2024年医药安全岗位职责

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1、2024年医药安全岗位职责 篇：医药岗位职责医药岗位职责 一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目 标并根据本规范要求经营药品。建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量 策划、质量限制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大改变时，组织开展内审。五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量推翻权。六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。七、签发质量管理体系文件。八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神。九、

2、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。十、任命各部门负责人。二、质量负责人由公司高层管理人员担当，全面负责药品质量管理工作，独 立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其 有效运行。四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果干脆上报所在 地食品药品监管部门。五、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题 行使确定权。六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。七、受权人在行使职权时，企业其他人员必需予以协作和听从。

3、八、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行状况的检查与考核。九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。二、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。 三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货 单位销售人员、购货单位选购人员的合法资格进行审核，并依据审核内容的改变进行动态管理。四、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。 五、负责药品的验收，指导并监督药品选购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。六、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；七、负责药品质量投诉和质量事故的

4、调查、处理及报告。 八、负责假劣药品的报告。九、负责药品质量查询。十、组织验证、校准相关设施设备。十一、负责药品召回的管理。十二、负责药品不良反应的报告。十三、组织质量管理体系的内审和风险评估。十四、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和 评价。十五、组织对被托付运输的承运方运输条件和质量保障实力的审查。 十六、帮助开展质量管理教化和培训。一、负责建立健全各种帐册，做好各种财务预算安排，并仔细监督执行。按 期作出财务决算报告。二、做好记帐、结帐、报帐工作，正确核算各项费用开支、成本核算和财务 损益等工作。三、按期核对、结算，并编制会计报表，做到帐证、帐帐、帐表相符，数据 真

5、实牢靠。四、加强现金管理，严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的运用，刚好 清理债务，杜绝或削减呆坏帐的发生，提高各种资金的运用效果。五、负责公司成本核算，提出限制成本的方法，组织实施并不断完善。定期 做好经济活动和财务经营状况的分析，提出相应措施和方法，供公司领导决策。六、负责公司资金管理，主动协作、协调好主管部门及税务、银行、工商等 有关单位相关工作。七、严格限制资金的运用范围和数额，监督有关人员对财产、物资的正确使 用，参加对财产物质的清查核定工作。八、按规定刚好上缴各种税金、利息和管理费。遵守财经纪律。 九、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度，并仔细执行。负责公司财务 资料的平安工作

6、。十、坚持按财务制度办事，从严把好报销关，负责管理好正式发票的运用，搞好财务保密工作。一、在保证药品质量的前提下，完成公司的购进任务。二、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失效。三、购进药品时，供货单位应供应如下资料： 1、药品生产（经营）许可证； 2、营业执照及其年检证明； 3、gmp（gsp）认证证书； 4、质量保证协议；5、印章备案、随货同行单（票）样式； 6、开户户名、开户银行及账号； 7、税务登记证；8、组织机构代码证； 9、销售人员法人授权书； 10、身份证复印件；11、供货品种的相关资料。四、对于首营企业和首营品种，选购部门应当填写相关申请表格，经过质量 管

7、理部门和质量负责人的审核批准后，方可选购。五、选购药品时，企业应当向供货单位索取发票和销售货物或者供应应税 劳务清单。六、特别状况下，企业可采纳直调方式购销药品，将已选购的药品不入本企 业仓库，干脆从供货单位发送到购货单位。七、选购特别管理的药品，应当严格根据国家有关规定进行。八、企业应当定期对药品选购的整体状况进行综合质量评审。销售科职责1、在保证药品质量的前提下，完成公司的销售任务。2、对销售单位进行合法资格的审核，有关客户资料应存档备案。将药品销售给具有合法资格的单位。3、药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则进行。4、销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。

8、5、销售人员应开具合法票据，做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存。6、按规定建立药品销售记录。销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。7、因特别须要从其他商业直调的药品，本企业应保证药品质量，并刚好做好有关记录。8、药品营销宣扬应严格执行国家有关广告管理的法律、法规、宣扬的内容必需以国家药品监督管理部门批准的药品运用说明书为准。 9、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发觉的质量问题要查明缘由，分清责任，实行有效的处理措施，并做好记录。10、企业已售出的药品如发觉质量问题，应向有关管理部门报告，并刚好追回药品和做好记录。11、企业应根据国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关

9、制度，留意收集由本企业售出药品的不良反应状况。发觉不良反应状况，应按规定上报有关部门。选购科职责1、在保证药品质量的前提下，完成公司的药品购进任务。2、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失效。3、质管科通过验收组对进货质量进行监控。有权拒收不合格药品、不符合购货合同规定的质量条款的药品。4、制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。进货应确定供货企业的法定资格及质量信誉。企业购进的药品应为合法企业所生产或经营的药品。5、进货应审核所购入药品的合法性。购进的药品应有法定的批准文号和生产批号。购进的药品的包装和标识应符合有关规定的储运要求。6、对与本企业进行业务联系的销售

10、人员，进行合法资格的验证。 7、进货应按购货合同中质量条款执行。签订进货合同应明确质量条款。8、购进进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件。购进生物制品，应有生物制品批签发。9、对首营企业应进行包抱资格和质量保证实力的审核。经审核批准后，方可从首营企业进货。对首营品种应填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。对首营品种（含新规格、新剂型、新包装等）应进行合法性和质量基本状况的审核。10、编制购货安排时应以药品质量作为得要依据，并有质量管理机构人员参与。11、购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做

11、到票、帐、货相符。购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 12、每年对进货状况进行质量评审，评审结果存档备查。质管科职责1、质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。2、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。 3、负责起草药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 4、负责首营企业和首营品种的质量审核。5、负责建立所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。6、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。7、负责药品的验收。8、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。9、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。 10、负责收集和

12、分析药品质量信息。11、帮助开展对企业职工药品质量管理方面的教化或培训。储运科职责1、库区地面平整，无积水和杂草，无污染源。库房内墙壁、顶棚和地面光滑、平整、门窗结构严密。有符合规定要求的消防、平安设施。装卸作业场全部顶棚。2、仓库应有保持药品与地面之间有肯定距离的设备。应有避光、通风的设备。应有检测和调整温、湿度的设备。应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。有符合平安用电要求的照明设备。应有相宜拆零及拼箱发货的工作场所等的储存场所和设备。3、仓库划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等专用场所。以上各区均实行色标管理。4、仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。对货与单

13、不符、质量异样、包装不牢或破损、标记模糊等状况，有权拒收并报告企业有关部门处理。 5、对质量不合格药品进行限制性管理，发觉不合格药品应按规定的要求和程序上报。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续或记录。6、药品应按温、湿度要求储存于相应的库中。药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标记。药品与非药品、内用药与外用药应分开存放；易串味的药品、以及危急品等应与其他药品分开存放。7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标记的要求，规范操作。怕压药品应限制堆放高度。药品与仓库地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。药品垛堆应留有

14、肯定距离。8、对销后退回的药品，凭经营部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品区，由专人保管并做好退货记录。退货记录应保存3年。9、药品出库应“先产先出”、“近期先出”和按批号发货。药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。10、对有温度要求的药品的运输，应依据季节温度改变和运程实行必要的保温或冷藏措施。搬运、装卸药品应轻拿轻放。药品运输时，防止药品的破损和混淆。验收员职责1、药品质量验收，包括对药品外观的性状检查和对药品内外包装及标识的检查；2、严格根据法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批

15、验收，并有记录。3、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。4、验收整件包装中应有产品合格证。5、验收特别药品、外用药品、非处方药的，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。6、验收进口药品，其包装的标签应有中文注明药品的名称，主要成分以及注册证号，并有中文说明书。7、验收进品药品，应有符合规定的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件；验收生物制品（包括血液制品），应有生物制品批签发复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。8、验收抽取的样品应具有代表性。 9、验收药品应做好记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。10、

16、验收首营品种，应有该批号的质量检验报告书。11、对销后退回的药品，验收人员应按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。12、验收应在待验区内进行，随到随验。最迟24小时内验收完毕。 13、由生产企业直调药品时，须经本单位质量验收合格后方可发运。医药部岗位职责 1 部门职能1.1 制定本部门的销售政策、销售安排，经营销总监批准后实施。 1.2 制定本部门职员的岗位职责和工作流程并监督执行。 1.3 按时完成本部门的各项销售指标。 2 医药部经理2.1 干脆上级 公司营销总监2.2 干脆下属 医药部招商员、省区招商经理 2.3 本职工作 临床产品营销工作 2.4 岗位职责2.4.1 依据市

17、场及公司实际状况，制定部门整体营销策略和方针，并制定安排，经营销总监批准后实施。2.4.2 依据公司年度销售经营目标，拟定年度部门销售工作安排和实施细则，经营销总监批准后实施。2.4.3 拟定本部门销售策略及部门人员考评方法及工资、奖金安排方案等，经营销总监批准后实施。2.4.4 组织制订干脆下属工作人员的岗位职责，指导、监督、检查他们的工作，依据其工作优劣，提出任用、解聘和奖惩的建议。2.4.5 依据工作须要，明确岗位职责，制定工作流程，保证人员精干，工作有序、高效运行。 2.4.6 仔细执行和落实公司的gmp认证方针，协作相关部门实现gmp体系目标的有效运行。2.4.7 按公司工的作程序，

18、协调各部门的横向联系，维护公司的整体利益。2.4.8 完成上级领导交办的其他工作。 2.5 领导责任2.5.1 对本部门销售目标的完成状况负责。2.5.2 对本部门销售过程中的遵守法律、守规负主管负责。 2.5.3 对本部门的市场开发负责。2.5.4 对核心产品的品牌树立、产品的市场覆盖率、市场秩序及销量负责。2.5.5 对干脆下属的遵章守纪、工作质量、平安管理及对公司的影响负责。2.6 主要权利2.6.1 对部门的市场销售工作有领导权。2.6.2 依据工作须要，对部门岗位设定人员有聘任、解聘和奖惩的建议权。2.6.3 有在公司授权范围内的费用支出请批权。2.6.4 有在营销总监授权范围内的产

19、品调价的建议权。2.6.5 有权参加、制定本部门的薪酬方案及考核、奖惩方法以及对该方法的建议权。2.7 管辖范围医药部所涉及的工作区域。 3 医药部招商员3.1 干脆上级 医药部经理3.2 本职工作 负责所辖地区的临床产品招商和宣扬维护工作 3.3 岗位职责3.3.1 依据医药部门年度销售经营目标，以及部门经理拟定的年度，月份的个人区域销售工作安排和实施细则，仔细执行并努力提高。3.3.2 拟定个人所辖区域的产品销售策略、方案等，经部门经理批准后执行。 3.3.3 确保区域招商工作的顺当进行，以及发货、发资料、开发票的精确刚好。3.3.4 依据工作须要，制定科学的工作流程，保证业务水平娴熟，业

20、务精干，工作高效而有序。3.3.5 根据部门工作程序，协调并协作各与其他部门的横向联系，维护公司的整体利益。3.3.6 确保产品的招标工作顺当进行，对各个环节实施监控，保证主要产品的投标、中标以及后期的跟标、转标等工作。3.3.7 确保主要产品在招标过程中的价格和区域招商等工作。 3.3.8 根据部门经理制定的个人岗位职责，并仔细执行。 3.3.9 完成上级领导交办的其他工作。 3.4 主要责任3.4.1 对个人销售目标的完成状况负责。3.4.2 对本辖区销售过程中的遵守法律、守规负责。 3.4.3 对本辖区的市场开发负责。3.4.4 对核心产品在辖区的品牌树立，市场覆盖，市场秩序及销量负责。

21、3.4.5 对个人的遵章守纪、工作质量、平安管理负责。 3.5 主要权利3.5.1 对部门的市场销售工作有参加权和建议权。3.5.2 对辖区和部门的市场开发、宣扬、维护等策略有建议权。 3.5.3 有在部门经理授权范围内的费用支出请批权。 3.5.4 有在部门经理授权范围内的产品调价的建议权。3.5.5 有对个人及本部门的薪酬方案及考核、奖惩方法的建议权。 3.5.6 有越级向上级领导反映部门经理及工作开展的权利。 3.6 管辖范围医药部所授权的工作区域。第2篇：医药部岗位职责医药部岗位职责1 部门职能1.1制定本部门的销售政策、销售安排，经营销总监批准后实施。1.2制定本部门职员的岗位职责和

22、工作流程并监督执行。1.3按时完成本部门的各项销售指标。2 医药部经理2.1 干脆上级 公司营销总监2.2 干脆下属 医药部招商员、省区招商经理2.3 本职工作 临床产品营销工作2.4 岗位职责2.4.1依据市场及公司实际状况，制定部门整体营销策略和方针，并制定安排，经营销总监批准后实施。2.4.2依据公司年度销售经营目标，拟定年度部门销售工作安排和实施细则，经营销总监批准后实施。2.4.3拟定本部门销售策略及部门人员考评方法及工资、奖金安排方案等，经营销总监批准后实施。2.4.4组织制订干脆下属工作人员的岗位职责，指导、监督、检查他们的工作，依据其工作优劣，提出任用、解聘和奖惩的建议。2.4

23、.5依据工作须要，明确岗位职责，制定工作流程，保证人员精干，工作有序、高效运行。2.4.6仔细执行和落实公司的GMP认证方针，协作相关部门实现GMP体系目标的有效运行。2.4.7按公司工的作程序，协调各部门的横向联系，维护公司的整体利益。2.4.8完成上级领导交办的其他工作。2.5 领导责任2.5.1对本部门销售目标的完成状况负责。2.5.2对本部门销售过程中的遵守法律、守规负主管负责。2.5.3对本部门的市场开发负责。2.5.4对核心产品的品牌树立、产品的市场覆盖率、市场秩序及销量负责。2.5.5对干脆下属的遵章守纪、工作质量、平安管理及对公司的影响负责。2.6 主要权利2.6.1对部门的市

24、场销售工作有领导权。2.6.2依据工作须要，对部门岗位设定人员有聘任、解聘和奖惩的建议权。2.6.3有在公司授权范围内的费用支出请批权。2.6.4有在营销总监授权范围内的产品调价的建议权。2.6.5有权参加、制定本部门的薪酬方案及考核、奖惩方法以及对该方法的建议权。2.7 管辖范围医药部所涉及的工作区域。3 医药部招商员3.1 干脆上级 医药部经理3.2 本职工作 负责所辖地区的临床产品招商和宣扬维护工作3.3 岗位职责3.3.1依据医药部门年度销售经营目标，以及部门经理拟定的年度，月份的个人区域销售工作安排和实施细则，仔细执行并努力提高。3.3.2拟定个人所辖区域的产品销售策略、方案等，经部

25、门经理批准后执行。3.3.3确保区域招商工作的顺当进行，以及发货、发资料、开发票的精确刚好。3.3.4依据工作须要，制定科学的工作流程，保证业务水平娴熟，业务精干，工作高效而有序。3.3.5根据部门工作程序，协调并协作各与其他部门的横向联系，维护公司的整体利益。3.3.6确保产品的招标工作顺当进行，对各个环节实施监控，保证主要产品的投标、中标以及后期的跟标、转标等工作。3.3.7确保主要产品在招标过程中的价格和区域招商等工作。3.3.8根据部门经理制定的个人岗位职责，并仔细执行。3.3.9完成上级领导交办的其他工作。3.4 主要责任3.4.1对个人销售目标的完成状况负责。3.4.2对本辖区销售

26、过程中的遵守法律、守规负责。3.4.3对本辖区的市场开发负责。3.4.4对核心产品在辖区的品牌树立，市场覆盖，市场秩序及销量负责。3.4.5对个人的遵章守纪、工作质量、平安管理负责。3.5 主要权利3.5.1对部门的市场销售工作有参加权和建议权。3.5.2对辖区和部门的市场开发、宣扬、维护等策略有建议权。3.5.3有在部门经理授权范围内的费用支出请批权。3.5.4有在部门经理授权范围内的产品调价的建议权。3.5.5有对个人及本部门的薪酬方案及考核、奖惩方法的建议权。3.5.6有越级向上级领导反映部门经理及工作开展的权利。3.6 管辖范围医药部所授权的工作区域。第3篇：医药行业岗位职责医药行业岗

27、位职责岗位责任制 1、目的：明确公司各级人员职责。 2、范围：本公司各级人员。 3、职责：本公司各级人员。 4、内容：4.1总经理岗位责任制4.2制药厂厂长岗位责任制4.2.1 负责支配制药厂的年、季、月的生产，依据市场需求进行生产调度。 4.2.24.3 制药厂副厂长岗位责任制4.3.1 协作厂长完成公司下达的各项任务。4.3.3 下达生产安排，指导制造部门的详细生产支配。 4.4 质保部经理岗位责任制4.4.1.1 进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证gmp在公司内的正常运行。4.4.1.2 对投诉报告、用户看法进行论证和调查，负责用户访问

28、。负责产品质量的反馈和处理。4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。 4.4.1.4 分析、限制全部影响产品质量的因素。 4.4.1.5 下达生产指令单，签批产品合格证。4.4.1.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。 4.4.1.7 是合格产品最终放行的确定人。4.4.1.8 走访供应商，确保供应物料的质量。4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理看法，并跟踪管理。 4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及、上报工作。 4.4.1.12 负责建立和充

29、溢产品的质量档案。4.4.1.13 负责公司全部印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。 4.4.1.14 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。4.4.1.15 参加新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出看法。4.4.1.16 参加对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合gmp要求提出看法。 4.4.2 qa员岗位责任制4.4.2.1 帮助质保部经理的工作。4.4.2.2 对各部门进行日常检查和巡察，并对各部门执行gmp、sop状况进行巡视检查，负责生产过程关键限制点的监控及物料管理的监控。4.4.2.3 妥当保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，

30、为改进工艺和监督管理供应信息。4.4.2.4 负责qc检验样品的取样工作。 4.4.2.5 负责干净区日常环境监测工作。 4.4.2.6 负责产品质量方面的统计，分析。 4.4.2.8 负责质量分析会议的记录。4.4.2.9 监督检查质量管理文件的执行状况。4.4.2.10 负责起始物料和生产过程的偏差、异样状况处理及变更限制。4.4.2.11 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。4.4.2.12 协作质保部经理组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商的产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析， 反馈给供应商。4.4.2.13 负责季度及年度质量

31、分析会资料打算、帮助组织半年度及年度质量分析会的召开。4.4.2.14 负责制定qa人员职责。 4.4.3 质检部岗位责任制质检部是对公司产品进行质量限制,并判定产品和物料合格与否的主 要职能部门。4.4.3.1质检部经理岗位责任制4.4.3.1.1根据国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品成品合格与否的判定，刚好出具检验报告书。4.4.3.1.2 根据国家现行技术标准，负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件，依据qc出具的检验数据，确定物料的储存期及药品的失效期。4.4.3.1.3 负责合理支配质检部门的日常检验

32、工作，科学管理。4.4.3.1.4 参加新产品的探讨试验、稳定性考察等试验，为新产品注册供应精确的数据。4.4.3.1.5负责公司产品的留样，指导qc员按标准文件进行留样视察工作。4.4.3.1.6组织质检人员按培训安排进行培训。4.4.3.1.7组织qc员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）职共同监督管理网。4.4.3.1.8 参加厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证，为确定质量保证体系供应正确的数据。4.4.3.2qc员岗位责任制4.4.3.2.1 严格根据已批准有效的技术标准，完成日常检验工作，刚好出具检验报告书。4.4.3.2.2 根据标准文件进行日常质量限制工作,刚

33、好正确的记录试验过程。4.4.3.2.3 努力提高业务水平,参加制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法，sop，完善公司产品质量的检验方法。负责正确运用及维护各类检验仪器。 4.4.3.2.4 刚好正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量 的正确决策。4.4.3.2.5 进行物料储存期、药品失效期的试验，并对产品的质量稳定性进行评 价，对已确定的不合格品提出处理建议。4.4.3.2.6 参加新工艺新技术的审查，为鉴定作出有关的试验和检验报告，对能 否投入生产提出看法。 4.5 gmp办公室岗位责任制gmp办公室是监督检查公司gmp运行状况、制订生产质量管

34、理的文件系统及文件管理的主要职能部门。 4.5.1 gmp办公室主任岗位责任制4.5.1.1 负责对公司各部门贯彻执行药品管理法、产品质量法、gmp及国 4.5.1.2 4.5.1.3 4.5.1.4 4.5.1.5 4.5.1.6 4.5.1.7 4.5.1.8 4.5.1.9 4.5.2gmp 4.5.2.1 4.5.2.2 4.5.2.3 4.5.2.4 4.5.2.5 4.6家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。 帮助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。 负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行状况。 按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措

35、施的执行落实状况。 协作人力资源部建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗看法。 协作人力资源部组织公司各级人员的gmp培训，并监督、指导和检查培训安排在各部门的实施状况。 按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。 随时跟踪、视察国内外的gmp发展、动态，并以此作为制订公司gmp标准文件的依据。 办公室主管岗位责任制 帮助gmp办公室主任建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行状况。 协作gmp办公室主任跟踪、视察国内外的gmp发展、动态，并以此为依据，向gmp办公室主任提出修改公司gmp标准文件的合理化建议。 作好标准文件

36、的的发放、归档、借阅、补发、更正及销毁管理工作，并刚好正确的记录。 协作gmp办公室主任按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。 协作gmp办公室主任不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。 制造部岗位责任制 制造部是生产、制造国家批准的产品的主要部门 4.6.1 制造部经理岗位责任制4.6.1.1按安排完成制药厂正、副厂长下达的生产任务。 4.6.1.2 科学管理部门的日常工作，合理支配员工工作。 4.6.1.3 严格生产过程的日常管理。4.6.1.4 负责管理车间生产过程中的各类原始记录，审核并存档。 4.6.1.5 负责组织制订产品工艺规程，岗位操作法。 4.6.1.6 提出合理化的

37、建议，完善产品生产工艺质量。4.6.1.7 督促车间员工严格按工艺规程，岗位操作法操作。4.6.1.8 除发生质量事故外，不定期组织员工进行质量分析会，达到提高产品质量的目的。4.6.1.9 督促车间员工严格按工艺规程，岗位操作法操作。4.6.1.10 除完成人力资源部下达的培训安排外，常常组织员工进行岗前培训，提高员工的操作技能。4.6.2 生产班组长岗位责任制4.6.2.1 以身作则，严格根据标准操作规程操作。 4.6.2.2 不断提到技术技能，娴熟驾驭设备操作。4.6.2.3 常常开展小组质量分析会，努力提高产品的质量和得率。 4.6.2.4 开展传、帮、带活动，帮助小组成员提高业务水平

38、。4.6.2.5 常常组织员工探讨生产状况和管理上的薄弱环节，刚好向制造部经理反馈看法，提出改进设想。4.6.3车间工艺员岗位责任制。4.6.3.1 依据“有生产必需有质量检查员”的原则，工艺员必需随班检查，作出任何检查后必需有记录，并在有关记录上签名。 4.6.3.2 带领员工严格根据工艺规程生产。4.6.3.3 生产前检查各生产用厂房、设备、设施及各类容器的清洁、定置等，检查后在有关记录上签名才可开工。生产过程中应检查人员流淌、卫生行为，良好的生产程序，每班次应不少于2次检查。4.6.3.4 对包装流水线，每班不少于2次检查，检查内容是包装材料上有关内容是否与包装指令单相符（如批号、数量、

39、印字清楚度等），车间的标一、部门职能：建立公司完善的质量管理体系，实施质量方针目标，保证公司质量管理工作人员有效行使其职权。二、工作内容：1、组织并监督企业实施药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法规和行政规章：2、建立企业的质量管理体系，并维护质量管理体系的有效运行； 3、组织并监督实施企业的质量方针目标；4、设置企业质量管理机构，确保企业质量管理工作人员有效行使职权；5、监督并保证质量管理部门有效实施质量裁决权和推翻权； 6、审定企业质量管理体系文件；7、定期召开质量领导小组会议，探讨并处理企业质量管理工作的重大问题：8、确定企业质量奖惩措施并保证有效落实，在企业中充分树立“质量第一”

40、的经营管理理念。9、负责企业质量管理制度执行状况的考核，质量体系内审及进货状况评审等工作。三、领导责任：在公司质量方针和目标的确定、质量管理体系的有效运行、质量管理工作的探讨和确定等工作中负领导责任。 四、主要权力：1、审核公司的质量管理体系运行状况； 2、修订公司的质量方针和质量目标； 3、审定质量管理制度；4、对各部门、岗位质量管理执行状况有奖罚权； 五、主要考核内容： 1、质量方针与目标实施状况； 2、质量管理体系运行状况； 六、人员组成：以公司负责人为小组组长，成员包括质量负责人、质量管理部负责人、储运部负责人、财务部负责人、药品药品配置中心负责人、销售部负责人、办公室负责人、信息部负

41、责人。一、部门职能：依据公司质量方针与目标，组织建立与运行质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各流程的改进、实施与限制，确保药品和服务质量。 二、主要质量责任：1、贯彻执行药品管理法和药品经营质量管理规范等有关药品管理的法律、法规和行政规章；行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权；2、负责起草、编制公司质量管理制度、工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导督促质量管理文件的执行； 3、详细负责并维护公司质量管理体系的正常运行；4、帮助公司质量管理领导小组编制、分解企业年度质量目标，并督促、指导目标安排的实施；5、负责组织进货状况的质量评审，参加药品购进安排的审核，确保购进药品质量的

42、牢靠性；6、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位选购人员的合法资质进行审核，并依据审核内容的改变进行动态管理；7、负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案； 8、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；9、负责药品的验收，指导并监督药品选购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；10、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督； 11、负责收集和分析药品质量信息，并刚好传递和处理； 12、负责药品不良反应的收集及报告工作；13、负责指导设定计算机系统质量限制功能；负责计算机系统操作权限的审核

43、和质量管理基础数据的建立及更新；14、组织验证、校准相关设施设备； 15、负责药品召回的管理； 16、负责组织质量管理体系的内审和风险评估； 17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；18、组织对被托付运输的承运方运输条件和质量保障实力的审查； 19、帮助开展质量管理教化和培训； 20、其他与质量管理相关的工作。 三、主要考核内容： 1药品质量的全过程监控； 2质量管理体系运行的有效性； 3质量管理体系运行的效率； 4各项职责的完成状况；药业公司总工办工作职责表第4篇：医药选购岗位职责医药选购岗位职责医药公司选购部管理制度及岗位职责一、目的：为加强药品选购管理，保证

44、药品供应并符合质优价廉的要求，依据国家药品管理法、药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范（以下简称gsp）、合同法等有关法律、法规和公司的质量管理制度等相关制度、规定。二、范围：本制度适用于选购部全部人员。三、责任：选购部四、选购部管理制度：1、选购部必需听从上级支配，遵守公司劳动纪律，主动主动，团结协作，不推卸责任；2、选购部选购商品时，必需坚持按需进货、质优价廉的原则。选购人员必需努力学习、更新学问，不断了解市场动态；3、选购人员必需加强责任心和使命感，要为上、下游客户供应良好服务。常常与销售员、保管员及质管部等联系，驾驭相关状况；4、廉洁奉公，维护公司利益，不得利用职务之便牟取私利。不

45、得擅自提高购货价格、擅自压货和提前支付货款； 5、主动实行各种措施降低购货成本；6、建立供应商档案，收集市场信息，亲密关注市场、价格改变，主动为公司引进新品种。仔细审核供货单位和销售人员的法定资格，考察供货单位的质量保证实力和合同履行实力；7、勤进快销，削减库存资金占用，提高库存周转率，确定最优补货时间和补货量，努力避开缺货或积压状况；8、选购部依据缺货品种、购进价格、库存状况等指标对选购员进行考核，并以考核结果作为奖罚依据；9、必需严格遵守药品管理法、药品管理法实施条例和gsp管理规范等法律法规。仔细审核供货单位和销售人员的法定资格，考察供货单位的质量保证实力和合同履行实力。严禁从非法渠道购

46、进药品；10、对急救药品和公司急需药品的选购应做到刚好精确，在选购过程中同销售部门保持联系，对不能解决的急救药品选购员应向选购及销售部门报告； 11、选购部与销售部门对药品购销协议执行状况应进行定期的沟通。依据分公司销售排行表合理制订选购安排；并按到货时间支配品种结构、库存结构，做好季节性用药，储备药品的选购工作； 12、制订当月应付帐款的还款安排；13、参加每季、年度的盘存工作，刚好处理呆滞货物，尽力避开不应有的损失；14、选购合同的整理、归档；追踪合同的履行状况，选择最佳经济运输方式和路途；15、对公司代理和经销品种让利状况上报有关部方步，并督促财务部门按时付款；核对及税票的签收、登记；1

47、6、确定每个品种最低库存，保证医疗单位的供应，确保公司效益最大化；17、选购部依据常规品种库存下限、月选购安排、临时性补货、供应商主动铺货三种状况购进品种。五、选购经理岗位职责：1、制定年度、季度、月度选购安排；并按到货时间支配品种结构、库存结构，按药品属性，做好季节性用药、突发性用药、储备药品的选购；2、制定季度、月度应付账款还款安排；3、负责退回、退厂品种，报损报溢品种的业务审核、报批手续； 4、选购合同的签订、执行；5、临时补货安排的指导，并每年或月筛选补货品种形成工业直销品种，降低选购成本；6、监控总代理品种的销售进展和销售价格，催收总代理品种的让利落实；7、公司独家代理、冷僻稀、特、

48、专品种或供应商特别要求，视市场状况确定价格，确保差异化品种盈利实力；8、参加每季、年度的盘存工作应有市场状况分析，刚好处理滞销货物，尽力避开不应有的损失。 六、选购员岗位职责：1、选购合同的梳理、归档；2、追踪合同的履行状况，选择最佳经济运输方式和路途； 3、产品入库单据的填报、确认、核对及税票的签收、登记；4、对公司代理和经销品种让利状况上报有关部门，并督促财务部门按时付款； 5、每年或季统计对选购商品的综合数据，给选购经理和公司领导供应决策依据；6、确定每个品种最低库存，保证医疗单位的供应，确保公司效益最大化；7、其他日常接待工作。七、选购流程：1、选购部依据常规品种库存下限、月选购安排、

49、临时性补货、供应商主动铺货三种状况购进品种，首先对供应商资质进行日常性审核，是首营企业、首营品种、特别药品的转入相应流程，其他则制定选购安排、签订购销合同并通知仓储中心、质管部待来货备查；2、到货后首先经仓储中心。质管部报验数量、质量、供应单位并将有关信息通知选购部，核对合同无误同意入库并通知开票员；3、若入库单价与原合同有误，通知供应商重新签订合同或退货。药品选购员岗位职责 1、2、3、药品选购员依据企业经营现状与市场状况，制定合理的选购安排。 依据选购安排，联系供货单位。选购人员要保证所选购的药品和供货单位的合法性。考察供货单位销售人员的合法资格。4、首次合作的供货单位即首营企业，选购人员

50、要依据供货单位供应的各项证明文件进行筛选，要求供货单位质量信用好，质量平安管理，运输质量限制实力强的公司做为首选。对一些资料不全，信用等级低的供货单位坚决抵制，宁可缺货也不行购进。5、选购员将首营企业各项资料送质量管理部门进行备案审批，经质量负责人审核通过，交企业负责人批准后，签定质量保证协议书后才能与首营企业进行业务往来。 6、7、与供货单位签定选购合同，规定药品的运输方式，运输时限等内容。 选购药品时，选购人员依据各供货单位之间的报价，产品质量等状况进行参照对比，尽最大努力选购价廉质优的药品。8、对于常常合作的供货单位，选购人员要依据质量管理人员审核与考察的状况进行筛选，对质量限制实力不稳

51、定，药品运输质量保障不强的企业终止业务合作。 9、常常进行药品质量查询工作，了解药品质量动态，对一些质量不稳定的药品重点关注，严峻者禁止经营。10、药品收验过程中发觉随货同行单或到货药品与选购记录的有关内容不相符的，负责与供货单位的核实与处理工作。选购部选购员岗位职责1，严格遵循选购部制度和工作流程，熟识公司所经营品种的选购价格及其选购的状况等信息，依据销售安排，在规定的时间内完成药品的选购，以保证销售目标的顺当完成。2，熟识并驾驭选购流程，依据销售库存状况及市场状况制订选购安排并填写付款申请单，经公司相关领导审批后执行选购安排。药品选购安排的原则是：“优质产品优先进，紧俏产品安排进，一般品种

52、平衡进，急救品种刚好进，季节品种提前进，有效期品种分批进”。 3，驾驭购进药品的到货周期，跟进购进药品的到货状况，刚好办理购进药品的入库手续和安排安排工作，保证药品的正常供应。对库存老品种、近效期药品与有问题的药品应刚好办理退换和催销工作。 4，购进药品应有合法票据（随货同行和发票），发票应刚好让供货方开据，取得后交财务。做到票、帐、货相符。 依据公司的入库单及供货商的对账单进行核对，确认好以后，再将供货商所开具的发票整理好交由财务对账。5，根据gsp的规定，负责首营企业、首营品种的资料索取工作，并填写首营企业、首营品种审批表，交相关领导审批后连同资料转交质量管理部门办理信息条码，保证药品的正

53、常入库。 6，定期与仓库等相关部门对药品库存进行盘点，并将库存报告和当月购进报表上交给部门经理，协作部门经理完成数据 （库存周转率）分析；7、负责全部选购的药品的订单发放，并跟踪其交货日期，对销售的全过程进行有效监管。8、选购人员应留意季节的改变，刚好调整受季节影响较大的商品的库存。9、选购人员应常常深化仓库、销售部门，了解库存和销售状况，听取相关部门的看法，以发觉选购过程中的问题，合理制定选购安排。 10、选购人员应亲密留意市场行情的改变，驾驭市场信息。 11、选购人员应建立稳定的选购渠道，找寻足够的货源，避开品种断货。12、负责在现有供应商的基础上不断寻求、开发新的供应商，以保证品种货源供

54、应的足够和13、选购人员应定期收集销售数据，分析销售状况。14、负责与供应商就选购异样、退、换货、补偿事宜的处理，保障公司的利益。15、负责实行谁选购谁负责究竟原则，跟踪选购产品入库，不良品刚好处理，有效限制供应商交货期。16、负责与供应商的沟通与联络，确保货源足够，供货质量稳定，交货时间精确。17、负责对合格供应商资料进行整理、归档，建立合格供应商档案。 18、负责对供应商进行询价、比价、议价，并将相关资料（如交货周期，包装要求，最低订货量，品质标准，价格条件等）报选购部经理审批。19、在从事选购业务活动中，要遵纪遵守法律，讲信誉、不索贿。不受贿，与供货单位建立良好的关系，在同等互利的原则下

55、开展业务往来20、完成上级领导交办的其他工作；第5篇：医药业务员岗位职责医药业务员岗位职责药品业务员主要有两种，一种是做otc 的，一种是做医院的。药品业务员要了解自己的岗位职责，首先要明白自己属于哪一类。一般来说，做otc的任务就是把药品卖出去。首先，须要先了解自己的市场，驾驭各个药店的资料以及门诊的资料，然后再对这些资料进行细分、分级，对于那些有成交意向的客户，再对其进行交谈细微环节问题，进而使其购买你的药品。做医院的业务员，主要是跟大夫搞好关系。详细来讲，药店业务员岗位职责可总结了以下几点： 1、负责辖区终端客户的开发和管理; 2、负责销售终端维护和促销推广工作; 3、负责辖区内销售档案

56、的建立和管理;4、定期探望客户，定期对终端市场进行检查;5、帮助销售经理进行销售谈判、起草销售合同、做好定期结算和结款工作;6、负责药品市场信息收集与反馈。销售员的岗位职责是什么？以下以药品销售员为例，为大家供应一则销售员岗位职责，仅供各位番禺销售员参考。1、听从销售经理（番禺销售经理）工作安排，仔细执行兽药管理条例、兽药经营质量管理规范等及有关法规，依法经营，平安合理销售兽药；2、负责对陈设的药品按其药理性质分类摆放，做到清洁整齐；对效期不足3个月的品种，必需将药品的名称、数量、有效期等逐一登记并刚好上报质量负责人；3、正确销售兽药，对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和留意事项

57、，依据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后，将兽药交与顾客；4、仔细执行处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作；5、收集兽药产品市场信息。对缺货兽药要仔细登记，刚好报告，货到后刚好通知客户购买；6、收集用户、经销商的兽药不良反应信息，毒副作用信息，报告质量管理人员。 7、兽药销售应定时定期将资金回笼，门市销售的应现卖现付。8、做好相关记录，字迹端正、精确、记录刚好，做到帐款、帐物、帐货相符，发觉质量问题刚好报告质量负责人；保存销售记录至该兽药有效期后一年（无有效期保存三年）。9、了解本公司用户兽药运用状况。应供应询问服务，为消费者供应用药询问和指导，指导

58、顾客平安、合理用药。那要看你做那一类的了1 做otc 一般的状况下 你的唯一的任务就是如何把你的药品卖出去首先得先了解 自己的市场 驾驭各个药店资料 以及门诊资料对这些资料再进行细分 进行分级 那些是有成交意向的客户再对其进行交谈细微环节问题 使其购买你的药品 并对其供应合法的手续(这是维持住客户最至少的东西）你假如是做电话营销的话 也是这样 不过技巧得娴熟的驾驭了2 做医院的业务员 看着难 其实并不难 只要把第一步走好其他的都好走了 主要是跟大夫的关系搞的好一点了当然有许多东西都是要有人指导的其实现在做什么都不太好做 不过只要你有恒心 我想其他的都不是什么问题 在这里提点自己的 不过许多事情

59、都得自己去感悟的祝你胜利业务员工作流程（一）岗位职责1完成辖区内的销售任务和各项指标；2负责辖区内新客户的开发及老客户维护，促销政策等相关信息传达；3负责客户资料的收集与交换，保证资料的齐全有效 4收集客户订单，帮助配送员进行商品的配送；5处理辖区内客户补货、退货、换货等需求，做好售后服务工作； 6.负责客户应收账款的催收与限制；7负责辖区内总经销总代理产品、中药、器械、计生等产品的推广； 8负责辖区内药监局、卫生局等行政部门的探望；9主动收集市场行情、客户反馈等信息，将信息汇总后反馈给公司相关部门；10协作完成推广会和产品答谢会等业务会及公司支配其他工作。（二）业务员必备资料 一套证：公司的

60、全套证照（备多份）二份图：当地地图、今日安排路途图三张表：周工作安排表、工作日志表、客户信息统计表四工具：业务包、记事本、签字笔、计算器五资料：（1）自己的名片（2）总经销、总代理品种及京丰品种书目（3）公司促销政策书目（4）公司相关部门的通讯录（5）药监、卫生行政部门通讯录（三）作息时间 07:00 起 床 07:30 出 发08:00 到达当天探望的第一家客户上班的地方 08:0011:30 在客户处开展工作12:0013:30 午餐、休息，整理上午的信息和资料 14:00 到达下午探望的第一家客户上班的地方 14:0017:30 在客户处开展工作 17:3018:30 返回办事处、晚餐1

61、9:00 配备有电脑的办事处业务员，登上内部刚好通19:0019:30 与对应开票员沟通，客户信息、市场信息反馈 19:3021:00 当日工作沟通和次日工作支配21:0021:30 支配次日工作路途图，打算次日工作资料，并进行九州通营销操作手册、销售108问的学习21:00 工作日志书写与发送，21:00前发给所在片区经理 22:00 就 寝医药代表的基本工作职能是：用专业的医学学问和促销技巧，通过对所促销药品的特性的推广与宣扬，实现促销的目的。在现实生活中，医药代表的工作手法主要有两方面：一是组织各种形式的产品推广会并授课；二是对临床医药人员进行专业化面对面的探望。详细说医药代表的职能包括

62、： 1、建立并维护企业的良好形象2、通过专业化的市场推广手段推广厂企业的产品 3、劝服医院买企业的产品4、指导医生正确是运用企业是药品 5、帮助医生取得最大的用药效果6、通过专业化探望的手段激励医生不断的运用本企业是药品 7、为运用我们产品的医生供应帮助、解决问题、清除障碍 8、收集企业药品的市场销售信息即市场反映状况 9、收集医生以及患者对企业药品的反馈信息 10、收集竞争产品的信息及市场销售信息应当说医药代表出现是意义是良好的，药品生产企业希望有医药专业技术人员向医生讲解新药的 性能，告之药品的禁忌症等，从而引导医生正确 的用药，同时也借此提高药品的销售量。为此一些跨国企业在聘请医药代表时，都对他们进行了严格的职业技能培训，帮助他们了解正确的药品销售的理念，代表企 业科学、负责的向客户传达药品信息，从而受到广阔医药工作者的欢迎和认可。在这种状况下，医药代表的工作更是一种专业的学术推广，医生和医药代表往往也能 建立起良好的私人关系。根据这样的发展方向和发展思路，医药代表以正常的渠道工作是无可或非的，并且其行为也受到社会各界的欢迎和支持。要知道，目前世界各国都在利用医药代表向 医疗专业人士传递药品的最新信息，从本身来说，医药代表应当是药品的生产企业、医院和患者之间信息传播的载体！业务员工作流程（一）岗位职责1完成辖区内的销售任务和各项指标；2负