民生药业集团河南民生大药房有限公司孟津县东良药店整改报告

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1、民生药业集团河南民生大药房有限公司孟津县东良药店整改报告篇一：民生药业集团河南民生大药房有限公司孟津县东良药店整改报告 民生药业集团河南民生大药房有限公司孟津县东良药店 GSP 认 证 整 改 报 告 年9月23日 民生药业集团河南民生大药房有限公司孟津县东良药店GSP认证现场检查不合格项目整改报告 洛阳市GSP认证中心： 洛阳市食品药品监督管理局于年9月19日在民生药业集团河南民生大药房有限公司孟津东良药店在现场认证检查中，检查出不合格项目的：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷11项，根据认证组指出的一般缺陷项，我店已进行了认真落实整改，现将整改情况汇报如下： 一、12613企业质量管理人

2、员未对计算机系统操作权限进行审核。 原因分析：质管员对电脑软件操作不熟练，没有按照计算机系统操作和管理操作规程对计算机系统操作权限进行审核。 整改措施：9月20日认证结束后由负责人张松茂按照计算机系统操作和管理操作规程对计算机系统操作权限进行审核。 整改时间：年9月20日 整改情况：已整改到位 责任人：张松茂 二、13101企业未制定扩度培训计划。 原因分析：内部管理不到位，平时工作不认真。没有把资料放在一块，认证时没有找到年培训计划。 整改措施：9月20日负责人张松茂对店里的资料重新整理，找到了年度培训计划。 整改时间：年9月22日 照片附后 落实整改情况：已整改到位 责任人：张松茂 三、1

3、3102企业建立的培训档案无考核记录汇总、培训效果检查和总结等； 原因分析：质量员平时管理懒散，在文件管理上存在漏洞。 整改措施：负责人张松茂已按照人员培训及考核管理制度，重新建立了培训考核记录汇总，重新对培训效果进行了检查和总结等。 整改时间：年9月22日 落实整改情况：已整改到位 责任人：张松茂 四、13201企业对员工未进行含麻黄碱类药品，冷藏药品的专业知识培训。 原因分析：内部管理不到位，没有加强对职工的培训。 整改措施：负责人张松茂重新对麻黄碱类药品，冷藏药品知识进行专门培训。 整改情况：已整改到位。 整改时间：年9月22日 照片附后 责任人：张松茂 五、14401企业计算机系统未根

4、据岗位人员设置登陆权限。 原因分析：对电脑软件操作不熟练，未按照岗位设置登陆权限。 整改措施：已按照岗位设置登陆权限。 整改时间：年9月22日 照片附后 责任人：张松茂 六、15508企业与民生药业集团河南民生大药房有限公司签订的质量保证协议缺少甲乙双方签名，无签订日期。 原因分析：内部管理不到位，平时工作不认真。 整改措施：重新与民生药业集团河南民生大药房有限公司签订了新的质量保证协议。 整改时间：年9月22日 照片附后 责任人：张松茂 七、15702企业建立的药品验收记录批准文号项未填写： 原因分析：计算计系统刚上，总部对计算机系统对接没有完善。 整改措施：总部正在对计算机系统进行完善，后

5、续商品对应的商品文号会自动带出。 整改时间：年9月23日 责任人：张松茂 八、15901验收药品时未查验药品同批号检验报告书； 原因分析：计算机系统刚上，总部对计算机系统对接没有完善。 整改措施：10月份民生药业集团民生大药房药业有限公司将实现数据对接，检验报告书将实现数据共享。 整改时间:年9月23日 责任人：张松茂 九、16412个别中药饮片斗前未写正名正字，如：“金银花”写作“二花”，“酸枣仁”写作“枣仁”。 原因分析：平时工作不认真，马虎大意。 整改措施：负责人张松茂对中药饮片斗名全部检查，没有正名正字的及时改正。 整改时间：年9月23日 照片附后 责任人：张松茂 十、16501企业未

6、对陈列药品进行全面养护每月仅养护部分品种。 原因分析：内部管理不到位，平时工作不认真。 整改措施：认证结束后，负责人张松茂、养护员张二蒙，对架上所有药品进行全面养护。 整改时间：年9月23日 照片附后 责任人：张松茂 十一、17204拆零药品包装袋上缺少药品名称、批号、 篇二：药房检查整改报告 江苏*医药连锁有限公司*店关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告 尊敬的*食品药品监督管理局领导： 您好！ 年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据药品经营质量管理规范对我单 位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工 认真学_药品管理法、药品经营质量管理规

7、范等相关法律法规知识，对存在的问题进 行整改。情况如下： 一、 gsp管理 1.药品经营许可证、gsp证书未悬挂在店内； 整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。 整改情况：已整改到 位 2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案； 整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按 规定建立健全员工健康档案。 3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至.5） 1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至.5）未作促销； 整改措施：已责令相关人员按规定对双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期

8、至 .5）1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至.5）效期促销。整改情况：已整改到位 4.质量负责人曹莹不在岗；整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗整改情况：已整改到位 5.温湿度记录不全，截止至年4月10日； 整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案， 整改情况： 已整改到位 6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施； 整改措施： 已安排工作人员认真学_药品经营质量管理规范，并在相应情况下开启空调，做好调控措 施。 整改情况：已整改到位 7.现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号bj093

9、07）； 波立维 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书； 整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号 bj09307）；波立维 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书；并注意 妥善保存 整改情况：已整改到位 二、含麻黄制剂管理 1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称；整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录 整改情况： 已整改到位 三、远程监管 1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开 展。 整改情况：已整改到位 特

10、此报告 *店 二一 三年四月十六日篇二：药房药品质量监督检查整改报告 药房有限公司药品质量监督检查整改报告市食品药品监督管理局：按市药监局年度工作安排，市局检查组于年3月21日对我药房药品质量情况进行 了现场检查。经检查，认为我公司的药品经营存在一些问题。现就所提出的问题，特作出如 下整改措施： 1.部分药品药师验收不到位：立即组织验收员学_我公司药品验收管理制度，验收时必须按以下制度严格执行。按 药品的分类，对药品的内外包装、标签、说明书及有光要求的证明文件进行逐一检查；验收 药品包装的标签、说明书上应有生产企业名称、地址、药品名称、规格、批准文号、产品批 号、生产日期、有效期、药品成分、适

11、应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意 事项及贮藏条件等；特殊管理药品、外用药品的标签或说明书有规定的标示和警示说明；处 方药和非处方药的标签或说明书有相应的警示语或忠告语非处方药的包装上有规定的专有标 示；进口药品包装上应以中文说明药品的名称、主要成分及注册证号，并附有中文说明书； 验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材标明品名、 生产企业、产地；验收时 应注意检查药品的外观质量，有无变色、沉淀分层、吸潮、结块、 熔化、挥发、风化、发霉、斑点、粘连、泛油、虫蛀等；验收员应做好“药械购进购进质量 验收记录，字迹清楚、结论明确，每笔验收验收员均应在随货联上

12、签写验收结论和验收人员 名字，验收记录应 保存至超过药品有效期一年，不得少于两年；查验购进药品合法票据，做到票帐相符。 2.药品摆放混乱、双轨制药品开架销售： 公司及时召集营业员召开紧急会议，要求严格执行药品陈列管理制度，根据gsp要求 做到：药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药分柜摆放，按用途、品种、剂型 及储藏要求存放，易串味的与一般药品分开摆放，危险品不得陈列；如须陈列时只陈列空包 装或代用品；不得将处方药开架销售。药品按温湿度要求储存在相应的环境中，堆垛留有空 隙，药品与墙壁、武当那个的间距不小于30厘米，与库房散热器的间距不小于30厘米，与 地面的距离不小于10厘米。库存药

13、品实行色标管理，并分区域存放。保持库房、货架的清洁 卫生做好防盗、防火、防潮、防鼠、防虫、防污然工作。总之，我公司上下对本次整改行动非常重视，自查自纠，严格执行药品购进、验收、储 存、陈列、养护、销售、拆零制度，及处方调配管理制度、药品从业人员健康状况管理制度、 培训等制度，敬请上级药监部门多提意见、多指导我们的工作。 药房有限公司年3月21日篇三：药店整改报告 *药店文件 *字01号关于gsp认证现场检查 一般缺陷项目整改情况的报告 *市食品药品监督管理局：省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于年5月18日对我店进行 了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基

14、本健全；各项管理制度基 本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良 好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据药品经营质量管理规范，针对 存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下： 1、13602 企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。 整改措施：根据新版gsp对质 量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。2、15401 企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。 整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设 备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、1590

15、1 现场抽取的该单位的标志“广州 市花城制药厂”生产 的脑络通胶囊（批号：0304）无该批号的检验报告书。整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：0304）验收人员在 进行药品验收时留存了药品检验报告。 4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综 合技能，并进行了考核。 5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。6、17102 企业的销售记录不完整。 整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药

16、品名称、生产厂商、数量、 价格、批号、规格等内容。 在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管 理工作。 特此报告。*药店 二o一四年五月二十二日篇四：药店关于gsp认证现场检查整改报告 .大药房gsp认证 现场检查不合格项目整改报告 .食品药品监督管理局：.食品药品监督管理局于年3月25日对我店进行gsp认证现场检查，经过检查组 严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：10 项。 一般缺陷的具体项目：12607 质量管理人员.负责收集的药品质量信息不全面。12614 质量管理人员.未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定

17、工作。 13101 企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。 13102 企业培训工作档案不全，未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。 15506 头孢克洛胶 囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质量档案。 15901 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。 16201 企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。 16301 企业营业场所未定 期进行卫生检查。 16501 企业年1月未对陈列的药品进行检查。17004 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或其复印件。 对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定

18、整改计划，组织药房全体员工实施缺陷 项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改，已经按照gsp要求完成了整改工作，并落实到有 关责任人。 附：gsp认证现场检查不合格项目整改情况表。 特此报告 .大药房 年3 月27日 gsp认证现场检查不合格项目整改情况表 篇五：药房药品质量监督检查整改报告1xxx医院 关于药品质量监督检查整改报告xx市食品药品监督管理局：感谢贵局检查组于年5月27日对我院药房、检验科药品试剂质量情况进行现场检 查。针对现场提出的问题和整改意见，我院领导高度重视，立即召开主要部门及其相关科室 负责人会议，做了全面认真讨论与部署，制定切实可行的整改措施，并认真落实，每项均落 实责任

19、管理人员，现将整改情况报告如下：整改措施： 1、我院已经购买一台新的电子称，并于年6月9日送到xx市计量检定测试院进行 检定（附：检测合格报告复印件一份）。 2、药房冰箱内已购置新的温湿度计，可以显示准确的温湿度值，建立冰箱温湿度每日登 记检查制度，规范记录内容，确保药品质量，保证患者安全。 3、组织药房人员学_我院药品验收管理制度，中药材和中药饮片应有包装，并附有 质量合格的标志，每件包装上，中药材标明品名、生产企业、产地，并妥善保管产品质量合 格证。规范中药材储存和养护记录，对因工作人员粗心大意，个别中药材合格证对无法找到 的中药材如羌活、蚕沙等清除处理，并进药补充（附：照片）使中药材管理

20、达到标准化、规 范化。 4、加强药房工作人员管理，增强工作责任心，落实各项规章制 1 度，认真做好药房环境温湿度控制，积极采取有效措施，保证药品按温湿度要求储存在 相应的环境中。 5、完善医院药品试剂购销票据管理，加强工作责任心（附：血清尿素试剂盒注册号：沪 食药监械（准）字第2400919号，批号：150160购进票据及供货方资质证明材料、注 册证复印件）。 6、加强检验科试剂储藏管理，购置与现有冰箱相匹配的温湿度计（附：照片一张），做 好冰箱的温湿度监控登记管理，确保试剂在合格的环境下储存。总之，我院上下对本次整改行动非常重视，自查自纠，严格执行药品管理购进、验收、 储存制度，加强职能部门

21、对药房工作的监督管理，严格执行药师执业上岗，发现问题及时整 改，确保医院药房药品管理规范化，制度化。 以上是我院的整改措施，妥否，请贵局指正。 篇三：药店检查整改报告 *药店文件 *字01号 关于gsp认证现场检查 一般缺陷项目整改情况的报告 *市食品药品监督管理局：省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于年5月18日对我店进行 了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基 本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良 好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据药品经营质量管理规范，针对 存在的问题

22、，进行认真的整改，现将整改汇报如下： 1、13602 企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。 整改措施：根据新版gsp对质 量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。2、15401 企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。 整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设 备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州 市花城制药厂”生产 的脑络通胶囊（批号：0304）无该批号的检验报告书。整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：0304）验收人员在 进行药品验收

23、时留存了药品检验报告。 4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综 合技能，并进行了考核。 5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。6、17102 企业的销售记录不完整。 整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、 价格、批号、规格等内容。 在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管 理工作。 特此报告。*药店 二o一四年五月二十二日篇二：药店gsp

24、常规检查整改报告江苏*医药连锁有限公司*店 关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告 尊敬的*食品药品监督管理局领导： 您好！ 年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据药品经营质量管理规范对我单 位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工 认真学_药品管理法、药品经营质量管理规范等相关法律法规知识，对存在的问题进 行整改。情况如下： 一、 gsp管理 1.药品经营许可证、gsp证书未悬挂在店内； 整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。 整改情况：已整改到 位 2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案； 整改措施：已安排营业员参加培

25、训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按 规定建立健全员工健康档案。 3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至.5） 1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至.5）未作促销； 整改措施：已责令相关人员按规定对双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至 .5）1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至.5）效期促销。整改情况：已整改到位 4.质量负责人曹莹不在岗；整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗整改情况：已整改到位 5.温湿度记录不全，截止至年4月10日； 整改措施：已责令员工按规定及时补充并

26、每日准确记录温湿度记录档案， 整改情况： 已整改到位 6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施； 整改措施： 已安排工作人员认真学_药品经营质量管理规范，并在相应情况下开启空调，做好调控措 施。 整改情况：已整改到位 7.现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号bj09307）； 波立维 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书； 整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号 bj09307）；波立维 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书；并注意 妥善保存 整改情况：已整改到

27、位 二、含麻黄制剂管理 1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称；整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录 整改情况： 已整改到位 三、远程监管 1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开 展。 整改情况：已整改到位 特此报告 *店 二一 三年四月十六日篇三：药店gsp检查缺陷项目的整改报告药店 gsp检查缺陷项目的整改报告药品监督管理局认证管理中心：年6月16日，认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了gsp认证现场检 查，经检查认定，严格缺陷0项，一般缺陷5项，对这些缺陷，检查小组为我

28、们提出了切实 可行的整改意见和实施措施，我药店针对这些缺陷项目逐渐进行落实整改和完善，现汇报如 下： 1、6003质量管理人员不能较好的指导、督促管理制度的执行。整改措施：自认证后，在企业质量管理员带领下学_了本企业的制度和各岗位职责，并 强调保证，在今后的工作中认真把好质量关，并严格按照质量管理制度执行。 2、6011未收集药品质量信息。整改措施：建立药品质量信息档案，逐步收集药品质量信息，并认真做好记录。3、7713 陈列药品分类摆放不规范。 整改措施：已按照药品分类摆放重新按规定摆放。 4、8105处方未按有关规定保存备查。 整改措施：已将现有处方按规定保存备查。 5、8107无医师开具

29、的处方销售处方药。 整改措施：已整改，处方药必须凭医师开具的处方进行 销售，并留存处方或者认真逐笔做好处方药销售登记。 以上为我药店对本次gsp检查缺陷项目的整改报告，通过本次检查，使我药店的药品经 营质量管理工作得到了进一步的完善。今后，我们将一如既往的做好gsp各项管理工作，为 广大顾客提供更加质优价廉的药品销售服务。 xxxxx药店 年6月20日篇四：xx大药房gsp整改报告 xx大药房 关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告*药品审评认证中心：年1月5日，以xxx为组长，yyy、zzz为组员的gsp认证检查组对郑州市金水区 xx大药房进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了gsp的

30、精神，进一步提高了认识。针 对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理xxx非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进 行了整改，现将整改情况汇报如下： 一、现场检查缺陷项目gsp认证检查组对郑州市金水区xx大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺 陷项目5项，一般缺陷项目如下。1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟 练回答部分药品知识。 2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。 4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。 5、8112：企业未注

31、意收集由本企业售出药品的不良反应。 二、缺陷项目的整改情况检查结束当天下午，xx经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项， 针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进 行了认真整改。 1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟 练回答部分药品知识。 责任人员：质量管理员xxx为主，采购员xxx、验收员xxx和所有营业员参与。 整改措 施： （1）、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和 养护等专业知识的内容进行汇总，重新学_。 （2）、按照gsp零售验收标准要求，准确理解

32、相关概念及知识。 （3）、相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深刻领会gsp的重要内容，达到提 高认识并严格按gsp的要求进行经营和管理。 完成时间：年1月6日晚。 2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。责任人员：验收员xxx整改措施： （1）、认真学_了gsp零售检查标准对验收的要求，对药品验收的内容和要求有了新的 认识和提高； （2）、验收人员在以后药品验收过程中，严格按标准要求，对药品外观性状；药品 的包装、标签和说明书；有关标识和警示说明等内容进行检查，切实进行验收检查； （3）、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按gsp要求认真执行。完成时间：年1月6日

33、晚。3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。 责任人员：质管员xxx。整改措施： （1）、收集了中国药典（年一部）。 （2）、按中国药典（年一部）正文中的中药名称，对现有中药斗上中药饮片名 称进行了核对，将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。 完成时间：年1月6日上午。 4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。 责任人员：营业员xxx等。整改措施： （1）、对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。 （2）、对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等，确保标 签放置正确，内容准确。 完成时间：年1月6日下午。

34、 5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。 (转载于:药店检查整 改报告) 责任人员：质管员xxx整改措施： （1）、收集并认真学_了药品不良反应报告和监测管理办法（局令第7号）的要求； （2）、通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反 应信息，并及时向质量管理员报告； （3）、质管员丁垒承诺在以后工作中认真按gsp和药品不良反应报告和监测管理办法 要求每季度按时申报。 完成时间：年1月6日 *年01月07日 xx大药房 一、0605 企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。 1、责任人员：质量副总经理 质量管理员 2、整改措施： 针对所

35、经营的品种质量档案的数量较少，规范的程度还有差异，所以与供货单位进一步 联系，收集资料，按药品类别重新分类，并整理建档。 3、完成时间：*年*月*日二、0610 企业质量管理机构收集质量信息不够。 1、责任人员：质量管理员执行 质管部长审核 2、整改措施： （1）、登陆国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局的浏览并下载打 印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息，同时对中国医药报、医药经济报、健 康报所公布的质量信息进行剪辑，然后分类存档，同时下发相关部门学_。 （2）、要求质量管理员每日定时浏览网上信息，阅读相关报刊资料收集相关质量 信息。 3、完成时间：*年*月*日三、1701 企

36、业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。 1、责任人员：质量副总经理企业所有员工 2、整改措施： （1）、重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。 （2）、组织再培训，聘请县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师 同志主讲，从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责着手进行培训，以现场互动提问和 实际操 作相结合的方式进行考核，同时对学_内容进行闭卷，对考核、不合格者调离 岗位。 3、完成时间：*年*月*日四、2501 企业对所用设施设备建立的档案内容不全。 1、责任人员：养护员执行 质管部长监督 2、整改措施： （1）、对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换

37、气扇、温湿度计的购买发票、产品说明 书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等资料进行了重新收集。 （2）、按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档，并补充原有档案 所欠资料，使资料完善、档案规范。 3、完成时间：*年*月*日五、3601 仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。 1、责任人员：质量负责人保管员验收员 2、整改措施： （1）、质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查，再 次开箱检验，仔细核对内包装及装箱合格证，确认为合格药品，并在外包装重新制作醒目的 标志并粘贴牢固后重新入库。 （2）、同时以此事为例，员工

38、要有责任感，认真学_验收程序，对开箱验收需撕开 的包装胶带用利器拆开的同时，对所有标识均不得有人为破坏。如再次发生以上情况，保管 员拒收退库后，验收员要接受处罚。 3、完成时间：*年*月*日六、3701 用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。 1、责任人员：办公室主任验收员养护员 2、整改措施： 根据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重新记录。将检定记录归 档于设备档案内，使计量检定记录常态化、规范化。 3、完成时间：*年*月*日七、4003 对不合格药品未分清质量责任并制定预防措施 1、责任人员：质量负责人验收员 保管员 2、整改措施： （1）、对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定，追查源头，系货运公司到