2021年度-新区市场服务与监管半年工作会议点评提纲.doc

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1、2021年度*新区市场服务与监管半年工作会议点评提纲2021年度西咸新区市场服务与监管 半年工作会议点评提纲 西咸新区市场服务与监督管理局副局长 李 直 （2021年7月11日） 各位领导、同志们： 根据新区党工委管委会和新区局的统一安排部署我作为分管领导现就新区2021年上半年食药安全监管工作情况做一个简要点评。说是点评其实既是汇报工作也是公示成绩通报问题督促整改落实鼓励各新城分局在下一步的工作中继续守牢食药安全红线底线共同为打造“优质营商宜居环境”而努力奋斗。下面我就从扶持食品药品产业发展提供优质营商服务环境和保障群众饮食用药安全依法打造严格监管环境两方面为切入点与大家一起交流学习: 一、

2、扶持食品药品产业发展提供优质营商服务环境 截至2021年上半年新区共有“四品一械”各类监管对象4936家其中食品类3645家药械化类1291家。新区食品药品安全监管工作以辖区人民群众饮食更加放心用药更加安心生活更加舒心为目标通过建设“五个示范”加强“四个重点”完善 “三个体系”增强“两个能力”全面开展各项工作。其中重点通过开展加强行政许可审批创建示范先进单位建立工作创新体系三个方面工作不断强化服务意识打造优质营商环境切实帮助企业解决发展中的困难问题加速助推新区食品药品产业提质升位。 （一）着力加强行政许可审批 2021年以来我们积极与省市食药监管局沟通对接先后开通了国家局报表系统国家局农产品监

3、督抽检直报系统省局食品安全监管综合业务系统国家食品监督抽检监测信息系统国家药品（医疗器械、化妆品）不良反应监测系统执业药师注册系统医疗器械生产经营许可备案系统医疗器械产品注册系统西安市食药监OA系统9个业务及办公系统。在各项系统开通后新区市场监管局全力推进许可审批制度改革按照“宽进严管”原则不断优化“四品一械”许可流程制定办事指南缩短办理时间在药品零售许可、食品生产许可、一类医疗器械生产备案、执业药师注册等4大类13项许可备案上全面落实了让辖区企业群众“最多跑一次”。同时代表自贸试验区积极承接省食药监局下放（委托）许可事项14项在为企业提供快速便捷服务的同时确保许可标准不降低。上半年新区局共办

4、理食品生产许可40件食品经营许可7件；办理第一类医疗器械产品备案凭证27件执业药师注册27件所办理许可备案均在网站实行了公示。各新城分局共办理食品经营许可672（459+213）件;食品生产小作坊6件；办理药品零售许可78件；第二类医疗器械经营备案凭证49件。 以沣西新城为例中国中药产业园项目作为辖区内规模最大、产值最高的医药产业项目沣西分局坚持“管理就是服务”理念针对实际情况指派专人负责联系新区局人员采取“1对1”上门服务模式向企业发放企业发展中需要帮助解决问题调查表深入调研了解企业需求实时跟进项目进展情况这种作法值得推广。 （二）大力创建示范先进单位 上半年新区局以沣东新城分局以主阵地将“

5、示范创建”活动作为推进监管服务对象提质升位的重要载体全面开展“食品加工小作坊示范店”、“食用农产品示范市场”、“肉菜销售示范店”、“餐饮食品安全示范街区（店）”、“农村食品安全示范点”五项创建活动。截至目前全新区各项示范创建市考指标均已完成过半大型餐饮服务单位量化分级良好率已完成市考指标 77.7%。 （三）建立完善工作创新体系 以食品安全责任险及零售处方药“微问诊”远程开方为突破点不断创新各项工作。一是为提高辖区监管服务对象抗风险能力将高风险品种和易发生食品安全问题的重点品种重点行业年度风险等级及信用等级被评为D级的重点单位作为投保重点。通过动员会约谈会走访调研等形式不断促进企业与保险机构的

6、沟通协调调动企业参保积极性。目前辖区内食品生产企业及小作坊已投保70家投保率35.7%；食品经营单位已投保47家投保率3.5%；餐饮服务单位已投保103户投保率42%。二是通过下发调查问卷对全新区323家药品零售企业微问诊工作开展情况实时掌握引导企业积极开展“微问诊”远程开方新模式逐步解决群众购买处方药难和零售药店违规销售处方药问题。 食责险方面秦汉分局、沣东分局均能够及时传达新区局相关会议精神并及时安排部署加速推进该项工作并取得了一定成绩。 二、保障群众饮食用药安全依法打造严格监管环境 新区局重点通过开展加强日常监管和专项整治建立完善风险防控体系提升增强食品药品安全监管能力三个方面工作依法打

7、造严格监管环境有效保障了辖区群众饮食用药安全。上半年辖区未发生级及以上食品药品安全突发事件。 （一）加强日常监管和专项整治 以日常巡查、飞行检查等多种方式为发现食药安全隐患及问题的主要渠道以持续推进“两图两档一承诺”管理机制为全面摸清和掌握监管对象的主要手段。重点开展“双随机一公开”工作初步建立各新城随机检查对象库及人员库通过开展食品药品信用等级评定及“双随机一公开”工作不断发现问题消除隐患逐渐构建出公平竞争、规范有序、监管覆盖的市场环境。上半年辖区内药品生产企业、医疗机构制剂室、药品批发企业、药品零售企业、化妆品生产企业、医疗器械经营企业、保健食品生产企业均已实现建档率100%其他类企业建档

8、率平均达90%以上。 以食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治为主线带动开展校园及周边食品安全、夏季餐饮食品安全、酒类食品违法行为专项稽查、不合格药品紧急排查、严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治等20项专项整治及稽查活动。上半年共计组织检查辖区食品类单位1754家次药械化类单位947家次下发责令整改203份封存不合格药品1119盒、召回2676盒；查办“四品一械”违法违规案件38起共计罚没款金额143400元。通过“严查、严管、严打”的高压态势有效肃清了辖区内“四品一械”市场的不正之风极大程度规范了辖区市场生产经营行为。 （二）建立完善风险防控体系 企业方面多次召开“四品一械”生产经营企业

9、约谈会组织专人赶赴企业实地调研等方式不断督促企业落实食品药品安全自查制度建立完善企业信用主体责任追溯机制以失信曝光、分类监管、市场退出等手段全力促进企业履行职责。监管方面按照省市2021年监督抽检计划要求针对新区、新城两级靶向重点不断加大对辖区“四品一械”重点项目抽检力度和频次建立并落实定期抽样检验和专项监督抽样检验制度和计划。2021年上半年共完成食品类专项抽检400批次快速检测1637批次；药械化类专项抽验126批次其中医疗器械及化妆品均已提前完成全年任务。 （三）提升增强食品药品安全监管能力 在不断加强监管的同时新区局将宣传引导社会各界参与食品药品安全共治作为提升安全监管能力的一个重要途

10、径组织开展了 “食品安全宣传周”、“12331主题宣传日”和食药宣传“五进”等活动并取得了良好效果。同时结合社会舆论热点问题组织各新城分局有针对性的加强对中老年人群的宣传引导通过发放宣传资料、张贴消费警示等多种方式普及保健食品相关知识通过现场农药残留快检提高群众对食品的放心程度通过公示没收假劣食品药品展示监管工作成效进一步提升了群众对食药安全监管工作的知晓率和满意度。 其中空港分局以“杏花摄影旅游节”为切入点将多项宣传活动结合在一起并现场为群众提供了农残快检服务取得了较好反响值得其他分局借鉴学习。 “四品一械”投诉举报工作既是有效发现日常监管隐患漏洞及时解决民生热点问题的主要途径；也是保护监管

11、服务对象合法权益打造优质营商环境的重要环节。这方面沣东新城由于辖区食品生产经营企业众多成为职业打假人群重点关注的区域沣东分局所承担的压力也较大在及时办结方面也出现了一些纰漏需要在下一步的工作中整改提升。还有部分分局在办理投诉举报时一味的满足职业打假人的诉求对监管服务对象合法利益造成了一定损害这种作法也不可取需要及时扭转观念依法依规办事。既要及时解决民生热点问题也要保护监管服务对象合法权益。 各位领导、同志们食药安全监管作为新区市场服务监管工作的组成部分存在问题多隐患广风险高责任重稍有懈怠就会导致来之不易的食药安全稳中向好形势滑坡甚至开倒车。在下来的工作我们一定要保持忧患意识坚持底线思维和问题导向牢牢抓住 食药安全底线和红线明确食品药品安全主体责任和行为边界；寓严管于中实行宽进严管重心下移不断提升基层监管水平；施重惩于后把食品药品安全严重违法违规主体坚决清除出市场；将服务理念贯穿于监管始终让高品质服务成为保障新区食品药品安全的新支撑和新动力杜绝发生区域性、系统性食药安全问题。 我的点评到此为止有不到之处请批评指正。 谢谢大家！第 8 页 共 8 页