洁净室及其受控环境设计

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1、洁 净 室 及 其 受 控 环 境 设 计 许 钟 麟 目 录 第 一 章 空 气 洁 净 度 第 二 章 洁 净 室 的 分 类 及 原 理 第 三 章 洁 净 环 境 参 数 第 四 章 洁 净 室 的 气 流 组 织 和 系 统 设 计 第 五 章 和 系 统 设 计 有 关 的 建 筑 布 局 第 六 章 空 气 净 化 设 备 第 七 章 制 药 工 厂 净 化 空 调 第 八 章 洁 净 室 计 算 第 九 章 空 调 负 荷 计 算 第 十 章 洁 净 室 的 建 筑 装 饰 和 系 统 安 装 第 一 章 空 气 洁 净 度 洁 净 室 的 污 染 源 主 要 分 为 微 尘

2、和 细 菌 两 大 类 ， 来 自 于 外 部 污 染 和 内 部污 染 外 部 污 染 源 主 要 是 大 气 尘 和 大 气 菌 ， 内 部 污 染 源 主 要 来 自 于 设 备 ， 产品 材 料 ， 建 筑 和 人 的 发 尘 量 ， 以 及 人 的 发 菌 量 洁 净 室 的 等 级 标 准 现 统 一 采 用 ISO-1 4 6 4 4 标 准 ， 标 准 如 下 ：空 气 洁 净 度 等 级（ N） 表 中 粒 径 的 最 大 浓 度 限 度 值 （ 个 /m3 ） 0 .1 0 .2 0 .3 0 .5 1 5 1 1 0 2 / / / / 2 1 0 0 2 4 1 0 4

3、 / / 3 1 0 0 0 2 3 7 1 0 2 3 5 8 / 4 1 0 0 0 0 2 3 7 0 1 0 2 0 3 5 2 8 3 / 5 1 0 0 0 0 0 2 3 7 0 0 1 0 2 0 0 3 5 2 0 8 3 2 2 9 6 1 0 0 0 0 0 0 2 3 7 0 0 0 1 0 2 0 0 0 3 5 2 0 0 8 3 2 0 2 9 3 7 / / / 3 5 2 0 0 0 8 3 2 0 0 2 9 3 0 8 / / / 3 5 2 0 0 0 0 8 3 2 0 0 0 2 9 3 0 0 9 / / / 3 5 2 0 0 0 0 0 8 3

4、 2 0 0 0 0 2 9 3 0 0 0 中 国 最 新 版 GMP洁 净 室 空 气 悬 浮 粒 子 要 求 如 下 洁 净 度 级 别 悬 浮 粒 子 最 大 允 许 数 /立 方 米 静 态 动 态 0.5 5 0.5 5 A级 3 5 2 0 2 0 3 5 2 0 2 0 B级 3 5 2 0 2 9 3 5 2 0 0 0 2 9 0 0 C级 3 5 2 0 0 0 2 9 0 0 3 5 2 0 0 0 0 2 9 0 0 0 D级 3 5 2 0 0 0 0 2 9 0 0 0 不 做 规 定 不 做 规 定 中 国 最 新 版 GMP洁 净 区 微 生 物 监 测 的

5、动 态 标 准 如 下 ： 级 别 浮 游 菌 cfu/m3 沉 降 菌 (9 0 mm) cfu/4 小 时 表 面 微 生 物 接 触 碟 （ 5 5 mm） cfu/碟 5 指 手 套 cfu/手 套 A级 1 1 1 甲 乙 类 火 灾 危 险 产 生 的 介 质 入 口 处 2 管 廊 、 技 术 夹 层 或 技 术 夹 道 内 有 易 燃 、 易 爆 介 质 管 道 的 易 积聚 处 ； 3 医 药 洁 净 室 内 使 用 易 燃 易 爆 介 质 处 。 （ 强 制 规 定 ）4 .4 医 药 工 业 洁 净 室 内 不 得 使 用 压 缩 空 气 输 送 易 燃 易 爆 介 质

6、。4 .5 各 种 气 瓶 应 集 中 设 置 医 药 洁 净 室 （ 区 ） 外 。 当 日 用 气 量 不 超 过 一 瓶 时 ，可 设 在 医 药 洁 净 室 （ 区 ） 内 ， 但 必 须 采 用 不 易 积 尘 和 易 于 清 洁 的 措 施 。（ 强 制 规 定 ）四 、 机 房 位 置空 调 机 房 最 好 靠 近 要 求 送 风 量 最 大 的 洁 净 室 ， 力 求 风 管 线 路 短 。 但 从 防止 噪 声 和 振 动 来 说 有 要 求 把 机 房 和 洁 净 室 隔 开 。 这 两 方 面 都 应 予 以 考 虑 。 第 六 章 空 调 净 化 设 备一 、 过 滤

7、器 送 风 口过 滤 器 送 风 口 是 最 基 本 也 是 最 主 要 的 空 气 净 化 设 备 ， 由 过 滤 器 和 送 风 口组 成 ， 是 空 气 净 化 系 统 区 别 于 空 调 系 统 的 一 个 重 要 标 志 性 的 末 端 设 备 。主 要 有 以 下 几 种 类 型 ：1 .常 规 过 滤 器 风 口作 为 送 风 末 端 ， 直 接 安 装 于 洁 净 室 内 顶 棚 处 。2 .零 压 密 封 过 滤 器 风 口主 要 克 服 了 边 框 泄 露 。3 .阻 漏 式 送 风 口 避 免 了 边 框 泄 露 以 及 滤 芯 泄 露 的 危 险 ， 而 且 具 有 扩

8、 大 送 风 面 、 使 传 风 速度 更 均 匀 等 特 点 。 4 .阻 漏 式 洁 净 送 风 天 花 （ DSC）在 阻 漏 式 送 风 口 的 基 础 上 加 上 了 零 压 密 封 专 利 技 术 ， 克 服 了 由 于 高 效 过滤 器 安 装 在 末 端 ， 一 旦 边 框 和 滤 芯 泄 露 将 无 法 补 救 的 缺 点 ， 即 使 有 一 般的 漏 缝 ， 也 将 无 泄 露 ， 因 此 它 免 去 了 对 过 滤 器 的 检 漏 、 堵 漏 ， 大 大 减 轻了 安 装 维 护 的 工 作 量 ； 它 的 洁 净 气 流 满 布 比 达 到 9 5 %,因 而 使 送

9、风 气 流 更均 匀 。5 .可 调 风 量 过 滤 器 回 风 口克 服 了 一 般 百 叶 风 口 无 法 微 调 室 内 静 压 的 性 能 。6 .零 泄 露 过 滤 器 回 （ 排 ） 风 口避 免 边 框 泄 露 二 、 风 机 过 滤 器 机 组风 机 过 滤 器 机 组 就 是 在 过 滤 器 送 风 口 基 础 上 加 风 机 的 一 种 净 化 送 风 装 置 ，它 可 以 单 独 作 为 送 风 口 或 送 风 装 置 使 用 ， 以 提 高 某 局 部 区 域 洁 净 度 ， 也可 以 连 起 来 使 用 ， 构 成 单 向 流 （ 垂 直 的 或 水 平 的 ） 洁

10、净 区 （ 室 ） 。主 要 有 以 下 几 种 类 型 ：1 .风 机 过 滤 单 元 （ FFU）FFU是 风 机 过 滤 器 机 组 中 的 一 种 ， 风 机 可 提 供 5 0 100Pa机 外 静 压 。特 点 之 一 是 可 以 连 片 安 装 不 需 送 风 支 管 ， 可 通 过 FFU中 央 监 控 系 统 逐 台控 制 ， 可 同 时 控 制 数 千 台 。特 点 之 二 是 顶 棚 被 FFU风 机 抽 吸 成 负 压 ， 因 此 过 滤 器 边 框 泄 露 处 如 有 漏缝 ， 只 会 向 内 吸 二 不 会 想 外 泄 露 。特 点 之 三 是 虽 然 单 台 噪

11、音 不 大 ， 但 当 连 片 安 装 时 ， 叠 加 噪 声 较 大 ， 达 到 52dB以 下 是 不 容 易 的 。 2 .水 平 送 风 的 净 化 单 元送 风 面 积 大 ， 可 组 成 以 免 基 本 从 地 面 到 顶 棚 的 水 平 单 向 流 送 风 墙 。3 .洁 净 屏使 用 范 围 很 小 时 适 用 。4 .自 净 器自 净 器 是 一 种 空 气 净 化 器 组 ， 主 要 有 风 机 ， 粗 效 、 中 效 和 高 （ 亚 高 ） 效过 滤 器 及 送 风 口 、 进 风 口 组 成 ， 粗 效 、 中 效 过 滤 器 也 可 以 只 用 其 中 的 一种 。

12、自 净 器 按 过 滤 器 分 为 两 大 类 ： 过 滤 式 自 净 器 （ 如 果 末 级 过 滤 器 是 高效 过 滤 器 ， 则 也 可 称 为 高 效 自 净 器 ） ； 静 电 自 净 器 。自 净 器 的 作 用 主 要 是 ： 设 置 于 乱 流 洁 净 室 的 四 角 和 其 他 涡 流 区 以 减 少 灰 尘 滞 留 的 机 会 ； 作 为 操 作 点 的 临 时 净 化 措 施 ， 在 面 对 自 净 器 洁 净 气 流 的 距 离 上 ， 可 形 成 一 洁 净 空 气 笼 罩 的 地 段 。 5 .层 流 罩层 流 罩 是 可 以 形 成 垂 直 单 向 流 的 净

13、化 设 备 ， 和 封 口 机 不 同 的 是 它 可 以 拼装 ； 和 可 以 拼 装 的 FFU不 同 的 是 它 不 是 从 顶 棚 内 回 风 ， 而 是 从 室 内 回 风 。层 流 罩 一 般 均 用 于 洁 净 级 别 为 百 级 的 地 方 。6 .净 化 空 调 器净 化 空 调 器 是 装 有 粗 效 （ 过 滤 新 风 ） 、 中 效 、 高 效 过 滤 器 的 空 调 机 组 ，体 积 较 小 ， 使 用 方 便 ， 可 与 装 配 式 洁 净 室 配 套 使 用 ， 也 可 单 独 使 用 而 不需 要 很 长 的 管 路 系 统 ， 特 别 适 用 于 小 型 洁

14、净 室 和 改 造 工 程 。7 .超 低 阻 节 能 型 高 效 率 新 风 净 化 机 组克 服 了 常 规 三 级 过 滤 新 风 机 组 阻 力 大 、 更 换 周 期 短 而 分 散 、 体 积 大 和 带风 机 的 缺 点 ， 由 自 动 清 除 式 过 滤 网 、 自 动 更 换 式 中 效 过 滤 器 和 对 0 .5 m 微 粒 具 有 高 中 效 至 亚 高 效 过 滤 效 率 的 末 级 过 滤 器 组 成 。 三 、 洁 净 工 作 台洁 净 工 作 台 是 在 操 作 台 上 的 空 间 局 部 地 形 成 无 尘 无 菌 状 态 的 装 置 。1 .分 类 和 结

15、构1 .1 按 气 流 组 织 分按 气 流 组 织 洁 净 工 作 台 分 成 垂 直 平 行 流 和 水 平 平 行 流 两 大 类 。水 平 平 行 流 洁 净 工 作 台 在 气 流 条 件 方 面 较 好 ， 是 操 作 小 物 件 的 理 想 装 置 ，不 宜 操 作 大 型 物 件 。垂 直 平 行 流 洁 净 工 作 台 则 适 合 操 作 大 型 物 件 。1 .2 按 排 风 方 式 分第 一 种 是 无 排 风 的 全 循 环 式 ， 适 用 于 在 工 艺 中 不 产 生 或 极 少 产 生 污 染 的情 况 ， 只 需 补 充 少 量 新 风 。 此 种 方 式 操

16、作 区 净 化 效 果 比 直 流 式 的 好 ， 同时 对 台 外 环 境 的 影 响 也 小 ， 但 振 动 和 噪 声 也 可 能 相 应 增 大 。第 二 种 是 全 排 风 至 室 内 的 直 流 式 ， 采 用 全 新 风 ， 和 全 循 环 式 相 比 刚 好 有相 反 的 特 点 。 第 三 种 是 台 面 前 部 排 风 至 室 外 式 ， 这 种 方 式 排 风 量 大 于 等 于 送 风 量 。 这种 方 式 是 在 台 面 前 部 约 1 0 0 余 毫 米 的 范 围 内 设 有 排 风 孔 眼 ， 吸 入 台 内 排除 的 有 害 气 体 ， 不 使 有 害 气 体

17、 外 逸 。 第 四 种 是 台 面 上 全 面 排 风 至 室 外 式 ， 其 排 风 量 小 于 送 风 量 。 这 种 方 式 是在 台 面 上 全 面 打 眼 ， 全 面 排 风 。第 五 种 是 台 面 上 部 分 排 风 式 ， 其 排 风 量 小 于 送 风 量 。 这 种 方 式 是 从 台 面上 发 生 有 害 气 体 操 作 的 部 分 打 孔 ， 局 部 地 排 除 有 害 气 体 ， 这 是 最 简 易 的排 风 方 式 。1 .2 按 台 体 整 体 性 分主 要 分 为 整 体 式 洁 净 工 作 台 或 分 离 式 （ 脱 开 式 ） 洁 净 工 作 台 。1 .

18、3 按 是 否 配 备 专 用 或 辅 助 性 设 施 或 做 成 专 门 形 状 ， 以 适 应 工 艺 需 要 来 分主 要 分 为 专 用 工 作 台 和 通 用 工 作 台 。2 .性 能洁 净 工 作 台 的 一 般 性 能 项 目 主 要 有 洁 净 度 级 别 、 操 作 区 截 面 平 均 风 速 、空 气 幕 风 速 、 风 速 均 匀 度 、 噪 声 、 台 面 振 动 、 照 度 、 运 行 。 洁 净 工 作 台的 性 能 测 定 方 法 参 照 JG/T1 9 -1 9 9 9 层 流 洁 净 工 作 台 检 验 标 准 。 3 .参 数 （ 略 ） 四 、 洁 净

19、小 室1 .装 配 式 洁 净 小 室适 用 于 某 种 急 需 洁 净 环 境 或 要 求 局 部 洁 净 的 场 所 。 （ 医 院 场 所 适 用 ）2 .移 动 式 洁 净 小 室3 .洁 净 卫 生 间在 洁 净 室 的 设 计 中 ， 总 把 卫 生 间 布 置 在 洁 净 区 外 面 的 准 洁 净 区 内 ， 洁 净区 的 工 作 人 员 要 去 卫 生 间 ， 就 必 须 脱 去 洁 净 工 作 服 ， 走 出 洁 净 区 ； 回 来后 还 要 再 穿 上 洁 净 工 作 服 ， 经 过 吹 林 后 再 进 洁 净 区 。 这 样 不 仅 麻 烦 而 且还 会 把 污 染 殆

20、 尽 洁 净 区 ， 并 影 响 生 产 和 工 作 效 率 。洁 净 卫 生 间 实 际 上 就 是 安 有 卫 生 设 施 的 小 洁 净 室 ， 它 作 为 整 体 设 备 ， 在洁 净 室 施 工 过 程 中 安 装 就 位 ， 接 好 上 、 下 水 即 可 适 用 ， 因 此 非 常 方 便 。 五 、 人 物 流 设 备1 .空 气 吹 淋 室空 气 吹 淋 室 是 人 身 净 化 的 主 要 设 备 之 一 ， 在 工 业 洁 净 室 得 到 广 泛 应 用 ，在 生 物 洁 净 室 一 般 为 缓 冲 室 代 替 。2 .清 洗 干 手 器3 .传 递 窗传 递 窗 是 洁

21、净 室 物 件 净 化 的 重 要 设 备 ， 按 结 构 分 可 分 为 非 连 锁 传 递 传 和连 锁 传 递 窗 ， 按 功 能 可 分 为 普 通 传 递 窗 、 吹 林 传 递 窗 、 带 消 毒 功 能 传 递窗 和 洁 净 传 递 窗 。4 .防 飞 虫 吹 林 装 置 采 用 双 侧 吹 出 不 平 衡 交 叉 高 速 气 流 ， 能 有 效 阻 止 进 口 处 飞 虫 进 入 厂 房 内部 。 六 、 辅 助 设 备1 .余 压 阀余 压 阀 通 过 排 除 室 内 多 余 空 气 ， 改 变 泄 压 的 大 小 ， 以 保 持 室 内 外 的 一 定压 差 。 余 压 阀

22、 适 用 于 工 业 洁 净 室 ， 对 于 有 防 止 交 叉 污 染 要 求 的 洁 净 室 ，不 能 用 这 种 设 备 调 节 室 压 。2 .净 化 保 管 柜主 要 适 用 于 电 子 、 机 械 、 精 密 仪 表 、 计 算 机 等 行 业 中 成 品 或 半 成 品 的 洁净 保 管 存 放 。3 .充 电 式 洁 净 小 车洁 净 小 车 使 用 于 洁 净 物 品 在 洁 净 表 面 内 的 移 动 ， 避 免 洁 净 物 品 在 移 动 过程 中 受 到 污 染 。4 .洁 净 吸 尘 器吸 尘 器 是 洁 净 室 的 清 扫 设 备 ， 有 移 动 式 吸 尘 器 和

23、 集 中 式 吸 尘 器 两 类 。 集 中 式 吸 尘 器 适 用 于 大 面 积 的 洁 净 室 。 第 七 章 制 药 工 厂 净 化 空 调一 、 标 准 和 级 别现 代 制 药 厂 实 行 的 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 ， 即 GMP制 度 。 保 证 GMP实 施 的 硬 件 措 施 之 一 是 空 气 洁 净 技 术 。GMP定 义 的 空 气 洁 净 度 级 别 内 涵 ： GMP定 义 的 空 气 洁 净 度 级 别 是 对 无 生 命 微 粒 和 有 生 命 微 粒 都 实 行 控 制 对 0.5 m和 5 m两 个 粒 径 的 微 粒 都 控 制 沉 降

24、菌 浓 度 和 浮 游 菌 浓 度 任 选 一 种 控 制 静 态 作 为 鉴 定 、 验 收 标 准 状 态 ， 动 态 作 为 日 常 监 控 标 准 状 态 二 、 厂 区 平 面 设 计1 .厂 区 划 分 厂 区 内 生 产 区 应 与 行 政 区 、 生 活 区 分 开 ， 合 理 布 局 ， 间 距 恰 当 ， 不 得互 相 妨 碍 。 生 产 区 内 布 局 应 考 虑 人 员 物 料 分 门 而 入 ， 人 流 、 物 流 协 调 ，工 艺 流 程 协 调 ， 洁 净 区 协 调 。 洁 净 生 产 区 应 设 在 厂 内 环 境 整 洁 ， 无 关人 流 、 物 流 不 得

25、 穿 越 或 少 穿 越 的 位 置 。 生 产 区生 产 区 的 分 区 间 下 页 图2.洁 净 区 （ 室 ） 的 设 置 原 则 空 气 洁 净 度 相 同 的 洁 净 区 （ 室 ） 宜 相 对 集 中 。 不 同 空 气 洁 净 度 级 别 的 洁 净 室 （ 区 ） 宜 按 空 气 洁 净 度 级 别 的 高 低 按 里高 外 低 布 局 ， 并 有 指 示 压 差 的 装 置 或 设 置 监 控 报 警 系 统 。 空 气 洁 净 度 级 别 高 的 洁 净 室 （ 区 ） 宜 尽 量 布 置 在 无 关 人 员 最 少 到 达 的 外 界 干 扰 最 少 的 区 域 ， 并

26、宜 尽 量 靠 近 空 调 机 房 。 不 同 洁 净 度 级 别 室 （ 区 ） 之 间 有 相 互 联 系 （ 人 、 物 料 进 出 ） 时 ， 应 按 洁 净 生 产 区 （ 室 ） 主 生 产 区 一 般 生 产 区 有 卫 生 要 求 ， 但 无 洁 净 等 级 要 求 配 电 动 力 锅 炉生 产 区 仓 库 原 料 、 辅 料 可 设 包 装 材 料 称 量 室 成 品 与 危 险 品 、 毒 品 、 麻 醉 药 品 、 神 经 药 品 取 样 室 其 他 材 料 辅 助 生 产 区 质 量 检 验 实 验 室 包 括 实 验 动 物 房 ， 应 与 生 产 区 分 开 生 产

27、 用 水 水 处 理 生 产 污 水 污 水 生 活 污 水 生 产 废 弃 物 废 弃 物 处 理 生 活 废 弃 物 车 库 、 机 修 、 消 防 人 净 、 物 净 措 施 处 理 。 洁 净 室 （ 区 ） 中 原 辅 料 、 半 成 品 、 成 品 存 放 区 域 应 尽 可 能 靠 近 与 其 相关 的 生 产 区 域 ， 以 减 少 传 递 过 程 中 的 混 杂 与 污 染 。 输 送 人 员 和 物 料 的 电 梯 宜 分 开 设 置 。 电 梯 不 应 设 置 在 洁 净 区 内 。 需 设置 在 洁 净 区 内 的 电 梯 ， 应 采 取 确 保 医 药 洁 净 区 内

28、 空 气 洁 净 区 等 级 要 求的 措 施 。根 据 医 药 工 业 洁 净 厂 房 设 计 规 范 ， 生 产 辅 助 用 室 的 布 置 和 空 气 洁 净度 等 级 应 符 合 下 列 要 求 ： 取 样 室 应 设 置 在 仓 储 区 内 ， 取 样 环 境 的 空 气 洁 净 级 别 度 应 与 使 用 被 取样 物 料 的 医 药 洁 净 室 （ 区 ） 洁 净 度 级 别 相 同 。 称 量 室 宜 设 置 在 生 产 区 内 ， 称 量 室 的 空 气 洁 净 度 级 别 应 与 使 用 被 称 量物 料 的 医 药 洁 净 室 （ 区 ） 等 级 相 同 。 备 料 室

29、应 靠 近 称 量 室 布 置 ， 备 料 室 的 空 气 洁 净 度 级 别 应 与 称 量 室 相 同 。 设 备 、 容 器 及 工 器 具 的 清 洗 和 清 洗 室 的 设 置 ， 应 符 合 下 列 要 求 ： 1空 气 洁 净 度 100级 、 10000级 医 药 洁 净 区 （ 室 ） 的 设 备 、 容 器 及 工 器 具 宜 在 本 区 域 外 清 洗 ， 其 清 洗 室 的 空 气 洁 净 度 等 级 不 应 低 于 1 0 0 0 0 0 级 。 2 如 需 在 医 药 洁 净 室 内 清 洗 的 设 备 、 容 器 及 工 器 具 ， 其 清 洗 室 的 空 气 洁

30、 净 度 级 别 应 与 该 医 药 洁 净 区 相 同 。 3 设 备 、 容 器 及 工 器 具 洗 涤 后 应 干 燥 ， 并 应 在 使 用 该 设 备 、 容 器 及 工 器 具 的 医 药 洁 净 室 （ 区 ） 相 同 的 洁 净 级 别 下 存 放 。 医 药 洁 净 室 （ 区 ） 的 清 洁 工 具 洗 涤 和 存 放 室 不 易 设 置 在 洁 净 区 域 内 。如 需 设 置 在 洁 净 区 域 内 时 ， 医 药 洁 净 室 （ 区 ） 的 空 气 洁 净 度 等 级 应 与 使用 清 洁 工 具 的 洁 净 室 （ 区 ） 相 同 。 洁 净 工 作 服 洗 涤 、

31、 干 燥 和 整 理 ， 应 符 合 下 列 要 求 ： 1空 气 洁 净 度 100000级 及 其 以 上 的 医 药 工 业 洁 净 室 （ 区 ） 的 洁 净 工 作 服 洗 涤 、 干 燥 和 整 理 室 ， 其 空 气 洁 净 度 等 级 不 应 低 于 300000级 。 2空 气 洁 净 度 300000级 的 医 药 洁 净 室 （ 区 ） 的 洁 净 工 作 服 可 在 清 洁 环 境 下 洗 涤 和 干 燥 。 3不 同 空 气 洁 净 度 等 级 的 医 药 洁 净 室 （ 区 ） 内 使 用 的 工 作 服 ， 应 分 别 清 洗 和 整 理 。 4 无 菌 工 作

32、服 的 洗 涤 和 干 燥 设 备 宜 专 用 。 洗 涤 干 燥 后 的 无 菌 工 作 服 应 在 空 气 洁 净 度 等 级 1 0 0 级 单 向 流 下 整 理 ， 并 及 时 灭 菌 。 质 量 控 制 实 验 室 的 布 置 和 空 气 洁 净 度 等 级 ， 应 符 合 下 列 规 定 ： 1检 验 、 中 药 标 本 、 留 样 观 察 以 及 其 他 各 类 实 验 室 应 与 药 品 生 产 区 分 开 。 2有 特 殊 要 求 的 仪 器 应 设 置 专 门 的 仪 器 室 。 3原 料 药 中 间 产 品 质 量 检 验 对 生 产 环 境 有 影 响 时 ， 其 检

33、 验 室 不 应 设 置 在 生 产 区 内 。 医 药 工 业 洁 净 厂 房 应 设 置 防 止 昆 虫 和 其 他 动 物 进 入 的 设 施 。 三 、 防 止 交 叉 污 染 的 措 施1 .压 差 控 制 防 止 外 界 微 粒 对 产 品 的 污 染 正 压 差 。 防 止 产 品 散 发 的 微 粒 （ 含 微 生 物 ） 、 气 体 对 环 境 的 污 染 负 压 差 。2.普 通 气 匣 室两 门 连 锁 ， 不 能 同 时 开 启 的 小 室 。3.空 气 吹 淋 室对 于 30万 级 、 10万 级 可 不 设 吹 淋 室对 于 1万 级 可 设 可 不 设对 于 10

34、00级 可 设对 于 100级 可 不 设 也 可 设4.缓 冲 室 有 一 定 面 积 或 体 积 ， 送 洁 净 风 并 达 到 一 定 空 气 洁 净 度 级 别 的 小 室 。 设 置 原 则a.体 积 必 须 大 于 6m3， 或 面 积 不 小 于 2.5m2. b.洁 净 度 级 别 应 同 于 将 进 入 的 洁 净 室 （ 区 ） ， 但 不 高 于 1 0 0 0 级 。c.相 差 一 级 的 洁 净 室 之 间 完 全 无 必 要 设 立 。d.相 差 两 级 的 洁 净 室 之 间 应 根 据 具 体 情 况 考 虑 是 否 设 立 。e.如 邻 室 有 一 种 污 染

35、 源 ， 即 使 是 统 计 也 应 在 其 间 设 立 缓 冲 室 。4 .传 递 窗传 递 窗 的 选 用 原 则 如 下 ： 如 果 两 室 间 传 递 的 并 非 异 种 品 种 ， 没 有 交 叉 污 染 的 后 果 ， 可 用 两 门 非 联 锁 的 一 般 型 传 递 窗 。 如 果 传 递 中 有 交 叉 污 染 的 可 能 ， 或 者 在 洁 净 区 和 非 洁 净 区 之 间 传 递 ， 可 选 用 联 锁 型 传 递 窗 。 如 果 在 传 递 中 有 发 生 严 重 交 叉 污 染 的 可 能 ， 可 选 用 净 化 型 传 递 窗 。5.传 送 带6.电 梯 注 意

36、： 人 物 不 能 共 用 一 个 电 梯 ； 电 梯 应 设 在 非 洁 净 区 ； 如 果 只 能 设 在 洁 净 区 ， 电 梯 口 应 由 缓 冲 室 。 第 八 章 洁 净 室 计 算 一 、 计 算 方 法对 洁 净 室 洁 净 度 级 别 的 计 算 ， 通 常 有 两 种 方 法 。 一 是 按 微 粒 在 室 内 是 均匀 分 布 的 规 律 进 行 计 算 的 方 法 （ 以 下 称 均 匀 分 布 计 算 法 ） ， 而 是 按 微 粒在 室 内 不 均 匀 分 布 的 规 律 进 行 计 算 的 方 法 （ 以 下 称 不 均 匀 分 布 计 算 法 ） 。1 .三 区

37、 模 型不 均 匀 分 布 计 算 法 是 三 区 模 型 ， 这 一 模 型 的 要 点 如 下 ： 在 送 风 口 下 方 （ 或 前 方 ） 基 本 为 送 风 气 流 控 制 的 区 域 叫 主 流 区 ； 在 主 流 区 之 外 的 大 部 分 地 区 为 涡 流 区 ； 在 靠 近 回 风 口 附 近 有 一 个 回 风 口 区 ；对 于 顶 棚 满 布 过 滤 器 的 洁 净 室 ， 也 可 能 存 在 这 三 个 区 ， 如 两 侧 下 回 风 的洁 净 室 ： 在 房 间 很 大 高 度 上 ， 主 流 区 连 成 一 片 ， 工 作 区 高 度 则 完 全 在 主 流 区

38、内 。 涡 流 区 只 有 在 两 个 过 滤 器 搭 接 处 下 方 和 沿 壁 的 局 部 地 点 存 在 。 任 然 有 回 风 口 区 。 2 .三 种 原 则按 此 法 计 算 可 以 区 别 三 种 情 况 ， 采 用 不 同 的 原 则 。（ 1 ） 按 室 内 平 均 浓 度 计 算 这 是 最 一 般 的 情 况（ 2 ） 按 主 流 区 浓 度 计 算 根 据 具 体 情 况 ， 确 实 主 流 区 较 大 或 者 操 作 时 固 定 在 主 流 区 内 进 行 ， 则 可 以 按 主 流 区 达 到 所 需 含 尘 浓 度 所 需 的 换 气 次 数 （ 显 然 要 小

39、） 来 计 算 。（ 3 ） 按 涡 流 区 浓 度 来 计 算 对 洁 净 度 要 求 严 格 或 工 作 点 在 室 内 常 有 移 动 ， 在 移 动 中 也 怕 污 染 ， 或 者 房 间 很 大 ， 或 操 作 位 置 固 定 在 涡 流 区 内 的 情 况 ， 则 可 按 涡 流 区 达 到 所 需 含 尘 浓 度 需 要 的 换 气 次 数 （ 显 然 要 大 ） 来 计 算 。 二 、 计 算 步 骤洁 净 室 计 算 主 要 是 指 在 已 知 洁 净 度 级 别 或 允 许 菌 弄 等 条 件 下 计 算 风 量 ，其 步 骤 如 下 ： 已 知 条 件 计 算 内 容 校

40、 核 内 容 必 要 的 送 风 量 洁 净 度 级 （ 或 换 气 次 数 ， 确 定 回 风 别 或 菌 浓 或 截 面 风 速 ） （ 循 环 风 量 ） 卫 生 要 求 静 压 差 要 求 等 新 风 量 由 冷 负 荷 大 小 适 当 调 整 洁 净 度 级 别 选 择 空 调 设 备 或 菌 浓 是 否 富 余 等 情 况 人 员 数 量 动 静 比 要 求 单 位 容 积 发 尘 发 尘 和 发 菌 量 量 或 单 位 容 积 发 菌 量 三 、 洁 净 室 送 风 量 计 算1 .正 压 乱 流 洁 净 室 送 风 量 Q1 计 算 Q1 = nV (m3 /h)式 中 V洁

41、净 室 体 积 ， m3 ； n换 气 次 数 ， 次 /h。换 气 次 数 n有 三 种 考 虑 方 式 ： 按 个 专 业 标 准 规 定 的 次 数 选 用 。 按 保 证 较 短 自 净 时 间 所 需 的 最 小 换 气 次 数 （ nmin)选 用 。 nmin =式 中 N 0-洁 净 室 自 净 前 污 染 浓 度 ， 粒 /L； 如 果 不 是 事 先 已 知 ， 应 加 以 确 定 ， 污 染 较 轻 地 区 一 般 可 取 N0=1 105粒 /L； N洁 净 室 自 净 后 达 到 稳 定 的 含 尘 浓 度 ， 也 就 是 设 计 浓 度 ， 一 般 可 取 级 别

42、上 限 的 1 /3 1/2,粒 /L； nt-换 气 次 数 和 自 净 时 间 的 乘 积 ， 可 由 P318图 查 得 ， 其 中 t可 根据 需 要 确 定 。一 般 情 况 下 ， t这 样 设 定 ：6级 （ 1000级 ） ： 不 超 过 15min， nmin不 小 于 50次 ； 7级 （ 10000级 ） ： 不超 过 30min， nmin不 小 于 24次 ； 8级 （ 100000级 ） ： 不 超 过 40min， nmin不 小 于 14次 ； 8级 以 下 （ 100000 1000000级 ） ： 不 超 过 50min, nmin不 小于 10次 。 按

43、不 均 匀 分 布 理 论 计 算 的 换 气 次 数 （ n v） 选 用 。对 于 末 端 过 滤 器 为 高 校 过 滤 器 的 洁 净 室 ： nv= 式 中 G 单 位 容 积 发 尘 量 ， 查 表 ， 个 /（ m3 min)； n均 匀 分 布 时 的 换 气 次 数 ， 查 P3 2 0 图 1 4 -3 ； Ns送 风 口 含 尘 浓 度 ， 按 下 表 选 用 ， 粒 /L； 不 均 匀 分 布 系 数 。 表 1 高 效 送 风 口 含 尘 浓 度 Ns 有 三 种 计 算 方 法 。a.按 室 平 均 浓 度 计 算 。 这 是 最 一 般 的 情 况 。 = b.按

44、 主 流 区 浓 度 计 算 。 根 据 具 体 情 况 ， 确 实 主 流 区 较 大 或 者 操 作 时 固 定 在 主 流 区 内 进 行 ， 则 可 以 按 主 流 区 达 到 所 需 含 尘 浓 度 需 要 的 换 气 次 数新 风 比 （ 单 向 流 ） 0 .2 0 .4新 风 比 （ 乱 流 ） 0 .2 0 .5 1 .0 Ns/（ 粒 /L） 0 .1 0 .2 1 2 .5 5 （ 显 然 要 小 ） 来 计 算 。c.按 涡 流 区 浓 度 计 算 。 对 洁 净 度 要 求 严 格 或 工 作 点 在 室 内 常 有 移 动 ， 在移 动 中 也 怕 污 染 ， 或

45、者 房 间 很 大 ， 或 操 作 位 置 固 定 在 涡 流 区 内 的 情 况 ， 则 可 按 涡 流 区 达 到 所 需 含 尘 浓 度 需 要 的 换 气 次 数 （ 显 然 要 大 ） 来 计 算 。 计 算 式 中 个 参 数 是 ： 为 主 流 区 中 发 尘 量 占 总 发 尘 量 之 比 ； 如 果 完 全 无 法 确 定 尘 源 位 置 ， 则可 以 采 用 平 均 的 方 法 ， 令 =0.5； 或 者 偏 于 安 全 ， 取 0.5； 或 者 按下 表 取 用 ： 顶 棚 一 个 过 滤 器 担 负 的 面积 （ 如 果 风 口 布 置 较 偏 ，担 负 的 面 积 可

46、 取 较 大 值 ）/m2 15 10 5 2 1单 向 流 洁 净 室 ， 过 滤 器 间布 （ 满 布 比 从 40% 80%） 0 .3 0 .4 0 .5 0.7 0.7 0.8 0.8 0.9 0.9 0.99 单 向 流 洁 净 室 ， 满 布 送 风 两侧 下 回 风单 向 流 洁 净 室 ， 过 滤 器 满 布（ 满 布 比 80%）侧 送 侧 回孔 板 ： 中 间 位 置 ， 面 积 1/2顶 棚 ； 两 边 布 置 ， 面 积 2/3顶 棚 满 布 0 .9 7 0 .9 9 0 .5 0.7（ 风 口 间 距超 过 3m是 可取 小 值 ） 0.4 0.9 0.95 为

47、涡 流 区 至 主 流 区 的 引 带 风 量 和 送 风 量 之 比 ， 对 于 顶 送 风 口 ， 可 按下 表 选 用 ： 顶 棚 每 个 过 滤 器 负 担 的 面 积（ 如 风 口 位 置 偏 低 ， 则 所 负 担的 面 积 应 减 少 ） /m2 7 5 3 2.5 2 1单 向 流 洁 净 室 ， 过 滤 器 间 布（ 满 布 比 40%） 1 .5 1 .4 1 .3 0 .6 5 0 .3 0 .2 0 .1 单 向 流 洁 净 室 ， 过 滤 器 间布 （ 满 布 比 6 0 %） 单 向 流 洁 净 室 ， 过 滤 器 间布 （ 满 布 比 80%） 孔 板 ： 局 布

48、 满 布 散 流 器 带 扩 散 板 高 效 过 滤 器 顶 送 扩 散 较 好 扩 散 较 差 0 .0 5 0 .0 2 1 0 .6 5按 顶 送 （ 1 .3 1.4）按 顶 送 （ 1 .3 1.4）按 顶 送 1.1 对 于 侧 送 分 口 ：式 中 F每 一 个 风 口 管 的 房 间 截 面 积 （ 垂 直 于 气 流 ） ， m2 ； d风 口 当 量 直 径 ， m。其 中 L1 、 L2 为 风 口 两 个 边 长 ， m。 为 涡 流 区 体 积 与 主 流 区 体 积 之 比 。 顶 送 风 口 可 参 考 下 表 中 的 V a(主流 区 体 积 ） 值 换 算 （

49、 若 风 口 较 偏 ， 可 对 Vb/ Va值 乘 以 1 .2 左 右 的 系 数 ） 。 房 间 容 积 /m3 顶 棚 过 滤 器 数 目 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 0 5 5 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 0 8 0 9 0 1 0 0 1 2 0 345678991 01 01 01 01 0 81 01 21 41 51 61 71 71 71 71 7 91 31 51 81 82 12 12 32 32 52 5 1 61 82 02 02 22 22 82 83 03 0 1 82 02 42 52 52 83 03 43 53 5 2

50、42 72 83 03 03 33 63 64 0 2 62 83 23 23 53 53 84 04 2 3 23 23 63 84 04 04 44 8 3 23 63 64 04 44 54 55 0 3 54 04 24 54 64 85 05 2 带 扩 散 板 的 顶 送 风 口 ， 由 于 扩 散 角 不 同 而 差 别 很 大 ， 较 好 的 扩 散 板 ， 其Vb/ Va约 为 无 扩 散 板 的 0 .6 倍 ， 较 差 的 为 0 .9 倍 。散 流 器 的 Vb/ Va也 可 按 无 扩 散 板 的 顶 送 风 口 的 0 .6 倍 考 虑 。 对 于 侧 送 风 口

51、，可 取 Vb/ Va=0 .5 0.7（ 风 口 间 距 大 于 3cm时 可 取 大 值 ） 。对 于 孔 板 可 参 照 下 表 换 算 ： 孔 板 的 Vb/ Va 项 目 气 流 塔 高 度 /m0 .1 0 .2 0 .3 0 .4 0 .5 全 孔 板 孔 板 1 /3 孔 板 孔 板 0 .9 60 .5 80 .4 60 .4 2 0 .9 20 .5 60 .4 50 .4 1 0 .8 80 .5 40 .4 30 .4 0 0 .8 40 .5 20 .4 20 .3 9 0 .80 .50 .4 10 .3 8 对 于 单 向 流 洁 净 室 ， 过 滤 器 满 布

52、时 取 Vb/ Va=0 .0 2 ， 间 布 时 满 布 比 为 6 0 %可取 Vb/ Va=0 .1 2 .顶 送 风 口 的 值 也 可 由 下 表 查 得 ： 表 6 值 （ 顶 送 风 口 ） 换 气 次 数 （ 次 /h) 乱 流 单 向 流 1 0 2 0 4 0 6 0 8 0 1 0 0 1 2 0 1 4 0 1 6 0 1 8 0 2 0 0 送 回风 过滤 器均 满布 下 部两 侧回 风风 口 均 匀 布 置 n在 1 2 0 次 及 以 上时 风 口 布 置 集 中可 按 主 流 区 计 算 1 .50 .6 5 1 .2 20 .5 1 1 .1 60 .5 1

53、1 .0 60 .4 3 0 .9 90 .4 3 0 .9 0 .8 6 0 .8 1 0 .7 7 0 .7 3 0 .6 4 0 .0 3 0 .0 5 对 于 末 级 过 滤 器 为 亚 高 效 过 滤 器 的 洁 净 室 ， Ns需 另 外 计 算 ， 或 直 接 查 图得 出 n， 按 nv=4 n计 算 。2 .正 压 单 向 流 洁 净 室 送 风 量 Q 计 算 Q =3600VF式 中 F 洁 净 室 垂 直 于 气 流 方 向 的 截 面 积 ， m2； V 洁 净 室 垂 直 于 气 流 方 向 截 面 上 的 平 均 风 速 ， m/s。V按 以 下 方 式 确 定

54、。 按 各 专 业 标 准 规 定 的 风 速 采 用 。 当 没 有 专 业 标 准 或 由 特 殊 要 求 时 ， 可 按 下 限 风 速 选 用 下 限 风 速 建 议 值 洁 净 室 下 限 风 速 /（ m/s） 条 件垂 直 单 向 流 0 .1 2 0 .3 0.5 平 时 无 人 或 很 少 有 人 进 出 ， 无 明 显 热 源无 明 显 热 源 的 一 半 情 况有 人 、 有 明 显 热 源 ， 如 0 .5 仍 不 行 ， 则 宜 控 制 热 源 尺 寸 和 加 以 隔 热水 平 单 向 流 0 .3 0 .3 5 0.5 平 时 无 人 或 很 少 有 人 进 出一

55、半 情 况要 求 更 高 或 人 员 进 出 频 繁 的 情 况 3 .系 统 送 风 量 Q 计 算 Q = 式 中 Q 各 洁 净 室 送 风 量 之 和 ； 系 统 和 空 调 设 备 漏 风 率 之 和 。 可 按 实 际 数 值 采 用 ， 也 可 按 洁 净 室 施 工 及 验 收 规 范 讨 论 稿 规 定的 值 选 用 ， 见 下 表 ： 建 议 的 系 统 和 空 调 设 备 漏 风 率 取 值 洁 净 度 级 别 （ 2 0 9 E） 漏 风 率 /% 系 统 空 调 设 备 总 计 9 7 6 5 4 1 2 1 0 .5 2 1 1 4 2 1 .5 4 .系 统 新

56、风 量 Q 计 算1满 足 洁 净 室 要 求 洁 净 室 所 需 的 新 风 量 Q1 对 于 室 内 无 明 显 有 害 气 体 发 生 的 一 半 情 况 ， 而 物 专 业 标 准 规 定 的 ， 按 洁 净 室 厂 房 设 计 规 范 每 人 每 小 时 新 风 量 不 得 小 于 40m3计 算 ： Q1-1=人 数 40m/h 对 于 室 内 有 多 种 有 害 气 体 发 生 的 情 况 ： Q1-2=Qa+Qb+ +Qn Q a= Qb= Qn= 式 中 Qa， Qb， Qn 稀 释 个 有 害 气 体 必 须 的 通 风 量 ； La， Lb， Ln 各 有 害 气 体 发

57、 生 量 ， mg/m3； Ta, Tb， Tn 各 行 业 要 求 有 害 气 体 允 许 浓 度 。比 较 Q1-1和 Q1-2， 取 大 者 为 卫 生 所 需 新 风 量 Q1.2保 持 洁 净 室 正 压 所 需 的 新 风 量 Q2 局 部 排 风 量 Q2-1； 通 过 余 压 阀 的 风 量 Q2-2， 可 从 余 压 阀 说 明 书 查 得 由 缝 隙 的 漏 出 风 量 Q 2-3。 Q2-3=3600E1F1v1=3600E1F1 式 中 F1 缝 隙 面 积 ， m2； E1 缝 隙 流 量 系 数 ， 通 常 取 0.3 0.5； v1 漏 出 风 速 ， m/s；

58、P 室 内 外 压 差 ， Pa； 取 Q2 = Q2-1 + Q2-2 + Q2-3 对 洁 净 室 正 压 要 求 特 别 严 时 ， 还 应 在 Q2中 加 上 开 关 门 和 传 递 窗 的 漏 风 量 。3满 足 总 风 量 一 定 比 例 的 新 风 量 Q3当 不 能 确 切 知 道 人 员 数 量 或 泄 漏 情 况 时 ， 或 者 在 做 初 步 方 案 时 作 为 估 计用 ， 可 采 用 应 占 总 风 量 一 定 比 例 的 方 法 确 定 新 风 量 （ 见 下 页 表 ） 。4补 充 送 风 系 统 泄 漏 所 需 的 新 风 量 Q4 Q4=系 统 送 风 量 =

59、Q 5系 统 新 风 量 Q比 较 Q1、 Q2和 Q3， 取 其 大 者 ， “ ” 为 各 室 该 风 量 之 和 。 然 后 ， 加上 送 风 系 统 的 漏 风 量 Q4， 即 为 系 统 的 最 后 所 需 新 风 量 ： Q =（ Q1、 Q2、 Q3） max+Q4 新 风 量 占 总 送 风 量 的 百 分 数 与 换 气 次 数 的 关 系每 人 新 风量 /(m3 /h) 人 员 密 度/(人 /m2 ) 换 气 次 数 /（ 次 /h） 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 0 8 0 2 0 0 4 0 0 3 0 0 .10 .20 .30 .4 1 2

60、2 43 64 8 61 21 82 4 481 21 6 3691 2 3581 0 2468 2468 2356 1223 1112 4 0 0 .10 .20 .30 .4 1 63 24 86 4 81 62 43 2 61 11 62 4 481 21 6 471 01 3 3681 1 3571 0 2468 1234 1122 5 0 0 .10 .20 .30 .4 2 04 06 08 0 1 02 03 04 0 71 42 02 8 51 01 52 0 481 21 6 471 01 4 3691 2 3581 0 1234 1122 5 .系 统 回 风 （ 循 环

61、风 ） 量 Q 计 算系 统 循 环 风 量 应 为 系 统 送 风 量 减 去 新 风 量 ， 即 Q = Q - Q 例 设 洁 净 室 需 送 入 9 0 0 0 m3 /h的 风 量 ， 室 内 需 新 风 量 占 送 风 量 的 1 0 %，总 漏 风 率 为 0 .1 ， 给 出 循 环 风 量 平 衡 图 。解 ： 系 统 送 风 量 Q = = =10000m3 /h 新 风 量 Q =0.1 Q + Q =0.1 9000+0.1 10000=1900m3 /h 循 环 风 量 Q = Q - Q =1 0 0 0 0 -1 9 0 0 =8 1 0 0 m3 /h绘 成 循

62、 环 图 如 右 所 示由 图 可 见 ， 实 际 需 要 新 风 量 为 9 0 0 m3 /h现 送 1 9 0 0 m3 /h， 多 出 的 1 0 0 0 m3 /h即 为补 充 漏 风 的 。 从 风 机 送 出 1 0 0 0 0 m3 /h，漏 掉 1 0 %后 正 好 剩 9 0 0 0 m3 /h送 入 室 内 ，循 环 风 为 8 1 0 0 m3 /h， 差 额 9 0 0 m3 /h，正 好 是 新 风 量 ， 即 维 持 室 内 正 压 的 压 出 量 6 .负 压 洁 净 室 风 量 的 计 算1 维 持 负 压 所 需 的 排 风 量 Qv 局 部 排 风 量 =

63、Q2-1； 由 缝 隙 的 露 乳 风 量 =Q2-3， 按 4.1 计 算 ； 有 开 关 门 引 起 的 每 扇 门 每 小 时 的 漏 入 风 量 = Q2-4. Q2-4=tBE2F2v=tE2F2 式 中 t 门 开 一 次 得 时 间 ， s/次 ； B 门 开 关 次 数 ， 次 /h； F 2 门 的 面 积 ， m2； E2 门 洞 流 量 系 数 （ 通 常 取 0.9 1.0） 。 由 开 关 传 递 窗 而 每 小 时 漏 入 的 风 量 Q2-5； Q2-5=0.5V1B 式 中 V1 传 递 窗 内 部 容 积 ， m3 ； 0 .5 泄 漏 率 （ 即 开 关 门

64、 的 时 间 内 ， 窗 内 平 均 将 有 一 半 容 积 空 气 进 出 入 洁 净 室 ） ；所 以 Q = Q2-3 + Q2-4 + Q2-5 - Q2-1如 果 结 果 小 于 零 ， 则 取 Q = Q2-1即 不 需 要 另 设 排 风 机 了 。2负 压 洁 净 室 送 风 量 Q 计 算 方 法 同 前 面 的 正 压 洁 净 室 。3系 统 送 风 量 Q计 算 方 法 同 前 面 的 正 压 洁 净 室 。 4 新 风 量 Q因 为 是 直 流 系 统 ， 所 以 Q = Q5 系 统 排 风 量 Q 直 排 式 Q = Q + Q 部 分 循 环 式 。 若 要 求

65、循 环 分 量 为 Q ， 则 系 统 排 风 量 ： Q = Q + Q - Q例 已 知 洁 净 室 静 态 单 位 容 积 发 尘 量 G为 2 1 0 4 粒 /m3 min， 新 风 比 0.5，求 达 到 静 态 万 级 （ 209E） 的 设 计 换 气 次 数 。 要 求 考 虑 自 净 换 气 次 数 。解 ： n v= 因 为 新 风 比 =0.5， 由 表 1： Ns=2.5粒 /L 设 万 级 按 N=1 0 0 粒 /L设 计 ， 则 n= =1 2 .3 粒 /L查 表 6 ， 取 =1 .4 5 .则 达 到 静 态 级 别 需 要 的 换 气 次 数 nv=1

66、.4 5 1 2 .3 =1 7 .8 18次 /h因 为 nvnmin所 以 达 到 万 级 的 设 计 换 气 次 数 取 n min， 即 2 4 次 /h。 四 、 洁 净 室 空 气 洁 净 度 的 计 算1 .高 效 空 气 净 化 系 统空 气 洁 净 度 由 含 尘 浓 度 转 换 ， 所 以 计 算 洁 净 度 就 是 计 算 含 尘 浓 度 。式 中 N均 匀 分 布 时 的 含 尘 浓 度 ， 查 P3 2 0 图 1 4 -3 . 2 .亚 高 效 空 气 净 化 系 统 洁 净 室 的 含 尘 浓 度 不 能 由 N s直 接 计 算 ， 如 需 计 算 应按 下 式 进 行 ： 式 中 n从 新 风 口 到 送 风 口 的 新 风 通 道 上 过 滤 器 的 总 效 率 ； n从 回 风 口 到 送 风 口 的 回 风 通 路 上 过 滤 器 的 总 效 率 ； 1 粗 效 过 滤 器 ； 2 中 效 预 过 滤 器 效 率 ； 3 末 级 过 滤 器 。3 .例 题例 设 净 化 系 统 如 右 图 所 示 ：对 0.5 m计 数 效 率 1 =2 0 %