《DFMEA工具培训》PPT课件

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1、潜 在 失 效 模 式 与 后 果 分 析Potential Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) FMEA的 目 的 和 作 用作 为 一 种 风 险 评 估 工 具 ， FMEA可 以 被 看 成 是识 别 潜 在 的 失 效 后 果 的 严 重 度 的 一 种 方 法 ， 并为 纠 正 措 施 提 供 输 入 以 减 轻 风 险 。 也 包 括 对 导致 失 效 的 原 因 及 其 导 致 的 失 效 模 式 的 发 生 机 率判 断 ； 通 过 提 供 失 效 模 式 的 可 能 性 的 方 法 以 加宽 分 析 的 范 围 。 为 了 减

2、少 风 险 ， 减 少 失 效 发 生的 可 能 性 以 加 强 产 品 和 过 程 的 可 靠 性 。 FMEA是 改 进 可 靠 性 的 有 效 工 具 。 应 用 FMEA过 程 的 时 候 会 有 三 种 基 本 的 案 例 ，每 个 案 例 都 有 不 同 的 领 域 和 重 点 ：案 例 1： 新 设 计 、 新 技 术 或 新 过 程 。此 FMEA的 范 围 是 完 成 设 计 、 技 术 或 过 程案 例 2： 修 改 现 有 的 设 计 或 过 程 。该 FMEA的 范 围 应 该 重 点 关 注 修 改 设 计 或 过 程 ，因 修 改 导 致 的 相 互 影 响 和 市

3、 场 上 历 史案 例 3： 在 一 个 新 的 环 境 、 地 点 、 应 用 或 使 用 信 息 资 料（ 包 括 工 作 循 环 ， 法 规 要 求 等 ） 。该 FMEA的 范 围 是 重 点 关 注 现 有 设 计 或 过 程 在 新环 境 、 地 点 或 应 用 用 法 上 的 影 响 。 FMEA的 总 方 针 ： 对 组 织 和 管 理 的 影 响FMEA是 由 多 功 能 小 组 （ 或 跨 职 能 ） 开 发 的 。小 组 的 规 模 取 决 于 设 计 的 复 杂 程 度 以 及 公 司 的规 模 和 组 织 。 小 组 的 成 员 需 要 相 关 的 经 验 ， 时间

4、和 管 理 者 认 可 的 授 权 。 设 计 FMEAs和 过 程 FMEAs的 制 定 是 产 品 质 量 策划 的 一 部 分 特 殊 特 性 ： 客 户 或 市 场 部 或 研 发 部 提 出 的 产 品或 零 部 件 的 核 心 特 性 ， 在 FMEA中 要 重 点 控 制的 项 目 。公 司 需 要 对 特 殊 特 性 的 标 识 有 一 个 明 确 的 规 定 ， 在DFMEA中 标 识 为 特 殊 特 性 的 项 目 ， 在 PFMEA中 相 应的 工 序 也 要 有 相 同 的 特 殊 特 性 的 标 识 。 例 如 ：1、 客 人 提 出 的 浪 涌 测 试 的 特 殊

5、要 求 ；2、 研 发 下 发 图 纸 中 重 点 尺 寸 的 要 求 ； FMEA总 方 针 ： FMEA解 释 说 明FMEA是 支 持 风 险 管 理 和 持 续 改 进 的 一 个 重 要 部 分 。 它 成 为 产品 和 过 程 开 发 的 一 个 关 键 部 分 ， 其 主 要 涉 及 五 大 通 用 领 域 ：u 计 划 和 定 义 项 目u 产 品 设 计 和 开 发u 过 程 设 计 和 开 发u 产 品 和 过 程 的 确 认u 反 馈 、 评 审 和 纠 正 措 施当 对 一 个 项 目 （ 如 失 效 模 式 或 原 因 ） 进 行 描 述 的 时 候 ， FMEA使

6、用 的 语 言 应 尽 可 能 的 明 确 ， 且 不 应 扩 展 或 推 测 ， 超 出 小 组 对可 能 产 生 的 失 效 后 果 的 认 知 程 序 。 FMEA总 方 针 ： 跟 进 和 持 续 改 进采 取 有 效 的 预 防 /纠 正 措 施 ， 以 及 针 对 这 些 行 动 的 跟 踪是 需 要 的 。 如 果 没 有 实 际 且 有 效 的 预 防 /纠 正 措 施 ， 则其 价 值 将 是 有 限 的 。FMEA是 一 份 动 态 文 件 ， 应 该 始 终 反 映 出 最 新 的 状 态 ，以 及 最 新 的 相 关 措 施 ， 包 括 那 些 在 开 始 生 产 之

7、后 发 生的 措 施 。小 组 组 长 或 总 工 程 师 有 许 多 方 式 来 确 保 那 些 建 议 措 施被 实 施 ， 他 们 包 括 但 不 局 限 于 ： 评 审 设 计 、 过 程 和 相 关 记 录 ， 以 确 保 建 议 措 施 已 经 被 实 施 ； 确 认 该 项 变 更 编 入 设 计 /组 装 /制 造 文 件 中 ； 评 审 设 计 /过 程 FMEA、 特 别 的 FMEA应 用 和 控 制 计 划 。 DFMEA 简 介FMEA的 开 发 ， 不 论 是 设 计 还 是 过 程 ， 都 使 用 同 样 的 方法 来 阐 明 ： 潜 在 的 产 品 或 过 程

8、失 效 以 达 到 预 期 ； 潜 在 的 后 果 ； 失 效 模 式 的 潜 在 原 因 ； 现 行 控 制 的 应 用 ； 风 险 等 级 ； 降 低 风 险 ； DFMEA简 介设 计 失 效 模 式 及 后 果 分 析 又 指 DFMEA， 通 过 以 下 几 个方 面 支 持 设 计 过 程 ， 以 降 低 失 效 风 险 ： 帮 助 对 设 计 进 行 客 观 评 价 ， 包 括 功 能 要 求 和 设 计 备 选 方 案 ； 评 估 制 造 ， 组 装 ， 服 务 和 回 收 要 求 的 初 始 设 计 ； 提 高 在 设 计 /开 发 过 程 中 ， 考 虑 潜 在 失 效 模

9、 式 和 其 对 系 统 和 产品 运 行 的 影 响 的 可 能 性 ； 为 帮 助 策 划 全 面 、 有 效 的 设 计 ， 开 发 和 验 证 程 序 提 供 了 更 多的 信 息 ； 根 据 潜 在 的 失 效 模 式 对 顾 客 的 影 响 ， 对 其 进 行 分 级 列 表 ， 从而 为 设 计 改 进 ， 开 发 ， 和 验 证 测 试 /分 析 优 先 控 制 体 系 ； 为 建 议 和 跟 踪 风 险 降 低 措 施 提 供 了 一 个 为 解 决 问 题 的 格 式 ； 为 帮 助 处 理 售 后 问 题 ， 评 估 设 计 变 更 和 开 发 先 进 的 设 计 提 供

10、了 参 考 。 DFMEA， 可 藉 由 以 下 方 法 降 低 在 设 计 过 程 中 发 生 失 效的 风 险 ： 对 设 计 功 能 的 要 求 与 设 计 的 选 择 ， 以 协 助 提 供 客 观 的 评 估 ； 对 制 造 、 装 配 、 服 务 和 回 收 要 求 的 初 步 策 划 ， 提 供 评 估 ； 在 设 计 /开 发 过 程 中 ， 提 高 将 潜 在 失 效 模 式 及 其 对 系 统 和 产 品的 影 响 纳 入 可 能 性 的 考 虑 ； 提 供 额 外 的 信 息 ， 以 协 助 周 密 的 策 划 和 有 效 的 设 计 、 开 发 和确 认 计 划 ； 根

11、 据 潜 在 失 效 模 式 对 顾 客 的 影 响 程 度 ， 列 出 优 先 排 序 ， 并 据以 建 立 设 计 改 进 、 开 发 和 确 认 测 试 /分 析 的 优 先 系 统 ； 对 尚 未 做 成 结 论 的 事 项 ， 提 供 建 议 和 追 踪 降 低 风 险 措 施 的 成果 ； 可 以 做 为 未 来 分 析 售 后 市 场 问 题 、 评 估 设 计 变 更 和 开 发 先 期设 计 的 参 考 。 DFMEA中 对 顾 客 的 定 义在 DFMEA中 ， 对 顾 客 的 定 义 不 只 是 最 终 使 用 者 ， 还 包括 负 责 产 品 设 计 的 设 计 师 （

12、 客 户 或 工 业 外 形 设 计 师 ）以 及 负 责 制 造 、 装 配 与 服 务 的 与 过 程 相 关 的 负 责 工 程师 ， 还 包 括 相 关 的 法 律 法 规 及 政 府 机 构 。 DFMEA 小 组 合 作 方 式DFMEA是 由 一 个 多 方 论 证 （ 或 跨 职 能 ） 的 团 队 小 组 开发 和 维 护 ， 这 个 团 队 小 组 通 常 是 由 来 自 责 任 设 计 源 的负 责 工 程 师 来 领 导 的 。负 责 工 程 师 /小 组 领 导 被 预 期 能 够 直 接 、 主 动 地 联 系 所有 相 关 部 门 的 代 表 。 专 业 技 术

13、和 责 任 的 部 门 应 该 包 括但 不 限 于 ： 装 配 、 制 造 、 设 计 、 分 析 /试 验 、 可 靠 性 、材 料 、 质 量 、 服 务 、 供 方 以 及 负 责 下 一 高 层 或 底 层 的装 配 ， 或 系 统 ， 子 系 统 ， 零 部 件 的 设 计 部 门 。 制 造 ， 组 装 和 可 服 务 性 的 考 虑DFMEA应 该 包 括 任 何 可 能 在 作 为 设 计 结 果 的 制 造 或 组装 过 程 中 发 生 的 潜 在 失 效 模 式 和 起 因 。 这 样 的 失 效 模式 可 能 会 因 设 计 变 更 （ 如 ： 一 个 阻 止 以 错

14、误 的 方 向 组装 一 个 零 部 件 的 设 计 特 征 -如 ： 防 错 ） 而 得 以 减 轻 。 如果 在 DFMEA分 析 过 程 中 未 得 到 减 轻 ， 那 么 它 们 的 识 别后 果 和 控 制 就 该 转 入 并 包 含 在 PFMEA中 。DFMEA并 不 是 依 靠 过 程 控 制 来 克 服 设 计 中 的 潜 在 缺 陷但 它 的 确 要 考 虑 制 造 /装 配 过 程 中 的 技 术 /物 质 的 限 制 。例 如 ： 必 要 的 拔 模 斜 度 /表 面 外 理 能 力 的 限 制 /装 配 空间 /公 差 /过 程 能 力 /性 能 等 。DFMEA还

15、会 考 虑 一 旦 产 品 投 入 使 用 ， 产 品 的 可 服 务 性 和 回 收利 用 的 技 术 和 物 质 限 制 ， 例 如 ： 工 具 可 获 得 性 /诊 断 能 力 /原 材 料 分 类 符 号 （ 回 收 利 用 ） /用 于 制 造 过 程 的 原 材 料 /化 学 物 品 . DFMEA的 开 发DFMEA是 对 产 品 设 计 的 有 效 分 析 ， 其 前 提 任 务 包 括 ：组 成 一 个 小 组 ， 决 定 范 围 ， 做 描 述 产 品 功 能 和 要 求 的方 块 图 或 参 数 图 。 对 期 望 的 产 品 特 性 有 一 个 清 晰 完 整的 定 义

16、 能 更 好 的 帮 助 识 别 潜 在 失 效 模 式 。 DFMEA表 被用 来 记 录 分 析 的 结 果 ， 包 括 任 何 推 荐 措 施 和 责 任 ， 见例 表 ： 为 了 确 定 DFMEA的 范 围 ， 小 组 通 常 应 用 方 块（ 界 限 ） 图 来 检 查 零 部 件 ， 系 统 或 子 系 统 之 间的 关 系 ：产 品 的 方 块 图 显 示 了 范 围 内 的 零 部 件 和 子 系 统 之 间 的相 互 作 用 的 关 系 ， 这 种 相 互 作 用 的 关 系 可 能 是 ： 信 息 、能 量 、 作 用 力 和 液 体 的 流 动 传 输 。 其 目 的

17、就 是 理 解 系统 的 要 求 和 输 入 ， 输 入 或 功 能 发 挥 所 进 行 的 活 动 ， 及可 交 付 成 果 或 输 出 。 DFMEA表 格 详 解 : 详 解 DFMEA所 填 内 容 ：零 部 件 /系 统 /工 序 （ a1)： 填 入 通 过 小 组 进 行 的 方 块图 ， 参 数 图 ， 示 意 图 和 其 它 图 纸 及 分 析 标 识 过 的 项目 ， 接 口 或 零 部 件 。 所 用 的 术 语 应 该 和 顾 客 要 求 及 用于 其 它 设 计 开 发 文 件 和 分 析 的 术 语 保 持 一 致 ， 以 确 保其 可 追 溯 性 。功 能 （ a

18、2)： 填 入 所 分 析 的 项 目 或 接 口 的 功 能 ， 并 且 这些 功 能 必 须 在 顾 客 要 求 和 小 组 讨 论 的 基 础 上 满 足 设 计意 图 。 如 果 项 目 或 接 口 有 多 个 含 有 不 同 失 效 模 式 的 功能 ， 强 烈 推 荐 将 这 些 功 能 中 的 每 一 条 及 其 失 效 模 式 分开 列 出 。 潜 在 失 效 模 式 （ b） ： 指 系 统 ， 子 系 统 或 零 部 件 可 能未 达 到 或 未 完 成 在 项 目 栏 中 所 描 述 的 设 计 意 图 的 种 类 。每 项 功 能 可 能 会 有 多 个 失 效 模 式

19、 。潜 在 失 效 后 果 （ c） ： 是 失 效 模 式 对 功 能 的 影 响 ， 就 如顾 客 感 受 的 一 样 。 要 根 据 顾 客 可 能 发 现 或 经 历 的 情 况描 述 失 效 的 后 果 ， 要 记 住 顾 客 可 能 是 内 部 的 顾 客 ， 也可 能 是 外 部 最 终 的 顾 客 。 要 清 楚 地 说 明 该 失 效 模 式 是否 会 影 响 到 安 全 性 或 法 规 不 符 。严 重 度 （ d） ： 是 对 一 个 已 假 定 失 效 模 式 的 最 严 重 影响 的 评 价 等 级 。 级别 严 重度 客 户 描 述 制 造 商 描 述 结 论9 危

20、 险 产 品 正 常 使 用 期 间造 成 对 人 的 惊 吓 ，伤 害 。 不 符 合 安 全或 法 规 要 求 在 生 产 过 程 中造 成 对 人 的 惊吓 ， 伤 害 。 不符 合 安 全 或 法规 要 求 风 险 没 有 解决 不 能 生 产出 货 ， 销 售 ，使 用 。7 产 品召 回 使 用 者 非 常 不 满 意 ，产 品 不 能 修 复 ， 主要 功 能 缺 失 ， 产 品不 满 足 规 章 要 求 。在 使 用 ， 操 作 或 安装 产 品 过 程 中 可 能会 造 成 财 产 上 的 损失 。 100%产 品 可能 要 报 废 。 产品 修 复 要 超 过1小 时 。

21、在 使用 ， 操 作 或 安装 产 品 过 程 中可 能 会 造 成 财产 上 的 损 失 。 使 用 者 退 回产 品 或 不 买这 款 产 品 。 级别 严 重度 客 户 描 述 制 造 商 描 述 结 论5 客 户服 务 使 用 者 不 满 意 。产 品 可 修 复 ，但 性 能 水 平 降低 。 部 分 产 品 要 报费 ， 修 复 时 间少 于 1小 时 。 可 能 打 产 品 服务 电 话 ， 将 告诉 朋 友 不 要 买这 款 产 品 或 更倾 向 按 产 品 。3 次 要缺 陷 50%的 使 用 者将 有 轻 微 的 报怨 小 量 产 品 缺 陷出 现 ， 部 分 必须 要 返

22、 工 。 可 能 告 诉 朋 友建 议 去 交 换 产品 。1 无 对 使 用 者 没 有影 响 。 没 有 缺 陷 。 反 馈 使 用 正 常 分 类 （ e） ： 用 来 强 调 高 优 先 度 失 效 模 式 和 它 们 对 应 的 起因 。 作 为 分 析 的 结 果 ， 也 可 用 这 一 信 息 标 识 特 殊 特 性 。潜 在 失 效 起 因 （ f） ： 是 导 致 失 效 模 式 的 物 理 的 ， 化 学 的热 量 学 的 或 其 它 的 过 程 。 要 应 尽 可 能 简 明 ， 完 整 地 列 出失 效 机 理 。 通 常 会 有 好 几 个 起 因 导 致 同 一 个

23、 失 效 模 式 ， 这就 导 致 一 个 失 效 模 式 有 多 行 起 因 （ 起 因 分 支 ） 。发 生 频 度 （ g） ： 指 在 设 计 寿 命 中 某 一 特 定 失 效 起 因 /机 理发 生 的 可 能 性 。 级别 失 效 可能 性 历 史 百 万 分 率 百 分比9 非 常 高 无 预 防 控 制 ， 无 历 史 的 新 技 术 /新 设 计 /或 很 少 50000 57 高 无 预 防 控 制 ， 无 历 史 的 新 技 术 /新 设 计 /或 很 少 5000-50000 0.5-5.05 中 等 有 一 些 预 防 控 制 ， 新 的 技 术 在 其 它 公 司

24、 /领 域 有 验证 500-5000 0.05-0.53 低 存 在 较 有 效 的 预 防 控 制 ， 存 在 的 技 术 应 用 在 新 产品 中 10-500 0.001-0.051 不 可 能 存 在 积 极 有 效 的 预 防 控 制 ， 成 熟 技 术 已 应 用 在 相关 的 产 品 中 10 0.001 0 在 DFMEA执 行 结 果 中 应 用 于 严 重 级 9的 关 闭 。 通 过 应 用 合 适 的 安 全 措 施 ， 危险 被 减 轻 或 移 除 。 产 品 或 零 件 符 合 标 准 。 现 行 设 计 /过 程 控 制 预 防 （ h） ： 是 指 设 计 过

25、 程 中 被 实 施 的活 动 部 分 ， 这 种 活 动 能 够 消 除 失 效 机 理 的 或 失 效 模 式 起 因的 发 生 或 减 少 它 们 的 频 度 。预 防 控 制 包 括 以 下 手 段 ：标 杆 学 习故 障 -安 全 设 计设 计 和 原 材 料 标 准 （ 内 部 和 外 部 ）记 录 -从 类 似 的 设 计 中 得 到 的 最 佳 实 践 、 习 得 经 验 的 记录模 拟 研 究 -分 析 概 念 以 建 立 设 计 要 求防 错 现 行 设 计 /过 程 控 制 探 测 （ h） ： 在 该 项 目 投 产 之 前 ， 通 过分 析 或 物 理 的 方 法 ，

26、 确 定 失 效 或 失 效 模 式 起 因 的 存 在 及 所产 生 的 机 理 。探 测 控 制 包 括 以 下 手 段 ： 设 计 评 审 样 品 测 试 确 认 测 试 模 拟 研 究 -设 计 确 认 试 验 的 设 计 ， 包 括 可 靠 性 测 试 用 类 似 零 部 件 的 模 型通 过 设 计 变 更 或 设 计 过 程 变 更 来 预 防 起 因 ， 是 影 响 频 度降 低 的 唯 一 途 径 。 探 测 度 （ i） ：探 测 机 率 级 别 评 价 准 则无 或 不 太可 能 探 测 9 无 现 行 设 计 控 制 ， 不 可 探 测 或 不 可 分 析 ； 设 计

27、分 析 /探 测 控 制 能力 较 弱 ， 仿 真 分 析 与 期 望 的 实 际 操 作 条 件 不 是 相 关 联 的低 7 较 低 的 机 会 能 够 预 防 或 探 测 出 失 效 。例 如 ： 视 检 或 加 倍 视 检 被 认 为 是 较 低 级 的 探 测 手 段 /手 板 阶 段 的功 能 /安 全 评 估 ， 手 板 阶 段 的 寿 命 评 估 /以 及 寿 命 之 后 的 功 能 /安全 评 估中 5 一 般 的 机 会 能 够 预 防 或 探 测 出 失 效 。 例 如 ： 通 过 对 过 程 的 统 计分 析 /对 工 位 作 好 标 准 板 之 后 的 100%通 止

28、 规 检 测 /对 出 模 样 机 的功 能 安 全 评 估 ， 对 出 模 样 机 的 寿 命 评 估 /以 及 寿 命 之 后 的 功 能 /安 全 评 估高 3 高 的 机 会 能 够 预 防 或 探 测 出 失 效 。 例 如 ： 后 续 操 作 能 检 查 出 前 面 的 错 误 /仿 真 或 动 画 分 析 验 证 干 涉非 常 高 1 设 计 分 析 /探 测 控 制 的 能 力 非 常 强 。探 测 不 适用 0 在 DFMEA执 行 结 果 中 应 用 于 严 重 级 9的 关 闭 。 通 过 应 用 合 适 的安 全 措 施 ， 危 险 被 减 轻 或 移 除 。 产 品

29、或 零 件 符 合 标 准 。注 ： 假 如 预 防 和 探 测 都 存 在 ， 则 打 分 应 选 较 低 的 。 决 定 措 施 优 先 度 （ RPN或 SOD） ：风 险 顺 序 数 （ RPN） =严 重 度 （ S） X频 度 （ O） X探 测 度 （ D）SOD=严 重 度 （ S） 频 度 （ O） 探 测 度 （ D） 惠 尔 浦 SOD的 使 用 ： SOD的 优 先 度 原 则 ：小 组 最 先 的 焦 点 应 该 是 严 重 度 最 高 的 失 效 模 式 ， 当 严 重度 达 到 9或 7时 ， 小 组 必 须 确 保 通 过 现 存 的 设 计 控 制 和 建议

30、措 施 阐 明 此 风 险 。对 严 重 度 低 于 7的 失 效 模 式 ， 小 组 应 该 考 虑 发 生 频 次 及探 测 度 的 最 高 起 因 。 推 荐 措 施 （ K） ： 采 用 合 理 的 措 施 去 按 严 重 度 ， 频 度和 探 测 度 去 降 低 这 些 等 级 。降 低 严 重 度 ： 只 有 修 改 设 计 才 能 降 低 等 级 。 通 过 设 计 变更 补 尝 或 缓 解 产 生 的 失 效 严 重 度 有 时 可 以 降 低 严 重 度 等级 。降 低 发 生 频 次 等 级 ： 提 高 预 防 的 方 法 来 降 低 等 级 。 设 计修 改 最 为 有

31、效 。降 低 探 测 度 等 级 ： 提 高 检 测 和 评 估 的 方 法 来 降 低 等 级 。设 计 修 改 最 为 有 效 ， 首 选 的 方 法 是 用 防 错 设 计 。假 如 设 计 修 改 ， 小 组 必 须 重 新 审 核 是 否 由 于 变 更 产 生 新的 潜 在 失 效 。假 如 SOD 三 个 等 级 都 较 低 ， 则 只 需 陈 述 为 什 么 低 的 原因 ， 无 需 后 续 结 果 及 日 期 的 填 入 。假 如 SOD等 级 较 高 ， 需 要 阐 明 采 取 什 么 措 施 去 降 低 等 级 。 责 任 人 和 目 标 完 成 日 期 ： 填 入 负

32、责 实 施 的 组 织 或 个 人 及 完成 的 目 标 日 期 。措 施 执 行 结 果 ： 具 体 采 取 推 荐 措 施 后 的 执 行 结 果 ， 有 实 验报 告 的 要 写 入 相 应 的 报 告 文 件 号 及 结 果 的 判 定 。 根 据 结 果重 新 给 出 严 重 度 ， 发 生 频 度 ， 探 测 度 值 。 假 如 重 新 给 出 的 SOD值 太 高 ， 则 需 要 增 加 一 生行 ， 重 新 给 出 推 荐 措 施 。 下 面 两 种 情 况 可 以 关 闭 本 行 的 失 效 ：v提 供 资 料 证 明 ， 现 行 的 措 施 有 效 ， 新 SOD值低 ；v

33、提 供 资 料 证 明 ， 本 项 假 设 的 失 效 模 式 依 然 存在 ， 所 提 供 的 措 施 毫 无 意 义 。 本 行 关 闭 ， 则需 要 另 增 加 一 行 采 取 新 的 措 施 。 假 如 一 些 SOD值 根 据 目 前 不 能 被 减 少 ， 为 了 能够 快 速 的 释 放 生 产 ， 则 应 该 采 取 以 下 措 拖 ：v对 于 严 重 度 是 “ 7”或 小 于 “ 7”：1） 采 取 适 用 的 措 施 减 少 SOD；2） 同 时 提 供 相 关 的 证 具 证 明 SOD降 低 ；3） 或 者 注 明 后 期 生 产 的 改 良 计 划 。 （ 例 如

34、： 提供 纠 正 措 施 报 告 的 文 件 号 ） v 对 于 严 重 级 “ 9”：1） 为 了 说 明 与 安 全 相 联 系 的 失 效 关 闭 ， 则 重 新 给 定的 发 生 频 度 和 探 测 度 必 须 是 0；2)在 重 新 给 定 0发 生 频 度 和 探 测 度 之 前 ， 应 该 满 足 以 下 ：应 用 更 加 安 全 的 措 施 之 后 ， 风 险 降 低 ； （ 例 如设 计 变 更 ， 更 高 的 安 全 检 测 措 施 ， 更 加 先 进 工艺 使 用 等 ）这 仅 仅 用 于 严 重 度 是 9的 失 效 ， 表 明 更 好 的 措 施已 经 被 考 虑 去

35、 运 用 ， 可 能 的 后 续 跟 踪 （ 如 设 计变 更 ） 需 要 在 其 它 行 再 评 估 。 DFMEA维 护DFMEA是 一 种 动 态 文 件 ， 只 要 有 产 品 设 计 变 更 就 应 该按 要 求 被 评 审 并 更 新 。 对 DFMEA的 维 护 另 一 要 素 应 包括 对 用 于 DFMEA的 等 级 进 行 的 定 期 的 评 审 。 具 体 的 重点 应 放 在 发 生 频 次 和 探 测 度 等 级 上 。 当 有 通 过 产 品 变更 或 设 计 控 制 改 良 来 进 行 改 善 时 尤 为 重 要 。 另 外 ， 当售 后 市 场 问 题 发 生

36、时 ， 等 级 应 该 被 相 应 的 修 改 。 问 题 是 否 无 要 求 的 建 议 或 措 施 负 责人 完 成日 期1 所 提 出 的 DFMEA是 否 参 考 客 户 的 标 准 设 计 手 册 ， 晶 辉的 设 计 规 范 及 客 户 或 市 场 部 的 具 体 要 求2 是 否 评 审 了 过 去 召 回 或 保 证 的 资 料 ？3 是 否 考 虑 到 从 类 似 的 DFMEA中 学 到 的 最 佳 实 践 和 经 验4 DFMEA是 否 标 识 特 殊 特 性5 是 否 标 识 并 和 受 影 响 的 供 应 商 一 起 评 审 传 递 特 性 ， 以在 供 应 商 处

37、的 FMEA采 取 恰 当 的 控 制 6 是 否 和 受 影 响 的 供 应 商 一 起 评 审 顾 客 或 组 织 指 明 的 特殊 特 性 以 确 保 DFMEA校 正7 是 否 标 识 影 响 高 风 险 优 先 等 级 的 失 效 模 式 的 特 殊 特 性8 是 否 为 高 风 险 优 先 等 级 的 潜 在 失 效 模 式 制 定 正 确 的 纠正 措 施9 是 否 为 高 严 重 度 的 潜 在 失 效 模 式 制 定 正 确 的 纠 正 措 施10 当 纠 正 措 施 完 成 并 验 证 后 ， 风 险 有 限 等 级 是 否 得 以 修改 DFMEA检 查 表 回 顾 DFMEA制 作 的 流 程 ：确 定 小 组定 义 范 围 （ 方 块 界 限 图 ）定 义 顾 客填 入 设 计 要 求 阶 段 内 容填 入 设 计 解 决 方 案 阶 段 内 容 填 入 执 行 结 果 阶 段 内 容DFMEA 维 护DFMEA检 查 表 再 见 !