ISO-2024三合一管理手册

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1、版次制/修訂內容制定人審核人生效日期核准人員審核人員制定人員發行章1.2 目錄 第一章 前言 1.1 封面變更及簽核 1.2 目錄 1.3 體系條款（體系條款關鏈圖，如下表） 條款質量管理體系條款條款環境管理體系條款條款職業健康平安管理體系條款1範圍1範圍1範圍2規範性引用文件2規範性引用文件2規範性引用文件3術語和定義3術語和定義3術語和定義4公司環境4公司環境4職業健康平安管理體系要求4.1理解公司及其环境4.1理解公司及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程4.4環境管理體系4.1總

2、要求5领导作用5领导作用5.1领导作用和承诺5.1领导作用和承诺5.2質量方針5.2質量方針4.2職業健康平安方針5.3組織的崗位、職責和權限5.3公司的角色、職責和權限6策划6策划4.3策划6.1应对风险的机遇和措施6.1採取行動辨別風險和機會6.2质量目标及其实现的策划6.2環境目标和策劃去實現目標6.3变更的策划7支持7支持7.1資源7.1資源總則人員基礎設施過程運行環境監視和測量資源.1總則.2測量資源組織的知識7.2实力7.2实力7.3意識7.3意識7.4溝通7.4資訊沟通7.5形成檔的資訊7.5形成檔的資訊記錄限制8運行8運行4.4實施和運行8.1运行策划和限制8.1运行策划和限制

3、8.2产品和服务的要求8.2應急準備和響應8.3產品和服務的設計和開發8.4外部供应過程、產品和服務的限制8.5生產和服務供应8.6產品和服務的放行8.7不合格輸出的限制9績效評價9績效評價4.5檢查9.1监视、测量、分析和评价9.1监视、测量、分析和评价績效測量和監視合規性評價9.2內部審核9.2內部審核內部審核9.3管理評審9.3管理評審4.6管理評審10持續改進10改進10.1總則10.1總則10.2不合格和糾正措施10.2不合格和糾正措施事务調查、不符合、糾正措施和預防措施10.3持續改進 其次章 質量/環境/職業健康平安體系概述 2.1 公司簡介 2.2 手冊發布令 2.3 公司質量

4、/環境/職業健康平安體系公司架構圖 2.4 質量/環境/職業健康平安職能安排表 2.5 質量/環境/職業健康平安活動有關之權責單位 第三章 概述 3.1 範圍 3.2 規範性引用文件 3.3 術語和定義 3.4 管理手冊管理辦法第四章 公司環境與職業健康平安管理體系要求 4.1 質量與環境管理體系的理解公司及其環境/職業健康平安管理體系的總要求 4.2 理解相關方的需求和期望 4.3 確定質量與環境管理體系的範圍 4.4 質量與環境管理體系及其過程第五章 領導作用5.1 领导作用和承诺 总则 以顾客为关注焦点5.2 質量/環境/職業健康平安方针 制定質量/環境/職業健康平安方针 沟通質量/環境

5、/職業健康平安方针5.3 公司的崗位、职责和权限第六章 策劃6.1 应对风险的机遇和措施 策劃質量/環境/職業健康平安管理體系，公司應考慮到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，確定须要就對的風險和機遇；環境管理體系總則；職業健康平安危險源辨識、風險評價和限制措施的確定 公司應策劃/環境因素/職業健康平安管理體系的法律法規和其他要求 環境管理體系合規的義務與職業健康平安管理體系合規性評價 策劃行動 6.2質量/環境/職業健康平安的目標及其實現的策划和方案 公司應對質量/環境管理體系所需的相關職能、層次和過程設定質量/環境目標 策劃如何實現質量/環境目標時，公司應確定6.3变更的策划第七章 支

6、持 7.1 資源 總則人员基础设施过程运行环境监视和测量资源 .1 總則 .2 測量資源公司的学问 7.2 实力 7.3 意識 7.4 溝通/資訊沟通 總則 內部資迅沟通 7.5 形成檔的資訊 總則 創新和更新 形成檔的資訊的限制 .1 應限制質量/環境/職業健康平安管理體系和本標準所要求的形成檔的資訊 .2 質量/環境/職業健康平安管理體系形成檔的資訊與管制，適用時，公司應關注相關活動 .3 記錄限制第八章 運行 8.1运行策划和限制 職業健康平安的資源、作用、職責、責任和權限 職業健康平安的实力、培訓和意識 8.2 質量/環境/職業健康平安管理體系的產品和服務的要求與環境管理體系的應急準備

7、和響應 質量/環境管理體系的顧客溝通；職業健康平安管理體系的溝通、參與和協商 .1 職業健康平安管理體系溝通 .2 職業健康平安管理體系參與和協商 .3 職業健康平安管理體系運行限制 .4 職業健康平安管理體系的應急準備和響應 與產品和服務有關的要求的確定 與產品和服務有關的要求的評審 .1 公司應確保有勇力滿足向顧客供应的產品和服務的要求，在承諾向顧客供应產品和服務之前，公司應對各項要求進行評審 .2 適用時，公司應保留形成檔的資訊 產品和服務要求的更改 8.3 產品和服務的設計和開發 總則 設計和開發策劃 設計和開發輸入 設計和開發限制 設計和開發輸出 設計和開發更改 8.4 外部供应過程

8、、產品和服務的限制 總則 限制類型和程度 外部供方的資訊 8.5 生產和服務供应 生產和服務供应的限制 標識和可追溯性 顧客或外部供方的財產 防護 交付後的活動 更改限制 8.6 產品和服務的放行 8.7 不合格輸出的限制 公司應確保對不符合要求的輸出進行識別和限制，以防止非預期的运用或交付 公司應保留相關形成檔的資訊第九章 績效評價與檢查 9.1 監視、測量、分析和評價 總則 質量管理體系的顧客滿意/環境管理體系的符合性評估 分析與評價 9.2 內部審核 總則 質量管理體系/環境管理體系內部審核方案 9.3 管理評審 總則 管理評審輸入 管理評審輸出第十章 持續改進 10.1 總則 10.2

9、 質量管理體系的不合格/環境管理體系/職業健康平安管理體系的不符合和糾正措施 若出現不合格，包括投訴所引起的不合格，公司應進行相關措施 公司應保留形成檔的資訊，作為事項的證據 職業健康平安管理體系事务調查、不符合、糾正措施 .1 事务調查 .2 不符合、糾正措施 10.3 持續改進第十一章 附錄 附件一 公司質量/環境/職業健康平安體系公司機構圖 附件二 體系負責人、員工代表、平安代表任命書內容其次章 質量/環境/職業健康平安體系概述2.1 公司簡介 2.2 頒佈令2.3 公司質量/環境/職業健康平安體系公司架構圖2.4 質量/環境/職業健康平安職能安排表A、ISO9001:2023職能安排表

10、：職責部門管理層人事部業務部資材部製造部品保部研發部ISO9001：2023標準要求第四章組織環境4.1理解公司及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程第五章領導作用5.1领导作用和承诺5.2 質量方針5.3組織的崗位、職責和權限第六章策劃6.1应对风险的机遇和措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划第七章支持7.1資源總則人員基礎設施過程運行環境監視和測量資源組織的知識7.2实力7.3意識7.4溝通7.5形成檔的資訊總則創建和更新形成檔的資訊的限制第八章資源管理8.1运行策划和限制顧客溝通與產品和服務有關的要求的確定與產品和服務有關的

11、要求的評審產品和服務要求的更改8.3產品和服務的設計和開發8.4外部供应過程、產品和服務的限制生產和服務供应的限制標識和可追溯性顧客或外部供方的財產防護交付後的活動更改限制8.6產品和服務的放行8.7不合格輸出的限制第九章績效評價總則顧客滿意分析與評價9.2內部審核9.3管理評審第十章持續改進總則不合格和糾正措施持續改進B、ISO14001:2023職能安排表：職責部門管理層人事部業務部資材部製造部品保部研發部ISO14001：2023標準要求第四章組織環境4.1理解公司及其所處的环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4環境管理體系第五章領導作用5.1领导作用和承诺5

12、.2 環境方針5.3組織的崗位、職責和權限第六章策劃6.1应对风险的机遇和措施6.2環境目标及其实现的策划第七章支持7.1資源7.2实力7.3意識7.4溝通7.5形成檔的資訊第八章資源管理8.1运行策划和限制8.2應急準備和回應第九章績效評價9.1監視、測量、分析和評價9.2內部審核9.3管理評審第十章持續改進總則不合格和糾正措施持續改進C、OHSAS18001:2023職能安排表：職責部門管理層人事部業務部資材部製造部品保部研發部OHSAS18001：2023標準要求第四章職業健康平安管理4.1總要求4.2職業健康平安方針4.3策劃危險源辨別、風險評價和限制措施的確定法律法規和其他要求目標和

13、方案4.4實施和運行資源、作用、職責、責任和權限实力、培訓和意識溝通、參與和協商文件文件限制運行限制應急準備和響應4.5檢查績效測量和監視合規性評價事务調查、不符合、糾正措施和預防措施記錄限制內部審核4.6管理評審備注：“”主導部門；“”協助部門；管理層包括公司最高管理者、體系負責人D、過程職能安排表：NO過程名稱ISO9001:2023條款ISO14001:2023條款管理層人事部業務部資材部製造部品保部研發部1訂單管理過程8.12樣品製作過程/8.18.13生產過程8.14交貨過程8.15回饋與服務過程6管理體系策劃過程4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.2/5.3/6.1/6.2

14、/7.1/7.4/10.14.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.2/5.3/6.1/6.2/7.1/10.17管理評審過程9.39.38內部審核過程9.29.29持續改進過程10.310.310人力資源限制過程7.3/7.2/7.311文件和記錄管理過程7.57.512采購過程/8.48.113設施設備管理過程8.114標識可追溯性過程8.115倉儲管理過程8.116檢驗與試驗過程8.68.117監視與測量資源管理過程18不合格品處理過程8.7/10.210.219糾正措施管理過程/10.210.220變更管理過程21環境因素管理過程22合規義務管理過程23環境目標管理過程6.224信息

15、沟通過程7.425環境運行過程8.126應急準和回應過程8.227監視和測量過程備注：“”主要職責；“”次要職責；管理層包括公司最高管理者、體系負責人2.5 質量/環境/職業健康平安活動有關之權責單位：總經理：1) 認真貫徹國家的法律法規，對公司最終產品品質和服務品質負責；2) 確定公司品質環境平安管理體系組織機構和各部門的職責和權限；3) 負責公司品質環境平安方針、目標的篩選，並以文件形式批准、發佈；採取有效措施保證各級人員理解品質環境平安方針和目標，並堅持貫徹執行；4) 任命管理者代表（見附件二），並為其有效開展工作供应必要條件；5) 對品質環境平安管理體系進行策劃，以實現品質環境平安目標

16、和保證品質環境平安管理體系的實施、保持並持續改進其有效性；6) 主持管理評審；7) 為品質環境平安管理體系的有效運行供应必要的資源；8) 負責規劃公司長期發展方向，公司各項重要營運計畫的核定；9) 總管公司一切事務，指揮各部門主管推展公司決策。品質環境平安管理者代表：1) 確保根据ISO9001:2023、ISO14001:2023和OHSAS18001:2023標準的要求建立、實施和保持公司的品質環境平安管理體系；2) 定期向總經理報告品質環境平安管理體系的運行狀況和任何改進建議；3) 確保在公司內提高滿足顧客要求和法律法規的意識；4) 代表公司就品質環境平安管理體系的有關事宜與外部各方進行

17、聯絡；5) 負責品質環境平安手冊和程序文件的審核並組織實施；6) 負責管理評審的組織實施；7) 負責領導內部品質審核；8) 負責公司產品實現的策劃限制；9) 落實本公司品質環境平安方針與品質環境平安目標；10) 上級交辦事項的執行、追蹤、監督及提報。人事部：1) 負責制(修)訂人事管理規章制度；2) 負責全廠人事、行政、廠務等事務的管理；3) 人員招募、任免、提薪、調遷、獎懲、離職等各項業務的辦理；4) 門衛勤務、出入廠管理、廠區平安維護及異常事項提報；5) 宿舍、伙食、日常生活管理；6) 制定年度人員培訓計畫和督導各部門實施年度培訓計畫；7) 負責收集國家、地方、行業法律法規文件（不包括產品

18、標準）的收集；8) 負責國家法律法規在公司內的實施；9) 特别工種和特别作業人員資格的確認和管理；10) 推動並執行本部門“5S”的運作；11) 負責公司消防驗收及每年一次消防演习活动组织及结果总结报告；12) 负责各部門繳回危險廢棄物處理（必須交由有廢棄物處理資質且公司簽約之公司進行危險廢氣物處理）；13) 負責公司环境因素管理及目标指标方案管理及异样处理；14) 負責監督及檢測公司環境方面（生活污水、廢氣、噪音）；15) 負責組織及執行公司各項環境標準及國家法律、法規宣傳及執行效果確認；16) 上級交辦事項的執行、追蹤、監督及提報。品保部：1) 負責公司品質管理體系的限制和管理；2) 負責

19、受控文件的發行、回收、保存、作廢等管制工作；3) 負責品質記錄的存檔以及規定由其他部門保管的監督檢查；4) 負責測量儀器設備的維護和管理，校驗及指導書的制定； 5) 負責實施公司品質環境平安管理體系過程的監視和測量；6) 需將ORT測試后樣品統一歸類放置，并每三個月統一申請交由人事部進行處理；7) 負責生產過程中不合格品的限制；8) 負責公司品質異常、客戶埋怨處理及改善追蹤；9) 品質計畫和品質限制方案的制訂與實施；10) 推動並執行本部門“5S”的運作；11) 负责本部门环境因素识别，目标方案管理，环境运行限制；12) 上級交辦事項的執行、追蹤、監督及提報。研發部:1) 負責新產品的設計和開

20、發，對產品設計、新產品開發製作的符合性與適用性負責；2) 负责制定公司技术管理制度，合理编制技术文件，并制定严格的技术资料交接、保管工作制度；3) 负责建立和完善产品设计、新产品的试制、标准化技术规程、技术情报管理制度；4) 负责制订和修改技术规程，编制产品的物料清单、检测规范和技术平安等有关的技术规定；5) 负责公司新技术引进和产品开发工作的支配、实施；6) 負責新機種樣品的製作；7) 负责制定公司产品的企业统一标准，实现产品的规范化管理；8) 負責材料廠商的第一次承認；9) 刚好搜集整理国内外产品发展信息，刚好把握产品发展趋势；10) 將研發過程中运用之廢氣膠水，去漬水進行分類回收并定期交

21、由人事部統一處理；11) 負責將运用后廢氣抹布及危險物品之容器統一放置并定期交由人事課統一處理 ；12) 负责本部门环境因素识别，目标方案管理，环境运行限制。 工程部：1) 對各類技術資訊和資料收集、整理、分析、探讨匯總、歸檔和保管工作；2) 負責公司新技術引進，改進和規範工藝流程；3) 負責制定公司產品的統一標準，實現產品的規範化管理；4) 新產品試產、量產的生產指導與結果跟蹤；5) 負責制訂和修改技術規範和技術平安等技術文件；6) 作業指導書、設備操作指導書、工序流程、標準工時的制定；7) 及時指導、處理、協調和解決產品出現的技術問題和工藝改進，確保生產工作的正常進行；8) 建立和完善設備

22、管理標準及制度，生產設備的維護與調校；9) 夾治具的製作；10) 材料廠商的其次次承認；11) 推動並執行本部門“5S”的運作；12) 上級交辦事項的執行、追蹤、監督及提報;13)负责本部门环境因素识别，目标方案管理，环境运行限制。 生產部：1) 配備必要的生產設備，建立並保持適宜產品生產、存儲的必備環境；2) 負責公司的生產計畫支配，合理、均衡支配生產，督導生產進度及生產效率的探讨改善和提升；3) 監管產品在生產過程中防護、包裝、搬運、儲存品質；4) 負責督導生產自主檢查和品質要求，糾正及預防措施的執行，以確保產品滿足客戶的要求；5) 督導物料在部門內的正常流動以及督促物料員申購物料、領退料

23、等；6) 負責監督生產設備和現場檢測設備的保管、保養工作；7) 作業標準及操作標準的執行及異常反應、協助處理；8) 產品的標示與追溯性的管理；9) 與其他部門有關生產事項的溝通、協調；10) 部門人員工作安排及考核；11) 推動並執行本部門“5S”的運作，負責部門的平安生產；12) 負責將生產過程中產生的危險廢棄物（化學容器、擦拭后抹布）進行統一分類回收，并定期交由人事部統一處理；13) 負責化学品管理，和部门消防器材管理；14) 负责本部门环境因素识别，目标方案管理，环境运行限制；15) 上級交辦事項的執行、追蹤、監督及提報。資材部：1) 負責與供應商簽訂採購合同或採購協定；2) 負責採購計

24、畫的編制與實施，採購符合標準的原材料及外協產品；3) 詢價、比價、議價及訂購作業；4) 負責材料倉庫的產品標識和狀態標識的實施和保持；5) 負責庫存環保原材料、半成品、成品的儲存、保管、標識、防護、搬運和盤點等工作； 6) 負責產品出入庫管理；7) 負責材料、成品的儲存保護；8) 負責倉儲產品的標識，確保帳、物、卡一样;9) 生產計畫的編制、跟蹤與實施；10) 生產過程中異常環節的溝通與協調；11) 追蹤生產進度與產能，生產達成率的統計分析與彙報；12) 推動並執行本部門“5S”的運作；13) 負責公司化學品倉管理及平安防護措施執行;14) 負責廢氣物品倉歸類整理并定期交由人事部統一處理;15

25、) 負責推行公司舉辦之各項環境要求，并將執行結果上報人事部進行確認并追蹤成效;16)负责本部门环境因素识别，目标方案管理，环境运行限制;17)负责供应商的外部环境沟通;18)上級交辦事項的執行、追蹤、監督及提報。 業務部：1) 負責國內市場調查和預測，瞭解顧客的须要和期望，負責市場需求資訊的歸類、分析和傳遞；2) 負責開發新客戶及對新客戶進行全面瞭解、評審；3) 組織各類國內外訂貨合同的評審，並對合同執行情況進行監督；4) 歸口國內外顧客財產的管理；5) 與客戶進行有關產品各項資訊的溝通、協調，並將相關資訊傳達至公司內部各個部門；6) 滿足客戶的樣品需求及送樣資料的管制；7) 瞭解訂單的生產進

26、度、產量等，確保訂單出貨無延誤；8) 客戶投訴案件受理及客戶訪談；9) 客戶滿意度調查、分析、改善追蹤及外部溝通；10) 負責產品的交付、運輸和產品的交付品質；11) 建立重要的國內外顧客檔案，與顧客建立起良好的溝通管道;12) 負責客戶對環保要求，推動並執行本部門“5S”的運作；13) 負責將客戶各項環境要求及協議轉達公司內部管控及執行；14)负责本部门环境因素识别，目标方案管理，环境运行限制；15)负责客户的外部环境沟通；16) 上級交辦事項的執行、追蹤、監督及提報。 個人工作職掌及代理制度 .1 各部門個人工作職掌，參見各部門工作職掌表 .2 個人如有請假或其他重要事項不在廠內工作崗位上

27、班者，由指定人員代理其職務第三章 概 述3.1 範圍本手冊適用於各種喇叭、耳機、音箱（CCC許可證除外）的研發、生產加工和銷售為本廠樂意供应的產品及服務有關的品質環境管理活動。依ISO9001：2023、ISO14001：2023 和OHSAS18001:2023國際標準要求，結合公司品質環境平安體系過程的鑒定。3.2 引用標準本手冊引用下列標準所包含的條文，進而構成本標準內容：ISO9001:2023(GB/T19000-2024) 質量管理體系 基本原理和術語ISO9001:2023(GB/T19001-2024) 質量管理體系 要求ISO9004:2023(GB/T19004-2024)

28、 追求公司的持續胜利 質量管理方法ISO19011:2023(GB/T19001-2024) 質量和環境審核指南GB/T24001-2024 idt ISO 14001：2023環鏡管理體系 要求及运用指南GB/T28001-2024 OHSAS 18001-2024 職業健康平安管理體系 規範3.3術語和縮寫 術語A、顧客:接受產品的組織或個人.B、公司：標準中的公司在本手冊中指東莞台霖電子通訊有限公司，簡稱公司.C、供方：以合作或協定形式向公司供应物資或服務的人或廠家、銷售單位.D、最高管理指派體系負責人：在公司的領導層中，由公司最高管理者授權負責 本公司質量、環境和職業健康平安管理體系管

29、理的人，負責公司公司管理體系纪 建立、實施、運行和完善.E、過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動.F、外來文件：由國家和行業頒佈的法律、法規、標準、規範等，由顧客供应的圖紙、資料、標準等文件。G、顧客滿意：顧客對其要求已被滿足的程度的感受.H、事故:造成死亡、職業病、傷害、財產損失或其他損失的意外事务.I、環境：組織運行活動的外部存在，包括空氣、水、土地、自然資源、動物、人，以及它們之間的相互關係。J、設計和開發：將要求轉換為產品、過程或體系的規定的特性或規範的一組過程。K、糾正：為消退已發現的不合格所採取的措施。注1: 糾正可連同糾正措施一起實施。注2: 返工或降級可作為糾正

30、的示例。注3: 糾正和糾正措施是有區別的。L、糾正措施：為消退已發現的不合格或其他不期望情況的缘由所採取的措施。注1：一個不合格可以有若干個缘由。注2：採取糾正措施是為了防止再發生，而採取預防措施是為了防止發生。M、預防措施：為消退潛在不合格或其他潛在不期望情況的缘由所採取的措施。注：一個潛在不合格可以有若干個缘由N、返工：為使不合格產品符合要求而對其所採取的措施。返修：為使不合格產品滿足預期用途而對其採取的措施。O、審核：判定活動和有關結果是否符合計晝的支配，以及這些支配是否得到有效實 施並適用於實現公司的方針和目標的一個系統化的驗證過程.P、改進:增強滿足明示的、通常隱含的或必須履行的質量

31、、環境和職業健康平安漯 求或期望的实力的循環活動，從總體上改善管理績效.Q、危害：可能造成人員傷害、職業病、財產損失、作業環境破壞的根源或狀態.R、危害辨識:識別危害的存在並綠定其性質的過程S、事务:造成或可能造成事故的事务.T、危險:特定危險事务發生的可能性與後果的結合.U、可承受的危險:公司根據法律義務和職業健康平安方針，將危險降低至可接受的程度.V、重大危險:通過風險評價，確定的不行容許或不行接受的危險.W、職業健康平安：在工作場所中，影響或可能影響員工或其他工作者、包括臨時工及承包商、訪客、或任何其他人員健康與平安之狀況及因素。.X、風險評價：評價風險程度，並確定風險是否可容許的全過程

32、.Y、環境因素：一個公司活動、產品或服務中與環境發生作用的要素 縮編A、進料（IQC)：公司為滿足生產所需，從各供應商購進一切物資B 、6S活動：公司和生產現場的“整理”、“整頓”、“清掃”、“清潔”、“素養”、“平安”.C、質控點：對產品的性能、牢靠性、平安性有重大影響的生產工序.D、不良：不合格或有缺陷.E、點檢：定期或不定期檢查.F、 DCC：文件限制中心.G、三種時態：過去：過去發生，現在已不發生，但對現在造成影響. 現在：現在正發生.將來：將來可能發生，且對將來產生影響.H、三種狀態：1正常：指作業活動或設備等按期工作任務連續長時間進行工作的狀態.2異常：指作業活動或設備等週期性或臨

33、時性進行工作的狀態，如設備的開機、停止、檢修等狀態.3緊急：指活動、產品、服務所伴隨的重大洩露、火災、爆炸等的狀態。I、七種類型：人、機、物、料、環、建築、管理或者(機械能、電能、熱能、化學能、放射能、生物因素、人機工程因素).J、環境測量：指對環境產生影響或具有潛在影響的活動易於量化的關鍵特性進行測量的過程.K、環境監視：指對環境產生或具有潛在影響的活動不易量化的關鍵特性，以及目標 指標完成情況、法律法規符合情況等採取定性檢查的過程.L、職業健康平安績效測量：指對職業健康平安活動易於量化的關鍵特性進行測量的過程.M、職業健康平安績效監視：指對職業健康平安活動不易量化的關鍵特性，以及目標完成情

34、況、法律法規符合情況等採取定性檢查的過程.N、危險廢棄物：可能對周邊環境或人體平安健康有害的劇毒、易爆、輻射、放射、感染性的物質.O、可回收廢棄物：因公司正常的生產活動和曰常生活所產生的非危險廢棄物，並且可以回收再利用的部分，如可以修復的包裝材料、零部件、維修材料等.P、不行回收廢棄物：因公司正常的生產活動和日常生活所產生的非危險廢棄物，並且不行以回收再利用的部分.如辦公、生活等產生的廢棄物.3.4管理手冊管理辦法：制定本節要求是為了確定管理手冊（以下簡稱手冊）的編制、管理部門，規定手冊纪 審核、批准、發佈、限制、修改和升版等活動.本節要求的適用範圍是對管理手冊的管理.3.4.3本管理辦法的制

35、訂和執行由品保部主要負責，各相關部門需遵守本辦法的規定. 本手冊的編制、發放和管理，由品保部維護完成.A、質量/環境/職業健康平安管理手冊的編制、發放和管理由品保部負責，手冊 在發放之前須經公司最高管理者審核批准，公司内部發行時屬受控文件，手冊原 件由DCC部門負責保存，副件加蓋受控印章，將掃瞄電子文件發至各單位知悉或 公司用區内調閱，對外發放的非受限制項不蓋受控章，發放範圍由最高管理者或 體系負責人做出規定.B、 體系負責人規定的發放範圍，確定手冊的印製份，然後將手冊逐一編號、填寫發放記錄.因特别情況，需擴大手冊的發放範圍，需由公司最高管理者或體系負責人作出書面 指令，由品保部執行，各職能部

36、門和個人申請額外取得手冊，必須提出書面報告，先 由部門主管同意後，送最高管理者或體系負責人批准，經品保部(DCC)根據批准結 果辦理發放.3.4. 5手冊的修改和換版.1質量/環境/職業健康平安管理手冊的修改和換版需在下列情況下進行：A. 在管理體系運行過程中發現管理手冊存在差錯或條文要求不明時.B. 管理體系評審對體系提出了改進要求時.C. 手冊中規定的體系要素或品質活動有較大變動時.D. 公司品質職能機構有較大變動時.E. 手冊依據的有關標準、法規有變動時.F. 經營環境和產品結構發生重大變化時.G. 合同有要求時.H. 最高管理者認為须要時.I. 手冊修改次數達到十次以上或修改範圍較大時

37、.3. 4. 5.2修改程序為.公司員工或相關審核人員提出修改建議，體系負責人審核後，交由最高管理者批准，並填寫更改履歷表後將文件修改，修改後的新文件需 發給全部手冊受控文本的持有人，由持有人自動更換修改頁，並撤回作廢頁.3. 4. 5.3當質量/環境/職業健康平安管理手冊整個佈局改動量很大時，須整冊換版. 換版時應注明修改碼及版號，並及時發給持有人新版本，同時收回廢版本，由DCC按規定統一銷毁.手冊的再版和標識3. 4. 6.1手冊未經修改或修改次數達不到規定的換版要求，但运用年限超過三年時， 品保部視具體情況進行換版，並報請最高管理者或體系負責人批准後實施 換版.啟用新版本後，應及時收回舊

38、版本，並做好發放和回收記錄.3.4. 6. 2手冊的版本號在質量/環境/職業健康平安管理手冊封面中標識，具體編號規則按文件與資料管制程序進行限制.3.4. 7手冊的限制3. 4. 7.1手冊的發放嚴格按質量/環境/職業健康平安管理手冊分發名冊規定的範 圍執行，任何部門或個人不得隨意翻印或變相翻印.3. 4. 7. 2手冊的持有者不得自行對手冊進行删改、撕頁、塗改，要保持手冊的完整、清 潔，留意保管，慎防遺失，未經最高管理者或體系負責人批准不得向外供应.3. 4. 7. 3各部門主管應負責向本部門人員做好本手冊的宣傳工作，並公司實施.3. 4. 7. 4各部門主管應主動向體系負責人反映手冊實施過

39、程中的意見.3.4.7. 5手冊如有遺失或損壞，須及時到DCC登記備案，申請補發或換發質量/環境/職業健康平安管理手冊分發名冊 手冊持有（者)部門 数量人事部主管 1製造部主管 1品保部主管 2業務部主管 2研發部主管 2資材部主管 2財務部主管 1DCC（正本） 1第四章 质量/环境/职业健康平安管理体系4.组织环境4.1理解公司及其環境公司應確定與其目標和戰略方向相關並影響其實現質量/環境管理體系預期結果 的各種外部和内部因素.公司應對這些内部和外部因素的相關信息進行監視和評審. 這些因素可以包括须要考慮的正面和負面要素和條件.公司通過年度經營計劃書來對國際、國内、地區和當地的各種法律法規

40、 技術、競爭、市場、文化、社會和經濟因素進行分析，確保公司理解外部環境. 公司通過年度經營計劃程序來對價值觀、文化、知識和績效等相關因素進 行分析，確保公司理解内部環境.4.2理解相關方的需求和期望由於相關方對公司持續供应符合顧客要求和適用法律法規要求的產品和服務的 实力產生影響或潛在影響，公司確定下述内容：與質量/環境/管理體系有關的相關方（客戶、供應商).公司應對相關方(含客戶、供應商、員工、政府、投資方）的要求的相關信 息進行監視和評審.4.3確定質量/環境管理體系的範圍公司應明確質量/環境管理體系的邊界和適用性，以確定其範圍.公司應考慮： 確定各種内部和外部因素.4.3.2確定相關方的

41、要求，包含客訴.4. 3.3公司的產品和服務.1適用於公司確定的質量/環境管理體系範圍的全部要求，公司應給予 實施，並形成文件的信息加以保持;確保產品和服務合格以及增強顧 客滿意的实力或責任.4.4質量/環境管理體系及其過程公司應根据質量管理體系的要求，建立、實施、保持和持續改進質量管理體 系所需過程及相互关系，详见管理体系4.4.1.1公司對全部影響質量/環境/職業健康平安的活動進行適宜和連續的 限制.並按公司實際情況和選定的質量/環境/職業健康平安管理模式，分別制定相應的限制要點，確認過程所需的輸入和期望的輸出，詳見過程分析表：NO過程責任部門輸入輸出內外部期望限制文件過程指標1訂單管理過

42、程業務部客戶合同客戶訂單合同評審表 生產通知確保顧客的要 求在公司得到 理解和實現合同評審程序訂單評審及時率2樣品製作過程研發部顧客技術要求 顧客圖氏產品製作經驗工藝流程圖、B0M 表、S0P、檢驗規 範、測試報告、樣 品、承認書等確保產品能符 合顧客要求， 並公司利潤處在合同價格範圍新材料、新工藝、新流程管 理程序交樣及時率3生產過程資材部業務訂單、物料請購單 生管計劃排程、原料、生產排程、入庫作業、出貨明細物料齊料生產 生產日報表 入庫單 檢驗記錄確保能夠供应合格的產品和服務制程檢驗管理程序 生產計劃管制程序制程合格率4交貨過程業務部客戶訂單通知出貨通知單送貨單對帳&發票確保能按時向顧客交

43、付產品與滿意產品的搬 運、儲存和交 付限制程序交期達成率5回饋與服務過程業務部品保部顧客需求，顧客文件案，市場信息反饋，顧客埋怨，顧客退貨等改進生產，消退顧客埋怨，給顧客滿意的應急處理與補貨，使顧客滿意.確保客戶投訴、退貨、索賠等能及時解 決與分析，讓顧客滿意回饋信息，提昇公司管理服務顧客滿意度調查限制程序客戶埋怨處理作業規範客戶滿意度6管理體系策劃過程管理層内部须要（企業發 展等）、外部须要 (顧客/競爭對手/ 法律法規）、以往年績效資料質量/環境方針、 質量管理體系文 件、質量/環境目標、質量風險分 析、持續改進確保公司產品質量得到有效管制，滿足顧客要求，並取得第三機構認證證書.質量、環境

44、、 職業健康安 全管理手冊 風險分析報告目標達成率7管理評審過程管理層審核結果、顧客反 饋、過程的業績和 產品的符合性、糾 正措施狀態、新產品開發報告資源配置的合理性、有效性報告、以往管 理評審報告跟進實施、可能影響管理體系的變更與改進建議質量/環境管理 體系及其過程有 效性改進、與顧客要求有關的產 品改進、資源需求.對體系管理和運行中的不符合提出改進與驗證，確認效果實施.管理評審限制程序決議措施完成率8內部審核過程品保部年度内審計劃支配產品出現重大質量問題，內外部顧客發生重大投訴或埋怨、產品 /工序中出現系統性問題、職能出現重大調整質量管理體系審核報告 檢查表不符合報告對體系管理和 運行中的

45、不符 合提出改進與 驗證，確認效 果實施狀況，提昇管理體系的適用性和有效性內部審核限制程序不符合項改善及時率9持續改進過程各部門改進項目（產品、 服務、過程質量、 成本、條件）、合理化建議與數據分析結果不良通知及追查單品質異常單8D持續改進過程，滿足持續體系管理要求糾正與持續改進限制程序改進件數10人力資源限制過程人事部人員需求、具有資格的工人、技術員和幹部崗位的需 求、崗位說明等滿足需求的、適用的被激勵的人員上崗證、特别作業資格證、員工培訓文件案使公司人員配備滿足公司管理體系的要求，並持續提高其職能人力資源限制程序人員流動率11文件和記錄管理過程品保部顧客圖紙、技術文 件、體系文件、管理標準

46、、質量記 錄、外來文件及其法律法規等需限制的管理文件管理文件和資料的編制、審核、批 準、發行、標識、 儲存、標識、使 用、修改、處置得 到有效的限制全管理體系相關文件和信息受控，且充分適用有效管理文件與資料管制程序記錄限制程序文件資料出 錯次數12采購過程資材部供應商評份辦法、供應商批量生產实力、生產計劃、庫存狀況、采購信息、限用特質標準管制供應商調查資 料、供應商評價記 錄、供應商供貨狀 況匯總、合格供應 商明冊、採購計 劃、請購單、訂貨 單、到貨記錄、按時交付滿足、滿足品質需求選取合格供方，保證來料合格、交期準時.採購管理程序原料交期達成率13設施設備管理過程製造部設備說明書 生產計劃&經

47、驗 現場运用信息對設備作保養與維護，供应為達到產品符合要求的設備與滿足生產 实力使生產設備持續滿足生產需求生產設備、模治具管理程序設備稼動率14標識可追溯性過程品保部資材部製造部原料半成品成品a. 標識牌(待檢、 合格、不合格等；b. 標籤c. 物料BIN卡d. 成品BIN卡e. QC檢驗蓋章/標 籤確保公司產品實現過程能得到有效管制與追溯標識和可追溯性限制程序標識錯漏次 數15倉儲管理過程資材部標識要求倉儲管理要求物料保存期限 要求包裝要求入庫單發料單出貨單月盤點表；物帳核對相符確保倉庫管理料帳相符，在可控範圍内產品的搬 運、儲存和交付限制程序帳物卡一样率16檢驗與試驗過程品保部待檢驗產品 顧客要求法律法規要求產品要求核對總和試驗標準檢驗和試驗記錄合格的原料、半成品與成品均受控檢驗合格入庫減少和管制不合格的發生與流出品質檢驗管理程序漏檢、