可能发生的问题挖掘出来。2024/4/2458过程FMEA是一份动态文件，必须在生产工装准备之前，在过程可行性分析阶段或之前开始，而且要考虑以单个零件到单个零件到总成的所有制造工序。总成的所有制造工序。在新车型或零件项的制造计划阶段，对新工艺或修订过的工艺进行早期评审和分析能够促进预测、解决或监控潜在的过程问题。2024/4/2459初始FMEA修正FMEA1必須在工裝准備前以及試生產前各項未考慮的失效模式發現以及討論修正FMEA2各

33、項未考慮的失效模式發現以及討論TIME動態的FMEA文件2024/4/2460过程FMEA假定所设计的产品会满足设计要求，潜在失效模式可能会因设计弱点而包括在过程FMEA中，它们的影响及避免措施由设计FMEA来解决。因设计缺陷所产生失效模式不包含在过程FMEA中。2024/4/2461过程FMEA并不是依靠改变产品设计来克服过程缺陷的，但它要考虑与计划的制造或装配过程有关的产品设计特性参数，以便最大限度地保障产品能满足顾客的要求和期望。顧客设计生产出货不設計不良品 不生產不良品不流出不良品2024/4/2462FMEA也有助于新机器或设备的开发。其方法是一样的，只是应将所设计的机器或设备当作一

34、种产品来考虑。在确定了潜在的失效模式之后，就可以着手采取预防措施消除潜在失效模或不断减小它们发生的可能性。2024/4/2463过程FMEA的开发过程FMEA应从整个过程中的流程图风险评定开始。流程图应确定与每个过程有关的产品流程图应确定与每个过程有关的产品过程特性参数过程特性参数。如果可能的话，还应根据相应的设计FMEA确定某产品影响的内容。用于用于FMEAFMEA准备工作中的流程风险评定图的复制准备工作中的流程风险评定图的复制件应伴随件应伴随FMEAFMEA过程。过程。为了能促进潜在失效模式的分析，过程为了能促进潜在失效模式的分析，过程fmeafmea的的格式如附件。格式如附件。2024/

35、4/2464What are theFunctions,Features orRequirementsWhat can go wrong?-No function-Partial/OverDegradedFunction-Unintended FunctionWhatAre the Effect(S)?HowBadIs itWhat Are the Cause(s)How oftenDoes itHappenHow can this be Prevented andDetected?How goodIs this methodAt detecting itWhat can be done?-d

36、esign change-process changes-special control-changes to standards,Procedures,orguides2024/4/2465過程風險評定表操作方式可能的失效模式風險程度上模架模不良尺寸失誤高風險設定注塑條件時間不對導致變形高風險2024/4/2466素材要先建立过程流程图，以了解基本的流程，应尽量细化，而且包含所有站别。建立失效模式过程矩阵对照表，可收集以往之客户抱怨、让步、不合格、检验报告等来做汇总。过程风险评定表，是分解每一过程站之每一个动作，了解每一个动作可能带来之失效模式。2024/4/2467過程失效模式過程1過程2

37、過程3過程4失效模式1失效模式2失效模式3失效模式4顧客抱怨让步接受廠內不合格自失效模式分析原因2024/4/2468工序作業細則參數誤失失效模式電鍍添加電鍍液濃度濃度錯誤電鍍厚度不足或太多調整PH值PH值PH值過高或過低電鍍厚度不足或太多自操作分析可能的失效模式2024/4/2469利用上述二个动作来决定所有可能之失效模式，有重复的可只取一个即可，并加以解决。失效模式，不可太模糊，要有能有效的找到是那一个过程造成的。2024/4/2470定义在失效分析中,首先要明确产品的失效是甚么,否则产品的数据分析和可靠度评估结果将不一样,一般而言,失效是指:n在规定条件下,产品(环境、操作、时间)不能完

38、成既定功能。n在规定条件下,产品参数值不能维持在规定的上下限之间。n产品在工作范围内,导致零组件的破裂、断裂、卡死、损坏现象。2024/4/2471过程功能/要求简单描述被分析的过程或工序(如车、钻、攻丝、焊接、装配)。2024/4/2472潜在失效模式所谓失效模式是指制程可能发生的不符合过程要求或设计意图的形式。是对某具体工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道工序的潜在失效的起因或是来自上一道操作的潜在失效模式的效应。但是在FMEA准备中，应假设提供的零件材料是合格的，除非FMEA小组确认在历史资料中进来的零件质量有差异。根据零件、子系统，系统或过程特性，对应特定的工序，列出每一个潜在的失

39、效模式。前提是假设这种失效可能发生，但不一定非得发生。过程工程师小组应能提出并回答下列问题：2024/4/2473n制程或零组件为何不符合规格?n假设不考虑工程规格,顾客(最终使用者、下工程或服务)会提出什么异议?n在此建议把相似的过程比较和顾客(最终用户和后续工序)对类似零件索赔情况的研究作为出发。此外，对设计目的了解也很必要。典型的失效模式可能是但不仅仅限于下列情况：w弯曲、毛刺、破碎、变形、脏污、安装调试不当、接地、开路、短路、工具磨损、不正确的安装、灰尘。w备注：潜在失效模式应描述“物理”或技术项目，而不是客户通知的症兆。2024/4/2474失效模式：儘可能的思考，在這台汽車上會出現

40、哪些的故障呢？沒有剎車、空沒有剎車、空調不冷、照明不亮等等。調不冷、照明不亮等等。2024/4/2475潜在失效效应潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响。从这个角度讲，顾客可以是:下一道工序、后续工序、经销商、或车辆所有人。当评价潜在失效后果时，这些因素都必须考虑。应根据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果。对最终使用者来说失效的后果应一律用产品或系统的性能来描述，例如：2024/4/2476潜在失效效应噪音、工作不正常、牵引阻力、不规律的动作、不能操作的、不稳定的、通风不良、外观不良、粗糙不平的、过度的费力要求,令人不舒服的气味、操作性减弱、车辆控制受损、顾客不满意。如果顾客是下道工

41、序或后续工序工位,失效效应经常被指为:无法紧固、无法钻孔、无法表面加工、不能焊牢、不能上胶、不能塑封、排向困难、引直困难、影响产品性能、损坏设备等、导致工装的过度磨损、伤害操作员。2024/4/2477失效效應：儘可能的思考，在這台汽車上會出現那些的故障呢？這些的故障對這些的故障對顧客有什麼的影響顧客有什麼的影響2024/4/2478严重度严重度是相应于所给定失效模式的最严重后果的分数，严重度对每一个FMEA都是相对分数。降低严重度分数只能透过对系统、子系统、零件或过程的设计变更。如果受失效模式影响的是顾客的装配厂或产品使用者，严重度的评价可能超出了本过程工程师小组的经验或知识范围。在这种情况

42、下，应与设计FMEA、设计工程师和或后续制造或装配厂的过程工程师进行协商、讨论。2024/4/2479严重度建议的评分标准：过程设计组对评价准则和分级规则应意见一致，即使因为个别过程的分析做了修改也应一致。n注：建议不要对评分为9,10分的评分标准进行修改，失效模式的严重度为1分的不需要再作进一步的分析。2024/4/2480严重度後果標准：後果的嚴重度，此項分數是由於失效模式結果導至最終客戶或生產組裝工廠缺失，最終顧客始終應優先考慮，如果二者都發生，使用最高的嚴重度標准：後果的嚴重度，此項分數是由於失效模式結果導至最終客戶或生產組裝工廠缺失，最終顧客始終應優先考慮，如果二者都發生，使用最高的

43、嚴重度。分數無警告的危險當失效模式影響到車輛操作安全和/或牽涉到違反政府法規時,無警告產生。非常高的嚴重等級將危害機器或組裝作業員，沒有警告產生。10有警告的危險 當失效模式影響到車輛操作安全和/或牽涉到違反政府法規時,有警告產生。非常高的嚴重等級將危害機器或組裝作業員，有警告產生。9非常高的 喪失基本功能,客戶非常不滿意。可能100%產品須報廢:或車輛項目修理在修理部門的修理時間大於一小時。8高的 車輛可以操作,但降低功能等級,客戶不滿意。產品須篩選及部分報廢(小於100%);或汽車項目修理在修理部門介於半小時到一小時間。72024/4/2481中等的車輛可以操作,但令人舒適或便利的項目無法

44、運作,客戶會感受到不舒適。可能一部份產品(小於100%)要報廢但不要挑選，或汽車項目修理在修理部門小於半小時。6低的 車輛可以操作,但令人舒適或便利的項目無法運作,客戶會感受到不舒適。可能產品須100%重工;或汽車項目離線修理但不需送到維修部門。5非常低的 裝備整修或各種雜音造成不舒服,這些缺點大部分客戶都會被發現。(大於75%)可能產品需要挑選，不用報廢,一部份可能需要重工。4次要的 裝備整修或各種雜音造成不舒服,這些缺點可能被50%客戶發現。可能部份(小於100%)的產品可能必須重工，沒有報廢，在線但離站。3非常次要的 裝備整修或各種雜音造成不舒服,這些缺點會被有經驗的客戶發現。(小於25

45、%)可能有部分產品(小於100%)要重工,沒有報廢，在線上在站的。2沒有 沒有可識別的影響可能有對操作或操作者有輕微的影響，或沒有影響12024/4/2482等级本栏目是用来对需要附加过程控制的零部件、子系统或系统的一些特殊过程特性进行分级的(如关键、主要、重要、重点等)。这个字段也可用来突出工程评估高优先度的失效模式。如果在过程FMEA中确定了某一分级，应通知设计主管工程师，因为它可能会影响有关确定控件项目标识的工程文件。特殊产品或过程特性符号以及它们的使用直接依公司的规定政策在本书中不予以标准化。2024/4/2483潜在失效起因机理潜在失效起因是指失效是怎么发生的，并依据可以纠正或控制的

46、原则来描述。针对每一个潜在失效模式，在尽可能广的范围内，列出每个可以想到的失效起因。如果起因对失效模式来说是唯一的，也就是说如果纠正该起因对该失效模式有直接的影响，那么FMEA考虑过程就完成了。但是失效的许多起因并不是相互独立的、唯一的，要纠正或控制一个起因，需要考虑诸如试验设计之类的方法，来明确那些根本起因起主要作用，那些起因容易得到控制，应描述这些起因，以便针对那些相关的因素采取纠正措施。2024/4/2484失效模式A原因B原因C原因D原因2024/4/2485潜在失效原因/机理在尽可能的范围理,列出所有能想象得到的失效原因，以下是一些典型的起因:n不当的钮力：超过或小于。n不适当的焊接

47、：电流、时间、压力。n不精确的量具。n不当的热处理：时间、温度。n不当的或则没有润滑n不适当的上胶。n机器设定不当。n机器程序不对。n润滑不当或没有润滑n零件漏装或错装2024/4/2486潜在失效原因/机理列表时应明确记录具体的错误或误操作情况(例如，操作者未装密封垫)，而不应而不应用一些含糊不清的词语用一些含糊不清的词语(如操作者错误，如操作者错误，机器工作不正常机器工作不正常)。2024/4/2487發生度可能性類似的失效率分數很高：持續發生失效100/10001050/10009高：經常發生失效20/1000810/10007中：偶爾發生失效5/100062/100051/10004低

48、：相對少發生失效0.5/100030.1/10002不太可能發生失效0.01/100012024/4/2488發生度可能性類似的失效率Ppk分數很高：持續發生失效100/10000.551050/10000.559高：經常發生失效20/10000.78810/10000.867中：偶爾發生失效5/10000.9462/10001.0051/10001.104低：相對少發生失效0.5/10001.2030.1/10001.302不太可能發生失效0.01/10001.6712024/4/2489Ppk換算2024/4/2490现行制程管制现行的过程控制是尽可能地阻止失效模式的发生，或则探测将发生的

49、失效模式的控制的描述。这些控制方法可以是象防错夹具之类的过程控制方法，或者SPC，也可以是过程后评价。评价可在目标工序进行，也可在后续工序进行。有二种制程控制方法可以考虑:n预防措施：阻止失效起因机理或失效模式后果的发生，或减少其发生率。n检查措施：查明起因机理，查出失效模式，并找到纠正措施。2024/4/2491现行制程管制可能的话,最好使用预防控制;其次才使用检查管制。初始的探测度的分数将根据用于探测失效原因机制，或探测失效模式的过程控制来决定。过程FMEA的格式在本手册有二个字段用于过程控制(例如分开的预防控制和检查控制字段)以协助小组能够清楚的区别这二种种类的过程控制。这样可以快速的用

50、眼睛判定是否二种种类的过程控制都已考虑，使用有二个字段的格式是优先建议。2024/4/2492现行制程管制如果使用一个字段(用于过程控制)的表格，那么应放上前置字，对预防控制每一个所列出预防控制前放上“P”字，对每一个列出检查控制前放上“D”字。一旦过程控制都已识别，那么评审(回顾)所有的预防控制以决定任何的发生度分数是否需要修正。2024/4/2493探测度探测度是对列在过程控制栏位的最佳的检查控制的相应分数。对每一个FMEA的范围探测度是一个相对的分数。为了达成较低的分数，通常计划的过程控制应当改善。随机质量抽查不大可能查明某一孤立缺陷的存在，也不影响探测度数值的大小。以统计原理为基础的抽

51、样检查是一种有效的不易探测度控制方法。2024/4/2494已經發生失效起因已經發生失效模式運用查出失效起因失效模式的方法顧客漏網之魚有多少探測度2024/4/2495探测度建议的评分标准n过程设计组对评价准则和分级规则应意见一致，即使因为个别过程的分析做了修改也应一致。n应当使用后表的评分标准做为指导。n备注wA：防错法wB：测量工具wC：人工检查2024/4/2496檢查標准檢查種類建議檢查方法的範圍分數ABC幾乎不可能絕對肯定不能發現X不能偵測或不能檢查10非常微細的控制將可能無法發現X控制只是用間接或隨機方式進行9微細控制有很低的機會發現X控制只是用目視方式進行8很低控制有很低的機會發

52、現X控制只是用二次目視方式進行7低控制可能發現XX控制使用圖表方法，例如SPC6中控制可能發現X當零件離站時使用使用計量值量具控制，或G/NG量具實施100%全檢。5中偏高控制可能良好機會發現XX在後續的操作有錯誤檢測，或做設定以及首件零件的測量。4高控制可能良好機會發現XX在站有錯誤檢測，或在後續操作有多種的錯誤檢測允收：供應、選擇、安裝、確認。不能接受有差異的零件。3很高控制幾乎確定可以發現XX在站檢測(自動測量自動停止特性)不能通過有差異零件2很高控制確定發現X有差異的零件不能被制造，因為該項目有錯誤防止的過程或產品設計。12024/4/2497风险顺序数风险顺序数是严重度数(S)、频度

53、数(O)和探测数(D)的乘积，见公式。RPN=(S)(O)(D)风险顺序数作为(S)(O)(D)的积，是对设计风险性的度量。风险顺序数应当用于对过程中那些担心事项进行排序(如用柏拉图)。RPN取值在11000之间。2024/4/2498 1.当当RPN大于大于100时，必须采取措施降低。时，必须采取措施降低。（依据公司的定义）（依据公司的定义）2.当严重度大于当严重度大于8时，必须采取措施降低。时，必须采取措施降低。3.当上述当上述1.和和2.不满足时，选取不满足时，选取RPN前四前四位采取措施进行降低。位采取措施进行降低。2024/4/2499 D-FMEA D-FMEA与与P-FMEAP-

54、FMEA的区别的区别2024/4/241001、加深度限位器加深度限位器2、DOE确定粘度、温度、压力确定粘度、温度、压力1、加速腐蚀试验、加速腐蚀试验2、无、无改善方法改善方法1、目测检查、目测检查2、检查喷雾形状，清洗喷头、检查喷雾形状，清洗喷头、膜厚检测膜厚检测1、整车耐抗试验、整车耐抗试验2、试验、试验现探测控制方法现探测控制方法1、喷头不够深入、喷头不够深入2、喷头堵塞、喷头堵塞1、蜡层厚度不足、蜡层厚度不足2、蜡的配方不当、蜡的配方不当失效原因失效原因车门寿命降低车门寿命降低车门寿命降低车门寿命降低失效后果失效后果在指定的表面喷蜡不足在指定的表面喷蜡不足车门下板腐蚀车门下板腐蚀潜在失效模式潜在失效模式车门涂蜡车门涂蜡车门车门功能功能PFEMADFEMAFEMA类别类别