中东呼吸综合征冠状病毒实验室生物安全.ppt

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1、 根 据 国 家 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会 颁 布 的 人 间 传 播 的病 原 微 生 物 名 录 中 的 SARS风 险 和 相 关 规 定 ， 2012年经 过 专 家 委 员 会 论 证 ， 中 东 呼 吸 综 合 征 病 毒 按 照管 理 。凡 涉 及 病 毒 的 分 离 、 培 养 和 动 物 实 验 需 在 生 物 安 全 三 级（ BSL-3） 实 验 室 内 进 行 ；未 经 培 养 的 感 染 材 料 需 在 生 物 安 全 三 级 （ BSL-3） 实 验室 内 进 行 ；灭 活 材 料 和 无 感 染 性 材 料 的 操 作 可 在 生 物 安 全 2级（

2、 BSL-2） 实 验 室 内 进 行 。 一 、 病 原 微 生 物 样 本 采 集n 具 有 与 采 集 病 原 微 生 物 标 本 所需 要 的 生 物 安 全 防 护 水 平 相 适应 的 设 备 ；n 具 有 掌 握 相 关 专 业 知 识 和 操 作技 能 的 工 作 人 员 ；n 具 有 有 效 的 防 止 病 原 微 生 物 扩散 和 感 染 的 措 施 ；n 具 有 保 证 病 原 微 生 物 样 本 质 量的 技 术 方 法 和 手 段 。n 样 本 的 来 源 、 采 集 过 程 和 方 法等 作 详 细 记 录 。 条 例 1.采 集 标 本 者 基 本 素 质 经 过

3、 专 门 培 训 。 采 集 标 本 前 要 穿 戴 好 防 护 装 置 。2.标 本 的 采 集 由 受 过 培 训 的 人 员 采 集 标 本 ； 所 有 操 作 均 要 戴 手 套 ； 规 定 的 程 序 和 方 法 ； 置 于 适 当 容 器 中 运 至 实 验 室 。3.采 集 标 本 的 包 装 螺 口 塑 料 管 。 A、 B类 包 装 /专 用 标 本 运 输 箱 ；4. 记 录 （ 一 ） 依 据 可 感 染 人 类 的 高 致 病 性 病 原 微 生物 菌 （ 毒 ） 种 或 样 本 运 输 管 理 规 定 卫 生 部 第 45号 令 2006年 2月 1日 起 施 行 审

4、 批 范 围 ： 第 一 类 病 原 微 生 物 菌 （ 毒 ） 种 或 样 本 第 二 类 病 原 微 生 物 菌 （ 毒 ） 种 或 样 本 第 三 类 病 原 微 生 物 运 输 包 装 分 类 为 A类的 病 原 微 生 物 菌 （ 毒 ） 种 或 样 本 疑 似 高 致 病 性 病 原 微 生 物 菌 （ 毒 ） 种或 样 本 二 、 病 原 微 生 物 样 本 运 输 A类 感 染 性 物 质 的 包 装 与 标 签 B类 感 染 性 物 质 的 包 装 与 标 签 （ 二 ） 包 装 （ 三 ） 运 输 审 批运 输 审 批 申 请 材 料 ：1. 运 输 申 请 表 ；2. 法

5、 人 资 格 证 明 材 料 （ 复 印 件 ） ；3. 接 收 高 致 病 性 病 原 微 生 物 菌 （ 毒 ） 种 或 样 本 的 单 位 （ 简 称 接 收 单位 )同 意 接 收 的 证 明 文 件 ；4. 接 收 单 位 的 有 关 证 明 文 件 （ 复 印 件 ） ； (1) 具 有 法 人 资 格 ； (2) 具 备 从 事 高 致 病 性 病 原 微 生 物 实 验 活 动 资 格 的 实 验 室 ； (3) 取 得 有 关 政 府 主 管 部 门 核 发 的 从 事 高 致 病 性 病 原 微 生 物 实 验活 动 、 菌 （ 毒 ） 种 或 样 本 保 藏 、 生 物

6、制 品 生 产 等 的 批 准 文 件 ；5. 容 器 或 包 装 材 料 的 批 准 文 号 、 合 格 证 书 （ 复 印 件 ） 或 者 高 致 病 性病 原 微 生 物 菌 （ 毒 ） 种 或 样 本 运 输 容 器 或 包 装 材 料 承 诺 书 ； 6. 其 它 有 关 资 料 。 未 经 批 准 ， 不 得 运 输 。 省 内 运 输 ， 省 内 审 批 跨 省 运 输 ， 由 运 输 出 发 地 省 级 卫 生 行 政 部 门 进 行 初 审 ；符 合 要 求 的 ， 上 报 卫 生 部 审 批 。 根 据 疾 病 控 制 工 作 的 需 要 ， 应 当 向 中 国 疾 病 预

7、 防 控 制 中心 运 送 高 致 病 性 病 原 微 生 物 菌 （ 毒 ） 种 或 样 本 的 ， 由 中国 疾 病 预 防 控 制 中 心 审 批 。 紧 急 运 输 多 次 运 输 对 于 为 控 制 传 染 病 暴 发 、 流 行 或 者 突 发 公 共 卫 生 事 件 应急 处 理 的 高 致 病 性 病 原 微 生 物 菌 （ 毒 ） 种 或 样 本 的 运 输申 请 ， 省 级 卫 生 行 政 部 门 与 卫 生 部 之 间 可 以 通 过 传 真 的方 式 进 行 上 报 和 审 批 ； 需 要 提 交 有 关 材 料 原 件 的 ， 应 当于 事 后 尽 快 补 齐 。 在

8、 固 定 的 申 请 单 位 和 接 收 单 位 之 间 多 次 运 输 相 同 品 种 高致 病 性 病 原 微 生 物 菌 （ 毒 ） 种 或 样 本 的 ， 可 以 申 请 多 次运 输 。 多 次 运 输 的 有 效 期 为 6个 月 ； 期 满 后 需 要 继 续 运 输的 ， 应 当 重 新 提 出 申 请 。 运 输 审 批 流 程 （ 中 国 CDC审 批 ）运 输 申请 单 位 卫 计 委科 教 司中 国 CDC(实 验 室 管 理 处 )3日 内 报 卫 生 部提 出运 输申 请 备 案运 输 单 位省 级 卫 生行 政 部 门核 发 准 运 证 或 出 具 不 予 批准

9、的 决 定 及 理 由 核 准 申 请 的 单 位 ， 在 运 输 任 务结 束 后 ， 书 面 报 告 运 输 情 况初 审 （ 3个 工 作 日 ） 审 批中 国CDC应 急 办同 意 接 收 证 明病 毒 所实 验 室 处病 毒 所应 急 办病 毒 所实 验 室 通 知下 达 检 测 任 务 提 出检 测申 请 中 国 CDC 实 验 室 处 值 班 电 话 ： 13811698250中 国 CDC病 毒 病 所 值 班 电 话 ： 13683131949 58900654 （ 四 ） 运 输 要 求运 输 之 前 的 包 装 以 及 送 达 后 包 装 的 开 启 ， 应 当 在 符

10、合 生 物安 全 规 定 的 场 所 中 进 行 。运 输 前 应 当 仔 细 检 查 容 器 和 包 装 是 否 符 合 安 全 要 求 ， 所 有容 器 和 包 装 的 标 签 以 及 标 本 登 记 表 是 否 完 整 无 误 ， 容 器 放置 方 向 是 否 正 确 。 有 专 人 护 送 ， 护 送 人 员 不 得 少 于 两 人 。护 送 过 程 中 采 取 相 应 的 防 护 措 施 。 护 送 人 员 应 进 行 相 关 的 生 物 安 全 知 识 培 训 。 （ 五 ） 冷 藏 或 冷 冻 样 品 使 用 冰 或 干 冰 时 ， 必 须 有 内 部 支 撑 物 ， 以 保 证

11、 在 冰 或 干冰 消 融 后 辅 助 包 装 仍 处 于 原 位 。 如 果 使 用 冰 ， 外 包 装 或 合 成 包 装 件 必 须 防 漏 ； 如 果 使 用 干 冰 ， 包 装 设 计 和 构 造 必 须 留 有 能 排 出 二 氧 化 碳 的 孔 ， 以 防 产 生 可 能 使 包 装 破 裂 的 压 力 。 主 容 器 和 辅 助 包 装 材 料 必 须 能 承 受 制 冷 剂 的 温 度 ， 并 承受 失 去 制 冷 作 用 后 所 产 生 的 温 度 和 压 力 。 （ 六 ） 实 验 室 间 转 运 应 制 定 对 危 险 材 料 运 输 的 政 策和 程 序 ， 包 括

12、危 险 材 料 在 实 验室 内 、 实 验 室 所 在 机 构 内 及 机构 外 部 的 运 输 ， 应 符 合 国 家 和国 际 规 定 的 要 求 。 应 以 防 止 污 染 人 员 或 环 境 的 方式 运 输 危 险 材 料 ， 并 有 可 靠 的安 保 措 施 。 危 险 材 料 应 置 于 被 批 准 的 本 质安 全 的 防 漏 容 器 中 运 输 。 不 同 的 标 本 检 测 生 物 安 全 级 别 要 求 如 下 ：疑 似 标 本 或 病 例 接 触 者 的 分 装 可 在 生 物 安 全 二 级 实 验 室的 生 物 安 全 柜 内 进 行 ； 确 诊 病 例 的 标

13、本 分 装 、 灭 活 应 在生 物 安 全 三 级 实 验 室 进 行 ； 病 毒 培 养 物 的 灭 活 应 在 生 物安 全 三 级 实 验 室 进 行 。灭 活 标 本 的 抗 原 快 速 检 测 和 ELISA检 测 血 清 抗 体 时 ， 可在 生 物 安 全 二 级 实 验 室 内 操 作 ； 非 灭 活 的 中 东 呼 吸 综 合 征 冠 状 病 毒 相 关 实 验 应 在 生 物 安全 三 级 实 验 室 里 进 行 。阳 性 标 本 和 分 离 物 的 保 存 及 销 毁 应 按 照 病 原 微 生 物 实验 室 生 物 安 全 管 理 条 例 （ 国 务 院 第 424号

14、 令 ） 执 行 。中 东 呼 吸 综 合 征 冠 状 病 毒 相 关 动 物 实 验 应 在 动 物 BSL-3实 验 室 进 行 ， 并 且 按 照 动 物 BSL-3实 验 室 操 作 要 求 进 行 。三 、 实 验 活 动 三 级 、 四 级 实 验 室 应 当 通 过 实 验 室 国 家 认 可。证 书 有 效 期 为 年 。 三 级 、 四 级 实 验 室 应 当 通 过 实 验 室 资 格 审 批和 实 验 活 动 审 批 。 证 书 有 效 期 为 年 。 实 验 室 认 可 与 审 批 实 验 室 使 用 新 技 术 、 新 方 法 从 事 高 致 病 性 病 原 微 生物

15、 相 关 实 验 活 动 的 ， 应 当 符 合 防 止 高 致 病 性 病 原 微 生 物扩 散 、 保 证 生 物 安 全 和 操 作 者 人 身 安 全 的 要 求 ， 并 经 国家 病 原 微 生 物 实 验 室 生 物 安 全 专 家 委 员 会 论 证 ； 经 论 证可 行 的 ， 方 可 使 用 。 基 本 要 求 ： 需 要 在 动 物 体 上 从 事 高 致 病 性 病 原 微 生 物 相 关 实 验 活动 的 ， 应 当 在 符 合 动 物 实 验 室 生 物 安 全 国 家 标 准 的 三级 以 上 实 验 室 进 行 。 从 事 高 致 病 性 病 原 微 生 物 相

16、关 实 验 活 动 应 当 有 2名 以上 的 工 作 人 员 共 同 进 行 。 在 同 一 个 实 验 室 的 同 一 个 独 立 安 全 区 域 内 ， 只 能 同 时从 事 一 种 高 致 病 性 病 原 微 生 物 的 相 关 实 验 活 动 。 实 验 室 从 事 高 致 病 性 病 原 微 生 物 相 关 实 验 活 动 的 实 验档 案 保 存 期 ， 不 得 少 于 20年 。 四 、 样 本 保 藏 与 销 毁 集 中 保 藏 。 制 定 严 格 的 安 全 保 管 制 度 ， 作 好 病 原 微 生 物 菌 （ 毒 ）种 和 样 本 进 出 和 储 存 的 记 录 ， 建

17、 立 档 案 制 度 ， 并 指 定专 人 负 责 。 对 高 致 病 性 病 原 微 生 物 菌 （ 毒 ） 种 和 样 本 应 当 设 专 库或 者 专 柜 单 独 储 存 。 实 验 室 在 相 关 实 验 活 动 结 束 后 ， 应 当 依 照 国 务 院 卫 生主 管 部 门 或 者 兽 医 主 管 部 门 的 规 定 ， 及 时 将 病 原 微 生物 菌 （ 毒 ） 种 和 样 本 就 地 销 毁 或 者 送 交 保 藏 机 构 保 管 。 五 、 废 物 处 置 实 验 室 危 险 废 物 处 理 和 处 置 的 管 理 应 符 合 国 家 或 地 方法 规 和 标 准 的 要

18、求 。 废 水 、 废 气 及 固 体 废 物 分 类 处 置 废 水 废 水 处 理 设 备 废 气 HEPA 固 体 废 物 高 压 蒸 汽 灭 菌 分 类 收 集 容 器 暂 存 锐 器 的 使 用 和 处 理 认 真 练 习 和 仔 细 操 作 。 应 尽 可 能 用 塑 料 制 品 代 替 玻 璃 制 品 。 减 少 使 用 注 射 器 和 针 头 ； 必 须 使 用 注 射 器 和 针 头 时 ， 采 用 锐 器 安 全 装 置 。 不 要 重 新 给 用 过 的 注 射 器 针 头 戴 护 套 。 一 次 性 物 品 应 丢 弃 在 防 耐 穿 透 的 带 盖 容 器 中 。 实

19、 验 室 工 作 人 员 应 穿 戴合 适 正 确 的 个 人 防 护 设备 （ PPE） ； 生 物 安 全 三 级 实 验 室 工作 人 员 应 穿 戴 N95或 以上 的 防 护 口 罩 、 连 体 防护 服 、 戴 眼 罩 、 双 层 手套 、 鞋 套 等 。 六 、 个 体 防 护 七 、 人 员 培 训 及 健 康 管 理u 从 事 中 东 呼 吸 综 合 征 冠 状 病 毒 检 测 的 技 术 人 员 应 经 过 生 物安 全 培 训 ， 并 取 得 相 应 资 格 和 具 备 相 应 的 实 验 技 能 。u 实 验 室 工 作 人 员 应 进 行 健 康 监 测 ， 每 年

20、组 织 进 行 体 检 ， 并建 立 健 康 档 案 ；u 凡 是 具 有 发 热 、 患 有 基 础 性 疾 病 、 免 疫 力 低 下 、 免 疫 抑 制 、免 疫 缺 陷 的 人 群 以 及 年 老 体 弱 者 和 孕 妇 不 适 合 操 作 本 实 验 。u 实 验 室 工 作 人 员 出 现 与 MERS-CoV有 关 的 感 染 临 床 症 状 或者 体 征 时 ， 实 验 室 负 责 人 应 当 向 负 责 实 验 室 感 染 控 制 工 作的 机 构 或 者 人 员 报 告 ， 同 时 派 专 人 陪 同 及 时 就 诊 ； 实 验 室工 作 人 员 应 当 将 近 期 所 接 触 的 病 原 微 生 物 的 种 类 和 危 险 程 度 如 实 告 知 诊 治 医 疗 机 构 。 根 据 风 险 评 估 编 写 实 验 室 意 外 事 故 应 急 处 置 预 案 应 急 预 案 要 经 过 评 审 ， 正 式 发 布 应 急 物 资 配 备 要 齐 全 应 急 物 资 储 备 要 充 分 对 实 验 室 工 作 人 员 进 行 应 急 处 置 的 培 训 定 期 组 织 实 验 室 工 作 人 员 进 行 应 急 演 练 出 现 意 外 事 故 要 及 时 上 报八 、 应 急 处 置 谢 谢 ！