CRP的解析以及临床意义.ppt

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1、目 录 CRP基 础 知 识 与 临 床 意 义 凯 创 CRP试 剂 性 能 介 绍 CRP基 础 知 识 CRP 的 发 现 与 结 构 1930年 由 Tillet和 Francis发现 的 一 种 能 在 Ca2+存 在 时 与肺 炎 链 球 菌 的 荚 膜 C多 糖 结 合的 蛋 白 质1941年 ， Avery等 先 后 证 实这 是 一 种 急 性 感 染 时 出 现 的蛋 白 质 （ 病 情 恢 复 后 /健 康 人血 清 中 没 有 这 种 物 质 ）结 构 对 称 的 盘 状 五 聚 体 ， 归于 五 聚 素 家 族 C 反 应 蛋 白 （ c-reactive prote

2、in ， CRP） C反 应 蛋 白 的 生 理 和 生 化 C 反 应 蛋 白 （ CRP） 是 一 种 急 性 时 相 反应 蛋 白 ， 是 肝 脏 在 身 体 发 生 急 性 炎症 时 产 生 和 释 放 的 一 种 急 性 期 反 应物 ， 在 急 性 相 6 12 hrs 浓 度 增高 ,增 加 1倍 /8h,24 48 hrs 后 达高 峰 。 CRP具 有 保 护 机 体 抗 细 菌 感染 的 能 力 CRP 的 动 力 学灵 敏 的 急 性 时 相 反 应 蛋 白 CRP的 水 平 和 持 续 时 间 与 感 染 的 程 度 呈正 相 关 半 衰 期 短 (4 7h)， 炎 症

3、 消 除 后 急 速 下降 ， 3-7d可 恢 复 正 常 ESR的 升 高 和 恢 复 滞 后 于 CRP CRP临 床 应 用 _参 考 范 围 所 有 年 龄 : 6 mg/L (mean below 1 mg/L) Ref. 24-25 新 生 儿 : 3.2 mg/L (mean 0.32 mg/L)儿 童 : 2.2 mg/L (mean 0.16 mg/L)男 性 : 5.2 mg/L (mean 0.55 mg/L)女 性 : 4.6 mg/L (mean 0.42 mg/L) 吸 烟 者 : median 11.5 mg/L Ref. 26 孕 妇 : 20 mg/L Ref

4、. 79, 82 (references from the booklet: “ C-reactive protein in clinical practice” ) 影 响 CRP基 础 水 平 的 因 素 年 龄 婴 幼 儿 基 础 值 较 成 人 低 、 急 相 期 增 高 不 如 成 人 和 年 长 儿 明 显 吸 烟 吸 烟 者 CRP基 础 水 平 增 高 妊 娠 怀 孕 期 间 CRP水 平 轻 度 增 高 ， 分 娩 时 达 20 mg/L 营 养 和 内 分 泌 严 重 营 养 不 良 和 激 素 分 泌 不 足 可 影 响 CRP的 合 成 C 反 应 蛋 白 升 高 的

5、疾 病 呼 吸 系 统 ： 肺 部 感 染 （ 细 菌 性 ） 、 肺 肿 瘤 、 肺 结 核 、 肺 梗 塞 、 肺 脓 疡、 脓 胸 等 循 环 系 统 ： 亚 急 性 细 菌 性 心 内 膜 炎 、 心 包 炎 、 心 肌 梗 塞 等 消 化 系 统 ： 胆 囊 炎 、 肝 脓 疡 、 腹 膜 炎 、 恶 性 肿 瘤 等 泌 尿 系 统 ： 肾 盂 肾 炎 、 肾 盂 炎 、 膀 胱 炎 、 肾 周 围 脓 肿 、 癌 血 液 系 统 ： 恶 性 淋 巴 瘤 （ 何 杰 金 氏 病 最 多 ） 、 白 血 病 其 他 ： 胶 原 病 、 过 敏 性 及 自 身 免 疫 性 疾 病 的 活

6、 动 期 （ 风 湿 热 、 类 风 湿等 ） 、 传 染 病 、 败 血 病 及 其 他 恶 性 肿 瘤 、 子 宫 附 件 炎 等 . CRP的 临 床 意 义 常 规 CRP、 hsCRP 、 全 程 CRP的 区 别0.5 10mg/L hsCRP （ 准 确 的 检 测 低 水 平 的CRP和 微 小 变 化 ， 更 敏感 ）hsCRP主 要 用 于 诊 断 和预 测 心 血 管 事 件 的 发 生、 发 展 10 200mg/L 常 规 CRP（ 低 水 平 区 灵 敏 度 较 差 ） 主 要 用 于 细 菌 感 染 、 各 种 炎 症 过 程 、 组 织 坏 死 与组 织 损 伤

7、 (如 外 科 手 术 后 ) 及 其 恢 复 期 的 筛 检 、 监测 、 病 情 评 估 与 疗 效 判 断1 200mg/L 全 程 CRP=hsCRP+常 规 CRP （ 增 强 了 临 床 高 CRP标 本 的 检 测 能 力 ， 同 时 也 提 高 了低 值 的 灵 敏 性 ， 更 利 于 动 态 监 测 ） 三 者 检 测 血 中 相 同 的 物 质（ 物 质 的 唯 一 性 ， 仅 是 检 测 方 法 和 范 围 的 差 异 ） 常 规 CRP有 助 于 国 家 “ 限 抗 令 ” 的 施 行CRP这 一 检 测 项 目 在 临 床 上 可 以 鉴 别 病 毒 和 细 菌 感

8、染 、 有 效 指 导抗 生 素 的 合 理 使 用 。在 这 方 面 的 临 床 应 用 ， 主 要 针 对 的 对 象 时 门 急 诊 感 染 性 疾 病 的患 者 、 组 织 损 伤 性 疾 病 的 患 者 ， 或 是 病 房 内 病 变 比 较 剧 烈 的 患 者 ；主 要 临 床 意 义 在 于 及 时 确 定 要 不 要 使 用 抗 生 素 ， 需 不 需 要 更 换抗 生 素 ， 以 及 病 情 严 重 程 度 的 评 价 。 从 而 实 现 最 有 效 指 导 抗 生 素的 合 理 使 用 等 临 床 应 用 价 值 。所 以 ， 对 CRP这 一 检 测 项 目 在 这 方

9、面 的 临 床 使 用 的 技 术 要 求 就 是 ：快 速 和 简 便 。 POCT全 程 快 速 CRP的 应 用传 统 的 常 规 CRP（ 上 生 化 仪 或 特 定 蛋 白 仪 ） ， 由 于 设 备 操 作 和 技 术方 法 学 的 限 制 ， 检 验 科 往 往 需 要 较 长 时 间 出 结 果 ， 临 床 医 生 通 常 是第 二 天 拿 到 报 告 ， 至 少 需 要 半 天 的 时 间 。 也 即 上 午 检 测 ， 下 午 才 能拿 到 检 测 报 告 ， 或 者 第 二 天 才 能 拿 到 。其 使 用 的 标 本 是 血 清 或 血 浆 ， 病 人 抽 取 的 是

10、数 毫 升 的 静 脉 全 血 。所 以 ， 尚 未 达 到 结 果 快 速 和 操 作 简 便 的 要 求 。 为 什 么 要 使 用 常 规 CRP我 国 抗 生 素 应 用 混 乱 和 滥 用 现 象 非 常 严 重 ， 它 是 导 致 看 病 贵 一 个重 要 因 素 、 并 可 直 接 付 出 健 康 和 生 命 的 代 价 、 最 为 严 重 后 果 是 促 使耐 药 菌 产 生 。合 理 使 用 抗 生 素 ， 优 化 抗 生 素 治 疗 ， 是 最 有 效 的 解 决 滥 用 抗 生 素的 手 段临 床 上 要 贯 彻 落 实 这 些 原 则 和 策 略 ， 需 要 有 效 指

11、 导 抗 生 素 合 理 使用 的 客 观 检 测 指 标病 原 体 检 测 、 培 养 、 药 敏 试 验 是 这 方 面 的 金 标 准 ， 但 有 其 局 限 性白 细 胞 检 测 项 目 是 传 统 和 经 典 的 指 标 ， 有 三 方 面 缺 点 ： 敏 感 性 差 、影 响 因 素 众 多 、 反 应 速 度 缓 慢 常 用 感 染 指 标 的 比 较细 菌 或 病 毒 感 染 鉴 别 的 特 异 性 、 灵 敏 性 ： CRP WBC ESRC-反 应 蛋 白 （ CRP） 白 细 胞 （ WBC） 血 沉 （ ESR）对 急 性 炎 症 的 反 应出 现 升 高 、 消 退

12、时 间 CRP浓 度 在 炎 症 进 程 开 始 后 4 6h明 显 上 升 ； 平 均 8h增 加 一 倍 ， 36h 50h达 高 峰 （ 可 为 正 常 值 的 100倍 1000倍 ） ， 当 感 染 被 控 制 后血 的 CRP水 平 迅 速 下 降 wbc升 高 较 慢 ， 在 炎 症 早 期 WBC不 如CRP出 现 的 快 ； 治 疗 后 变 化 缓 慢 * 一 般 2 3d才 开 始 升 高,有 效 治 疗 后 ,血 沉 几周 后 仍 不 降 至 正 常影 响 因 素 不 受 病 人 的 个 体 差 异 、 机 体 状 态和 治 疗 药 物 的 影 响 易 受 年 龄 、 日

13、 间 变 化 、 妊 娠 与 分 娩、 机 体 抵 抗 力 、 药 物 治 疗 等 多 种 混杂 因 素 的 影 响 ,解 热 镇 痛 药 、 抗 生 素 均 可 使 WBC降 低 易 受 年 龄 、 性 别 、 温度 、 贫 血 、 血 沉 管 位置 、 药 物 等 因 素 影 响相 关 疾 病 的 活 动 性（ 细 菌 感 染 ） CRP量 的 动 态 变 化 能 反 应 疾 病 的 活动 性 * 在 细 菌 感 染 时 增 高 ,而 病 毒 感 染 时不 增 高升 高 的 幅 度 与 细 菌 感 染 的 程 度 呈正 相 关不 受 抗 生 素 、 免 疫 抑 制 剂 和 激 素的 影 响

14、 ,直 到 炎 症 吸 收 CRP才 恢 复正 常 wbc量 的 变 化 不 能 反 应 疾 病 的 活 动性 * WBC正 常 范 围 较 宽 ， 一 些 WBC基 数低 的 患 儿 ， 轻 度 升 高 不 会 超 过 正 常范 围 上 限 ； 部 分 细 菌 感 染 时 ， 患 儿 WBC不 能相 应 提 高 ， WBC计 数 及 分 类 指 数 变化 不 显 著 无 相 关 性间 接 测 量 纤 维 蛋 白 的水 平 ,但 其 变 化 范 围 在病 人 与 健 康 人 之 间 交叉 较 大 ,因 而 对 其 正 常结 果 的 制 定 受 到 影 响细 菌 或 病 毒 感 染 鉴 别 能

15、（ 显 著 性 差 异 ） 不 易 （ 部 分 差 异 不 显 著 ）不 是 可 靠 指 标 ， 尤 其 是 小 婴 儿 不 能 （ 无 显 著 差 异 ） 血 培 养 ： 至 少 需 要 48h， 结 果 滞 后 ， 且 阳 性 率 低 ， 标 本 易 污 染 ； 血 培 养 阴 性 也 不 能 完 全 排 除 败 血 症 CRP比 WBC的 优 点 CRP生 物 学 特 点 基 本 上 弥 补 了 WBC的 主 要 缺 点 ：反 应 快 速 ， 610hr就 有 明 显 变 化 ， 48hr到 高 峰 ；增 量 大 ， 101000倍 的 变 化 ； 半 衰 期 短 ， 67hr， 随着

16、恢 复 下 降 也 快 ；而 且 敏 感 性 高 ！ 尤 其 是 广 泛 性 组 织 感 染 时 ， 高 达96%以 上受 影 响 因 素 少能 关 联 疾 病 活 动 性不 同 细 菌 性 感 染 ， 在 病 毒 感 染 CRP没 有 标 志 性 升 高 CRP对 抗 生 素 指 导 使 用所 以 ， CRP更 加 有 效 的 指 导 抗 生 素 的 合 理 使 用1.鉴 别 诊 断 病 毒 或 细 菌 感 染 的 早 期 、 首 选 指 标阴 性 预 测 值 高 ， 所 以 10mg/L， 比 升 高 更 有 意 义 ， 如 果 是感 染 ， 基 本 排 除 细 菌 感 染 的 可 能 ，

17、 不 用 抗 生 素 治 疗2.有 效 监 控 抗 生 素 的 疗 效3.及 时 确 定 抗 生 素 的 疗 程4.及 早 发 现 创 伤 、 术 后 并 发 感 染术 前 CRP升 高 者 ， 术 后 感 染 发 生 率 远 高 于 术 前 CRP不 高 者l而 且 ， CRP还 可 以 检 测 病 情 超 敏 CRP在 心 血 管 疾 病 中 的 应 用nCRP是 心 血 管 炎 症 病 变 的 生 物 标 志 物n个 体 CRP基 础 水 平 和 未 来 心 血 管 病 的 发 病 关 系 密 切nCRP水 平 与 一 些 传 统 用 于 评 估 心 血 管 疾 病 危 险 性 的 指

18、标 没 有 直接 关 系nCRP可 能 是 比 LDL-c更 有 效 的 独 立 的 心 血 管 疾 病 预 测 指 标n可 以 增 加 血 脂 检 查 、 代 谢 综 合 征 和 Framingham危 险 评 分 的 预后 价 值 冠 状 动 脉 疾 病 和 心 力 衰 竭 时 心 脏 标 志 物 临 床 监 测 应 用 建 议 中 华 检 验 医 学 杂 志2006.9.29（ 9） 中 华 医 学 会 检 验 分 会 、 卫 生 部 全 国 临 床 检 验 标 准 委 员 会 临 床 应 用 准 则 专 家委 员 会 、 卫 生 部 临 床 检 验 中 心 、 中 华 检 验 医 学

19、杂 志 编 辑 委 员 会 超 敏 CRP在 心 血 管 疾 病 的 应 用n建 议 1： 筛 查 一 定 要 使 用 hs-CRPn建 议 2：hs-CRP3.0mg/L为 高 度 危 险 性如 果 hs-CRP10mg/L， 这 表 明 可 能 存 在 其 他 炎 症 ， 应 在 其 他 炎 症控 制 以 后 重 新 采 集 标 本 检 测 n以 上 为 级 建 议 。 冠 状 动 脉 疾 病 和 心 力 衰 竭 时 心 脏 标 志 物 临 床 监 测 应 用 建 议 中 华 检 验 医 学 杂 志2006.9.29（ 9） 中 华 医 学 会 检 验 分 会 、 卫 生 部 全 国 临

20、床 检 验 标 准 委 员 会 临 床 应 用 准 则 专 家委 员 会 、 卫 生 部 临 床 检 验 中 心 、 中 华 检 验 医 学 杂 志 编 辑 委 员 会 超 敏 CRP在 心 血 管 疾 病 的 应 用 冠 状 动 脉 疾 病 和 心 力 衰 竭 时 心 脏 标 志 物 临 床 监 测 应 用 建 议 中 华 检 验 医 学 杂 志 2006.9.29（ 9） 中 华 医 学 会 检 验 分 会 、 卫 生 部 全 国 临 床 检 验 标 准 委 员 会 临 床 应 用 准 则 专 家委 员 会 、 卫 生 部 临 床 检 验 中 心 、 中 华 检 验 医 学 杂 志 编 辑

21、 委 员 会n由 于 hs-CRP和 血 脂 一 样 ， 都 是 心 血 管 疾 病 的 危 险 因 素 ， 因 此 ，检 测 方 式 可 以 参 照 血 脂 的 要 求n建 议 3： 检 测 hs-CRP时 建 议 应 进 行 两 次 （ 最 好 间 隔 2周 ） ， 取 平均 值 作 为 观 测 的 基 础n以 上 为 a级 建 议 。 CRP与 疾 病 的 活 动 性 及 检 测 的 临 床 意 义CRP与 疾 病 的 活 动 性 CRP检 测 的 临 床 意 义1.CRP升 高 见 于 感 染 、 炎 症 、 心 梗 、 手 术 和 创 伤 当 组 织 损 伤 或 急 性 感 染 数

22、小 时 后 即 可 明 显 上 升 （100-1000%） 在 细 菌 感 染 时 显 著 性 增 高 ， 而 病 毒 感 染 时 增 高 不 明显 （ 正 常 或 轻 度 升 高 ） 高 敏 C反 应 蛋 白 水 平 高 的 人 患 心 血 管 病 的 风 险 较 高 ，反 之 则 低 2.当 感 染 得 到 控 制 、 创 伤 消 失 时 迅 速 下 降 炎 症 恢 复 期 ， 在 24h内 可 下 降 约 50%， 此 反 应 不 受 放疗 、 化 疗 、 抗 生 素 、 免 疫 抑 制 剂 、 糖 皮 质 激 素 治 疗的 影 响 手 术 第 2天 达 高 峰 ， 5 7d后 恢 复

23、正 常 。 恢 复 时 间 因手 术 部 位 、 组 织 损 伤 程 度 而 异3.CRP水 平 和 持 续 时 间 与 病 理 状 态 呈 正 相 关 不 受 病 人 的 个 体 差 异 、 机 体 状 态 、 机 体 急 性 应 激 反应 的 影 响 1.鉴 别 细 菌 或 病 毒 感 染 （首 选 指 标 ）2.监 测 病 情3.监 控 感 染4.抗 生 素 疗 效 观 察 ， 指 导和 监 测 治 疗5.心 血 管 病 的 风 险 评 估 项 目 名 称 检 测 结 果 临 床 应 用 建 议超 敏CRP 心 血 管疾 病 3.0mg/L 心 血 管 疾 病 危 险 性 评 估 为 高

24、 危 险 性 ， 建 议 给 予 抗 炎 和 抗 栓 同 时治 疗新 生 儿 3.0mg/L 提 示 新 生 儿 感 染 常 规CRP 儿 童 30mg/L 细 菌 感 染成 人 1020mg/L 提 示 可 能 病 毒 感 染在 抗 生 素 治 疗 时 CRP应 降 至 此 水 平 以 下如 病 程 尚 短 ， 不 能 排 除 细 菌 感 染 ， 应 数 小 时 后 再 复 查2050mg/L 一 般 的 细 菌 感 染 ， 病 毒 感 染 基 本 可 排 除50100mg/L 较 严 重 的 的 细 菌 感 染100mg/L 严 重 的 细 菌 感 染提 示 败 血 症 或 侵 袭 性 感

25、 染 等 严 重 感 染 临 床 可 能 出 现 问 题 白 细 胞 正 常 而 CRP增 高 白 细 胞 增 高 而 CRP正 常 白 细 胞 增 高 而 CRP水 平 低 白 细 胞 正 常 而 CRP增 高 CRP比 白 细 胞 计 数 更 为 灵 敏 ， 出 现 增 高 时 间 比 白 细 胞 增 高 的 时 间 更 早。 白 细 胞 正 常 值 范 围 较 大 （ 4.0-10.0） ， 有 些 病 人 基 础 白 细 胞 可 能 只 有3.0， 当 这 部 分 病 人 炎 症 发 生 时 白 细 胞 增 加 到 9.0， 这 种 情 况 表 面 上 白细 胞 还 在 正 常 范 围

26、 ， 但 实 际 上 比 平 时 已 经 增 加 了 三 倍 。 革 兰 氏 阴 性 菌 感 染 （ 如 败 血 症 ） 白 细 胞 可 能 不 高 ， CRP会 达 到 最 大 值 服 用 某 些 药 物 可 造 成 白 细 胞 计 数 减 低 ， 如 抗 甲 状 腺 药 、 抗 高 血 压 药 。 白 细 胞 增 高 而 CRP增 高 不 明 显 或 者 正 常1.CRP比 白 细 胞 计 数 更 为 灵 敏 ， 感 染 恢 复 时 会 迅 速 下 降 到 正 常 范 围 ， 有 时 CRP已经 正 常 ， 白 细 胞 还 停 留 在 一 个 增 高 状 态2.此 种 现 象 多 在 儿

27、童 早 期 感 染 性 疾 病 中 出 现 ， 或 病 毒 合 并 细 菌 感 染 时 出 现 。3.其 他 ：（ 1） .CRP由 肝 脏 合 成 。 肝 功 能 损 伤 的 病 人 在 炎 症 的 情 况 下 CRP合 成 的 量 比 肝 功能 正 常 的 人 明 显 偏 低（ 2） .营 养 不 良 、 免 疫 功 能 低 下 或 缺 损 、 特 别 是 体 液 免 疫 功 能 低 下 或 反 应 性 较差 的 病 人 有 可 能 出 现 这 样 的 情 况（ 3） .白 细 胞 生 理 性 的 增 高 ， 主 要 见 于 月 经 前 、 妊 娠 、 分 娩 、 哺 乳 期 妇 女 、

28、剧烈 运 动 、 兴 奋 激 动 、 饮 酒 、 餐 后 等 。 新 生 儿 及 婴 儿 明 显 高 于 成 人 。 小 结 血 CRP浓 度 的 升 高 在 为 炎 症 和 组 织 损 伤 的 标 志 。 CRP生 物 学 的 作 用 似 乎 相 当 复 杂 的 ， 且 为 多 效 的 。 CRP与 许 多 疾 病 的 发 病 机 理 有 关 ， 应 用 科 室 广 泛 。 CRP对 机 体 许 多 疾 病 的 早 期 诊 断 、 鉴 别 诊 断 、 疗 效 观 察 、 预 后 评 估 以及 指 导 临 床 抗 菌 素 的 合 理 应 用 等 有 重 要 的 意 义 。 CRP的 检 测 ，

29、 对 于 普 通 的 炎 症 用 常 规 CRP检 测 即 可 ， 而 对 于 心 血 管 疾 病、 代 谢 综 合 征 、 自 身 免 疫 性 疾 病 、 新 生 儿 疾 病 检 测 等 则 需 用 超 敏 CRP检 测 方 法 方 可 。 凯 创 生 产 的 全 程 CRP,包 括 常 规 CRP和 超 敏 CRP,应 用 更方 便 。 凯 创 CRP试 剂 性 能 介 绍 试 剂 工 作 原 理 与 实 验 操 作 方 法工 作 原 理 ： 双 抗 体 夹 心 法C线 T线 T线 加 样 孔 实 验 操 作 方 法 5 分 钟用 取 样 器 收 集 5ul样 本（ 全 血 、 血 清 、

30、 血 浆 ） 将 取 样 器 插 入缓 冲 液 管 子 中 ， 盖 紧 充 分 混 匀拿 掉 盖 子 ， 先 滴 掉 2滴 再 加 两 滴 样 本 混 合 液到 反 应 板 的 加 样 孔 室 温 下 放 置 5分 钟 后 上 机 测 试 凯 创 CRP试 剂 性 能 介 绍样 本 类 型 全 血 、 血 清 、 血 浆样 本 量 5ul最 低 检 出 量 1mg/L线 性 范 围 1 200mg/L精 密 度 CV15%准 确 度 相 对 偏 差 20%反 应 时 间 5分 钟对 比 实 验 与 西 门 子 BN系 统 对 比 相 关 性 R 2=0.9451 凯 创 与 其 他 试 剂 性

31、 能 指 标 对 比凯 创 亚 能 艾 可 美 奥 普样 本 类 型 全 血 、血 清 、 血 浆 全 血 、血 清 、 血 浆 全 血 、血 清 、 血 浆 全 血 、血 清 、 血 浆样 本 量 5ul 20ul 10ul 10ul最 低 检 出 量 1mg/L 5mg/L 0.5mg/L 5mg/L线 性 范 围 1 200mg/L 5 200mg/L 0.5 200mg/L 1 160mg/L反 应 时 间 5分 钟 2.5分 钟 3分 钟 3分 钟准 确 度（ 相 对 偏 差 ） 20% 无 无 20% 凯 创 与 亚 能 对 比对 比 项 凯 创 亚 能取 样 量 全 血 、 血

32、清 、 血 浆 5ul 全 血 20ul 血 清 12ul储 存 条 件 室 温 （ 4-30度 ） 缓 冲 液 室 温 试 剂 2-8度 保 存读 数 范 围 全 程 0.5-200mg/L 常 规 8-160mg/L 超 敏 ？成 本 较 低 高 凯 创 与 艾 可 美 对 比对 比 项 凯 创 艾 可 美取 样 量 5ul 10ul 储 存 条 件 室 温 （ 4-30度 ） 缓 冲 液 室 温 试 剂 2-8度 保 存仪 器 数 据 存 储 量 999个 100个 成 本 较 低 高 凯 创 与 奥 普 对 比对 比 项 凯 创 奥 普取 样 量 5ul 10ul储 存 条 件 及 有 效 期 室 温 （ 4-30度 ） 保 质 期 18个 月 试 剂 盒 保 存 于 28 ， 保 质 期 12个 月 试 剂 使 用 时 需 室 温 平 衡 半个 小 时超 敏 试 剂 盒 保 存 于 28 ， 有 效期 为 9个 月 ； 反 应 板 若 置 室 温 保存 ， 一 个 月 内 用 完 ；检 测 时 间 30秒 40秒 线 性 范 围 全 程 1-200mg/L 全 程 1-160mg/L超 敏 血 清 /血 浆 样 品 0.5-120mg /L； 全 血 样 品 0.8-192mg/L。成 本 较 低 较 高