临床生物化学范围行业标准解读课件.ppt

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1、卫 生 部 临 床 检 验 行 业 标 准 解 读 临 床 常 用 生 化 检 验 项 目 参 考 区 间第 四 部 分 : 血 清 总 胆 红 素 、 直 接 胆 红 素 l 第 1 部 分 : 血 清 丙 氨 酸 氨 基 转 移 酶 、 天 门 冬 氨 酸 氨 基 转 移 酶 、 碱 性 磷 酸 酶 和 -谷 氨 酰 基 转 移 酶 ;第 2部 分 : 血 清 总 蛋 白 、 白 蛋 白 ;第 3 部 分 : 血 清 钾 、 钠 、 氯 ;第 4 部 分 : 血 清 总 胆 红 素 、 直 接 胆 红 素 ;第 5 部 分 : 血 清 尿 素 、 肌 酐 ;第 6 部 分 : 血 清 总

2、钙 、 无 机 磷 、 镁 、 铁 ;第 7 部 分 : 血 清 乳 酸 脱 氢 酶 、 肌 酸 激 酶 ;第 8 部 分 : 血 清 淀 粉 酶 。本 部 分 为 WS/T 404 的 第 4 部 分 。WS/T 404 临 床 常 用 生 化 检 验 项 目 参 考 区 间 分为 8 个 部 分 : 1、 全 国 临 床 检 验 操 作 规 程 2、 实 验 诊 断 学 3、 试 剂 盒 说 明 书4、 实 验 室 自 行 建 立目 前 临 床 实 验 室 参 考 区 间 来 源 建立我国通用的参考区间势在必行 参 考 区 间 实 际 应 用 中 存 在 的 问 题 中国成年人群(20 岁

3、79 岁)血清总胆红素、直接胆红素参考区间 行 业 标 准 参 考 区 间 应 用 原 则临床实验室间共享共同参考区间的基础,也是医疗机构间结果互认的基础 NIST:美国国家标准与技术研究院 服务人群验证或评估分析质量:不正确度、不精密度精密度评估:分析两个水平质控物,每日测定1批,重复测定4次,测定5d 正确度验证:分析有证标准物质进行正确度验证。精密度和正确度满足WS/T403的有关要求。 实验室管理体系:如ISO15189、CAP、医疗机构临床实验室管理办法要求对引用的参考区间进行验证 体重指数(BMI)=体重/身高2 1患者准备:采血前三天保持正常生活习惯、不过剧烈运动和重体力劳动。采血前一天晚餐后至第二天上午采血前禁食,禁食时间8-14h2采血:坐位,自肘前静脉采血3 处理:及时分离血清,检查并剔除溶血、黄疸、乳糜标本按本实验室操作程序采集、处理、分析样品 参考区间系统偏低结果不超过10%系统偏高结果不超过10% 纠正系统误差提高正确度

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