制药配液系统

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1、制药配液系统配液系统:n 配液系统就是把原料药加入注射用水等溶剂中,经过搅拌、加热或冷藏、除菌过滤等,配制成符合要求的注射剂所需浓度,是注射剂生产过程中最核心最复杂的环节;药液配液系统主要包括药液配制、除菌过滤或超滤、动态缓存、药液输送和工艺控制等主要模块;药液配液系统的主要特点:1.卫生型设计、无死角盲管、能完全被清洗和灭菌,灭菌时无冷点,确保系统无菌;2.系统内药液流向清晰,药液输送流路简单,完全可排尽设计,水平管路必须有1%坡度,水平管线上的隔膜阀必须倾斜安装,确保无残液;3.配液罐配备计量称重系统,用于储罐内药液定容以及药液符合浓度要求,还需配备卫生型搅拌桨,确保药液均匀;4.二级药液

2、除菌过滤器,并且除菌过滤器可实现在线灭菌和在线完整性测试;5.自动化工艺控制,实现药液配液过程自动化,规避人员误操作风险,并可实现在线监控在线报警和实时记录。建造材料、配件n无毒、不反应、不脱落、不溶出、不腐蚀n316L、304n隔膜阀、隔膜角座阀n卫生级离心泵n安装框架采用不锈钢n系统柜采用不锈钢仪表采用国产行业品牌nPH:316L材质、卫生级联接、精度0.2F.S(选项)n罐体液位:316L材质、卫生级联接、精度n罐内压力:316L材质、卫生级联接、精度n介质温度:316L材质、卫生级联接、精度n在线打印n在线记录仪(选项)控制功能n系统的用户分级登入n仪表的自动检测n手动、半自动、全自动的操作n自动水量控制、温度控制、搅拌控制、液位控制n精度的罐体容积显示与控制n自动的在线的CIP/SIP清洗功能n数据的在线打印n趋线数据记录、报警功能的记录与查看n据有中英文操作切换 操作界面 控制流程 操作流程图控制柜n采用304不锈钢材料n据有IP54防护等级n柜体内设定通风风扇n配线符合IEC标准n动力与控制源独立分断和保护 系统控制的柜架系统采用人机界面+可编程控制器+控制模块+仪表+打印等实现自动化谢谢!

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