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1、 医 院 “ 抗 菌 药 物 ” 管 控 指 标 （ 2012年 版 ）抗 菌 药 物 指 标抗菌药物临床管理情况（ 100分 ）（基本情况、支撑体系、分级管理、监测体系）抗菌药物临床使用情况（ 90分 ）（门、急诊抗菌药物处方比例；住院抗菌药物使用率、住院抗菌药物使用强度）清洁手术预防使用抗菌药物 （ 110分 ）（预防使用抗菌药物比例；抗菌药物选择；预防给药时机；给药疗程） 内 容 : 一 . 抗 菌 药 物 分 级 管 理 二 . 抗 菌 药 物 使 用 强 度 三 . I-类 清 洁 手 术 预 防 使 用 抗 菌 药 物 一 .抗 菌 药 物 分 级 管 理 卫 生 部 抗 菌 药
2、物 临 床 应 用 管 理 办 法 （ 卫 生 部 令 第 84号 ） 和 2012年全 国 抗 菌 药 物 临 床 应 用 专 项 整 治 活 动 方 案 （ 卫 办 医 政 发 2012 32号 ）精 神 ， 要 求 医 疗 机 构 按 照 “ 非 限 制 使 用 ” 、 “ 限 制 使 用 ” 和 “ 特 殊 使 用 ”的 分 级 管 理 原 则 ， 建 立 健 全 抗 菌 药 物 分 级 管 理 制 度 ， 明 确 各 级 医 师 使 用 抗菌 药 物 的 处 方 权 限 。 （ 一 ） 分 级 原 则 1.“非 限 制 使 用 ” 药 物 （ 即 首 选 药 物 、 一 线 用 药
3、） ： 疗 效 好 ， 副 作 用 小 ， 价 格 低 廉 的 抗 菌 药 物 ， 临 床 各 级 医 师 可 根 据 需 要 选 用 。 2.“限 制 使 用 ” 药 物 （ 即 次 选 药 物 、 二 线 用 药 ） ： 疗 效 好 但 价 格 昂 贵 或 毒副 作 用 大 的 药 物 ， 使 用 需 说 明 理 由 ， 并 经 主 治 及 以 上 医 师 同 意 并 签 字 方 可 使 用 。 抗 菌 药 物 分 级 管 理 3.“ 特 殊 使 用 药 物 ” （ 即 三 线 用 药 ） ： 疗 效 好 ， 价 格 昂 贵 ， 针 对 特 殊 耐 药 菌 或 新 上 市 抗 菌 药 其
4、疗 效 或 安 全 性 等 临 床 资 料 尚 少 ， 或 临 床 需 要 倍 加 保 护 以 免 细 菌 过 快 产 生 耐 药 性 的 药 物 ， 使 用 应 有 严 格 的 指 征 或 确 凿 依 据 ， 并 经 专 家 会 诊 同 意 ， 由 副 主 任 以 上 医 师 开 方 使 用 ！（ 二 ） “ 抗 菌 药 物 分 级 管 理 目 录 ” （ 见 表 -1） 参 照 重 庆 市 抗 菌 药 物 分 级 管 理 目 录 制 定 本 院 抗 菌 药 物 分 级 目 录 .经 院 药 事 管 理 委 员 会 讨 论 审 查 ， 报 卫 生 局 备 案 。 新 药 引 进 时 应 同
5、时 明 确 其 分 级 管 理 级 别 。 抗 菌 药 物 分 级 管 理说 明 ： 1 本 目 录 收 录 123种 抗 菌 药 物 品 种 ， 基 本 涵 盖 了 国 家 基 本 药 物 目 录 、 国 家 处 方 集 、 国 家 基 本 医 疗 保 险 工 伤 保 险 和 生 育 保 险 目 录 、 重 庆市 基 本 药 物 目 录 和 重 庆 市 基 本 医 疗 保 险 、 工 伤 保 险 和 生 育 保 险 目 录 的 抗 菌 药 物 品 种 。 2.本 目 录 是 抗 菌 药 物 分 级 管 理 的 最 低 要 求 。 各 级 医 疗 机 构 可 根 据 本 机 构 具 体 情 况
6、 将 “ 非 限 制 使 用 级 ” 品 种 提 升 为 “ 限 制 使 用 级 ” ， 或 将 “ 限 制 使 用 级 ” 品 种 提 升 为 “ 特 殊 使 用 级 ” 以 加 强 管 理 ， 但 不 得 下 调 抗 菌 药 物 管 理 级 别 。 3 标 注 “ *” 的 抗 菌 药 物 ， 原 则 上 仅 限 于 三 级 医 院 使 用 。 特 殊 情 况 下 ， 其 他 医 疗 机 构 因 个 案 治 疗 需 要 使 用 此 类 抗 菌 药 物 的 ， 应 有 3名 以 上 药 学 、 临 床 医 学 等 相 关 专 业 副 高 职 称 任 职 资 格 的 人 员 会 诊 后 决 定
7、 ， 并 作 好 记 录 。 抗 菌 药 物 分 级 管 理 说 明 ： “ 双 控 ” 1.严 控 抗 菌 药 物 购 用 品 种 数 ， 保 障 抗 菌 药 物 品 种 结 构 合 理 。 （ 1） 二 级 综 合 医 院 抗 菌 药 物 品 种 原 则 上 不 超 过 35种 ； （ 2） 精 神 病 医 院 抗 菌 药 物 品 种 原 则 上 不 超 过 10种 ； （ 3） 妇 产 医 院 （ 含 妇 幼 保 健 院 ） 抗 菌 药 物 品 种 原 则 上 不 超 过 40种 ； （ 4） 同 一 通 用 名 称 注 射 剂 型 和 口 服 剂 型 各 不 超 过 2种 ， 具 有
8、相 似 或 者 相 同 药 理 学 特 征 的 抗 菌 药 物 不 得 重 复 采 购 （ 5） 2.严 控 抗 菌 药 物 购 用 品 规 数 ， 保 障 抗 菌 药 物 品 规 结 构 合 理 。 （ 1） 头 霉 素 类 抗 菌 药 物 不 超 过 2个 品 规 ； （ 2） 三 代 及 四 代 头 孢 菌 素 （ 含 复 方 制 剂 ） 类 抗 菌 药 物 口 服 剂 型 不 超 过 5个 品 规 ， 注 射 剂 型 不 超 过 8个 品 规 ； （ 3） 碳 青 霉 烯 类 抗 菌 药 物 注 射 剂 型 不 超 过 3个 品 规 ； （ 4） 氟 喹 诺 酮 类 抗 菌 药 物 口
9、 服 剂 型 和 注 射 剂 型 各 不 超 过 4个 品 规 ； （ 5） 深 部 抗 真 菌 类 抗 菌 药 物 不 超 过 5个 . 抗 菌 药 物 分 级 管 理（ 三 ） 分 级 使 用 原 则 与 方 法 1.总 体 原 则 ： 严 格 使 用 指 针 、 坚 持 合 理 用 药 、 分 级 使 用 、 严 禁 滥 用 。 2.具 体 使 用 方 法 （ 1） 一 线 抗 菌 药 物 （ 非 ） 所 有 医 师 均 可 以 根 据 病 情 需 要 选 用 。 （ 2） 二 线 抗 菌 药 物 （ 限 ） 应 根 据 病 情 需 要 ， 由 主 治 及 以 上 医 师 签 名 方 可
10、 使 用 。 （ 3） 三 线 抗 菌 药 物 （ 特 ） 使 用 必 须 严 格 掌 握 指 针 ， 需 经 过 相 关 专 家 讨 论 ， 由 副 主 任 主 任 医 师 签 名 方 可 使 用 。 3.严 格 控 制 “ 特 殊 使 用 级 ” 抗 菌 药 （ 1） “ 特 殊 使 用 级 ” 抗 菌 药 物 不 得 在 门 诊 使 用 。 （ 2） 住 院 病 人 使 用 “ 特 殊 使 用 级 ” 抗 菌 药 物 应 当 严 格 掌 握 用 药 指 征 ， 经 抗 菌 药 物 管 理 工 作 组 指 定 的 专 业 技 术 人 员 会 诊 同 意 后 ， 由 具 有 相 应 处 方
11、权 医 师 开 具 处 方 。 （ 3） “ 特 殊 使 用 级 ” 抗 菌 药 物 会 诊 人 员 由 具 有 抗 菌 药 物 临 床 应 用 经 验 的 感 染 疾 病 科 、 呼 吸 科 、 重 症 医 学 科 、 微 生 物 检 验 科 、 药 学 部 门 等 具 有 高 级 任 职 资格 的 人 员 组 成 ， 医 务 、 药 学 共 同 负 责 日 常 管 理 工 作 。 抗 菌 药 物 分 级 管 理4.下 列 情 况 可 越 级 使 用 二 线 及 以 上 药 物 紧 急 情 况 下 临 床 医 师 可 以 越 级 使 用 高 于 权 限 的 抗 菌 药 物 ， 但 仅 限 于
12、 1天 用 量 。 下 列 情 况 可 直 接 使 用 “ 限 制 级 ” 或 “ 特 殊 级 ” 药 物 进 行 治 疗 :（ 1） 感 染 病 情 严 重 者 如 ： 败 血 症 、 感 染 性 休 克 ； 中 枢 神 经 系 统 感 染 ； 经 心 肺 复 苏 存 活 之 病 人 ； 脏 器 穿 孔 者 ； 感 染 性 心 内 膜 炎 ； 严 重 的 蜂 窝 组 织 炎 ； 重 度 烧 伤 及 其 他 重 症 感 染 者 。（ 2） 免 疫 状 态 低 下 病 人 发 生 感 染 时 ， 包 括 ： 接 受 免 疫 抑 制 剂 治 疗 ； 接 受 抗 癌 化 学 疗 法 ； WBC1 1
13、0-9/L或 中 性 粒 细 胞 50% 0分（ 2） 原 则 上 不 预 防 使 用 抗 菌 药 物 的 I类 切 口 手 术 预 防 使 用 抗 菌 药 物 比 例 （ 甲 状 腺 、 乳 腺 、 腹 股 沟 疝 、 关 节 镜 检 查 、 颈 动 脉 内 膜 剥 脱 、 颅 骨 肿 物 切 除 、 白 内 障 手 术 ） 5% 20分 6% 10% 10分 10% 0分 清 洁 手 术 预 防 用 药 控 制 指 标2. I类 清 洁 术 -抗 菌 药 物 选 择 合 理 率 （ 20分 ） 合 理 率 =（ I类 切 口 术 中 品 种 选 择 合 理 病 例 数 /I类 切 口 术
14、抽 取 病 例 中 预 防 使 用 抗 菌 药 病 例 数 ） *100% 100% 20分 86% 99% 16分 71% 85% 12分 50% 70% 8分 50% 0分 清 洁 手 术 预 防 用 药 控 制 指 标3. 给 药 时 机 合 理 率 -术 前 0.5-2.0小 时 内 给 药 （ 15分 ） 合 理 率 =（ I类 切 口 手 术 前 0.5 2.0小 时 内 给 药 病 例 数 /I类 切 口 手 术 抽 取 病 例 中 预 防 使 用 抗 菌 药 物 病 例 数 ） *100%u 目 的 ： 考 查 清 洁 手 术 术 前 首 次 预 防 用 抗 菌 药 物 的 合
15、 理 率u 因 为 根 据 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 南 及 相 关 管 理 规 定 ， 一 般 清 洁 手 术 在 切 皮 前0.5 2.0小 时 内 预 防 切 口 感 染 给 药 ， 是 合 理 的 。 100% 15分 91% 99% 13分 81% 90% 10分 60% 80% 5分 60% 0分 清 洁 手 术 预 防 用 药 指 标4. I类 清 洁 手 术 预 防 用 抗 菌 药 物 -疗 程 合 理 率 （ 20分 ） 合 理 率 =（ I类 切 口 手 术 疗 程 合 理 病 例 数 /I类 切 口 手 术 抽 取 病 例 中 预 防 使 用 抗 菌 药 物 病 例 数 ） *100% 100% 20分 81% 99% 15分 60% 80% 8分 60% 0分 医 院 抗 菌 药 物 控 制 目 标 医 院 抗 菌 药 物 控 制 目 标 谢 谢 ！
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